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非公開
SMA(治験事務局担当者)/未経験
その他医薬関連技術者
〇全国の各オフィスにて(初任地は希望に…
350万円〜450万円
正社員
【業務内容】 〇治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。 〇代表的な業務は下記です。 ・治験実施施設の医師への案件打診 ・契約書作成、締結 ・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整 ・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援 ・その他資料作成支援、必須文書作成~保管 等 〇案件打診では、医師に対して治験内容を分かりやすく説明し治験への協力を引き出すことを行うため、営業的センスが求められます。 ※入社時には、同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学んでいきます。 ※その後、各拠点に配属され先輩社員から業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を身に着けていきます。 ※確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。 【会社、仕事の特徴・魅力】 ・通常は1人で業務にあたることが多いですが、困ったときや先輩や上司がサポートしてくれるため、安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークの良さが強みです。 ・SMAは新薬開発の際に必要な治験において、治験実施施設(病院・クリニック等)となる医療機関に対して実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務を担当します。治験の環境整備を調え治験が無事に終了すれば喜びはひとしおです。
シミックヘルスケアインスティチュート株式会社 関東
【東関東】SMA(治験に関する営業および事務業務) <経験者優遇・未経験者歓迎>
その他医薬関連技術者
【勤務地】 東京都港区芝浦 全国転勤の…
350万円〜600万円
正社員
【職務内容】 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。 医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO(Site Management Organization)です。 私たちは、SMO業界のなかで、もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、 医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験事務局担当者(SMA)】 治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、 実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。 [代表的な業務は] ・治験実施施設の医師への案件打診 ・契約書作成、締結 ・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整 ・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援 ・その他資料作成支援、必須文書作成~保管 等 案件打診では、医師に対して治験内容を分かりやすく説明し 治験への協力を引き出すことを行うため、営業的センスが求められます。 ~業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください~
東洋新薬
製造販売業 申請担当(健康食品)
生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、その他医薬関連技術者
鳥栖
400万円〜600万円
正社員
▼製造販売業の申請業務及び健康食品の商品企画もしくは処方設計をご担当いただきます ・医薬品の製造販売業の許可申請業務 ・新規導入医薬品における各種申請業務 ・申請に関する薬事情報の収集、整理 ・行政対応 ・医薬品製造元との折衝業務 等 ・健康食品の製品企画書、商品特性表の作成(サプリメントやソフトカプセル、スープ、ドリンクなど) ・健康食品の処方配合(レシピ検討)、サンプル(顆粒、打錠品、ソフトカプセル、ゼリー、ドリンク、スープ等)作成 ・ラボ機での試作、製造条件の検討、実機製造の立上げ ・顧客リクエストへの対応及びサンプル修正、配合調整など
非公開
【獣医師募集】DI・学術(医薬情報・安全性情報)担当@大阪
その他医薬関連技術者、医療・福祉・介護系その他
@大阪府大阪市西区 【アクセス】淀屋…
350万円〜450万円
正社員
【業務内容】 製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。 プロジェクトでは3名~20名程度で1チームとなり、主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応。?献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新情報の提供をお願いいたします。 問い合わせ件数は1?20件程度、対応後は対応記録を作成いただきます。 空いている時間は製品や疾患に関する勉強が出来ますので、最新の知識に触れながら、日々情報をアップデートしていただける環境です。 薬の専門的な知識が深まり、最新情報をいち早く知り、学術的な面からも医学に貢献できる。知的好奇心や向上心が満たされる仕事です。
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
治験事務局担当者(SMA)経験者
その他医薬関連技術者
札幌・仙台・東京・神奈川・静岡・名古屋…
450万円〜600万円
正社員
製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 ■代表的な業務は下記です。 ●社内や社外の関係者との交渉・相談 ●院内スタッフとの調整支援 ●治験実施の可能性を確認するための調査 ●治験に関する事務的業務の全体支援 <サポート体制> 入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。 <外勤・内勤比率> 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5~7割:内勤3~5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務 <やりがい> 「多種多様な新薬開発を支援=日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 ●1週間のスケジュール例 月(テレワーク):メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成 火(出社→外勤):メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問 水(出社/来客対応):メールチェック、来客対応、資料作成 木(外勤/直行直帰):メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング金(出社):メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講 金(出社):メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講
株式会社マイクロン
医薬品の臨床試験(治験)における画像解析スペシャリスト(未経験・第二新卒歓迎!)
その他医薬関連技術者
大阪市淀川区宮原四丁目5番36号 ON…
350万円〜550万円
正社員
画像診断は客観的な評価指標(イメージングバイオマーカー)として信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験(治験)にも利用されています。 当社は、製薬メーカー等への治験の中でつかえるイメージングバイオマーカー提案、活用を積極的に行っている、国内最大手のイメージングCROです。 【具体的な業務内容】 ・治験参加医療機関との調整:画像撮像は各医療機関にて実施します。画像撮像する際の詳細な撮像条件等を医療機関と調整します。 ・画像QC:適切な画像が撮像されているかの確認(撮像範囲、画質、撮像条件等)。 ・画像処理:画像整理・補正等の各種画像処理の実施 ・画像解析:医療機関から回収した医用画像を用いて腫瘍体積等の画像解析を実施。 ・読影会:エキスパートの医師を招き、最終的な画像評価を決定する会を運営。 【キャリアパス】 入社後、約2か月間の研修を経て、基本的な関連知識を身に着けていただきます。その後、各プロジェクトに配属され、実際の業務を担当いただきます。入社1-2年目は画像QC、画像処理を中心に行い、3年目以降は本人の適正をみて担当業務を決めていきます。 約20年間のノウハウがありますので、これまでも多くの未経験者が活躍されています。 【やりがい】 最新の治験情報、画像解析技術、トップランナーの医師や研究者と接する機会が多く、専門性を磨く機会は数多くあります。
株式会社EPファーマライン
【東京】【薬剤師】DI・学術(医薬情報・安全性情報)担当
薬剤師、その他医薬関連技術者
東京都豊島区西池袋3-27-12 池袋…
400万円〜500万円
正社員
製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。勤務地は池袋本社または都内の製薬会社のオフィスです。 プロジェクトでは3名~10名程度で1チームとなり、主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応。?献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。 問い合わせ件数は1?20件程度、対応後は対応記録を作成。空いている時間は製品や疾患に関する勉強が出来ますので、最新の知識に触れながら、?々情報をアップデートして頂ける環境です。 薬の専門的な知識が深まり、最新情報をいち早く知り、学術的な面からも医学に貢献できる。知的好奇心や向上心が満たされる仕事です。
株式会社QLife
治験事業/プロジェクトマネージャー【営業からのキャリアチェンジ歓迎】リモートワーク/エムスリーグループ
その他医薬関連技術者
神奈川県横浜市港北区新横浜2-12-1…
350万円〜600万円
正社員
国内で開発される医薬品や食品(トクホ等)、化粧品などの開発支援を行うため、試験参加者の集積やそれも伴う各種施策の企画実行を行っていただきます。 【担当業務】 1)受託プロジェクトの推進 ・開発試験参加者募集ページ掲載内容の作成 ・メルマガ・アンケート内容の検討~作成 ・進行中案件の管理(クライアントへの進捗状況、結果報告、他部門との連携、応募状況に応じた追加施策検討・実施) 2)既存サービスのオペレーションの見直し、業務効率化の推進 3)クライアントニーズに応じた既存サービスのカスタマイズ、新規サービスの開発 【入社後の流れ】 ・入社当初は受託案件のプロジェクト推進を中心に、業界知識や自社サービスについて、学んでいただきます。(OJT中心) ・2~4ヶ月程度を目安に、ご自身でプロジェクトを担当いただき、メンバーサポートの元でプロジェクトのマネジメントを行っていただきます。 ・入社半年程度を目安に、プロジェクト推進全般を担当いただきます。 ・合わせて社内のオペレーション改善やシステム改善等幅広い業務に携わっていただく予定です。 ※上記はモデルケースであり、現状とご希望に沿って、入社後に担当業務をご相談 【ポジションの魅力】 ◆成長 ・業界最大規模の自社会員(80万人)を活用した募集業務を通じた、戦略思考およびPDCAスキル ・各種業務改善に向けた問題発見、解決スキル ・複数プロジェクトを同時並行で担当することによるマルチタスクスキル ◆やりがい ・自分の作成物(ランディングページ等)がダイレクトに結果に影響し、新薬開発への貢献を実感できる ・経営陣と直接かかわりながら業務を展開 ・入社年次を問わずフラットで、日々新しいことや業務改善にチャレンジできる環境
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
治験事務局担当者(SMA)※未経験可※
その他医薬関連技術者
札幌・仙台・東京・神奈川・静岡・名古屋…
450万円〜500万円
正社員
製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 ■代表的な業務は下記です。 ●社内や社外の関係者との交渉・相談 ●院内スタッフとの調整支援 ●治験実施の可能性を確認するための調査 ●治験に関する事務的業務の全体支援 <サポート体制> 入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。 <外勤・内勤比率> 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5~7割:内勤3~5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務 <やりがい> 「多種多様な新薬開発を支援=日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 ●1週間のスケジュール例 月(テレワーク):メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成 火(出社→外勤):メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問 水(出社/来客対応):メールチェック、来客対応、資料作成 木(外勤/直行直帰):メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング金(出社):メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講 金(出社):メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講
シミックヘルスケアインスティチュート株式会社 北海道 東北
【仙台】SMA(治験に関する営業および事務業務) <経験者優遇・未経験者歓迎>
その他医薬関連技術者
【勤務地】 宮城県仙台市青葉区 全国転…
350万円〜600万円
正社員
【職務内容】 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。 医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO(Site Management Organization)です。 私たちは、SMO業界のなかで、もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、 医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験事務局担当者(SMA)】 治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、 実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。 [代表的な業務は] ・治験実施施設の医師への案件打診 ・契約書作成、締結 ・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整 ・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援 ・その他資料作成支援、必須文書作成~保管 等 案件打診では、医師に対して治験内容を分かりやすく説明し 治験への協力を引き出すことを行うため、営業的センスが求められます。 ~業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください~
株式会社QLife
治験事業/プロジェクトマネージャー【市場調査/リサーチ経験者歓迎】医療×IT×マーケティング/エムスリーグループ
その他医薬関連技術者
東京都港区虎ノ門3-8-21 虎ノ門3…
400万円〜700万円
正社員
■受託プロジェクトの推進 ・調査対象の患者さんを適切に集めるために、qlife.jpなど弊社メディアならびにm3.comなどエムスリーメディアなどをフル活用した企画立案・実行 ・クライアントとのコミュニケーションを通じてニーズを的確に把握し、プロジェクトを運営 ・調査票の作成、Webアンケート構築、医師・患者団体との連携、プロジェクトの進捗管理、結果のデータ集計 ■既存サービスのオペレーションの見直し、業務効率化の推進 ■クライアントニーズに応じた既存サービスのカスタマイズ、新規サービスの開発 【入社後の流れ】 ・入社当初は受託案件のプロジェクト推進を中心に、医療/臨床開発の知識、及び自社サービスについて、学んでいただきます。(OJT中心) ・2~4ヶ月程度を目安に、ご自身でプロジェクトを担当いただき、メンバーサポートの元でプロジェクトのマネジメントを行っていただきます。 最終的には、社内外の関係者との合意形成を含め、プロジェクト推進全般を担当いただきます。 ・クライアントからサービス提案の引き合いがあった案件に対して、営業企画担当者と連携して、患者調査の企画作成に参加いただきます。 ※上記はモデルケースであり、現状とご希望に沿って、入社後に担当業務をご相談 【ポジションの魅力】 ◆成長 ・弊社会員(60万人)ならびにM3グループメディア会員(300万人)へ対するプロモーションの企画実行を通じた、実践的なDBマーケティングの戦略思考およびPDCAスキル ・プロジェクト推進を通じたKGI、KPIを達成するための問題発見、問題解決スキル ・経営陣との新規事業や新サービスの立上を通じた企画、運用、マネジメントスキル ・クライアントへの結果報告を通したプレゼンテーションスキル ・複数プロジェクトを同時並行で担当することによるマルチタスクスキル ◆やりがい ・臨床試験をサポートすることにより、新薬開発に貢献している日々を直に実感 ・リクルートメントプランの企画立案から受託案件のプロジェクトマネジメントまで一貫して自身でリード ・業界最大規模の会員数を活用したマーケティング業務
シミックヘルスケアインスティチュート株式会社 関西
【大阪】SMA(治験に関する営業および事務業務) <経験者優遇・未経験者歓迎>
その他医薬関連技術者
【勤務地】 大阪府摂津市 全国転勤の可…
350万円〜600万円
正社員
【職務内容】 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。 医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO(Site Management Organization)です。 私たちは、SMO業界のなかで、もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、 医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験事務局担当者(SMA)】 治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、 実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。 [代表的な業務は] ・治験実施施設の医師への案件打診 ・契約書作成、締結 ・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整 ・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援 ・その他資料作成支援、必須文書作成~保管 等 案件打診では、医師に対して治験内容を分かりやすく説明し 治験への協力を引き出すことを行うため、営業的センスが求められます。 ~業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください~
シミックヘルスケアインスティチュート株式会社 関東
【西関東】SMA(治験に関する営業および事務業務) <経験者優遇・未経験者歓迎>
その他医薬関連技術者
【勤務地】 神奈川県横浜市西区 全国転…
350万円〜600万円
正社員
【職務内容】 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。 医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO(Site Management Organization)です。 私たちは、SMO業界のなかで、もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、 医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験事務局担当者(SMA)】 治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、 実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。 [代表的な業務は] ・治験実施施設の医師への案件打診 ・契約書作成、締結 ・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整 ・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援 ・その他資料作成支援、必須文書作成~保管 等 案件打診では、医師に対して治験内容を分かりやすく説明し 治験への協力を引き出すことを行うため、営業的センスが求められます。 ~業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください~
非公開
【年収400万円~・】再生医療・細胞培養士
基礎、応用研究、分析(化学)、基礎、応用研究、分析(食品)、その他医薬関連技術者
東京都中央区
400万円〜
正社員
CPC内での幹細胞培養の作業 それに伴う一般的な事務作業 冷凍保管管理などの事務作業 患者様への培養した細胞の投与
非公開
SMA(治験事務局担当者)/経験者
その他医薬関連技術者
〇全国の各オフィスにて(初任地は希望に…
350万円〜600万円
正社員
【業務内容】 〇治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。 〇代表的な業務は下記です。 ・治験実施施設の医師への案件打診 ・契約書作成、締結 ・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整 ・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援 ・その他資料作成支援、必須文書作成~保管 等 〇案件打診では、医師に対して治験内容を分かりやすく説明し治験への協力を引き出すことを行うため、営業的センスが求められます。 ※入社時には、同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学んでいきます。 ※その後、各拠点に配属され先輩社員から業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を身に着けていきます。 ※確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。 【会社、仕事の特徴・魅力】 ・通常は1人で業務にあたることが多いですが、困ったときや先輩や上司がサポートしてくれるため、安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークの良さが強みです。 ・SMAは新薬開発の際に必要な治験において、治験実施施設(病院・クリニック等)となる医療機関に対して実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務を担当します。治験の環境整備を調え治験が無事に終了すれば喜びはひとしおです。
非公開
臨床研究事業部管理職
その他医薬関連技術者
東京都
600万円〜800万円
正社員
臨床研究事業における以下のマネジメント業務 ・予算、売上、コスト管理 ・Bidプレゼン、見積作成・確認 ・リソース管理(プロジェクトアサイン、工数管理、採用など) ・部下のキャリア開発、育成、評価 など ・臨床研究1部⇒1~3課・臨床研究2部⇒1~4課部
非公開
【大宮駅3分・ベテランが多い中でスキルアップが可能!・年収400万円以上・年休130日~】クリニックでの胚培養スタッフ
看護師、その他医薬関連技術者
埼玉県さいたま市 JR大宮駅 徒歩2分
400万円〜550万円
正社員
採卵、胚の観察、精子の観察、胚の凍結保存、体外受精、顕微授精、データ処理など 採卵件数:月80件以上 不妊治療クリニックでは、1~2位を争う採卵件数を誇る 県最大規模の不妊治療クリニックです。 認定資格の取得を積極推奨しており、 学会への参加などバックアップ体制もございます。
シミックヘルスケアインスティチュート株式会社 北海道 東北
【函館】SMA(治験に関する営業および事務業務) <経験者優遇・未経験者歓迎>
その他医薬関連技術者
【勤務地】 北海道函館市 全国転勤の可…
350万円〜600万円
正社員
【職務内容】 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。 医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO(Site Management Organization)です。 私たちは、SMO業界のなかで、もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、 医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験事務局担当者(SMA)】 治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、 実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。 [代表的な業務は] ・治験実施施設の医師への案件打診 ・契約書作成、締結 ・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整 ・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援 ・その他資料作成支援、必須文書作成~保管 等 案件打診では、医師に対して治験内容を分かりやすく説明し 治験への協力を引き出すことを行うため、営業的センスが求められます。 ~業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください~
非公開
【東京・大阪勤務地有/在宅・リモートワーク可/転勤無/年間休日120日以上/年収400万円~】CRA(臨床開発モニター)
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都中央区(「八丁堀」駅徒歩約5分、…
400万円〜600万円
正社員
本社でのモニタリング業務をご担当いただきます。具体的には下記のようになります ・治験の進行状況を監視(調査)し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動 ・担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問」や「電話」などの方法により行う情報収集業務 ※残業は月20~30h。原則1人1プロトコル。 ※20以上のPJTが稼動しており(40プロトコール)、約7割がグローバル治験。
非公開
※急募※《☆CRO【開発薬事】★》★残業月平均10時間/フレックスタイム制★☆彡
薬事申請、その他医薬関連技術者
〈勤務地〉 都内
800万円〜1500万円
正社員
《仕事内容》 ■業務内容 ・対面助言相談 ・治験届 ・治験の実施状況の登録(jRCT) ・治験薬、検査キット、治験資材の通関対応 ・医薬品の承認申請/審査業務全般(臨床分野) ・国内CTD臨床モジュールの作成 (M2、M5) ・PMDA照会事項回答書の作成 ・PMDA相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成