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検索結果: 716件(61〜80件を表示)

車載用ランプ世界シェアトップ級の東証プライム上場メーカー

光学設計＜車載ランプ製品＞

光学系機器設計・開発

静岡県

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600万円〜900万円

正社員

■静岡本社で、車載ランプ製品（ヘッドランプ、リアコンビネーションランプなど）の光学設計を担当して頂きます。【具体的には】・製品の企画・基本設計・試作・解析・量産管理・顧客との仕様検討などの折衝

太陽ホールディングス株式会社

【丸の内】CMC薬事 ※大手製薬メーカー出身者多数【エージェントサービス求人】

薬事申請

太陽ファルマ株式会社　本社住所：東京…

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650万円〜1000万円

正社員

東証プライム上場太陽HDの製薬部門を担う当社にて、CMC薬事をご担当頂きます。 ■業務内容：・製造販売後（製造所変更等）を中心とした薬事戦略及び計画の策定、薬事に係る推進業務・原薬及び製剤製造サイト変更に伴う申請資料作成方針/申請資料等作成、承認取得等に係る業務（一変、軽微変更届、承継等）・照会事項対応業務等の当局対応・開発薬事に係る業務（該当時）・その他薬にかかわる業務 ■入社後のイメージ：これまでのご経験やスキル・知識をもとに、いくつかのPJを担当いただき、技術担当者と連携し、関連規制を順守した速やかで適切な薬事申請実施するための変更申請書及びCTD M2の作成をご担当いただきます。これまでのご経験に基づき、当面は担当者もしくはプレイングマネージャーとして製造委託先との連携、組織強化を図り、問題解決、PJの推進していただくことを期待します。 ■本ポジションの魅力：＜上場大手傘下の安定基盤でのビジネススタートアップ＞・2017年設立の新しい組織で組織体制やプロセスを構築していくフェーズに携わること可能 ■部門について：当社は長く信頼されてきた医療用医薬品（先発医薬品）薬を必要な人に必要な時にお届けする企業です。国が定めた薬価に対して、コストの最適化と品質の担保というトレードオフへの対策を最前線で推進していく部署のひとつが薬事部門となります。一般的な申請資料の作成や照会事項対応などの「薬事業務」に加えて、CMCに係る支援業務も担っているため、低分子のCMC開発の経験がある方は薬事業務に不慣れでも十分に活躍いただけます。 ■出向先の太陽ファルマ株式会社について：・東証プライム上場、太陽ホールディングスグループの第二の柱として、2017年8月に設立された医薬品事業会社です。具体的には中外製薬、アストラゼネカ様等、話題の長期収載品を国内外に販売しており、今後はグローバルに展開していくことも検討しています。・オフィス内はコーポレートカラーのグリーンを基調としており、落ち着いて仕事ができるエリアです。・社内のパブリックエリアは明るいカフェのような雰囲気であり、年齢・性別セクションを問わず社員同士の活発なコミュニケーションや議論が行われています。 ※当社およびグループ企業への出向業務全般

株式会社アールピーエム

【大阪】開発薬事　国内外90社以上からなるグループ【エージェントサービス求人】

薬事申請

クライアント先（大阪市内）住所：大阪…

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500万円〜899万円

正社員

【キャリアアップが目指せる環境／風通しのいい社風／フレックス制度あり】 ■業務内容・医薬品、医療機器の開発をトータル的にサポートする医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの様々な段階において、コンサルティングや薬事業務についてご支援して頂きます・治験届の提出、臨床試験情報登録の支援・承認申請資料（CTD）作成、製造販売承認申請手続きに係るコンサルティング・eCTD編纂、申請電子データ提出、電子化関連規制対応に係るコンサルティング・治験依頼者の治験実施体制に関するコンサルティング ■ポイント：魅力・特徴：新薬、新医療機器の開発にかかる、当局への窓口となって頂き、開発全体をトータルサポートして頂きます。クライアントによっては、会社の治験経験が少ない場合もあり、ご自身のご経験をフルに活かして頂き開発を成功に導いてください。 ■当社について当社は2021年４月にトライアングル社と合併し、組織拡大いたしました。今後も患者様のQOL向上のために医薬品開発支援の立場から貢献してまいります。 ■女性が働きやすい環境/仕事とプライベートの両立メンバーの約70％が女性社員の当社では、フレックスタイム制や時短勤務制を導入し、仕事とプライベートの両立をサポートしてきました。例えば子育て中の社員の場合、CRAとして就業しながら時間をコントロールしやすい形態に変更したり、出張の少ないプロジェクトへアサインしたりするなど、ライフステージの変化に合わせて柔軟に対応。希望のキャリアを積みながら、“自分らしい働き方”を叶えている先輩社員も多数います。 ■産休育休の取得・復帰がしやすい環境産休育休からの復帰率100％を誇ります。また、エリアを都内のみに絞ったCRAとして復帰することや、QCやDMといった社内ポジションでの時短勤務も可能です。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社カネカ

【大阪/摂津市】血液浄化製品の設計・承認/認証維持・変更業務　※東証プライム上場化学メーカー【エージェントサービス求人】

光学系機器設計・開発、薬事申請

大阪工場住所：大阪府摂津市鳥飼西5-…

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600万円〜999万円

正社員

【世界トップシェアを誇る製品/社会貢献度の高い事業】【採用背景】当社の医療機器事業では、欧州MDRを代表とする各国法規制強化により、既に各国で薬事承認を取得している／もしくはグローバル展開を予定している医療機器の承認/認証維持・更新や、各種変更のための設計管理活動の重要性が高まっております。血液浄化製品の設計部門にも、既に上市済みの製品担当者を増強するため、人材を募集いたします。【仕事内容】国内・海外で販売している医療機器（血液浄化製品）の製品設計部員として、承認/認証維持・更新のための業務および仕様変更等の業務を、薬事、品質保証、製造等の関連部門と連携して対応いただきます。【ポジションのやりがい】医療機器の技術や国内外の法規制の専門知識を活かして、グローバル展開している当社ならではのユニークな製品の設計管理活動ができることは、やりがいを感じていただける仕事だと思います。【キャリアパスプラン】一つの製品だけでなく複数の製品を担当し、国内のみで販売している製品をグローバル展開するための設計担当等でご活躍いただき、その後はご本人のご希望や適性に応じて、薬事・品質保証・安全管理業務などへのローテーションを通じて、キャリアアップを支援いたします。【事業内容】 ■Material Solutions Unit：地球環境保護と快適なくらしに貢献代表的なプラスチックのひとつである塩化ビニル樹脂 ■Quality of Life Solutions Unit：省エネルギーと豊かなくらしの創造に貢献精密機器などの緩衝包装材や魚函などに広く用いられる発泡樹脂 ■Health Care Solutions Unit：高齢化社会・医療高度化社会に貢献血管内治療用カテーテルや血液浄化システム　など ■Nutrition Solutions Unit：健康と豊かな「食」に貢献パン・菓子・加工食品市場向け製品　など変更の範囲：会社の定める業務

株式会社メイテック

【富士宮市】医療機器の製品開発業務＜207＞【エージェントサービス求人】

光学系機器設計・開発、品質管理・テスト・評価

顧客先（静岡県富士宮市）住所：静岡県…

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500万円〜699万円

正社員

●上場企業及び優良中堅企業約1,300社と取引あり◎ ●生産管理、歩留まり改善、設備管理、改善など ●研修費用は売上の8%を投資／研修制度充実！ ■業務内容：・カテーテル、ガイドワイヤーにおける、・製品設計・樹脂設計・板金設計・治具設計・機構設計（Solidworks）・信頼性評価（強度試験、寸法評価、引張試験、材料試験、粘性評価）・薬事法、薬機法、海外向け（米国、中国、欧州）申請に向けた技術レポート作成業務＜当社エンジニア在籍人数＞ 21名〜 ■魅力：医療業界でのキャリア形成が可能です。 ■顧客から当社への期待：これまでの当社メンバーによる技術提案、課題発見によるソリューション提供の実績から、他社のように単なる指示受け作業者ではなく、プロジェクトの一員として積極的に考えて行動し、成果を出すことを求められています。 ■当社について：人材派遣の中でもエンジニア派遣に特化したビジネスを展開しています。主に自動車や産業用機器、半導体、情報通信機器などのさまざまなモノづくりを行う企業に、エンジニアの高度な技術力を提供しています。＜事業詳細＞特に得意としている領域は、設計開発〜評価試験までの製品開発におけるミドルレンジと言われる領域を強みとしております。近年はAIやIoTなどの技術革新が進んでおり、社会におけるエンジニア人材の重要性がドンドン加速しており、当社は各顧客企業の戦略の重要な役割を担っています。＜充実した教育・研修＞長年にわたって構築してきた教育・研修体制も当社のエンジニアが常にお客様のニーズに応えられる理由の一つです。エンジニアはメイテックグループの充実した研修設備や最新機材を活用し、継続的に技術力を向上させています。研修では現役エンジニアが講師を務め、市場ニーズにマッチする実用性の高いスキル・知識を教育。現場でいち早く戦力となる人材を育成しています。さらに徹底した人間力研修によってコミュニケーション力や業務推進力といった人間力の向上にも取り組むことで、現場のチーム力アップに貢献します。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社イソメディカルシステムズ

【千葉/柏】医療器具の設計◆整形外科領域の自社オリジナル製品の開発・設計/残業20h以下【エージェントサービス求人】

電気・電子制御設計・開発、光学系機器設計・開発

柏カスタマーサービスセンター住所：千…

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500万円〜799万円

正社員

＜自社独自の技術でニッチトップ/成長し続ける会社/働き甲斐と働きやすさを重視した社風＞ ■業務概要：整形外科領域における医療機器（手術用器具、手術台関連製品）の設計開発がメインの業務になります。設計以外に取扱説明書作成、添付文書の追記や、試作品の組立、実験などの作業もあります。設計開発の全体的な流れとしては下記の通りです。〈業務の流れ〉・会議でどのような製品を開発するかを決定します。・設計担当者は、顧客の要望を確認し、詳細機能を検討し、設計を進めます。・定期的に進捗状況を会議で報告しながら、形状・機能を決定していきます。・設計完了後、試作の製作・組立を行い、完成品を関係者で確認します。改良点があれば、その都度行います。・強度試験の実施、顧客の意見を取り入れるなどをして完成度を高め、製品化となります。・設計から完成まで一貫して担当していただきます。 ■組織構成：機械設計は４名おります。医療機器分野以外の製品開発や設計経験者がおり、20代から50代まで幅広い年齢で構成されております。 ■就業環境残業時間月20時間ほどで働きやすい環境です。 ■魅力：（1）同社では100種500品目を超える医療機器を取り扱っており改良・開発も頻繁に行っています。また、一つの製品を1人で設計から納品まで一貫して担当するので、自分で設計した製品を確認することができ、次回の設計につながる情報を得ることが出来ます。やればやるほど、キャリアアップにつながる所が魅力です。（2）既存製品のカスタマイズだけではなく、医師の要望を反映したフルオーダーメイドの医療機器の設計開発を行える機会がある為、最先端の技術に触れることが出来ます。（3）設計した製品の販売を自社で行っているので、ユーザーの声を営業を通してですが聞くことが出来る為、モチベーションアップにもつながります。 ■当社について医療現場から求められる手術台や手術用器具、ケガの治療器具といった医療器具を企画・製造・販売。1946年の創業以来、「メーカー」と「商社」の機能を併せ持ち、医療業界を支えております。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社吉田製作所

【錦糸町駅】歯科医療機器の機械設計（3DCAD）〜安定性＆働きやすさ◎業界トップ級シェアメーカー〜【エージェントサービス求人】

光学系機器設計・開発、機器・デバイス設計・開発

本社住所：東京都墨田区江東橋1-3-…

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550万円〜699万円

正社員

〜歯科医療機器で国内トップシェアを誇る老舗メーカー／残業17h程度／リモート・フレックスあり／豊富な産休・育休取得実績／錦糸町駅から徒歩7分〜 ■募集概要・当社は1906年創業で国内最古の歯科医療機器メーカー兼商社であるヨシダグループにおいて、自社製品の開発製造・保守メンテナンスを担うメーカーです。・これまでリーディングカンパニーとして1世紀以上業界を牽引してきましたが、今後の更なる発展を見据え、組織体制強化のため中途社員を募集しております！ ■業務内容・自社製品である、歯科医療機器（ＯＣＴ、デジタルマイクロスコープ）、歯科先進機器などの設計開発をご担当いただきます。・社内に実機を用いた試作室があり、自分達でトライアンドエラーを繰り返しながらものづくりをすることができます！【変更の範囲：なし】 ■使用ソフト：CATIA、SOLIDWORKS ■配属先：テクニカルセンター（70名） ※本ポジション以外にも、電気設計やソフト開発などを行うメンバーが在籍 ■働きやすい環境・健康経営優良法人2024選定・残業：月17h程度・時短勤務・在宅勤務・フレックスあり └子育て中の社員も多くおり、社員の働きやすい環境を整備しております！・産休取得率100%／育休取得率も高く前例も豊富なため、お休みいただきやすい環境です。・錦糸町駅から徒歩7分・新卒のみならず中途入社の社員も多くご活躍いただいております！ ■働く魅力・自社製品を一からチーム全員で作り上げていくため、やりがいを感じていただきやすい環境です！・販売はグループ会社の株式会社ヨシダが担っているため、設計や開発に集中して取り組むことができます。・100年以上の歴史があり、安定した環境で働いていただくことができます！・老舗ではありますがコミュニケーションを大切にする社風で、なんでも相談に乗ってくれる社員が多く、非常に風通しがいい点が特長です！変更の範囲：本文参照

株式会社日立ハイテク九州

【福岡県大牟田市】医用関連機器の機械系設計エンジニア◆リモート可／フレックス／年休126日【エージェントサービス求人】

電気・電子制御設計・開発、光学系機器設計・開発

本社住所：福岡県大牟田市手鎌1892…

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400万円〜899万円

正社員

〜フレックスタイム制（コアタイム無）・在宅勤務可・残業月20〜30時間程度〜 ■業務内容：生化学自動分析装置、免疫自動分析装置、検体検査自動化システムの設計開発を担っている、設計部開発設計グループにて機械系設計エンジニア業務をお任せします。＜入社後お任せする業務＞・顧客の要求性能を満たす装置の仕様設計・機構系の構想設計・品質改善・作業改善につながる生産設計・機械の安定性を向上させるためのCADによる構造・熱等の解析・評価 ※製品化に向けた試作など、これまでのご経験とご希望に応じて、医療機器（生化学自動分析装置、免疫分析装置、検体前処理装置）に係る機械設計業務をお任せします。＜取り扱い製品例＞【免疫自動分析装置】血液中の腫瘍マーカー、ホルモン、感染症などを検査する免疫自動分析装置です。コンパクトなボディと高いパフォーマンスに加え、優れた操作性を持ち、世界中の医療機関で活躍しています。 ■使用ツール：・3D-CAD（CreoAncys） ■部署のミッション：・新規開発による事業の価値の創出と事業強化・ヘルスケア事業の開発効率向上、品質向上、安定生産への貢献 ■ポジションの魅力：・日立は、日本とは違う気候、風土でも検査を行っていただける製品を提供、全世界で人々の健康に貢献しています。・診断の深化と、人々のQuality of Life向上をめざし、一人ひとりに最適なヘルスケアサービスと持続可能な社会システムの実現に貢献します。 ■製品・サービスの魅力：日立/Rocheのコラボレーションで生化学・免疫検査市場において世界トップシェアのため先端技術に関わることが可能です。 ■想定されるキャリアパス：入社後、医用製品の設計・開発に携わり、製品の品質向上と新技術の導入を推進していただきます。数年の経験を積んだ後、プロジェクトリーダとしてチームを率い、管理・推進する役割を担っていただきます。その後、設計部全体の戦略策定や技術革新の推進を担当するマネージャー職に昇進し、最終的には設計部門全体の統括責任者として、組織の成長と技術力の向上をリードしていただくことを期待しています。変更の範囲：会社の定める業務

オリンパステルモバイオマテリアル株式会社

【東京/笹塚】整形外科向け製品開発担当　◆残業10~20H程度／国内シェアNO.1【エージェントサービス求人】

光学系機器設計・開発、製品開発(化学)

笹塚本社住所：東京都渋谷区笹塚1-5…

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450万円〜799万円

正社員

＜セラミックス人工骨の国内シェアトップクラス／年休129日／残業10〜20H程度/産休育休取得率・復帰率100%＞ ■業務内容：整形外科向け製品開発担当者として、ご経験に応じて下記業務のいくつかをご担当いただきます。・金属インプラントの設計開発、研究開発業務・手術器械の設計開発・医師と連携した整形外科関連テーマの共同研究・エックス線画像や患者歩行動画を用いた、手術や後療法の効率化に関わる製品開発・プロジェクトマネジメントおよび製造委託先の課題解決支援【変更の範囲：会社の定める業務】 ■MIグループの特徴：開発テーマ設定から製品が役目を終えるまで、販売以外の全ての責任を負うつもりで、開発者が全ての技術的な課題解決にあたる、「一気通貫体制」を敷いています。これにより、担当者のモチベーションと責任感の向上につながっており、また当社で結果を出すためには最も重要であると考えています。担当業務の幅も広いことから、入社後、まずグループ内の業務ローテーションを行い、一定の結果が出せるレベルに達した後、主体的なテーマを担当頂くことを想定しています。 ■当社の魅力：・長期勤務も可能な環境…日系大手医療機器メーカーの子会社として事業を行っているため、安定性も高く腰を据えて長期で勤務していただくことが可能です。また離職者も少ない環境です。・生体材料のトップランナー…民間シンクタンク調査では整形外科向けセラミックス人工骨の販売金額で当社は国内シェアNo.1を誇っております。また近年では医療用金属インプラント領域にも拡大しており、生体材料のトップランナーを目指して邁進しています。・社員へのホスピタリティ…入社と同時に有給休暇を比例付与しております。入社後まもなく、やむを得ず体調を崩しても無理せずに療養頂けます。また社員の産休育休取得率および復職率は100％を誇ります。変更の範囲：本文参照

株式会社猪川商店

【四国中央】※薬剤師募集※医薬部外品の薬事・広告表示チェック等◆土日祝休／住友化学ほか大手と安定取引【エージェントサービス求人】

薬剤師、薬事申請

本社住所：愛媛県四国中央市川之江町1…

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400万円〜549万円

正社員

◆◇薬剤師の資格お持ちの方必見｜年休124日｜残業15h程｜個人企業の頃を含めると100有余年と歴史は長く、当地有力製紙メーカー、紙加工メーカー、その他に広く薬品を納入する安定企業◇◆ ■採用背景創業120年以上の歴史があり、大手顧客とも安定取引があること、加えて顧客である製紙業界も『脱プラスチック』の動きによる需要の増加等を背景に上向きであり、同社も業績は好調です。事業規模拡大に対応するため、また将来的な世代交代に備えた増員採用です。 ■職務概要医薬部外品の薬事関連業務及び管理業務をお任せいたします。医薬品卸売販売業における「医薬品管理者」としてガイドラインに基づく管理帳簿の記載と管理、化粧品製造販売業における手順書による「総括製造販売責任者」「品質保証責任者」「安全管理責任者」の業務、また、営業担当者支援として局方品・化粧品に係る調査、顧客先の開発担当者との情報交換による調査、仕様書やＳＤＳなどの書類管理などが主なお仕事です。一般的な薬剤師業務ではなく、化学薬品などの分析業務や役所とのやりとり、書面の作成等を行っていただきます。 ■具体的な業務内容・製品の法定表示チェック（成分表示・広告表示）・広告物の薬事確認、商品の裏付けデータの調査・取得・管理・申請書類の作成・確認・部外品の申請サポート・法規制/改正等の情報収集など ■同社について愛媛県四国中央市は日本一の製紙産業の町として有名です。水資源に恵まれ、多くの大手製紙メーカーが誕生した地域です。同社はその地域において、創業から120年以上も地元の産業を支え、共に発展しています。長期的な安定性だけでなく、新しい事業にもアンテナを張り、県外に向けての開拓などのチャレンジも行っています。

住友重機械工業株式会社

【愛媛】加速器の基本設計（電磁場計算、イオンビーム軌道計算）、完成品の検証試験 ◆東証プライム上場【エージェントサービス求人】

光学系機器設計・開発、品質管理・テスト・評価

愛媛製造所(新居浜工場) 住所：愛媛県…

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600万円〜1000万円

正社員

■業務概要次世代の陽子線、BNCT開発をリードする、加速器開発エンジニアを募集します。開発経験豊富な即戦力として、ビーム調整、測定、システム設計等、上流から下流まで幅広くご担当いただきます。具体的には、加速器のビーム性能仕様決定、機器設計・製作、設置、調整、ビーム試験、運転に至るまでの一連の業務を、若手エンジニアへの指導・教育を行いながら推進していただきます。医療機器開発の社会的意義を理解し、責任感を持って業務に取り組める方を求めています。将来的には、開発リーダーとしてチームを牽引し、世界トップレベルの医療用加速器開発に貢献いただくことを期待しています。 ■主な業務・次世代陽子線・BNCT装置の加速器システム開発・ビーム輸送系・加速器本体の設計・開発・評価・開発計画の立案・進捗管理・課題解決・若手技術者への指導・育成・外部機関との共同研究・開発 ■当業務の魅力 40年以上におよぶ加速器製造の経験を持ち、加速器技術を生かした応用製品を科学、産業、医療等、各分野の多数のお客様に納入しています。特に医療分野においては、がんの早期発見などに有用なPET検査用の薬剤製造システム、医療機器として治療行為を行うことができる世界で唯一の装置のBNCT、超電導技術を使用した最新のがん治療装置の陽子線治療装置などを製造しています。診断・治療の両分野に関連する製品を提供しており、エンジニアとして詳細設計だけにとどまらず、それらを融合した提案を行うことができます。我々の技術の進歩を待っている人がいる醍醐味をエンジニアとして感じることが出来る魅力があります。 ■キャリアステップイメージ ◇入社直後西条APDCにおける次世代陽子線治療装置のビーム調整トレーニング受講いただきます。加速器用電磁石の磁場測定トレーニング受講いただきます。その後、開発課題への参画していただきます。 ◇5年後以降治療用加速器システムの開発チームのリーダ的存在になっていただくことを期待します。 ■職場の雰囲気や募集部門のメンバー構成加速器システムGは加速器をベースにした医療機器の開発部門であり、社員は8名です。加速器の基本設計技術を有しますが、若手が多く経験が不足しています。変更の範囲：業務上必要があるときは、会社の指定する業務へ変更になることがあります。

ギガフォトン株式会社

【栃木】光学技術者（エキシマレーザ開発）◇年休128日／福利厚生◎／コマツグループ【エージェントサービス求人】

光学系機器設計・開発、研究・設計・開発系その他

本社住所：栃木県小山市横倉新田400…

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600万円〜899万円

正社員

【フレックス有り／グローバルシェアを誇る製品・技術力を保有／海外販売・サービス拠点7か国19拠点】 ■業務内容：エキシマレーザの光学系の設計をお任せします。次世代レーザの開発や既存品の長寿命化、性能改善のためZemaxやCodeVなどのソフトを使い光学設計・公差解析、光学性能評価を行い社内や協力企業とともに課題解決に取り組みます。【変更の範囲：会社の定めるすべての業務】 ■ポジションの魅力：光学設計の中でも特殊なハイパワーレーザを扱うため、稀有な課題への挑戦が続きますが、乗り越えるたびにエンジニアとしてのやりがい・成長を感じられる環境です。 ■出張について：半年〜1年に1回程度、協力企業や客先への出張があります。 ■就業環境・福利厚生：「安心して長く勤めたい会社」となることを目指して、社員のワークライフバランスをサポートしています。 ◇年間休日128日、フレックスタイム制、ライフサポート休暇（傷病・出産・育児・介護のための休暇休暇／年間5日付与・最高40日まで保有可能） ◇賞与支給実績は年間7ヶ月分(2023年度実績） ◇借上げ社宅制度、家族手当、育児支援（男性社員の育児休暇取得率66%）などの豊富な福利厚生 ■当社について: 東証プライム上場の建機メーカー「株式会社小松製作所」グループであり、半導体露光用エキシマレーザの世界トップクラスのシェアを誇っております。今後、より『微細化』が半導体業界において求められる中で、それを実現できる当社製品のニーズは間違いなく拡大してまいります。 ■当社製品について： 4kHzの高周波数発振を可能とする「量産型ArFエキシマレーザ」を世界に先がけて製品化しました。その後、高性能露光装置に対応した最新型ArFエキシマレーザを次々と市場に供給し、ギガビット世代の超微細集積回路に対応するリソグラフィ技術の発展に貢献しています。また、KrFエキシマレーザは、その豊富な製品ラインナップと高性能・高品質・経済性が高い評価を受け、世界の露光装置メーカー各社の技術競争力を支えています。

テルモ株式会社

【富士宮市/愛鷹工場】医療機器の設計文書・申請文書作成※プライム上場／異業界歓迎／グローバル展開【エージェントサービス求人】

光学系機器設計・開発、薬事申請

愛鷹工場住所：静岡県富士宮市舞々木町…

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550万円〜999万円

正社員

【電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界からのキャリア入社多数／国内最大級の医療機器メーカー／160の国と地域に事業展開／グローバル売上比率7割超】 ■採用背景：当社では、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには、専用のディスポーザブル製品と組み合わせた製品、超音波や光による血管断面画像装置や人工心肺装置など、医療用電気機器（ME機器）に関する幅広い製品ラインナップを持っています。カテーテル領域における今後拡大するグローバルニーズに対応する新商品および、コア技術創出ために担当者を募集します。 ■業務内容：製品設計戦略の専門部隊として、設計文書（開発ドキュメント）を作成頂きます。・製品設計チームや薬事部門と協働し、国内外の薬事承認のために必要なデータパッケージの構築や設計、申請関連文書の作成を行う。・各国の規制やガイダンス、規格等の最新情報とその内容を解釈し、製品設計活動に落とし込むことで、確実な薬事承認取得に貢献する。 ■組織構成：現在は15名程度の組織で、30代中心の比較的若いチームとなっております。 ■キャリアパス：まずはドキュメント分野のスペシャリストを目指していただきますが、ご希望によっては、開発チームなどへのキャリアチェンジも可能です。また、社内公募制度を活用し、他の様々な職種へチャレンジいただくこともできます。 ■業務の魅力：医療機器の規制要求や有効性・安全性に関わる専門性を深めることができ、医療機器の製造販売に必要不可欠な人材として貢献いただけるポジションです。 ■長期就業しやすい環境・フレックス制：11:00〜14:00がコアタイム・土日祝休、年休日124日・有給休暇平均取得日数：14.2日（全社／2023年度）・平均勤続年数：15.9年・社員食堂あり ※中途採用比率：32.2％ ■テルモの愛鷹工場について：愛鷹工場はテルモの生産を支えるマザー工場です。心臓や脳外科治療に用いられる多品種なカテーテルやECMO（体外式膜型人工肺）など、研究開発から製造まで一貫して対応しています。特に、心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤーは世界シェア75％。その他にも世界トップクラスシェア製品を多数生産しています。変更の範囲：会社の定める業務

太陽ホールディングス株式会社

【丸の内】事業企画／事業開発〜医薬品の導入検討など〜 ※東証プライム上場大手化学メーカー傘下【エージェントサービス求人】

薬事申請、その他医薬関連技術者

太陽ファルマ株式会社　本社住所：東京…

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800万円〜1000万円

正社員

【世界シェアトップクラスを誇る化学メーカー・太陽HDの新規事業／全社平均残業24時間／フレックスタイム制／ベテラン社員の多い落ち着いた社風】 ■仕事内容：医療用医薬品の事業企画、事業開発業務のリーダー〜マネージャー層として主に以下業務を担っていただきます。 −医薬品の導入等の検討、推進 −医薬品の事業評価、薬価予測等 −Due Diligence −契約書等の確定、締結、実行 −関連部署等とのコミュニケーション等 −海外国内外部製薬企業等とのコミュニケーション等 ■当社について：太陽ファルマは、太陽グループの中でエレクトロニクス分野に次ぐ第２の柱として注力している「医薬品分野」を担っています。2017年の設立後、「あるべき薬にまじめな会社」というコーポレートメッセージの下、誠実に業務に向き合い、患者さまに長年信頼されてきた「長期収載品」を製造販売しています。設立から5年の若い会社ですが、太陽グループがこれまで培ってきた「生産技術力、製品開発力及びグローバル展開力」を医薬品事業にも活かし、国内外の製薬会社から医薬品を承継・製造販売することで、必要なモノを世界中の人々に安定供給することが私たちの当面のゴールと考えています。既存事業を軸足に、新規事業やM&Aを通じて、新たな領域への挑戦と売上拡大に取り組んでいる当グループで、共に活躍のフィールドを広げていきましょう。 ■当社の魅力：・福利厚生制度の充実や、働きやすい環境の整備など社員のモチベーションアップも怠りません。・社員の多くが中途入社であり、大手医薬品企業での経験や積み上げてきたスキルを発揮し、管理職・役員として活躍している者も多くおります。・JR東京駅丸の内北口から徒歩3分の利便性の良い場所にあります。オフィス内はコーポレートカラーのグリーンを基調としており、落ち着いて仕事ができるエリアです。・社内のパブリックエリアは明るいカフェのような雰囲気で、セクションを問わず社員同士の活発なコミュニケーションや議論が行われています。 ※当社およびグループ企業への出向業務全般変更の範囲：会社の定める業務

株式会社アールピーエム

光学系機器設計・開発、技術(電気・機械)系その他

東京支店住所：東京都世田谷区駒沢４丁…

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700万円〜999万円

正社員

【山形大学発ならではの技術力を駆使した自社製品/成長市場の医療・介護領域のDX化に貢献/新規事業に関わるチャンスもあり、裁量のある環境】 ●世界に通じる有機エレクトロニクス技術を誇る、山形大学発のベンチャー企業 ●山形大学と連携しながら新素材や新技術の開発を行い、成長市場である医療・介護領域のDX化に貢献ができるやりがい ■職務概要【変更の範囲：会社の定める業務】＜日常業務＞・顧客と製品の仕様をすり合わせる・実際に製品の製造を行う外部サプライヤーを管理する・完成品の品質確保【変更の範囲：会社の定める業務】＜お任せしたいミッション＞・コストの削減（低コストで良い技術を提供するための設計見直し等）・新製品の開発（ベッドセンサの小型化や家庭用製品の開発等） ■社内風土当社は、事業計画や開発ロードマップを全社員で共有し、プロジェクト進行は担当間で密に情報共有・連携しながら進めています。課題解決にあたっては、個人の創造性をベースに、柔軟性や機動力を発揮できるのがベンチャーとしての強みです。好奇心とポジティブな思考で、自律/自立して取り組むことのできる環境を用意しています。

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