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大塚製薬株式会社

【佐賀】医薬品の品質保証◆創業100年超/国内トップ級の医薬品メーカー【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

佐賀工場住所：佐賀県神崎郡吉野ヶ里町…

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700万円〜1000万円

正社員

■業務内容：国内外のGMPを理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営を担当頂きます。・製造所（製剤又は原薬）の品質保証業務・出荷業務・品質イベントの管理（逸脱、変更、CAPA、苦情）・バリデーションの計画立案、進捗管理・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務・新製品の申請/承認取得支援・原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施・海外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施・海外を含む当局査察対応 ■同社の魅力：国内に6工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80％超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。変更の範囲：会社の定める業務

富士製薬工業株式会社

【富山】医薬品の品質管理責任者〜東証プライム上場◆IUターン歓迎◆社宅・引っ越し費用補助有〜【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

富山工場住所：富山県富山市水橋辻ヶ堂…

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600万円〜899万円

正社員

【近年需要が高まる婦人科領域で国内トップシェア／東証プライム上場／IUターン歓迎／社宅・引っ越し費用補助有／グローバルに展開】 ■職務内容詳細：・試験責任者業務（変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務）・品質管理責任者業務（試験検査業務の統括）・試験室管理業務（試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等） ■UIターンの方歓迎：県外など遠方から転居してご入社いただく場合は、社宅／引っ越し費用補助がございます。 ■キャリアディベロップメント（ジョブローテション）制度：当社では、キャリアディベロップメント（ジョブローテーション）制度が存在し、原則1年に一度、自身のキャリア希望を申請することが可能です。そのため、当社では自身のキャリアパスを自由に挑戦することが可能です。 ■当社の強み：領域に特化した後発品メーカーは少なく、医師からの信頼を築きやすいです。また、産婦人科領域は現在、厚生労働省による不妊治療助成金の増額が決まったことや、緊急避妊薬が今後薬局でも取り扱われるようになるなど非常に注目が集まっている領域であり、その中でも当社は日本を代表する産婦人科領域のリーディングカンパニーとしての地位を確立しています。 ■中長期的ビジョン：今後は、より重点疾患領域に向けたがん検査の注射剤の開発、新事業と新戦略品の太いパイプライン、海外進出を具体化する予定です。今後はポスト‐ルナベル錠の新薬の開発、バイオ後続品や徐放型注射剤など、難易度の高い医薬品開発にも果敢に取り組み、患者様の要望に応えていく企業を目指します。変更の範囲：会社の定める業務

生化学工業株式会社

【茨城（高萩市）／未経験歓迎／夜勤なし】医薬品製造※創立70年以上を誇る「糖質科学」のパイオニア企業【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

高萩工場住所：茨城県高萩市大字赤浜字…

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400万円〜899万円

正社員

〜東証プライム上場企業／就業環境が良く、ワークライフバランス◎／夜勤なし〜高萩工場の製造担当者として以下の業務をお任せします。 ■仕事詳細： ◇医薬品の製造、設備機器の操作・保守点検・整備　80% ・医薬品製造指図に従い、国内外医薬品、医療機器の製造作業・設備オペレーター・製造設備の日常、定期点検 ◇文書類の作成　20% ・作業手順書の作成、改訂作業 ■部署全体の仕事：・クリーンルーム内での医薬品製造および製造管理・設備機器の操作、メンテナンス、保守点検、整備・医薬品製造計画作成、管理、製造結果の記録・確認・承認・文書類の作成・管理・製造エリアの環境管理・安全衛生 ■部員構成：製剤3課部長1名→課長1名→係長2名→メンバー71名+応募者（内訳：正社員29名+応募者、契約社員9名、派遣社員37名） ■働き方：（1）〜（7）のシフト勤務です。 ※土曜日のシフトもございますが、代休を取る形で対応しています。（1）6：00〜14：30（2）7：00〜15：30（3）7：20〜15：50（4）11：00〜19：30（5）12：00〜20：30（6）13：00〜21：30（7）14：00〜22：30（8）15：00〜23：3０但し、業務に慣れるまでの期間は8：20〜16：50勤務です。 1週間単位でシフトを回し、（1）→（2）→（3）のように回していきます。夜勤勤務はなく、残業時間は月25〜35時間ほどです。 ■当社について：敗戦後の日本で未開拓の生化学分野であった糖質科学の知見を生かし、副作用の少ない医薬品を創造しようという挑戦が始まりました。生化学工業は、当初から明確な理念と目的をもってそれに当たり、その精神は半世紀以上を過ぎた今もなお、社員一人ひとりに受け継がれています。

参天製薬株式会社

【能登工場】品質保証◇東証プライム上場/医薬品メーカー◆世界最大級の点眼液生産工場／フレックス可【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

能登工場住所：石川県羽咋郡宝達志水町…

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600万円〜1000万円

正社員

〜東証プライム上場／世界有数の眼科薬メーカー／眼科薬で日本国内のシェア約40%／60カ国以上に拠点を持つ日本発グローバル企業／就業環境◎〜 ■職務内容：高品質な製品とサービスの提供を行うため、品質システムを継続的に構築／維持／改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、能登工場で製造される製品・治験薬の品質保証を適切に行っていただきます。 ■具体的には：・品質マニュアル、管理基準書・手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持・市場の要求事項に基づく製品の品質保証・治験薬の品質保証・新製品・上市品の安定供給のため、信頼性の高い製造管理及び品質管理が円滑に遂行できるよう製品製造に必要な情報を収集／解析し、関連部門へ情報提供・共有化・行体スケジュールの把握・チーム内の進捗管理・工場における基盤強化においては、関連部門と協同し、QAシステム以外のシステムについてもGAP調査を実施し改善を提案・自部門に対して適切な手順を設定し、チーム内の進捗管理 ■能登工場について：世界最大級の点眼液生産工場で、病院向けの医療用や市販のOTC製品の製造を行っております。また、製品は日本国内だけではなく海外へも輸出しています。 ■評価制度：・各部門における成果を重視するとともに、Santenの従業員として求められる発揮行動により決定します。・職種により半年もしくは年間目標を設定し、その進捗と結果を中心に評価。個々人の能力も把握し、育成や配置に活用します。 ■当社について： Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 ※直近１年以内に自己応募、または他人材紹介会社含めて、同ポジションへご応募をされた方の再応募は不可となります。変更の範囲：会社の定める業務

浜理ＰＦＳＴ株式会社

【北海道／千歳市】医薬品の製造管理◆原薬専門メーカー／薬剤師の資格を活かす／年休125日／転勤なし【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

千歳工場住所：北海道千歳市泉沢100…

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400万円〜799万円

正社員

◇◆完全週休2日制／年休125日／転勤なし／大手メーカーとの取引実績あり／浜理薬品工業の100％子会社◆◇ ■業務内容：北海道最大級の原薬専門メーカーである当社にて、医薬品品質保証課スタッフ（将来の医薬品製造管理者候補）をお任せします。製品の製造・品質管理の工程管理や承認、工程改善や品質改善に向けた取組を担います。 ■具体的には：・GMP対応業務（出荷管理、バリデーション、変更管理、逸脱管理など）・お客様対応（品質取決め、監査対応、道庁／PMDA査察対応、製品のSDS、各種証明書発行）・医薬品製造業許可、輸出用医薬品、適合性調査といった薬事関係業務・化学物質関係法対応・5S業務【変更の範囲：会社の定める業務】 ■組織構成：千歳工場：65名 ■当社の特徴： ◇当社は浜理薬品工業株式会社の100％子会社として医薬バルク（医薬品原体）医薬品中間体、食品添加物、化粧品原料及び機能性有機材料などの研究開発並びに製造販売を主業務としています。 ◇2001年2月ISO14001認証取得し「環境を考えた化学の検討」をテーマに掲げ、限りある資源を有効活用し環境に負荷をかけない技術の開発に努め、人々の健康と幸福に奉仕し、社会に信頼され働く人に生きがいのある企業をめざしています。 ◇業界自体、参入障壁がかなり厳しく、ライバルが入ってくることはほぼないため、取引先からは安定的に受注をいただける状況を確立しております。変更の範囲：本文参照

共立製薬株式会社

【つくば】製造管理責任者＜製造用培地の作製や製造管理等＞　※動物薬国内トップクラスシェア【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

つくば工場(先端技術開発センター) 住…

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900万円〜999万円

正社員

動物用医薬品トップクラスシェアの同社にて、つくば工場の動物用医薬品製造工程（ワクチン原液製造、バルク調製等）の工程管理及び製造管理責任者としての製造管理業務全般をお任せします。製造管理全般生産計画に基づく各ワクチン原液製造業務の遂行、進捗管理、課員フォロー GMP 関連書類（製造手順書、製造用株台帳及び製造・試験記録等）の確認薬事申請業務（国家検定申請書、製造販売承認事項変更申請書等の確認）製造上の各課題案件の検討、開発品の工場への製造技術移管業務工場内各課及び開発部門等関連部署との調整、決裁申請業務資材、原材料、仕掛品、中間品の在庫管理製造設備・機器の維持管理、日常点検確認設備投資・修繕費予算の取り纏めおよび編成、予算執行管理 ■やりがい：人用医薬品と比較し、動物薬はニーズがあるものに対しての商品開発を行っており、開発スピードも速く、製品がマーケットに出回る段階まで携わることが出来る面白さがあります。また、動物医療は間接的に人のQOL向上に繋がるため、社会貢献性を実感できます。 ■魅力：新しいことに次々とチャレンジする会社です。その度にスピーディに対応し、改善や改良を加えるだけでなく、新たな取り組みを生み出すことが求められ、責任は大きいものの大きなやりがいがあります。日本の先端を歩む流通小売企業である同社にて、フロントランナーにしかできない貴重な経験を積める環境です。また、当社は「動物が好き」「昔ペットを飼っていた」「感謝される仕事がしたい」、そんな様々な思いを持った人が働いています。「人と動物の進む道を創る」をミッションに、動物薬を通して人・ペット・畜産動物に貢献できるやりがいがあります。 ■動物薬市場における同社：世界の動物薬市場において、当社の世界でのシェアは11位、国内ではトップクラスの地位を築いております。さらに、ここ20年以上は増収を続けており、その大部分が増収増益となっています。今後は国内トップ企業としてのみならず、世界の動物薬メーカー売上の上位10位入りを目指し、欧州や東南アジアなど世界市場への挑戦を加速していきます。

武田薬品工業株式会社

【山口県／光市】品質保証（ディレクタークラス）【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

光工場住所：山口県光市光井字武田47…

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1000万円〜1000万円

正社員

〜UIターン歓迎／住宅補助・引っ越し負担あり／日系最大手製薬メーカー〜 ■業務内容：当社光工場にて、グローバル戦略およびサイト戦略に沿って医薬品原薬（API）および経口固形製剤（OSD）の製造、倉庫／流通における品質保証組織の目標を設定し、その目標をタイムリーに達成するために必要な行動を推進する役割を担っていただきます。原薬／OSD／倉庫の品質保証の全側面に責任を持ち、品質システム、工程および関連機能が現行の適正製造基準（cGMP）、タケダおよびその他の規制上の品質基準および要件を満たしていることを確認します。【変更の範囲：会社の定める業務】＜詳細＞・逸脱調査プロセスの指導と一貫性の確保・製造現場のQA活動、変更管理、バリデーションの実施を推進／管理する・品質組織におけるデータ、デジタル、テクノロジー（DD&T）およびAGILEプログラムを推進し、リードする。・複数のプロセス／製品改善プロジェクトを特定、管理し、必要に応じて主導する。・品質保証チームのコーチング、トレーニング、育成に責任を持つ ■光工場について：グローバル基幹工場である光工場には、原薬・固形剤・注射剤・ワクチン等の多様な製品群を生産する多くの製造設備があります。原薬の製造を行うのは光を含め3工場のみで、当社の事業にとって重要な拠点の1つです。 ■居住地について： ◎入社にあたって転居が必要な方には引っ越し費用や借上げ社宅（もしくは住宅手当）等の補助がございます。 ◎山口県光市は、新大阪から新幹線を利用して2時間強ほどの場所にあります。となりの下松市は2022年「住みよさランキング」で全国13位にランクインしており、子育て、医療、生活の利便性等の優れた環境で、当社の社員も下松市から通勤する方が多いです ■当社について： 240年の歴史の中でタケダでは常に患者様を中心に考え、世の中（世界中）の人々により健やかで輝かしい未来をお届けすることを目指してきました。そして従業員1人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供する事にも組んで取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、更なる成長と活躍を目指しませんか。

沢井製薬株式会社

【兵庫/三田】品質管理(管理職採用)◆ジェネリック医薬品のトップメーカー/業界屈指の品質体制【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

1＞三田工場住所：兵庫県三田市テク…

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900万円〜999万円

正社員

■仕事内容：医薬品の品質管理業務を担当頂きます。・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・使用機器の保守点検など・管理職として、業務/人員マネジメント ■同社に関して：同社は日本を代表するジェネリック医薬品メーカーです。生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目を扱い全国約8,000病院、5万8,000の保険薬局に採用されています。「なによりも患者さんのために」を企業理念に、高い製剤技術と、徹底した品質基準を有しています。国内でさらに高まる需要に応え、安心して使用できる製品を日夜追及しています。

高砂香料工業株式会社

【静岡/磐田】医薬品・医薬品中間体の分析員◇分析バリデーションをお任せ／賞与実績約5.9か月分◇【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(化学)、品質管理・保証

磐田工場住所：静岡県磐田市海老塚1 …

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450万円〜899万円

正社員

〜医薬品GMP・バリデーション分析のご経験をお持ちの方へ／香料のファインケミカル領域／東証プライム上場／1920年創業／常に香料業界をリードし続け、世界28カ国に事業展開／生活を彩るために欠かせない香料を製造〜 ■業務内容：同社のファインケミカル事業等を行っている磐田工場（静岡県）にて、抗生物質や抗菌剤などの医薬品中間体のGMP対応の一環として、分析バリデーションを主にご担当いただきます。〈具体的な業務〉・計画書作成、データ採取（分析）、報告書作成・書類レビュー・メール連絡（例：社内外の問合せ対応等）また、弊社はグローバル展開しているため、海外向けの英語の書類やメールにご対応いただくことがございます。仕事内容の部類としては品質保証・品質管理のどちらもございます。 ■組織体制： GMP室は若手からベテランまでの社員が所属しており、それぞれがレビューや実務担当として役割を分担しながら、バリデーション業務を担当しています。 ■同社について：・同社は香料業界で国内トップ級を誇ります。海外の売上比率が50％を超えるなどグローバル企業としての側面も備えています。また、2020年で創業100年を迎えた当社の社外取締役には、2001年にノーベル化学賞を受賞した野依教授などが名を連ねます。・当社の事業は食品／飲料などに香りと風味を付与するフレーバー事業と、香水や化粧品などといった製品に使用される香りを作るフレグランス事業、メントール等の香料素材を作るアロマイングリディエンツ事業、医薬品中間体や触媒、写真工業薬と有機電子材料等の精密化学品を作るファインケミカル事業の4つで構成されています。フレーバー事業やフレグランス事業で扱う香料は、身近な製品に使われていることが多く、生活を彩るために欠かせない要素となっています。・当社の売上高の中で高い比率を誇るフレーバーとフレグランスの市場は、2015年から2020年の間で、世界全体で30％程成長する見込みです。更に、当社が注力しており、高い成長が見込まれる東南／南アジアの国々は、50％を超える高い成長が見込まれています。変更の範囲：会社の定める業務

コニカミノルタＲＥＡＬＭ株式会社

【東京/日野】遺伝子検査ラボの運営マネージャー◇ISO15189の知見をお持ちの方へ／社会貢献性◎◇【エージェントサービス求人】

医師・看護師系その他、品質管理・保証

日野サイト住所：東京都日野市さくら町…

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800万円〜1000万円

正社員

【一生に一度だけ受けられる検査を届ける企業／がんゲノム・遺伝子の受託検査サービス／フレックス制有り／拡大中のヘルスケア事業／高ステージのがん患者向け製品／年休125日・土日祝休】 ■業務概要：同社にて、臨床検査ラボの運営業務をお任せいたします。昨年8月から開始した検査サービスも順調に検査数が増えてきており、人員体制や品質維持の強化が必要となっております。CAPやISO15189等の品質システムに則ったラボ運営を行い、同社製品の更なる品質強化・それによる個別化医療の実現を進めていきたいと考えております。〈具体的な業務〉・ラボ内のメンバーのマネジメント・CAP-LAPに準拠したラボ運営・次世代シーケンサを駆使した遺伝子検査工程の立ち上げ、管理・遺伝子検査ラボの運営全般、工程管理、最適化、オートメーション化とその導入・検査のクオリティの維持、TAT(ターンアラウンドタイム）やコストの削減の立案〜実行 ※特に2年に1回実施のCAP検査の際には品質管理・品質保証等の様々な部署との連携を率先して進め、検査基準をクリアに向けた全体統括をお任せします。 ■組織体制：約25名の組織への配属となり、ラボの運営管理をメインでお任せします。別で組織メンバーの管理や評価をしているマネジメントの方がおり、その方と協業しながらラボ全体の管理をお任せします。 ■サービスについて：同社製品のがん遺伝子検査パネルは従来のパネルに比べ、より多くの遺伝子を検査することができ、DNAのみならずRNAの検査・解析にも対応しています。RNAの検査についてはが他社に先駆けて行っており医療機関・研究機関のがん治療の発展に貢献しています。 ■業務の魅力：・同社が提供する検査サービスは、一生に一度だけ受けることができる貴重な検査となっており、その基盤づくりに携わることができます。・現状はがんの標準治療が終わり、治療結果が芳しくない方に向けて検査を実施しておりますが、今後は標準治療の途中から検査ができるように対象者拡大の実現を目指しております。変更の範囲：会社の定める業務

日本たばこ産業株式会社

【東京】医薬品の品質保証に関わる業務※東証プライム上場／充実した福利厚生／在宅勤務一部有【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

医薬事業部本社住所：東京都中央区日本…

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500万円〜999万円

正社員

【キャリア実現のための成長サポート制度が充実／多様な人財の更なる活躍推進】 ■業務内容：医薬品の品質保証に関わる業務・GQP関連業務全般（市場出荷判定、逸脱管理、変更管理、苦情対応、製造所との取決め管理等）・国内、海外製造所のGMP監査・新薬申請、一変申請、軽微変更届等に係るQA関連業務・GMP適合性調査対応 ■当社の魅力：【世界に通用する画期的なオリジナル新薬の創出への取り組み】 JTは1987年より医薬事業に進出し、研究開発力の充実・強化を目的として、1993年に自社研究施設「医薬総合研究所」を設立しました。この研究施設を中心に、主に「糖・脂質代謝」「免疫・炎症」「ウイルス」の領域で研究開発を行っています。2000年には海外での開発機能を強化すべく、米国ニュージャージー州にある子会社アクロス・ファーマ社に臨床開発機能を付加し、海外での臨床開発の拠点としています。また、研究開発スピードを加速し、世界の患者様に早期に新薬をお届けするために、海外大手製薬企業へ自社の化合物を導出（ライセンスアウト）することや、製品・開発品ラインナップの充実を図るために、他社の化合物を導入（ライセンスイン）する機会を積極的に追求することにも取り組んでいます。自社にとどまらず、ライセンスパートナーをはじめとする国内外のネットワークやグループ会社との連携を広く活用した研究開発を推進するとともに、スムーズな製造・販売体制を構築しています。変更の範囲：会社の定める業務

シミックCMO株式会社

【富山】品質管理担当／医薬品製品工場◇課長候補【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

富山事業所（富山工場）住所：富山県射…

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550万円〜899万円

正社員

■業務内容：医薬品製造工場における品質管理部門の課長候補として業務をお任せします。「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか。富山工場は半固形剤などに強みをもつ拠点です。様々な剤形を担当いただけます。【変更の範囲：会社の定める業務】 ■具体的な業務内容：・製品の出荷に関する諸業務・その他GMPに係る品質管理業務・査察・監査対応・部門予算の策定補助・部下育成 ■シミックCMO：「西根工場」「静岡工場」「富山工場」「足利工場」の4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてにサービスをご提供できるCDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）として受託の幅を拡げました。また、新しいニーズにお応えするために、積極的な設備投資を継続しており、2018年には足利工場の注射剤新棟が稼働しました。さらに拠点間の人財交流や技術交流を積極的に行って組織力を強化し、設備機器の再配置を行ってリソースの最適化を図っています。 ■長く働きやすい環境：ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでいます。変更の範囲：本文参照

コージンバイオ株式会社

【埼玉／坂戸】品質保証《GMP文書管理メインでお任せ》◆年休127日／手当充実◎／国内トップシェア【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：埼玉県坂戸市千代田5-1-…

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400万円〜549万円

正社員

【品質保証担当を募集／年間休日126日・土日祝休み／家族手当・退職金制度有り／残業月20H程度】【はじめに】本求人は、品質保証担当の募集です。原薬または医薬品GMP文書管理をお任せします。GMP及びISO基準に基づく文書管理全般をご担当いただきます。【業務内容】 ■新規文書作成：製品仕様書やGMP及びISO関連書類 ■既存書類の更新・管理：有効期限確認や仕様変更に伴う改訂、書類の差し替え・文書保管など ■サポート業務：逸脱管理、変更管理、文書管理など ■行政、取引先の査察対応【魅力ポイント】 ■上場フェーズの企業での就業◎：近年、細胞加工のニーズが高まっており、事業拡大に向けて動いております。拡大フェーズにて成長できる環境です。 ■安定性・成長性：培養液・培地で国内トップクラスシェア、再生医療に力を入れています。バイオテクノロジーの産業を牽引する企業を目指しております。 ■ワークライフバランス◎：年間休日126日や平均残業20時間と働きやすい環境が整っております。土日祝休み・連休も取得可能のためオンオフを切り替えやすいです◎ 【当社の特徴】 1981年に設立、当初は微生物検査に使用する動物血液と血清、培地の製造と販売から事業を開始。微生物培地の原料として動物の血液が不可欠である点に着目し、ウサギやヒツジ、ウマなど取り扱い品目を増やして参りました。その後、培ってきたノウハウを基にモノクロおよびポリクロ等抗体受託サービスを手掛け、微生物培地の製品ラインアップを充実、最近では細胞の培養に用いる組織培養培地の開発に注力しています。変更の範囲：会社の定める業務

アドバンテック株式会社

【新大阪】自社研修センターの化学分析講師＜正社員＞〜講師未経験歓迎！働き方◎年休125日・土日祝休み【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(化学)、品質管理・保証

本社住所：大阪府大阪市淀川区宮原3-…

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350万円〜499万円

正社員

■職務内容自社研修センターの講師として実習や講義を担当。研究者を目指す受講生のスキル向上をサポートします。 ■具体的には自社の研修センター講師として、分析化学についての講義や実習を担当していただきます。研究現場で使用される機器を使い、安全かつ正確・迅速に業務を進めるための実践的な研修で医薬・化学・食品等の業界で活躍を目指す受講生のスキル向上をサポートします。・分析研修補佐(HPLC、GC操作方法、定量分析、定性分析) ・学生時の研究概要添削作業・正社員採用の実技試験(オンラインを含む) ・他部署との連携、打合せ・ラボ内のマネジメント ■同社について優れた研究者・技術者の育成と輩出を企業理念とし技術者教育に力を注いできたアドバンテックの柱となっているのが「アドバンテック研修センター」です。自社社員への教育はもちろんのこと、多くの企業から研究者の教育機関として選ばれています。今回は、福岡研修センターの講師陣の充実を図るための募集であり、ゆくゆくは、研究者教育のプロとして新たな試験指導方法の企画などにも関わっていただきたいと考えています。さらに、研修センター長として活躍する道も開けています。変更の範囲：会社の定める業務

科研製薬株式会社

【東京】品質保証※大正6年に設立された老舗製薬メーカー【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：東京都文京区本駒込2-28…

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450万円〜649万円

正社員

■担当業務：GQP品質保証業務全般・海外GMP規制への対応業務をお任せ致します。・医薬品等の製造販売を行う際に、必要となる製品品質を確保するために行う、医薬品等の市場への出荷の管理、製造業者等の管理監督（製造所等の監査、変更管理／逸脱管理等の処理）、品質等に関する情報の処理、回収処理、自己点検等・国内外委託製造所監査・導入評価（GMP、CMCレベル評価）・海外GMP規制への対応業務（北米、欧州、アジア規制当局目線による製造所管理） ■配属部署について：品質保証部　保証グループは10名の社員が在籍しています。 ■戦略・ビジョン：最先端の製品で、『最優』の成果をつくる。世界に存在感を示す製薬会社になることが私たちのめざす未来です。日本・アメリカ・カナダにおいて共同開発された日本初外用爪白癬治療剤「クレナフィン」を、現在はアジアを中心に海外展開しています。 ■社風・風土：同社の前身は大正9年に設立された理化学研究所。その頃から受け継がれた真摯で探究心旺盛な風土は今でも変わることはありません。また、人材育成にも力を入れており、「変革と創造への挑戦」を念頭に、社員の意欲的な自己啓発に対しても、積極的にサポートしています。 ■残業：担当者平均で月10時間程度。

共和薬品工業株式会社

【兵庫／三田】品質管理（ジェネリック医薬品）※CNS特化の製薬会社／年休127日（土日祝休）【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、品質管理・保証

三田工場住所：兵庫県三田市テクノパー…

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350万円〜649万円

正社員

〜中枢神経系治療薬ラインナップ国内トップクラス／土日祝休み／フレックス／年休127日／精神神経科領域におけるリーディングカンパニー〜 ■業務内容：製薬メーカーである当社の製剤製造工場にて、品質管理（品質試験）業務をお任せします。 ◎業務詳細・原料、資材、中間製品、最終製品の試験・安定性試験・分析法バリデーション・その他設備管理など試験室管理業務 ■採用背景・部署について：・現在GMP基準に基づく生産体制・品質管理の強化に取り組んでおり、医薬品の安全性、品質確保に重要な役割を担う信頼性保証本部下の組織である品質管理チームに新たに加わっていただく方を採用しています。・三田工場の所属部署には約32名所属しており、チームワークを大切にしています。入社後業務に慣れていただくまで、しっかりと業務習得をサポートします。 ■当ポジションの魅力：（1）就業環境・土日、祝日お休み、年末年始や夏季休暇も含め、年間休日127日で、ワークライフバランスを実現できる環境です（詳細は工場のカレンダーに準じます）。マイカーでの通勤も可能です。・空調設備完備、作業服貸与、食堂も常備されている働きやすい職場環境です。また、食事補助制度もあります。（2）キャリアステップ品質管理担当として経験を積んだ後、マネジメントへのキャリアアップや他の職種へのチャレンジも可能です。 ■当社について：＜精神神経科領域におけるリーディングカンパニー＞・統合失調症治療薬ラインナップが国内メーカーNo.1（”アメル”が代表ブランド）・中枢神経系治療薬ラインナップが国内メーカーNo.1 ・限られたMR数で成果を出して高い生産性を実現・塩野義製薬からのCNS長期収載品を継承してCNS領域を強化・医薬品に次いで、DTx（デジタル・セラピューティクス）の分野にも注力　→「こころの健康」サービス・リズム事業を開始＜ビジョン＞「こころの健康に向き合い明るい未来を支える会社」として、今後ますます必要性が高まる精神科領域においてジェネリック医薬品や新薬をはじめ幅広くサービスを提供し、「こころの健康」を取り戻すことに貢献していきます。変更の範囲：会社の定める業務

大地化成株式会社

【兵庫/神崎】医薬品の品質保証◆東証プライム上場東和薬品の子会社/福利厚生・手当充実◎【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

兵庫工場住所：兵庫県神崎郡福崎町大貫…

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500万円〜899万円

正社員

【東和薬品（東証プライム上場）グループ／転居を伴う転勤なし／家賃補助家族手当など福利厚生◎／高速代も規定により支給有／年間休日126日】 ■業務内容：当社兵庫工場の品質保証スタッフとして、薬事法やGMPに基づき、製品品質を確保する品質保証及び薬事業務をご担当頂きます。　・ GMP品質保証　・ GMP文書類の作成、承認　・ FDAをはじめとする当局やユーザーの監査対応　・原料メーカーへの監査　など ■組織構成：品質保証部は7名（60代1名、40代4名、30代2名）で構成されています。 ■働き方／福利厚生：・年間休日126日、月平均残業20時間（ほぼない時もあります）と、非常に働きやすい環境です。・単身赴任の方や一人暮らしの独身の方には住宅手当がつきます※支給規定あり・家族手当、ファミリサポート休暇（5日間支給。ご家族の通院やイベントに参加いただくための休暇）があり、育休後復帰率100％とご家族がいらっしゃる方にとっても働きやすい環境です。 ■兵庫工場の特徴：反応やろ過、乾燥、粉砕など、医薬品原薬・中間体の製造に必要な最新設備を整えています。日々、全ての設備の点検とメンテナンスを行い、ジェネリック医薬品を支える原薬の製造にふさわしい体制を整えています。自社でのメンテナンス対応はもちろん、業者との折衛窓口としても機能しています。 ■当社について：東証プライム上場のジェネリック医薬品専業メーカーである東和薬品の100％子会社として、医薬品原薬・中間体の研究開発及び製造を行っています。日本の医療費問題を解決する手段として期待されている「ジェネリック医薬品」。今後益々必要性が高まっていく中、付加価値を生み出す高い研究開発力、高い品質管理を維持する生産技術力が必須となっています。中でも、原薬の確保はジェネリック医薬品を安定的に供給する上で欠かせない工程のひとつであり、同社の存在意義が求められています。原薬の研究ノウハウを活かした選定・品質管理を行うことで、品質の高い原薬を安定的に確保する体制を構築し、原薬からこだわった製品づくりを可能にしています。

株式会社アウトソーシングテクノロジー

【富山】医薬品品質管理業務◆HPLCを用いた経験がある方歓迎※医薬品メーカー勤務◆残業月10H【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

顧客先住所：富山県富山市受動喫煙対…

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350万円〜499万円

正社員

【『10年後、顧客・市場から選ばれるエンジニア』を必ず実現できる研修・教育制度が豊富／手に職を付けたいと考える、職種未経験の方も多数活躍中企業です】 ■仕事内容：【変更の範囲：会社の定める職務】富山県富山市にある医薬品メーカー様の品質管理業務になります。化学系、薬学系学校卒業者歓迎してます。治療薬、医薬品を受託・製造・販売されている企業様で長期的な就業が可能です。 ■業務詳細：医薬品製造に伴う品質管理業務をお任せします。・製品の出荷試験（物理化学試験項目全般）・資材および原料の受入試験（物理化学試験項目全般）・水質試験（導電率計、pH計、全有機体炭素計、微粒子計測器）・外観試験、窒素純度試験（ガスクロマトグラフ）・製品の不溶性微粒子試験（微粒子計測器）・試験データー入力、試験準備、片付け、報告書作成の補助、各種Meeting参加 ■当社について：当社は世の中や生活を支える自動車、家電、電子機器、半導体、産業機器、医療機器、ゲーム機、ロボット、電車、飛行機など様々な製品をつくる技術業界を支える技術パートナーです。設計・開発・品質管理・生産管理・研究・製造・組立など多岐にわたり、自分の成長や興味に合わせて活躍の場を選択できます。未経験から弊社でエンジニアとして活躍している社員は文系卒業率90％以上となっています。飲食業、接客業、営業職、介護職など、他業界・業種から現在活躍している社員が多数います。 ■充実した教育制度／入社後のフォロー体制◎： ◎人事育成制度…等級制度の定義と連動したカリキュラム体型の導入。 ◎キャリアサポート制度…定期的にカジュアル形式な面談を行うことでここのストレスレベルを把握するとともに必要に応じて関連部署と連携し環境を改善。 ◎人事考課制度…目標達成を適性に処遇へ反映されることでモチベーションを高め、自立できる人財を育成できる制度。変更の範囲：本文参照

コアメッド株式会社

【完全在宅勤務】CMC担当※製薬業界の経験歓迎／内勤専門職◆新薬の薬事・開発戦略コンサルティング企業【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

本社住所：大阪府大阪市中央区北浜2-…

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500万円〜1000万円

正社員

〜製薬での経験を活かしチャレンジ可／完全在宅勤務／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社〜 ■仕事内容： CMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます。 ■業務詳細：・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・CMCに関する資料の整備・評価・助言・企画の設定・製造方法/試験方法に関する資料の評価・助言・安定性試験に関する資料の評価・助言・治験薬概要書・PMDA相談資料・申請資料（CTD-MODULE3）などの作成およびその助言・外国製造業者認定、原薬等登録等 ※規制当局との面談等の参加もしていただきます。プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。・クライアントは欧米製薬会社または外資系製薬会社がほとんどです。【変更の範囲：会社の定める業務】 ■働き方：・完全在宅勤務のため、拠点（東京・大阪）の近くにお住まいでなくてもご就業いただけます。・お昼休みの時間帯も自由なので、例えばお子様がおられる方の場合、お子様の通院やご都合に合わせて業務時間を調整できます。（自分の業務が終わるよう業務管理を行う必要はありますが、裁量の大きい働き方ができます） ※現在、関東関西のほか、九州、中部、東北、海外在住の方もいます。・会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張（宿泊も伴います）が発生します。 ※国内出張の頻度は1~3回/年です。（海外出張はほとんどありません。） ■組織構成： CMC担当11名（2名男性、9名女性） 30代〜40代で構成されています。お子様がおられる社員が多く、在宅勤務のため子育てしながらキャリアを築ける環境です。こちらの組織には、内資外資の製薬企業でのCMC業務の経験者や研究所での経験、CMC薬事の経験者が多いです。 ■教育体制：通常医薬品メーカー出身が会員である関西医薬協会に当社は会員として登録しています。業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識とマーケット感をアップデートできる環境です。変更の範囲：本文参照

エーザイ株式会社

【岐阜・各務原市】開発製剤の分析技術開発、その品質管理戦略に精通した製剤分析研究員【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、品質管理・保証

川島工園住所：岐阜県各務原市川島竹早…

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700万円〜999万円

正社員

■業務内容：・製剤の各種分析法の開発、安定性試験の実施、品質管理戦略の立案・自社および委託先など国内外試験サイトへの試験法の移管、或いは技術的指導・Globalでの申請戦略の立案と申請資料の作成、照会事項回答、および査察などの当局対応・多様なモダリティ製剤（経口固形、抗体、ADC）の物性研究や新規分析法の研究、技術開発 ■募集背景：経口固形製剤・注射剤，或いはバイオ医薬製剤における分析法の開発，および製法評価やデバイス評価を行い、品質管理戦略を主導するとともに、Globalでの新薬申請経験のある即戦力となる製剤分析研究者を求めています。 ■配属予定組織： DHBL　PPD　Function 製剤研究部（計80名）において分析法開発および品質設計を主とする分析グループ（16名） ■就業環境：離職率は2.5％、平均勤続年数は20.8年と、非常に働きやすい環境が魅力です。長期就業が叶う環境です。 ■歓迎条件：・国内外の新薬承認取得業務の経験を有する方（品質管理戦略、申請戦略の立案に精通した方）・抗体、タンパク質などのバイオロジクス製剤のプロジェクトの経験を有する方・原薬または製剤の分析技術または品質予測技術に関する豊富な知識を有する方・CMC開発における分析機能のリーダーの経験を有する方・Python, Rなどのプログラミングでの実務経験を有する方 ■エーザイ川島工園について：名古屋から電車で10分の尾張一宮駅から車で20分と、都心からのアクセスも良好です。「豊かな水源、森林に囲まれた土地に公園工場を実現したい」という初代CEOの想いが実現された自然環境と共生したスタイリッシュな工場です。是非HP等からもご覧下さいませ。 ■同社について：世界に10,000名以上の従業員、40以上の子会社を有しています。1960年代に東南アジアに進出した事を皮切りに海外展開を進めており、世界規模の研究開発・生産・販売拠点ネットワークを構築しています。特に戦略的重点領域として位置づけている、「認知症・中枢神経領域」「がん領域」を中心とするアンメット・メディカル・ニーズの高い領域において、革新的な新薬の創出と提供に取り組んでいます。

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