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共立製薬株式会社

【広島】☆業界不問☆動物用医薬品の品質試験／HPLCを使用※正社員・業界トップクラスシェアメーカー【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

広島工場住所：広島県庄原市東城町新福…

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400万円〜649万円

正社員

【日本の食を影ながら支える◎牛、豚、鶏など動物用医薬品を担当／業界不問・HPLCの使用経験活かせる】 ■仕事内容：【変更の範囲：会社の定める業務】動物医薬品の品質管理です。品質試験がメイン業務となります。＊品質試験を通して、製品の品質を担保する、重要なポジションです。（詳細）・試験室の清掃・後片付け・品質管理試験・試験記録の作成、書類等の作成補助・試薬等の在庫管理等（使用する検査機器） HPLC、紫外可視分光光度計、FT/IR、電位差滴定装置など（1日の業務の流れ）（1）器具洗浄、機器点検、各種準備作業（2）試験作業（3）後片付け、データ整理 ※ご経験に合わせて、ポジションはご相談の上決定いたします。また、品質試験業務については、OJTでサポートいたします。 ■働き方・残業時間は、20時間程度です。繁忙期の場合も、30時間程度になります。・入社後は、広島勤務となりますが、茨城・つくばや、埼玉へ転勤する可能性があります。広島以外の工場では取り扱っている製品が違うため、幅広く経験を積むことができます。＜各工場の担当製品＞・広島工場：粉剤・筑波工場：ワクチンが中心・埼玉工場：一般薬の注射剤 ※転居を伴う転勤の場合は、転居費用の負担がございます。 ■配属先部署の構成：・8人（50代3名、40代1名、30代2名、20代2名） ■魅力：広島工場では、PA製品を担っています。 ※PA→Production Animal プロダクションアニマル（畜水産動物の略です）牛、豚、鶏、養殖魚用の医薬品を製造しており、日本の食を支える一つの柱になっています。私たちの生活の中で、当たり前にお店で肉や牛乳等が売られているのは、冷蔵・冷凍技術の進歩、物流網の改革もありますが、畜産動物の病気の予防・治療により、安定した畜産物の生産ができてはじめて、成り立っています。よって、私たちの業界は、日本の食を陰から支える業界でもあるといえます。

コタ株式会社

【京都／久御山】品質管理　※未経験歓迎／賞与6か月実績◎上場・美容院向け化粧品メーカー／残業20H【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

COTA KYOTO Lab 住所：京…

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400万円〜549万円

正社員

〜東証プライム上場！美容室向け頭髪化粧品メーカ—である当社にて、品質管理業務をお任せ〜 ■業務内容： ◎品質検査：バルク・製品の品質検査（物性・官能・生菌数測定等）、原料・資材の受入検査 ※取り扱い分析機器（HPLC、pH計、粘度計、光学顕微鏡、マイクロスコープ、エバポレーター） ◎衛生管理：環境測定（清浄度・落下菌等）、現場菌モニタリング、防虫管理 ◎文書管理：GMP（製造・品質管理基準）の手順書・記録書の管理 ◎品質保証：協力工場査察、クレーム・トラブル対応、原因調査・対策確認 ■当社の特徴や魅力： ◎創業以来着実に成長を遂げており、26期連続増収中でとても安定しているのでライフプランが立てやすいです。 ◎当社の取引先は、顧客である美容室だけでなく原材料メーカーなど多岐に渡り、その数も膨大ですが、取引先が口をそろえて「コタの社員はみんな明るくて元気」とおっしゃいます。 ◎当社は年齢、性別、入社歴、所属部署関係なく、誰もが「美容業界の近代化」のためにやりたいことを実現させる環境があります。 ◎産休・育休制度や時短勤務制度など、ご本人様のライフプランに合わせて活用できます。 ■当社について：当社は、美容室向け頭髪化粧品メーカーとして創業した当時から「世の中の美容室を一軒でも多く近代経営に導く」、「世の中の女性を一人でも多く髪から美しくする」をミッションとし、美容室とともに歩んでまいりました。 ”コタアイケア”、"コタクチュール"等様々な商品を展開しております。変更の範囲：会社の定める業務

武州製薬株式会社

【埼玉／美里※転勤無】医薬品メーカー品質管理　※正社員／エーザイ等大手製薬企業の製品を受託製造【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

★美里工場住所：埼玉県児玉郡美里町大…

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400万円〜799万円

正社員

【化粧品や食品業界出身の方も歓迎！医薬品の品質管理（理化学試験）をお任せ／年間休日126日／業界2位の安定性／取り扱いの医薬品は100種類以上！技術力向上◎】 ■業務内容：国内外の医薬品の受託製造を行う当社にて、品質管理業務全般をお任せします。また、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当いただきます。 ■詳細：業務内容に応じてグループが分かれており、ご経験に応じて適切な部署を決定致します。 ※分析機器は、HPLCやGC等を使用します。《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》・海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等《原料分析》・国内外より調達される原料の検査《バイオ・技術》・バイオ医薬品の試験・品質システム/試験機器の管理《微生物/CV》・医薬品及び原料の微生物限度試験・環境モニタリング・クリーニングバリデーション《Quality System》・試薬調整・機器チェックなどの分析サポート ■働く環境：人々の健康に貢献する医薬品をつくる会社が、社員の健康を損なう環境であってはならないとの考えのもと、社内環境の充実に取り組んでいます。年の近い先輩がメンター（教育者）となり仕事の疑問はもちろん、不安や悩みまで何でも相談できる制度や、定期的なフォローアップ研修、上司や人事との面談などもございます。また、有給休暇の取得率が70％を超える当社では、徹底したワークライフバランスを心掛けております。 ■転居に関するサポート：遠方で通勤が難しく、転居が発生する場合は下記手当などサポートがございます。・引っ越し代負担（一部）・物件下見の交通費／ホテル代・転居片道の交通費 ■世界各国でGMP認証を取得した国内唯一のCDMO専業メーカー世界の市場におけるGMP動向に対応しております。日・米・欧の3極GMPだけでなく、東南アジア、中南米、中東、アフリカを含めた多数の国のGMP認証を取得しているため、グローバル展開のサポートが可能です。また、医薬品だけでなく治験薬の製造も可能です。治験薬製造のご要望は年々増加しており、フェーズの浅い小スケールから、最終フェーズの大スケールまで柔軟に対応します。

ひかり味噌株式会社

【長野／上伊那郡】品質保証スタッフ◆無添加味噌の老舗メーカー／英語力を活かせる／フルフレックス【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、品質管理・保証

飯島グリーン工場住所：長野県上伊那郡…

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350万円〜549万円

正社員

【大豆・米・塩・水以外の原材料は一切使わない無添加味噌を展開する食品メーカー／チャレンジする社風／家賃補助制度あり／年間休日123日（原則土日祝休み）】 ■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】品質保証部門のスタッフとして、食品表示や商品仕様書、第三者認証管理に関する仕事を担当していただきます。 ■業務詳細：・仕様書の作成（原材料、製造工程、工場に関する情報などの入力）・食品パッケージ表示案及び版下の適合性の確認。・種認証管理。・原材料、包装資材などの品質情報管理や安全証明。・各種調査対応、付帯する書類作成。 ■当社の魅力：・成長企業…健康志向の追い風もあり、順調に売り上げは拡大傾向にあります。国内はもとより海外においても味噌、加工食品を軸として発酵食品の多角化により今後更なる売上の拡大も見込まれます。海外事業においては、現地の方のニーズや嗜好に合わせた商品づくりを徹底し、ハラル認証などの国際的な認証も取得しています。・幅広い事業展開…日本人の食生活に寄り添ってきた味噌？の独特の風味とおいしさ、発酵食品に期待される健やかな食生活を広く多くの皆さまにお届けしたいと考え、あらゆるフードサービスにお応えできるよう業務用フードサービスを展開しています。・多様な働き方の実現…2020年3月26日、長野県上伊那郡飯島町が進める「マジイイ☆子育てワークスタイル推進企業」の宣言式に参加しました。・多様な商品開発…厳選素材を用いた無添加・有機味噌を中心に、安心安全で高品質な味噌づくりを行っています。また、ライフスタイルや食生活の変化に応じ、培ってきた即席みそ汁の味づくりの技術を生かして、春雨スープや雑穀入りスープ、新たな米食文化の提案としてフォースープも開発しています。変更の範囲：本文参照

株式会社ニコン・セル・イノベーション

【東京】品質管理リーダー（微生物試験関連業務チーム）ニコンG/再生医療分野で国内最大生産拠点【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

新砂事業所住所：東京都江東区新砂2丁…

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600万円〜999万円

正社員

【Nikonグループのヘルスケア事業を担う企業／世界最大手Lonza社と業務提携／世界最高レベルのクオリティ再生医療用細胞開発・生産を展開】 ●再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業で幅広く活躍可能 ●再生医療における国内最大規模のGMP施設保有ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、品質管理部門（QC）のチームリード業務をお任せします。【業務詳細】 ■環境モニタリング業務（運用体制構築も含む） ■試験実施、試験における当社内での立ち上げ業務（試験法、手順書等） ■分析法バリデーションの計画立案及び実施【企業の魅力】・難病や希少疾患に対する再生医療への社会的期待を背負うニコングループの戦略的成長事業で、大きなやりがいを感じながら活躍いただけます。・Lonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質および生産システムが利用可能で、幅広い知識と見聞が養える環境です。【当社について】 2015年設立。(株)ニコンの子会社として、再生医療用細胞の受託開発/製造サービスを提供しています。 ※受託製造分野で世界最大級の事業規模を誇るLonza社と、日本の細胞受託生産に関する戦略的業務提携契約を締結。ニコンが有する光学/画像解析技術と精密機器製造の実績と、Lonza社の細胞生産技術のノウハウを活かした事業を展開しています。 Lonza社がもつネットワークも活かせるため、双方の技術移管、全世界への製品供給が可能な体制になっています。変更の範囲：会社の定める業務

アステラス製薬株式会社

【富山／焼津】品質保証部 ※チームリーダー／管理職〜新薬創出への挑戦を続けるグローバル企業〜【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

1＞富山技術センター住所：富山県富…

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700万円〜1000万円

正社員

■職務内容：（雇入れ直後）担当する品質保証業務全般にわたって、実務遂行の中心的な役割を担って頂きます。具体的には、以下に示すような業務遂行となります。ただし、品質保証業務は品質マネジメントシステム全体の多岐にわたりますので、様々な業務がございます。・変更管理業務・逸脱管理業務・CAPA管理業務・関連する国内外当局査察対応業務・社内及び提携先との連携例：異常・逸脱・苦情等の場内事務局として、関係部門の調整を行い処理するとともに未然防止のための対策を立案し、実行する。社内外関係先と連携して、品質に関わる当面の改善課題と中長期的な取り組み課題を抽出し、その対応策・解決策を立案、評価、推進する。社外には国内外の当局との対応も含みます。（変更の範囲）会社内での全ての業務 ■ダイバーシティの推進：国・地域・組織の枠を超えた多様な個性を受け入れ、互いに尊重し認め合うことで組織力を高めています。さらに子育て支援として、時短・在宅勤務制度の導入、産休・育休中社員の自己啓発の他、男性の子育て休暇取得を推奨しています。

アークレイ株式会社

【京都】検査技師（遺伝子検査領域の責任者候補）※国内屈指の医療検査システムメーカー【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

京都研究所住所：京都府京都市上京区岩…

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800万円〜999万円

正社員

臨床検査機器と診断薬に加え、ソフトウエアなどの診断支援ツールも含めて、開発・製造から販売・サービスまでトータルに手がけ、医療現場をサポートする当社の検査所の品質責任者として、遺伝子検査領域をお任せいたします。 ■職務内容：最初はアークレイの遺伝子検査の全体像をつかむため、検体の取り扱いや遺伝子処理・結果報告のレポートや解析まで一連業務を理解いただきますが、品質責任者として新たな検査事業を立ち上げることが主なミッションとなります。協力関係にある病院施設とコミュニケーションを取りながら、検査事業の軸を築いていただきます。新規事業立ち上げにともなるポジション募集となりますので、自身の検査技師としての経験・知見を活かし、0→1に挑戦できる点にやりがいを感じていただけるかと思います。基盤が出来上がった後は、そこに加わるメンバーのマネジメントにも携わっていただきます。 ■職務の特徴：医療現場にて使用される「血液検査装置」「遺伝子検査装置」「感染症検査装置」などを開発する医療機器メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスの地位を築いております。 ■事業の特徴：当社は、医療現場にて使用される「血液検査装置」「遺伝子検査装置」「感染症検査装置」などを開発する医療機器メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスの地位を築いております。室町時代から伝わる日本庭園、擁翠園（ようすいえん）の中に京都研究所がございます。四季折々趣ある贅沢な空間で出来立てのコーヒーを飲みながら仕事をすることもできます。オープンでフラットな組織を目指しており、役員や責任者のことも「●●さん」と呼び役職呼称を禁止しています。変更の範囲：会社の定める業務

生晃栄養薬品株式会社

【福井】＜未経験歓迎！＞品質管理 ※年休125日／土日祝休み／ポポンＳプラスなどの医薬品受託開発【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、品質管理・保証

若狭工場住所：福井県三方上中郡若狭町…

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350万円〜549万円

正社員

【第二新卒歓迎！／業務未経験歓迎！／年休125日／残業月20H以下／転勤なし】 ■業務内容：同社はアステラス製薬や塩野義製薬を含む大手製薬メーカーからの委託を受け、医薬品の製造や開発を行っている企業です。同社の品質管理担当者として、以下の業務をお任せいたします。＜具体的には…＞・製造工程における原材料、中間製品、最終製品の品質管理、試験検査、各種分析業務・検査結果のとりまとめ、レポーティング・不具合発生時の対応・品質管理体制の強化／業務フローの検討・試薬・試験機器・器具の管理　など ■入社後の流れ：入社後はまず、机上で学びそのうえでOJT研修に入ります。分析の仕方、製造の仕方など、機械ごと、品目ごとに業務を可視化したマニュアルがあるので、自分が何をどこまで出来るようになったのか、常に把握しながら、着実にスキルアップができる環境です。 ■働き方／社風：・年間休日125日、残業月20H以下とメリハリを付けながら働くことができる職場環境です。・同社では、経営において重要になるのは、「人（社員）」であり、その社員が働く上で重要になってくるのは「働きがい」と考え、成長を支援する体制や、適切に評価する仕組みが充実しています。例えば、社員のスキルアップを目的とした通信教育制度や、社員の健康を重視した支援体制として昼食支給などがあります。・出産、育児を経験した社員も、休暇を取得しながら継続的に活躍しており、長期的に働き続けられる職場です。 ■若狭工場について：・内服固形製剤の秤量〜充填・包装まで全工程製造を担い、総合製剤棟、糖衣棟、自動倉庫棟、専用製剤棟からなる、最先端の大型設備を備えた医薬品製造工場です。この度約15億円の投資を行い、若狭工場の敷地内に物流倉庫を増設するとともに、既存建屋内に品質試験設備の増床を行いました。 ■同社の特徴：同社は、昭和16年創業の医療用医薬品、一般用医薬品を中心に、内服固形剤の受託製造、開発を行う製薬会社です。内服固形製剤に特化しており、注力する受託加工では、糖衣に代表されるコーティング技術を中核として、最終製品までの一貫製造を推進し高い技術評価を得ています。

中外製薬株式会社

【東京／浮間研究所】品質保証担当者【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

浮間研究所住所：東京都北区浮間5‐5…

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600万円〜1000万円

正社員

■業務内容：当社の信頼性保証ユニットにて、医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務をお任せ致します。 ※これまでの業務経験等に基づき担当業務を考慮・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結・品質調査（苦情）対応・製品やその品質保証に関するプロジェクト推進やロシュ社とのコミュニケ—ション・品質システムの維持・向上・グローバルPQS要件の運用推進業務・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督・SaMDの開発・製造販売に関わるQMS業務 ■業務の魅力：これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局やロシュを含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社EPファーマライン

【池袋/転勤無】品質保証部　内部監査担当者　※業界経験不問〜オフィスワーク・安定の医薬品業界〜【エージェントサービス求人】

法務、品質管理・保証

アネックス住所：東京都豊島区池袋2-…

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350万円〜499万円

正社員

EPファーマラインの品質保証部にて、ISO9001（QMS）およびISO27001（ISMS）の運用管理を中心に、内部監査や供給者管理、顧客からの監査対応などをお任せします。国際規格に基づく業務を通じて、全社的なサービスの品質向上と情報セキュリティの強化に貢献いただきます。【具体的な業務内容】・ISO9001およびISO27001に基づくマネジメントシステムの運用管理・社内の内部監査の実施（資料確認やヒアリングを通じた基準適合性の確認）・外部供給者の管理および監査の実施・顧客からの監査対応（他部署との連携を含む）・国際的な基準に則り、当社のサービス品質と情報セキュリティを維持・向上させるための運用管理をお任せします。グローバルスタンダードに触れながら、専門性を高めることができます。・加えて、GVPやGPSPという医薬品製造販売後の基準や省令に触れながら医薬品業界でのキャリア形成が叶う環境です。【募集の背景】・当社では、ISO9001やISO27001に基づく内部監査、供給者管理、供給者監査を新たに全社的に展開し、品質と情報セキュリティの向上に取り組んでいます。これに伴い、さらなる体制強化と仕組みの継続的改善を進めるため、新たなメンバーを募集することとなりました。 ISOに関する経験豊富な方はリーダーポジション（プロジェクトリード、課員育成）でのお迎えも想定いたします。【目指す方向性】・監査や管理における仕組みを継続的に改善し、PDCAサイクルを回すことで、当社の提供するサービスがより高い品質と情報セキュリティを実現し、顧客の期待を超える価値を提供できる体制を構築していきます。これまでの自身のスキルを活かし、会社の成長に繋げていただきたいと考えています。 ★こんなメンバーが活躍中★ ・現在の組織では、前職で医薬品や医療に関わった事がないメンバーもいらっしゃいます。・出身業界問わず、製品規格や基準に対する業務フローの改善業務経験者や、マニュアルや報告書などの作成経験が豊富なメンバーが活躍しています。・業界の知識見識はご入社後の導入時研修（座学、OJT）により身に付けていただきます。先ずは先輩社員のサポートを受けながら、徐々に業務をお任せしていきます。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ＬＳＩメディエンス

【石川】検体検査業務（生化学、血液学、一般検査等）◇年休121日／世界水準の総合検査センター【エージェントサービス求人】

医師・看護師系その他、品質管理・保証

石川県内弊社契約先ブランチ施設住所：…

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350万円〜549万円

正社員

【社会貢献度の高い事業（医療インフラ）に関心の高い方へ／世界水準の高度な検査技術を有しています／今後更なる拡大が見込まれるヘルスケア市場】 ■業務概要：当社契約先石川県内ブランチラボにおける検体検査業務全般を担当していただきます。生化学、血液学、一般検査など幅広い分野での検査業務を通じて、地域医療の発展に寄与する重要な役割を担っていただきます。 ■職務詳細：・生化学検査、血液学検査、一般検査の実施・検体処理および測定、解析業務・機器や試薬の管理・検査結果の報告およびデータ管理 ■組織体制：当社契約先石川県内ブランチラボでは、検体検査業務に携わるスタッフがチームとして活動しています。顧客との良好なコミュニケーションを重視し、質の高い検査サービスを提供するため、チーム一丸となってサポート体制を整えています。臨床検査技師資格を有する経験者が活躍できる環境です。 ■当社について：当社は日本国内において臨床検査をコア事業として展開する、国内有数のヘルスケアサービス企業です。最先端の技術によって、病気の予防・早期発見および治療や食の安全サポートに貢献しています。当社を取り巻く市場環境は日々変化を続けています。その背景には、人々の健康に対するニーズがグローバルな規模で、高度化、多様化を続けている現状があります。より確かな診断、より有効な新薬を求める世界中の人々の痛切な願いに耳を傾け、タイムリーに応えていくことが「健康で安全な社会の創造」をミッションとする同社の社会的使命であり、責任でもあります。この使命や責任を果たすため、現状に甘んじることなく、より価値あるサービスの提供を模索し続けています。変更の範囲：会社の定める業務

シミックCMO株式会社

【静岡／島田市】医薬品の分析研究◆キャリアアップ可／DNPグループ／体制強化中【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、品質管理・保証

静岡事業所（製剤開発センター／静岡工場…

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400万円〜899万円

正社員

■業務内容・試験法の開発、規格・試験法設定業務・顧客からの分析法技術移転窓口業務（分析技術）・分析バリデーション・治験薬の品質試験および安定性試験・プロジェクトマネジメント・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務・Pre-formulation（物性評価等）【変更の範囲：会社の定める業務】 ■ポジションの魅力静岡工場では固形剤、注射剤、ハードカプセル剤など多様な剤形を扱っているため、スキルアップができる環境にあります。CDMOは受託業務のようなイメージを持たれがちですが、様々なクライアント様とのやりとりで得た豊富なノウハウとスキル、臨床開発を始めとしたグループ総合力を活かし、総合的なサービスを提供しています。 ■ご入社後の流れ初日にシミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、以降は工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしておりますので、中途入社の方もご活躍いただきやすい環境となっています。 ■当社の魅力当社は2023年より、DNP（大日本印刷）グループとなり、シミックグループと連携し、CDMO事業を推進しております。医療業界は少子高齢化、慢性疾患の増加、感染症の流行など多くの課題を抱えており、医療費の抑制や新薬の迅速な開発、未病対策が求められています。その中で、DNPグループの持つ医薬パッケージ技術や、原薬のプロセス開発技術と提携をすることで、付加価値型医薬品の開発や、原薬製造〜製品開発までの一貫体制を構築し、製薬企業のニーズへの対応と、医療業界の課題解決に取り組んでいます。また、中途入社者の割合も高く、様々なバックグラウンドの方がいるため、コミュニケーションも活発にとれる環境となっています。 ■長く働きやすい環境・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。働くママ・パパを応援する制度です。・月の平均残業時間は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。変更の範囲：本文参照

大塚製薬株式会社

【大阪】医薬品の品質保証（データガバナンス担当）◆創業100周年/国内トップ級の医薬品メーカー【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

大阪本部住所：大阪府大阪市中央区大手…

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500万円〜1000万円

正社員

■業務内容： IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善を担当いただきます。 1.データインテグリティ(DI)コンプライアンス：・DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装・DI内部監査・DI教育の計画と実施 2.システムの運用管理：・システム台帳管理・CSV対応・データのアーカイブ、バックアップ等・ベンダー監査・アクセス管理 3.システム化検討： DIリスク低減につながる新技術の導入検討データインテグリティの向上、改善にはゴールがなく、常にアップデートが求められます。当社は国内に医薬品製造に関わる工場を6工場も有し、先発系の製薬メーカーの中では、特に生産拠点が多いのが特長です。工場の現場で働く社員と協力し、安心安全な医薬品の供給体制の向上に努めています。 ■補足事項：・各工場に直接赴く機会も多いため、定期的に工場への出張が発生します。日々の業務はWEBツールを用いたコミュニケーションが主です。・システムに関して、実作業はベンダーに委託するため、本部署ではそのコントロールや評価等を行います。 ■同社の魅力：国内に6工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80％超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。

テルモヒューマンクリエイト株式会社

【富士宮／リーダー候補】品質試験担当（理化学/機能試験）※東証プライム上場テルモG／福利厚生【エージェントサービス求人】

品質管理・テスト・評価、品質管理・保証

富士宮ラボ住所：静岡県富士宮市三園平…

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350万円〜649万円

正社員

【東証プライム上場のテルモグループ／世の中から求められる製品を多数展開／高品質な製品を医療現場に安定供給する為の技術力】 ■職務の特徴：マネージャーの領域として、最初は10名ほどをまとめるチームリーダーに携わっていただきます（ルーチンワークも、多少御対応いただきます。）入社後数ヶ月でグループリーダーに移行し、30名近くを管理していただくことを想定しております。フォロー対象の社員の方は、20代〜60代を想定としており、非常に穏やかで温和な社風です。 ■業務内容：具体的な内容は以下の通りです。リーダー業務として、試験データ精査などの信頼性保証業務、トラブル対応進捗管理や安全環境等の管理改善、社員の指導育成等にも携わっていただきます。【理化学試験の仕事内容】 GMP及びQMSに基づく品質試験及び安全性モニタリング試験／製造販売承認申請に必要な実測値の測定試験／保存安定性試験（長期保存試験、加速試験、苛酷試験）／配合変化試験／分析法バリデーション ※使用機器はHPLC、GC、UV、原子吸光光度計、ピペット等があります。【機能試験の仕事内容】部材や製品の汚れやキズを確認する外観検査／製品気密度・耐圧検査／製品の機能性を確認する引張強度試験／寸法測定／製品表示や取扱説明書の目視・比較検査 ■担当製品： 1）医薬品：注射剤（輸液剤、プレフィルドシリンジ）／血液バッグ（液状の薬剤が主です） 2）医療機器：薬剤充填用注射器 ※テルモ社の製造する製品（ODEMも含む）の品質管理業務を担います。 ■組織構成：・富士宮…正社員30名（トータル約160名）グループリーダー約6名（理化学、微生物、物性機能、管理チーム）、チームリーダー約25名で構成されております。 ■職場の雰囲気：責任感を持って専門技術を高めている方が多いです。また、女性の割合（7割）が多くダイバシティーが進んだ職場です。年齢層は20歳台〜60歳台と様々で穏やかさと活気が両立しています。個人の独立した業務よりもチーム業務が優位なため、コミュニケーションを取りながら仕事が進めていただきます。 ■同社の特徴：離職率も低く、就業しやすい環境を整備しています。また、装置の操作手順や試験に関するルールやマニュアル、医薬品の法律関連の書籍が揃っているので、安心して学べる環境が整っています。

大塚テクノ株式会社

【徳島/第二新卒歓迎】医療製品の品質保証（QA）※大塚製薬グループ／転勤なし／年休122日【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

1＞鷲敷工場住所：徳島県那賀郡那賀…

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400万円〜549万円

正社員

【大塚製薬グループ】経済産業省認定「グローバルニッチトップ企業100選」選出◇売上102億／従業員436名／業界のリーディングカンパニー◇ ■業務内容：同社の医療製品全般（プラスチック含め）に関わる品質保証業務をご担当頂きます！品質に関わる大塚グループ並びに子会社の調整、規格及び試験方法、品質試験に関する手順書類の作成、クレーム対応ほか、従来スキル・経験によっては海外工場（中国2拠点）の品質指導、国内工場の品質指導、現場マネジメントまでお任せします。 ■業務詳細： ◇医療機器関係の厚生労働省への申請・提出業務 ◇法律（医薬品医療機器等法）に沿った製造及び品質の管理統括 ◇工場内での不良品削減に向けた分析、改善、製造メンバーへの作業指示 ◇マニュアル策定や品質管理手法の指導、検査機器及び測定器の管理　など ■当社の特徴：・「大塚製薬グループ」の一員として、医療器具分野をはじめとして、機能性高分子材料、成形加工技術をタイアップした電子部材等の精密成形品を開発してきました。・医療関連製品、精密関連製品の両分野にわたり、グローバルな事業を展開しております。・プラスチック製造／加工業では、国内トップクラスの実績です。安定的な経営基盤を構築しながら、2012年にはリチウムイオン電池向けの安全装置を生産する鳴門第二工場の操業をスタート。当社の品質、そして安全性の高さは、多くのお客様から信頼を獲得しております。 ■職場風土：・社員一人ひとりの頑張りをしっかりと評価しており、本人の努力次第では若手社員でも昇格できます。実際に、45歳にして執行役員に就任した営業部長の実績もございます。・若手社員にも、大きな仕事を任せる風土です。新製品の開発にチャレンジし、生産設備等の改良に携わることで、「より良いモノづくり」に関わることができます。・ご自身の業務が成果に繋がり、会社と一緒に成長できるという、何物にも代えがたいやりがいを得られる環境です。・立場、年齢の垣根を越えて、ご自身のアイディアを自由に発信できます。チーム全員で協力しながら、高難易度の目標達成にチャレンジいただける魅力がございます。・「大塚製薬グループ」内の交流、共同研究、開発が活発に行われております。当社のお取引先は、最先端の製品開発に注力している企業様ばかりです。変更の範囲：会社の定める業務

生晃栄養薬品株式会社

【若狭】品質保証 ※年間休日125日／土日祝休み／ポポンＳプラスなどの医薬品受託開発【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

若狭工場住所：福井県三方上中郡若狭町…

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350万円〜549万円

正社員

■業務内容：同社の品質保証担当者として以下の業務をお任せいたします。＜具体的には…＞・工場のGMP管理状況のチェックと報告・国内外の監督官庁及び顧客（製薬企業）による工場査察及び監査への対応・GMP関連文書の承認及び管理業務　・新規受託製品の立ち上げ業務　など ■組織構成：配属予定の部署は計5名で構成されております。幅広い年代の方がご活躍されており、非常にアットホームな雰囲気です。 ■働き方：・年間休日125日・残業時間20時間以内という働きやすい環境を実現できております。その背景には、生産性の向上を図り、無人稼働部分を増やそうとする取り組みがあります。特に夜間には、打錠や製品点検といった業務を機械に任せており、社員の業務負担を軽減しております。・また、出産・育児を経験した社員も、休暇を取得しながら継続的に活躍しており、長期的に働き続けられる職場です。 ■入社後の流れ：入社後はベテラン社員の元で一から業務を習得いただきます。丁寧に教えますので、業界未経験の方もご安心ください。わからないことがあれば気軽に相談できる環境が整っています。 ■若狭工場について：・内服固形製剤の秤量〜充填・包装まで全工程製造を担い、総合製剤棟、糖衣棟、自動倉庫棟、専用製剤棟からなる、最先端の大型設備を備えた医薬品製造工場です。（建築面接：8,940.61㎡／延床面積：20,184.67㎡）・この度約15億円の投資を行い、若狭工場の敷地内に物流倉庫を増設するとともに、既存建屋内に品質試験設備の増床を行いました。後発薬の供給不安や、新型コロナウイルス感染拡大による解熱鎮痛剤の需要増加に対応し、物流倉庫拡大で出荷量を増やしていく予定です。

共立製薬株式会社

【広島】動物薬の品質管理（課長候補）　※薬剤師資格お持ちの方／業績◎国内シェアトップクラスメーカー【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

広島工場住所：広島県庄原市東城町新福…

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650万円〜899万円

正社員

動物医療において医薬品の研究・開発・製造・販売を行っており、現在は予防などにも注力している同社において品質管理のスタッフとしてご活躍いただける方を募集致します。 ■業務内容：動物用医薬品製造会社の医薬品製造管理業務（１）動物用医薬品製造業のGMP業務（２）製品出荷判定業務（３）承認書の確認・修正（ご経験、役職による）（４）各種SOPなどのドキュメント作成、監査、指導（ご経験、役職による） ■配属先部署の構成：・8人（50代2名、40代3名、30代2名、20代1名） ■入社からのキャリアパスこれまでのご経験に合わせて、ポジションはご相談の上決定します。そのため、ご経験次第では、入社後すぐに、上流工程に携わることも可能です。 ■働き方残業時間は、20時間程度です。繁忙期の場合も、30時間程度になります。入社後は、広島勤務となりますが、経験を積んでいただくために、茨城・つくばや、埼玉へ転勤する可能性があります。 ■IUターン歓迎最終面接の交通費支給、転居費用負担ありまた、条件をクリアすれば住宅補助の支給があります。 ■魅力：新しいことに次々とチャレンジする会社です。その度にスピーディに対応し、改善や改良を加えるだけでなく、新たな取り組みを生み出すことが求められ、責任は大きくやりがいがある業務です。日本の先端を歩む流通小売企業である同社にて、フロントランナーにしかできない貴重な経験を積める環境です。また、当社は「動物が好き」「昔ペットを飼っていた」「感謝される仕事がしたい」、そんな様々な思いを持った人が働いています。「動物と人の進む道を創る」をミッションに、動物薬を通して人・ペット・畜産動物に貢献できるやりがいがあります。社内の雰囲気は風通しが良く、コミュニケーションが活発な職場です。 ■動物薬市場における同社：世界の動物薬市場において、同社の世界でのシェアは11位、国内ではトップクラスの地位を築いております。さらに、ここ20年以上は増収を続けており、その大部分が増収増益となっています。今後は国内トップ企業としてのみならず、世界の動物薬メーカー売上の上位10位入りを目指し、欧州や東南アジアなど世界市場への挑戦を加速していきます。

三笠製薬株式会社

【静岡】品質管理◆液クロ・ガスクロ経験◎老舗医薬品メーカー／正社員／土日祝休／外用薬トップ級シェア【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

掛川工場住所：静岡県掛川市国安267…

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400万円〜649万円

正社員

1945年の創業以来、貼付剤などの外用剤（経皮吸収製剤）を中心とした医薬品の開発、製造、販売を行ってきた当社にて品質管理の業務をお任せします。 ■主な業務内容：鎮痛消炎剤製造に係わる品質管理業務 ●原料、資材、製品の分析試験、検査業務などの品質管理に関する業務 ●クレーム発生時の原因調査・報告書作成 ●他部門から依頼された試験検査業務 ●原料・資材の変更品検討＜使用分析機器＞液体クロマトグラフィー、ガスクロマトグラフィー、溶出試験器、自動滴定装置、KF 水分計、FT-IR、原子吸光光度計、TOC 等、またその他の化学分析機器のいずれかでも使用経験のある方歓迎。使用経験がなくても、OJT で丁寧に指導します。その他化学実験、分析業務を行っていた方歓迎します。 ※医療用医薬品を主とする鎮痛消炎剤メーカーでのお仕事です。 ■組織構成／入社後の流れ： 20〜60代、17名の方が構成されております。中途入社者も多く、和気藹々とした雰囲気で業務を行っております。異業種での分析業務経験者も歓迎します。入社後は出来るところからお任せしていく予定ですので、安心して業務を行うことが出来ます。 ■主要商品：医療用医薬品：ゼポラス（パップ、テープ）、スチックゼノールＡ、フェルビナク（スチック軟膏、テープ、ローション、ポンプスプレー）、ゼスタッククリーム他一般用医薬品（販売元:大鵬薬品工業株式会社）：ゼノールチックＥ、ゼノールエクサムＳＸ、ゼノールエクサムＦＸ、ゼノールジクロダイレクト、ゼノールしっぷぴたっと ■当社の魅力：・【安定性】…当社は整形外科領域に強みを持っており、外用薬ではトップグループのシェアを持っております。最近では剤形に強みを持っている当社ならではの薬の開発を行っており、整形領域にとどまらず、他の診療科目でも役に立つ製品の開発にも取り組んでおります。・【シェア】…同社のスティック剤という剤形は日本でシェア1位で、軟膏と違って皮膚に塗ってもさらさらしているのが特徴です。また近年では中国や東南アジアにも進出しております。変更の範囲：会社の定める業務

オリンパス株式会社

【八王子】品質保証（苦情処理や製品不具合対応）年休129日／リモート勤務可／フレックス制【エージェントサービス求人】

品質保証、品質管理・保証

1＞グローバル本社住所：東京都八王…

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400万円〜999万円

正社員

■職務内容：本ポジションでは、不具合対応チームが処理した情報を基にオリンパス社全体としてコンプレイント(不具合)情報を分析し、異常傾向がある不具合内容については深堀調査を推進、改善プロセスへのインプットをしていただきます。具体的には下記業務と関連業務、およびその業務改善を推進いただきます。・市場からの苦情（不具合）を担当し、関係部署と協力して最初から最後まで管理する・苦情の分類や追加情報の処理を行う・調査結果をもとに顧客への回答書を作成する・苦情処理業務の改善、効率化、および関連業務を行う ※本職種の採用はオリンパスメディカルシステムズ株式会社へ在籍出向扱いとなります。ただし、勤務地や給与、福利厚生はオリンパス株式会社と同様です。同社は外科内視鏡と内視鏡処置具の製造・販売を手がける事業を行うグループ会社です。 ■本ポジションの役割：苦情情報を精査・評価し、不足情報を収集、記録の適切性を保ちながら迅速に対応し、製品やプロセスの問題解決を推進することがミッションとなります。 ■業務魅力：医療機器のコンプレイント（不具合）の処理は、各国の法規制で要求される重要な業務で、製品の品質向上につながり、患者様の健康と安心に貢献できるやりがいを感じられるお仕事です。コンプレイント業務はグローバルで協力して実施していく活動であるため、海外関連会社とのコミュニケーションを行う機会があり、グローバルでの業務を行うチャンスもあります。また、この業務を通じて、医療機器に求められる要求事項や製品知識を身に着けることもできます。 ■入社後のキャリア：コンプレイント情報の分析および関連業務を通じてデータ分析に関わる知識を習得することができます。コンプレイントに関わる業務知識を習得することができます。（コンプレイントハンドリング・リスクマネジメント）データ分析業務のアウトプット先となる改善プロセス（NC/CAPA）の業務ができます。オリンパスの様々な製品を知ることができます。グローバル部門との会議を通じて英語スキルを習得することができます。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社アウトソーシングテクノロジー

【山形市】大手製薬メーカーの品質管理業務◇大手国内メーカー勤務/フォロー体制有◇【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

顧客先住所：山形県山形市受動喫煙対…

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300万円〜549万円

正社員

【エンジニアの教育・人材育成に投資する成長企業／安定成長を継続し海外案件も多数保有／メーカー出身者多数】 ◎高い技術力をもつエンジニアが在籍しており、大手メーカーを中心にエンジニアリングサービスを提供しています。 ◎技術力が素養クラスの未経験の方から、経験豊富なエンジニアまで幅広いポジションで幅広い年齢層のエンジニアが活躍しております。 ■業務内容：山形県山形市周辺の大手製薬メーカーでの品質管理業務に従事いただきます。 ■業務詳細：・出荷前の試験薬の分析、評価使用分析器：HPLC、ガスクロマトグラフィー・各種資料作成、打合せ業務その他、東北エリア内にて多数のプロジェクトあり！これまでの経験を活かしてよりスキルアップを目指していきたい方、弊社で一緒に新しい一歩を踏み出しませんか？ ■魅力ポイント：・サービス残業無し。残業時間に応じて支給いたします。・業界成長率トップクラス・弊社社員も活躍しておりますプロジェクトになります！大手メーカーのプロジェクトに参画するため、環境も良く、スキルアップに繋がるご経験を積むことが可能です。 ■当社について：・当社は、「モノ」×「IT」の両方の分野において、高い技術力を持つエンジニアを擁するプロフェショナル集団です。・最先端の『技術』を保持するためには、『人』の想像力と努力が不可欠であり、「技術の革新」には「人の成長」が関係しています。・私たちは、エンジニアを『人』として大切にし、すべての力を発揮できるよう教育事業にも力を入れており、また、エンジニアが成長出来るプラットフォームを整えています。変更の範囲：会社の定める業務

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