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オーガニックグループ株式会社

未経験歓迎【福岡市】薬事◆年商40億の急成長ベンチャー／医薬品・化粧品の薬事担当／薬剤師歓迎！【エージェントサービス求人】

薬事申請

福岡オフィス住所：福岡県福岡市中央区…

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400万円〜649万円

正社員

〜医薬品・化粧品を有し複数ブランド展開／成長・挑戦志向／きれいなオフィス◎／年収・キャリアアップ◎〜ヘルスケア・化粧品・医薬品のメーカー、ECソリューション事業、OMO事業、広告代理店事業など様々な事業を展開している当社にて、医薬品・化粧品の薬事業務を担当していただける方を募集しています！ ■業務内容：・製品に関する法的表示の適合性確認・製品のデザイン等含めた薬事確認・医薬品・医薬部外品・化粧品の薬事申請（福岡県、機構）・規制に関する社内外の問い合わせに対する回答、アドバイス・製品同梱物などの販促ツールの法適合性確認・各種法令の発令・改正等の情報収集と関連部署への提供・顧客からの技術的な質問に対する関連部署への支援 ■当社について：いい仲間といい仕事をし、いい会社をつくるという想いを胸に、EC事業を皮切りに一つひとつ事業を積み重ねてまいりました。そこには、少数精鋭体制だからこそ、自分から仕掛けをつくることができる面白さや、お客様からいただく感謝、貢献を通じて湧き上がる喜び、成長実感があります。「個の力」「バリューチェーンをおさえた事業戦略」「非財務資本」を強みに、新たな成長ステージを目指しています。年功序列を禁止し、若手を大胆に抜擢する文化があり、入社2年目でグループ会社代表に就任したメンバーもいます。活躍の場に制限はありません。一度きりの人生、素晴らしい仲間と精一杯やりきりたい。そう考えています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ファーマフーズ

【京都/転勤なし】薬事◇車通勤可/東証プライム上場/研究開発型バイオベンチャー企業◇【エージェントサービス求人】

技術(化学・食品)系その他、薬事申請

本社住所：京都府京都市西京区御陵大原…

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500万円〜899万円

正社員

【東証プライム上場／高速道路代支給・通勤バスあり／ファーマギャバなど機能性素材の開発を行う成長企業】 ■職務内容・薬事チェック業務…適正広告基準に基づく広告等の薬事チェック（メディアを使った広告内容の薬事チェック、パッケージの適正広告表示のチェック）・薬機関連の届出、申請、管理など・薬機法等に基づく業許可の業態管理と行政対応 ■当社について「機能性素材」「通信販売」「バイオメディカル」の3つの事業で急成長中の研究開発型企業です。どの事業も業界内でトップクラスの技術や製品を有しています。当社は身近な食品素材から、「免疫・老化・神経」という3つの機能に作用する製品の開発を進めており、中でも「鶏卵」に着目した製品を開発しています。また近年では、ＳＤＧｓの観点から、未利用の資源をアップサイクルする取り組みも積極的に行っています。新規事業への参入や新製品の開発を積極的に行っており、ここ数年は過去最高売上を毎年更新しています。変更の範囲：会社の定める業務

日医工岐阜工場株式会社

【愛知】品質管理試験者(CMC評価グループ)※日医工株式会社の子会社／年休125日【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

名古屋事業所住所：愛知県名古屋市西区…

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400万円〜699万円

正社員

【日医工株式会社の子会社／医薬品・医薬部外品・その他各種薬品の製造等／年間休日125日／福利厚生充実】 ■職務内容：・HPLC、UVを用いた溶出プロファイル試験の実施。・必要に応じて試験法検討、分析法バリデーションの実施、分析法の設定 ※結果の解析・エクセルシートへの入力を含む・日本薬局方に準じた試験方法での原薬および製剤の分析業務例）各種分析機器を用いたｐH、水分、乾燥減量の実施・ワード/エクセルを用いての試験契約書/報告書、指図書、ワークシートの作成・試験の手順書の作成（ワード文書）・SOP改訂/制定 ■組織構成：名古屋QC部 70名（計5グループで構成） ■当社特徴：当社は日医工株式会社が、武田テバファーマ株式会社から、日医工岐阜工場株式会社の全株式を取得し、連結子会社となる形で誕生しました。当社は、武田テバファーマ株式会社が保有する高山工場、そして同工場に関連する多くのジェネリック医薬品、同工場に関連する事業の譲受を目的として新たに設立されました。 ※当社は、日医工株式会社への事業譲受によってグループ生産体制の最適化を推進することが可能となり、日医工グループ内の製品の原薬統一、重複品目の見直し、特殊製剤の内製化などを通じて、事業基盤の強化を図っています。 2020年7月15日に策定した日医工グループの新たな品質方針の下、当社が保有するジェネリック医薬品の品質管理におけるグローバル基準のノウハウと人財を、日医工株式会社へ委譲することで、品質管理体制の強化につなげています。患者に寄り添うグローバル総合ジェネリック医薬品メーカーとしてへの飛躍、そして安心と信頼を一層お届けしていきます。変更の範囲：会社の定める業務

ＡＫＫＯＤｉＳコンサルティング株式会社

【関西／WEB面接】機械設計　ヘルスケア業界（製薬、医療、医療機器等）向け設備／アデコGの安定基盤【エージェントサービス求人】

オープン系SE、アプリケーション系SE、光学系機器設計・開発

1＞関西エリアの顧客先住所：大阪府…

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450万円〜999万円

正社員

〜エンジニアファーストで安心して定年まで働ける環境／研修費用は平均の約3倍を投資／上流案件90%超／平均残業14時間程度〜【担当する業界】少子高齢化や医療費の増加といった社会課題に対応するため、技術革新や医療の質向上が求められる医療関連企業及び製薬企業など多岐にわたります【業務内容】・次期製品の新規開発における設計、試作、評価・製造メーカーにて開発工程のDX、デジタライゼーション提案、実行・サプライヤーとの折衝調整・発注メーカとの仕様確認と調整・技術提供とともにお客様の課題発見およびAI Solutionや自動化を導入した解決策の実行 ■充実の研修体制社員一人あたりの研修費は平均の約3倍もの投資をしており、随時成長機会を提供しております。入社時だけでなく就業後も継続的な研修を受けることができ、約400種類の研修ラインナップがあります。平日終業後や休日に自宅から受講ができエンジニアの成長をサポートします。 ※終業後の受講は残業として時間外手当が付きます。 ■働き方／福利厚生充実◎ アデコグループの制度が利用可能大手メーカー同様の給与水準であるため、定年まで安心して働けます！・年休124日・平均残業時間14.3時間（2023年実績）・資格取得手当報奨金(最大60万円) ・企業型確定拠出年金などその他多 ■エンジニアのキャリアを第一に考える支援体制エンジニア出身のキャリアプランナーとの面談があり、自身のキャリアをしっかり見つめ、目指したい方向性を考える場が設けられております。また、営業社員がアサインの権限を持っていないため、現時点のスキルを見つめ将来的にどんな経験を積んでいきたいか、自分が主体となってアサイン先の検討ができる環境です。 ■ビジョン Fusion Activators（フュージョンアクティベーターズ）という、伴走を超えたスタイルによって「外部スペシャリストならではの専門力」と「プロジェクト内メンバーならではのコミット力」を強みとし、 AI Transformationを活用し顧客の現場と融合〈フュージョン〉した新しいスタイルによって現場を起点に、顧客の本質的な課題を根本から解決する変革のトリガーとなっていく新たなコンサルティング会社を目指します。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社モリタ

【吹田】QMS、GVP※次期マネージャー候補◇国内トップ歯科医療機器卸/福利厚生◎【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

本社住所：大阪府吹田市垂水町3-33…

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550万円〜699万円

正社員

〜歯科医療機器卸国内1位／創業100年超／福利厚生や休日休暇◎〜歯科医療器械・器具・材料・薬品・情報機器その他、歯科医療環境全般にわたるハードウェアの流通を行う当社にて下記業務をお任せします。 ●医療機器を輸入販売するための薬事承認等取得業務及び、医療機器製造販売業の品質管理業務（QMS）、安全情報管理業務（GVP）を担当。医薬品・医療機器等の販売に必要な業態の維持管理、コンプライアンス指導等も実施。 ●全社的な各種業態管理業務の補佐、業態調査及び社内への遵守指導【詳細】・医療機器の製造販売のための薬事取得の手続き全般・医療機器製造販売業の品質管理（QMS）に関する書類作成、管理・医療機器安全情報管理（GVP）に関する書類作成、管理・社内コンプライアンス指導の補佐・業態管理の補佐【部署構成】・男性3名　女性７名 ■当社の魅力：創業100年を超える、歯科医療業界No.1の総合歯科医療商社従業員数はグループ計で約2,000名。京都・東京の製作所と流通部門である株式会社モリタは東京・大阪の本社と全国に44の支店・営業所等の拠点を展開しており、さらに約200店の販売代理店網を有しています。海外にはアメリカ、ヨーロッパ、南アメリカ、東南アジアに拠点をもち、モリタ製品の流通とサービスを60数カ国の代理店を通じて行っています。海外の優秀なメーカー数社と技術交渉はもとより、輸入品の国内マーケティングなどまで手がける歯科医療総合商社のリーディングカンパニーとして、事業を展開しています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社テクノプロ

【富山】装置等の機械設計（機構・筐体設計等）※3DCAD/東証プライム上場G/社員教育に10億円投資【エージェントサービス求人】

光学系機器設計・開発、機械・機構・実装設計・開発、メカトロ・制御設計・開発

クライアント先（富山）住所：富山県 …

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350万円〜699万円

正社員

当社のお客様（自動車/自動車部品/産業用装置等の大手メーカー）の開発現場にて、機械設計エンジニアとして、3DCADを用いた製品・装置等の機構・筐体設計、及び解析業務などの開発業務に従事していただきます。【職務内容】・【アーム型ロボット】仕様に基づいた機構設計・【医療機器】樹脂成形部品の設計開発業務・【ホバーバイクの機体】構造、機構の設計全般の取りまとめ ■当社について：・東証プライム上場グループ、業界最大級テクノプロホールディングスの中核企業です。在籍エンジニアは7,000名以上で、健康経営優良法人に4年連続認定されています。・大手優良企業様700社以上とお取引をしています。 ※主なお取引先トヨタグループ/ソニーグループ/Hondaグループ/SUBARUグループ/デンソーグループ/日産グループ/富士通グループ/日立グループ/NECグループ/三菱電機グループ等 ■就業環境：・持ち家率6割、転居を伴う転勤は少なく希望エリアが叶いやすいです。・入社三年後の定着率9割/退職率6%/月平均残業13h/有給取得平均日数15.2日/リモートワーク/年間休日122日・当社のエンジニアは、技術好きでとことん突き詰めていく社員が多いです。温厚な社員が多く、困ったときに相談できるサポーターもおり長期就業がしやすい環境です。 ■キャリアアップについて：・常時1,000案件以上を保持、企画、設計、開発といった上流工程が８割を占めるため、単価が高くエンジニアの給与に反映されています。・「エンジニアの成長が企業の成長」と考えている当社では、年間10億円を教育制度に投資。5000以上の研修カリキュラムに加え、駅前winスクールやUdemy、Aidemy等有料の講座を無料でエンジニアに提供しています。・業務を中断し１年間勉強することで、全く別職種にチャレンジできる制度もございます（その間勿論給与は満額支払われます）。・スペシャリスト、マネジメント、エキスパート、コンサルティング等の職種を用意しており、希望に合ったキャリアを歩むことが出来ます。変更の範囲：会社の定める業務

大研医器株式会社

【大阪】薬事申請（管理職クラス）◆東証スタンダード上場/真空吸引器・持続注入器国内シェアNo.1◆【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

本社住所：大阪府和泉市あゆみ野2-6…

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800万円〜1000万円

正社員

【マネジメント経験者歓迎／転勤なし／車通勤可／社会貢献性高い業務／国内では稀有な医療機器の研究開発型メーカー】本ポジションは、同社が開発する医療機器（クラスⅠ〜Ⅲ）の薬事業務をご担当いただきます。 ■担当業務：・医療用機器具の新製品の薬事申請・改正薬事法対応・市販後安全管理に関する業務(安全情報の収集、安全措置の立案）・海外の認証機関とのやり取りがあり、現在はMDR申請にも取り組んでいます。 ■同社の製品：オリジナルブランド「COOPDECH」（クーデック）は、医療現場で広く認められており、中でも真空吸引器・持続注入器ではそれぞれ国内シェアNo.1を誇っています。製品一覧：https://daiken-iki.co.jp/iryo/seihin.html ■組織構成：4名（20代〜50代） 20代〜30代の社員がメインのため、リーダー以上からスタートいただけます。現在の課長（50代）の後任となれる方を募集しており、管理職・マネジメント経験のある方を歓迎しています。 ■大研医器株式会社で働く魅力：・大企業に比べて、非常に意思決定が早いのでやりたいことを意見すれば、「来週からやろう」というスピード感で開発に挑めます。・年間休日124日・残業も少なく、働き方をより良くすることには今後も力を入れていくので、ワークライフバランスを整えて就業いただけます。・製品はその領域において、No.1、No.2と大きなシェアがあります。主要取引先は東京大学病院、大阪大学病院など安定した基盤を持っています。 ■会社の特徴： ★関西勤務で医療機器の開発業務ができる貴重なメーカーです。 ★開発中心の会社で、構想・試作・評価・改良と、最初から最後まで関わっていくスタイルです。 ★当社は麻酔関連分野、感染対策分野など、主に手術室で使用される医療機器を中心に研究開発を行なっています。 ■製品ブランド「COOPDECH」：製品ブランド名である「COOPDECH」はクーデターバイテクノロジーという意味を持つ造語です。独創の技術でドラスティックな医療革命を目指すという想いを、そのままブランド名としました。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ヒップ

【栃木県／大田原市】MRIの機械設計業務※所定労働7h／研修制度◎／上流工程でキャリアアップ実現【エージェントサービス求人】

光学系機器設計・開発

顧客先住所：栃木県受動喫煙対策：屋…

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400万円〜649万円

正社員

【『正社員で「生涯技術者」を目指せる上場企業』／上流工程へのキャリアアップ可／安心のフォロー体制／研修制度充実／低い離職率／常に上流工程に携わる◎】 ■担当業務： MRIの機械設計業務をお任せします。 ■その他：当社は「生涯技術者」を理念に上流工程「開発フェーズ」のみの案件を保有しており、自動車、家電製品、通信機器、航空宇宙機器等の設計開発および、解析業務がございます。当ポジション終了後は、自動車内外装、駆動系設計、家電製品（液晶テレビ、デジタルカメラ、洗濯機、冷蔵庫など）、通信、OA機器（携帯電話、ノートPC、プリンター、FAXなど）、航空機、各種製造装置等などをお任せします。 ■充実した研修制度：入社後の基礎研修の他、機械設計、電気電子回路設計、システム開発のどの分野においてもOJTが可能となる体制、設備を整備しています。自己啓発のための通信教育講座も充実しています。受講料は終了時に全額会社負担となり、報奨金も贈呈されます。 ■当社の魅力：「心の福利厚生」：技術者が快適な就業環境を維持できるよう、様々な施策があります。・営業担当による密なフォロー：各営業担当はきちんとフォローできる担当人数（20〜40名）を担当します。週1回〜月1回まで各技術者に合わせた頻度で連絡をし、目指すキャリアや人生設計の方向性、職場環境の改善等の悩み相談まで話し合い、技術者の希望に沿う提案をしています。女性技術者の育休・産休取得実績もあります。・年1回の営業所集会：社内方針の共有および社内人脈形成の場があります。・メンター制度：異なる派遣先の社員同士がグループを組み、仕事や技術に対する相談などを受け付ける制度があります。月1回、勉強会を行っているグループもあるとのこと。・社内掲示板：特定派遣の企業ですと、派遣元の企業への帰属意識がなくなりがちですが、社内掲示板にて異なる派遣先の社員と技術的な質問からおすすめのお店まで情報交換することができます。・社内交流イベント：全社員が一同に集まる年末一泊研修会や事業部でのイベントを行っております。また、フットサル、テニス、ゴルフ、ダーツ、野球等の同好会活動も盛んです。

株式会社ウドノ医機

【八王子＊未経験歓迎】滅菌装置の機械設計※長期就業できる職場/創業100年を超える国産メーカー【エージェントサービス求人】

電気・電子制御設計・開発、光学系機器設計・開発

1＞楢原工場住所：東京都八王子市楢…

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350万円〜649万円

正社員

【第二新卒や機械系・工学系学科卒の方歓迎/平均勤続年数は10年以上/ニッチな領域で活躍中の国産メーカー/アットホームな社風が特徴】 ■業務内容：滅菌装置製造のため、機械設計業務を担当いただきます。メインは機械設計ですが、少数精鋭でオーダーメイドの装置を製造しているため、設計以外にも顧客との折衝・仕様検討から、製造部との打ち合わせや据え付け、納品後の修理なども担当します。 ※同社の機械設計は「（1）配管設計」「（2）圧力容器の構造設計」「（3）計装機器設計」の3つの分野に分かれます。 ※国内出張（宿泊を伴う）も年3回程度発生します。 ■入社後のフォロー体制：入社直後は本社で2,3ヶ月程度の研修を実施し、会社や機器についての基礎的な知識を身に着けていただきます。現場配属後も指導担当として先輩社員がつきます。また、担当したことのない業務も周囲のサポートを受けながら対応いただくことができますのでご安心ください。 ■職場の雰囲気：常に周囲を頼ることができる職場です。実際に異業界から入社し活躍している社員も多く、業界未経験でも安心してお仕事に取り掛かれます。 ■身につくスキル：様々な業務を周囲と協力しながら担っていただくため、技術的にも人間的にも幅広いスキルを身に着けることができます。日本のモノづくりに誇りを持っている同社で「様々な経験を積んで成長したい」と思ってくださる方をお待ちしています。 ■やりがい：滅菌装置はニッチな分野ですが、医療機器をはじめ食品や医薬品、衛生関連製品を安心・安全にお客様へ提供するために欠かせない装置ですので、自身が携わった製品が、社会を陰ながら支えているという実感を味わうことができます。 ■ウドノ医機について：＜滅菌装置の専門メーカーとして成長＞ 1924年に創業して以来、国産滅菌装置の専門メーカーとして成長を続けている同社。もともとは医療用がメインでしたが、食品や衛生関連製品等のメーカーに向けた産業用滅菌装置にも力を入れ、最新の売上は35億円を突破しました。＜社員を大切にする社風＞困ったことがあればお互いにサポートをし合える働きやすい職場です。また、社員やその家族も参加できるイベントを開催したり、資格取得者には資格手当を支給したりなど、社員を大切にするアットホームな社風が特徴です。変更の範囲：会社の定める業務

日医工岐阜工場株式会社

【愛知】品質管理試験者(分析法開発)※日医工株式会社の子会社／年休125日【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

名古屋事業所住所：愛知県名古屋市西区…

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400万円〜699万円

正社員

【日医工株式会社の子会社／医薬品・医薬部外品・その他各種薬品の製造等／年間休日125日／福利厚生充実】 ■職務内容：・理化学試験（原薬・製剤）、サンプル評価・日本薬局方に係る変更対応・原薬変更に係る変更対応・試験法検討/立案、分析法バリデーションデータの取得・上記評価のための書類作成（契約書、計画書、報告書等）・申請書類作成（CTD、照会回答含む）・その他、分析を主軸とした業務遂行（ワード／エクセルを用いての結果まとめなど）・所有の分析機器の責任者、管理業務の責任者など ※特殊分析または分析開発法の配属になります ■組織構成：名古屋QC部 70名（計5グループで構成）　∟分析法開発：10名 ■当社特徴：当社は日医工株式会社が、武田テバファーマ株式会社から、日医工岐阜工場株式会社の全株式を取得し、連結子会社となる形で誕生しました。当社は、武田テバファーマ株式会社が保有する高山工場、そして同工場に関連する多くのジェネリック医薬品、同工場に関連する事業の譲受を目的として新たに設立されました。 ※当社は、日医工株式会社への事業譲受によってグループ生産体制の最適化を推進することが可能となり、日医工グループ内の製品の原薬統一、重複品目の見直し、特殊製剤の内製化などを通じて、事業基盤の強化を図っています。 2020年7月15日に策定した日医工グループの新たな品質方針の下、当社が保有するジェネリック医薬品の品質管理におけるグローバル基準のノウハウと人財を、日医工株式会社へ委譲することで、品質管理体制の強化につなげています。患者に寄り添うグローバル総合ジェネリック医薬品メーカーとしてへの飛躍、そして安心と信頼を一層お届けしていきます。変更の範囲：会社の定める業務

中外製薬株式会社

薬事機能リーダー【エージェントサービス求人】

薬事申請

【本社】住所：東京都中央区日本橋室町…

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700万円〜1000万円

正社員

医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入行う当社にて、下記業務お任せします。 ■業務内容：がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において・開発〜市販後における薬事戦略の立案および当局折衝（PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea）を行う。・機能横断（CMC、非臨床、臨床、安全性）のメンバーで構成される申請・審査対応チームを統括し、国内申請・審査対応計画の立案・実行を行う。・ロシュのGlobal regulatory leader及び中外の海外子会社と連携、協働する。 ■職種の魅力：開発品目数が多いことから数多く実務経験が可能。加えて、教育・研修に関しても積極的な機会提供がある。 ■魅力：当社は革新的な研究開発から生産、営業まで製薬会社としてフル機能を保有しており、多岐に渡る領域の調達を行っています。また、プロセス・システムのトランスフォーメーションを含む全面的な購買機能強化を実行中であり、将来の機能を構築するプロジェクトをけん引する経験ができます。また、スイスに本拠地を置くグローバル製薬大手のロシュが戦略的アライアンスを締結している親会社であり、自主独立経営を保ちながらも、本プロジェクトでも連携が要となります。ロシュの先進的な手法・スキルを学びながら成長する機会も豊富にあります。 ■当社の特徴：患者さんの遺伝子情報などに応じて治療計画を立てる「個別化医療」の国内パイオニアとして、その進展に貢献してまいりました。現在では、より高度で患者さん一人ひとりに最適な治療を行う次世代の個別化医療を牽引すべく、ゲノム解析技術を駆使した個別化医療の提供や、がんゲノム医療の進展などに取り組んでおります。 ■今後の展開：世界有数の製薬会社であるロシュと、中外製薬の独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結。ロシュ・グループの医薬品を日本国内に効率的に導入するとともに、ロシュ・グループの強力な研究基盤や、開発・販売におけるグローバルプラットフォームを活用することで、世界に向けて大きな価値を提供しています。

サンエー精工株式会社

【埼玉／朝霞】理系出身者歓迎！機械設計（インプラント等医療機器）／転勤なし／年休123日【エージェントサービス求人】

電気・電子制御設計・開発、光学系機器設計・開発

本社住所：埼玉県朝霞市西弁財1-8-…

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300万円〜549万円

正社員

＜業種未経験歓迎！／オリンパス・富士フィルムなど取引有／自社ブランドも手掛ける優良医療機器メーカー＞ ■職務内容：ドクターが脳外科の手術で用いるインプラント関連製品（OEM・自社両方）や電気手術器具に関する機械設計業務をご担当頂きます。・インプラント、手術器具製品の開発・その他受託製品開発（工業製品も含む）・設計、検証、量産化対応 ■職務詳細：下記のように医療機器開発における一連の流れを幅広く体感することができるのが業務の特長です。※手術機器に携わることも将来的に可能です。 (1)ドクターやメーカーからのニーズをヒアリング (2)顧客ニーズに基づき3DCADでの設計(Solid Works及びSoild Edge) (3)医療機器関連規格への対応（製品の製品の性能試験、電気安全規格、輸出対応等）新規開発についても携わることが可能となり、要素検討の上流から自社製品に関わることが出来るため、上流でのスキルを身につけることが可能です。また医療業界については通常の製品と比較して、規格等への基準が厳しいイメージがございますが、社内・外部研修や学会参加など業界未経験でもご活躍頂ける環境が整っています。現在活躍頂いている方も中途から入社してきた方です。 ■入社後の流れ：入社後は1-2週間の社内研修に参加していただいた後、CADの操作について1か月程かけて丁寧にお教えします。その後、簡単なところから少しずつ業務をお任せしていきます。実業務に関しても、先輩が適宜サポートしていきますので、未経験の方でもご安心ください。 ■キャリアパス未経験の方は5年程度で一人前の設計者に成長し、設計業務で活躍できる環境です。５〜１０年で役職者となり、自身の業務をこなしながらプレイングマネジャーとしての活躍も可能です。 ■当社にについて：同社は1970年に設立した医療機器メーカーです。安定市場である国内内視鏡大手メーカー4社(オリンパス・HOYA・富士フィルム・町田製作所)全てと取引していることにより、業界図の変動を受けず安定した売り上げを確保しています。またOEM開発、薬事対応、完成品組立、品質保証、精密切削加工、減菌梱包と6つの分野をカバーすることで、総合的にお客様の課題を解決することも可能になります。

株式会社テクノメディカ

【横浜】医療機器の機構設計◇東証スタンダード上場／国内トップシェア製品保有／年休124日◇【エージェントサービス求人】

光学系機器設計・開発、機器・デバイス設計・開発

本社住所：神奈川県横浜市都筑区仲町台…

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450万円〜799万円

正社員

【血液ガス分析装置の国内唯一のメーカー／採血管準備装置の国内シェア9割／他業界出身の中途入社社員活躍中／1時間からの有給取得も可能】 ■当社製品の特長当社の採血管準備装置は、国内シェア率が9割前後占めています。RFID(※)技術の応用などで、高機能・高付加価値となっており、他社との差別化ができています。 ※RFIDとは「電波を用いて専用タグの情報を非接触で読み書きする自動認識技術」のことです。 ■業務内容当社の採血管準備装置や検体検査装置の機構設計を担当していただきます。入社後は業界に慣れていただくことも考慮して、基本設計から詳細設計を主にお任せ致します。基本的に開発に携わっていただきますが、新商品の納入時は一緒に顧客の元へ出向くこともあります。その際、顧客から実際にどのように活用されているか、感想などを得られます。（※年に数回程度）【取扱商品】採血管準備装置、検体検査装置など（各装置に付随する装置もお任せします） ■想定されるキャリア新製品の企画段階からプロジェクトの一員として参画していただくことを想定しております。ゆくゆくはプレイングマネージャーとして活躍していただくことを期待しています。 ■組織構成配属部署には11名が在籍。機械・電気・ソフトで別れております。部長1名、課長1名、係長4名、メンバー5名となっています。 ■就業環境当社では社員が長く働ける環境整備を積極的に進めており、残業時間の抑制はもちろん、1時間単位から有休を取得できるような制度を導入しています。今後も、さらなる働きやすさを求めてこれからも改善を進めていく予定です。 ■当社の魅力当社は東証スタンダード上場企業です。利益率15%を超える優良メーカーであり、国内シェア9割を誇る製品を持っています。医療現場は最も安全・安心な場所でないといけないこともあり、製品も一定の期間で必ず入れ替え需要があります。現段階で高いシェアを持てているため、多くの医療現場との接点があり、新製品の開発・導入も積極的に行える環境があります。当社製品は、医療現場の効率化や安全性向上に貢献しており、少子高齢社会において重要な役割を果たしています。採血管準備装置や検体検査装置は、医療従事者の負担軽減や患者様の待ち時間短縮に寄与しています。変更の範囲：会社の定める業務

キヤノン電子株式会社

【東京】光学設計(撮影系レンズ、望遠鏡など) ※東証プライム上場・キヤノングループ【エージェントサービス求人】

電気・電子制御設計・開発、光学系機器設計・開発

東京本社住所：東京都港区芝公園3-5…

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500万円〜799万円

正社員

〜東証プライム上場・キヤノングループの中核企業／高い経常利益率を誇ります〜【変更の範囲：会社の定める業務】 ■担当業務：・各種光学製品（撮影系レンズ、望遠鏡、その他）の光学設計・新製品の光学評価・光学関連特許調査＆出願・品質問題の原因解析と対策立案 ■当社について： ◇世界基準の幅広い製品開発を展開：カメラやビジネス機器に強みのあるキヤノングループの中核企業として、「精密加工・小型化・画像処理・光学・量産化技術」を武器に、人工衛星からビジネス機器まで世界基準の製品開発を行っています。2020年10月には2基目の人工衛星の打上げにも成功しております。 ◇高い利益率と安定性：製造業の平均利益率が3〜5％と言われる中、弊社の直近10年の平均利益率は10％超で、高い利益率を維持しています。製品展開としては、宇宙事業をはじめ当社で企画・設計開発・製造を行う自社製品が多く、当社の安定的な経営基盤を支えております。 ◇福利厚生と研修教育制度：社員が安心して仕事に取り組めるように、充実した福利厚生でバックアップしています。社員食堂（全事業所）、かけ流し温泉のある研修施設など、長く健康に働ける環境づくりに力を入れています。研修につきましても、OJTでは学びきれない知識や技術を、グループ会社の研修、外部講師の招待、セミナー受講、Eラーニングなどを通して学びます。その他、TOEIC社内受験、資格取得支援制度など、社員の自己啓発をバックアップします。

小豆島ヘルシーランド株式会社

【小豆島】化粧品の総括製造販売責任者※セカンドキャリア歓迎／残業時間5h以下／年休115日【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、技術(化学・食品)系その他、薬事申請

製造部住所：香川県小豆郡土庄町甲26…

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350万円〜599万円

正社員

【創業30年以上／テレワーク制度あり／ロサンゼルス国際エキストラバージンオリーブオイル品評会で2年連続金賞を受賞（食用オリーブオイル）／「300年続くオリーヴの森」を目指しています】 ■業務内容：オリーヴを使用した食品・健康食品・化粧品の製造工場における総括製造販売責任者として、化粧品の品質保証、安全管理、薬事業務をお任せします。 ■業務詳細： ◎品質保証／安全管理・化粧品GQP・GVP管理体制の構築と運用・製造販売許可に関する書類管理（GQP・GVP運用書類の管理、内容の修正・更新・査察）・品質や安全性に関する基準作成・委託製造メーカーとの折衝・原料仕入れ先や製造委託先への品質管理（製造立会い、監査など）・クレーム発生時の原因究明、報告書作成・安全管理情報の収集・管理・検討・立案・各種申請・届出の作成、行政対応・包材、添付文書・法定表記のチェック・社内教育 ◎薬事・薬事申請関連書類作成、管理・各種届出の作成、行政への申請手続・商品の成分表示・ラベル・広告・販促物などの表示チェック ■当社の特徴：当社は小豆島で、オリーヴの栽培から、心と体の健康に寄与する商品の製造、販売までを行う、六次化企業として根を張っています。当社の代表取締役社長は、数年前、オリーヴへの見識と技術を高めるためにイタリアを訪れた際、樹齢300年と言われるオリーヴが樹海のように広がる光景を目の当たりにし、深い感動と幸福感に満たされました。それは、人間の何倍もの年月を生きているオリーヴのパワーに圧倒されただけではなく、人智を超えた自然の営みと恵みを、その土地の人々が何世代にもわたって受け継いでいる。その命のリレーの中にオリーヴが介在しているということに深く感動したのです。同じように、いま当社が植えているオリーヴが300年先にもしっかりと受け継がれ、残っていて欲しい。300年後もオリーヴが残っているということは、数100年後も町が在り続けているということでもあります。オリーヴと人とが共存しながら豊かな生活を営んでいる未来の小豆島、そんな姿を強く望んでいます。変更の範囲：無

株式会社メイテック

【東京】眼科などで使用する医療機器開発における要素技術検討業務 ※福利厚生◎／東証プライム上場企業【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(電気・電子)、光学系機器設計・開発

顧客先（東京）住所：東京都受動喫煙…

￥

550万円〜899万円

正社員

【時代に即した技術を身につける×自分の好きなモノづくりを突き詰める×自分に合ったキャリアを選択できる×1人ひとりがプロエンジニアとして技術を高め続ける】 ■職務内容：新製品開発におけるメカの要素検討業務をお任せします。機器に付随する製品の要素やコストダウンを意識した部品選定など行っていただきます。 ■業務の魅力：医療規格や医療業界における開発プロセスを学んでいただけたら、キャリア幅が拡がり、エンジニアとしての価値が高まります。将来は民生品に加え、安定成長を続けている企業の多い、医療系の業界でも力を発揮できるスキルが身に付きます。 ■生涯プロエンジニアとして： ◇エンジニアのキャリアを第一に考える企業です。エンジニアの年代別構成比率は40代以降が半数を超え、長く働くことが出来る環境が整っています。一生エンジニアとして活躍するためには、絶えず時代に合わせた技術を身に付けていく必要があり、当社では幅広い知識を習得できる制度等を幅広く整えています。 ◇業界No.1として多くの顧客から厚い信頼をいただいております。開発の上流工程から携われることはもちろん、中には外注選定を任されているエンジニアもいます。また1974年に設立されて以来、すでに400名以上のエンジニアが定年退職を迎えております。 ■メイテックグループの特徴：（1）整った福利厚生…定年までの長い時間軸で、給与や将来について不安を感じることなく、仕事に集中できるように「待遇面」での支援も充実しております。また、たとえ案件のない待機の状態であったとしても、給与が下がることはなく安心して就業できます。（2）充実の研修体制…会社主催の技術研修だけでなく、エンジニア主催の勉強会も常時開催。エンジニアとして、プライドとスキルアップに対する高い意欲を持ち、常に技術力の鍛錬を行っています。

株式会社トプコン

【東京／板橋】【品質保証】薬事業務担当［中国スタート想定］◇シニアエキスパート・課長◇プライム上場【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

本社住所：東京都板橋区蓮沼町75-1…

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1000万円〜1000万円

正社員

【システム企画・構築、ITプロジェクト管理のスキルをお持ちの方へ／年間休日128日／フレックス／東証プライム上場／海外売上比率80％の日本を代表するグローバル精密機器メーカー】 ■業務内容：トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しており、従来の強みであるモノづくりをベースに、IoT, AIを活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。 ■業務詳細：世界各国の医療機器規制対応に関連する下記業務 (担当国は中国を予定するが、それに限定しない) ・医療機器申請判断（新製品/設計変更に対する、薬事申請要否判断）・新製品・設計変更計画時の薬事申請戦略立案、実行・薬事申請資料作成、照会対応・法規制情報の収集・管理と、社内対応計画の立案、実行・上記に関連する技術文書、臨床評価関連文書のレビュー・上記に関連する社内外・国内外の関係者(薬事当局含む)との折衝 ■当社の特徴：トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しており、従来の強みであるモノづくりをベースに、IoT, AIを活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。。

株式会社フジフレックス

【大阪/中央区】機械設計（手術器具・医療用カートなど）※係長・課長候補／上流工程から一貫して携われる【エージェントサービス求人】

電気・電子制御設計・開発、光学系機器設計・開発

大阪事務所住所：大阪府大阪市中央区博…

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600万円〜899万円

正社員

■業務内容：医療用機器の開発・製造をしている同社にて、設計や開発業務をご担当頂きます。＜具体的には…＞・医師やOEM先企業等のお客様との打ち合わせ、ニーズのヒアリング・仕様図及び図面の作成、確認・機能や品質、仕様に関する検討・導入後のアフターフォロー（製品改良、デザイン変更など） ◎取扱製品…医療用モニターカート/滅菌ケース/手術器具等日本で初めて滅菌ケースのオーダーメイドシステムに取り組むなど、顧客の思いをカタチに変えるモノづくりを行っています。 ■業務の魅力：・どのジャンルにも属さない特殊な機械設計という面白さ。自動車エンジン部品の開発をされていた方など、様々な業界から未経験でご入社される方が大半です。・同社はオーダーメイドで医療機器をつくる専用メーカーです。部品のみにととまらず、完成品まで創り上げることができる同社では、「自分が手掛けた製品が、医療という現場で活かされている」という確かな実感を得ることができる点が大きな魅力です。・手術には数百点に及ぶ器具が使用されます。日々医師や販売会社から新たなニーズが生まれており、開発案件はあとをたちません。色々な形状の器械を設計するため、技術向上と沢山の知識が身につきます。 ■入社後の流れ：入社後はまず製造部門にて製品の理解を深めていただきます。その後は、これまでのご経験に応じて徐々に案件をお任せいたします。国内で安定シェアを獲得している同社製品ですが、現在海外展開に向けて製品開発を進めております。特に東南アジアのニーズ/規格に合わせた開発設計に携わる機会もございます。 ■組織構成：設計開発課には8名の方が在籍しています。20代〜40代まで幅広くいらっしゃいます。中途入社者もおり、分からないことがあれば気軽に相談できる環境です。 ■福利厚生・社内制度：・家族手当や住宅手当など福利厚生が充実しております。従業員の働き方を第一に考えた社内制度があります。・従業員の成長のサポートや頑張りを評価する制度があります。例えば、職種や職能別に社内外で様々な研修やセミナーを開催しています。また、各職場機能に応じた考課表を用いた人事考課を採用しています。年間で最も活躍した人への表彰制度などもございます。変更の範囲：会社の定める業務

イーピーエス株式会社

薬事コンサルタント◇リモート可／教育制度◎／グローバル案件・受託バリエーションが豊富【エージェントサービス求人】

薬事申請

1＞本社住所：東京都新宿区下宮比町…

￥

800万円〜1000万円

正社員

【グローバル案件・受託バリエーションが豊富／福利厚生◎／長期就業しやすい環境／女性管理職40％】 ■業務内容：主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の業務をお任せいたします。・薬事開発戦略立案・GCTP関連コンサルティング・開発薬事コンサルティング・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング・PMDA治験相談（品質相談・安全性相談における事前面談・対面助言、窓口業務）、RS相談支援・承認申請資料（CTD）作成 ■ポジションの魅力：・アカデミア、国内外のベンチャー等の有する、有望な医薬品等の早期開発から承認申請まで携わることができ、医療の発展に貢献することができます・国内最大級CROであるため、様々な種類・領域での経験を積むことが可能です・チーム編成するので、所属部門のみならず所属部門外のメンバーとも相談しながら職務を遂行できる環境です・在宅ワーク中心で働くことが可能です（原則、週1回の出社） ■当社の魅力： ◇キャリアパス：「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」、「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」、「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等々、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。さらに、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる「社内公募」「自己申告」などの制度も整備されております。 ◇就業しやすい環境：毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も7時間30分。ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定や、仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社トプコン

【板橋】機械設計担当［管理職］◆海外売上80%超の精密機器メーカー／プライム上場【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(電気・電子)、光学系機器設計・開発

本社住所：東京都板橋区蓮沼町75-1…

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1000万円〜1000万円

正社員

【年間休日128日／フレックス／東証プライム上場／海外売上比率80％の日本を代表するグローバル精密機器メーカー】【業務内容】 "最先端の技術を駆使し量産化実現に向けて機械系開発を推進していくポジションです。革新的な製品開発に挑戦する絶好の機会です” 機械設計技術者（SE、課長）として、新製品開発初期に定められた要求を考慮し新製品の開発、試作品や課員育成等、リソース管理を実施する。みずから要素の開発リーダーや実務者として開発に参加することも含める。 1）量産製品の開発及び既存製品の設計変更（50％）・新規製品の設計開発段階において、海外の開発・製造拠点を含めた関連部門と円滑な連携を行い、定められた新規製品や既存製品の設計開発プロセスに従って、対象となる製品の設計、開発、評価を実施する。 2）各国医療機器規制に基づく設計開発文書の作成（30％）・新規製品の設計開発段階において上市予定の各国における医療機器規制に基づく設計開発文書の作成、および既存製品の法規制対応を実施する。 3）各PJに参加する人材の進捗管理と効率的運用（20％）・機械技術者が参加しているPJの状況に応じて、機械設計者を臨機応変に運用し、各PJ開発が円滑に進むよう施策を立案し実行する。【責任範囲】・機械設計を主とする業務全体に対して技術開発業務に関連する立案と実行を行い、各種マイルストーンの達成および説明に責任を持つ・担当業務における物品・情報の管理【当社について】当社は企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しており、従来の強みであるモノづくりをベースに、IoT、AIを活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。

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