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ライフサイクルマネジメント(品質部門)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

山口県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■品質部門(品質保証、品質管理、環境モニタリング)を横断的にモニタリングし、改善のための変化をリードする仕事になります。また、ライフサイクルマネジメントとして、品質部門におけるワクチン開発に関する業務もご担当いただきます。 ■下記業務を含みますが、そのすべてを担当していただくわけではありません。ご経験や状況を見てアサインさせていただきます。 【Strategy】 ・品質部門の一貫性を持った活動のための戦略立案を行う。 ・品質部門におけるプロジェクト、活動、改善、情報共有コーディネートを行う。 ・品質にまつわる活動が計画通り推進するよう働きかける。 ・組織間の相互依存性を理解し、コラボレーションしやすい風土を築く。 【Services】 ・上長によるワクチンクオリティジャパン内の予算やリソースのマネジメントをサポートする。 ・ワクチンクオリティジャパン内でのシェアードサービス業務を実行する。 ・ワクチン開発品プロジェクトの品質部門リードとして業務を推進する。 【Science & People】 ・イノベーションや新技術を取りいれるための枠組み作...

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分析研究

生産技術・生産管理

香川県

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

新規医薬品の品質評価試験開発 ・医薬品開発における品質評価試験の構築/試験項目の検討・設定 ・設定した試験項目について規格値の検討・設定 ・分析法バリデーションの実施 ・治験薬の品質評価試験の実施

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医薬品の品質保証担当

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

山口県

600万円〜1100万円

雇用形態

正社員

下記業務をご担当いただきます。 ・医薬品製造における品質保証業務をご担当いただきます。

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原薬のプロセス研究(合成、晶析、化学工学)

生産技術・生産管理

徳島県

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

医薬品原薬のプロセス開発の初期から商用生産に関する研究及び生産技術業務を担当していただきます。

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原薬事業本部 (リーダークラス)

生産技術・生産管理

兵庫県

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

■ジェネリック医薬品を製造販売する同社において、主にニトロソアミン問題に対応する業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品におけるニトロソアミン類に関する法令対応業務 ・インシリコ技術を用いたハザード構造の有無およびクラス分類評価戦略の確立と実行に関する業務 ・ニトロソアミン・フリーを指向した原薬、添加剤サプライヤー調査および適正選定 ・ニトロソ関連の研究/製造/分析委託業務とそれに付随する支援業務 ・共同研究、技術支援等の契約締結と管理業務 ・知的財産権戦略に関する業務(特許、文献検索等による情報収集、特許出願に 向けた知的財産部との連携等)

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バイオ医薬品の分析技術開発業務(プロジェクトリーダー)

生産技術・生産管理

大阪府

600万円〜1200万円

雇用形態

正社員

■同社にて、プロジェクトリーダーとしてバイオ薬品の分析技術開発業務に従事いただきます。

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品質保証部マネージャー候補

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

福岡県

700万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■同社工場にて、医薬品の品質保証業務及び部門のマネジメント業務に従事いただきます。

株式会社日立ICTビジネスサービス

【業務効率化エンジニア(RPA)】在宅勤務可/年間休日125日以上

社内システム開発・運用、サポートエンジニア

【勤務地:神奈川】 戸塚事業所/神奈川…

450万円〜600万円

雇用形態

正社員

業務効率化エンジニアとして多様なITツールを活用しながら顧客の業務課題を解決するお仕事です 【業務内容】 日立グループ企業顧客バックオフィス部門の業務における課題をヒアリングし、効率化のためのツール開発をお任せいたします。 ■業務自動化ツール開発 ・業務担当者とのコミュニケーション(業務ヒアリング・要件定義等) ・設計 ・開発 ・運用サポート(テスト・不具合修正等) ・問い合わせ対応 この仕事の魅力 現場の声を直接聞きながら要件定義を行い、ツール開発を行っていきます。 大幅なコストダウンが実現したり、お客様の業務時間を大幅削減できたり目に見えて成果が表れた際のよろこびはひとしおです。 まずはご経験をもとにしたツール開発を専門的にお任せし、 ゆくゆくは別ツールの開発にも携わることができます。

株式会社金陽社

未経験歓迎♪【社内SE】★年休125日★賞与支給実績4.4ヶ月

社内情報化推進・導入、社内システム開発・運用、サポートエンジニア

【転勤なし/「大崎駅」より徒歩3分】 …

300万円〜550万円

雇用形態

正社員

【先輩たちと協力しながら一つ一つ覚えて成長できる】社内のシステムに関する問合せ対応やネットワークの維持管理★社内DXプロジェクトの企画推進も! 国内の各拠点・工場で導入されている、基幹システム・各種業務システムを対象に 社員からの問い合わせ対応、ヘルプデスク システム改善に向けた追加機能の企画検討~要件定義、外部ベンダーとの設計開発~導入 日常的なシステム運用保守等を行います。 ※基幹システムは昨年全面刷新したばかりです! 今年から社内DX推進プロジェクトが本格的にスタート! 最先端のAI・テクノロジーを導入することによって、さらに業務の効率化やコスト削減を目指していきます。そのために必要な知識やスキルに関しては、社外セミナーなどへの参加をはじめ、長年タッグを組んでいる大手ベンダーからの情報共有などを通じてキャッチアップ。1年目から企画提案~導入までチャレンジできます!

株式会社キーワードジャパン

【インフラエンジニア】#土日祝休み/リモート可/有休消化率92%

ネットワーク系SE、サポートエンジニア

東京都内及び近郊(神奈川・埼玉・千葉)…

350万円〜800万円

雇用形態

正社員

【大手直請け案件多数/チームで配属】ITインフラ(サーバ・ネットワークなど)の設計・構築、運用保守などをお任せ #成長を応援する研修等も充実♪ *まずは面談 あなたの希望、挑戦したいことを聞かせてください ▼ *研修も充実 社内での基礎研修、現場でのOJTなどをご用意します ▼ \先輩と一緒にプロジェクトに参加!/ 適性・スキルに合った案件に配属。 先輩と一緒にチームで取り組むため、業務への順応も、スキルUPなどにも”いい環境”が整っています!

浜理PFST株式会社

原薬専門メーカーの【総合職(品質管理、生産管理、研究技術)】

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、PMS・安全性情報担当

【 米沢工場/転勤なし 】 山形県米沢…

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雇用形態

正社員

医薬品を製造している当社において、品質管理、生産管理、研究技術のいずれかに配属いたします。※希望・適性を考慮します。 【品質管理】 ▼医薬品原薬の分析と品質評価 ▼原材料の受け入れ試験 ▼工程の評価試験 ▼医薬品原薬の試験 ≪ 使用する分析機器 ≫ FT-IR、UV、水分計、HPLC、GC、滴定装置など 【生産管理】 生産活動を円滑に進めるために効率的な生産計画や進捗管理を行います。コスト管理や在庫管理を適切に行います。 【研究技術】 合成方法の検討から商業生産に耐えうる製法(プロセス)の確立、ラボスケールから商業規模生産までのスケールアップを行います。 また、大学、企業との共同研究により、反応試薬の創出や創薬も行います。 フロー合成から、非天然アミノ酸合成、ペプチド合成など様々なテーマを取り扱います。 入社後の流れ 1ヶ月間は、座学&メンターによるOJTを実施。その後はスキルに応じた研修に参加することが可能です。 階層別教育制度(コンプライアンス研修、メンター研修、新入社員研修、課長職研修、ベーシック研修、e-ラーニングなど) キャリアプラン支援制度(将来的なキャリアプランを所属長および総務がヒアリングし、支援)ほか

クロマジャパン株式会社

FAEエンジニア/完全週休2日/年休125日以上/時差出勤OK/語学スキルアップ支援あり/残業少なめ/学歴不問

サポートエンジニア

横浜・大阪の2拠点で募集中! 【横浜…

500万円〜800万円

雇用形態

正社員

横浜もしくは関西営業所でEV・バッテリー、半導体、 AIなど最先端分野の技術業務をお任せします。 台湾本社との連携や大手メーカーへの技術サポートを通じて、 グローバルレベルの技術力と提案力を身につけられます。 【業務内容】 ■横浜本社/技術職 ┗SLTハンドラ/3200-4site仕様の台湾本社連携・顧客提出資料作成 ┗装置の調整、動作確認、評価、現地立ち上げ、報告書作成 ┗技術的課題の解析・分析・対応 ■関西営業所/技術職 ┗充放電装置の校正・検査業務 ┗顧客納入済み装置の校正及び新規案件装置の検査試験・納入・立ち上げ ┗顧客対応(1次不具合対応)・アフターサービス対応 【当社で働くメリット】 ■世界43拠点のグローバルネットワークで台湾本社研修制度により最先端技術を学べます。 ■研究開発費に売上の15%を投資し従業員の40%が研究員として常に最新技術に触れられる刺激的な環境です。 ■実力主義の正当評価制度で入社1年で管理職昇格の実例があり年功序列ではなく成果で評価します。 ■大手メーカーとの直接取引が8割で安定した事業基盤により長期的なキャリア構築が可能です。 ※(変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般 【手がける商品・サービス】 ■世界700特許を誇る『Chroma』ブランドの電子計測機器 ■EV・バッテリー、半導体、AI、太陽電池、フラットパネルディスプレイ など、次世代技術を支える計測機器を3000製品以上展開。 世界の製造業における品質基準を決定づける、 真のグローバルスタンダード製品です。 【注目】世界トップクラスの技術環境で成長できるキャリア 世界43拠点、700特許、3000製品ラインナップを誇るグローバル企業で、EV・バッテリー、 半導体など最先端分野の技術に携われます。 研究開発費に売上の15%を投資し、従業員の40%が研究員という技術重視の環境で、 常に最新技術に触れながらスキルアップが可能。 さらに台湾本社研修制度もあり、グローバルレベルの技術力を身につけることができます。 実力主義の評価制度で入社1年での管理職昇格実例もあり、 年功序列ではなく成果で正当に評価されるため、技術者として理想的なキャリア形成が実現できます。 【注目】技術者が長期的に活躍できる働きやすさを重視しています 完全週休2日制で残業も少なめという、 技術者が集中して業務に取り組める環境を整備。 時差出勤制度で8時30分から10時の間で出勤時間を選択でき、 ライフスタイルに合わせた働き方が可能です。 大手メーカーとの直接取引が8割を占める安定した事業基盤により、 長期的なキャリア構築ができます。 また、グローバル企業として中国語・英語スキルアップの機会も提供し、 技術力だけでなく語学力も向上させながら、 持続可能なキャリアを築くことができる環境です。 【身につくスキル・キャリアパス】 最先端の電子計測技術、顧客志向の提案力、技術問題の解析・分析・対応力が身につきます。グローバル企業として中国語・英語のスキルアップも可能。会社成長に伴い新ポジションも創出予定で、キャリアアップチャンスが豊富です。

東京メディコムホールディングス株式会社

未経験歓迎の【カスタマーサポート】賞与年2回支給★17時退社★

カスタマーサポート系その他、営業事務、サポートエンジニア

【転勤なし/駅から徒歩3分】 本社 東…

300万円〜400万円

雇用形態

正社員

【3ヶ月の研修で安心◎】病院や薬局で使用する医療機関向けシステムの導入トレーナー・導入後のカスタマーサポートをお任せ◎日替わり業務で気分転換 ◆お客様は… 病院や薬局などの医療機関です。 ◆システムは… 医療機関専用の業務システムです。 患者様の個人データや治療の記録、 調剤の記録、会計の計算等を行います。 ◆仕事内容は… システムの準備や導入トレーナー、 導入後のカスタマーサポートを行います。 ★カスタマーサポートとして顧客に寄り添う 〈サポート内容〉 ◆セットアップ └PCやプリンタの初期設定を行います。 ◆操作説明・導入 └医師、看護師、医療事務の方にシステムの操作方法をレクチャー。 ◆カスタマーサポート └社内でお客様からの電話に対応。  操作の不明点等や質問にお答えします。 ★システム操作や初期設定はマニュアル完備! ★仕事のポイント 〈社内も社外も日替わりで担当〉 社内での仕事と社外での仕事はチーム内で分担。偏りがないよう調整してます。 ずっとデスクワークや電話対応ではないので、気分転換に◎ 〈頼られるポジション〉 電話対応では指名が入ることも! 「○○さんにお願いしたい」と嬉しい言葉をいただけることも多くあります!

ラボコープ・ラボラトリーズ・ジャパン合同会社

【臨床検査部門の監督者】★年休126日★転勤なし★年収900万円~

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

転勤なし/UIターン歓迎> ●セント…

900万円〜1500万円

雇用形態

正社員

臨床検査ラボ内の病理・組織学検査を行う部門にて、運営・スタッフ管理/教育・品質管理など幅広いマネジメント業務をお任せします。 臨床検査ラボの監督者として、 マネジメント業務をお任せします。 ●日々の臨床検査業務のマネジメント (品質管理・スタッフへの業務割り当て・進捗管理など) ●スタッフの採用・教育 ●トレーニング計画の策定 ●検査機器や設備の運用・メンテナンス管理 ●検証や調査など非生産活動の進捗管理 ●パフォーマンスレポートの作成・提出 ●クライアント対応 (監査・問い合わせ・要望対応など) ●マーケティング・営業部門・マネージャーのサポート ●検査業務の実務(必要に応じて) など <英語力を存分に活かせる環境です> アメリカに本社を置き、 世界100ヵ国以上の支社を持つ、 ライフサイエンス企業『ラボコープ』グループの 一員である当社。 世界各国の担当者とやり取りする機会も多く、 英語スキルを存分に活かせる環境です。 入社後の流れ 入社後は1~2ヶ月のトレーニング期間を設定。 その他、既存メンバーによる フォローアップ制度など サポート体制を整えていますので、 安心してスタートいただけます。 グローバル企業ならではのオープンな社風 様々な国際共同試験にも対応しているため、 業務での日常的なやりとりは英語を使用。 また肩書などに関わらず オープンなコミュニケーションができる 社風もあります。 直属の上司とは隔週で1on1ミーティングがあり、 業務やキャリアについてなど、 なんでも相談することができます。

大峰堂薬品工業株式会社

漢方薬品の【開発職】★未経験OK★賞与4.5ヵ月分★月給28万円~

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

【転勤なし/マイカー通勤OK/U・Iタ…

450万円〜600万円

雇用形態

正社員

【原薬設計~製品化まで一貫して携わる!】★漢方薬を中心とした新製品開発に伴う企画・設計・評価・薬事対応・製品化など一連の業務をお任せします! ~業務の流れ~ ▼エキスの抽出方法・処方の設計・包装工程の検討 ▼新製品開発に向けた試作品設計・データ取得・評価 ▼承認取得に向けた行政手続き └開発薬事業務など ▼工業化・量産化検証 ▼品質試験方法の検討 ☆ポイント 新製品開発に向けた企画設計・検証から、営業との打ち合わせ・製品化まで担当! 原薬から製品化までワンストップで手がけられます! \原薬の抽出から製品化まで一貫対応できる専門メーカー/ 分業制とは違い、開発全体の流れを把握できるのが特徴◎自分の提案や工夫を直接製品に反映できます!また、自分の手がけた漢方製品が、テレビCMやSNSで注目されたときの感動は格別。多彩な開発を介して、開発者としてのキャリアを深められる環境です!

株式会社リブドゥコーポレーション

新規事業再製造医療機器業務【東京都中野区勤務】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都 中野区中央1-38-1住友中野…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

「★新規事業★再製造医療機器業務【東京都中野区勤務】」のポジションの求人です メディカル事業においては、手術準備用キット『SCK』や各種サージカル商品などのディスポーザブル商品を、医療機関へ提供します。病院ごと、診療科目ごと、ドクターごとに微妙に異なる仕様をきめ細かにヒアリングした上で、手術現場の業務負担を軽減し、的確な手術環境をサポートする提案を行います。 手術準備用キットは、組み合わせ医療機器となり、複数の既承認(認証)または既製品(製造販売届出)の医療機器を、単に組み合わせ、包装または滅菌した医療機器ですが、今後、再製造医療機器業務(R-SUD)も視野にいれた事業を検討していきます。 今回は、このR-SUDに掛かる業務、日常の品質保証業務やPMDAによる審査対応、滅菌技術習得の業務対応ができる方を募集致します。

岡山大鵬薬品株式会社

医薬品の安全管理/土日祝休(年休128日)/岡山県備前市

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

岡山県 備前市久々井1775-1

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

「医薬品の安全管理/土日祝休(年休128日)/岡山県備前市」のポジションの求人です パップ剤、ステロイド外用剤(軟膏・クリーム・ローション)、抗がん剤等、自社で製造販売する医薬品についての以下安全管理業務全般をお任せ致します。 具体的に、 ◆安全性情報の収集・評価・措置検討 ◆販売会社・提携会社との連携 ◆安全管理体制の維持・管理 ◆人材育成・指導 ■ゆくゆくマネジャーあるいは安全管理責任者の候補として、マネジメントの補助業務にも携わる等、活躍の幅を拡げていただくことを期待しています。 【募集背景】 岡山大鵬薬品の重要ポストの多くは、親会社からの出向者が業務にあたっています。毎年要求レベルが上昇する医薬品業界に対し、十分な経験・知識のある人材が岡山大鵬薬品の社員のみでは賄えない状況です。重要ポストについて、中期に担当する出向者ではなく、岡山大鵬薬品の社員で業務を担えるよう、今回の募集に至りました。 【配属予定部署】 安全管理課:6名(課長1名、メンバー5名)

アピ株式会社

【岐阜/池田町】品質保証年休123日/福利厚生充実

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

岐阜県 揖斐郡池田町宮地11番地 株式…

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

「【岐阜/池田町】品質保証◆年休123日/福利厚生充実」のポジションの求人です 【業務内容】 医薬品原薬(ワクチン原薬)の製造における品質保証業務、特にラインQAとして現場での対応をお任せいたします。 ・逸脱、変更、CAPA管理、バリデーション業務 ・記録書照査、承認、文書管理(発行、保管)  ・供給者管理、製品品質照査、査察・監査対応、衛生・防虫防鼠管理  ・リスクマネジメント、製造販売業者との取決めの締結及び更新 ・出荷管理、品質情報等に対する対応 ・レギュレーション、コンプライアンスへの対応(改善対応、教育訓練、申請書との整合性確認) 【組織構成】 配属組織は約20名で構成されております。 【通勤/住宅手当に関して】 車で30分圏内の大垣市、瑞穂市、岐阜市から通勤されている方が多いです。転居が必要な方は規定に応じて住宅手当支給があります。 【UNIGEN製インフルエンザワクチンの特徴】 BEVSという技術を用いて昆虫細胞とウィルスを培養することで、ワクチン原薬を製造しています。技術進化により、製造期間は半年から約8週間へと短縮されました。従来は「型」毎新薬品の製造が必要でしたが、UNIGENのワクチンはどの型にも対応しています。世界最大級のプラントを所有、体制も整っているため大量生産が可能です(組み換えインフルエンザワクチンの製造では世界最大級の大きさです)。 【UNIGENについて】 世界最大級のバイオプラントにおいて、UNIGENが誇る最先端のバイオ医薬品原薬製造技術と、アピの製剤製造技術により、初期検討や治験薬製造や商用原薬製造、商用製剤製造までをワンストップで担います。 昆虫細胞を用いるBEVSを中核技術とした世界でもトップクラスの本格的製造設備により米国への組換えインフルエンザワクチン原薬輸出を実現、その他の国や地域への展開、さらには、新型ウイルスのワクチン原薬生産に向けた設備状況の受け入れ準備を進めています。

富士化学工業株式会社

【富山】品質保証業務スタッフ(薬剤師)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

富山県 中新川郡上市町郷柿沢1(郷柿沢…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

「【富山】品質保証業務スタッフ(薬剤師)」のポジションの求人です ■医薬品の製造工程における品質管理、品質保証に関する業務全般  ・製品の品質に関するデータ分析、報告書作成  ・品質に関する問題発生時の調査、是正処置の実施  ・新製品導入時の品質評価、バリデーションの実施 【期待する役割】 品質保証部のスタッフとして、医薬品及び治験薬の品質保証業務に従事していただきます。 【募集背景】 ■体制強化のための増員 【組織構成】 信頼性保証本部 品質保証部 ■24名 (男性 17名、女性 7名) うち薬剤師5名

株式会社リブドゥコーポレーション

新規事業再製造医療機器業務【大阪府大阪市勤務】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府 大阪市中央区高麗橋3-4-10…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

「★新規事業★再製造医療機器業務【大阪府大阪市勤務】」のポジションの求人です メディカル事業においては、手術準備用キット『SCK』や各種サージカル商品などのディスポーザブル商品を、医療機関へ提供します。病院ごと、診療科目ごと、ドクターごとに微妙に異なる仕様をきめ細かにヒアリングした上で、手術現場の業務負担を軽減し、的確な手術環境をサポートする提案を行います。 手術準備用キットは、組み合わせ医療機器となり、複数の既承認(認証)または既製品(製造販売届出)の医療機器を、単に組み合わせ、包装または滅菌した医療機器ですが、今後、再製造医療機器業務(R-SUD)も視野にいれた事業を検討していきます。 今回は、このR-SUDに掛かる業務、日常の品質保証業務やPMDAによる審査対応、滅菌技術習得の業務対応ができる方を募集致します。認証)または既製品(製造販売届出)の医療機器を、単に組み合わせ、包装または滅菌した医療機器ですが、今後、再製造医療機器業務(R-SUD)も視野にいれた事業を検討していきます。 今回は、このR-SUDに掛かる業務、日常の品質保証業務やPMDAによる審査対応、滅菌技術習得の業務対応ができる方を募集致します。

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