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テルモ株式会社

医薬品エキスパート(事業側/コンビネーション製品)

生産技術・生産管理

東京都 港区虎ノ門2丁目6番1号 虎ノ…

1300万円〜

雇用形態

正社員

「医薬品エキスパート(事業側/コンビネーション製品)」のポジションの求人です 【期待する役割】 ■医薬品製品、医薬品/医療器コンビネーション製品の各工場オペレーションを強化し、要求事項適合の継続的に維持します。 ■事業全体の収益改善として、実行中のPJのPMOとして事業・工場間の連携を取り、各施策で課題が発生した際にはリーダーとして事業全体で解決策を検討します。 ■医薬品製品の安定供給のための生産戦略や新規投資提案PJ、設備投資方針の決定などに参画し、今後のテルモのモノづくりを決定する役割を担います。 【職務内容】 ■グローバルな規制要求事項を理解し、その要求事項をオペレーションで具体的に実行できるよう、製造所のメンバーと一体となり指導します。 ■FDA医薬品・コンビネーション製品査察の際に製造所を支援します。 ■改定などの情報を分析し、将来の製造所に必要な改善などの提案、実行サポ—トを行います。 ■国内/海外の医薬品工場を適宜訪問し、工場の安定オペレーションおよび収益改善に対する支援を行います。 【魅力】 ■滅菌医薬品、無菌充填、テルモ独自の注射システムなど幅広い製品群を複数の工場で製造しており、複数製品および複数の工場で製造・生産改善に取り組めます。 ■海外CDMO企業は、買収によりテルモグループとなることで、複数の企業の合併シナジー効果創出に貢献でき、これまでの仕事で得た知見を幅広く活用できます。 ■事業拡大の中核を担うファーマシューティカル事業に携わり、会社の成長を牽引する、非常にやりがいのある業務です。 【募集背景】 テルモのメディカルケア—ソリューション事業は、ファーマシューティカルビジネスへ注力しており、国内にある3つの医薬品生産拠点に加え、初となる海外のCDMO生産拠点を持つ等、生産キャパシティの拡充ならびにグローバルビジネス拡大を図っていきます。 事業拡大に伴い、海外・国内の製薬会社からのニーズにきめ細やかに応えるためのグローバルオペレ−ション体制を強化していきます。この強化に伴い、製薬企業からの要求やグローバルでの規制要求事項に的確に対応し、オペレーションを牽引する人財を求めています。

大鵬薬品工業株式会社

治験薬(製剤)の品質保証業務 【東京もしくは徳島】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都 千代田区神田錦町1-27

900万円〜1100万円

雇用形態

正社員

「治験薬(製剤)の品質保証業務 【東京もしくは徳島】」のポジションの求人です バイオ系製品の治験薬(製剤)に関する品質保証業務 バイオ系製品の治験薬GMPに関わる ・委託先・供給業者監査(国内のみに限らず海外対応も含む.海外委託先との会議、実地監査)・品質契約(国内のみに限らず海外対応含む.英文品質契約書の締結)の締結 ・変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応 ・治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定. ・新薬承認申請資料(CTD及び生データ)の照査 【勤務地について】 本社(東京都千代田区)もしくは徳島工場(徳島県徳島市) ※勤務地は相談に応じます。

株式会社AEGISGROUP

事務/基本データ入力/未経験OK/フレックスタイム制/残業ほぼナシ

一般事務、一般事務・営業事務系その他

東京都渋谷区円山町20-1 新大宗道玄…

300万円〜350万円

雇用形態

正社員

*フレックスタイム制*完全週休2日制*バックオフィス業務中心*産休・育休・介護休暇の取得実績あり*服装・髪型・ネイル自由*渋谷駅近く好立地 ライバー事業、インフルエンサー事業、アイドル事業等 最先端のエンタメ業界の企業である当社にて、 データ入力など、バックオフィス業務全般をお任せします♪ 簡単な入力業務がメインのため、安心してスタート可能です! 【具体的な仕事内容】 ◆データ入力 ◆書類作成補助 ◆梱包、発送業務 ◆来客、お問合せ対応 ◆バックオフィス全般のサポート業務 (変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般 試用期間中の雇用形態の差異はありません

大鵬薬品工業株式会社

医薬品のGMP品質保証業務

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

徳島県 徳島市市川内町平石夷野224-…

800万円〜1100万円

雇用形態

正社員

「医薬品のGMP品質保証業務」のポジションの求人です 国内外レギュレーションに準拠した医薬品(生物由来製品含む)及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務をお任せします。 1) 徳島工場における、医薬品(生物由来製品含む)及び医薬部外品のGMP品質保証業務 1,既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務、 2,自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務、 3,規制当局,販売会社及びQPの査察・監査対応 4,新製品・導入品の立ち上げ 2) 北島工場における、医薬品のGMP品質保証業務 上記1~4と同じ

日機装株式会社

【東京】品質保証(リーダー候補/メディカル事業/薬事申請担当)~業界シェアトップ/在宅勤(以下略)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

700万円〜1000万円

雇用形態

正社員

(案件No100448) 透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA(薬事)の実務およびプロジェクト管理の業務 【具体的に】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・世界各国法規制動向の情報収集・調査 ・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成/レビュー ・規制当局対応 ・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など 【組織】 ・10名程度の組織です。 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当。日本国内医薬品も含む。 ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできます。(その他詳細は面談でお伝えします)

伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社

【品質管理】医薬品原薬のGMP運用(管理職候補) GQPの取決め/チーム労務管理※伊藤忠(以下略)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

1000万円〜1400万円

雇用形態

正社員

■業務概要: 品質保証課の薬事MF担当として管理職候補としてご活躍いただき、下記業務をお任せします。 ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理(QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書および製品標準書の管理、GQPの取決め締結等) ・品質クレームへの対応 ・当局および顧客からの査察対応 ■入社後の業務: ・同社GMP運用に係る作業および管理業務(製造管理者、品質管理責任者、製造管理責任者等) ・課員の労務管理 ・製販および当局の査察対応 (その他詳細は面談でお伝えします)

伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社

【品質保証】GMPプレイヤー/医薬品原薬のGMP運用、管理など ※伊藤忠G/海外取引比率(以下略)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

650万円〜900万円

雇用形態

正社員

GMPプレイヤーとして下記業務をお任せします。 ■業務概要: ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理(QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等) ・品質クレームへの対応 ・当局及び顧客からの査察対応 (その他詳細は面談でお伝えします)

非公開

クオリティシステムスペシャリスト

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京本社

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

安全管理部門の一員として、以下の業務を担当します。 ※具体的には、 -苦情処理:顧客から挙げられた製品に対する苦情報告内容を確認し、必要に応じて追加情報の収集を行う。 -行政報告:国内外から受理した苦情内容を評価し、必要に応じてPMDAに報告を行う。 -添付文書管理:海外製造元が作成するIFUの改訂、またはRAが行う軽微変更や一部変更に合わせて添付文書の記載内容を改訂する。 -監査対応等:内部監査、外部機関からの監査対応やサポートをする。両方ある -トレンド分析:製品群ごとに苦情報告のトレンドを解析する。 -回収対応:製品に不具合が生じた際に、回収事案となった場合は社内の回収プロセスに則って、関係者(社内・製造元)と連携し、円滑に回収作業を実施する。また、規制当局への報告をする。

非公開

品質保証担当者

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京

800万円〜1100万円

雇用形態

正社員

医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務(※これまでの経験等に基づき担当業務を考慮します) ※具体的には、 ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ・品質調査(苦情)対応 ・製品やその品質保証に関するプロジェクト推進やロシュ社とのコミュニケ—ション ・品質システムの維持・向上 ・グローバルPQS要件の運用推進業務 ・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督 ・SaMDの開発・製造販売に関わるQMS業務

ブライザ株式会社

【兵庫県姫路市】原薬プロセスケミスト・プロセス開発

生産技術・生産管理

兵庫県姫路市

600万円〜

雇用形態

正社員

【医薬品】原薬プロセス開発・スケールアップ・ルートスカウティング 【詳細業務】 ※これまでのご経験やご希望に応じて担当業務を決定いたします。 ・プロセスケミスト、スケールを上げた合成 ・工場内での安全方法、生産コスト、手段の提案 (変更の範囲)会社が定める全技術職務、職種、業務 ▼ポジションの魅力 品質に拘りを持った大手後発医薬品メーカーで経験を積むことが出来ます。 プロセスケミストからルートスカウティングまで経験できる環境です。 自社工場もあり、考えた合成ルートを工場に技術移管することもできる為コア業務に関わることが出来ます。

鈴与株式会社

【首都圏】【医療機器×ロジスティクス】 メディカル品質保証室 マネージャー候補

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

700万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【仕事内容】 ・医療機器・化粧品等製品に課題をお持ちの企業様への物流・受託製造・滅菌・各種試験のサポート ・医療機器製造におけるQMSの管理 ・アウトソーシング受託後、顧客の製造工程や体制/計画等を考慮し、製造及び物流工程における効率化やコスト削減の推進 ・顧客から受託した貨物の包装や簡易組立を行う際の管理監督 ・洗浄バリデーション並びに包装バリデーションの実施 ・ISO13485の管理 ・医療機器、化粧品、医薬部外品の維持管理サポート、内部監査対応 【採用背景】 医療機器の輸入製造・洗浄・滅菌・包装・保管・配送にいたる高品質なサービスを提供、企業様の物流の最適化・サプライチェーンの清流化を図る同社サービスは、外資系大手医療機器メーカー様をはじめ医療機器業界の多くの企業様から同社サービスにご興味を頂いており、採用強化を図っております。 本ポジションでは、医療機器Xロジスティクスの品質保証担当として、様々な顧客を品質面からサポート頂きます。(その他詳細は面談でお伝えします)

株式会社エース・ジャパン

【山形】品質保証(マネジメント候補) 残業少なめ/手当充実/年休115日 

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

山形県

600万円〜1100万円

雇用形態

正社員

【業務内容】 本社山形工場にて、 品質管理・品質保証・薬事部門等にて業務を行っていただきます。 【業務例】 ・品質保証部門責任者業務 ・行政、顧客対応 ・GMP管理業務 ・薬機法等各法令対応 ・各試験指図、管理、判定 等 《取り扱い製品について》 同社では医療用医薬品の原薬の研究・製造・販売を行っています。 取り扱いがあるのは、高脂血症用剤・不整脈用剤・血圧降下剤・血管拡張剤・胃潰瘍剤などの医薬品原薬です。 ※原薬とは…薬の中に含まれる有効成分のことを指します。 ■就業環境: 完全週休2日制/年間休日115日/残業月10h以下と働きやすい環境です。また、家族手当や住宅手当、通勤手当などの諸手当も充実しています(その他詳細は面談でお伝えします)

日清食品グループ(日清食品株式会社)

製造オペレーター#未経験OK#最大賞与8ヶ月分支給実績#土日休み#住宅手当あり#年休120日以上#第二新卒歓迎

技術(電気・機械)系その他、生産技術・生産管理

【マイカー・バイク通勤OK!|関西・滋…

400万円〜650万円

雇用形態

正社員

■通常のオペレーション パラメーター調整、機械の運転、原材料の補給、清掃など ※入社後はオペレーション業務を通じ、製造のノウハウを学んでいただきます。 (製麺工程、乾燥・油熱工程・包装工程・調合など、いずれかを担当いただく予定です。)   ■設備保全 年間スケジュールに従った日次・週次・月次の部品交換や、老朽化した設備の修繕など ■改善提案 業務中に発見した不具合に関する改善提案 計画の作成から実施・効果検証など 【キャリアパスについて】 将来的には、ラインリーダーや新設ラインの立ち上げ、新規設備の導入などの大規模プロジェクトに参画いただく可能性もあります! 日清食品では、役員・管理職も全員が製造現場を熟知することから、そのキャリアを始めています。 製品や設備、人員の動き方を把握して、生産性や品質向上の課題を見極め、改善策を考える。 また、設備の修理やメンテナンスを手掛ける。 そんな製造技術者として成長していただくことを期待しています。 ※(変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般 【注目】大手企業”日清食品グループ”ならではの待遇をご紹介! ★最大賞与8ヶ月分の支給実績あり!あなたの頑張りをしっかり還元 ★完全週休2日制(土日祝休み)で安定した休みをゲット ★住宅手当あり&新生活支援金20万円などの充実した転居サポート※一定の要件あり ★社員食堂完備!1食300円以下で定食が食べられる&無料でカップ麺食べ放題 ★社会保険完備・退職金制度・社員持ち株会などで資産形成もサポート 充実した待遇と働きやすい環境が整っているからこそ、 安心して長くキャリアを築くことができます◎ 【注目】日常に欠かせない『食』を、あなたの手で届けませんか? 海外100カ国以上で愛されるカップヌードル、日本の食文化を代表するチキンラーメン、国民食となったどん兵衛。これらを自分の手で製造するという誇りは、単なる「仕事」を超えた充実感をもたらすはず。 日々の生活に欠かせない“食”を通じて、世界中に価値を届けられるのは、業界をリードする当社ならではの魅力です。自分が関わった製造ラインから生まれた商品が、実際に店舗に並んでいるのを目にしたときの喜びは、この仕事ならでは。「お父さんが携わっているラーメンだよ」と家族に誇らしく伝えられるのも、大きな醍醐味です。

東フロコーポレーション株式会社

生産技術エンジニア■創業50年以上■年間休日123日■住宅手当あり■実働7.5h■賞与実績最大6ヶ月分

生産技術・生産管理

東京都八王子市大和田町3-3-13 …

350万円〜500万円

雇用形態

正社員

これまでの経験により、できることからお任せします! 【具体的な仕事内容】 ◆設備、治工具の設計/製作 当社生産現場の効率化や品質向上を目指し、各種設備や治工具の設計、製作を担当 ◆検証、工程確認 設計した設備や治工具の性能検証、工程の確認、及び改善提案 ◆外注対応 外部の協力会社との連携や調整を実施 ※(変更の範囲)上記を除く当社関連業務 【注目】安定性と成長性を両立した企業基盤◎ 私たちは流量計測機器や環境機器のメーカー。 測る、流す、止める。そんな“流れ”をコントロールする機器をつくっています。 中でも誇れるのは、オゾン水分解装置で世界No.1のシェアを持っていること! さらに、ただ機器を売るのではなく、 お客様の現場にあわせてバルブや配管などのユニットにまとめてカスタマイズするのが当社の強み。まさに、技術で応える会社です。 だからこそあなたには、技術や品質にこだわったお仕事をしていただけます◎ 成果物の質の高さにやりがいを感じられるだけでなく、 技術スキルのアップも叶えられるでしょう! 【注目】技術者の成長を支える充実の環境 生産技術部門には、ものづくり歴30年以上のベテラン技術者が2名在籍しています。わからないことがあれば、いつでも気軽に相談できる環境◎CADを使った設計経験があれば、その腕前をすぐに発揮できます! アイデアを形にして、「自分の手がけたものが形に」と胸を張れる仕事。毎日の小さな成長が、いつか大きな自信につながります。あなたも東フロで、技術者としての新たな一歩を踏み出してみませんか? 試用期間中の雇用形態に差異はありません

東和製薬株式会社

年休125日【総合職(生産管理・購買・企画)】残業少め!男性活躍

購買、生産技術・生産管理

◆転勤なし ◇和歌山県紀の川市貴志川町…

-

雇用形態

正社員

【製造や営業を支える事務】医薬品の製造に関する事務を担います。オフィス内でのパソコン業務が中心です。少数精鋭チームで将来の中心メンバーに! 最初は生産管理ソフトへの入力(使い方から教えます!)など、 できる範囲の業務からステップアップ! ●生産管理 ・注文に応じた製品の生産スケジュールの作成 ・製品の在庫管理 ●購買 ・原材料の在庫確認・発注業務・価格交渉 ●企画事務 ・新商品企画に向けた市場調査やデータ分析 など 「誰かを支える」って、気持ちがいい! この仕事は製造現場のスムーズな運営を支える“縁の下の力持ち”のような存在です。 原材料の在庫を確認して外部に発注をかけたり、製造部と生産スケジュールを調整したり。自分のコミュニケーションと段取り次第で現場がスムーズに回ります。 みんなの役に立つことが多く、大きなやりがいと自分に自信が持てる仕事です!

ニプロファーマ株式会社

\年休185日/注射剤などの【製造スタッフ】★未経験歓迎★

生産・製造スタッフ、生産技術・生産管理

【マイカー通勤可(駐車場あり)】 三…

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雇用形態

正社員

【最新設備を備えた医薬品製造メーカーで活躍】クリーンルーム内の生産ラインでの医薬品製造オペレーター業務 医薬品を製造する機器の操作 製造機器への資材の補充 製品のチェック(目視で行います) 設備の保守作業 など 人々の健康と命を支える医薬品づくりに携わることで、社会への大きな貢献につながります。自分の仕事が多くの患者様や医療従事者の支えとなっていることを実感できる環境です! ◎三重県で長く働ける環境が整っています◎ 伊勢工場は三重県松阪市に根ざした中核拠点です! 伊勢工場では、地元出身者も活躍中!「三重で働きたい」「家族の近くで安定した仕事をしたい」そんな想いを叶えられる環境が整っています。 また弊社は全国・海外にも製造拠点を持つ安定企業。 長く安心して働ける職場として、U・Iターン希望の方にも選ばれています。

株式会社梁瀬産業社

未経験OK★難しい作業なし♪【検査スタッフ】空調完備で快適さ◎

品質管理・テスト・評価、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理

【みどり市・桐生市の2拠点で募集/転勤…

300万円〜300万円

雇用形態

正社員

【きれいな工場で、ノビノビ活躍!】◎製品の取り出し・部品チェック・記録の記入をお任せ★サポート充実★きれいな職場&日勤のみでストレスなし◎ <製品の検査業務をお任せします> できあがった部品の外観チェックをお任せ!シンプルな作業です。 【仕事の流れ】 ▼加工機械から出てきた製品の取り出し ▼出来上がった部品の抜き取りチェック ▼検査記録を記入 専用の機械やレンズを使用して、不良がないか確認してください!

株式会社中川製作所

年間休日120日!金属部品の【製造スタッフ】★未経験歓迎

製造技術・プロセス開発、生産・製造スタッフ、生産技術・生産管理

転勤なし/京都に根付いて働けます> …

300万円〜450万円

雇用形態

正社員

<最新設備でスムーズに作業が進む!>医療現場に欠かせない「注射器」。それを組み立てる機械の部品を製作します!(加工・穴あけなど) 図面を見てどんな加工をするかを検討 CADを使用して機械に指示を出すプログラムを作成 作ったプログラムを使って機械を操作 機械が部品を削ったり加工したりして完成 仕上がった部品をチェック 注射器を組み立てる機械の部品加工です。 適性に合わせて2~3つの工程、または全般的にお任せします。 楽しみのために働ける!そんな働き方ができます 2年かけて休日数を増やし、現在は年間休日120日へ増加しました。また、毎週水曜のノー残業デーは徹底しており、有休取得率は高めです! 入社したばかりは有休を取りにくい…と思われるかもしれませんが、そんなことはありません。楽しい時間があってこそ仕事に打ち込めるはずです。自分のために時間を使ってください!

ニプロファーマ株式会社

注射剤生産設備の【生産技術】賞与は年3回の実績有り★土日祝休

生産・製造技術(化学)、生産技術・生産管理

【マイカー通勤可(駐車場あり)】 三…

400万円〜550万円

雇用形態

正社員

【年間休日123日/残業月20時間ほど】注射剤などの製造における生産技術業務をお任せします ◆新規案件も豊富なので幅広い経験を積んでいける環境です 注射剤を製造する設備の新規導入 既存設備の改造・増設に関する計画 据付・運転のサポート 性能評価 受託製造に関する技術移管 工業化の検討 バリデーション 日常管理 新規導入した製剤の変更評価 再適格性のバリデーション キャリブレーション など ※製造現場への出入りもあり 多様なニーズに応える、最先端の製造拠点 私たちが手がける伊勢工場は、国内トップクラスの規模を誇る注射剤製造の基幹工場です。アンプルや点滴バック、キット製剤、液バイアル、凍結乾燥バイアルなど多様な生産ラインを備え、あらゆるニーズに対応しています。また、国内外に8の製造拠点をもち、海外市場への拡大にも積極的に取り組んでいます。

株式会社 アウトソーシングトータルサポート

【水道メーターの検針・事務スタッフ】未経験歓迎◆経験者優遇◆女性活躍中

サービス系その他、一般事務、一般事務・営業事務系その他

株式会社アウトソーシングトータルサポー…

〜230万円

雇用形態

正社員

▼水道メーターの検針業務 自転車または原付バイクに乗って、担当エリアの水道メーターの検針業務を行っていただきます。水道の開閉栓作業、再調査業務、料金に関わる現場対応なども担当していただきます。 <具体的には…> 各ご家庭の水道メーターを確認  ↓ 数値をハンディに入力  ↓ 小型の印刷機から出るお手紙をポストに投函 ▼料金整理などの事務作業 水道メーターの検針業務の時間以外には、水道料金に関するデータの確認・PC入力業務、検針員の業務サポート、パートスタッフの管理業務などを行っていただきます。 \ Point / ★横浜市から委託を受けている水道事業のお仕事 ★先輩スタッフがマンツーマンで教えるので安心 ★生活インフラを支える景気に左右されにくい業界 [横浜青葉事業所] 「あざみ野駅」より徒歩10分・「中川駅」より徒歩10分 業務の変更範囲:なし

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