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ニプロファーマ株式会社

【秋田/大館】医薬品の品質管理(管理職候補)◆東証プライム上場グループ/国内トップの受託製造実績【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

大館工場 住所:秋田県大館市二井田字前…

500万円〜899万円

雇用形態

正社員

【ニプログループ/長期就業しやすい環境/福利厚生充実◎】 ■職務概要 医薬品(注射・テープ剤)の品質管理をお任せいたします。 ・製品、原料、資材の各種試験業務(理化学試験・微生物試験)の実施 ・製造エリア環境モニタリング(微生物、微粒子)の確認、培養判定、トレンド作成 ■大館工場の特徴 注射剤、テープ剤を製造しています。 注射剤においては、市場伸長著しいバイオ医薬品、抗がん剤の製造にも注力しています。抗がん剤、ステロイド等の高薬理活性製剤は、医薬品の種類ごとに棟を建て、完全独立型の封じ込め対策と完全自動化を実現。バイオ医薬品製造ラインでは、高価な原料を無駄にしない高収率の調製、無菌ろ過、充填プロセスを導入。外用剤では最先端の溶剤型テープ剤製造ラインを導入しています。 ■チーム/組織構成 現在15ラインが稼働しており、大館工場では1,100名が活躍しております。平均年齢も35歳と若いスタッフが活躍しており活気ある職場です。 【当社について】 (1)独創的な開発力・製造技術力 ・注射剤のキット化で無菌性の確保、医療過誤の防止に ・患者様の利便性を考慮した経口剤・外用剤 等 (2)医薬品受託製造実績国内トップクラス ・治験薬の製造から商用生産まで、開発から製造まで:注射剤、経口剤、外用剤においてあらゆる剤形をカバー ・医薬品受託製造実績/総受託実績は600品目以上。国内外の多くの製薬会社より、医薬品を受託製造 (3)高品質な製品を世界へ供給 ・グローバル展開のベストパートナー海外輸出にも対応:各工場で生産された製品は30か国以上の国々に供給 ・ベトナムから全世界市場への供給が可能に:ニプロファーマ・ベトナム 【参考ページ】 ▽制度について https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/culture/system/ ▽ワークライフバランス https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/culture/worklife/ ▽数字で見るニプロファーマ https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/about/data/ 変更の範囲:会社の定める業務

アイ・エム・アイ株式会社

医療機器の品質保証◆医療機器営業やサービスエンジニアから挑戦可/平均在籍13.8年・平均残業10時間【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社 住所:埼玉県越谷市流通団地3-3…

400万円〜799万円

雇用形態

正社員

【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社/無借金経営で堅実な成長を続けています/充実の福利厚生】 当社が扱う医療機器(人工呼吸器、手術・検査用機器、生体情報モニタ等)の品質保証をご担当頂きます。 ■業務内容 ◇医療機器の品質問題に関する業務 ・問題点の洗い出し ・製造元への改善要求・協議・調整  ・アップデート・回収の検討と運営 ◇自社及びメーカーの各種業態の維持・管理 ・ISO13485・QMS体制の整備・運用・監督・改善 ・各種監査への対応 ・教育訓練計画・実施 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■組織構成 品質保証チームは9名で構成されています。 ■働き方 内勤職の平均残業は10時間となります。 全社的な平均在籍年数は13.8年と長期就業が可能な環境です。 ■同社の特徴: 【医療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社】 1979年に、当社は治療機器分野では国内最初となるフィールド・メンテナンス・サービスシステムを発足しました。また、1994年には治療機器分野で国内最初のレンタルシステムを発足しています。人工呼吸器の高いシェアと画期的なレンタルサービスにより、業界内では知らない人はいないほどの認知度があります。 【無借金経営の堅実成長企業】 同社は無借金経営で事業として非常に安定しています。その背景にあるのは上述のレンタルサービスを含むサポート事業と医療機器販売業の2軸で展開していることです。その結果、医療機器業界は平均利益率が8%程度ですが、同社は18%以上と高い比率にあります。 ■充実の福利厚生 借上げ社宅制度、社長表彰、永年勤続表彰、キャリアアップサポート制度、TOEIC報奨金、コミュニケーション補助、等があります。 変更の範囲:本文参照

富田製薬株式会社

【徳島/転勤なし】品質管理※責任者候補◇国内トップシェアの無機化学メーカー/年休118日/福利厚生◎【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社 住所:徳島県鳴門市瀬戸町明神字丸…

600万円〜999万円

雇用形態

正社員

【徳島本社のトップシェアメーカー/転勤なし/アニバーサリー休暇、産休・育児休暇などの福利厚生◎/130年以上の歴史/ノー残業デーあり】 ■業務内容: 化学用品や食品添加物などの各種原料分析に関わる検査業務をご担当頂きます。具体的な業務は下記となります。 ・秤量、溶解、滴定等の化学分析業務 ・各種試験計画の立案、実施、記録 ・製造工程に関わる品質管理関連業務 ・分析機器の日常・定期点検 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■当社の特徴: ◇国内初の苦汁(海水成分)を原料とした塩基性炭酸マグネシウムの合成に成功。 ◇無機化学工業のパイオニアとして素材の研究、技術の確立を推し進め、医薬品分野を中心に歩んできました。 ◇今後は当社の強みでもある無機塩類/有機酸塩類の研究開発を強化し、医薬品、食品、工業薬品分野の一層のファイン化を追求していきたいと考えています。 ◇「社是」「信条」「企業使命感」の実現に全社員が一丸となり、顧客の要望にスピーディーに対応し、満足感を提供する製品・サービスを最優先に考え貢献し続けます。 ■教育・研修制度: 社員一人ひとりが自身の能力、個性を100%活かせるよう、社員の成長度合に応じて、様々な教育プログラム・研修制度を設け、それぞれのキャリアアップを支援しています。

富士フイルム和光純薬株式会社

【兵庫/赤穂】医薬品原薬を中心とした品質保証◆富士フイルムG/福利厚生充実【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

播磨工場 住所:兵庫県赤穂市折方154…

550万円〜899万円

雇用形態

正社員

播磨工場は医薬品原薬や化成品を扱う製造工場です。本ポジションは、スタッフ職〜管理職候補を募集しています。 ■職務内容: 工場の品質保証職として下記業務を担当頂きます。 ・判定業務(出荷)及び照査 ・使用許可(原料、中間体) ・サプライヤー監査 ・システム文書確認、承認、レビュー作業 ・自己点検/内部監査 ・システム会議運営、参画 ・審査対応(顧客監査、JQA定期審査) ・苦情対応業務(WF含む)/社内品質対応業務(WF含む) ・逸脱/変更管理対応業務 ・GMP関連業務の維持、管理(バリテーション、安定性モニタリング、品質照査) ・顧客対応業務(監査、調査書、仕様書)等 上記業務のうち、これまでのご経験を踏まえて少しずつ業務をお任せします。【変更の範囲:会社の定める業務】 ■このポジションならではの特徴 ・本社側で策定する品質方針や施策を、播磨工場の状況に応じて、手段、プロセスを自らが創意工夫して検討、実行し、工場全体の品質レベル向上に寄与することが可能です。 ・業務効率や品質レベル向上を目的とした、デジタル化の推進やシステムの構築等に携われる可能性があります。 ・同社が製造に必要な原料のサプライヤーの、品質レベル向上の教育やサポートに携わることが可能です。サプライヤーも巻き込んだ、自社に留まらない範囲で活躍することができます。 ■同社に関して: 同社は2022年に創業100年を迎えた総合試薬メーカーで、富士フイルムグループの中核子会社です。試薬・化成品・臨床検査薬の3事業で構成されます。(2023年3月期決算)同社の売上構成比は、試薬が44.4%、臨床検査薬が23.7%、化成品が31.9%で、3事業がバランスよく構成され、会社の安定的成長を支えています。Wakoブランドは国内外の研究機関、企業、医療機関で広く認知され、世界の学術研究、産業、医療を支えています。 変更の範囲:会社の定める業務

伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社

【品質保証】GMPプレイヤー/医薬品原薬のGMP運用、管理など ※伊藤忠G/海外取引比率約60%【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

溝の口試験室(D棟645) 住所:神奈…

650万円〜999万円

雇用形態

正社員

【伊藤忠商事グループの医薬品やファインケミカル等の化学品を扱う専門商社/グループ内収益貢献額は約300社中TOP10/海外取引比率約60%・世界約90ヶ所の国や地域との取引実績あり/伊藤忠グループ内の最高賞『総合経営賞』受賞】 GMPプレイヤーとして下記業務をお任せします。 ■業務概要: ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理(QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等) ・品質クレームへの対応 ・当局及び顧客からの査察対応 ■薬事部の特徴: 医薬品の品質および安全性を確認する上で重要な品質管理業務については、自社で保有する試験室において海外の医薬品原料を厳密に試験し、安全且つ安定的に日本の製薬メーカーに供給できる体制を構築し信頼を得ています。 ※かながわサイエンスパーク内に自社試験室を保有しています ■当社の特徴: 伊藤忠グループにおける有機化学品の中核事業会社であり、有機化学品からライフサイエンスに至る広範な領域を担い、関連製品の国内販売、輸出入、委託加工及びそれらの仲介斡旋とともに、事業投資、M&Aを行う専門商社です。伊藤忠商事の出資企業ではありますが、取引の約99%が親会社である伊藤忠商事以外との取引から成り立っており、化学品分野における独自の競争力を有しています。また、BRICs諸国をはじめとする世界約90ヶ所の国や地域との取引実績を持ち、全社収益比率の約60%を海外ビジネスから得ています。今後に向けて海外マーケットの更なる開拓にも積極的に取り組んでおり、経済発展著しい新興国を中心に、企業提携や出資、M&Aを推進しています。 変更の範囲:会社の定める業務

サンケミカル株式会社

【埼玉/転勤なし】品質保証(QA)管理職候補 ◆エア・ウォーターG◆年休123日◆10年以上黒字経営【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社 住所:埼玉県八潮市大字新町29-…

700万円〜999万円

雇用形態

正社員

<<安定した企業で働きたい方/埼玉県で腰を据えて働きたい方/転勤なし/賞与月数:計5ヶ月分(前年度実績)/10年以上黒字経営/年休123日>> ■概要: 医薬品原薬を含む化学製品の品質保証に関する業務、品質保証システムの管理・運営、薬事申請に関する業務、GMP活動全般に関わる業務の管理・運営および実務等をお任せいたします。 ※GMP業務経験者等の即戦力を希望しております。 主に医薬品原薬や中間体、それ以外に電子材料原料等の化成品を製造する会社です。 今回、品質保証業務の拡充のために募集をいたします。 ■業務内容: 以下の業務管理および実務遂行いただきます。 ・GMP活動全般 ・薬事申請、許可、更新 ・品質保証システム(GMP)の管理・運営 ・当局査察・ユーザー監査への対応 ・サプライヤー管理 ・社内教育、自己点検等への対応 ・部課員の勤務管理、人材育成、指導等 ・月次報告等の作成・報告 ・会社組織に係る業務の運営、支援 ■配属先: 配属部署は品質保証部 品質保証課を予定しています。 現在3名が所属しています。 ■本求人の魅力/特徴: 【安定基盤/黒字経営】 日本の3大産業ガスメーカーであるエア・ウォーター株式会社のグループ会社となりますので会社として安定しております。 また取引先企業も「田辺三菱製薬株式会社」「株式会社トクヤマ」など大手の為、業績は右肩上がりとなっており、10年以上黒字経営を続けております。 変更の範囲:会社の定める業務

大鵬薬品工業株式会社

治験薬(製剤)の品質保証業務 【東京もしくは徳島】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都 千代田区神田錦町1-27

900万円〜1100万円

雇用形態

正社員

「治験薬(製剤)の品質保証業務 【東京もしくは徳島】」のポジションの求人です 国内外レギュレーションに準拠した治験薬(製剤)の品質保証業務 治験薬GMPに関わる 1,委託先・供給業者監査(国内のみに限らず海外対応も含む.海外委託先との会議・実地監査)・品質契約(国内のみに限らず海外対応含む.英文品質契約書の締結)の締結 2,変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応, 3,治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定 4,新薬承認申請資料(CTD及び生データ)の照査 【勤務地について】 本社(東京都千代田区)もしくは徳島工場(徳島県徳島市) ※勤務地は相談に応じます。

共立製薬株式会社

【茨城/つくば】品質管理(管理職)◇国内シェアトップクラス◇動物薬のリーディングカンパニー【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

つくば工場(先端技術開発センター) 住…

900万円〜999万円

雇用形態

正社員

動物用医薬品トップクラスシェアの同社にて、動物用医薬品の品質管理管理職として以下の業務をお任せします。 【具体的には】 品質管理全般 ■ 動物用医薬品の品質管理業務の遂行、進捗管理、課員フォロー ■ GMP関連書類(作業手順書、試験記録等)の確認 ■ 試験機器の保全や管理、作業手順書の作成、改訂の確認 ■ 試験法等の改善、検討に関わる業務、開発品の工場への自家試験方法移管業務 ■ 工場各課、開発部門他、外部からの依頼試験への対応 ■ 試験品及び参考品の保管・管理 ■ 設備投資・修繕費予算の取り纏めおよび編成、予算執行管理 ■企業の特徴/魅力: 当社は動物用医薬品に特化した国内№1企業で、半世紀以上の経験と実績があります。また、社員一人ひとりが「動物と人の進む道を創る」をミッションに掲げ、日本の食の安全・安心に貢献しています。世界動物薬トップ10入りを目指し、更なる挑戦を続けています。 【当社の特徴】 「人と動物の進む道を創る」をミッションに、動物薬を通してペットや畜産動物の健康に貢献出来ることは勿論、人の健康にも間接的に貢献することが出来るやりがいがあります。 世界の動物薬市場において、国内ではトップクラスの地位を築いております。 変更の範囲:会社の定める業務

株式会社トプコン

【板橋】品質戦略マネージャー/海外売上比率80%超の精密機器メーカー【エージェントサービス求人】

品質保証、品質管理・保証

本社 住所:東京都板橋区蓮沼町75-1…

1000万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【東証プライム上場/海外売上比率80%の日本を代表するグローバル精密機器メーカー】 ■業務内容: 品質保証部門の横断的な業務のマネジメント ■主な業務: 〇品証業務のデータ分析、DX推進、AI活用の方針決定・構築・運用のマネジメント業務 〇全社の標準化活動の促進・管理業務のマネジメント業務 〇部品品質向上のための情報管理システム構築・維持業務のマネジメント業務 〇海外を含めた拠点品証チームのマネジメント業務 〇製品環境法規制チームの全社方針提案・運用促進のマネジメント業務 〇パーツサプライパートナー品質監査PJの支援業務 ■当社について: トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しており、従来の強みであるモノづくりをベースに、IoT, AIを活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。 変更の範囲:会社の定める業務

メディフォード株式会社

【熊本県/宇土市】生体試料中薬物濃度測定試験(TK/PK試験)担当※アカデミア歓迎/フルフレックス制【エージェントサービス求人】

前臨床研究(薬物動態)、品質管理・保証

熊本研究所 住所:熊本県宇土市栗崎町1…

450万円〜599万円

雇用形態

正社員

【アカデミア大歓迎◎/社会貢献度の高い事業(医療インフラ)に関心の高い方へ/今後更なる拡大が見込まれるヘルスケア市場】 ■業務概要: 製薬会社、ベンチャーあるいはアカデミアから受託した医薬品等の開発において、生体試料中の薬物濃度測定試験(TK/PK試験)の担当者業務に従事していただきます。 ・LC-MS/MS法を用いた生体試料中の薬物濃度測定 ・測定に関わる前処理(サンプル調製・機器設定等)および分析操作 ・測定データの確認・整理・記録 ・試験の手順書(SOP)に基づいた業務遂行および遵守事項の確認 ・器具や分析機器の維持管理、日常点検など ■組織体制: 配属先は、非臨床事業部 創薬イノベーションセンター 研究第2ユニット 創薬モダリティ分析グループとなります。チームは高度な専門知識を持つメンバーで構成されており、協力しながら効率的に業務を進めています。新たな試験技術の開発にも積極的に取り組んでおり、スキルアップが望める環境です。 ■同社の特徴: 当社は、製薬業界における創薬支援を核として事業を展開しております。創薬初期段階から市場投入までの一連のプロセスにおいて、非臨床試験(薬理・安全性・薬物動態)から臨床試験(検体採取・薬物濃度測定、バイオマーカー測定)の一部に至るまで、幅広くサポートしています。今後は、国内外の創薬関連企業との連携をさらに強化し、新たな試験技術の開発にも注力していく方針です。当社でのキャリアは、高度な専門知識を身につけ、社会貢献の実感を得ることができる環境です。あなたの力を、私たちの成長とともに大いに発揮して下さい。 変更の範囲:会社の定める業務

ロンザ株式会社

【相模原】品質保証(ハードカプセル)世界トップクラスのバイオテクノロジー企業【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社 住所:神奈川県相模原市中央区南橋…

650万円〜999万円

雇用形態

正社員

【世界30カ国以上で医薬品やヘルスケア関連製品の開発・製造事業を展開するバイオテクノロジー企業】 当社の医薬品・健康食品に使用されるハード・カプセルを製造する部門にて品質保証業務を担当いただける方を募集しております。 組織強化のための増員となります。 ■業務内容:【変更の範囲:会社の定める業務】 ・顧客との製品規格の取り決め ・品質システム維持管理 ・顧客からの品質クレーム、問い合わせ、監査への対応 ・品質情報の収集と生産工場へのフィードバック ■組織構成: 品質保証部は20名ほどのメンバーが在籍しています。 ■企業特徴: Lonzaはカプスゲルとの統合以降、医薬品・健康食品に使用されるハード・カプセルを製造する世界シェアトップクラスのメーカーでもあります。お客様に対して高品質の製品だけではなく、グローバルネットワークを活かした技術並びにマーケットトレンドを提供すると共に、技術サポート等、トータルソリューション・プロバイダーとして付加価値の高いサービスを提供しています。 バイオ医薬品及び健康食品分野へ、多様で革新的な剤形の設計から開発及び製造までをおこなっており、サイエンス、テクノロジー、処方及びカプセル専門というユニークな組合せにより、お客様にとって、バイオアベイラビリティ、ターゲットデリバリー、商品パフォーマンスの最適化を可能とします。当社は、斬新で、高品質な、進化し続けるニーズに応えるソリューションを創造するためのお客様とのパートナーであり、患者及び消費者にとってのベネフィットを提供いたします 変更の範囲:本文参照

富士カプセル株式会社

【静岡県富士宮市】【WEB面接可能】品質保証〜残業月平均25h/IUターン歓迎/引越手当全額会社負担【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

1> 芝川工場 住所:静岡県富士宮市上…

350万円〜549万円

雇用形態

正社員

〜カプセル受託製造業界トップクラスのシェア/医薬品・健康食品業界は堅実に売上拡大中〜 ■担当業務:品質保証業務全般・製造、品質部門の管理監督・薬事規制同行の把握と対応をお任せしていきます。 ※入社後は座学で、業務に必要な知識を学んでいただきます。研修後、同課メンバーによるOJT研修をしていき、業務に慣れていただきます。 初めは先輩の業務サポートからお任せしていきますので、安心して業務を覚えていただく事が出来ます。 ※GMP法については、課内で勉強会を定期的に開催しており、専門的な知識を身に付ける事が出来ます。 ■競合との差別化ポイント: ・健康に関する製品を取り扱っていますので安全面はもちろん、高い品質を求められます。イノベーションセンターの設備は最新鋭の技術が搭載されており、高品質の製品を提供することができます。 ・ソフトカプセルは業界では技術屋と同じように扱われます。それは同じ機械でやり方が分かっていても、同じものが作れないと言われているからです。同社では素材や原料の研究を追求し、同じものを安定的に生産できる技術力を蓄積しています。 ■同社の特徴: 同社は創業76年の歴史を持つ、日本で最初に誕生したソフトカプセル業界のリーディングカンパニーです。創業以来蓄積してきた信頼と技術により、最先端の製剤研究から製造までを徹底した生産体制によって作り上げ、医薬品メーカーより高い評価を獲得しています。顧客に高い付加価値の提供を続けるため「カプセル化技術の革新による事業創造」を同社の開発ビジョンとして掲げ、革新的な製剤技術研究を目指し、2014年3月にイノベーションセンターを建立しました。医薬品の製造で得た技術を活用し、医薬部外品、化粧品、健康食品、特定保健用途食品、栄養機能食品、食品などの分野にも事業を拡大し、売上高を3年連続で伸ばしています。 変更の範囲:会社の定める業務

テルモ株式会社

品質保証部 医薬品エキスパート(コンビネーション製品)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都 渋谷区幡ヶ谷 2-44-1

900万円〜1500万円

雇用形態

正社員

「品質保証部 医薬品エキスパート(コンビネーション製品)」のポジションの求人です 【背景】 テルモではファーマシューティカルソリューション事業へ注力しており、 医薬品(コンビネーション製品)の品質保証体制強化が必要となっています。 原薬管理などの上流から、製剤製造まで監査・指導ができ、且つグローバルで活躍できる人財を募集いたします。 【業務内容】 ・薬事省令対応(GQP、GMP等) ・FDA医薬品、コンビネーション製品査察対応 (グループ製造所査察対応指導・サポート)                                         ・原薬/医薬品製造所のGMP/QMS適合状況・品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施 ・国内外上市医薬品製品等の初期流動品質の確認、監査 ・医薬品に関するグループガイダンス(法的要求、ガイダンス、必須の客観的証拠、成功事例の集約)の制定と導入、浸透促進 ・グループ総体の医薬品GMP適合レベル、製品品質レベルの平準化・底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管 【担う役割】 医薬品類(特にコンビネーションデバイス)の品質保証体制の強化、牽引 【仕事の魅力】 ・ 医薬品のGMPを中心とした適合化推進、FDA査察等を経験することでそのスペシャリストとしてのスキルを取得できる ・GMP/QMS監査・初期流動監査を通した現場・現物・現実の実践とそれらによる監査スキルが向上できる

テルモ株式会社

品質保証部 QMSエキスパート(欧米・海外業務拡大)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都 渋谷区幡ヶ谷 2-44-1

800万円〜1200万円

雇用形態

正社員

「品質保証部 QMSエキスパート(欧米・海外業務拡大)」のポジションの求人です 【背景】 テルモグループにおけるグローバル品質保証ガバナンス体制強化 【担う役割】 テルモの目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体における CQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。 CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。 【職務内容】 ・グループ製造所の外部(各国規制当局・認証機関等)による査察、監査に対する確認および対応支援 ・グループ製造所のQMS適合状況、品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施 ・国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査 ・グループガイダンス(法的要求、ガイダンス、必須の客観的証拠、成功事例の集約)の制定と導入、浸透促進 ・グループ総体のQMS適合レベル、製品品質レベルの平準化、底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管 【仕事の魅力】 ・規制当局(主にFDA)査察への立会い経験と製造所支援を通した規制要求知識、及び実践的な行政査察対応スキルの習得 ・上記行政査察支援や、QMS監査・初期流動監査等を通した現場・現物・現実の実践 それらによる監査スキル、及び製品知識の向上 ・製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及びプロジェクトの運営・推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上 ・欧米製造所品質リーダーや、CQOスタッフ海外メンバーなど欧米人を始めとした英語によるグローバルレベルでの業務 ・業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会

アドバンテック株式会社

【研究開発者】のバリューアップ企業(医薬/食品/化粧品等)

基礎、応用研究、分析(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、PMS・安全性情報担当

【全国募集◎面接時に希望をお伺いして、…

350万円〜500万円

雇用形態

正社員

【研究職デビュー歓迎】日清食品、コーセー、ロート製薬、住友化学など大手メーカーや研究機関で研究・研究アシスタントを担当 医薬/化学/食品/化粧品など あなたの希望やスキルを元に配属先を選定◎ 100%研究・実験職としてスキルを磨けます! 配属先はグループ連結で2,800社 ロート製薬、コーセー、日清食品、住友化学など 誰もが知る大手企業が中心。 専任コーディネーターによる継続的なサポートがあるので、安心して就業できます。 【プロジェクト例】 【食品】 *機能性食品の開発における素材の探索、品質管理 *食品の栄養成分や食品添加物の分析など理化学試験 *飲料メーカーでの微生物試験 *アルコール飲料開発における試作や分析 【医薬】 *バイオ医薬品開発における細胞培養、遺伝子実験 *診断薬の開発のおける微生物実験 *iPS細胞を使用した再生医療

株式会社富士薬品

配置薬業界TOPクラス【医薬品の品質保証・品質管理】フレックス

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、PMS・安全性情報担

【転勤なし/マイカー通勤OK】 ◆富…

250万円〜450万円

雇用形態

正社員

【充実した研修でスキルアップできます!】◆試験業務を中心に、市販薬や医療用医薬品の品質管理・品質保証に関わる業務をお任せします! 【品質保証】 ◆製品出荷記録照査 ◆変更管理、逸脱管理、文書管理 ◆医薬品に関する関係部署からの問合せ対応 ◆薬事関係業務(製造業許認可、薬機法対応) 【品質管理】 ◆GMP関連試験業務 ◆試験業務(サンプリング、秤量、前処理、試薬調製、理化学分析) ◆試験データまとめ業務(データ打込みやレポート作成) 医薬品の品質・安全性を支え、多くの人に貢献できる! 身近な市販薬から医療用医薬品まで、 幅広い医薬品の品質・安全性を支える仕事です。 自身が携わった製品をドラッグストアの店頭で 見かける機会も豊富。1つ1つの仕事が、 多くの人の健康や命に役立っていることを肌で感じられます。 医療に貢献するやりがいを実感しながら、 日々の仕事に誇りを持って取り組めます。

旭化成メディカル株式会社

リーダー候補/医療機器(ディスポ製品)の【技術開発担当】

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

《 マイカー通勤OK/UIJターン歓迎…

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雇用形態

正社員

ISO13485に従った製品設計・生産技術設計・試験検査設計による製品設計開発をお任せします。【フレックスあり/年休116日/残業月14.7時間】 テーマにより異なりますが、約1~5年をかけて 設計開発の計画から完了(設計移管)までを担当 【具体的な仕事内容】 既承認医療機器の設計変更、及び変更管理  ~製品例/クリオシールディスポーザブルキット 新規医療機器の設計開発~設計移管  ▼製品コンセプトを立案▼  医療現場のニーズや課題から製品開発戦略を設計  ▼製品化プロセスを実行▼  アイデア提案や検証、製品仕様への落とし込み、  製品安全評価、設計検証や妥当性確認、製造プロセス設計等  ▼製品の量産化を実現▼  製造部門との密に連携しプロト品の検証、  プロセスの妥当性確認、製造文書整備等を実施   技術情報管理  ~製品化プロセスに加え、各国薬事申請に必要な技術文書作成、特許出願、学会・論文 発表等を担当 担当製品のリスクマネジメント対応、技術的な知財対応(出願等) ※業務上、週1回~月2回程度の出張あり。原則1~3泊。 【キャリア形成】3~5年後、設計開発責任者をめざす! まずは複数の設計開発業務を担当し、専門性やQMS(品質マネジメント)の知見を深めてください。その後はメンバーの進捗管理や育成などもお任せします。 また入社3年目以降を目途に、技術開発部門の中心メンバーとして開発力向上をリードしていただきたいと考えています。確かな基盤のもとキャリア形成ができる環境です。 【30代も活躍中】上司や同僚との風通しの良さが魅力♪ 現在、技術開発部門には男性3名、女性5名が所属。2チーム制で開発を担当しており、メンバー同士での情報交換も活発に行っています。 また当社は4/1より医療機器専門の会社となり、以前、技術開発部門を率いていた責任者が会社の代表に就任しました。トップとの距離感が近く、柔軟かつスピーディな意思決定が可能です。

株式会社テクノプロ

化学・バイオ分野【研究職】(メーカー/公的研究機関/受託)

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、PMS・安全性情報担当

◎47都道府県の研究所 ◎国内400社…

350万円〜800万円

雇用形態

正社員

【化学・バイオ分野】研究職(メーカー/公的研究機関/受託) 【化学分野】 □医薬品 ・医薬品原料および中間体の合成と化学分析 ・創薬スクリーニングおよび候補化合物の探索 ・AI創薬の技術開発 □化学・素材(材料) ・ナノ粒子材料の合成と経路探索 ・樹脂材料の重合と触媒の開発 ・ポリマーの合成と合成物の分析および物性評価 □環境・エネルギー ・リチウムイオン電池の容量および耐久性改善の研究 ・車載用燃料電池の部材開発、試作評価 ・バイオプラスチックコンパウンドの開発 【バイオ分野】 ・バイオ医薬品の生産効率化に向けた分析方法の確立 ・iPS細胞を用いた難病治療法の開発 ・乳酸菌が産生する免疫活性化成分の探索と分離 ・難病の疾患モデルマウスの開発 ・医薬品製造現場での微生物検査業務 ・再生医療等製品の製造・加工業務 <データサイエンス領域を強化中> その他、分野・エリアに応じて多様なプロジェクトが存在します。ぜひ、面談にてご希望をお聞かせください。 化学・バイオ分野の研究開発を支えてきたパイオニア R&D分野(化学・バイオ)の技術支援のパイオニア企業色々あります。事業面では、なにより業界のパイオニア企業であることを自負しています。そして高スキルを要する受託型ビジネスに力を入れていることが大きな特徴です。 数十年後、いつまでも最前線で活躍できる研究者の育成 変化の激しい化学・バイオの研究分野において、一生活躍できる研究者の育成・創出に取り組んでいます。例えば、IT分野の発展に伴い、インフォマティクス人材の活躍の場が一層増加することから、当社ではプログラミング技術用いた研修を提供。すでにインフォマティシャンとしてのキャリアを歩み始めた研究者も多数います。

UTエイム株式会社 セミコン事業部<東証プライム上場企業グループ>

サービスエンジニア(メーカー勤務)◆未経験OK!月収40万可!/社宅費全額補助/最大年休193日《CPJCZ》

フィールドエンジニア、品質管理・保証

☆家具・家電付の社宅・社宅費全額補助の…

300万円〜650万円

雇用形態

正社員

全国各地の大手メーカーの工場で、半導体製造装置に関わる保守・メンテナンス業務をお任せします。 ドライバーを使ってのねじ締めなど、簡単な作業からスタートします。 【具体的な業務内容】 ◆装置の定期点検 ◆稼働状況の確認・記録 ◆部品交換や調整作業 ◆装置の組立・配線作業 【仕事の魅力】 ■安定した需要がある半導体業界でのキャリア形成 ■クリーンな環境での仕事(「工場は油まみれで汚いと思っていましたが、半導体工場は驚くほど清潔でした」という声も) ■専門性を高めれば高収入も目指せる ※配属先により異なります/配属先は全て大手メーカーのため、教育環境が整っており未経験でも安心して働けます◎ ※(変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般 【注目】【未経験から半導体エンジニアへ!充実の教育体制】 入社後は研修からスタート。基礎知識から実務まで、段階的に学べるカリキュラムを用意しています。  ▼入社後1~2日目/座学研修  社会人としてのマナーから安全・衛生面の注意点、働く上でのルールなどを学びます。  ▼3日目~/OJT実務研修  先輩やチームメンバーが付き添うなかで、実作業をこなしながら業務に慣れていきましょう! また、現場配属後も先輩社員がしっかりサポートするので安心です。  ▼OJT実務研修  実際の現場で先輩社員が丁寧に指導。実践的なスキルを身につけられます。  ▼エンジニア養成プログラム  工場で働きながら受講できるプログラムで、エンジニアスキルを段階的に習得できます。  研修中も給料は支払われるので安心です。 【注目】【多彩なキャリアパスで将来設計した現場の声をご紹介】 UTエイムでは、あなたの希望や適性に合わせた多様なキャリアパスを実現できます。 ■配属先メーカーへの正社員登用 充分な経験を積んだ社員を、配属先企業へ正社員として送り出す制度です。昨年は約170名が利用し、未経験から大手・優良メーカーの正社員になった人も多数! ■マネジメントへのステップアップ 「上司から『管理者に挑戦してみないか』というお声がけをいただき、新たな挑戦のチャンスだと思い決意しました。現在は従業員が安心して働ける環境づくりに力を注いでいます」 ■海外で活躍するチャンス 「スキルを磨けば、UTエイムの海外案件で世界中を飛び回ることだってできます」

インターテック ジャパン株式会社

電子・電気系エンジニア/年休124日/健康経営優良法人銀認定/UIターン歓迎(長野、茨木)

品質管理・保証

東京・神奈川・長野・栃木・茨城の各拠点…

450万円〜1000万円

雇用形態

正社員

★未発売の最新機器をはじめとした幅広い製品に携わることで豊富な知識を得ることができます ★将来的には、レビュアーやリーダーとしてマネジメントのキャリアを築くことも可能です ★エジソンが設立した世界トップクラスの認証機関で働く 製品の試験・認証を通じてクライアントの事業発展を支える当社で、 様々な新製品が各国の安全規格、電波法などの国際規格に適合しているかどうかの評価を行っていただきます。 【具体的には…】 ◆製品の認証、試験の実施 ◆試験報告書の作成 ◆お客様との打ち合わせ、技術相談、アドバイス など 【試験の種類について】 ■製品安全試験 ┗電気製品を海外に出荷する際、各国の安全規格をクリアするための試験 ■EMC試験 ┗電気機器が発する電磁波が周辺機器に影響を与えないか、人的影響がないかチェックする試験 ■校正 ┗試験に使用する測定器の定期的な補正検査 ★はじめは一つの分野を担当していただきますが、 ゆくゆくはより幅広い試験に携わることもできます。 (変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般 【手がける商品・サービス】 美容機器・医療機器・家電製品・電子機器・業務用エアコン・ 半導体製造装置など多岐にわたる製品に携わっていただきます。 【注目】幅広い製品に携わり、「品質」を支えるプロフェッショナルへ。 世界最大級の認証機関インターテックグループのエレクトリカル事業部門・日本法人である当社日本法人である当社。多くのクライアントから信頼を寄せていただき、美容機器、医療機器、家電製品、電子機器、業務用エアコン、半導体製造装置にいたるまで多岐にわたる製品の試験・認証を行っています。当社のテスターとして働く魅力は、国内メーカーの製品を海外市場に送り出すために必要不可欠な役割を担い、日々新たな知識を得られること。製品の「品質」が重要視される現代において、需要の高まるポジションで活躍しませんか? 【注目】「健康優良企業 銀の認定」を取得!長期的に活躍できる職場環境 健康保険組合連合会東京連合会から、従業員の健康を経営的な視点で捉え健康経営を推進している「健康優良企業 銀の認定」を連続して受けている私たち。社員が安心して活躍し続けられる職場づくりに注力しています。 ◎有給取得率70%以上 ◎クライアント先に伺う場合は直行直帰可 ◎土日祝休み ◎産育休取得実績あり 試用期間中の雇用形態に差異はありません

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