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非公開
品質管理マネージャー＠千葉
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
千葉県 につきましてはご面談時にお伝え…
900万円〜1000万円
正社員
【業務内容】 当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務 品質管理部門の業務内容 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※品質管理体制強化のための採用となります。
非公開
RAQA Associate Director
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
1000万円〜1300万円
正社員
■医療機器製造販売業として、必要な仕組み・組織を構築・維持し、品質、有効性および安全性を担保する責任を担う。 ■製品導入に関する技術的な主管部門として製品の機能・安全性・有効性を担保するしくみの構築・維持に責任を持つ。 ■同社の理念・使命に基づき、顧客への価値提供を最大化するため、法的・品質要求事項を確実に満たし、全体最適の視点でRAQA（Regulatory Affairs and Quality Assurance）体制を強化する。 ■RAQAヘッドの右腕として、組織文化の醸成、後継者育成、およびリスク管理・業務改善をリードし、1年半後には部門責任者（部長）としての役割を担う。 【魅力】 ■手術用手袋、ガウン、ドレープ、キット製品にとどまらず、検査用手袋、ドレーン、ニードルカウンター等々、手術室、中央材料室、カテ室、病棟から外来に至るまでの幅広い製品ラインナップを持っております。 ■感染対策、医療安全への貢献にとどまらず、手術キットをコアとした病院経営やスタッフの業務効率に貢献いたします。 ■外資系でありながら、非上場企業（プライベートカンパニー）であることから、株主の利益よりも従業員のやりがいやお客様の満足度を高める事が優先されます。 ■世界の90ヶ国で展開している事から最新の医療情報をお客様に提供できます。 ■国内においては、新物流センターの建設、新キット工場の建設及び増築、営業スタッフの増員と毎年のように積極的な投資をしております。
日研トータルソーシング株式会社
【豊田市細谷町】時給1500円◆【未経験OK！寮完備】自動車部品の製造◆20代～30代活躍中
倉庫管理・作業、運輸・物流サービス系その他、生産・製造スタッフ
[勤務地] 愛知県豊田市細谷町 [ア…
288万円〜
派遣社員
[概要] 高時給でシッカリ稼げます！20代～40代の男女が多数活躍中！ワンルーム寮完備！超有名大手メーカー内で長期安定ワーク♪工場未経験でもOK！マイカー通勤大歓迎！通勤交通費支給！ 【お仕事No.】6A033 【資格】経験不問 【待遇】社会保険完備、有給休暇制度有、通勤交通費支給、ワンルーム寮完備、赴任旅費支給、車通勤可、制服貸与 ※勤務先による 【休日】土日休み※職場カレンダーによる WEB/来場どちらでも新規登録で 電子マネー1000円分支給！！ ※規定有 [詳細] 自動車部品の組立・加工・検査。
テルモ株式会社
品質保証部 QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 渋谷区幡ヶ谷 2-44-1
800万円〜1200万円
正社員
「品質保証部 QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大）」のポジションの求人です 【背景】 テルモグループにおけるグローバル品質保証ガバナンス体制強化 【担う役割】 テルモの目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体における CQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。 CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。 【職務内容】 ・グループ製造所の外部（各国規制当局・認証機関等）による査察、監査に対する確認および対応支援 ・グループ製造所のQMS適合状況、品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施 ・国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査 ・グループガイダンス（法的要求、ガイダンス、必須の客観的証拠、成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進 ・グループ総体のQMS適合レベル、製品品質レベルの平準化、底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管 【仕事の魅力】 ・規制当局（主にFDA）査察への立会い経験と製造所支援を通した規制要求知識、及び実践的な行政査察対応スキルの習得 ・上記行政査察支援や、QMS監査・初期流動監査等を通した現場・現物・現実の実践 それらによる監査スキル、及び製品知識の向上 ・製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及びプロジェクトの運営・推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上 ・欧米製造所品質リーダーや、CQOスタッフ海外メンバーなど欧米人を始めとした英語によるグローバルレベルでの業務 ・業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会
協和キリン株式会社
医薬品の開発段階における品質保証（QA）・プロジェクト管理
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 千代田区大手町1-9-2 大手…
700万円〜1300万円
正社員
「医薬品の開発段階における品質保証（QA）・プロジェクト管理」のポジションの求人です ・バイオ/低分子グローバル治験薬ならびに造血幹細胞遺伝子治験薬に対する品質保証業務（変更管理、逸脱管理、出荷管理、リスクマネジメント、品質情報処理、回収処理、CAPA管理、サプライヤ管理など） ・開発段階におけるバイオ/低分子医薬品・医療機器に対する品質保証業務（プロジェクト管理、技術移転、品質契約、委託先製造所の管理など） ・グローバル治験薬品質システムの整備 【配属先】 品質本部 グローバルCMC品質ユニット 【本ポジションの魅力】 グローバルCMC品質ユニットは協和キリンが掲げるグローバルスペシャリティファーマへ飛躍、加速するため、医薬品の開発段階（治験から上市に至るまで）の品質保証・品質管理（開発GMP）を一元管理する組織です。開発QAの業務活動は、治験薬を含む開発候補品を扱い、それらを上市品に育てる活動です。 医薬品開発プロジェクトへ品質保証の立場で参画し、研究所や工場などの関係部署と連携しながら確実にプロジェクトを推進、製品を上市させることにより、医薬品開発の業務経験を積むことができるとともに、協和キリンの研究開発から上市までの製品ライフサイクル全般への関与を実感することができます。 また、低分子医薬品やバイオ医薬品だけでなく、造血幹細胞遺伝子治療製品などの種々の開発プロジェクトへの参画を通じ、様々なモダリティの医薬品に対する技術面、品質保証面の知識・経験を得ることができます。 また、国内外の委託先製造所や海外グループ会社を含む国内外のプロジェクトメンバーとの係わりを通じて、協和キリンが掲げるグローバルスペシャリティファーマとしての業務を経験することができ、多くの成長の機会を得ることができます。
日研トータルソーシング株式会社
【黒川郡大衡村】月給250000円◆【未経験OK！寮費無料】ハイブリッド車の製造◆20代～30代活躍中
生産・製造スタッフ、技術(電気・機械)系その他、生産・製造スタッフ
[勤務地] 宮城県黒川郡大衡村 [ア…
300万円〜
派遣社員
[概要] 【週払いOK】安定の月給制！寮費無料（規定有）のワンルーム寮完備！土日休みでGW・夏期・冬期休暇あり！大手メーカーで新型車種の製造に携われます！お仕事開始前に職場見学あり！配属前に当社施設で専門の研修もあるので安心して始められます！工場内には大きな食堂や売店もあり、働きやすい職場です！ 【お仕事No.】2A581 【資格】経験不問 【待遇】社会保険完備、有給休暇制度有、通勤交通費支給、ワンルーム寮完備、赴任旅費支給、車通勤可、制服貸与 ※勤務先による 【休日】土日休み※職場カレンダーによる WEB/来場どちらでも新規登録で 電子マネー1000円分支給！！ ※規定有 [詳細] 自動車製造に関わる各種作業。ボデー工程、塗装工程を終え、組立工程に流れてきたボディーに内装品や計器類、電気配線をはじめ、エンジン・タイヤなど数千点にもおよぶ部品を取り付け、走行できる完成車に仕上げます。
株式会社ILファーマパッケージング
医薬品ラベルの【製造スタッフ】未経験歓迎◆年間休日124日
生産・製造スタッフ、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理
★転勤なし※／マイカー通勤OK 【栃木…
350万円〜500万円
正社員
【残業月平均1～2時間/土日休み】印刷されたラベルをチェックし、加工する業務をお任せします★入社後は研修からスタートします！ 製品の検査 ・検査機を使用し、印刷されたラベルの品質をチェックします。 ・品質不良（文字のかすれ、汚れ等）が見つかった場合は、状況に応じて対処します。 ラベルの加工 ・検査機にかけたラベルのロールを、機械で1列ずつカットします。 ※カット刃のサイズ合わせなどは手動です。 ライフワークバランスも大切にできます 各々が集中し、着実に業務を進めるスタイルです。平均残業時間は月1～2時間と少なめです。業務によっては基本定時退社が可能です。 ★年間休日124日 ★週休2日(土日休み) ★GW/夏季/冬期休暇 …など、プライベートの時間もたっぷり♪ 女性の産育休取得実績は多数あり、男性も毎年数名が育休を取得しています。
テルモ株式会社
医薬品エキスパート（事業側/コンビネーション製品）
生産技術・生産管理
東京都 港区虎ノ門2丁目6番1号 虎ノ…
1300万円〜
正社員
「医薬品エキスパート（事業側/コンビネーション製品）」のポジションの求人です 【期待する役割】 ■医薬品製品、医薬品／医療器コンビネーション製品の各工場オペレーションを強化し、要求事項適合の継続的に維持します。 ■事業全体の収益改善として、実行中のPJのPMOとして事業・工場間の連携を取り、各施策で課題が発生した際にはリーダーとして事業全体で解決策を検討します。 ■医薬品製品の安定供給のための生産戦略や新規投資提案ＰＪ、設備投資方針の決定などに参画し、今後のテルモのモノづくりを決定する役割を担います。 【職務内容】 ■グローバルな規制要求事項を理解し、その要求事項をオペレーションで具体的に実行できるよう、製造所のメンバーと一体となり指導します。 ■FDA医薬品・コンビネーション製品査察の際に製造所を支援します。 ■改定などの情報を分析し、将来の製造所に必要な改善などの提案、実行サポ—トを行います。 ■国内／海外の医薬品工場を適宜訪問し、工場の安定オペレーションおよび収益改善に対する支援を行います。 【魅力】 ■滅菌医薬品、無菌充填、テルモ独自の注射システムなど幅広い製品群を複数の工場で製造しており、複数製品および複数の工場で製造・生産改善に取り組めます。 ■海外CDMO企業は、買収によりテルモグループとなることで、複数の企業の合併シナジー効果創出に貢献でき、これまでの仕事で得た知見を幅広く活用できます。 ■事業拡大の中核を担うファーマシューティカル事業に携わり、会社の成長を牽引する、非常にやりがいのある業務です。 【募集背景】 テルモのメディカルケア—ソリューション事業は、ファーマシューティカルビジネスへ注力しており、国内にある３つの医薬品生産拠点に加え、初となる海外のＣＤＭＯ生産拠点を持つ等、生産キャパシティの拡充ならびにグローバルビジネス拡大を図っていきます。 事業拡大に伴い、海外・国内の製薬会社からのニーズにきめ細やかに応えるためのグローバルオペレ−ション体制を強化していきます。この強化に伴い、製薬企業からの要求やグローバルでの規制要求事項に的確に対応し、オペレーションを牽引する人財を求めています。
株式会社大東ラインテック
未経験歓迎【技術スタッフ】年休130日／完全週休2日／土日祝休み
生産・製造スタッフ、建設・建築・設備工事スタッフ
★転勤なし・UIターン歓迎・マイカー通…
300万円〜700万円
正社員
〈 現場の状況や天候次第で早上がりもOK 〉社会インフラや日常の安心を守る技術職！送電線や鉄塔の建設業務をお任せ。／◎独身寮(月4000円～) ＼大変そう、むずかしそう／ 大丈夫です。育成前提でじっくり研修。 無理は絶対にさせません！ 1. 鉄塔の組立 組立図を見ながら 部材やボルト・ナットを仕分け ▼ プラモデルのようなイメージで ユニットごとに仮組みをします。 ▼ クレーンで吊って組み上げ ▼ ボルト・ナットをしっかり締めて完成！ 「絶対に無理をしない」残業ゼロの働き方 ──お昼には仕事終了！？ 外仕事なので体調管理が大切です。 特に夏場は1時間に1回以上こまめに休憩をとり、 天候次第では早めに作業を切り上げます。 帰りの移動や翌日の打ち合わせを含めても 15時には上がれる働き方です。 17時が定時ですが、 無理に時間いっぱいまで 働かせることはしていません。
日清食品グループ(日清食品株式会社)
製造オペレーター#未経験OK#最大賞与8ヶ月分支給実績#土日休み#住宅手当あり#年休120日以上#第二新卒歓迎
技術(電気・機械)系その他、生産技術・生産管理
【マイカー・バイク通勤OK！｜関西・滋…
400万円〜650万円
正社員
■通常のオペレーション パラメーター調整、機械の運転、原材料の補給、清掃など ※入社後はオペレーション業務を通じ、製造のノウハウを学んでいただきます。 （製麺工程、乾燥・油熱工程・包装工程・調合など、いずれかを担当いただく予定です。） ■設備保全 年間スケジュールに従った日次・週次・月次の部品交換や、老朽化した設備の修繕など ■改善提案 業務中に発見した不具合に関する改善提案 計画の作成から実施・効果検証など 【キャリアパスについて】 将来的には、ラインリーダーや新設ラインの立ち上げ、新規設備の導入などの大規模プロジェクトに参画いただく可能性もあります！ 日清食品では、役員・管理職も全員が製造現場を熟知することから、そのキャリアを始めています。 製品や設備、人員の動き方を把握して、生産性や品質向上の課題を見極め、改善策を考える。 また、設備の修理やメンテナンスを手掛ける。 そんな製造技術者として成長していただくことを期待しています。 ※(変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般 【注目】大手企業”日清食品グループ”ならではの待遇をご紹介！ ★最大賞与8ヶ月分の支給実績あり！あなたの頑張りをしっかり還元 ★完全週休2日制（土日祝休み）で安定した休みをゲット ★住宅手当あり＆新生活支援金20万円などの充実した転居サポート※一定の要件あり ★社員食堂完備！1食300円以下で定食が食べられる＆無料でカップ麺食べ放題 ★社会保険完備・退職金制度・社員持ち株会などで資産形成もサポート 充実した待遇と働きやすい環境が整っているからこそ、 安心して長くキャリアを築くことができます◎ 【注目】日常に欠かせない『食』を、あなたの手で届けませんか？ 海外100カ国以上で愛されるカップヌードル、日本の食文化を代表するチキンラーメン、国民食となったどん兵衛。これらを自分の手で製造するという誇りは、単なる「仕事」を超えた充実感をもたらすはず。 日々の生活に欠かせない“食”を通じて、世界中に価値を届けられるのは、業界をリードする当社ならではの魅力です。自分が関わった製造ラインから生まれた商品が、実際に店舗に並んでいるのを目にしたときの喜びは、この仕事ならでは。「お父さんが携わっているラーメンだよ」と家族に誇らしく伝えられるのも、大きな醍醐味です。
大鵬薬品工業株式会社
治験薬（製剤）の品質保証業務 【東京もしくは徳島】
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 千代田区神田錦町1-27
900万円〜1100万円
正社員
「治験薬（製剤）の品質保証業務 【東京もしくは徳島】」のポジションの求人です バイオ系製品の治験薬（製剤）に関する品質保証業務 バイオ系製品の治験薬GMPに関わる ・委託先・供給業者監査（国内のみに限らず海外対応も含む．海外委託先との会議、実地監査）・品質契約（国内のみに限らず海外対応含む．英文品質契約書の締結）の締結 ・変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応 ・治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定． ・新薬承認申請資料（CTD及び生データ）の照査 【勤務地について】 本社（東京都千代田区）もしくは徳島工場（徳島県徳島市） ※勤務地は相談に応じます。
大鵬薬品工業株式会社
医薬品のGMP品質保証業務
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
徳島県 徳島市市川内町平石夷野224-…
800万円〜1100万円
正社員
「医薬品のGMP品質保証業務」のポジションの求人です 国内外レギュレーションに準拠した医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務をお任せします。 1） 徳島工場における、医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品のGMP品質保証業務 １，既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務、 ２，自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務、 ３，規制当局，販売会社及びQPの査察・監査対応 ４，新製品・導入品の立ち上げ 2） 北島工場における、医薬品のGMP品質保証業務 上記１～４と同じ
東フロコーポレーション株式会社
生産技術エンジニア■創業50年以上■年間休日123日■住宅手当あり■実働7.5h■賞与実績最大6ヶ月分
生産技術・生産管理
東京都八王子市大和田町3-3-13 …
350万円〜500万円
正社員
これまでの経験により、できることからお任せします！ 【具体的な仕事内容】 ◆設備、治工具の設計／製作 当社生産現場の効率化や品質向上を目指し、各種設備や治工具の設計、製作を担当 ◆検証、工程確認 設計した設備や治工具の性能検証、工程の確認、及び改善提案 ◆外注対応 外部の協力会社との連携や調整を実施 ※（変更の範囲）上記を除く当社関連業務 【注目】安定性と成長性を両立した企業基盤◎ 私たちは流量計測機器や環境機器のメーカー。 測る、流す、止める。そんな“流れ”をコントロールする機器をつくっています。 中でも誇れるのは、オゾン水分解装置で世界No.1のシェアを持っていること！ さらに、ただ機器を売るのではなく、 お客様の現場にあわせてバルブや配管などのユニットにまとめてカスタマイズするのが当社の強み。まさに、技術で応える会社です。 だからこそあなたには、技術や品質にこだわったお仕事をしていただけます◎ 成果物の質の高さにやりがいを感じられるだけでなく、 技術スキルのアップも叶えられるでしょう！ 【注目】技術者の成長を支える充実の環境 生産技術部門には、ものづくり歴30年以上のベテラン技術者が2名在籍しています。わからないことがあれば、いつでも気軽に相談できる環境◎CADを使った設計経験があれば、その腕前をすぐに発揮できます！ アイデアを形にして、「自分の手がけたものが形に」と胸を張れる仕事。毎日の小さな成長が、いつか大きな自信につながります。あなたも東フロで、技術者としての新たな一歩を踏み出してみませんか？ 試用期間中の雇用形態に差異はありません
日研トータルソーシング株式会社
【つくばみらい市】時給1300円◆【未経験OK】プラスチック製品の目視検査・梱包・箱詰め◆20代～30代活躍中
倉庫管理・作業、運輸・物流サービス系その他、生産・製造スタッフ
[勤務地] 茨城県つくばみらい市 […
249万円〜
派遣社員
[概要] 【週払いOK】昇給制度あり！人気の日勤で土日祝休み！残業少なめでプライベートの時間も大切にできます！みどりの駅から徒歩15分！無料駐車場あり、車通勤も便利です！バイク通勤もOK！つくばみらい市はもちろん、つくば市、常総市から通勤している方が多いです。屋内での作業の為、空調完備できれいな環境です！製品は手のひらサイズの軽量プラスチックです。重量物の取り扱いはあまりありません！女性活躍中！ 【お仕事No.】4A053-JS 【資格】経験不問 【待遇】社会保険完備、有給休暇制度有、通勤交通費支給、車通勤可、制服貸与 ※勤務先による 【休日】土日祝休み※職場カレンダーによる WEB/来場どちらで… [詳細] 検査キットや注射器などの医療機器プラスチック材料製造。主に製品の目視検査、梱包、箱詰め（段ボール組み立て）。
日機装株式会社
【東京】品質保証（リーダー候補/メディカル事業/薬事申請担当）～業界シェアトップ/在宅勤(以下略)
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
700万円〜1000万円
正社員
（案件No100448） 透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務 【具体的に】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・世界各国法規制動向の情報収集・調査 ・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成／レビュー ・規制当局対応 ・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など 【組織】 ・10名程度の組織です。 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当。日本国内医薬品も含む。 ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできます。（その他詳細は面談でお伝えします）
伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社
【品質管理】医薬品原薬のGMP運用（管理職候補） GQPの取決め／チーム労務管理※伊藤忠(以下略)
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
1000万円〜1400万円
正社員
■業務概要： 品質保証課の薬事MF担当として管理職候補としてご活躍いただき、下記業務をお任せします。 ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書および製品標準書の管理、GQPの取決め締結等） ・品質クレームへの対応 ・当局および顧客からの査察対応 ■入社後の業務： ・同社GMP運用に係る作業および管理業務（製造管理者、品質管理責任者、製造管理責任者等） ・課員の労務管理 ・製販および当局の査察対応 （その他詳細は面談でお伝えします）
株式会社スカイネット
【電気工事士】未経験歓迎◆経験者優遇
建設・建築・設備工事スタッフ、空調・電気設備・配管施工管理、建築・施工・設備工事系その他
転勤の可能性：なし＞ 株式会社スカイネ…
〜312万円
正社員
公共施設や遊戯施設などの音響やスピーカーの設置・交換、防犯カメラなどのセキュリティ機器の施工をお任せします！ 【具体的には】 ・音響やスピーカー設置・交換 ・防犯カメラなどのセキュリティ工事 ・LEDや電気器具の増設・交換など 【工事エリア】 首都圏案件（民間から官公庁まで様々）が全体の7割程度 【入社後の流れ】 道具の名前を覚えながら、資材の運搬や清掃、工具の準備、先輩の補助作業などを行っていただきます。 少しずつ現場に慣れていただきながら、第二種電気工事士の資格取得を目指していただきます。 資格取得に向けたサポート体制は万全ですので、未経験の方も安心してチャレンジできます！ 【ステップアップ】 2～3年を目安に独り立ち⇒リーダーへ ※頑張りやスキルの上達状況考慮 仕事内容の変更範囲：変更なし
伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社
【品質保証】GMPプレイヤー／医薬品原薬のGMP運用、管理など ※伊藤忠G／海外取引比率(以下略)
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
650万円〜900万円
正社員
GMPプレイヤーとして下記業務をお任せします。 ■業務概要： ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等） ・品質クレームへの対応 ・当局及び顧客からの査察対応 （その他詳細は面談でお伝えします）
非公開
クオリティシステムスペシャリスト
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京本社
600万円〜800万円
正社員
安全管理部門の一員として、以下の業務を担当します。 ※具体的には、 -苦情処理：顧客から挙げられた製品に対する苦情報告内容を確認し、必要に応じて追加情報の収集を行う。 -行政報告：国内外から受理した苦情内容を評価し、必要に応じてPMDAに報告を行う。 -添付文書管理：海外製造元が作成するIFUの改訂、またはRAが行う軽微変更や一部変更に合わせて添付文書の記載内容を改訂する。 -監査対応等：内部監査、外部機関からの監査対応やサポートをする。両方ある -トレンド分析：製品群ごとに苦情報告のトレンドを解析する。 -回収対応：製品に不具合が生じた際に、回収事案となった場合は社内の回収プロセスに則って、関係者（社内・製造元）と連携し、円滑に回収作業を実施する。また、規制当局への報告をする。
非公開
品質保証担当者
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京
800万円〜1100万円
正社員
医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務（※これまでの経験等に基づき担当業務を考慮します） ※具体的には、 ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ・品質調査（苦情）対応 ・製品やその品質保証に関するプロジェクト推進やロシュ社とのコミュニケ—ション ・品質システムの維持・向上 ・グローバルPQS要件の運用推進業務 ・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督 ・SaMDの開発・製造販売に関わるQMS業務
