検索結果 | 転職ならGLIT (グリット)

トップ

検索結果: 827件(141〜160件を表示)

太陽ホールディングス株式会社

【丸の内】品質保証業務※東証プライム上場大手化学メーカー傘下【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

太陽ファルマ株式会社　本社住所：東京…

￥

650万円〜1000万円

正社員

■業務内容：・変更管理や品質情報に関する国内外製造所との調整や技術支援・製造所変更等の社内プロジェクトへの参画・国内外製造所に対するGMP監査・国内外製造所との品質契約制改訂やGQP手順書・品質標準書の整備等の文書管理全般・GMP適合性調査申請や薬事支援業務 ■ご入社後の活躍イメージ：ご経験に応じてGQP業務とその周辺業務に携わっていただきます。ご経験が多少不足していると感じられたとしても、当部署には高いスキルを持ったシニア層がおりますので、ついて学んでもらい、ご自身も成長しながら組織成長への即戦力となっていただくことを期待します。 ■本ポジションの魅力：＜上場大手傘下の安定基盤でのビジネススタートアップ＞・2017年設立の新しい組織で組織体制やプロセスを構築していくフェーズに携わること可能・縦割り過ぎない体制で経験の幅が広がる＜安定的な勤務環境＞・全社的な残業時間は24時間程度・11時〜13時のコアフレックス制・JR東京駅丸の内北口から徒歩3分 ■部門について：品質保証部門は、年々厳しくなっていくレギュレーションに対応しながら、患者様が安心して薬剤を服用できるよう、責任をもって医薬品の製造から出荷まで一貫してすべての品質を保証する部署です。「品質」という医薬品の価値を維持または改善していく当部署では、必要とされている薬一つ一つに真摯に向き合い、求めている患者様に安心をお届けすることが責務であり、「あるべき薬に、まじめな会社」という当社のコーポレートメッセージを体現することができ、大きなやりがいがあります。 ■組織構成：部員9名 ■出向先の太陽ファルマ株式会社について：・東証プライム上場、太陽ホールディングスグループの第二の柱として、2017年8月に設立された医薬品事業会社です。具体的には中外製薬、アストラゼネカ様等、話題の長期収載品を国内外に販売しており、今後はグローバルに展開していくことも検討しています。・オフィス内はコーポレートカラーのグリーンを基調としており、落ち着いて仕事ができるエリアです。・社内のパブリックエリアは明るいカフェのような雰囲気であり、年齢・性別セクションを問わず社員同士の活発なコミュニケーションや議論が行われています。 ※当社およびグループ企業への出向業務全

桐灰小林製薬株式会社

【群馬/藤岡工場】品質管理（QC）未経験歓迎　※小林製薬グループ/業界不問/マイカー通勤可【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

藤岡工場住所：群馬県藤岡市本動堂25…

￥

400万円〜549万円

正社員

◆概要：製品の品質管理業務を行っていただきます。 ◆業務内容：・担当製品の仕様書作成・試験方法の妥当性の確認、品質管理部門が実施する品質検査結果の確認・品質トラブル発生時の真因追及、再発防止策の検討・医薬品の品質管理全般 ◆担当製品：桐灰カイロシリーズを中心にお任せいたします。 ◆組織構成： QCグループは7名程度の組織となります。 ◆キャリアアップ「企業の成長」の原動力となるのは、多様な「人財」です。社員一人ひとりが総合的な人間力を高め、その能力や個性を発揮する事で新たな価値が生まれ、企業の成長の基盤になると考えます。桐灰小林製薬株式会社では、小林製薬グループ主催の研修に加え、独自の教育制度や勉強会など教育体系を整え、キャリアアップを目指す全ての社員をサポートします。一人ひとりが自分自身の夢の実現に向かって、思う存分に力を発揮して下さい。 http://www.kiribaikobayashi.co.jp/recruit/new_graduate/career_up.html ◆特徴： 2008年に桐灰化学の製造部門が分社して設立されました。同社は長年に渡り培ってきた技術力と100％自社生産を行っていることから、製品品質が非常に高く評価されており、使い捨てカイロにおいては国内トップシェアを誇っています。小林製薬グループとして積極的に海外展開を行っており、弊社からも小林製薬の海外子会社へ出向している人材もおります。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社LSIメディエンス

【東京/アカデミア歓迎】検体分析　※PHCホールディンググループ【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、品質管理・保証

中央総合ラボラトリー住所：東京都板橋…

￥

350万円〜549万円

正社員

■職務詳細：・検体受付・検体分注、検体前処理作業、機器操作、データ処理、データ確認、検査付帯業務 ※検査材料は血液、血清、尿 ※使用機器はピペット等実験器具、遠心分離機、自動分注機、GC、HPLC、LC-MS/MS ・発注作業、改善活動、PC作業・報告（結果の確認、システム登録）・その他（精度管理、機器管理、書類作成等） ■当社について：当社は日本国内において臨床検査をコア事業として展開する、国内有数のヘルスケアサービス企業です。最先端の技術によって、病気の予防・早期発見および治療や食の安全サポートに貢献しています。当社を取り巻く市場環境は日々変化を続けています。その背景には、人々の健康に対するニーズがグローバルな規模で、高度化、多様化を続けている現状があります。より確かな診断、より有効な新薬を求める世界中の人々の痛切な願いに耳を傾け、タイムリーに応えていくことが「健康で安全な社会の創造」をミッションとする同社の社会的使命であり、責任でもあります。この使命や責任を果たすため、現状に甘んじることなく、より価値あるサービスの提供を模索し続けています。変更の範囲：会社の定める業務

新田ゼラチン株式会社

【八尾】ゼラチンの品質保証◆薬剤師募集/在宅可・残業10h・車通勤可 /東証上場・国内シェアトップ級【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、品質管理・保証

本社・大阪工場住所：大阪府八尾市二俣…

￥

500万円〜649万円

正社員

〜年休120日・月残業10h程度で働き方◎/東証スタンダード上場＆国内シェアトップクラスで安定性◎〜国内シェア第1位を誇るゼラチンメーカーの当社にて、ゼラチン（医療用だけでなく食品用も含む）などの品質保証業務をお任せいたします。薬剤師資格をお持ちの方の新たなステップとして、活躍フィールドをご提供できる環境です。【業務内容詳細】 ■QMS の運営（変更管理、異常・苦情などの対応） ■品質保証体制の構築および適切な運営 ■自社・サプライヤー(海外含む）や業務委託先監査および指導 ■教育体制：メンターのOJTがあり、できる業務から１つずつお任せする流れになります。 ■組織構成：配属先チームは5名（40代2名30代2名20代1名）で構成されています ■キャリアパス：将来的には後輩育成やチームマネジメントも期待しています。また、直近〜3年後、3年後以降に自身が挑戦したい仕事について上司と面談する仕組みがあります。面談を通じて今後のキャリアを明確にすることが可能です。キャリアチャレンジシートの内容については人事部にて精査し、組織全体を考慮して異動を行います。 ■社内の雰囲気：気さくで前向きな人が多く、風通しもよく年の差があっても気軽にコミュニケーションが取れる雰囲気があります。また、研修では他部署の人との交流機会があり、社外でも部活動などがあるため、交流機会が豊富です。 ■当社について：当社は食品や美容・健康、医療など幅広い用途に使われているゼラチン、コラーゲン、そのほか関連商品を製造販売しているメーカーです。ゼラチンの国内販売シェアは約60％を誇っており、リーディングカンパニーとして業界を牽引しています。また、いち早くゼラチンの機能性に着目し、細胞培養用コラーゲンをはじめとするバイオメディカルの研究開発ならびに商品展開も行っており、再生医療に代表される最先端の医療技術の進歩にも貢献しています。会社案内：https://www.nitta-gelatin.co.jp/ja/company/promos2/0/link/Company_Profile_JPN_202209.pdf 変更の範囲：会社の定める業務

大正製薬株式会社

安全性情報管理担当者（セルフメディケーション事業部）※リポビタンD、パブロン等OTC有名製品多数【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、品質管理・保証

本社住所：東京都豊島区高田3-24-…

￥

600万円〜1000万円

正社員

【OTC医薬品業界TOPクラスのシェア／「リポビタンD」、「パブロン」、「リアップ」を初めとした医療品・健康食品を開発】 ■業務概要：同社はセルフメディケーション事業における安全性情報管理担当者を募集しています。あなたには、GVP省令に基づき、セルフメディケーション製品の安全性情報を管理し、適切な対応を行うことが求められます。急成長する市場で、顧客の健康と美を守る責任を担い、企業価値の向上に貢献するやりがいのあるポジションです。 ■職務詳細：・医薬品安全性情報の収集・評価・分析・報告業務・関係部署と連携した安全性情報の発信と教育・安全管理に関するSOPの作成・改訂・医薬品安全性情報管理システムの運用・管理・チームメンバーの指導・育成 ■組織体制：セルフメディケーション事業部に配属され、チームでの業務を進めます。あなたの役割は、安全性情報管理の専門家として、他のメンバーと連携しながら、全体の安全性情報管理体制を強化することです。また、チーム内での教育や指導を通じて、次世代のリーダーを育成する重要な役割も担います。 ■当社の特徴：主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。2つの事業領域を通じ、健康の維持や病気の予防から本格的な治療までを、トータルにカバーできる製品群を有しております。「いつまでも健康で美しく、幸せな暮らしを続けたい」との人々の願いに応えるべく、常に事業の原点を見つめ「健康と美」をテーマとしたあらゆる分野に挑戦し続ける企業を目指しています。 ■OTC（一般医薬品）業界について：ドラッグストアチェーンの出店加速や、スイッチOTCの普及､インバウンド需要の増加を背景にOTC業界は拡大傾向にあります。日本の国民医療費の負担増加による財政逼迫への対応策の一つとして、OTC医薬品によるセルフメディケーションの普及拡大が求められており、成長可能性があります。世界市場としては医療保険制度が整っていない新興国を中心に安価なOTC医薬品へのニーズが高くあるため、海外市場への積極的な投資も必要となっています。変更の範囲：当社および関係会社の業務全般

株式会社LSIメディエンス

【徳島】検体検査業務（生化学、血液学、免疫血清、一般検査、細菌検査等）◇年休125日/2025年【エージェントサービス求人】

医師・看護師系その他、品質管理・保証

徳島県内弊社契約先ブランチ施設住所：…

￥

350万円〜549万円

正社員

【社会貢献度の高い事業（医療インフラ）に関心の高い方へ／世界水準の高度な検査技術を有しています／今後更なる拡大が見込まれるヘルスケア市場】 ■業務概要：当社契約先徳島県内ブランチラボにおける検体検査業務全般を担当していただきます。生化学、血液学、一般検査など幅広い分野での検査業務を通じて、地域医療の発展に寄与する重要な役割を担っていただきます。 ■職務詳細：・生化学検査、血液学検査、一般検査の実施・検体処理および測定、解析業務・機器や試薬の管理・検査結果の報告およびデータ管理 ■組織体制：当社契約先徳島県内ブランチラボでは、検体検査業務に携わるスタッフがチームとして活動しています。顧客との良好なコミュニケーションを重視し、質の高い検査サービスを提供するため、チーム一丸となってサポート体制を整えています。臨床検査技師資格を有する経験者が活躍できる環境です。 ■当社について：当社は日本国内において臨床検査をコア事業として展開する、国内有数のヘルスケアサービス企業です。最先端の技術によって、病気の予防・早期発見および治療や食の安全サポートに貢献しています。当社を取り巻く市場環境は日々変化を続けています。その背景には、人々の健康に対するニーズがグローバルな規模で、高度化、多様化を続けている現状があります。より確かな診断、より有効な新薬を求める世界中の人々の痛切な願いに耳を傾け、タイムリーに応えていくことが「健康で安全な社会の創造」をミッションとする同社の社会的使命であり、責任でもあります。この使命や責任を果たすため、現状に甘んじることなく、より価値あるサービスの提供を模索し続けています。変更の範囲：会社の定める業務

参天製薬株式会社

【能登工場】品質管理◇東証プライム上場/医薬品メーカー◆世界最大級の点眼液生産工場／フレックス可【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

能登工場住所：石川県羽咋郡宝達志水町…

￥

600万円〜1000万円

正社員

〜東証プライム上場／世界有数の眼科薬メーカー／眼科薬で日本国内のシェア約40%／60カ国以上に拠点を持つ日本発グローバル企業／就業環境◎〜 ■職務内容：能登品質管理チームにて、点眼薬の品質管理業務を行って頂きます。＜〜具体的には〜＞バリデーション、品質管理に関わるシステムの戦略を立てる・実践することで、「品質基本方針」を達成します。また、業務を担当する上で、品質管理業務の課題解決に向けてリーダーシップを発揮しながら自律的に業務実行することで、チーム運営の適正化および組織の目標達成に貢献します。 ■能登工場について：世界最大級の点眼液生産工場で、病院向けの医療用や市販のOTC製品の製造を行っております。また、製品は日本国内だけではなく海外へも輸出しています。 ■評価制度：・各部門における成果を重視するとともに、Santenの従業員として求められる発揮行動により決定します。・職種により半年もしくは年間目標を設定し、その進捗と結果を中心に評価。個々人の能力も把握し、育成や配置に活用します。 ■当社について： Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 ※直近１年以内に自己応募、または他人材紹介会社含めて、同ポジションへご応募をされた方の再応募は不可となります。変更の範囲：会社の定める業務

日本メジフィジックス株式会社

【札幌】医薬品製造管理■業界未経験歓迎／国内シェアトップクラス／福利厚生・手当充実【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

札幌ラボ住所：北海道札幌市白石区米里…

￥

450万円〜799万円

正社員

【放射性医薬品のパイオニア企業／健康経営優良法人2024（大規模法人部門）認定／安定性のある事業基盤／福利厚生充実／業界未経験歓迎】 ■職務内容以下業務をご担当頂きます。ご入社後はOJT形式で先輩社員が付き添いながら機械操作や医薬品製造業務をレクチャー致します。・放射性医薬品の製造（製造作業だけでなく管理業務、開発業務を含む）・製造管理（文書管理・データとりまとめ・作業者教育・管理報告書の作成等）・製造実験・治験薬製造管理　等　 ■働き方補足：下記いずれかパターンの勤務時間で1勤務1週間ごと（1シフト/1週間単位）のローテーション勤務となります。・8:45〜17:15・21:45〜6:15・0:45〜9:15・2:00〜10:30・3:00〜11:30・16:30〜1:00・5:00〜13:30・5:30〜14:00・4:30〜13:00・8:00〜16:30・7:30〜16:00 ※シフトに関する補足事項出荷時間/作業内容の変更に伴い、業務上シフトがごくまれに変更となる場合がございます。 ■キャリアパスなど：将来的には、リーダーとしてチーム体制を構築するなどマネジメントを担って頂けることを期待しております。また、資格取得支援や個々の経験や強み弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等を踏まえ、キャリアプランを一緒に形成し、個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する制度もあります。 ■やりがい：出荷された薬は、その日の内に患者さんに投与され検査が行われます。その検査結果は癌の早期発見につながり、治療方針の決定に大きな影響を及ぼします。質の高い製品を作ることができれば、より多くの方が救われることになる、大きなやりがいを感じられる仕事です。 ■当社について：主な事業分野であるSPECT・PETと呼ばれる核医学検査は、生体内の微妙な変化をとらえて画像化する「分子イメージング」という技術であり、医療課題の克服に幅広く力を発揮できる可能性があります。特にPET検査はがん診療になくてはならないツールとなりましたが、当社は2005年に国内初のPET検査用放射性医薬品の承認を取得し、現在は全国11か所の製造拠点のもと安定供給体制を整えております。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社イシダ

【滋賀】医療品業界向け検査装置の品質保証　※医療業界での経験が活かせます！【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

滋賀事業所住所：滋賀県栗東市下鈎95…

￥

500万円〜799万円

正社員

＜医療業界でのご経験が活かせるポジション！医療業界向けの事業拡大に向けての新規採用となります！＞【国内シェア圧倒的トップ／組み合わせ計量器世界シェア70%超／創業120年強／会社設立以来赤字無し／連結売上高1000億円以上／】医薬品の製造ラインで利用される検査機器（質量検査、異物混入検査など）の受注対応・改善業務に従事して頂きます。【具体的には】・バリデーションに関する事前検証・検証手順の見直しや、改善業務・法規制に基づいた※バリデーション文書の作成 ※社内に専門家がおりますので、専門家のアドバイスに基づき業務を行っていただきます。 ■当社について株式会社イシダは1893年創業の「計りのイシダ」として国内外でトップシェアを誇る老舗企業です。顧客の状況に応じた機械・システムを提案する受注生産型の営業スタイルを特徴とし、堅実な経営姿勢に基づく力強さがあります。教育制度は階層別、職能別、職場別、個人別に細やかに整備されており、福利厚生も独身寮、共済制度、退職年金制度などが充実しており、社員がゆとりある健康的な生活を送れるよう支援しています。変更の範囲：会社の定める業務

日本メジフィジックス株式会社

【久留米】医薬品製造管理■業界未経験歓迎／国内シェアトップクラス／福利厚生・手当充実【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

福岡ラボ住所：福岡県久留米市宮ノ陣3…

￥

450万円〜799万円

正社員

【放射性医薬品のパイオニア企業／健康経営優良法人2024（大規模法人部門）認定／安定性のある事業基盤／福利厚生充実／業界未経験歓迎】 ■職務内容以下業務をご担当頂きます。ご入社後はOJT形式で先輩社員が付き添いながら機械操作や医薬品製造業務をレクチャー致します。・放射性医薬品の製造（製造作業だけでなく管理業務、開発業務を含む）・製造管理（文書管理・データとりまとめ・作業者教育・管理報告書の作成等）・製造実験・治験薬製造管理　等　 ■働き方補足：下記いずれかパターンの勤務時間で1勤務1週間ごと（1シフト/1週間単位）のローテーション勤務となります。 20:00〜翌4:30、21:30〜翌6:00、0:30〜9:00、2:45〜11:15、0:30〜9:00、16:30〜翌1:00、4:30〜13:00、6:45〜15:15、8:45〜17:15、8:00〜16:30、3:00〜11:30 ※シフトに関する補足事項出荷時間/作業内容の変更に伴い、業務上シフトがごくまれに変更となる場合がございます。 ■キャリアパスなど：将来的には、リーダーとしてチーム体制を構築するなどマネジメントを担って頂けることを期待しております。また、資格取得支援や個々の経験や強み弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等を踏まえ、キャリアプランを一緒に形成し、個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する制度もあります。 ■やりがい：出荷された薬は、その日の内に患者さんに投与され検査が行われます。その検査結果は癌の早期発見につながり、治療方針の決定に大きな影響を及ぼします。質の高い製品を作ることができれば、より多くの方が救われることになる、大きなやりがいを感じられる仕事です。 ■当社について：主な事業分野であるSPECT・PETと呼ばれる核医学検査は、生体内の微妙な変化をとらえて画像化する「分子イメージング」という技術であり、医療課題の克服に幅広く力を発揮できる可能性があります。特にPET検査はがん診療になくてはならないツールとなりましたが、当社は2005年に国内初のPET検査用放射性医薬品の承認を取得し、現在は全国11か所の製造拠点のもと安定供給体制を整えております。変更の範囲：会社の定める業務

東光薬品工業株式会社

【釧路・未経験歓迎】医薬品メーカーの分析担当（HPLCやGC）／大手製薬会社の受託実績有／残業12H【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

東光薬品工業　釧路工場住所：北海道釧…

￥

350万円〜549万円

正社員

＜面接1回＞【第一三共ヘルスケア、マツモトキヨシなど大手製薬会社やドラックストアからの受託実績有／学生時代の経験も歓迎】医療用医薬品をはじめ、一般用医薬品・医薬部外品・化粧品・医療衛生材料など、多彩な製品を企画・開発し、生産から販売までトータルに事業を国内・海外へと展開している同社。お客様から新商品の受託依頼が多く、生産数を増やしている中で検査数も増えており分析担当を増員募集をしています。 ■業務内容医薬品製造工場での品質管理職として、主に分析業務等を行っていただきます。製造後の製品や原料等に含まれる成分が適正であるかを確認し、市場出荷前に検査を行うポジションです。【具体的には】・対象成分に対する定性分析と定量分析の試験・クレーム品が発生した場合の調査・製造後にも劣化せずに効果が持続するか等の分析試験　等使用機器：ＨＰＬＣ、GC ■取引実績第一三共ヘルスケア、久光製薬、佐藤製薬、日本臓器製薬、日本新薬、小林製薬、マツモトキヨシ、ツルハドラック　等 ■当社が選ばれる理由皮膚外用剤、内服服においては取り扱いメーカーが多い一方で、競合他社は少ない状況です。当社は様々なニーズに応えられるよう事業を展開し、張り薬や塗り薬などの外用剤の種類が豊富に揃っており、シリーズで製造することができます。自社や共同開発で新薬の開発も対応しており、ジェネリックも依頼を受けるなど幅広く事業を展開しており、事業安定性につながっています。 ■教育体制先輩社員のOJTで一緒に作業していただき、慣れてきたら一人で任せいたします。 ■働き方・部の平均残業時間は12時間程度です。（閑散期：1、2月　繁忙期：薬価が変わるタイミングの4月）・土曜日は月1~2日出勤がありますが日曜日はお休みとなります。 ■ポジション魅力誰もは一度が見たことがあるような大手製薬会社やドラックストアからの受諾品に携わり、自分が分析した製品がお客様の手元に届く実感がわきやすいです。人の暮らしに役立つものづくりで、社会への貢献を感じられます。 ■組織構成 12名で構成されており、５名が40代以上、７名は20〜30代となっております。今回の募集はメンバークラスとなります。変更の範囲：会社の定める業務

コージンバイオ株式会社【東証グロース上場】

【埼玉／坂戸】品質保証《GMP文書管理メインでお任せ》◆年休127日／手当充実◎／国内トップシェア【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：埼玉県坂戸市千代田5-1-…

￥

400万円〜549万円

正社員

【品質保証担当を募集／年間休日126日・土日祝休み／家族手当・退職金制度有り／残業月20H程度】【はじめに】本求人は、品質保証担当の募集です。原薬または医薬品GMP文書管理をお任せします。GMP及びISO基準に基づく文書管理全般をご担当いただきます。【業務内容】 ■新規文書作成：製品仕様書やGMP及びISO関連書類 ■既存書類の更新・管理：有効期限確認や仕様変更に伴う改訂、書類の差し替え・文書保管など ■サポート業務：逸脱管理、変更管理、文書管理など ■行政、取引先の査察対応【魅力ポイント】 ■上場フェーズの企業での就業◎：近年、細胞加工のニーズが高まっており、事業拡大に向けて動いております。拡大フェーズにて成長できる環境です。 ■安定性・成長性：培養液・培地で国内トップクラスシェア、再生医療に力を入れています。バイオテクノロジーの産業を牽引する企業を目指しております。 ■ワークライフバランス◎：年間休日126日や平均残業20時間と働きやすい環境が整っております。土日祝休み・連休も取得可能のためオンオフを切り替えやすいです◎ 【当社の特徴】 1981年に設立、当初は微生物検査に使用する動物血液と血清、培地の製造と販売から事業を開始。微生物培地の原料として動物の血液が不可欠である点に着目し、ウサギやヒツジ、ウマなど取り扱い品目を増やして参りました。その後、培ってきたノウハウを基にモノクロおよびポリクロ等抗体受託サービスを手掛け、微生物培地の製品ラインアップを充実、最近では細胞の培養に用いる組織培養培地の開発に注力しています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社プロシード

【東京】医療機器のQMS担当〜担当領域が広いためスキルアップが叶う／残業20h程度／リモート可〜【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：東京都渋谷区渋谷2-10-…

￥

500万円〜799万円

正社員

〜医療機器製造経験者歓迎／売り上げ拡大に伴う管理部強化のための募集／就業環境◎／定着率も高く、3割以上の社員が10年以上在籍〜 ■業務内容高度管理医療機器（クラスⅢ）及び管理医療機器（クラスⅡ）の製造販売業及び製造業における医療機器の品質保証・品質管理業務をお任せします。 ※営業担当がいるため顧客折衝はほとんど発生しません＜詳細＞・QMS省令に則った品質保証業務・ドキュメント管理、SOPの作成及び更新業務・QMS担当者として海外製造元との折衝・業許可の更新及びQMS適合性調査の申請・対応・フォロー等 ■入社後の流れ／キャリアパス・入社後は1週間ほどかけてプロダクト別に研修を受けていただき、基礎知識を身に着けていただきます。その後はスキルに応じてOJTでQA業務になれていただきます。ゆくゆくは適性に応じて業務をお任せします。 ■組織構成・人員構成：統括責任者、製造部門責任者、担当者の計3名 ■就業環境・残業20h程度・リモート：可（出社日数などの規定はないため、自身のペースで業務を行うことができます。社外に持ち出せない資料などもあるため実態としては出社している方が多いです。）・転勤なし・出張も基本的になく、発生する場合でも年に数回です。（国内外）・非常に風通しの良い社風で、少数組織だからこそ、社歴や年齢関係なく意見交換ができる環境です。 ■当社について・当社は外科向け医療機器や歯科向け医療機器・材料を扱っている専門商社です。・外科向け医療機器に関しては、欧米のクオリティに劣らないアジア人の体質に適した製品をリーズナブルな価格で提供しています。販路拡大フェーズではありますが毎年10％以上の売り上げ伸長ができています。・歯科向け医療機器に関しては、国内トップシェアの歯科矯正用アンカースクリュー（韓国Jeil Medical社製）を中心に骨接合用品やドイツKomet Medical社製の顎顔面外科手術用のバー・ソーなどを扱っています。コロナ禍で矯正ニーズが高まり売上が増加しましたが、その後も堅調に推移しています。変更の範囲：会社の定める業務

santec Holdings株式会社

【愛知県小牧市】医療機器品質管理・薬事申請＜スペシャリスト＞世界各国に販売する医療機器ブランド展開【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

本社住所：愛知県小牧市大草年上坂58…

￥

500万円〜599万円

正社員

■概要：本求人では、小牧本社にて眼科医療機器の薬事関連業務および品質管理業務を担当いただける方を募集致します。 ※santec Holdings株式会社からsantec OIS株式会社への在籍出向となります。（出向先情報／事業内容：光イメージング・センシング関連事業／勤務地：愛知県小牧市大草年上坂5823番地） ※待遇や条件は変わりません。 ■業務内容：・当社は、医療機器ブランド「MOVU」を立上げて世界各国に販売しています。現在は白内障の術前測定に使用するARGOSという眼科用医療機器を展開しておりますが、部品が1つ変わるたびに新たな認証が必要になります。医療機器のため安全性は非常にシビアであり、年間7〜8点ほどの部品変更に対し、1点あたり早くても3ヶ月ほどは必要になります。さらに今後新製品リリースも控えており、本業務は当社事業を支える非常に重要なポジションとなります。・本ポジションでは、各国医療機器規制対応の為の薬事管理業務全般をお任せします。ISO 13485に基づくQMS維持管理、EU MDR移行申請、US FDA 510(k)申請及び国内製品認証申請の対応などもご担当いただきます。 ■業務詳細：・各国医療機器規制に則った製品認証の取得および維持管理業務・顧客からの品質問題に関する問い合わせ対応（リコール関連手続き含む）・品質向上に向けた製造工程での課題の抽出、解決方法の検討と運用など ■当社について：当社は、1979年の設立から40年以上にわたり、光技術を応用した製品を開発、製造、販売しています。特に光通信用部品と光測定器は、5GやIoT化による通信インフラの増強を背景に、引き合いが増加しております。また、OCT （Optical Coherence Tomography）技術は、生態や物質の断層画像をリアルタイム、非接触、非破壊で可視化できることから、医療や工業計測に応用されています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社カルティベクス

【新潟】バイオ医薬品の試験責任者（品質分析リーダー候補）※年休122日・フレックス有【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

新潟工場住所：新潟県新潟市北区松浜町…

￥

450万円〜799万円

正社員

【三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社で安定基盤／バイオ医薬品の受託製造のリーディングカンパニー／フレックス有／年休122日／完全週休2日制／退職金制度有】同社は、三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社であり、日本で数少ないバイオ医療の受託製造を行う企業です。グループの安定基盤を武器に、品質かつ低価格なバイオ医療の安定供給を目指しております。そんな同社にて試験責任者を募集します。 ■職務内容：バイオ医薬品の試験責任者の候補として，実務経験の蓄積を含め下記の業務に従事する． ●医薬品の品質管理：原材料受入試験、工程管理試験、出荷試験、安定性モニタリング、製造環境管理など　※試験計画書の立案，実施，試験記録書の照査及び試験報告書の作成を含む ●試験法技術移転：委託元から提示される試験方法の技術移転，試験方法の開発，及び，分析法バリデーション．　※試験例：HPLC, キャピラリ電気泳動，ELISA，リアルタイムPCR，細胞ベースアッセイ、エンドトキシン測定など ●GMP管理上のイベント対応：逸脱管理，変更管理，OOS，各種手順書の制改訂 ●チームメンバーの指導およびトレーニング ■同社の魅力＜三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社で安定基盤/バイオ医薬品の受託製造のリーディングカンパニー＞同社はバイオ医薬品の受託製造を行っており、国内の製薬メーカーからの依頼が増えています。国内には競合他社が少なく安定した需要を獲得しています。抗体医薬品をはじめとするバイオ医薬品は、従来の低分子医薬品では治療が難しい疾患にも優れた効果が期待でき、近年、研究開発が活発となり生産量も伸びております。一方で、製造には専門性の高い技術や専用の設備が必要となり、多大な設備投資と製造コストがかかるため、主に国内においては、必要とする設備や規模に応じた製造委託先の確保が難しいことが課題とされております。同社はこれらの課題の解決のために、バイオ医薬品のGMP製造設備を新潟市内に建設し2018年に稼働しています。特に国内のお客様においては、国内拠点という利点を生かし、きめ細かいサポート・製品の適時的確なデリバリーなど、安全・安心に加え、効率よくコストを抑えたバイオ医薬品をご提供を進めています。変更の範囲：会社の定める業務

三生医薬株式会社

【静岡/富士市】業界未経験歓迎！医薬品の品質管理※主任〜係長候補◇フレックス可／年間休日122日【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：静岡県富士市厚原1468 …

￥

400万円〜599万円

正社員

◇主任〜係長候補／GMP責任者業務をお任せ／フレックス可／年間休日122日／東和薬品グループ傘下／将来性・安定感◎／健康食品受託製造売上業界シェア国内トップクラス◇ ■業務概要：医薬品部門での品質管理業務をお任せします。医薬品分析業務ならびに試験責任者などのGMP管理責任者の体制強化に伴う募集となります。今までのご経験を活かしてステップアップしたい方におすすめのポジションです。 ■具体的な業務内容：・医薬品分析業務（主にGC・HPLCなどの理化学試験）・変更管理、逸脱、バリデーションなどの医薬品GMP対応・試験責任者や品質管理責任者などのGMP責任者業務・若手メンバーの育成 ■採用背景 2024年度にこれまで同じ事業部だった医薬品部門と健康食品部門が分かれ、組織が新設されました。今後のさらなる組織発展を目指して、医薬品部門に特化した品質管理担当を募集しています。 ■当社の特徴：健康食品・医薬品・化粧品の受託関連企業の中でも珍しい「ソフトカプセル」の専門的な製剤受託製造企業としてスタートしました。その後も厳格な品質体制から信頼を寄せられ、業界トップクラス規模の健康食品・サプリメント製造受託企業として安定的な成長を続けています。1993年の設立より、創業社長が築いてきた強固な経営基盤と、設立以来の連続成長・黒字経営が特徴です。21世紀において、社会に占める健康産業の役割は益々重要となっています。健康食品・化粧品・医薬品等の受託製造業に長年従事してきた経験・技術を基に、多様化し高度化する製品の製剤技術開発に努力しています。加えて、製造・品質管理・研究開発・営業等の全部門の能力を結集し、信頼される製品を迅速かつ安定的に供給し、国民の健康生活に貢献できるよう、社員全員で力を尽くして取り組んでまいります。変更の範囲：会社の定める業務

日本メジフィジックス株式会社

【京都・八幡】医薬品製造管理■業界未経験歓迎／国内シェアトップクラス／福利厚生・手当充実【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

京都ラボ住所：京都府八幡市上奈良大門…

￥

450万円〜799万円

正社員

【放射性医薬品のパイオニア企業／安定性のある事業基盤／福利厚生充実／業界未経験歓迎】 ■職務内容以下業務をご担当頂きます。ご入社後はOJT形式で先輩社員が付き添いながら機械操作や医薬品製造業務をレクチャー致します。・放射性医薬品の製造（製造作業だけでなく管理業務、開発業務を含む）・製造管理（文書管理・データとりまとめ・作業者教育・管理報告書の作成等）・製造実験・治験薬製造管理　等　 ■働き方補足：下記いずれかパターンの勤務時間で1勤務1週間ごと（1シフト/1週間単位）のローテーション勤務となります。・8:45〜17:15、0:00〜8:30、23:00〜翌7:30、22:30〜翌7:00、0:30〜9:00、1:00〜9:30、2:00〜 10:30、1:30〜10:00、3:00〜11:30、3:30〜12:00、17:00〜翌1:30、5:30〜14:00、8:00〜16:30、6:30〜15:00、7:15〜15:45 ※シフトに関する補足事項出荷時間/作業内容の変更に伴い、業務上シフトがごくまれに変更となる場合がございます。 ■キャリアパスなど：将来的には、リーダーとしてチーム体制を構築するなどマネジメントを担って頂けることを期待しております。また、資格取得支援や個々の経験や強み弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等を踏まえ、キャリアプランを一緒に形成し、個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する制度もあります。 ■やりがい：出荷された薬は、その日の内に患者さんに投与され検査が行われます。その検査結果は癌の早期発見につながり、治療方針の決定に大きな影響を及ぼします。質の高い製品を作ることができれば、より多くの方が救われることになる、大きなやりがいを感じられる仕事です。 ■当社について：主な事業分野であるSPECT・PETと呼ばれる核医学検査は、生体内の微妙な変化をとらえて画像化する「分子イメージング」という技術であり、医療課題の克服に幅広く力を発揮できる可能性があります。特にPET検査はがん診療になくてはならないツールとなりましたが、当社は2005年に国内初のPET検査用放射性医薬品の承認を取得し、現在は全国11か所の製造拠点のもと安定供給体制を整えております。変更の範囲：会社の定める業務

シミックCMO株式会社

【静岡／島田市】医薬品の分析研究◆キャリアアップ可／DNPグループ／体制強化中【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、品質管理・保証

静岡事業所（製剤開発センター／静岡工場…

￥

400万円〜899万円

正社員

■業務内容・試験法の開発、規格・試験法設定業務・顧客からの分析法技術移転窓口業務（分析技術）・分析バリデーション・治験薬の品質試験および安定性試験・プロジェクトマネジメント・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務・Pre-formulation（物性評価等）【変更の範囲：会社の定める業務】 ■ポジションの魅力静岡工場では固形剤、注射剤、ハードカプセル剤など多様な剤形を扱っているため、スキルアップができる環境にあります。CDMOは受託業務のようなイメージを持たれがちですが、様々なクライアント様とのやりとりで得た豊富なノウハウとスキル、臨床開発を始めとしたグループ総合力を活かし、総合的なサービスを提供しています。 ■ご入社後の流れ初日にシミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、以降は工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしておりますので、中途入社の方もご活躍いただきやすい環境となっています。 ■当社の魅力当社は2023年より、DNP（大日本印刷）グループとなり、シミックグループと連携し、CDMO事業を推進しております。医療業界は少子高齢化、慢性疾患の増加、感染症の流行など多くの課題を抱えており、医療費の抑制や新薬の迅速な開発、未病対策が求められています。その中で、DNPグループの持つ医薬パッケージ技術や、原薬のプロセス開発技術と提携をすることで、付加価値型医薬品の開発や、原薬製造〜製品開発までの一貫体制を構築し、製薬企業のニーズへの対応と、医療業界の課題解決に取り組んでいます。また、中途入社者の割合も高く、様々なバックグラウンドの方がいるため、コミュニケーションも活発にとれる環境となっています。 ■長く働きやすい環境・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。働くママ・パパを応援する制度です。・月の平均残業時間は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。変更の範囲：本文参照

株式会社IDファーマ

【茨城/つくば】総括製造販売責任者〜ベクター開発・製造において世界トップクラスの技術〜【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

テクノパーク大穂/IDファーマ研究開発…

￥

350万円〜799万円

正社員

東証プライム市場上場「アイロムグループ」の一員として先端医療事業を推進している当社において、生物由来製品製造管理者をお任せいたします。 ■職務内容：第一種医薬品製造販売業における医薬品等、総括製造販売責任者をお任せいたします。 ■当社について：・当社はベクター開発・製造において世界トップクラスの技術を有し、バイオ業界で高い評価を得ています。特に当社独自の基盤技術である「センダイウイルス（SeV）ベクター」は、安全性と遺伝子導入効率に優れ、ベクターの世界標準になることが期待されています。さらにベクター開発で培った遺伝子導入技術力を活かしたシーズ育成にも努めています。・GMP※に準拠したベクター製造施設・細胞培養加工施設（CPC）を保有しています。自社製品の開発に加え、臨床用ベクターや臨床試験に用いる治験製品の製造、ならびに特定細胞加工物の製造を受託しています。優れた技術力と開発力、そして豊富な経験を活かした開発と製品やサービスの提供を通じて、先端医療の早期実用化に貢献していきます。 ※ GMP：Good Manufacturing Practice　医薬品の安全性を確保するための製造管理および品質管理に関する基準

共和薬品工業株式会社

【鳥取市】ジェネリック医薬品の品質保証 ※CNS特化の製薬会社／年休127日（土日祝休）／残業少【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

鳥取工場住所：鳥取県鳥取市南吉方3-…

￥

350万円〜799万円

正社員

〜中枢神経系治療薬ラインナップ国内トップクラス／土日祝休み／フレックス／こころの健康に向き合い明るい未来を支える会社／風通しが良くオープンなカルチャー〜 ■業務内容：製薬メーカーである当社にて、GMP、GQP省令に基づく品質保証業務全般をお任せします。＜業務詳細＞・変更および逸脱処理業務・出荷判定業務・製造現場等の巡回・文書管理業務・教育訓練計画の管理・製造記録書及び試験記録書の精査・他社製造販売会社との折衝業務・クレーム処理業務・その他品質保証に係る改善業務・業務改善に係る活動への参画 ■当ポジションの魅力：・現在GMP省令に基づく生産体制・品質管理の強化に取り組んでおり、医薬品の安全性、品質確保に重要な役割を担う品質保証チームに新たに加わっていただく方の採用を行っております。・鳥取工場の所属部署には約7名所属しており、チームワークを大切にしています。・入社後業務に慣れていただくまで、しっかりと業務習得をサポートします。・土日祝日お休み、年末年始や夏季休暇も含め年間休日127日で、ワークライフバランスを実現できる環境です（詳細は工場カレンダーに準じます）。・マイカーでの通勤も可能、食堂も常備されている働きやすい職場環境です。食事補助制度もあります。 ■配属先：・部署人数：7名・男女比：2：8 ・年齢層：30代〜40代メイン ■当社について：＜精神神経科領域におけるリーディングカンパニー＞・統合失調症治療薬ラインナップが国内メーカーNo.1（”アメル”が代表ブランド）・中枢神経系治療薬ラインナップが国内メーカーNo.1 ・限られたMR数で成果を出して高い生産性を実現・塩野義製薬からのCNS長期収載品を継承してCNS領域を強化・医薬品、医療機器に次いで、DTx（デジタル・セラピューティクス）の分野にも注力＜ビジョン＞「こころの健康に向き合い明るい未来を支える会社」として、今後ますます必要性が高まる精神科領域においてジェネリック医薬品や新薬をはじめ幅広くサービスを提供し、「こころの健康」を取り戻すことに貢献していきます。変更の範囲：会社の定める業務

1 789 42