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生晃栄養薬品株式会社

【若狭】品質保証 ※年間休日125日／土日祝休み／ポポンＳプラスなどの医薬品受託開発【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

若狭工場住所：福井県三方上中郡若狭町…

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350万円〜549万円

正社員

■業務内容：同社の品質保証担当者として以下の業務をお任せいたします。＜具体的には…＞・工場のGMP管理状況のチェックと報告・国内外の監督官庁及び顧客（製薬企業）による工場査察及び監査への対応・GMP関連文書の承認及び管理業務　・新規受託製品の立ち上げ業務　など ■組織構成：配属予定の部署は計5名で構成されております。幅広い年代の方がご活躍されており、非常にアットホームな雰囲気です。 ■働き方：・年間休日125日・残業時間20時間以内という働きやすい環境を実現できております。その背景には、生産性の向上を図り、無人稼働部分を増やそうとする取り組みがあります。特に夜間には、打錠や製品点検といった業務を機械に任せており、社員の業務負担を軽減しております。・また、出産・育児を経験した社員も、休暇を取得しながら継続的に活躍しており、長期的に働き続けられる職場です。 ■入社後の流れ：入社後はベテラン社員の元で一から業務を習得いただきます。丁寧に教えますので、業界未経験の方もご安心ください。わからないことがあれば気軽に相談できる環境が整っています。 ■若狭工場について：・内服固形製剤の秤量〜充填・包装まで全工程製造を担い、総合製剤棟、糖衣棟、自動倉庫棟、専用製剤棟からなる、最先端の大型設備を備えた医薬品製造工場です。（建築面接：8,940.61㎡／延床面積：20,184.67㎡）・この度約15億円の投資を行い、若狭工場の敷地内に物流倉庫を増設するとともに、既存建屋内に品質試験設備の増床を行いました。後発薬の供給不安や、新型コロナウイルス感染拡大による解熱鎮痛剤の需要増加に対応し、物流倉庫拡大で出荷量を増やしていく予定です。

株式会社EPファーマライン

【池袋/転勤無】品質保証部　内部監査担当者　※業界経験不問〜オフィスワーク・安定の医薬品業界〜【エージェントサービス求人】

法務、品質管理・保証

アネックス住所：東京都豊島区池袋2-…

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350万円〜499万円

正社員

EPファーマラインの品質保証部にて、ISO9001（QMS）およびISO27001（ISMS）の運用管理を中心に、内部監査や供給者管理、顧客からの監査対応などをお任せします。国際規格に基づく業務を通じて、全社的なサービスの品質向上と情報セキュリティの強化に貢献いただきます。【具体的な業務内容】・ISO9001およびISO27001に基づくマネジメントシステムの運用管理・社内の内部監査の実施（資料確認やヒアリングを通じた基準適合性の確認）・外部供給者の管理および監査の実施・顧客からの監査対応（他部署との連携を含む）・国際的な基準に則り、当社のサービス品質と情報セキュリティを維持・向上させるための運用管理をお任せします。グローバルスタンダードに触れながら、専門性を高めることができます。・加えて、GVPやGPSPという医薬品製造販売後の基準や省令に触れながら医薬品業界でのキャリア形成が叶う環境です。【募集の背景】・当社では、ISO9001やISO27001に基づく内部監査、供給者管理、供給者監査を新たに全社的に展開し、品質と情報セキュリティの向上に取り組んでいます。これに伴い、さらなる体制強化と仕組みの継続的改善を進めるため、新たなメンバーを募集することとなりました。 ISOに関する経験豊富な方はリーダーポジション（プロジェクトリード、課員育成）でのお迎えも想定いたします。【目指す方向性】・監査や管理における仕組みを継続的に改善し、PDCAサイクルを回すことで、当社の提供するサービスがより高い品質と情報セキュリティを実現し、顧客の期待を超える価値を提供できる体制を構築していきます。これまでの自身のスキルを活かし、会社の成長に繋げていただきたいと考えています。 ★こんなメンバーが活躍中★ ・現在の組織では、前職で医薬品や医療に関わった事がないメンバーもいらっしゃいます。・出身業界問わず、製品規格や基準に対する業務フローの改善業務経験者や、マニュアルや報告書などの作成経験が豊富なメンバーが活躍しています。・業界の知識見識はご入社後の導入時研修（座学、OJT）により身に付けていただきます。先ずは先輩社員のサポートを受けながら、徐々に業務をお任せしていきます。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ＬＳＩメディエンス

【石川】検体検査業務（生化学、血液学、一般検査等）◇年休121日／世界水準の総合検査センター【エージェントサービス求人】

医師・看護師系その他、品質管理・保証

石川県内弊社契約先ブランチ施設住所：…

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350万円〜549万円

正社員

【社会貢献度の高い事業（医療インフラ）に関心の高い方へ／世界水準の高度な検査技術を有しています／今後更なる拡大が見込まれるヘルスケア市場】 ■業務概要：当社契約先石川県内ブランチラボにおける検体検査業務全般を担当していただきます。生化学、血液学、一般検査など幅広い分野での検査業務を通じて、地域医療の発展に寄与する重要な役割を担っていただきます。 ■職務詳細：・生化学検査、血液学検査、一般検査の実施・検体処理および測定、解析業務・機器や試薬の管理・検査結果の報告およびデータ管理 ■組織体制：当社契約先石川県内ブランチラボでは、検体検査業務に携わるスタッフがチームとして活動しています。顧客との良好なコミュニケーションを重視し、質の高い検査サービスを提供するため、チーム一丸となってサポート体制を整えています。臨床検査技師資格を有する経験者が活躍できる環境です。 ■当社について：当社は日本国内において臨床検査をコア事業として展開する、国内有数のヘルスケアサービス企業です。最先端の技術によって、病気の予防・早期発見および治療や食の安全サポートに貢献しています。当社を取り巻く市場環境は日々変化を続けています。その背景には、人々の健康に対するニーズがグローバルな規模で、高度化、多様化を続けている現状があります。より確かな診断、より有効な新薬を求める世界中の人々の痛切な願いに耳を傾け、タイムリーに応えていくことが「健康で安全な社会の創造」をミッションとする同社の社会的使命であり、責任でもあります。この使命や責任を果たすため、現状に甘んじることなく、より価値あるサービスの提供を模索し続けています。変更の範囲：会社の定める業務

大塚テクノ株式会社

【徳島/第二新卒歓迎】医療製品の品質保証（QA）※大塚製薬グループ／転勤なし／年休122日【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

1＞鷲敷工場住所：徳島県那賀郡那賀…

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400万円〜549万円

正社員

【大塚製薬グループ】経済産業省認定「グローバルニッチトップ企業100選」選出◇売上102億／従業員436名／業界のリーディングカンパニー◇ ■業務内容：同社の医療製品全般（プラスチック含め）に関わる品質保証業務をご担当頂きます！品質に関わる大塚グループ並びに子会社の調整、規格及び試験方法、品質試験に関する手順書類の作成、クレーム対応ほか、従来スキル・経験によっては海外工場（中国2拠点）の品質指導、国内工場の品質指導、現場マネジメントまでお任せします。 ■業務詳細： ◇医療機器関係の厚生労働省への申請・提出業務 ◇法律（医薬品医療機器等法）に沿った製造及び品質の管理統括 ◇工場内での不良品削減に向けた分析、改善、製造メンバーへの作業指示 ◇マニュアル策定や品質管理手法の指導、検査機器及び測定器の管理　など ■当社の特徴：・「大塚製薬グループ」の一員として、医療器具分野をはじめとして、機能性高分子材料、成形加工技術をタイアップした電子部材等の精密成形品を開発してきました。・医療関連製品、精密関連製品の両分野にわたり、グローバルな事業を展開しております。・プラスチック製造／加工業では、国内トップクラスの実績です。安定的な経営基盤を構築しながら、2012年にはリチウムイオン電池向けの安全装置を生産する鳴門第二工場の操業をスタート。当社の品質、そして安全性の高さは、多くのお客様から信頼を獲得しております。 ■職場風土：・社員一人ひとりの頑張りをしっかりと評価しており、本人の努力次第では若手社員でも昇格できます。実際に、45歳にして執行役員に就任した営業部長の実績もございます。・若手社員にも、大きな仕事を任せる風土です。新製品の開発にチャレンジし、生産設備等の改良に携わることで、「より良いモノづくり」に関わることができます。・ご自身の業務が成果に繋がり、会社と一緒に成長できるという、何物にも代えがたいやりがいを得られる環境です。・立場、年齢の垣根を越えて、ご自身のアイディアを自由に発信できます。チーム全員で協力しながら、高難易度の目標達成にチャレンジいただける魅力がございます。・「大塚製薬グループ」内の交流、共同研究、開発が活発に行われております。当社のお取引先は、最先端の製品開発に注力している企業様ばかりです。変更の範囲：会社の定める業務

シミックCMO株式会社

【静岡／島田市】医薬品の分析研究◆キャリアアップ可／DNPグループ／体制強化中【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、品質管理・保証

静岡事業所（製剤開発センター／静岡工場…

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400万円〜899万円

正社員

■業務内容・試験法の開発、規格・試験法設定業務・顧客からの分析法技術移転窓口業務（分析技術）・分析バリデーション・治験薬の品質試験および安定性試験・プロジェクトマネジメント・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務・Pre-formulation（物性評価等）【変更の範囲：会社の定める業務】 ■ポジションの魅力静岡工場では固形剤、注射剤、ハードカプセル剤など多様な剤形を扱っているため、スキルアップができる環境にあります。CDMOは受託業務のようなイメージを持たれがちですが、様々なクライアント様とのやりとりで得た豊富なノウハウとスキル、臨床開発を始めとしたグループ総合力を活かし、総合的なサービスを提供しています。 ■ご入社後の流れ初日にシミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、以降は工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしておりますので、中途入社の方もご活躍いただきやすい環境となっています。 ■当社の魅力当社は2023年より、DNP（大日本印刷）グループとなり、シミックグループと連携し、CDMO事業を推進しております。医療業界は少子高齢化、慢性疾患の増加、感染症の流行など多くの課題を抱えており、医療費の抑制や新薬の迅速な開発、未病対策が求められています。その中で、DNPグループの持つ医薬パッケージ技術や、原薬のプロセス開発技術と提携をすることで、付加価値型医薬品の開発や、原薬製造〜製品開発までの一貫体制を構築し、製薬企業のニーズへの対応と、医療業界の課題解決に取り組んでいます。また、中途入社者の割合も高く、様々なバックグラウンドの方がいるため、コミュニケーションも活発にとれる環境となっています。 ■長く働きやすい環境・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。働くママ・パパを応援する制度です。・月の平均残業時間は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。変更の範囲：本文参照

大塚製薬株式会社

【大阪】医薬品の品質保証（データガバナンス担当）◆創業100周年/国内トップ級の医薬品メーカー【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

大阪本部住所：大阪府大阪市中央区大手…

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500万円〜1000万円

正社員

■業務内容： IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善を担当いただきます。 1.データインテグリティ(DI)コンプライアンス：・DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装・DI内部監査・DI教育の計画と実施 2.システムの運用管理：・システム台帳管理・CSV対応・データのアーカイブ、バックアップ等・ベンダー監査・アクセス管理 3.システム化検討： DIリスク低減につながる新技術の導入検討データインテグリティの向上、改善にはゴールがなく、常にアップデートが求められます。当社は国内に医薬品製造に関わる工場を6工場も有し、先発系の製薬メーカーの中では、特に生産拠点が多いのが特長です。工場の現場で働く社員と協力し、安心安全な医薬品の供給体制の向上に努めています。 ■補足事項：・各工場に直接赴く機会も多いため、定期的に工場への出張が発生します。日々の業務はWEBツールを用いたコミュニケーションが主です。・システムに関して、実作業はベンダーに委託するため、本部署ではそのコントロールや評価等を行います。 ■同社の魅力：国内に6工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80％超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。

テルモヒューマンクリエイト株式会社

【富士宮／リーダー候補】品質試験担当（理化学/機能試験）※東証プライム上場テルモG／福利厚生【エージェントサービス求人】

品質管理・テスト・評価、品質管理・保証

富士宮ラボ住所：静岡県富士宮市三園平…

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350万円〜649万円

正社員

【東証プライム上場のテルモグループ／世の中から求められる製品を多数展開／高品質な製品を医療現場に安定供給する為の技術力】 ■職務の特徴：マネージャーの領域として、最初は10名ほどをまとめるチームリーダーに携わっていただきます（ルーチンワークも、多少御対応いただきます。）入社後数ヶ月でグループリーダーに移行し、30名近くを管理していただくことを想定しております。フォロー対象の社員の方は、20代〜60代を想定としており、非常に穏やかで温和な社風です。 ■業務内容：具体的な内容は以下の通りです。リーダー業務として、試験データ精査などの信頼性保証業務、トラブル対応進捗管理や安全環境等の管理改善、社員の指導育成等にも携わっていただきます。【理化学試験の仕事内容】 GMP及びQMSに基づく品質試験及び安全性モニタリング試験／製造販売承認申請に必要な実測値の測定試験／保存安定性試験（長期保存試験、加速試験、苛酷試験）／配合変化試験／分析法バリデーション ※使用機器はHPLC、GC、UV、原子吸光光度計、ピペット等があります。【機能試験の仕事内容】部材や製品の汚れやキズを確認する外観検査／製品気密度・耐圧検査／製品の機能性を確認する引張強度試験／寸法測定／製品表示や取扱説明書の目視・比較検査 ■担当製品： 1）医薬品：注射剤（輸液剤、プレフィルドシリンジ）／血液バッグ（液状の薬剤が主です） 2）医療機器：薬剤充填用注射器 ※テルモ社の製造する製品（ODEMも含む）の品質管理業務を担います。 ■組織構成：・富士宮…正社員30名（トータル約160名）グループリーダー約6名（理化学、微生物、物性機能、管理チーム）、チームリーダー約25名で構成されております。 ■職場の雰囲気：責任感を持って専門技術を高めている方が多いです。また、女性の割合（7割）が多くダイバシティーが進んだ職場です。年齢層は20歳台〜60歳台と様々で穏やかさと活気が両立しています。個人の独立した業務よりもチーム業務が優位なため、コミュニケーションを取りながら仕事が進めていただきます。 ■同社の特徴：離職率も低く、就業しやすい環境を整備しています。また、装置の操作手順や試験に関するルールやマニュアル、医薬品の法律関連の書籍が揃っているので、安心して学べる環境が整っています。

三笠製薬株式会社

【静岡】品質管理◆液クロ・ガスクロ経験◎老舗医薬品メーカー／正社員／土日祝休／外用薬トップ級シェア【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

掛川工場住所：静岡県掛川市国安267…

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400万円〜649万円

正社員

1945年の創業以来、貼付剤などの外用剤（経皮吸収製剤）を中心とした医薬品の開発、製造、販売を行ってきた当社にて品質管理の業務をお任せします。 ■主な業務内容：鎮痛消炎剤製造に係わる品質管理業務 ●原料、資材、製品の分析試験、検査業務などの品質管理に関する業務 ●クレーム発生時の原因調査・報告書作成 ●他部門から依頼された試験検査業務 ●原料・資材の変更品検討＜使用分析機器＞液体クロマトグラフィー、ガスクロマトグラフィー、溶出試験器、自動滴定装置、KF 水分計、FT-IR、原子吸光光度計、TOC 等、またその他の化学分析機器のいずれかでも使用経験のある方歓迎。使用経験がなくても、OJT で丁寧に指導します。その他化学実験、分析業務を行っていた方歓迎します。 ※医療用医薬品を主とする鎮痛消炎剤メーカーでのお仕事です。 ■組織構成／入社後の流れ： 20〜60代、17名の方が構成されております。中途入社者も多く、和気藹々とした雰囲気で業務を行っております。異業種での分析業務経験者も歓迎します。入社後は出来るところからお任せしていく予定ですので、安心して業務を行うことが出来ます。 ■主要商品：医療用医薬品：ゼポラス（パップ、テープ）、スチックゼノールＡ、フェルビナク（スチック軟膏、テープ、ローション、ポンプスプレー）、ゼスタッククリーム他一般用医薬品（販売元:大鵬薬品工業株式会社）：ゼノールチックＥ、ゼノールエクサムＳＸ、ゼノールエクサムＦＸ、ゼノールジクロダイレクト、ゼノールしっぷぴたっと ■当社の魅力：・【安定性】…当社は整形外科領域に強みを持っており、外用薬ではトップグループのシェアを持っております。最近では剤形に強みを持っている当社ならではの薬の開発を行っており、整形領域にとどまらず、他の診療科目でも役に立つ製品の開発にも取り組んでおります。・【シェア】…同社のスティック剤という剤形は日本でシェア1位で、軟膏と違って皮膚に塗ってもさらさらしているのが特徴です。また近年では中国や東南アジアにも進出しております。変更の範囲：会社の定める業務

十全化学株式会社

【富山】医薬品原薬の品質管理(リーダー候補)※グローバル展開を目指す医薬品メーカー【エージェントサービス求人】

臨床開発(GCP-QC、監査)、品質管理・保証

本社住所：富山県富山市木場町1-10…

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450万円〜599万円

正社員

■業務内容：品質管理業務において次代のリーダー候補として中枢を担っていただくことを期待したポジションです。チームの生産性を保つよう業務を牽引していただく役割をお任せいたします。＜具体的な業務＞・製商品、原材料等の試験検査業務、合否判定・製造環境試験の実施・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定・製品の市場出荷に関する諸業務・試験検査業務に関する顧客および関連部門との連絡、調整ならびに折衝・試験検査法に関する維持管理業務＜使用分析機器＞ HPLC、GC、イオンクロマトグラフ、LC/MS、紫外可視分光光度計、赤外分光光度計、旋光度計、核磁気共鳴装置、粒度分布計、X線回折装置、カールフィッシャー水分計、示差走査熱量計、密度比重計、電位差滴定装置、融点測定装置、粘度計、屈折計、全有機体炭素計、電気伝導度計、原子吸光分光光度計、反応熱量計、恒温恒湿機、微生物試験室 ■組織構成品質管理部試験課メンバーは計62名で構成されております。・課長クラス（男性3名、女性1名）・スタッフ（女性43名、男性15名） ■業務の魅力：・業容拡大のフェーズのため、このタイミングでしか積めない経験値を得ることができる。・医薬品原薬製造という社会貢献性の高いビジネスの発展に貢献できる。・最新の試験機器や微生物限度試験設備を設置した万全の品質評価体制にて能力を発揮できる。 ■同社の事業：同社は1950年に抗ヒスタミン剤をはじめとする局方医薬品の製造を目的として設立され、原薬や重要中間体の受託製造の専門メーカーとして、新薬開発から既存薬のあらゆるステージのアウトソーシングに対して、顧客の要望に的確に応えます。2015年に多品目の生産が可能な最新鋭のGMP適合原薬製造工場の建設、2017年からは、CMC開発支援サービス（製薬企業の製造ルート開発、分析法試験法開発等）の提供を開始するなど、激動する世界の医薬品業界の中、クライアントの多種多様な要望にグロ−バル・スタンダ−ドで応え続け、3期連続増収増益を実現しています。変更の範囲：会社の定める業務

共立製薬株式会社

【広島】動物薬の品質管理（課長候補）　※薬剤師資格お持ちの方／業績◎国内シェアトップクラスメーカー【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

広島工場住所：広島県庄原市東城町新福…

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650万円〜899万円

正社員

動物医療において医薬品の研究・開発・製造・販売を行っており、現在は予防などにも注力している同社において品質管理のスタッフとしてご活躍いただける方を募集致します。 ■業務内容：動物用医薬品製造会社の医薬品製造管理業務（１）動物用医薬品製造業のGMP業務（２）製品出荷判定業務（３）承認書の確認・修正（ご経験、役職による）（４）各種SOPなどのドキュメント作成、監査、指導（ご経験、役職による） ■配属先部署の構成：・8人（50代2名、40代3名、30代2名、20代1名） ■入社からのキャリアパスこれまでのご経験に合わせて、ポジションはご相談の上決定します。そのため、ご経験次第では、入社後すぐに、上流工程に携わることも可能です。 ■働き方残業時間は、20時間程度です。繁忙期の場合も、30時間程度になります。入社後は、広島勤務となりますが、経験を積んでいただくために、茨城・つくばや、埼玉へ転勤する可能性があります。 ■IUターン歓迎最終面接の交通費支給、転居費用負担ありまた、条件をクリアすれば住宅補助の支給があります。 ■魅力：新しいことに次々とチャレンジする会社です。その度にスピーディに対応し、改善や改良を加えるだけでなく、新たな取り組みを生み出すことが求められ、責任は大きくやりがいがある業務です。日本の先端を歩む流通小売企業である同社にて、フロントランナーにしかできない貴重な経験を積める環境です。また、当社は「動物が好き」「昔ペットを飼っていた」「感謝される仕事がしたい」、そんな様々な思いを持った人が働いています。「動物と人の進む道を創る」をミッションに、動物薬を通して人・ペット・畜産動物に貢献できるやりがいがあります。社内の雰囲気は風通しが良く、コミュニケーションが活発な職場です。 ■動物薬市場における同社：世界の動物薬市場において、同社の世界でのシェアは11位、国内ではトップクラスの地位を築いております。さらに、ここ20年以上は増収を続けており、その大部分が増収増益となっています。今後は国内トップ企業としてのみならず、世界の動物薬メーカー売上の上位10位入りを目指し、欧州や東南アジアなど世界市場への挑戦を加速していきます。

オリンパス株式会社

【八王子】品質保証（苦情処理や製品不具合対応）年休129日／リモート勤務可／フレックス制【エージェントサービス求人】

品質保証、品質管理・保証

1＞グローバル本社住所：東京都八王…

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400万円〜999万円

正社員

■職務内容：本ポジションでは、不具合対応チームが処理した情報を基にオリンパス社全体としてコンプレイント(不具合)情報を分析し、異常傾向がある不具合内容については深堀調査を推進、改善プロセスへのインプットをしていただきます。具体的には下記業務と関連業務、およびその業務改善を推進いただきます。・市場からの苦情（不具合）を担当し、関係部署と協力して最初から最後まで管理する・苦情の分類や追加情報の処理を行う・調査結果をもとに顧客への回答書を作成する・苦情処理業務の改善、効率化、および関連業務を行う ※本職種の採用はオリンパスメディカルシステムズ株式会社へ在籍出向扱いとなります。ただし、勤務地や給与、福利厚生はオリンパス株式会社と同様です。同社は外科内視鏡と内視鏡処置具の製造・販売を手がける事業を行うグループ会社です。 ■本ポジションの役割：苦情情報を精査・評価し、不足情報を収集、記録の適切性を保ちながら迅速に対応し、製品やプロセスの問題解決を推進することがミッションとなります。 ■業務魅力：医療機器のコンプレイント（不具合）の処理は、各国の法規制で要求される重要な業務で、製品の品質向上につながり、患者様の健康と安心に貢献できるやりがいを感じられるお仕事です。コンプレイント業務はグローバルで協力して実施していく活動であるため、海外関連会社とのコミュニケーションを行う機会があり、グローバルでの業務を行うチャンスもあります。また、この業務を通じて、医療機器に求められる要求事項や製品知識を身に着けることもできます。 ■入社後のキャリア：コンプレイント情報の分析および関連業務を通じてデータ分析に関わる知識を習得することができます。コンプレイントに関わる業務知識を習得することができます。（コンプレイントハンドリング・リスクマネジメント）データ分析業務のアウトプット先となる改善プロセス（NC/CAPA）の業務ができます。オリンパスの様々な製品を知ることができます。グローバル部門との会議を通じて英語スキルを習得することができます。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社アウトソーシングテクノロジー

【山形市】大手製薬メーカーの品質管理業務◇大手国内メーカー勤務/フォロー体制有◇【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

顧客先住所：山形県山形市受動喫煙対…

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300万円〜549万円

正社員

【エンジニアの教育・人材育成に投資する成長企業／安定成長を継続し海外案件も多数保有／メーカー出身者多数】 ◎高い技術力をもつエンジニアが在籍しており、大手メーカーを中心にエンジニアリングサービスを提供しています。 ◎技術力が素養クラスの未経験の方から、経験豊富なエンジニアまで幅広いポジションで幅広い年齢層のエンジニアが活躍しております。 ■業務内容：山形県山形市周辺の大手製薬メーカーでの品質管理業務に従事いただきます。 ■業務詳細：・出荷前の試験薬の分析、評価使用分析器：HPLC、ガスクロマトグラフィー・各種資料作成、打合せ業務その他、東北エリア内にて多数のプロジェクトあり！これまでの経験を活かしてよりスキルアップを目指していきたい方、弊社で一緒に新しい一歩を踏み出しませんか？ ■魅力ポイント：・サービス残業無し。残業時間に応じて支給いたします。・業界成長率トップクラス・弊社社員も活躍しておりますプロジェクトになります！大手メーカーのプロジェクトに参画するため、環境も良く、スキルアップに繋がるご経験を積むことが可能です。 ■当社について：・当社は、「モノ」×「IT」の両方の分野において、高い技術力を持つエンジニアを擁するプロフェショナル集団です。・最先端の『技術』を保持するためには、『人』の想像力と努力が不可欠であり、「技術の革新」には「人の成長」が関係しています。・私たちは、エンジニアを『人』として大切にし、すべての力を発揮できるよう教育事業にも力を入れており、また、エンジニアが成長出来るプラットフォームを整えています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社アウトソーシングテクノロジー

【富山市／未経験歓迎】大手医薬品メーカーでの品質検査・品質管理など◆年休123日◆研修充実で安心◎【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

顧客先住所：富山県富山市受動喫煙対…

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300万円〜549万円

正社員

◇◆エンジニア数はグループ合計24,000名突破／研修制度キャリア大学や透明性の高い新評価制度で給与UPと成長を実現◆◇ ■業務概要：富山市内にある大手医薬品メーカーへの配属を予定しています。主な業務内容としては、製品の品質検査や品質管理業務を担当していただきます。また、製造設備の運転準備や日常点検もお任せします。未経験の方でも安心して業務に取り組めるよう、充実した研修制度を整えています。 ■業務内容： ◇医薬品製造に関する理化学試験および試験分析業務 ◇医薬品製造に関する微生物学的試験および試験分析業務全般 ◇クリーンルーム内での製造設備の運転準備、監視業務、日常点検 ◇倉庫管理、在庫管理、資材の搬出 ◇その他、医薬品製造に関連する業務 ■スキルアップ支援体制：・24時間365日好きな時間に技術系動画や勉強が可能です。・Zoomにて技術研修を月数回開催！プログラミングや設計など幅広いトピックスを用意しております。・スキルUPが給与UPにつながります。アカデミー制度で取得した単位に応じて給与UPとなります。・専門教育機関で技術取得を目指せます！ ■当社だからこそ実現できるエンジニアとしての未来がある：＜お取引社数3,900社＞同業他社と比較をしても圧倒的なお取引社数を誇る当社。当社独占のプロジェクトも多数あり、当社だからこそ挑戦できる仕事があります。＜キャリアドック制度＞同業他社では希望する仕事があっても、会社の都合で挑戦できないという事も転職理由の1つです。当社では専任のキャリアアドバイザーがおり、キャリアアドバイザーが社内に働きかける事で希望する仕事への挑戦を後押しします。エンジニアの遣り甲斐を大切にする当社だからこその取り組みです。＜FA制度＞エンジニアの方を対象に社内でのキャリアチェンジを支援する制度です。転職をする必要なく、社内での新しいキャリアを形成し、貴方のエンジニアとしての可能性を広げる事が可能です。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ジェイ・オー・ファーマ

【島根／出雲】品質管理・品質保証※薬剤師資格を活かす◆UIターン歓迎／大塚グループ／福利厚生◎【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：島根県出雲市下古志町127…

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600万円〜899万円

正社員

■業務内容：・品質保証責任者またはそれに準ずる業務・出荷判定業務・委託元会社等との連絡責任者業務・品質管理部の管理業務（部の運営，人材育成等） ■組織：製造管理担当として薬剤師有資格者が2名在籍しています。 ■仕事の魅力当社は医薬品の製造メーカーであり、患者様の命に係わる医薬品を提供しています。そのため、医薬品の製造は高い品質管理のもとで、やりがいのある業務に携わることができます。また、安定した経営基盤と充実した福利厚生が整っているため、長期的に安心して働ける環境です。変更の範囲：会社の定める業務

HOYA　Technosurgical株式会社

【栃木／益子】品質保証(医療機器)/国内トップシェア商材を持つ医療メーカー/年休125日【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

益子工場住所：栃木県芳賀郡益子町大字…

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500万円〜649万円

正社員

【HOYAグループの中核事業会社/安定性◎/国内トップシェア製品が強み/土日祝休み】 ■業務詳細：・製品検査、分析業務・検査／分析データの集計、報告書・資料作成・苦情に絡む品質不具合の原因調査・分析・上記に関連する報告書や顧客レター作成・その他、品質保証、品質管理に関する文書・記録・書類の作成、関連部署との連携 ■組織構成益子品質保証チーム：4名 ■当社製品：当社では骨補填材料製品・金属製インプラント・手術用ルーペなどを取り扱っています。当社の製品は国内生産にこだわった製造体制を行っております。顧客との情報交換、多様なニーズへのきめ細かな対応をベースに、医療現場スタッフとの企画開発から設計・製造まで一連の流れと即応性をもったチームワークで独自の製品づくりを心がけています。セラミックス人工骨製品については高いシェアを誇っており、安定的な収益を築いております。今後は市場規模の大きい金属整形インプラント製品にも注力していきます。 ■当社の魅力：当社は東証プライム上場・超高収益企業HOYAのグループ会社の100％子会社です。セラミックス人工骨に関しては、長年の製品の研究開発・製造で培った技術・ノウハウにより、業界をけん引しております。変更の範囲：会社の定める業務

日東精工株式会社

【京都／綾部】医療機器開発、製品の薬事承認申請 ※プライム上場／福利厚生◎／Uターン歓迎【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

本社住所：京都府綾部市井倉町梅ケ畑2…

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450万円〜699万円

正社員

【プライム上場／国内で先駆けて自動ねじ締め機を開発／WEB面接可／育成制度充実／年間休日120日（土日祝）】 ■ポジション概要：医療用機器を開発・製造するメディカル新規事業部にて、医療機器・材料の開発、開発した製品の薬事承認申請を主に担当していただきます。【変更の範囲：会社の定める業務】 ■製品について：メディカル新規事業部は病院等、医療機関をターゲットとした製品を開発しています。現在は大学との共同研究の末に開発した「医療用生体内溶解性高純度マグネシウム材料」を製品化・販売するために薬事承認申請を進めており、知見を持つ薬事承認申請経験者を募集しています。 ■就業環境：・当社は従業員を財産だと考えて「人財」と呼び、育成やサポートを大切にしています。若手人財には、経験／知識を増やすため、会社として外部研修やセミナーの案内を行い、サポートしています。・福利厚生の手厚さが自慢です。多様化する働き方に対応するため、有休は1時間単位で取得が可能です。夕方に2時間の時間有休を取得して銀行へ行くなど、ライフスタイルに合わせて使用できます。 ■当社について：・機械や日用品に欠かせない「ねじ」の製造メーカーです。当社で製造するねじは、99％が量産品とは異なるオーダーメイド型です。これまで開発したねじの種類は9万種類以上です。・自動車業界、ゲーム業界、カメラ業界など多岐にわたるモノづくり業界と取引があります。・ねじの供給から締め付けまで自動化できる「自動ねじ締め機」を国内で先駆けて開発し、今では生産ラインの開発も手掛けています。・従業員が健康で長く働けるよう、独自の健康経営施策「Nicotto7（ニコットセブン）」に取り組んでいます。変更の範囲：本文参照

日本薬品工業株式会社

【茨城／つくば】医薬品の品質管理※年休126日／完全週休二日／福利厚生充実【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

つくば工場住所：茨城県筑西市藤ケ谷字…

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400万円〜649万円

正社員

【異業種・特定技術派遣出身の方も歓迎／創業60年越えの安定優良企業／年間休日126日・完全週休二日／各種手当充実】 ■業務内容：医療用医薬品及び原材料のサンプリングや各種試験（安定性、バリデーションサンプルを含む）、またラボ管理や環境測定等の業務、GMP関連文書の作成等を含むQC業務全般を担当していただきます。またご経験により、バリデーション、技術移転等の生産技術関連を担当していただく業務もあります。＜具体的な業務内容＞・医薬品及び原材料のサンプリング・医薬品/原材料の各種試験(安定性、バリデーションサンプル) ・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、電位差滴定、施光度計、粒度分布計等を用いた分析業務・データ取りまとめ、報告書作成・分析機器、試薬・試液類の維持・管理・製造に使用する水、圧縮空気、清浄度等の環境測定・GMP関連文書等の新規作成・改訂・バリデーション業務(バルク製造、包装、洗浄等) ・技術移転(新製品立ち上げ、工場間の生産移転等) ■組織構成： 31名（課長2名、係長2名、メンバークラス24名、臨時・嘱託1名、派遣2名） ■業務の魅力：ジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。先発医薬品メーカーである日本ケミファグループの一員としての利点を活かしながら、徹底した法令順守のもと、ユーザー要望により誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。 ■強みや特性：・先発品を含めた錠剤中心の医薬品を扱っているため、新薬とジェネリックの両方を経験できる。・アットホームな環境で、自分の意見を主張することができる。 ■当社の特徴：当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調であり、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。配属予定の茨城工場の人員数は約85名、そのうち品質管理課は20名（男性12名、女性8名）となります。変更の範囲：会社の定める業務

味の素ヘルシーサプライ株式会社

【群馬】化粧品/香粧品の品質管理業務《味の素グループの老舗安定企業》【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

高崎事業所住所：群馬県高崎市倉賀野町…

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800万円〜999万円

正社員

■業務の概要：化粧品・香粧品などの品質管理マネジメント業務をお任せ致します。受け入れは管理職クラスを想定しております。 ■業務の内容：具体的には、以下の業務をお任せします。・製品検査等のGMPに基づく製造管理/品質管理・各種法規制に対する対応業務・出荷管理・品質不良の対応【変更の範囲：会社の定める業務】 ■業務の詳細：主な取引先は味の素本社を含めたグループ会社となっており、関連会社間の連携が頻頻に行われます。（関連会社7割：3割委託先等の非関連会社） ■組織の構成：配属予定の品質管理グループは7名在籍しており、30〜40代を中心に、社員3名、パート社員4名で構成されております。 ■働き方について：品質管理グループの平均残業時間は18時間程度です。在宅勤務やフレックスタイムなどの制度があり、ライフスタイルに合わせた柔軟な働き方が可能です。また、味の素グループ基準の充実した福利厚生もあり、長期的に就業できる環境が整っております。 ■業務の魅力：同社は医薬品、食品、化粧品、肥料、飼料など、製品群が幅広いため、インプットできる業務の幅広さが特徴の一つです。また、将来的には部門間異動や関連会社での経験を積むことも可能となります。 ■同社の特徴：同社は、1935年アミノ酸を原料に事業展開する製薬会社「宝製薬株式会社」として発足しました。現在は、味の素株式会社の国内外関係会社の中で、最も古い歴史と伝統をもった会社です。 ■同社の概要：「調味料＝味の素」とは違った「アミノ酸＝味の素」という「もうひとつの味の素」として歴史を培ってきました。医薬・輸液（点滴)・アミノ酸でスタートし、化粧品向けアミノ酸、活性剤、医薬部外品・トイレタリーも含めたOEM受託事業など「アミノ酸」を機軸にユニークな事業領域をビジネスにして着実に成長してきました。

メドライン・ジャパン合同会社

【愛知】QAエンジニア ◆年休125日／グローバル売上3.3兆円超の医療消耗品メーカー◆【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

愛西物流センター住所：愛知県愛西市西…

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650万円〜899万円

正社員

■求人概要：米国最大規模のトータルメディカルサプライヤ−、メドライン社の日本法人です。世界中で愛用されている手術用のガウン、マスク、ドレープ、樹脂手袋、キャップなどを中心に、33万種を超える様々な「MEDLINE」ブランドの製品を、病院・小売り向けに製造・販売しています。高齢化に伴う手術件数の増加により、日本で今後も成長が見込まれる市場で、社員一同顧客の信頼に応えることを誇りとしながら、業界のトップ企業を目指し成長し続けています。 ■業務内容：（1）製造所における薬機法・ISO13485等の要求事項に基づく品質マネジメントシステム全般の管理および維持改善（2）リスクベースドに基づく品質傾向の分析、品質確保のための改善等の立案・実施（3）プロセスバリデーション業務および関連プロジェクト業務の管理・実施（4）サプライヤー、アウトソース先の管理（5）社内外監査対応 ■当社の魅力・特徴：・手術用手袋、ガウン、ドレープ、キット製品にとどまらず、検査用手袋、ドレーン、ニードルカウンター等々、手術室、中央材料室、カテ室、病棟から外来に至るまでの幅広い製品ラインナップを持っております。・感染対策、医療安全への貢献にとどまらず、手術キットをコアとした病院経営やスタッフの業務効率に貢献いたします。・外資系でありながら、非上場企業であることから、株主の利益よりも従業員のやりがいやお客様の満足度を高める事が優先されます。・世界の100ヶ国で展開している事から最新の医療情報をお客様に提供できます。・国内においては、物流センターの建設、キット工場の建設及び増築、営業スタッフの増員と毎年のように積極的な投資をしております。・営業職については、担当エリアの戦略において営業個人の裁量の範囲が大きく、自分のやり方、考え方で仕事を進める事が可能です。 ■歓迎条件：別枠記載の必須条件と併せて下記に該当する方を歓迎・エチレンオキサイド滅菌・ISO11135に関する知識・業務経験があれば尚可変更の範囲：会社の定める業務

アピ株式会社

【岐阜／揖斐郡】医薬品の品質保証◆売上高500億円以上／OEM業界トップクラスシェア／年休123日【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

池田バイオ医薬品工場住所：岐阜県揖斐…

￥

400万円〜649万円

正社員

〜養蜂業からスタート／現在では健康食品・医薬品などを手掛けるOEMトップクラスシェアメーカー／売上高500億円以上〜 ■業務内容：当社の医薬品品質保証部にて、医薬品の製造受託及び医薬品原料の製造・販売、医薬品・原材料などの試験受託に関する品質保証業務に従事して頂きます。 ■業務詳細：・バリデーション、変更管理、逸脱管理、品質情報、回収、自己点検、教育訓練、出荷判定、文書管理、年次品質照査、供給者管理等の医薬品品質システムに関わる業務。・GMP（Good Manufacturing Practice）を適切に運用し、品質目標の達成及び工場のクオリティーカルチャーの醸成推進業務。・行政及び規制当局からの情報、指導内容の社内への通達、GMP等の最新情報の収集業務・委託元による監査の運営並びに協力会社に対する監査業務 ■やりがい：・患者様の健康に貢献する医薬品の品質保証業務です。・各種GMPのスキルを研鑽することにより、各種GMP責任者を遂行できます。・日々変化する品質保証業務に対応するため、各種セミナーへの参加を奨励しています。 ■働きやすい環境：・若手が多い社風で20代〜30代が多く在籍しております。（男性女性半々）中途入社社員も全体の6〜7割（契約社員含む）と中途の方でも馴染みやすい環境です。周りとの相談で決定しますが、有給取得もしやすい環境です。・残業20時間程度、年休123日と働きやすい環境です。・仕事以外のプライベートの時間も大切にしています。例えば野球などクラブ活動があり、仕事以外でも部署を超えた交流があります。女性従業員が大勢活躍しているのも特徴で、事業所内保育施設が設置されており、子育てと仕事の両立を支援する支援がございます。 ■当社の魅力：・現在健康食品のOEMの分野ではトップクラスシェアを確立しているといっても過言ではありません。コンビニや薬局等で目にする健康食品の多くは、当社で生産した製品です。・少量多種の生産が可能であるため、特に移り変わりの多いこの業界でも顧客のニーズに合わせて、製品を生産が可能なことを強みとしています。・グループ会社のUNIGENと共同し、インフルエンザやコロナウィルスのワクチン受託製造に取り組むなど事業全体の安定性もございます。変更の範囲：会社の定める業務

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