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ビー・ブラウンエースクラップ株式会社

【東京＊リモート可】品質保証（部長職）〜ドイツに本社を置く創業175年の医療機器メーカー〜【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

本社住所：東京都文京区本郷2-38-…

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1000万円〜1000万円

正社員

■業務概要：同社の品質マネジメントシステムの維持管理を行っていただきます。具体的には、海外で製造するビー・ブラウングループの製品を輸入販売するために必要な製造販売業を維持する業務を行ないます。また、国内自社工場（栃木工場）で製造した製品を国内及び海外グループ会社に出荷するために必要な製造業を維持する業務を行います。ドイツ本社の品質部門、同社の品質部門及び安全管理部門とともに、製品の品質、有効性、安全性の維持並びに向上を目指していただきます。 ■業務詳細：・品質マネージメントシステムの社内教育を行い、効果的な運用及び維持管理を行う。・マネージメントレビューを開催し、トップマネジメントと共に社内プロセスの改善とリソースの適切な配分をおこなう。・内部監査の指示と実施結果の評価を行う。・改善予防措置（CAPA）の活動計画を承認し、実施結果及び有効性の評価を行う。・変更管理の活動を監督し、必要に応じてサポートをおこなう。 ■企業について：当グループは、ドイツに本社をおく1839年に創業を開始した大変歴史ある総合医療機器メーカーです。「薬局からグローバルな総合医療機器メーカーへ」ビー・ブラウングループの歴史は、常に革新＝イノベーションを原動力とする道のりでした。ファミリーカンパニーという経営形態を維持することで安定した財務基盤を確保し、長期的視野に基づく研究・開発が可能な環境が、今日もその原動力を支えています。現在、世界64ヶ国以上の拠点で約64,000名を超える仲間が、「世界中の人々の健康を守り、向上させる」ことをビジョンに掲げ、精力的に働いています。数万品目を超える多彩な医療機器を製造し、150ヶ国へ向けて自社製品を供給しています。総売上高は約9,010億円になり、医療関連の市場にて世界最大手のサプライヤーとして貢献しています。＜当社の社会貢献活動について＞ Youtube: https://www.youtube.com/c/BBraunGroup/featured

株式会社クラレ

【東京】歯科材料の品質保証(各国医療機器規制／化学物質規制への対応) ※世界No.1シェア多数◎【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

本社住所：東京都千代田区大手町2丁目…

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550万円〜999万円

正社員

【大手素材・化学メーカークラレグループ／クラレとノリタケカンパニーリミテドが歯科材料部門を事業統合し設立・積極海外展開中／残業月10〜20時間程◎】 ◆採用背景：欧州医療機器規制（MDR）の施行をはじめ、近年の医療機器規制の厳格化や、化学物質規制に基づく製品管理要求の流れから、世界各国でのタイムリーな販売許認可取得と、各国医療機器規制／化学物質規制への対応のため、関連法規制や化学の知識を有する人材を増員します。 ◆職務内容：クラレノリタケデンタル株式会社品質保証室　薬事課にて以下の業務を担当していただきます。【職務詳細】◇各国医療機器規制、化学物質規制への対応に係る実務、管理 ◇歯科材料の各国販売許認可取得に係る実務、管理 ◇歯科材料の各国向け製品包装、取扱説明書の作成、管理 ◇医療機器の品質マネジメントシステムの運用管理 ※株式会社クラレへ入社していただきますが、入社と同時にクラレノリタケデンタル株式会社へ出向となります。（各種処遇はクラレと同じです） ◆同社の特徴・魅力： ◇1926年創業、グループ連結で11,000名規模、世界30カ国・地域に100以上の拠点を誇る、大手素材・化学メーカーです。既に海外売上高比率は約70％と、グローバルな事業展開が進んでいます。 ◇同社は、人工歯科材料及びメディカル関連製品のメーカー/クラレメディカル社とノリタケデンタルサプライ社が統合して発足した企業で、非常に安定しております。デンタル材料に特化し、グループ会社で人工歯科材料の原料から開発・製造を手掛けている為、他社には真似できない優位性（顧客ニーズ対応・コストカット等）を有しております。 ◇同社で扱っている人工歯科材料（ジルコニア）は、特に海外での売上が年々増加、生産量も2〜3年で伸長し続けており、今後も更なる拡大を見込んでいます。 ◇残業月10〜20時間程、完全週休2日制・年休120日と就業環境が整っており、長期就業が可能な環境です。

株式会社アウトソーシングテクノロジー

【東京／未経験歓迎】医療用内視鏡における安全管理業務※住宅手当など福利厚生◎／充実の教育体制【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

東京（顧客先）住所：東京都受動喫煙…

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350万円〜549万円

正社員

【幅広い案件を多数保有！様々な経験を積めます◎／福利厚生・バックアップ体制充実の中でキャリアアップが可能／アウトソーシンググループで安定性抜群】 ◆職務概要：各種メーカーの開発パートナーとして技術者派遣業を運営している当社の顧客先にて下記業務をお任せします。 ◆職務詳細：医療用内視鏡のグローバルな安全管理業務の構築を目指し、法的製造業者として米国MDR（Medical Device Reporting）の運営などを担う。法的製造業者の立場として、 ◇(1)米国FDAへ提出するMDR (Medical Device Reporting)の運営および継続的な改善。 ◇(2)グローバルな修理データの解析、分析。 ◇(3)修理データ分析結果を基にした製品品質等の改善活動へのインプット等。 ※初級〜中級レベルの英語力（読み・書き）が必要です。 ※ご経験スキルに応じて別案件の打診をさせていただく場合もございます。ご面接の際に志向性に合わせて様々お話しできればと思います。 ◆働く環境：配属先によって多少前後しますが全社月平均残業時間は20時間程度になります。また、年休120日程度や充実した教育制度など働きやすい環境を整えております。 ◆案件配属後：2年〜3年程度アサイン案件に携わります。半年に1度営業とプロジェクトリーダーと面談し、自身の状態や希望の案件のヒアリングを行い、次回案件アサイン時に適切なプロジェクトに配属できるような体制を整えています。そのため、多種多様な業界のクライアント先プロジェクトを担当することができ、幅広い知識とスキルを身に付けることができます。 ◆充実した教育制度／入社後のフォロー体制充実： ◇人事育成制度…等級制度の定義と連動したカリキュラム体型の導入。 ◇キャリアサポート制度…定期的にカジュアル形式な面談を行うことでストレスレベルを把握するとともに必要に応じて関連部署と連携し環境を改善。 ◇人事考課制度…目標達成を適性に処遇へ反映されることを有能感を高め、自立できる人財を育成できる制度。

ニプロファーマ株式会社

【秋田／大館】医薬品の品質保証 ※東証プライム上場グループ／長期就業◎／受託製造国内ナンバーワン【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

大館工場住所：秋田県大館市二井田字前…

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350万円〜599万円

正社員

※東証プライム上場ニプログループ／長期就業◎／受託製造品目数は国内ナンバーワン！ ■職務概要医薬品（注射・テープ剤）の品質保証をお任せいたします。・製造記録の照査　・手順書類の作成　・国内外の製造所の管理　　・監査対応業務　・文書管理(製品標準書／品質管理基準書等の管理) ■大館工場の特徴注射剤、テープ剤を製造しています。注射剤においては、市場伸長著しいバイオ医薬品、抗がん剤の製造にも注力しています。抗がん剤、ステロイド等の高薬理活性製剤は、医薬品の種類ごとに棟を建て、完全独立型の封じ込め対策と完全自動化を実現。バイオ医薬品製造ラインでは、高価な原料を無駄にしない高収率の調製、無菌ろ過、充填プロセスを導入。外用剤では最先端の溶剤型テープ剤製造ラインを導入しています。 ■入社後の流れ入社後は、先輩スタッフの隣で業務を見ながら、仕事の流れを覚えていただきます。慣れてきたら、担当業務をお任せしていきます。同じラインのスタッフとチームワークを大切に仕事を進めていきます。 ■チーム／組織構成現在15ラインが稼働しており、大館工場では1,100名が活躍しております。平均年齢も35歳と若いスタッフが活躍しており活気ある職場です。 ■キャリアパス工場内でのキャリア形成はじめ、本社QAへのチャレンジなど、社員のキャリアビジョンを鑑みたキャリア形成が可能です。 ■長期就業◎ 男性の育休取得実績あり、産休・育休取得者が全員復帰しているなど、長く働いていただける環境を整備しております。 ■仕事の魅力医薬品製造は、綿密、丁寧なチェックがかかせない仕事となりますが、チームワークを大切にしながら仲間と協力して仕事を進めていくことができます。何より、医薬品製造は社会貢献度の高い仕事となりますので、自分自身が製造に携わった薬が世の中に広まることを実感していただけます。 ■ニプロファーマのトピックス・【製造棟の新設】よりニーズの高い医薬品の製造に対応するため、新棟を増設・【新工場の設立】医薬品のさらなる製造に向けて、新しい工場の設立を予定

株式会社松風

【京都/理系歓迎】事務スタッフ＿品質保証・品質管理(歯科用医療機器) ◆老舗医療機器メーカー【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

本社住所：京都府京都市東山区福稲上高…

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400万円〜599万円

正社員

【東証プライム上場／1922年創業老舗歯科メーカー／歯科業界で世界的認知度を誇るリーディングカンパニー】歯科材料及び歯科用機器の製造・販売を行う当社の品質保証・品質管理部門の事務スタッフとして、以下の業務に取り組んでいただきます。（1）品質マネジメントシステムの維持・管理　・製品標準書の作成や、商品クレーム票の受付登録・追跡管理　・JIS/ISO規格に沿った部品等の購入や改訂差し替え　・各種文書の記録作業（2）原材料や製品の品質検査、変更管理記録、出荷判定記録　など ■当社の特徴：歯科業界のリーディングカンパニーです。業界で当社のことを知らない人はいないほど、抜群の知名度を誇ります。設立以来数多くの開発に日本・世界で先駆けて成功し、業界においては「技術の松風」と評され、伝統の技術と最新のテクノロジーを駆使した独創的な技術を持って、常に世界の歯科医療をリードしております。歯科材料においては業界トップクラスです。主力製品である人工歯分野及び研削研磨材においては国内トップクラスのシェアを誇る東証上場企業です。 ■当社の魅力：創業100年以上を誇る当社は、商品力、企業規模、働きやすさが整った企業です。当社の商品は臨床現場で必要不可欠なものばかりで、多くのお客様（歯科医師）から支持されております。当社の製品は特定の商品に偏っているわけではなく、様々な領域に対して、豊富なラインナップを揃えております。売り上げに関しては、100ヶ国以上に販売し、売上比率としては国内6割、海外4割の割合です。世界的にマーケットが拡大していることから、今後、海外の売り上げを国内の2倍にまで増やしていくことを目標としております。働きやすさに関しては、年間休日が127日あり、産休からの復職率は100％です。社員を大事にし、さらに事業拡大を図っております。

ニプロファーマ株式会社

【三重／伊勢】医薬品の品質保証 ※東証プライム上場G／長期就業◎／受託製造国内ナンバーワン【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

伊勢工場住所：三重県松阪市嬉野天花寺…

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350万円〜599万円

正社員

※東証プライム上場ニプログループ／長期就業◎／受託製造品目数は国内ナンバーワン！ ■職務概要医薬品（点滴バッグ・アンプル・バイアルなどの注射剤）の品質保証をお任せいたします。・製造記録の照査　・手順書類の作成　・国内外の製造所の管理　　・監査対応業務　・文書管理(製品標準書／品質管理基準書等の管理) ■伊勢工場の特徴注射剤の基幹工場としての役割を担っており、アンプルライン、点滴バッグライン、キット製剤ライン、液バイアルライン、凍結乾燥バイアルラインなどニーズに応じた生産体制を整えております。品質管理棟は2017年12月に新棟が建ち、全面リニューアル。海外市場への医薬品供給も視野に入れた設計です。 ■入社後の流れ入社後は、先輩スタッフの隣で業務を見ながら、仕事の流れを覚えていただきます。慣れてきたら、担当業務をお任せしていきます。同じラインのスタッフとチームワークを大切に仕事を進めていきます。 ■キャリアパス工場内でのキャリア形成はじめ、本社QAへのチャレンジなど、社員のキャリアビジョンを鑑みたキャリア形成が可能です。 ■長期就業◎ 男性の育休取得実績あり、産休・育休取得者が全員復帰しているなど、長く働いていただける環境を整備しております。 ■仕事の魅力多くの方が、未経験で入社し、仕事を通して少しずつ医薬品の専門知識を高めております。医薬品製造は、綿密、丁寧なチェックがかかせない仕事となりますが、チームワークを大切にしながら仲間と協力して仕事を進めていくことができます。何より、医薬品製造は社会貢献度の高い仕事となりますので、自分自身が製造に携わった薬が世の中に広まることを実感していただけます。 ■ニプロファーマのトピックス・【コロナワクチンの製造】新型コロナウイルスのCOVID-19ワクチンを受託・【製造棟の新設】よりニーズの高い医薬品の製造に対応するため、伊勢工場内に新棟を増設・【新工場の設立】医薬品のさらなる製造に向けて、新しい工場の設立を予定

株式会社アークレイファクトリー

【滋賀】医療機器品質管理　※糖尿病などの検査機器・試薬メーカー／年休123日／ＷＥＢ面接【エージェントサービス求人】

品質管理・テスト・評価、品質管理・保証

本社住所：滋賀県甲賀市甲南町柑子14…

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300万円〜699万円

正社員

【研修・教育が整った環境／Uターン・Iターン歓迎／シャトルバスあり】 ■業務概要：血糖値測定装置などの医療機器、試薬メーカーである当社にて、医療機器品質管理職を募集致します。 ■職務内容：・当社製品の品質管理・製造に使用する精密機械部品を取引先より受け入れる際の品質管理（品質検査）・海外子会社からの仕掛品を受け入れる際の品質管理（品質検査）・市場に出た製品の品質是正・上記に係わる取引先・海外子会社指導のための海外出張 ■製品に関して：血液分析機器、尿検査装置等の医療用測定機器等となります。 ■配属先組織構成：正社員７名(男性５名・女性２名／２０代〜５０代) ■株式会社アークレイファクトリーの特徴：商品群は血液検査、尿検査など検体検査分野ではトップクラスの品揃えです。血糖自己測定器をはじめ、糖尿病検査のHb-A1cなどは、国内でシェアNo.1を誇ります。検査機器及び体外診断薬の両方を製造し、日本のみならず世界80ヶ国以上で商品が活躍しています。 ■当社の特徴と魅力点：・社員の８割以上が中途入社者であり、中途入社へのハンディキャップはございません。・社員のモチベーション管理や働きやすさ、キャリアパスを大事にしており、査定とは別に１対１の面談の場を設けるなど、社員が生き生きと働ける環境を創っております。・ワークライフバランスを重視しているため、長期的に勤務いただけます。基本的には残業が発生しないようにしておりますが、月10〜20時間程の残業が発生する可能性がございます。・車通勤や最寄り駅からのシャトルバスのどちらでも通勤可能です。・景気の波に左右されにくい医療業界かつ国内トップクラスのシェアの商品を複数持っているため、安定した環境で長く勤めていただけます。

日研トータルソーシング株式会社

【関西】化学・医薬系エンジニア◇手厚いサポートで安心してキャリアが積めます！／未経験歓迎／生涯スキル【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(化学)、品質管理・保証

関西エリア住所：大阪府・京都府・兵庫…

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300万円〜449万円

正社員

〜大手メーカーと取引多数（取引企業数約6,000社）／安定成長を続ける技術会社／家具家電付きの寮あり／初めての一人暮らしもご安心ください／充実の研修制度〜 ■下記お悩みを持つ方は、ぜひご応募を！・手に職をつけたいけど、未経験だから何から始めていいかわからない・キャリアをどう積めばいいかわからない・自立した生活をしたいが、お金がないから先へ進めない当社では研修から配属後のサポート、家具家電付き寮をはじめとした福利厚生が充実しており、一人一人のお悩みを解決いたします！ ■業務内容化学/製薬/医療/食品などの大手企業や公的機関にて化学系エンジニアとして業務いただきます。携わる業務は開発・分析から品質保証や品質管理、研究補助など、研修の習熟度やスキルに合わせてアサインいたします。未経験者限定の研修ですので同期と一緒にゼロからスタートができ、互いに学び教え合うから理解力が増します！ ■職種例医薬品・創薬・化粧品・食品・エネルギーなど幅広い業界で、研究開発・分析業務・品質管理・品質保証・実験補助があります。 ■当社の魅力 ◇「長期的なキャリア形成」が１番重要と考えている会社です。定着率97%/生涯エンジニアとして活躍できる環境/面接の段階から元エンジニアの採用担当が一人ひとりの希望に考慮し、一緒に中長期的なキャリアプランを構築します。 ◇有給取得率80％・月平均残業時間20H・育休産休取得率100％（時短・産休復帰事例も多数） ◇モデル年収：ご経験によっても変動しますが、モデル年収は１年目　300万円→5年目　450万円→10年目　550万円、となり長期的に就業していただける環境です。 ◇日本のモノづくり現場を支えてきたエンジニア集団：現在は全国201カ所に営業拠点を展開し、幅広い分野でサービス提供を行っており、大手メーカーをはじめ、6,000社以上の企業の取引実績があります。

株式会社ワールドインテック

【関東】医薬品分析・品質試験〜年間休日122日以上/残業月平均10時間〜【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(化学)、品質管理・保証

【関東】希望勤務地を考慮しながら決定い…

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400万円〜649万円

正社員

医薬品分析・品質試験担当として業務を行っていただきます。（1）医薬品分析、品質試験、理化学試験および医薬品の品質試験、品質改良試験を目的とするHPLC、GC、UV、IR等を使用した理化学試験・データ解析（2）日、米、欧3極GMPに基づく試験質管理システムの下における各種試験（製剤原料・包装資材の受入試験、バルク製品の試験、最終製品の試験） ※上記業務内容はパートナー企業の研究プロジェクトの一部であり、スキルや経験を踏まえて最適なプロジェクトに配属させていただきます。 ■教育環境：研究を行うためには自己の成長が重要となります。新たな環境下では、専門分野を超えたスキル・実技が必要になってくることが多々あります。そのため、東京大学および京都大学に設けている研修センターにて行っております（主に医薬品業界で必要となる専門的な研修カリキュラム等、受講者のレベルに合わせた研修）。充実した実習にて業務を学んでいただける環境です。また、就業した後の研修体制も整備されているほか、組織の一員としてのマインド研修にも注力しております。このように当社では社員の成長を支援しております。 ■当社の特徴・魅力：・多様なジャンルの研究開発経験を積むことができる…上場企業を中心とした大手メーカーに研究者のスキル、知識、経験を提供しています。700名を超えるR＆D事業部の研究者は全国200社以上の研究所で研究にあたっています。そのプロジェクトはいずれも、新素材の開発や医薬品の探索といった未来の新製品や新技術の礎となる研究開発です。・将来のキャリア形成が自分で選択できる…研究職から自分の希望以外で離れること（会社都合のジョブローテーション）はなく、研究をずっと続けられる環境も整っています。また、希望があれば研究職のエキスパートとしてスキルアップしていくだけでなく、メンバーや組織のマネジメント経験を積むこともできます。加えて、管理部門への職種転換もできるため、将来のキャリアはご自身で描き、叶えられる環境です。

ネオクリティケア製薬株式会社

【神奈川／厚木】品質試験業務（理化学試験担当者）※異業界歓迎／競合の少ないニッチトップメーカー【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

厚木工場住所：神奈川県厚木市旭町4-…

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350万円〜549万円

正社員

医薬品の製造所(GMP)で主に以下の業務を担当する品質試験の担当者を募集します ■業務内容：・製剤や原薬に対する理化学系試験（HPLC、GC等のクロマトグラム系試験、UV、IR、水分測定等）の試験・GMPに従った試験の実施・データのまとめ（Excel 使用）・その他、品質試験実施部署で発生する関連業務 ■部門の役割：医薬品製造工場のQC 部門では下記業務を行っています・品質試験計画の立案、推進・試験の実施と合格判定（サンプリング、試験、合格票発行）・試験適正化管理（標準品、試薬、機器管理）・安定性試験（変更時、定期的モニタリング）の実施（試験計画、試験報告）・参考品保管管理（原料、資材、中間製品、製品）・品質情報対応等（調査試験） ■キャリアパス：試験担当を経て、QCだけでなくQA、購買調達などで活躍する社員もおり、将来的にはご自身の適性と能力に応じてスキルアップを目指していただけます。 ■同社の魅力： 1947年の設立以来、輸液をはじめ各種注射剤の製造一筋に取り組んでおり、業界に先駆け製造受託や開発受託を推進してきました。受託製造事業においてはバッグ製剤の生産技術で高く評価されており、世界最高水準の製造品質を誇ります。病院市場における実績をベースに、大きな成長が見込まれるオンコロジー領域へも事業領域を拡大し、成長を目指していきます。 ■厚木工場について：厚木工場では輸液と注射剤を専門に製造しています。医薬品の中でも直接体内に投与する輸液などは安全かつ最高水準の品質管理レベルが要求されますが、同社厚木工場ではその高い水準をクリアする品質維持スキルを持ったスタッフ、設備、技術のもと万全の体制で製造に取り組んでいます。

大鵬薬品工業株式会社

【埼玉】原薬の品質管理（QC）業務　試験実務者 ※抗がん剤領域トップ級シェア【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、品質管理・保証

埼玉工場住所：埼玉県児玉郡神川町元原…

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500万円〜899万円

正社員

【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・有給休暇取得率77%】 ■業務内容：原薬の品質管理（GMP分析試験業務）について、試験担当者を募集致します。具体的な職務内容は以下の通りです。・原薬(製品)の品質評価試験、原材料の受入試験、工程試験、安定性試験、製薬用水試験、環境試験の実施・業務改善の実施：SOP運用の見直し改善、機器導入、試験法検討など ■配属先について：当社は、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギーにおいてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。埼玉工場は医療用医薬品の有効成分（原薬；化学合成品）を化学合成の技術により製造する原薬工場です。埼玉工場はGMP基準を順守し、厳しい品質管理基準を設け、主力医療用医薬品用原薬を日々製造し製剤工場に供給しており、日本国内の当局（PMDA）、米国及び欧州当局の査察を受け適合の評価を得るなど、国際的な水準を満たしています。 ■当社の魅力：当社は大塚グループの医薬品メーカーです。抗がん剤で国内トップ級のシェアを誇り、「チオビタ・ドリンク」など一般医薬品も幅広く展開しています。主に、（1）抗がん剤、（2）免疫の分野を重点領域としており、今後もオンコロジー領域（がんの専門領域）に注力していく予定です。当社の抗がん剤は、経口の抗がん剤がメインとなっております。経口抗がん剤は痛みが無く点滴や入院の必要が無いため通院で治療出来るというメリットがあり需要が拡大しています。今後は、将来的に経口抗がん剤が欧州や米国で受け入れられるかをビジネスの焦点として、グローバル展開を目指しています。

武田薬品工業株式会社

【成田工場】バリデーションエンジニア（洗浄バリデーション）【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

成田工場住所：千葉県成田市新泉3-1…

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450万円〜899万円

正社員

■職務内容：成田工場の新設及び改良工事、また改善活動における洗浄バリデーション業務を実行します。（それらの機器に付随するコンピュータ化システムバリデーション業務の実行も含みます。）・洗浄工程を評価し、バリデートする責任を負います。・主な業務には、計画書作成、バリデーション作業の調整、バリデーションの実施、最終報告書の作成、またバリデーションマスタープラン及び最終バリデーションパッケージの作成が含まれ、導入時と再バリデーションの両方の責任を有します。・洗浄機器及びこれに付随するコンピュータ化システムの適格性を評価し、バリデートする責任を負い、導入、変更時及び再バリデーションの両方の責任を有します。・洗浄工程の課題の調査を行い、工程の改善を実施します。・規制当局へ提出、またはそれをサポートするバリデーション文書を作成、保管し、内部および外部の規制/コンプライアンス査察の際、必要に応じて利用できるようにします。・製造部門、エンジニアリング部門内、薬事部門、品質管理部門、また品質保証部門と日々連携して業務を行います。 ■タケダの紹介：タケダでは、常に患者さんを中心に考え、その生活を豊かにするためにイノベーションを推進しています。そして、従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。タケダは約6万人の従業員が、54以上の国や地域で働くグローバルな企業です。すべての従業員が世界中の人々の生活をより良いものにしたいという信念をもち、そしてタケダイズム（誠実：公正・正直・不屈）を日々の業務で体現しています。私たちは、238年の研究開発型の製薬企業としての伝統のもと団結し、優れた医薬品の創出を通じて、人々の健康と医療の未来に貢献することをミッションとして掲げています。

共立製薬株式会社

【広島】動物薬の品質管理（課長候補）　※薬剤師資格お持ちの方／業績◎国内シェアトップクラスメーカー【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

広島工場住所：広島県庄原市東城町新福…

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650万円〜899万円

正社員

動物医療において医薬品の研究・開発・製造・販売を行っており、現在は予防などにも注力している同社において品質管理のスタッフとしてご活躍いただける方を募集致します。 ■業務内容：動物用医薬品製造会社の医薬品製造管理業務（１）動物用医薬品製造業のGMP業務（２）製品出荷判定業務（３）承認書の確認・修正（ご経験、役職による）（４）各種SOPなどのドキュメント作成、監査、指導（ご経験、役職による） ■配属先部署の構成：・8人（50代2名、40代3名、30代2名、20代1名） ■入社からのキャリアパスこれまでのご経験に合わせて、ポジションはご相談の上決定します。そのため、ご経験次第では、入社後すぐに、上流工程に携わることも可能です。 ■働き方残業時間は、20時間程度です。繁忙期の場合も、30時間程度になります。入社後は、広島勤務となりますが、経験を積んでいただくために、茨城・つくばや、埼玉へ転勤する可能性があります。 ■IUターン歓迎最終面接の交通費支給、転居費用負担ありまた、条件をクリアすれば住宅補助の支給があります。 ■魅力：新しいことに次々とチャレンジする会社です。その度にスピーディに対応し、改善や改良を加えるだけでなく、新たな取り組みを生み出すことが求められ、責任は大きくやりがいがある業務です。日本の先端を歩む流通小売企業である同社にて、フロントランナーにしかできない貴重な経験を積める環境です。また、当社は「動物が好き」「昔ペットを飼っていた」「感謝される仕事がしたい」、そんな様々な思いを持った人が働いています。「動物と人の進む道を創る」をミッションに、動物薬を通して人・ペット・畜産動物に貢献できるやりがいがあります。社内の雰囲気は風通しが良く、コミュニケーションが活発な職場です。 ■動物薬市場における同社：世界の動物薬市場において、同社の世界でのシェアは11位、国内ではトップクラスの地位を築いております。さらに、ここ20年以上は増収を続けており、その大部分が増収増益となっています。今後は国内トップ企業としてのみならず、世界の動物薬メーカー売上の上位10位入りを目指し、欧州や東南アジアなど世界市場への挑戦を加速していきます。

日本ジェネリック株式会社

【つくば】品質管理/日本調剤グループ/夜勤なし/年休120日以上/土日祝休み【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

1＞つくば工場住所：茨城県つくば市…

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450万円〜599万円

正社員

【★「優れた医薬品をもっと広く、もっと身近に」ジェネリック医薬品のさらなる普及発展を図るジェネリック医薬品メーカーです／日本調剤株式会社100%出資子会社★】 ■担当業務：品質管理業務　　　　　　 ■詳細：・経口固形剤の品質試験（原材料・製品）・製品のパッケージなどに関わる品質試験・GMPに則った分析機器の維持管理・品質管理の基準書、手順書等の文書作成 ■組織について 20〜30代の若手のメンバーで構成されています。人数は30名程です。 ■働き方：夜勤はなし／工場勤務になるので、基本的に出社ベースとなります ■ジェネリック医薬品の魅力： 2002年に国の方針として「ジェネリック医薬品」の使用促進が掲げられたのを機に、国立病院や大学病院などで採用が相次ぐようになりました。また、2006年4月からは、医師が処方せんに合意のチェックを入れれば、患者の希望によって「ジェネリック医薬品」を手渡してもらうことができるなど、状況は大きく変わりつつあります。年々増えつづける医療費を抑えるためにも、国は価格の低い「ジェネリック医薬品」を推進していく姿勢にありますので、今後マーケットが拡大する事が予想されます。

テルモ山口株式会社

【山口】品質保証　※PRIME市場上場のテルモ社100%出資子会社／社会貢献性の高い業務／転勤なし【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：山口県山口市佐山字村山3-…

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400万円〜799万円

正社員

【PRIME市場上場・世の中から求められる製品／高品質な製品を医療現場に安定供給する為の技術力／創業間もない企業の為、会社の発展に密接に携われる醍醐味がある】 ■業務内容：（1）医療機器製造の品質保証に関わる業務・品質保証業務（発生した不具合品の原因追求および予防措置対策）・各部門間と協働でリスクマネジメントや製品品質の評価／検証、検査基準立案等の実施・全社をまたいだ品質管理体制の構築化、仕組化・品質システム（ISO13485）の維持／管理業務、および内部／外部監査のサポート（2）信頼性保証室内の検証部門内管理補助（中堅以上もしくは相当を希望） ■テルモ山口株式会社新設の背景：カテーテル製品はグローバルで二桁成長を続けており、ドラッグ&デバイス製品も将来の成長が見込まれています。これらの製品は共に高度な生産技術を用いるために国内で生産拠点を確立することとしました。また、現在国内においては生産拠点が静岡・山梨県に集中している為、災害時などのBCPの観点から生産拠点を多極化することで、安定供給の責任を果たす方向性です。テルモ山口社は「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもと、グローバルでの生産体制の拡充を図り、拡大する世界の医療需要に応えていきます。 ■同社の魅力：【高品質な製品を医療現場に安定供給する為の技術力】医療機器は毎日数多く使われ、患者の生命・身体に大きな影響を及ぼすものであるため、高品質なものを安定的に医療現場に届けなければなりません。そこで重要なのが、製造開発、設備技術、金型・成形技術、品質保証等、実際にモノを形にした量産可能な製品に進化させる技術です。オンリーワン製品を作るため、設備や金型など独自の技術を自ら切り拓き、テルモ社のモノ作りを支えています。【創業間もない企業の為、会社の発展に密接に携われる醍醐味がある】テルモグループの中核工場であると同時に、独立した企業でもあります。組織もシンプル＆コンパクトとなっており、それぞれの職務ごとの垣根は低く、お互いが積極的に連携し、組織全体の最適解を導き出すスタイルを目指しています。会社としてスタート間もない今だからこそ、創り出すべき事・取り組んでいくべき事も豊富で、事業の発展、会社としての発展により近い場所で携われるのも大きな魅力です。

ヘモネティクスジャパン合同会社

【千葉／市川】品質保証※未経験可◆成分採血システム等の製品受入検査・書類作成◆業界シェアトップクラス【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

ヘモネティクスジャパン物流センター住…

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400万円〜549万円

正社員

【献血の際に使用される「成分採血システム」などを製造・販売／長年にわたる日本赤十字社への製品導入実績】 ■業務内容：医療機器及び関連する樹脂製品に関する品質保証業務をご担当いただきます。ご入社直後は製品受入検査など分析業務から行っていただき、ゆくゆくは薬機法にかかる業許可関連業務（主に製造販売業維持のための品質・安全管理）をご担当いただきます。＜具体的な業務内容＞・製造元からの製品受入検査（成分採血セット、自己血回収セットなど）・機器の動作確認や樹脂製品の分析業務（主な分析機器としてはFTIR，光学顕微鏡など）〜業務に慣れてきたら、以下もご担当いただきます〜・取引先企業からの不具合等の問い合わせ対応・商品の品質が基準を満たしているかのチェック作業と報告業務・書類作成等 ■募集背景現在2名で業務にあたっており、増員での募集となります。ご入社後は、基本的にはOJTで業務をキャッチアップいただきます。 ■当社製品の強み：医療業界の製品では「新しければいい」というわけではなく、手術の成功実績やエビデンスが多ければ多いほど「信頼できる製品」という評価がなされます。当社は本製品に関してのエビデンスの蓄積も多くあり、当社にしかできない技術も持ち合わせていることから、業界内では多くの方が知っている製品となります。 ■当社について：当社は長年にわたり日本赤十字社向けに製品を導入しており、売上の8割を占める非常に安定した売上基盤を誇っています。また当社を代表する製品「自己血回収装置」は心臓・整形外科分野に導入されており、ドクターからの非常に高い知名度を誇っています。

協和キリン株式会社

【高崎】バイオ医薬品（注射剤）製造工程における製造管理業務【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

高崎工場・バイオ生産技術研究所住所：…

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1000万円〜1000万円

正社員

■業務内容：・メンバーマネジメント・企画職、製造職の人材育成・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品（注射剤）製造工程に関する製造管理・工程改善や品質管理システム（変更管理、逸脱、CAPA等）への対応による製造支援業務・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務　など ■本ポジションの魅力：高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。長年に渡って蓄積されたバイオロジックス製造の知識・スキルを学び、また最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得できる。 ■同社の特徴：ライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により世界の人々の健康と豊かさに貢献します」という理念を掲げ、「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」の4つの領域を重点カテゴリーとして、最先端のバイオテクノロジーを駆使した新薬の可能性について日々研究を進めています。持続的な成長を果たしていく為には、この「新しい価値の創造」が重要なポイントになります。当社は20年以上前からアカデミア等との連携によるオープンイノベーションに取り組み、「新しい価値」を提供してきました。今後も社内外の知識やノウハウを有機的に繋ぐことで画期的な新薬の開発をしていきます。当社は、現中期経営計画中に「KYOWA KIRIN」ブランドの新薬を欧米をはじめとした海外の患者の皆様にお届けできる予定です。改めて当社が、世界でも数少ない独自の価値を持つ会社に成長しつつある手ごたえを感じることができます。

株式会社山洋

【大阪・富田林】企業薬剤師（課長・部長候補）国内シェア№1/年間休日126日/Iターン・Uターン歓迎【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

本社住所：大阪府富田林市中野町東2-…

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500万円〜999万円

正社員

＜業界シェアNO.1／転勤なし／マイカー通勤OK／学歴不問／働きやすさ◎＞ ■業務内容：たかが綿棒、されど綿棒。綿棒の可能性を信じて、日々様々な綿棒の企画製造から販売まで行っている同社において、総括製造販売責任者および責任技術者をお任せいたします。 ■業務詳細：総括製造販売責任者および責任技術者として、医療機器および化粧品の品質管理および製造販売後の安全管理を担当いただきます。また、開発・製品化前において薬事面で問題がないかの事前調査および薬事・品質保証関連法規の調査、海外規制情報収集、薬事申請資料準備・申請手続きを担当いただきます。 ■組織構成：品質保証部（9名） ■綿棒について：綿棒は3つの部分で構成されております。・綿体医療現場でも使用される医療脱脂綿の基準に適合したコットンを100％使用しています。・糊上糊は綿を成形、下糊は軸との接着に使用します。また、抗菌する場合は上糊に抗菌剤を配合します。・軸軸の材料は「紙」「プラスチック」「木」があります。主流は「紙」で、紙をギュッと巻いて軸を作成しています。 ■綿棒のココがすごい：（1）当社での年間製造数：約60億本（2）1人あたりの年間使用量：3,500万本（3）当社の製品数：382種類（4）綿棒の歴史：1923年アメリカで発明。脱脂綿を爪楊枝に巻き付けているのを見て発明・商品化したのがはじまりです。 ■当社の魅力：（1）国内シェアNO.1：綿棒一筋50年の同社。常に新しい付加価値を開発しつづけることで高単価・高収益を実現しています。（2）スピード感をもって取り組むことが出来る：蓄積された技術と品質によって『安心・安全』を第一に綿棒を製造しています。自社設計の生産ラインにて付加価値の高い商品をテーマに素材、形状、使用感を追求し独自の生産・検査体制を確立してきました。また、開発や生産の自由度が高く、1か月で製品化出来るなど、スピードが速いのも特徴です。 ※大阪府が取り組んでいる「緊急雇用対策事業」に賛同しています※

シミックＣＭＯ株式会社

【足利】品質管理担当者スペシャリスト候補 ※東証プライム上場グループ／働きやすさ◎【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

足利工場住所：栃木県足利市久保田町5…

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350万円〜699万円

正社員

【東証プライム上場・創業以来27期連続増収シミックグループ／CDMO事業として製剤化検討・治験薬製造・医薬品製造の受託まで行えます／緑化優良工場認定で緑あふれる就業環境】医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただき、ゆくゆくはスペシャリストを目指していただきます。 ■業務内容：・理化学試験の実施、試験管理・製造環境試験の実施・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定・製品の市場出荷に関する諸業務・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整・バリデーションの管理・薬事行政及び委受託に関する業務など ■配属先の特徴：足利工場は錠剤、散・顆粒剤、注射剤を取り扱う工場です。2018年10月に注射剤新棟も稼働が始まり設備投資も積極的に行っています。また桜、メタセコイヤ、ゴーヤ育成で緑のカーテンを作ったりなど、緑豊かな緑化工場です。 ■東証一部上場シミックグループのCDMO事業の中核：製薬企業のパートナーとして、高品質で安定した医薬品の開発と製造を担っているシミックCMO。国内は「製剤開発センター」「静岡工場」「富山工場」「足利工場」の4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてのサービスをご提供できるCDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）として受託の幅を拡げてきました。2018年には日本政策投資銀行を株主に迎え、より多くの顧客のニーズに応えるため、既存製造ラインや設備の見直し、新規製剤棟の投資を加速させ、足利工場の注射剤新棟が稼働しています。 ■長く働きやすい環境：・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。働くママ・パパを応援する制度です。・月の平均残業時間は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおり、「健康経営優良法人ホワイト500」に認定されています。・足利は風光明媚な歴史と文化の街足利として知られており、足利学校や社寺、蔵等の趣のある建物が並び、小京都といわれる環境です。

武田薬品工業株式会社

【山口／光市】シニアバリデーションエンジニア（滅菌バリデーション担当）【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、品質管理・保証

光工場住所：山口県光市光井字武田47…

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800万円〜1000万円

正社員

光工場の新設工事ならびに改良工事における、滅菌バリデーション業務を実行します。 ■業務内容：・適用される滅菌プロセスを評価し、バリデートをお任せします。・主な業務には、プロトコール作成、バリデーション作業の調整、バリデーションの実施、最終報告書の作成、最終バリデーションパッケージの作成、プロジェクト計画の作成が含まれます。・イニシャルバリデーションと再バリデーションの両方の責任を有します。・さらに、製造上の課題の調査を行い、プロセスの改善を評価し実施する最終文書はアーカイブされ、規制当局への提出に含まれるか、またはそれをサポートすることがあり、内部および外部の規制／コンプライアンス査察の際、必要に応じて利用できるようにします。・製造部門、エンジニアリング部門、薬事部門、品質管理部門、品質保証部門と日々連携して業務を行います。 ■配属先について：タケダのグローバル基幹工場である光工場の医薬品製造・研究設備（生産・研究設備、空調、配管、電気、計装）に関するエンジニアリング業務を実施する部署です。 ■キャリアについて：・先輩、上司からの育成体制がある為、バリデーションの知見がおありであれば、トレーニングを交えつつご経験に合わせた業務からお任せ致します・バリデーション、クオリフィケ—ションの実務経験者は非常に少なく、希少価値のある経験が身に付きます・エンジニアリング部内での異動や、当社の大阪や成田工場との人事交流も可能です・将来的にはグローバルの組織へプロモーションし、活躍することも可能で、キャリアの幅は広いです ■当社について： 240年の歴史の中でタケダでは常に患者様を中心に考え、世の中（世界中）の人々により健やかで輝かしい未来をお届けすることを目指してきました。そして従業員1人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供する事にも組んで取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、更なる成長と活躍を目指しませんか。 ■居住について：・入社にあたって転居が必要な方には引っ越し費用や借上げ社宅（もしくは住宅手当）等の補助がございます。・山口県光市は、人口2万3千人ほどの海・山・川の豊かな自然に恵まれた、都市と自然が調和した住みよいまちです。

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