希望の条件で絞り込み
職種
職種のカテゴリーを変更する技術(電気・機械)
2業種
メーカー・技術系
IT・通信系
商社系
サービス系
小売・販売系
金融系
広告・メディア系
その他
雇用形態
勤務地
キーワード
求人の特徴
特徴一覧
希望年収
検索結果: 1,737件(301〜320件を表示)
株式会社オーハシテクニカ
【愛知】品質技術員 ※年間休日120日以上
品質保証
愛知県高浜市小池町2-15-10 名古…
450万円〜600万円
正社員
【職務概要】 同社にて品質技術員をお任せいたします。 【職務詳細】 1.新規部品の立ち上げ計画立案と進捗管理 ・顧客図面の精査・量産可否判断及び提案 ・協力会社（製造会社）に対しての生産準備指導とフォローアップ ・生産品の品質評価 ・顧客への試作品対応（営業員と同行） 2.量産品の品質維持と改善活動 ・顧客に対する品質窓口業務（折衝・サービス） ・協力会社（製造会社）に対する品質改善活動 ★経営方針 ・グローバル企業としてさらなる発展をめざす ・ファクトリー＆ファブレス機能を強化し、卓越した強みを創造する ・企業の成長を通し、社員の幸福と社会貢献を実現する 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般
株式会社杉田製線
品質管理・製品管理（鋼線製造） ※年間休日120日以上
品質保証、生産・製造技術・管理系その他
東京都墨田区東墨田3-1-12 都営バ…
400万円〜600万円
正社員
【職務概要】 冷間圧造用鋼線・ばね用鋼線の製造工程において、生産管理・品質管理業務を担うポジションです。 【職務詳細】 ・酸洗、熱処理、伸線の各製造工程における生産計画および進捗管理 ・人員や設備の稼働状況を見たうえでの工程最適化 ・製品検査結果の分析と品質維持のための施策立案 ・不良品の原因究明と再発防止策の企画実施 ・現場オペレーターや他部門との連携による改善活動 ・生産性向上およびコストダウンを目的とした業務プロセス改善 ・ISOなどの品質マネジメントシステム運用のサポート 【研修・OJT】 入社後は1つの製造工程を担当し、OJTを通じて業務習得を図ります。 各工程を順次経験しながら、製造全体の流れを理解し、対応範囲を広げていきます。 【その他・魅力】 6,000種に及ぶ鋼線を手がける専門メーカーで、唯一無二の技術に触れながら成長できる環境です。 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般
株式会社矢野製作所
品質保証（精密機械部品） ※タイに行ける方 ※年間休日120日以上
機械・機構・実装設計・開発、品質保証
東京都葛飾区西新小岩5-21-14 タ…
450万円〜600万円
正社員
【職務概要】 医療機器、車載AV、カメラ、複写機等に関わるメーカーとして創業60年余りの実績を誇る同社にて、品質保証担当を募集致します。 ※採用後、慣れるまで本社勤務となります。 【職務詳細】 ■製品：医療機器、車載AV機器、カメラ、複写機などの精密機器部品・製品 ■範囲：部品・製品の品質保証および品質管理、検査、是正指導 ■開発：製造工程における品質検査体制の構築・運用、品質改善活動、不具合分析・対策 【具体的には】 受入検査、部品検査、製品検査（注品検査、非破壊検査、精度検査など） 不具合発生時の原因分析と是正措置の実施 品質管理の仕組みづくり、社内外の品質監査対応 製造現場への品質改善に向けた指導 日本法人の大手メーカー顧客との対応（英語不要） ■英語力について： 英語力は業務上必要ございません。日本人社員が多数在籍していることや、顧客が大手メーカーの日本法人の為です。 ■組織構成： 日本人約20名、その他現地スタッフ ※平均年齢：40～50代。20代のメンバーもいます。 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般
トヨタバッテリー株式会社
【宮城】品質管理 ※フレックスタイム制あり
品質管理、品質保証
宮城県黒川郡大和町流通平1番地 仙台に…
450万円〜650万円
正社員
【職務概要】 ハイブリッド車用電池の品質管理業務を行っていただきます。 【職務詳細】 ◆ハイブリッド車用電池の品質保証システムの構築と、安定した製品品質の維持管理 ・工程内で不良品とされた電池の要因調査／対策 ・電池の異物混入防止管理業務 ・電池材料、電池部品の測定評価、仕入れ先対応 ・異常対応（劣化や摩耗による設備異常、部品異常） ・電池の工程品質管理方法の構築 等 ◆上記活動推進のための社内製造・技術部門および顧客・仕入先との調整 【中途入社者の声（一部抜粋）】 ・入社の決め手は今までの知識・キャリアを活かせる環境、また手掛けた製品が世の中でどう役立っているかを実感しやすいところ ・ハイブリッド車を動かしている電池を作ったのが自分たちだと感じることができ、とても有意義なため ・週休２日制で長期連休もしっかりあるので休日を満喫できる ・ノー残業デーやフレックス制度も整備されていて有給休暇も取りやすく、病院や市役所にも行きやすい 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般
株式会社アイエーイー
電気システム設計や制御盤組立て
組み込み・制御設計（電子機器・精密機器）
静岡県掛川市下垂木
384万円〜
派遣社員
【時給2000円〜】30代〜50代の男性活躍中★直接雇用制度有り アイエーイーでは地元密着の多種多様な案件あり！ 研修制度充実、人気の土日祝日休み、 夜間/深夜、残業なし、 冷暖房完備やきれいな休憩スペースありなど あなたが重視していることをぜひ教えてください。 あなたにぴったりのお仕事をご紹介いたします。 もちろん静岡県内のお仕事なので転勤なし！ お気軽にご応募ください◎ 新着求人も随時更新されるのでお見逃しなく！ 「プライベートやワークライフバランス重視」 「昼から・夜からお仕事スタートがしたい」 「Wワークできる働き方がいい」 「年間休日120日以上で働きたい」 「セカンドキャリアも充実させたい」 「家庭と両立して時短勤務で働きたい」 「ハローワークで仕事を探している」など 私たちは静岡で働く人のいちばんで あるためにあなたのキャリアをサポートします！ 今までフリーターで働いていた方や未経験の方など 20代・30代など若手活躍中です！ 【仕事内容】 ＜お仕事No：4919d＞ 産業用エレベーター（垂直搬送機)業界で、全国ナンバー1シェアを誇る会社でのお仕事です！ 主なお仕事は、ECADやGXworksのソフトウェアを使用し、電気システムの設計業務や制御盤の組立をお願いします！ サポート業務からスタートし、徐々に作業をお願いしていくのでご安心ください♪きちんとした教育体制も整っています！ 直接雇用制度あり 長期的に腰を据えて働きたい方活躍中！！ 始業が9：00なので通勤渋滞も避けられます♪ 綺麗な職場で就業する事出来ますよ♪ご興味ある方、まずはお気軽にご連絡ください☆お待ちしております！
豊田合成株式会社
【愛知】自動車用ハンドル・エアバッグの品質エンジニア ※フレックスタイム制あり
品質保証
愛知県稲沢市もしくは一宮市（配属先によ…
400万円〜650万円
正社員
【職務概要】 新製品の生産準備・工程監査、グローバルでの生産準備・仕入れ先管理業務をお任せいたします。 【職務詳細】 入社当初は、エアバッグ生産準備業務の一部を先輩社員のアドバイスのもと遂行頂き、エアバッグおよび構成部品の製品・工法の知識を醸成した後にハンドルについての知識を習得頂く。 将来的には関係者と連携し、エアバッグ・ハンドルの品質設定・品質指導ができる人材を期待する。 【具体的な業務内容】 ・グローバルでの構成部品含むエアバッグ、ハンドルの品質設定 ・仕入れ先工程監査、指導 ・IATF対応 【ミッション】 ・グローバルで品質不具合を出さないために、「工程」「製品」の検証を行い強固な品質管理体制を構築する ・多くのお客様に対して、高品質なエアバッグ・ハンドル供給を通じて自動車における死傷事故0の達成と快適なドライビング空間に提供に貢献する 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般
株式会社トプコン
「製品環境法規制（品質保証） ※年収700万円以上
法務、品質保証
東京都板橋区蓮沼町75番1号 都営地下…
700万円〜900万円
正社員
【職務概要】 同社にて下記業務をお任せします。 【職務詳細】 ■製品： SI製品・EC製品（測量機器、電子機器など） ■範囲： 製品環境法規制への対応全般（新規法規制の調査～既存対応～社内体制整備） ■開発： 法規制対応プロセスの整備・運用を通じ、製品開発部門や関連部門と連携しながら支援 【具体的には】 ・新規環境法規制（国内外）の情報収集、影響検討、対応計画の立案と推進 ・既存製品に関する環境法規制対応（例：EU電池規則、EU POPs規則、インドRoHS、TSCA／カナダ PFAS、フランスミネラルオイル規制） ・社内の法規制対応プロセス改善（関連規程・手順の整備、ITシステムの導入・構築） ・製品環境法規制対応に関する社内委員会の企画・運営 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般
非公開
【静岡・浜松市】塗装工程における設備の自動化・システム化推進業務／脱炭素を推進する自動車メーカー
電気・電子制御設計・開発、メカトロ・制御設計・開発
静岡県浜松市、静岡県湖西市
400万円〜800万円
正社員
＜業務内容＞ 四輪、二輪、船外機工場の塗装工程における設備の自動化推進業務、効率的な塗装工程の実現に向けた 生産技術業務に携わっていただきます。 ■詳細 塗装工程における品質測定等の自動化推進業務及び、IoT等を活用した塗装工程のシステム化に関する業務を 行っていただきます。 ・接触、非接触による色、膜厚、塗膜外観等の自動測定の実現、 内板塗装及びシーラー塗布の自動化に向けた業務 ・IoT・センシング技術・品質工学を用い、生産状態をデータにより見える化、 集計したデータを品質向上に向けた活用を行い、 良い品質を保つための取り組業務 ・国内外における最適な塗装設備の導入・改善業務 ■部門のミッション、PR 塗装に関わる検査を人に頼らず、自動で行えるようにします。また、自動検査装置から得られたデータを、 製造過程のデータを一元管理し、AIなどの分析ソフトを活用して不良要因を未然につぶしこむ仕組みを作ります。
ヤマハロボティクス株式会社
品質保証（リーダー候補） ※年間休日120日以上
法務、品質保証
東京都武蔵村山市伊奈平二丁目51番地の…
400万円〜650万円
正社員
【職務概要】 半導体製造装置（ボンディング装置）メーカーである同社において、 品質保証（リーダー候補）としての業務をご担当いただきます。 ・トラブル案件対応、故障解析、信頼性評価 ・サプライヤの品質管理（品質監査、工程監査、不具合対策等） ・品質改善活動／QMSの維持・管理、内部監査委の実施、ISO9001認証取得活動 ・新規開発プロセスへの関与（ゲート管理実施等）（想定残業時間 20時間） 【特徴】 秒進分歩の半導体は今やあらゆる製品分野で、より微細な構造、極限の生産性、計画した生産量と品質を確実に実現できる安定性を競う時代を迎えています。同社は世界に先駆け自動ワイヤボンダを提供した実績を背景に、総合的な専門技術でお応えし、お客様の高付加価値製品の生産をバックアップし続けています。製品の信頼性を高める制振構造の研究、品質を監視し不良発生前に原因を取り除くために有効な画像処理技術の研究、相互に関係した多次元の最適制御を行なうソフトウェア、ハードウェアの実現など、現実に即した応用開発を進めています。 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般
八州電工株式会社
【群馬】品質管理※前橋市 ※年間休日120日以上
品質保証
群馬県前橋市天川大島町3丁目785番地…
400万円〜500万円
正社員
【職務概要】 品質保証室に所属し、工場で製作される商品の品質向上のため、製造部門や営業部門など社内の様々な部署と連携し、幅広いジャンルの仕事を担当いただきます。今回は関東工場のさらなる品質向上に伴う増員での募集となります。 【職務詳細】 ■まずは出荷前検査からお任せします。 （1）特定顧客向け出荷前検査 ・市場開拓の取ってきた案件の組み立て検査 ・クレームが発生した顧客向けの出荷前検査（寸法、外観など） （2）設備計測器管理 ・工場内の加工機などの設備点検チェックと計測器の管埋チェック ■ゆくゆくは下記の業務もお任せします。 （3）品質改善 ・工程内不良の低減（不具合発生データを確認しながら、その改善を提案し改善を促す） ・納品後のクレーム再発防止（クレーム内容から原因を明確にし、改善の推進） ・工程パトロール（社内の製造ルールや安全衛生ルールにのっとった作業ができているかのチェック) ※毎日 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般
株式会社マグネスケール
【奈良】品質保証 ※年収600万円以上
品質管理・テスト・評価、品質保証
奈良県大和郡山市上三橋町355-1 J…
600万円〜800万円
正社員
【職務概要】 ■精密計測機器（レーザースケール）の品質保証職をお任せします。 【職務詳細】 ■市場不具合品の調査・調査報告書の作成／英訳 ■品質マネジメントシステム関連の構築、改善等、品質会議・第二者／第三者監査対応・ベンダー監査対応 ■製品の規格対応について 【おすすめポイント】 ■年間休日121日（9連休が年3回） ■インターバル12（在社時間12時間以内・退社後12時間は出勤禁止） ■有給休暇取得実績年平均19.7日 ■残業月間平均17時間以下 【研修】 ※2025年秋にて奈良工場が竣工予定のため、入社後は伊勢原にて3ヶ月程度研修を行います。その後、奈良工場へ配属予定。 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般
株式会社ホットスタッフ松本
自動フォークリフトの設計スタッフ
組み込み・制御設計（電子機器・精密機器）
長野県茅野市湖東 電車通勤OK
249万円〜
派遣社員
9時〜18時｜土日祝休み【自動フォークリフトの開発・設計スタッフ】スキル＆経験により時給UP☆ 条件に合う仕事がない… やりたいことも、正直よくわからない… そんな時こそ、私たちにご相談ください♪ あなたの“得意”を活かせる現場、きっとあります。 「これならできそう」から「これがいい！」へ。 あなたに合ったシゴト、私たちが一緒に探します！ まずは相談だけでもOK。 現場に出るのは、それからで大丈夫です◎ 気になる求人がございましたら エントリーボタンまたはお電話にてご応募ください。 ◆フリーダイヤル：0120-087-011 ※平日17時までのご応募は当日中に当社からご連絡 ※17時以降もしくは土日のご応募の場合は後日、追ってご連絡いたします。 ◆TEL：0263-87-2011 ※上記番号からご連絡いたします あなたの希望条件を伺い お仕事探しをサポートします♪ あなたの気持ちを大切に 一緒にぴったりなオシゴトを見つけましょう☆ ＜ 面談会場のご案内 ＞ ※各面談会場では駐車場をご用意しております。 詳細はホットスタッフ松本までお問合せください。 ◆ホットスタッフ松本 長野県松本市筑摩1丁目15-7 ハチマルビル103 （松本市道3008号線：庄内町交差点より車で1分） フリーダイヤル：0120-087-011 ◆岡谷サテライト 長野県岡谷市長地柴宮2-12-6 小口ビル101 （国道20号線：長地交差点より車で1分） ◆長野サテライト 長野県長野市小島田町1220-1 カノープス小島田 2F （北国街道沿い：古戦場入口の交差点より車で1分） 【仕事内容】 【お仕事ナンバー：HP116】 ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ 【 仕事 内容 】 配属先は、開発部です！ 入社後、約1カ月の研修があります☆ スキルや経験に応じて、 業務が割り振られます◎ 例えば… ●3Dプリンター使った部品作成 ●自動走行のプログラム運用 ●フォークリフト実演の準備 ●中国語から日本語へ翻訳 など プログラムはベースがあるので、 開発より運用業務が中心となります！ 中国の企業と協業をしているため 中国語の翻訳できる方、大歓迎です♪ ＼空調完備のキレイなオフィス／ 快適に作業していただける環境です◎ ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ 【 職場 環境 】 配属先は約10名が在籍中です！ （男性7割 女性3割） 20代、30代、40代の スタッフさんが活躍されています☆ ☆業務は、30〜40代の男性社員さんから 教えていただきます！ 質問しやすい環境です◎
株式会社トプコン
製品バリデーション担当※エキスパート～ ※フレックスタイム制あり
品質保証
東京都板橋区蓮沼町75番1号 都営三田…
500万円〜750万円
正社員
【職務概要】 製品品質の向上を目的に、製品開発プロセス内で製品品質のレビューや評価を担当していただきます。 【職務詳細】 (1)新製品の開発において、市販前の商品性評価を行う -臨床現場での機器使用経験や苦情分析の結果をもとに、新製品開発にインプットをしてそのインプットがしっかり実行されるようにレビューや評価を行い、技術者とともに製品をよりよく向上させていく。 その中でも、ユーザビリティ評価やバリデーション、臨床評価報告書作成・レビューを中心に業務を行う。 ※ バリデーション：製品が設計通りに機能し、安全かつ効果的であり、意図された使用目的に適合していることを確認する (2)製品市販後に報告される苦情の原因調査を行う -日々発生する苦情の情報の内容を分析処理にあたり、苦情原因の初動調査を行い、原因特定や再現確認を行うことで、顧客からの苦情受領から苦情処理をタイムリーに行えるように活動を向上させていく (3)製品にかかわる品質改善策を検討、提案し他部門を巻き込んで品質改善を実行する -品質改善による収益性アップを目標に、臨床現場での使用経験を活かし必要となる活動を立案計画し品質保証部門や技術製造部門を巻き込んで組織の品質改善を実行していく。 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般
非公開
【静岡・浜松市】操縦安定性・乗心地のデータ分析、CAEエンジニア／脱炭素を推進する自動車メーカー
電気・電子制御設計・開発、メカトロ・制御設計・開発
静岡県浜松市
400万円〜800万円
正社員
＜業務内容＞ 四輪車の操縦安定性開発分野における、車両運動力学に則った車両評価技術の開発に携わっていただきます。 ■詳細 ・車両運動物理量のセンシング技術の開発 ・操縦安定性、乗心地に関する実走・CAEデータ分析と評価技術・システムの開発 ・操縦安定性、乗心地に関するCAE解析 ■部門のミッション、ビジョン 運動性能を定量的に表現し効率的な開発と高い信頼性、満足できる商品を「お客様」へ届けます。
赤星工業株式会社
【千葉】品質管理（タンク、変圧器）※管理職候補 ※転勤なし
品質保証、建築・施工・設備工事系その他
千葉県市原市八幡海岸通5-4 JR内房…
400万円〜500万円
正社員
【職務概要】 タンク類、変圧器等同社製作品の品質管理業務に従事していただきます。 （検査実施並びに検査手順書及び検査記録の作成） ISO認証の維持、規格の読解課長職を想定しています。 【職務詳細】 ・タンク類、変圧器等同社製作品の寸法検査 ・非破壊検査及び圧力検査等製品検査 ・検査記録の作成 ・立会検査対応 ・不適合管理 ・ISO維持 ・ISO規格の読解／翻訳 ・検査要領書、検査手順書等の作成 ☆マイカー通勤可能！ 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般
I-PEX株式会社
品質保証 ※年間休日120日以上
機械・機構・実装設計・開発、品質保証
東京都町田市森野1-33-10 町田…
400万円〜600万円
正社員
【職務概要】 電子部品（サーバー、スマホ、PC関連等）に用いられるコネクタ製品の設計段階から関わり、品質保証の視点からモノづくりを支えるポジションです。開発初期から生産性や信頼性、設計リスクの検証などに携わることで、「不具合を未然に防ぐ」しくみづくりをリードしていただきます。 【職務詳細】 ■製品：通信用コネクタ（サーバー、スマホ、PCなど） ■範囲：設計段階からの品質保証（設計保証・工程設計・評価・顧客対応支援など） 【具体的には】 ・新製品開発における設計審査、設計検証への参画 ・「製品設計」「工程設計」「過去トラブル」の観点からのリスク抽出と対策評価 ・新規製品における顧客取り扱いを想定した評価計画の立案 ・工程変更時の評価項目抽出と対応 ・検査ポイントの指示書作成 ・クレーム発生時の支援対応（主管部門と連携） 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般
株式会社トプコン
QMSチームリーダー（医療機器） ※年収700万円以上
品質保証、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)
東京都板橋区蓮沼町75-1 都営三田線…
700万円〜900万円
正社員
【職務概要】 品質本部QMS課のチームリーダーとして課員をリードしながら、同社におけるQMSの適切な維持管理及び運用をお任せします。 【職務詳細】 ■製品：医療機器 ■範囲： ISO13485に準拠したQMS（品質マネジメントシステム）の維持・運用、監査対応、法規制・国際規格対応全般 ■開発： 開発業務そのものには関与しないが、製品の品質保証体制を規格ベースで支援・管理 【具体的には】 ・ISO13485に基づくQMSの維持管理、内部監査の企画・運営による適合性確保と有効性向上 ・文書管理、マネジメントレビュー、教育訓練、是正予防処置、測定機器管理などの実務運用 ・認証機関を含む医療機器規制当局による実地査察・書面審査対応（計画立案・資料作成・申請業務） ・法規制や国際規格に関する情報収集と、それに基づいた要求事項への適合性確保 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般
株式会社トプコン
データ分析（スマートインフラ） ※年収600万円以上
基礎、応用研究、分析(電気・電子)、基礎、応用研究、分析(機械・メカトロ)、品質保証
東京都板橋区蓮沼町75-1 都営地下鉄…
650万円〜800万円
正社員
【職務概要】 スマートインフラ製品（測量精密機器）に関わる品質データの集計と分析、データからの苦情予測と未然対応をお任せします。 【職務詳細】 ■製品：スマートインフラ製品（測量精密機器など） ■範囲：品質データの集計・分析、苦情予測・未然防止対応、設計段階からの品質改善活動まで ■開発：開発部門と連携し、設計初期段階から品質観点で関与 【具体的には】 ・顧客からの苦情情報の調査・分析と関係部門への周知 ・調査結果に基づく是正・予防措置の指示とそのドキュメント管理 ・品質データを活用した苦情発生の予測および未然防止策の立案・実施 ・新製品開発時の設計デザインレビューへの参加、開発部門との連携による品質改善提案 ・データ分析チーム（4名）のリーダーとして、業務計画の策定と目標の実現を推進 ・チームメンバーの指導・育成・支援を通じた組織力強化 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般
株式会社トプコン
品質保証担当［中国工場担当］ ※フレックスタイム制あり
品質保証
東京都板橋区蓮沼町75-1 都営三田線…
500万円〜750万円
正社員
【職務概要】 下記業務をお任せします。 【職務詳細】 ■製品：新製品および既存製品（機械・電子部品等） ■範囲：製造技術と品質保証に関わる工程設計、部品管理、品質安定化、QMS維持 ■開発：新製品立ち上げから製造工程の改善、品質評価・保証まで幅広く担当 【具体的には】 1．製造技術 ・新製品立ち上げに伴う部品管理と製造工程設計の実施 ・QMS（品質マネジメントシステム）体制の維持・向上推進 ・サプライヤーへの品質改善指導や監査業務の遂行 ・製造工程の継続的改善活動 ・部品の原価低減（VA）や設計変更（CD）の推進 2．品質保証 ・新製品および部品の品質評価業務 ・QMS体制の維持・向上のための活動 ・サプライヤーに対する品質改善指導や監査対応 ・製品及び部品の品質安定化のための対策実施 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般
株式会社トプコン
QMSチームリーダー ※年収700万円以上
品質保証、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)
東京都板橋区蓮沼町75-1 都営三田線…
700万円〜900万円
正社員
下記業務をお任せします。 【職務詳細】 ■製品：医療機器（ISO13485に準拠したQMS対象製品） ■範囲：QMS（品質マネジメントシステム）の維持・運用、外部監査対応、法規制／国際規格対応 ■開発：製品開発ではなく、QMS体制の整備・運用を通じた品質保証の仕組みづくりと組織マネジメントに貢献 【具体的には】 1）ISO13485に基づいたQMSの維持管理・運用 ・内部監査の計画・実行による適合性・有効性の維持向上 ・文書管理、マネジメントレビュー、教育訓練、是正予防処置、測定機器管理などの実務運用 2）医療機器規制当局（認証機関含む）による審査・査察対応 ・実地監査対応の計画立案・運営、QMS適合性認証取得の主導 ・書面審査時の資料作成および申請業務の遂行 3）法規制および国際規格への対応 ・関連法規・規格の情報収集と、各要求事項への社内体制の適合支援 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般
