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株式会社ワールドインテック Ｒ＆Ｄ事業部【東証プライム上場グループ】
初級研究職*未経験OK*残業10h程*残業代100％支給*賞与4ヶ月＋業績賞与あり
基礎、応用研究、分析(化学)、製品開発(化学)、その他医薬関連技術者
＼転勤なしの働き方を選択することも可能…
350万円〜450万円
正社員
＜東証プライム上場グループで安定感も抜群＞ ■製薬・バイオ・ヘルスケア・化学・食品など ■残業月10時間ほど＋賞与年2回 ■研修で基礎知識・スキルが身に付く！ ■借上げ社宅あり ★大手プライム上場グループの安定基盤のもと 案件数や案件の幅が豊富！ オルガノイド研究をはじめ、生物系、 化学系など幅広い経験でキャリアを積めます！ ★"ずっと試験だけ"そんな心配も不要！ 当社では、営業が担当企業と信頼関係のベースを作って 教育まで力を入れており、企画立案まで携われるのが魅力！ 少しずつ段階を踏んで、仕事の幅を広げていけまます。 例） 入社～3ヶ月：既存品目の試験で技術を身に着ける 3ヶ月～6ヶ月：試験記録作成や機器・手順書管理を担当 6ヶ月目～：新規品目分析条件検討 《プロジェクト例》 ◆分析系 医薬品分析/単離・精製/成分分析/構造解析/ バリデーション/抽出/透過電子顕微鏡測定（TEM）/ 電子顕微鏡測定（SEM）/品質管理分析 ◆生物系 細胞実験/動物実験/薬物動態/薬理薬効/ 微生物/遺伝子/タンパク/抗体 等 ◆化学系 有機/無機/有機合成/高分子/材料/錯体/ 触媒/天然物/電気/NMR解析/スペクトル解析 等 ※変更の範囲：上記業務を除く当社業務全般
非公開
【熊本】薬効薬理試験の担当者
基礎、応用研究、分析(化学)、基礎、応用研究、分析(食品)、前臨床研究(製剤技術)
創薬イノベーションセンター（熊本研究所…
450万円〜550万円
正社員
製薬会社などから受託した医薬品開発において、特に非臨床分野の薬効薬理試験（in vivo, in vitro）の試験担当。 主な業務内容： ・薬効薬理試験、特に中枢、感覚器、その他の薬理試験 ・in vivoおよびin vitro試験に係る作業（試験準備，試薬や被験物質の管理・調製， 動物モデルの作製，動物への投与，観察，検査，各種評価，データ整理） ・試験データの確認・整理・記録 ・試験責任者の補佐（計画書や報告書作成，QC業務，スケジュール管理など） ・試験の手順書（SOP）に基づいた業務遂行および遵守事項の確認 配属部署： 非臨床事業部 創薬イノベーションセンター 研究第１ユニット 中枢・循環薬理グループ
非公開
臨床アプリケーションサポート＜画像診断システム＞
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都
600万円〜1000万円
正社員
■同社にて、デジタルX線画像診断システム（マンモグラフィ装置等）や、CT・MRIの臨床アプリケーションサポートを担っていただきます。
協和キリン株式会社
臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 千代田区大手町1-9-2 大手…
1100万円〜1300万円
正社員
「臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー」のポジションの求人です ・臨床開発計画の立案 ・臨床試験のプロトコルの策定 ・当局相談資料や申請資料などRegulatory Agenciesとの対応と方針の決定 ・国内外Key Opinion LeaderおよびRegulatory Agenciesとの折衝 ・導入候補品の臨床科学的評価 ・臨床試験の外部への発表に関する業務 【本ポジションの魅力】 ・クリニカルサイエンスリーダーとしてグローバル開発又は国内開発の中心的な立場で業務に携わることができる。 ・開発候補品の価値を最大化するための臨床開発計画の策定に際しては（導入評価時も含む）、海外グループ会社のメンバー、専門性の異なる関連部門、研究所、社内Physician、社外Key Opinion Leaderなどと議論をすることで、キャリア形成の観点で大きな経験を得ることができる。 ・変化の大きい時世において、前例に捕らわれずに計画を立案する姿勢が必要であるため、業務を通じて開発に関する最新のトレンド、レギュレーションなどを習得する機会が得られる。 ・社内上位者及び規制当局などに受け入れられる臨床開発計画を立案する中で、論理的思考力が鍛えられる。 ・臨床開発計画立案の業務を通じて、患者さんを中心に、社会から真に求められていることを考え、責任感を持ち実行に移すことで社会への貢献を実感出来る。
大鵬薬品工業株式会社
臨床開発のプロダクトリーダー（がん、免疫・アレルギー等
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 千代田区神田錦町1-27
700万円〜900万円
正社員
「臨床開発のプロダクトリーダー（がん、免疫・アレルギー等」のポジションの求人です ■同社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。PLはプロダクトチェアーと連携し、プロダクトの開発方針を基に試験実施計画書を立案・作成し、試験実施責任者として試験推進をリードします。 具体的には、下記の業務等を担当いただきます。 1．治験実施計画書の立案・作成、治験薬概要書（臨床）の作成と改訂 2．治験の実施責任者として、臨床チーム（CTL,モニター）およびCROを統括管理 3. CTL、モニターの指導、教育 4．総括報告書の作成、国内申請資料（臨床）の作成
非公開
CRA（臨床開発モニター※経験者
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都
600万円〜700万円
正社員
■臨床開発モニター（CRA）業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ■治験の計画書・報告書等の書類作成 ■モニタリング計画書に従ったモニタリングの実行 ■治験のスケジュール管理 ■症例エントリーの進捗確認 ■症例報告書の回収・作成 ■医師や医療機関とのコミュニケーション
Dioseve
開発担当者
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都
800万円〜1200万円
正社員
■細胞製品の臨床開発やプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。 具体的には： ・細胞製品のライフサイクルにおいて研究・開発・共同研究・承認申請・市販後維持等におけるタイムライン調整、渉外交渉などのプロジェクト管理 ※必要に応じて外部コンサルタントとの交渉や管理有り 募集経緯： iPS細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む同社は、現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。 現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されるため、本ポジションでは、同社の細胞製品の開発を加速し、国内外の規制当局への申請を円滑に進めるため、臨床開発およびプロジェクトマネジメントを担っていただきます。
株式会社ワールドインテック Ｒ＆Ｄ事業部【東証プライム上場グループ】
研究スタッフ*未経験OK*定着率93％*賞与4ヶ月*借上げ社宅あり*女性約5割
基礎、応用研究、分析(化学)、製品開発(化学)、その他医薬関連技術者
＼転勤なしの働き方を選択することも可能…
350万円〜450万円
正社員
◆未経験の方も多数活躍中！1ヶ月の研修があって安心♪ ◆定着率93％(直近3年)！働きやすさも◎ ◆残業月10h程＋賞与年2回 ◆製薬/バイオ/食品などから研究対象が選べる♪ ◆東証プライム上場グループ いきなり実務ではなく、基本を学んで自信をつけてからの現場デビューです！ ＜入社後の流れ＞ ▼1ヶ月の研修からスタート！ 当社研究施設で最新の研究設備を使用しながら 基本を身につけていただきます。 ～研修例～ ・ホールピペット操作での試薬調整・ 濃度調整 ・医薬品分析レベルでの試料分析(HPLC等) ・データの波形確認 ・実験の心構え ・実験室で気を付けること 等 ▼研修が終わったら、プロジェクトへ！ 希望や学生時代の専門分野などを踏まえ、担当を決めていきます。 研究対象は製薬からバイオ、ヘルスケア、化学、食品までさまざま！ 幅広い選択肢の中から、あなたの希望を教えてください◎ ※変更の範囲:上記業務を除く当社業務全般
非公開
【応用研究・技術研究(飲料)・飲料の開発経験3年以上・年休120日・年収～ 1000万円】■東京、角田
基礎、応用研究、分析(化学)、基礎、応用研究、分析(食品)
角田ITP（宮城県角田市小坂上小坂1番…
450万円〜1000万円
正社員
■【具体的内容】 飲料の商品開発及び品質向上のための技術開発 ・清涼飲料水に関する新規商品開発及び既存商品の品質向上に対する技術開発 ・差別化（機能性・コストダウン・性能向上）のための提案、研究開発
非公開
CRA（臨床開発モニター※経験者
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
北海道
600万円〜700万円
正社員
■臨床開発モニター（CRA）業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ■治験の計画書・報告書等の書類作成 ■モニタリング計画書に従ったモニタリングの実行 ■治験のスケジュール管理 ■症例エントリーの進捗確認 ■症例報告書の回収・作成 ■医師や医療機関とのコミュニケーション
非公開
CRA（臨床開発モニター）
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
大阪府、東京都
600万円〜900万円
正社員
■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ・実施医療機関への治験依頼・契約手続き ・治験薬の交付及び回収 ・症例報告書の回収・点検 ・治験の終了手続き
非公開
シニアモニター（臨床試験立上げ）
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都、大阪府、兵庫県
600万円〜1000万円
正社員
■Senior iCRAとして下記の業務を担当します。 【具体的には】 ・治験審査委員会／倫理委員会提出用資料の作成 ・医療機関版の同意説明文書及び付随する書類の作成 ・医療機関版の治験契約書及び覚書の作成 ・モニター（CRA）や医療機関と各種調整業務（ICFや費用、契約書内容の確認） ・システム（CTMS, e-TMF等）で治験関連業務のトラッキング ・治験薬搬入手続きに必要な文書の要件（各種規制要件、SOP、ガイドライン等）チェックおよび承認 ・治験審査委員会前の同意説明文書の要件（各種規制要件、SOP、ガイドライン等）チェックおよび承認等 ・同意説明文書の作成（英語作成）と内容チェック（日本の規制要件等） ・iCRAI・iCRAIIの育成・指導
業界初のシステインパーマ剤や、髪を傷めにくい染毛剤を提供する、頭髪化粧品メーカー
ヘアサロン向け大手頭髪化粧品メーカーが研究開発担当募集中
基礎、応用研究、分析(化学)、基礎、応用研究、分析(食品)、製品開発(化学)
川越研究所
350万円〜600万円
正社員
頭髪化粧品研究開発職 ・処方開発 ・化粧品素材基礎研究 ・グローバル規制対応
非公開
【大阪】食品添加物の研究開発/創業110年/600～900万円/業界トップシェア商品複数
基礎、応用研究、分析(化学)、基礎、応用研究、分析(食品)
本社 大阪府豊中市 受動喫煙対策：屋…
600万円〜900万円
正社員
■食品添加物の研究開発（増粘多糖類等の新規素材開発） 食品添加物のリーディングカンパニーである同社において、 以下の業務を担当いただきます。 【業務内容】 ・基盤研究の研究業務 ・食品分野で活用できる食品多糖やタンパク質などのフードハイドロコロイドを ベース・出発点とした新規素材・技術（増粘剤、安定剤、乳化技術等）の 探索・開発業務 ・高分子化学を基盤とした構造-機能相関の解析 （開発素材がどのように機能を発揮するか分子レベルでの構造解析を通じて評価） ・開発素材の食品用途探索や実用性評価 ・関連分野での文献リサーチや情報収集 ・大学などの外部研究機関との交流（学会参加、人脈形成、共同研究推進等） 【配属先情報】 テクスチャーユニット 部署人員：約70名（うち大阪勤務が50名程度） 【同社の特徴】 ・創業110年の歴史に裏打ちされた経営と独自技術に基づいた トップシェア製品をもち、大手食品／飲料メーカーとのパイプは非常に強固で、 安定経営を実現しています。 ・新製品開発や積極的な海外展開の強化を図るなど、将来を見据えた投資も しっかりと行っており、長く安定してご活躍頂ける環境を提供できます。 ・同社が開発する食品添加物や食品素材の材料となる原料素材の多くは、 海外の産地から日本に届けられます。同社は国内以外にも、アメリカ、イギリス、 ペルーに海外拠点を設置し、グローバルな調達ネットワークを構築しています。 ・各国の食品素材メーカーと技術提携し、多岐にわたる原料素材を 調達しています。また、海外ネットワークを通じて、多岐にわたる製品群が 世界の大手食品メーカーなどに届けられ、幅広く使用されています。 管理番号：29395
非公開
CRA／Sr.CRA（臨床開発モニター）
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都、大阪府、福岡県
600万円〜1000万円
正社員
■製薬会社から受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書（CMP）に従ってモニタリング業務を実施していただきます。 【具体的には】 ■担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成 ■被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応 ■将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当
非公開
創薬研究におけるタンパク質発現・クローニング研究職
基礎、応用研究、分析(化学)、基礎、応用研究、分析(食品)
本社（湘南ヘルスイノベーションパーク内…
400万円〜600万円
正社員
創薬支援企業である同社にて、Binder Selection Technology（BST）を基盤としたリガンドスクリーニングに関連する、 タンパク質発現および遺伝子クローニング業務全般をご担当いただきます。 主に、以下のような実験業務をお任せする想定です。 ◆ 想定される業務内容： ・標的タンパク質に対するプラスミド設計・クローニング（遺伝子組換え） ・大腸菌・哺乳類細胞・昆虫細胞等を用いたタンパク質発現系の構築および培養操作 ・遺伝子配列設計、プライマー設計、発現ベクターの調整・構築 ・必要に応じたタンパク質の抽出や簡易的な精製（ご経験に応じて） ・アッセイ系に合わせたスクリーニング準備やバッファ調製などの周辺業務 【本ポジションの魅力】 ■最先端の創薬支援に直接関われる環境 本技術は、従来のラベリングや可溶化処理が不要な独自のアフィニティ選択型質量分析（ASMS）手法により、 膜タンパク質を含む難標的に対しても、“ネイティブ構造のまま”バインダーを同定可能という革新性を持っています。 難易度の高い標的を扱う最前線で、創薬初期における本質的な「結合」の可視化と化合物探索に携わることができます。 ■実験プレイヤーとしてのキャリア継続を重視 本ポジションでは、管理職ではなく、実験そのものを継続したい方を歓迎しています。 少数精鋭の研究体制のもと、上司やメンバーとの風通しも良く、一人ひとりの技術的裁量や創意工夫が尊重される環境です。
非公開
【大阪/研究員/化学】カーボンニュートラルプロセスの受託研究
基礎、応用研究、分析(化学)
大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1000万円
正社員
リーダー候補として、下記より経験やスキルに応じて業務をお任せしてゆきます ■化学、触媒反応、化学工学等をバックグラウンドとしたカーボンニュートラル・リサイクル・環境技術等に関する受託研究開発 ■各種研究用装置の設計（ラボ～ベンチスケール） ■顧客の案件に応じプロジェクト単位で活動します。 当社は、各研究分野を代表する企業と複数取引があり、最先端・広い技術を習得でき、研究者として成長できる環境が整っております 【受託研究の流れ】お客様への技術提案～交渉・契約～計画～実験～解析～考察～報告書の作成～報告会
非公開
臨床開発＜プログラム医療機器＞
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都
600万円〜1000万円
正社員
AIを活用した医療機器の臨床評価設計、ならびに医療機関や規制当局との連携を通じた承認取得業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発 ・性能評価試験のデザイン設計 ・試験計画書や承認申請書類等のメディカルライティング ・試験進捗管理、施設対応、および医師との折衝 ・試験結果の統計解析と考察 ・CROのコントロールおよび管理 ・社内関連部門および外部審査機関との折衝 ■提携病院・大学との臨床開発や共同研究の推進 ・研究実施機関との契約および倫理審査手続き ・研究進捗管理、施設対応、および医師との折衝 【仕事の魅力】 ■最新の医療AI（SaMD）の開発に関わることができる ■医療AIの社会実装を推進することで医療の質向上に貢献できる ■多くの関係者を巻き込みながらプロジェクトを推進できる
非公開
CRA（臨床開発モニター）
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
福岡県、東京都、大阪府
600万円〜1200万円
正社員
■特定臨床研究や医師主導治験に関するモニタリング業務（GCP及び知見実施計画書に準拠した治験の推進）を担当いただきます。 ＜具体的には＞ ■治験実施医療機関及び担当医師の選定 ■治験の依頼・契約手続き ■症例収集 ■データ回収 ■安全性情報の伝達 ■承認申請に必要な書類の作成 等 ※平均週1回程度、出張が発生します（宿泊を伴う場合があります）。 ※将来的には、CRO業務におけるプレイングマネージャーとしての活躍が期待されるポジションです。
