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富士フイルム和光純薬株式会社

【兵庫/赤穂】医薬品原薬を中心とした品質保証◆富士フイルムG／福利厚生充実【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

播磨工場住所：兵庫県赤穂市折方154…

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550万円〜899万円

正社員

播磨工場は医薬品原薬や化成品を扱う製造工場です。本ポジションは、スタッフ職〜管理職候補を募集しています。 ■職務内容：工場の品質保証職として下記業務を担当頂きます。・判定業務（出荷）及び照査・使用許可（原料、中間体）・サプライヤー監査・システム文書確認、承認、レビュー作業・自己点検/内部監査・システム会議運営、参画・審査対応（顧客監査、JQA定期審査）・苦情対応業務（WF含む）/社内品質対応業務(WF含む）・逸脱/変更管理対応業務・GMP関連業務の維持、管理（バリテーション、安定性モニタリング、品質照査）・顧客対応業務（監査、調査書、仕様書）等上記業務のうち、これまでのご経験を踏まえて少しずつ業務をお任せします。【変更の範囲：会社の定める業務】 ■このポジションならではの特徴・本社側で策定する品質方針や施策を、播磨工場の状況に応じて、手段、プロセスを自らが創意工夫して検討、実行し、工場全体の品質レベル向上に寄与することが可能です。・業務効率や品質レベル向上を目的とした、デジタル化の推進やシステムの構築等に携われる可能性があります。・同社が製造に必要な原料のサプライヤーの、品質レベル向上の教育やサポートに携わることが可能です。サプライヤーも巻き込んだ、自社に留まらない範囲で活躍することができます。 ■同社に関して：同社は2022年に創業100年を迎えた総合試薬メーカーで、富士フイルムグループの中核子会社です。試薬・化成品・臨床検査薬の3事業で構成されます。（2023年3月期決算）同社の売上構成比は、試薬が44.4%、臨床検査薬が23.7%、化成品が31.9%で、3事業がバランスよく構成され、会社の安定的成長を支えています。Wakoブランドは国内外の研究機関、企業、医療機関で広く認知され、世界の学術研究、産業、医療を支えています。変更の範囲：会社の定める業務

共立製薬株式会社

【つくば】動物医薬品の薬事＜経験不問◎医薬品の法令知見活かす＞土日祝休・業界トップクラスメーカー【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

つくば工場(先端技術開発センター) 住…

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400万円〜649万円

正社員

＜国内シェアトップクラス動物薬メーカー／20期連続成長中の成長企業で事業拡大中！＞【変更の範囲：会社の定める業務】開発薬事課は、当社が製薬企業として事業活動を行う上で必要な許可や製品の承認に関わる業務を司る薬事管理部に属し、主に承認申請に必要な試験等の信頼性保証を行っています。業務拡大に伴い開発製品数が増加傾向にあり、また、コンプライアンス活動強化のために人員が必要です。 ■仕事内容：・製品の開発段階（GLP/GCP）や市販後（GPSP）に実施する各種試験・調査の信頼性保証業務・GLP/GCP/GPSP組織の運営及び管理・各種申請・届出書類の薬事チェック（開発の書類作成サポート含む） ■組織構成：４名（男性１名、女性３名）、40〜50歳代 ■研修に関してご入社後はまずオリエンテーションで会社全体のことを知っていただき、その後部署でのOJTがメインとなります。 ■このポジションの魅力：開発薬事課の業務は、開発から市販後までの製品の全工程に関わりを持ち、社内他部門や臨床現場（製品の使用現場）などとの連携があることから、薬事関連法令の知識のみならず、当業界の動きや社内業務・製品など幅広く横断的・俯瞰的な知識・経験が身に付きます。 ■魅力：新しいことに次々とチャレンジする会社です。その度にスピーディに対応し、改善や改良を加えるだけでなく、新たな取り組みを生み出すことが求められ、責任は大きいものの大きなやりがいがあります。日本の先端を歩む流通小売企業である同社にて、フロントランナーにしかできない貴重な経験を積める環境です。また、当社は「動物が好き」「昔ペットを飼っていた」「感謝される仕事がしたい」、そんな様々な思いを持った人が働いています。「人と動物の進む道を創る」をミッションに、動物薬を通して人・ペット・畜産動物に貢献できるやりがいがあります。 ■動物薬市場における同社：世界の動物薬市場において、当社の世界でのシェアは11位、国内ではトップクラスの地位を築いております。さらに、ここ20年以上は増収を続けており、その大部分が増収増益となっています。今後は国内トップ企業としてのみならず、世界の動物薬メーカー売上の上位10位入りを目指し、欧州や東南アジアなど世界市場への挑戦を加速していきます。

富士カプセル株式会社

【静岡県富士宮市】【WEB面接可能】品質保証〜残業月平均25h／IUターン歓迎／引越手当全額会社負担【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

1＞芝川工場住所：静岡県富士宮市上…

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350万円〜549万円

正社員

〜カプセル受託製造業界トップクラスのシェア／医薬品・健康食品業界は堅実に売上拡大中〜 ■担当業務：品質保証業務全般・製造、品質部門の管理監督・薬事規制同行の把握と対応をお任せしていきます。 ※入社後は座学で、業務に必要な知識を学んでいただきます。研修後、同課メンバーによるOJT研修をしていき、業務に慣れていただきます。初めは先輩の業務サポートからお任せしていきますので、安心して業務を覚えていただく事が出来ます。 ※GMP法については、課内で勉強会を定期的に開催しており、専門的な知識を身に付ける事が出来ます。 ■競合との差別化ポイント：・健康に関する製品を取り扱っていますので安全面はもちろん、高い品質を求められます。イノベーションセンターの設備は最新鋭の技術が搭載されており、高品質の製品を提供することができます。・ソフトカプセルは業界では技術屋と同じように扱われます。それは同じ機械でやり方が分かっていても、同じものが作れないと言われているからです。同社では素材や原料の研究を追求し、同じものを安定的に生産できる技術力を蓄積しています。 ■同社の特徴：同社は創業76年の歴史を持つ、日本で最初に誕生したソフトカプセル業界のリーディングカンパニーです。創業以来蓄積してきた信頼と技術により、最先端の製剤研究から製造までを徹底した生産体制によって作り上げ、医薬品メーカーより高い評価を獲得しています。顧客に高い付加価値の提供を続けるため「カプセル化技術の革新による事業創造」を同社の開発ビジョンとして掲げ、革新的な製剤技術研究を目指し、2014年3月にイノベーションセンターを建立しました。医薬品の製造で得た技術を活用し、医薬部外品、化粧品、健康食品、特定保健用途食品、栄養機能食品、食品などの分野にも事業を拡大し、売上高を3年連続で伸ばしています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社アウトソーシングテクノロジー

【富山市】大手医薬品メーカー会社での薬学知識を活かした品質管理業務【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

顧客先住所：富山県富山市受動喫煙対…

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350万円〜499万円

正社員

~ご経験を活かすフィールドあり！／年間休日123日・残業時間20時間程度／定年65歳・エンジニア定着率90％以上長期就業環境あり~ ■業務内容：富山県富山市の大手医薬品メーカー様にて、化学系エンジニアとして以下業務に携わって頂きます。 ■業務詳細：医薬品の品質管理業務をお任せします。・GMP試験検査業務・試験業務（サンプリング・秤量・前処理・試液調製・理化学分析等）その他、北陸エリア内にて多数のプロジェクトあり！これまでの経験を活かしてよりスキルアップを目指していきたい方、弊社で一緒に新しい一歩を踏み出しませんか？ ■当社の特徴：・サービス残業無し。残業時間に応じて支給いたします。・業界成長率トップレベル・弊社社員も活躍しておりますプロジェクトになります！大手メーカーのプロジェクトに参画するため、環境も良く、スキルアップに繋がるご経験を積むことが可能です。 ■働く環境・全社月平均残業時間：20時間程度・年休：123日程度・キャリアサポート制度充実：社内に専属のカウンセラーがおり、プロジェクト、働き方など相談できる環境がございます。・定年：65歳となっており、その後も１年更新での契約社員としてご活躍いただけます。・手厚い福利厚生：配属先への勤務に伴う引っ越し費用に関しては、会社が全額負担します。家賃補助の金額に関して、6万円（家賃＋共益費）の物件を上限として半分を支給いたします。他にも家族手当制度等がございます。 ■当社について：高い技術力をもつエンジニアが在籍しており、大手メーカーを中心にエンジニアリングサービスを提供しています。技術力が素養クラスの未経験の方から、経験豊富なエンジニアまで幅広いポジションで幅広い年齢層のエンジニアが活躍しております。

アルフレッサ株式会社

【高山市】薬剤師職　※土日祝休み・残業少※東証プライム上場アルフレッサＧ／女性活躍／実務経験不問【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

高山支店住所：岐阜県高山市新宮町73…

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400万円〜549万円

正社員

【東証プライム上場アルフレッサＧの中核企業／医薬品卸売会社4メガ卸の1社／家族手当・退職金制度有／年間休日125日／産休・育休充実】 ■業務詳細：配属先の支店にて薬剤師業務をご担当頂きます。薬剤師職として事務的・学術的な立場から支店全体をサポート頂くポジションになります。具体的な業務は下記になります。・薬事関連業務(保健所への届出業務、お得意先の許可状況) ・品質管理業務(医薬品の温度管理、期限管理、衛生管理) ・DI業務(医療機関や薬局からの問い合わせ対応) ・教育業務(社内従業員への研修をサポート役として指導) 取り扱う製品は医薬品、検査試薬、医療用麻薬、毒劇物の他に一部医療機器なども取り扱いがあります。医療機関や薬局からの問い合わせは１日数件程度になります。 ■研修体制：入社後はＯＪＴ研修を通して着実に業務を習得して頂きます。一人立ち後も定期的な研修があり、充実したサポート体制が組まれています。 ■キャリアパス：支店での薬剤師として入社して頂きますが、今後は支店の管理薬剤師、本社関連部署など幅広いキャリアパスを築くことができます。 ■求人の魅力：残業ほぼ無し・土日祝休みに加えて年間休日125日とプライベートと仕事の両立がしやすい環境です。また産休、育休制度も取りやすい環境であり、近年では男性の産休、育休取得にも力を入れております。 ■当社の魅力：当社は東証プライム上場アルフレッサグループの中核企業です。医療用医薬品、医療機器、医療用検査試薬、介護用品、健康食品、一般用医薬品等の卸売販売を行っています。約1000メーカー、35万アイテムを取り扱いっており、お客様の多様な要望に対応できています。また、製品だけでなく、新製品・業界情報の提供とともに医療経営士の資格取得による経営に関わる情報、新規開業・開局時の情報支援、地域医療への貢献など、多岐にわたる有益な情報を継続的に提供も行っています。変更の範囲：会社の定める業務

EAファーマ株式会社

【福島】医薬品の品質管理※消化器領域に特化した日本発のスペシャリティ・ファーマ【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

福島事業所（福島工場）住所：福島県白…

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500万円〜1000万円

正社員

〜エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ／平均年齢42.1歳／平均勤続年数14.7年〜 ■業務詳細：品質管理に関する業務をお任せします。・原材料、製品の試験検査及び評価に関する業務（治験薬を含む）…原料試験、微生物試験、製品理化学試験など・製品の製造工程管理、環境管理及び評価に関する業務【変更の範囲：無】 ■業務の特徴・魅力：・知識、スキルを活かし高品質な医薬品を患者様にお届ける使命に貢献できます。・福島事業所の品質管理業務だけでなく、組織の戦略的人材育成に関与し、更には全社視点で分析技術向上のために、技術部門やCMC部門との連携が可能です。また、将来的には品質保証業務を含めた関係部門にローテーションも可能です。 ■配属先情報：・配属部署：福島事業所　品質保証部　品質管理課・福島事業所は247名体制（事業所長1名）で部としては事業所管理部30名、製造部159名、品質保証部57名の3部体制。品質保証部は、部長1名、品質管理課47名、品質保証課9名の2グループ体制。 ■当社について当社は、エーザイグループが60年以上に亘り取り組んでいる消化器疾患領域事業と、アミノ酸をコアとする味の素グループの消化器事業が統合し、2016年4月に設立された消化器のスペシャリティ・ファーマです。変更の範囲：会社の定める業務

富士製薬工業株式会社

【富山市】品質保証業務（GMP監査・マネジメントレビュー対応)　※プライム上場の製薬メーカー【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

富山工場住所：富山県富山市水橋辻ヶ堂…

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450万円〜799万円

正社員

◇◆東証プライム上場の製薬メーカー／年間休日122日・完全週休二日／充実の福利厚生◆◇ ■職務内容：関連製造所の管理・監督（確認調査、取決め、変更・逸脱管理）に関する業務、製造プロセスの稼働性能及び製品品質のマネジメントレビュー業務をお任せいたします。・マネジメントレビューの作成と報告・必要な資料請求のための各製造所との調整・折衝・その他GQPに関わるドキュメントの作成・必要に応じて国内外のGMP監査業務も実施 ■働き方：・年間休日122日、完全週休二日です。繁忙期には残業・休日出勤も発生しますが、1分単位で残業代を支給します。・残業平均10~30時間/月程度（部署や製造スケジュールによって波があります）また、日系のゆったりした社風と充実の福利厚生で働きやすい環境が整っています。・キャリアチャレンジ制度も活用されており、自ら手を挙げて他職種に挑戦することも可能です。製造から将来的に生産技術などにいくキャリアパスもございます。 ■当社の特徴：当社は「優れた医薬品を通じて、人々の健やかな生活に貢献する」、「富士製薬工業の成長は、わたしたちの成長に正比例する」という経営理念を大切にしています。　製薬メーカーとして、人々の生活の向上に貢献することに加えて当社は、社員の成長を理念に掲げています。社員と組織は一体となって双方の成長に貢献しあい、社員は、会社の方向性を理解し、自らが意欲的に仕事に取り組みつつ、仲間や会社を大切に思う関係を目指しています。 ■事業内容について：女性医療領域に強みを持っています。後発品（ジェネリック医薬品）である避妊製剤「ファボワール」「ラベルフィーユ」、新薬では2021年に販売を開始した天然型黄体ホルモン製剤「エフメノカプセル」子宮頸管熟化剤「プロウペス」などが主力製品です。女性医療領域のさらなる貢献を支える安定供給体制を現在は整備しており、新錠剤棟の稼働を開始しており、ホルモン錠剤の製造能力が3倍になる予定です。変更の範囲：会社の定める業務

テラメックス株式会社

【京都/転勤無】臨床検査機器の品質保証 ※FDA・ISO9001や13485経験者歓迎/くるみん認定【エージェントサービス求人】

品質管理、品質管理・保証

本社住所：京都府京都市伏見区竹田中川…

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450万円〜799万円

正社員

■職務内容：臨床検査機器の受託開発、製造を行う同社にて、品質保証業務をご担当頂きます。・ISO／QMSに沿った社内の仕組みや関連文書の維持管理・FDAへの対応・内部監査の実施、外部監査の対応・国内海外の関連法制等の調査と社内の仕組みへの反映 ☆クレーム対応はありますが、全体業務の１〜２割程度です。また、窓口は別部門になりますので、直接顧客と相対する必要はありません。 ■組織構成：品質保証部はメンバー4名、部長、課長で構成されています。 ■同社の製品フロー：顧客から依頼された商品イメージを２〜3年かけて、顧客と一緒に企画、そして弊社で機器開発/設計を行い、顧客評価承認後、弊社の責任のもと協力会社で量産化までを担当します。 ■臨床検査とは：患者から採取した血液や尿、便、細胞などを調べる「検体検査」と、心電図や脳波など患者を直接調べる「生理機能検査」の2つに大きく分けられ、それらを総称して臨床検査といいます。体の発するサインを検査を通して把握し、病気の原因の追求を行うことが臨床検査の需要な役割です。それだけでなく、治療の方針を決める大きな手助けにもなります。 ■働きやすい環境：当社は社員の心身の健康に寄り添う経営を行う企業に与えられる「健康経営優良企業」に認定されています。また、2024年には子育てサポート企業として「くるみん認定」をされました。技術者がほとんどの当社では、「社員が技術向上に向けて業務に打ち込める体制・環境」を整えています。実際の月平均残業は3.1時間、フレックス制を採用しています。 ■スキルアップできる環境： OEMメーカーとして常に安定した技術力が発揮できるよう、社員への学習の機会は積極的に提供していただけます。月に2回座学での勉強会を開催しており、オフィス内には業界情報に関する定期刊行は常時複数部置いてあります。デスクも社員同士がオープンに会話できる空間になっており、それぞれが意見交換し合いながら業務を進められます。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ワールドインテック【東証プライムグループ／ワールドホールディングス】

【福岡県内配属確約】【理系出身者向け未経験歓迎求人】医薬品品質管理業務〜未経験歓迎選考〜【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(化学)、品質管理・保証

福岡エリア住所：福岡県 / ご希望を…

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350万円〜449万円

正社員

【未経験歓迎/1ヶ月前後の徹底した研修を実施/大手メーカーと多数取引あり/研究者を大事にする社風です/ワークライフバランス◎】福岡営業所の本格始動にあたり、福岡県内の配属確約で募集をします。 ■職務内容：国内工場（福岡県）での医薬品の品質管理業務・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・使用機器の保守点検など ※工場での品質管理体制強化のための採用となります。 ※スキルや経験を踏まえて最適なプロジェクトに配属させていただきます。 ■教育環境：今回は理系出身の方であれば、未経験歓迎の案件となりますので、入社後は当社研修ラボにて、1ヶ月前後の徹底した研修を実施いたします。また長期で研究を行うためには自己の成長が重要となります。新たな環境下では、専門分野を超えたスキル・実技が必要になってくることも多々あります。そこで、同社であれば案件が変わるタイミングでも、充実した実習にて業務を学んでいただける環境です。また、就業した後の研修体制も整備されているほか、組織の一員としてのマインド研修にも注力しております。このように同社では社員の成長を支援しております。 ■同社の特徴・魅力：・多様なジャンルの研究開発経験を積むことができる…上場企業を中心とした大手メーカーに研究者のスキル、知識、経験を提供しています。700名を超えるR＆D事業部の研究者は全国200社以上の研究所で研究にあたっています。そのプロジェクトはいずれも、新素材の開発や医薬品の探索といった未来の新製品や新技術の礎となる研究開発です。・将来のキャリア形成が自分で選択できる…研究職から自分の希望以外で離れること（会社都合のジョブローテーション）はなく、研究をずっと続けられる環境も整っています。また、希望があれば研究職のエキスパートとしてスキルアップしていくだけでなく、メンバーや組織のマネジメント経験を積むこともできます。加えて、管理部門への職種転換もできるため、将来のキャリアはご自身で描き、叶えられる環境です。 ※大阪府が取り組んでいる「緊急雇用対策事業」に賛同しています※

ユーロフィン分析科学研究所株式会社

【京都】医薬品分析の委託試験窓口担当者（プロジェクトマネージャ）~ユーロフィングループ~【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、品質管理・保証

本社住所：京都府京都市下京区中堂寺粟…

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500万円〜899万円

正社員

■担当業務：主に医療用医薬品（低分子/バイオ医薬品の原薬・製剤）の分析に関するお客様からの発注内容に基づき、窓口として社内外の業務調整を行います。また、営業をサポートして発注前の依頼内容の相談にも対応します。 ◎職務詳細：・顧客との打ち合せ、問い合せ対応（Web会議、対面会議、電子メール、電話対応など）・試験に必要な書類の作成（品質（出荷、受入）試験の成績書，安定性試験・開発試験法・分析法バリデーションの計画書/報告書、社内への指図書）・試験担当部門との業務調整・受託試験の進捗把握・管理【変更の範囲：会社の定める業務】 ■当社について：ユーロフィン分析科学研究所はアステラス製薬のグループ子会社を経て、2018 年11 月よりユーロフィングループの一員となり、日本における医薬分析の拠点として業務を展開しています。医薬品の研究開発から生産までのあらゆるステージにおいて、お客様の要望に沿ったソリューションを提供します。三極の GMP 規制要件に適合する品質システムの下で実施する医薬品分析業務において、20 年以上の実績を誇っており、低分子医薬品ならびにバイオ医薬品における試験法開発やバリデーションをはじめとして、各種品質試験、安定性試験のサービスを提供して参りました。原薬や中間体、類縁物質の標準品は医薬品分析には必須な物質です。私たちはお客様からの信頼の下、標準品の保管、品質確認、生産工場などへの提供を総合的に管理するサービスを提供いたします。変更の範囲：本文参照

株式会社Ｂｅｒｒｙ

【新御徒町／薬事担当者】品質マネジメントシステム／頭蓋形状矯正ヘルメット／ニッチトップ【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

本社住所：東京都台東区元浅草3-7-…

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500万円〜999万円

正社員

【医療機器の開発・製造・販売企業／頭蓋形状矯正ヘルメットや医療機器メーカー向けシステムを展開／土日祝休み／リモートワーク制度あり】 ■業務内容： Berryが製造販売を行う医療機器（クラス２）のQMS及び薬事業務を担当して頂きます。製品サイト：https://www.babyband.jp/ ■具体的には：・QMS（品質マネジメントシステム）の整備・運営・改善・改正QMS省令への対応・QMSドキュメントの電子化・新規医療機器承認の対応（承認申請書及びSTEDの作成）・PMDAからの照会事項対応・海外での医療機器承認申請の経験既存製品への対応はもちろんのこと、今後開発を予定しているプログラム医療機器の臨床研究、設計開発、承認申請といった業務にも関わって頂きます。経験者の方はもちろん歓迎ですが、QMS未経験の方でも応募可能です。未経験の方も先輩社員と一緒に仕事を進めていただくのでご安心ください。 ■当社の特徴：当社は、テクノロジーで医療格差をゼロにすることを目指し、医療機器の製造販売や医療機器メーカー向け品質管理監督システムを展開しています。代表的な製品は、赤ちゃんの頭の形を矯正する頭蓋形状矯正ヘルメット。左右が非対称にゆがんでしまった頭の形を治療するための医療機器です。またものづくりだけでなく、3Dデータの解析技術を軸として、AIを用いた頭の形診断アプリ、医療機関向けの治療用プラットフォーム、患者向けのアプリなど、ソフトウエア開発が強いことも特徴です。製品発売から約2年間で、全国100を超える医療機関にヘルメット及び自社システムを提供しています。厚労省から承認を得た医療機器であるヘルメットを用います。ヘルメットは、3Dデータをもとに3Dプリンターを用いてオーダーメイドで製造されており、3Dデータのモデリングから製造まで一貫して弊社オフィスで行っています。 ◆新サービス：薬事情報ナビ Berryは最近、医療機器・医薬品メーカー向けの情報メディア「薬事情報ナビ」（https://yakuji-navi.com/）をリリースしました。自社の経験を活かし、薬事法規制やQMSに関する複雑な情報を分かりやすく提供。業界全体の品質向上と発展を目指しています。変更の範囲：会社の定める業務

ミズホ株式会社

【新潟／五泉】品質保証スタッフ◇グローバル医療機器メーカー／福利厚生充実【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

五泉工場住所：新潟県五泉市赤海363…

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450万円〜599万円

正社員

【安定した経営基盤／創業100周年／世界が認める「杉田クリップ」／福利厚生充実（住宅手当・家族手当等）／年間休日数126日】医療機器の開発・製造工場である五泉工場が取り扱う製品群（脳動脈瘤クリップ、整形外科インプラント類、人工関節、接合プレート、手術用の鋼製小物等）の品質保証、品質管理に関する業務全般に携わって頂きます。 ■業務詳細：・工場内における品質マネジメントシステム（QMS）の運用管理・工場内におけるISO13485の運用管理・各国の薬事承認に関する業務対応（医療器械添付文書、品質標準書の作成等）・上市後の品質対応、改善対応・ISO内部・外部監査対応、社内各部署との調整・折衝・ライン長として部下のマネジメント ■配属部門の特徴：当部門は工場の品質保証部門として、工場内の品質保証、品質管理、苦情~改善対応、各種検査、本社の品質管理規制部と協力して工場サイドとして各国の薬事承認や納品に必要な検証、データ抽出、各種書類の策定などを行っています。 ■組織構成：品質保証部には43名（うち品質保証課6名・品質管理課7名）の社員が在籍 ■当社の魅力：【世界が認める「杉田クリップ（脳動脈瘤クリップ）」】当社の「杉田クリップ」は、「高い閉鎖力と安定したバネ圧」、「確実にクリッピングできる形状」、「コンパクトなサイズ」と、従来の脳動脈瘤クリップの欠点を全て克服し、国内では約70％のシェアを有し、世界市場でも約50ヶ国で発売され、トップクラスのシェアを誇っています。【日本・アメリカでの手術台シェアNo.1】手術台のカテゴリーにおいて、新製品の開発や他社の追随を許さない実績を築いています。当時日本では開発が不可能とされてきた、分離式手術台の開発成功はその一例です。現在手術台のシェアは日本、アメリカでトップクラスを誇っています。【安定した経営基盤】創業から100年、無借金経営を続け、盤石の経営基盤が確立しています。社員一人ひとりの主体性を尊重するワークスタイルや能力と実績を正当に評価する人事考課も当社の特徴の一つとなっております。近年では、よりグローバル対応に力を入れており、当社を中心にグループ会社と連携しながら、アジア、ヨーロッパへの進出、更なるシェア拡大に取り組んでいます。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社イシダ

【滋賀】医療品業界向け検査装置の受注設計（ソフト）※計量器における国内・世界シェアのトップメーカー【エージェントサービス求人】

制御系プログラマ、制御系SE、品質管理・保証

滋賀事業所住所：滋賀県栗東市下鈎95…

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500万円〜799万円

正社員

・医薬品向け【国内シェア圧倒的トップ／世界第2位のシェア／日本初の民間ハカリメーカー】製造ラインで利用される検査機器（質量検査、異物混入検査など）の受注対応・改善業務に従事して頂きます。【具体的には】・検査装置内のアプリケーション機能開発・受注設計・製造で検査する前の検証計画 ■求職者様へ京都発、世界をリードする技術力と革新で、『はかり』の分野を牽引する株式会社イシダ。世界約120カ国で支持される革新的な「はかり」の製造を通じて、食の安全を守っています。計量包装業界における国内トップシェアを誇り、経済産業省が選ぶグローバルニッチトップ企業にも選出された同社にて120年以上にわたる信頼と実績を背景に、更なるイノベーションを起こしませんか？組み合わせ計量機などの世界をリードする製品を手がけ、食品工業の未来を形作るやりがいを、イシダで実感してください。 ■当社特徴・魅力：（1）世界に評価される圧倒的技術力を持つプロフェッショナルカンパニーイシダといえば「はかりのイシダ」と言われるほどの老舗企業であり、日本だけでなく、海外展開でも成功を納めています。特にアメリカやEU等の先進国で高い伸びを見せています。（2）120年の歴史の中で脈々と積み上げられ続けた実績と信頼から来る国内外トップシェア「はかりのイシダ」として計量器メーカーとしてのパイオニアであり、高い技術力と品質を誇る優良企業です。食品業界を中心に、計量器を含む製造ラインへのソリューション提供を行っており、国内のシェアは8割、海外も6割のシェアを誇るトップメーカーです。また、当社の事業領域は国家検定や制約があるため、新規参入が難しい領域です。よって、創業以来黒字経営を続けています。変更の範囲：会社の定める業務

ユーシービージャパン株式会社

【埼玉事業所】品質保証担当／良質な製品をシームレスに日本市場に供給◆グローバル新薬メーカー【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

埼玉事業所住所：埼玉県受動喫煙対策…

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600万円〜999万円

正社員

【重篤な疾患治療薬の開発に特化したグローバル製薬メーカー／QAスタッフ】 ■業務内容：現地の規制および当社の要求事項に従って最新の品質システムを開発・維持することにより、埼玉事業所で製造され、日本市場に出荷される製品の品質を保証します。【変更の範囲：会社の定める業務】 ■主な責務： 1、品質保証・良質な製品をシームレスに日本市場に供給する。・さいたま事業所における最新の品質システムを開発・維持し、品質システムが現地のHAによる最新の要求事項、製薬業界に関連するガイドライン、UCBの品質方針・基準に完全に合致していることを保証する。・関連するKPI目標を達成する。・バッチリリースの決定を行う。 2、サポートとトレーニング・アソシエイトがサイト、チーム、個人の目標を達成できるようサポートする。・アソシエイトの知識とスキルを向上させる。 3、継続的改善・埼玉事業所全体の新規／最新のGMP要求事項、規制、コンピューター化されたシステムの導入をリードする。・OE活動に従事し、埼玉サイトの品質や生産性を向上させる。 4、HSE ・HSE活動に従事し、自身および社員の健康／安全を確保する。・環境への影響を最小限に抑える。 ■当社について：当社は神経学と免疫学に特化したグローバルなバイオ医薬品企業です。当社は、世界各地に約8,500人の従業員を擁し、患者さんに触発され、科学を原動力としています。

株式会社ＬＳＩメディエンス

【完全未経験歓迎/アカデミア歓迎】微生物検査グループ　※PHCホールディンググループ【エージェントサービス求人】

医師・看護師系その他、品質管理・保証

中央総合ラボラトリー住所：東京都板橋…

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350万円〜549万円

正社員

■業務概要：同社の感染症検査室微生物検査グループにて、一般細菌検査チームでの微生物検査業務を担当していただきます。検体の受付から培養、顕微鏡による判定、菌の同定、薬剤感受性検査、結果報告までを一貫して行います。高度な検査技術を駆使し、社会の健康と安全を支える重要な役割を担っていただきます。 ■職務詳細：・検体受付と培養業務の実施・顕微鏡による塗抹染色標本の判定・培養結果の判定および釣菌・菌の同定と薬剤感受性検査の実施・検査結果の確認およびシステムへの登録・精度管理、機器管理、書類作成などの付随業務 ■当社について：当社は日本国内において臨床検査をコア事業として展開する、国内有数のヘルスケアサービス企業です。最先端の技術によって、病気の予防・早期発見および治療や食の安全サポートに貢献しています。当社を取り巻く市場環境は日々変化を続けています。その背景には、人々の健康に対するニーズがグローバルな規模で、高度化、多様化を続けている現状があります。より確かな診断、より有効な新薬を求める世界中の人々の痛切な願いに耳を傾け、タイムリーに応えていくことが「健康で安全な社会の創造」をミッションとする同社の社会的使命であり、責任でもあります。この使命や責任を果たすため、現状に甘んじることなく、より価値あるサービスの提供を模索し続けています。変更の範囲：会社の定める業務

住友化学株式会社

【安八町】製造技術エンジニア(医薬化学品)※大手総合化学メーカー／核酸医薬のプロセス開発【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

大分工場（岐阜プラント）住所：岐阜県…

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450万円〜1000万円

正社員

【日本を代表する総合化学メーカー／100年以上の歴史有／高度な技術力をベースに競争力ある事業を世界規模で展開】 ■業務概要：・操業データ解析に基づく安定した品質の医薬原薬、中間体の製造管理と生産性合理化検討業務・GMP管理下における安定した品質の医薬原薬、中間体の製造を維持するための業務・新製品導入に向けたHAZOP、What-ifなどの保安防災検討業務・DXなどの新技術導入検討業務 ■当社について：当社は1913年創業し、国内36拠点、海外73拠点を構えるグローバルメーカーです。長年にわたる広範囲な研究活動を通じて、有機合成、無機合成、高分子合成、分析物性、安全性評価、ゲノム科学、プロセス開発、材料設備技術など多様な【基盤技術】を培ってきました。また、様々な製品開発を通じて、精密高分子加工、機能性染料・顔料、結晶構造制御、焼成、高分子機能設計、バイオ、キラル化、触媒という【コア技術】を深化させてきました。そしてこれらをベースに、近年では従来の石油化学からバイオに力をいれていく方針です。変更の範囲：会社の定める業務

アピ株式会社

【岐阜／揖斐郡】品質保証(医薬品)◆住宅手当有／社会貢献性の高い事業内容／夜勤なし◆【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

池田医薬品工場住所：岐阜県揖斐郡池田…

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400万円〜649万円

正社員

■募集背景：「健康」をテーマに、はちみつなどの蜂産品から飲料・健康補助食品・医薬品・化粧品メーカー等分野を問わず、様々な新商品を各分野の大手メーカーとの提携で受託生産を行う当社。養蜂のリーディングカンパニーとして、トップクラスの実績を誇ります。そんな当社にて品質強化に向けた組織体制強化における増員採用になります。 ■業務内容医薬品品質保証部にて、当社で受託製造する医薬品及び医薬品原料の品質保証業務をお任せいたします。 ■業務のミッション： GMP(医薬品の製造のルール)に沿って業務を進めることが重要です。 GMPでは人為的な誤りを最小限にすること／医薬品の汚染及び品質低下を防止すること／高い品質を保証するシステムを設計することを原則としています。医薬品製造ルールを守り、品質目標の達成や工場の品質に関わる企業文化(クオリティカルチャー)の醸成をすること、行政などからの情報・指導内容の社内へ展開することが品質部門の役割です。 ■業務詳細・バリデーション(工場の構造設備や手順、工程、品質管理の方法などが基準を満たしているか検証し文章化すること) ・変更管理、逸脱管理(検証した状態から外れる場合の対応) ・自己点検、教育訓練・出荷判定・文書管理、年次品質照査、供給者管理　等・委託元による監査の運営並びに協力会社に対する監査業務 ■業務のやりがい・医薬品は生命に関わるため品質を守ることは非常に重要です。特に健康な体の人に使用することも多いワクチンなどは高い安全基準が求められております。社会貢献性の高い事業の軸となる部分に携わることができます。・将来的には各種GMPに関してスキルアップしていただき、各種GMP責任者を担っていただきたいと考えております。 ■組織構成 10名程が在籍しております。20〜40代が中心に在籍しております。 ■当社グループについて【医薬】グループ会社のUNIGENと共同し、コロナウィルスのワクチン受託製造に取り組む他、抗生物質・一般原薬・バイオ原薬と幅広くOEM/ODM事業を手掛けます。(UNIGENは、昆虫細胞を用いるBEVSを中核技術とした世界でもトップクラスの本格的製造設備を持つ、バイオ医薬品製造受託企業です)。

ニプロファーマ株式会社

【埼玉】医薬品の品質管理 ※東証プライム上場／長期就業◎／受託製造国内ナンバーワン【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

1＞埼玉工場第0プラント住所：埼玉…

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300万円〜599万円

正社員

【ニプログループ/長期就業しやすい環境/福利厚生充実◎】 ■職務概要・理化学試験　・微生物試験　・医薬品製造に使用する原料の受け入れ試験・試験機器を用居て製造された錠剤、軟膏剤、散剤、カプセル剤などの分析試験・試験設備などのメンテナンス・作業エリアの環境試験などを担当 ■埼玉工場の特徴埼玉工場(第0プラント)、第1プラント、第4プラントでは経口剤を、第2プラントではパップ剤を、第3プラントではテープ剤・液剤・軟膏剤を製造しており、ニプログループの医薬品事業における主要な製造拠点の一つとなっています。教育にも力を入れており、仕事を通じて成長できる環境が整っております。 ■配属先構成埼玉工場は全体で850名。品質管理課では5つのプラントに計160名ほど在籍しています。 ■キャリアパス工場内でのキャリア形成はじめ、本社QAへのチャレンジなど、社員のキャリアビジョンを鑑みたキャリア形成が可能です。【当社について】（１）独創的な開発力・製造技術力・注射剤のキット化で無菌性の確保、医療過誤の防止に・患者様の利便性を考慮した経口剤・外用剤　等（２）医薬品受託製造実績国内トップクラス・治験薬の製造から商用生産まで、開発から製造まで：注射剤、経口剤、外用剤においてあらゆる剤形をカバー・医薬品受託製造実績/総受託実績は600品目以上。国内外の多くの製薬会社より、医薬品を受託製造（３）高品質な製品を世界へ供給・グローバル展開のベストパートナー海外輸出にも対応：各工場で生産された製品は30か国以上の国々に供給・ベトナムから全世界市場への供給が可能に：ニプロファーマ・ベトナム【参考ページ】 ▽キャリアパス https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/business-field/career-path/ ▽制度について https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/culture/system/ ▽数字で見るニプロファーマ https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/about/data/ 変更の範囲：会社の定める業務

秋山錠剤株式会社

品質保証（薬剤師有資格、業務経験不問）平均残業5h以内／年休124日／マイカー通勤OK【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

福島工場住所：福島県西白河郡泉崎村泉…

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350万円〜549万円

正社員

福島工場内の品質保証担当として、薬機法やGMPに基づき、製品品質を確保する業務をご担当いただきます。 ■主な業務内容：・品質苦情への対応（過去の事例に基づいた防止策の立案/顧客への回答）・製品出荷判定及び各種書類の作成/整理・サンプルの検証作業 ■組織情報：配属先の品質保証部は試験課7名／品質保証課5名（20〜30代中心）の構成です。「技術の秋山」と言われる当社にて、先輩の指導のもと、品質管理・品質保証のご経験を積むことができます。 ■当社について：当社では、医薬品・健康食品の受託製造および品質管理や医薬品の製剤研究を手掛けています。開発段階から製剤/容器にいたるまで、柔軟に医薬品・健康食品の商品化をサポートしています。福島工場では、長年培ってきた受託製造のノウハウと、先進の設備を駆使して高品質で効率的な生産体制を確立しています。自然に恵まれた環境の中、21,329平方メートルの広大な敷地を有しています。施設内は、高度な各種管理システムによって監視と記録が行われています。各室、個別センサーによる温度・湿度・室間差圧の監視システムを採用し、空調に起因するクロスコンタミの防止と最適な作業環境を構築しています。

日本ケミファ株式会社

【茨城／つくば】医薬品の品質保証※出向案件／上場G／年休126日／マイカー通勤可／福利厚生充実【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

日本薬品工業株式会社（つくば工場）住…

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350万円〜799万円

正社員

■業務内容当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。＜具体的な業務＞・出荷関連の記録照査や判定・逸脱処理、変更管理、品質情報処理、自己点検、CAPA管理などの品質システム運用・GMP適合性調査、製販監査などの受け入れや照会対応・文書管理、教育訓練、供給者管理などの継続的な品質イベント対応・製品標準書や手順書類の作成や照査 ※工場内の品質保証に係る案件はすべて関与しますので、幅広く工場全体の業務に携わることができます。患者さんのための医薬品を意識し、工場の中心的、かつ窓口としての業務を担っています。 ■組織構成 16名（課長1名、係長2名、メンバークラス13名） ■就業環境・少人数ながら、複数の業務を回しながら解決を図ってきた経験者が複数いるため、部署内で問題を相談する環境があります。・業務の幅も広いため、時間をどう効率的に使うかを考える場面も多々あり、業務を計画的に進めたい方には良い環境です。・業務の性質上、若手職員は少数ですが、頼られる部署としてそれぞれが責任を持ち、周囲へのサポートを積極的に行いつつ、協力的に業務に当たっています。 ■出向日本薬品工業株式会社つくば工場品質保証課に出向予定です。＜社名＞日本薬品工業株式会社＜住所＞茨城県筑西市藤ケ谷７９９−１＜事業内容＞医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の製造 ■業務の魅力当社は日本ケミファグループの製造を担う会社であり、複数ある拠点の中でもつくば工場は中心的な立ち位置の製造所です。主には医療用医薬品を主に製造していますが、体外診断用医薬品の製造も行っており、GMPとQMSの両方の考えを取り入れ、工場を運営しています。主たる製品は日本ケミファの開発品目ですが、複数の共同開発会社から受託しているため、製造販売業者のそれぞれの特色を受け入れながら、品質保証業務を行っています。その分、監査の受け入れの機会も多く、沢山のことを学ぶことができます。また、昨今は英語の対応も必要な場合があり、英語力を生かしたい方には良い環境です。要求事項も厳しくなっており、品質保証部門が工場を先導しなければならないことは必須であり、新しい体制を作り上げていくという点でもやりがいがあると思います。

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