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検索結果: 17,744件(41〜60件を表示)
ロジスティード株式会社
【東京／中央区】品質保証（医薬品物流）※年間休日126日／物流のリーディングカンパニー【エージェントサービス求人】
生産技術・生産管理、品質管理・保証
東日本統括本部埼玉北営業所 住所：埼玉…
500万円〜1000万円
正社員
【QMＳ、ＧＤＰ、ＧＭＳ、ＧＸＰいずれかの業務経験ある方歓迎／年間休日126日／物流のリーディングカンパニー／連結従業員数46,000名越え／海外拠点400ヵ所以上／グローバルに展開中】 ■業務内容： 社内外関係者と協力した医薬品物流品質保証の推進、温度管理等での協力会社との協創、GDP（医薬品の適正流通基準）を戦略武器とした営業拡販が主な業務内容です。 基本的には本社での業務中心となりますが、メディカル物流センター等でGDP対応業務や各種品質サポート・DX推進を対応頂く予定です。 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■配属先 ロジスティクステクノロジー部 GDP管理G ■ご活躍事例 ・医療用医薬品・医療機器等の卸売販売企業にて営業・物流・流通品質管理に従事された方 ・製造業にてGMP文書の改訂、逸脱に関する是正措置・予防措置の立案を担当された方 上記を満たさない未経験者や初心者でも問題なく、成長意欲旺盛の方であれば、ご活躍できる環境があります。 ■就業環境： GDP推進会議やGDP内部監査等での出張は、月に1〜2回程度です。 在宅勤務制度の活用など、ライフスタイルに合わせた柔軟な就労形態が可能です。基本的には本社での業務中心となりますが、メディカル物流センター等でGDP対応業務や各種品質サポート・DX推進を対応頂く予定です。エンジニアリング開発本部ロジスティクステクノロジー部GDP管理グループのメンバー構成課長3名、主任2名となります。 ■当社の特徴： 3PLと重量機工、フォワーディングからなる「スマートロジスティクス」。弊社はグローバルに広がるネットワークと豊富な実績で、最適なサプライチェーンソリューションをワンストップで提供しております。 1950年の創業依頼、70年にわたり、物流情報システムの構築に早期から取組み、企業の物流業務を包括的に受託する国内3PL事業のリーディングカンパニーとして、幅広い業種・業界のお客様からの実績を拡大しております。 ■魅力： 物流インフラ網を国内外で積極的に拡充し、多彩なサービスメニューを高品質にグローバルで展開しています。今後も「スマートロジスティクス」をコアとしながらも、事業、業界を超えた協創領域の拡大を図り、新たなイノベーションを実現していきます。
株式会社サイキョウ・ファーマ
【東京】品質保証(エキスパート職)※OTC医薬品や消毒液などの製造販売企業／年間休日120日【エージェントサービス求人】
生産技術・生産管理、品質管理・保証
事業本部 住所：東京都江東区亀戸5-6…
450万円〜599万円
正社員
■業務内容： ・品質問題の早期発見、適切な改善 ・海外・国内工場とのやり取り（デザイン確認、製造管理、出荷判定） ・各種書類作成（社内資料、仕様書（英語）、薬事申請、国内許可申請） ・クレームに対しての商品検証 ＜1日の流れ（例）＞ 9：00〜9：05 朝礼 9：05〜9：10 清掃 9：10〜9：30 前日までの品質対応状況確認 9：30〜12：00 工場や各担当者の進捗状況確認 12：00〜13：00 ランチ 13：00〜15：00 資料等の作成 15：00〜18：00 その他業務 ■組織構成： 社員3名、パート5名で構成されております。 ■自社工場を持たないファブレスメーカーの特徴： ＜ジャパンクオリティーを維持しながら高いコストパフォーマンスを実現＞ 当社製品を製造する工場は主に海外で、原料は日本、アジア、ヨーロッパなど世界各国から調達しています。 海外で流通している製品をそのまま輸入・販売しているのではなく、製品を製造する初期段階（成分や分量、効能・効果の決定）から、使用原料、製造工程まで全て管理しています。更に、製品の試験検査は、製造ごとに日本国内の試験検査施設で行っています。 製品の製造から包装までを当社管理下により海外で行って輸入している為、税関の指導により製品表示には「輸入元」と表示していますが、品質には全く問題なく安心してご使用いただける製品です。
武州製薬株式会社
【加須工場/転勤無】品質検査スタッフ※未経験歓迎！研修制度充実／土日祝休・日勤のみ／安定経営企業【エージェントサービス求人】
生産技術・生産管理、品質管理・保証
加須パッケージングセンター 住所：埼玉…
400万円〜649万円
正社員
【医薬品の包装検査をお任せ／月平均残業20H程度／年間休日126日・有給取得率70%／医薬品の大手受託製造メーカーの安定性】 ■職務内容： 国内外の製薬メーカーから依頼を受け医薬品の受託製造を行う当社の、加須にあるパッケージングセンターにて包装エリアの品質管理をご担当いただきます。 ※入社後は一定期間川越工場で研修を実施したのちに加須パッケージングセンターでの勤務となります。 ■職務内容詳細： 《包装検査》 包装エリアにおいて、包装作業が適切に実施されているかを規格書に沿って試験を実施します 《試験検体サンプリング》 原料サンプリング室内（クリーンルーム環境）において、受入した中間製品、賦形剤、原薬等を指図書に基づき必要量抜取りを実施 《資材受入検査》 入荷される資材について、抜き取りから試験までを実施すること 試験については、外見検査、寸法検査、表示検査等があります 《参考品管理》 参考品を指定場所に保管し期限切れについて廃棄を行います 《医療機器検査》 入荷される医療機器について受入から製品検査まで実施。 外観検査及び規格書に沿って行います ※レポートライン： Group Manager ⇒ 川越分析事業部長⇒ 分析事業統括部長⇒ 品質本部長 ■働き方 人々の健康に貢献する医薬品をつくる会社が、社員の健康を損なう環境であってはならないとの考えのもと、社内環境の充実に取り組んでいます。特に新入社員を育てようとする環境の整備に力を入れております。例えば、年の近い先輩がメンター（教育者）となり仕事の疑問はもちろん、不安や悩みまで何でも相談できる制度や、定期的なフォローアップ研修、上司や人事との面談など、多くの教育も実施致します。また、有給休暇の取得率が70%を超える当社では、徹底したワークライフバランスを心掛けており、1ヵ月の平均残業時間は20時間ほどです。 ■当社の特長 業界の中では国内シェア2位を占める業界のリーディングカンパニーです。ノバルティスファーマの医薬品製造拠点を基盤に、シオノギ製薬の医薬品製造技術を融合して発足したという経緯から、両社との強い協力関係を持っています。強固な基盤を持ちながら、2010年からはシオノギグループから独立し、当社の高い技術力をより多くの企業と共に発揮しています。
金子コード株式会社
【静岡／浜松】医療機器の品質保証／年休121日／完全週休二日制／創業91年／中途入社の方も活躍中【エージェントサービス求人】
品質保証、品質管理・保証
浜松工場 住所：静岡県浜松市浜名区細江…
400万円〜649万円
正社員
【医療用カテーテル・チューブの品質を守り「人を救う」ことに貢献/完全週休二日制/土日休み/ワークライフバランス等推進事業所に認定】 ■ミッション： メディカル事業部にて人の命に直結する医療機器の品質保証をお任せします。 ■業務内容： ・製品に関する仕様書、証明書の作成、発行 ・得意先の監査対応（中国工場へ出張し監査を行うこともあります） ・品質保証係や検査員のマネジメント管理 ・品質保証、不具合流出防止などに関する教育を遂行 ・ISO管理、監査対応 ※不具合の発生時は、原因を調査し、営業や開発担当と一緒にお客様へご説明します。 ※外注先に対する支援や監査：有り（月に1回程度を想定）／提携している中国の企業に出張の可能性：有り（半年に1回などを想定） ■業務の特徴： ・医療機器マーケットは拡大中で、当社も受注数が増加しています。世界と戦える生産体制を築いていただきます。 ・当社製品がお客様から選ばれる理由…一貫した生産工程の内製化により、外注比率が高い同業と比較して納品までのスピード／生産コスト減／高い品質コントロールを武器に、お客様から「当社を選んでよかった」とお声をいただいております。 ■組織構成： 全体：13名（責任者1名） 品質管理：6名 品質保証：7名 ※平均年齢29歳となっており活躍によってリーダーも目指せます。 ■当社の魅力： ・「日本人の体に合ったカテーテルチューブ」を実現するために、全国の医療機器を販売するお客様と一緒に取り組んでまいりました。「病気で苦しむ患者様の役に立つ医療機器」をお客様と共に考え、具現化し病院へ供給することで社会に貢献します。 ・「社員が働くことに幸せを感じる会社」を目指しております。平均有給取得日数13.2日と、仕事もプライベートも充実させられるワークライフバランスが整っております（2017年2月浜松工場が「ワークライフバランス等推進事業所」に認定されました）。 ・メディカル事業部の他にエレクトロニクス事業部・食品事業部の展開があり、3つの軸から安定経営を目指します。
辰巳化学株式会社
【石川／白山】医薬品製造管理者〜創業80年以上の安定企業／年間休日126日／女性育休100％〜【エージェントサービス求人】
品質管理・保証
松任第一工場 住所：石川県白山市上安田…
500万円〜899万円
正社員
【石川県唯一ジェネリック医薬品の製造・販売を行う会社／年間休日126日／ワークライフバランス◎】 ■概要 ジェネリック医薬品の総合メーカーである当社において、GMP上の医薬品製造管理者として品質リスクマネジメントの責任者の役割を担っていただきます。将来的には組織のマネジメントもお任せします。 ＜具体的な業務内容＞ ・GMP省令に応じた品質管理システムの構築／運用／管理 ・組織マネジメント （将来的に） ■組織構成 品質保証一課・二課・三課に分かれておりますが、合計30名程で構成されております。 ■当社について 医療費の増加により注目されている「ジェネリック医薬品」の製造・販売や、受託製造を手掛けている医薬品の総合メーカーです。「医薬品の安定供給こそがメーカーの使命」という考えのもと事業を推進しております。全国の医療機関に医薬品の安定供給を行うべく、4ヶ所の営業所と8社の関連会社をはじめ、全国約120ヶ所の販売代理店との密な連携による、強固な流通網を構築しています。 確かな技術力を駆使して開発された当社の製品は豊富なラインナップを誇っており、医療機関の様々なニーズに応える事が可能です。当社工場は最新鋭の設備・ITを導入し生産性を高めています。自動搬送システムの導入により多くのモノをより短い時間で的確に搬送。作業員は人員専用通路を利用することで、ヒト・ モノの動線を分離し汚染防止を実現。洗浄から乾燥まで全自動で行うほか、充填から最終包装までワンウェイ化。現場のシステム運用においてはタブレット端末を導入し持ち運びを容易にすることで、いつでもどこでもリアルタイムで追跡・記録・確認が可能な仕組みを導入。大幅な効率化を実現をしています。
アピ株式会社
【岐阜／揖斐郡】品質保証（ワクチン原薬）◆UNIGEN勤務／年休123日／社会貢献性の高い事業内容◆【エージェントサービス求人】
品質管理・保証
株式会社UNIGEN 岐阜工場 住所：…
400万円〜649万円
正社員
■募集背景： 独自の技術「BEVS」を用いてバイオ医薬品を製造し、インフルエンザやコロナウイルスのワクチン製造なども手掛ける、アピ株式会社のグループ会社「株式会社UNIGEN」にて、生産量増大における増員採用になります。 ■業務内容： 医薬品原薬（ワクチン原薬）の製造における品質保証業務をお任せいたします。 ・逸脱、変更、CAPA管理、バリデーション業務 ・記録書照査、承認、文書管理（発行、保管） ・供給者管理、製品品質照査、査察・監査対応、衛生・防虫防鼠管理 ・リスクマネジメント、製造販売業者との取決めの締結及び更新 ・出荷管理、品質情報等に対する対応 ・レギュレーション、コンプライアンスへの対応（改善対応、教育訓練、申請書との整合性確認） ■組織構成： 配属組織は約20名で構成されております。 ■通勤／住宅手当に関して： 車で30分圏内の大垣市、瑞穂市、岐阜市から通勤されている方が多いです。転居が必要な方は規定に応じて住宅手当支給があります。 ■UNIGEN製インフルエンザワクチンの特徴： BEVSという技術を用いて昆虫細胞とウィルスを培養することで、ワクチン原薬を製造しています。技術進化により、製造期間は半年から約8週間へと短縮されました。従来は「型」毎新薬品の製造が必要でしたが、UNIGENのワクチンはどの型にも対応しています。世界最大級のプラントを所有、体制も整っているため大量生産が可能です(組み換えインフルエンザワクチンの製造では世界最大級の大きさです)。 ■UNIGENについて： ・インフルエンザワクチン原薬の商用生産で培ってきた実績が認められ、新型コロナワクチン原薬の製造工場として抜擢されました。 ・「次世代ワクチンをはじめとする最先端のバイオ医薬品をより早く、より多くの人に届けることで、人々の健康に貢献する」とのミッションを掲げ、質の高いバイオ医薬品を安定的に製造することを目指して設立された会社です。
アピ株式会社
【岐阜／揖斐郡】品質管理（ワクチン原薬）◆UNIGEN勤務／社会貢献性の高い事業内容◆【エージェントサービス求人】
品質管理・保証
株式会社UNIGEN 岐阜工場 住所：…
400万円〜649万円
正社員
■募集背景： 独自の技術「BEVS」を用いてバイオ医薬品を製造し、インフルエンザやコロナウイルスのワクチン製造なども手掛ける、アピグループ「株式会社UNIGEN」にて、生産量増大における増員採用になります。 ■業務内容： 医薬品原薬（ワクチン原薬）の製造における品質管理業務をお任せいたします。下記業務を行っていただきながらマネジメント業務もお任せします。 ・出荷試験、用水試験、環境試験、原料試験などの試験業務 ・原料、中間体、資材、製品等の検体採取、試験実施・報告 ・分析法バリデーション、品質及び試験法にかかる各種文書作成 ・試験室管理記録の完備、参考品保管、標準品、試薬等の管理 ・試験検査機器の校正と点検 ・安定性試験の実施 ■働き方： 状況に応じてチームの労務管理やGMP管理業務などの対応のため、交替で深夜帯の勤務が発生する可能性があります。(6：30〜15：30/14：30〜23：30/22：30〜7：30) ■住宅手当： 車で30分圏内の大垣市、瑞穂市、岐阜市から通勤されている方が多いです。転居が必要な方は規定に応じて住宅手当支給があります。 ■UNIGEN製インフルエンザワクチン： BEVSという技術を用いて昆虫細胞とウィルスを培養することで、ワクチン原薬を製造しています。技術進化により製造期間は半年から約8週間へと短縮されました。従来は「型」毎新薬品の製造が必要でしたが、UNIGENのワクチンはどの型にも対応しています。世界最大級のプラントを所有、体制も整っており大量生産が可能です(組み換えインフルエンザワクチンの製造では世界最大級の大きさです)。 ■UNIGENについて： ・インフルエンザワクチン原薬の商用生産で培ってきた実績が認められ、新型コロナワクチン原薬の製造工場として抜擢されました。 ・「次世代ワクチンをはじめとする最先端のバイオ医薬品をより早く、より多くの人に届けることで、人々の健康に貢献する」とのミッションを掲げ、質の高いバイオ医薬品を安定的に製造することを目指して設立された会社です。 ・世界最大級のバイオプラントにおいて、UNIGENが誇る最先端のバイオ医薬品原薬製造技術と、アピの製剤製造技術により、初期検討や治験薬製造や商用原薬製造、商用製剤製造までをワンストップで担います。
楽天メディカル株式会社
【東京】Device Quality Manager/ Sr. Manager 【エージェントサービス求人】
品質管理・保証
本社 住所：東京都世田谷区玉川2-21…
1000万円〜1000万円
正社員
【光免疫療法を基にした新しいがん治療法の開発を行う企業／グローバル拠点あり／英語を活かせる】 ■職務内容： 先駆的ながん治療法（医薬品・医療機器）の開発を進める当社において、品質保証・エンジニアリングマネージャーとして、以下のような業務をお任せします。 ▼医療機器のサステイニングエンジニアリング ・無菌医療機器の開発、設計検証、バリデーション ・設計移管、プロセス開発、適格性確認のためのCMOサポート ▼医療機器の品質管理 ・苦情・CAPA調査 ・市販後品質モニタリング ・ラボ施設管理 ■当社の特徴： 薬剤と光を組み合わせた、がんをはじめとした様々な疾患に対する新しい治療法の開発を行うグローバルバイオテクノロジー企業です。 「第5のがん治療法」して注目されている光免疫療法に着目し、2020年9月、頭頸部がんを対象に条件付き承認を取得し、2021年1月に薬剤を発売しました。 世界中の一人でも多くの患者さんに、一日も早く、私たちの革新的な治療法をお届けすることにより「がん克服。」というミッションの実現を目指します。
株式会社イーシー
初級エンジニア◆年休120日以上◆残業月15h以下◆独身寮･引越手当◆リモート面接★未経験入社多！研修充実
品質管理・保証
静岡、及び神奈川・愛知のクライアント先…
300万円〜450万円
正社員
あなたのスキルや希望に合わせた業務をお任せします。 ☆未経験歓迎 空調機器や自動車の内部構造の理解を深められます。 (変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般 【開発環境・業務範囲】 ☆三次元測定機の知識が得られます 【1】試作用内製プレス部品の三次元計測作業 ・自動三次元測定機を操作しての試作パネルの測定 ・測定結果のデータまとめ ・計測用ボデーの定盤への運搬、セッティング準備 ・測定の為の帳票準備 【2】試作車両の品質確認準備及び、それに付随する業務 ・車両要求品質、紐付け情報の収集、問合せ ・品質確認用各種チェックシートフォームの作成 ・合わせ目標品質項目、タイヤの測定 ・試作車両購入部品の品質確認業務 ・台上加振及びこれに付随する業務 ☆電気系の知識が得られます 【1】自動車用電線の評価試験業務 ・金属の棒を加工し、電線部分を作成 ・作成した電線を使用し、電線導体試験評価を行う 【2】自動車電機部品の評価試験 ・細かい部品をロウ付けし、熱電通を測る試験 ・試験結果をまとめ、報告書の作成 【3】業務用空調機器の試験補助 ・市場からの返却品への分解～分析 ・不具合原因の確認～報告書作成 【4】自動車用電線の評価・解析業務 ・自動車電気部品の試作～評価 ・評価結果をまとめ、報告書の作成 【注目】働きやすさ抜群の環境が自慢です！ ★充実の休日休暇 完全週休2日制で、年間休日は120～140日。 また、有休消化率は70％以上です！(中には100％を超えている社員も…！？) プライベートも満喫できます。 ★残業少なめ！ 月平均の残業時間は繁忙期を除き、15時間前後と少なめです！ メリハリをつけながら日々の仕事に取り組めます。 ★UIターンOK！ 独身寮(60％会社負担/上限3万円)を完備しているほか、 引越し手当(上限4万円)もご用意。 地方から転職される方でも、スムーズに業務をスタートできる環境です。
非公開
医療機器の薬事業務全般、QMS維持・管理業務
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都、千葉県
600万円〜1000万円
正社員
・医療機器法規制の調査と分析、分析結果に基づくアクションアイテムの策定と実行 ・第三者認証機関との窓口業務 ・内部監査、第二者監査、第三者監査の対応 ・社内向け医療機器法規制教育の講師 ・社内からの医療機器法規制に関する問い合わせの対応 ※国内出張あり
ネオクリティケア製薬株式会社
【厚木／係長～課長クラス】品質保証（QA）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
神奈川県 厚木市旭町4-18-29
700万円〜1000万円
正社員
「【厚木／係長～課長クラス】品質保証（QA）」のポジションの求人です 【具体的な職務内容】 主業務として、注射剤製造所における適切な医薬品GMPシステムの構築、運営、改善を行う品質保証業務に携わっていただきます。ご経験により、品質保証に係る業務の責任者又は副責任者に任命致します。 【同社の魅力】 1947年の設立以来、輸液をはじめ各種注射剤の製造一筋に取り組んできた企業です。業界に先駆け製造受託や開発受託を推進してきました。受託製造事業においては、バッグ製剤の生産技術で高く評価されており、世界最高水準の製造品質を誇ります。グローバルジェネリックメーカーのネオファーマグループの一員であり、グループ企業としては医薬品も含めた様々な用途開発の可能性を秘めた5-ALA（5-アミノレブリンサン）に強みを持っています。病院市場における実績をベースに、大きな成長が見込まれるオンコロジー領域へも事業領域を拡大し、成長を目指していきます。 【今後の事業展開】 輸液を中心とした主力製品に加え、同社がこれまで急性期病院などの大規模医療機関を中心に築きあげてきたネットワークを持ち、さらには2019年10月よりネオファーマグループの一員となりグローバルではそのネットワークも活かし、日本国内では弊社ネットワークにネオファーマグループが持つ製剤の販売検討ができる等、相乗効果による可能性が広がります。 【厚木工場について】 厚木工場では輸液と注射剤を専門に製造しています。医薬品の中でも直接体内に投与する輸液などは安全かつ最高水準の品質管理レベルが要求されますが、同社厚木工場ではその高い水準をクリアする品質維持スキルを持ったスタッフ、設備、技術のもと万全の体制で製造に取り組んでいます。
共立製薬株式会社
【広島県庄原市】製薬会社での品質管理（課長候補）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
広島県 庄原市東城町新福代36 広島工場
650万円〜800万円
正社員
「【広島県庄原市】製薬会社での品質管理（課長候補）」のポジションの求人です 【期待する役割】 動物医療の医薬品研究・開発・製造・販売を行っている同社の広島工場（庄原市）で品質管理の課長候補としてご活躍いただきます。 【職務内容】 動物用医薬品製造会社の工場での医薬品製造管理・品質管理業務。 ・動物用医薬品製造のGMP業務 ・製品出荷判定業務 ・承認書の確認および修正（経験や役職によります） ・各種SOPなどのドキュメント作成、監査、指導（経験や役職によります） 【組織構成】 50代2名、40代3名、30代2名、20代1名の8人で構成されています。 【キャリアパス】 今までのご経験に合わせてポジションは相談のうえで決定します。 経験次第では、入社後すぐに上流工程に携わることも可能です。
株式会社ワールドインテック
夏入社積極採用★説明会のみOK【研究開発職(化学・分析)】
基礎、応用研究、分析(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証
全国各地のパートナー提携企業先での勤務…
350万円〜450万円
正社員
パートナー提携企業先の研究開発部門等で、 各プロジェクトに＜研究者＞として関わっていただきます。 大手化学材料メーカーや大手製薬会社、公的機関など、 医薬系・化学系・バイオ系分野で 最先端の研究開発を扱っている企業に就業していただきます。 数々の企業様と提携している当社だからこそ、 様々なジャンルで研究開発の経験を積むことができ、 研究者として長く安定したキャリアを築くことができます。 ◆案件多数あり！様々なフィールドで活躍できる！ （医薬系） がん免疫療法の新規開発・分子生物学的解析、DNAおよびRNA精製・細胞培養動物実験・免疫学的解析（ELISA、FACS）etc… （化学系） 医薬品中間体の合成ルート確立、構造解析、樹脂の合成etc… （バイオ系） 細胞の培養技術に関連する研究、遺伝子解析、Vitro実験（抗体遺伝子作成など）etc… ◎Web説明会のみ参加OK◎ Web説明会を随時実施しています。 一人ひとりのお悩みや不安に寄り添いながら、ワールドインテックの強みや働く環境などを丁寧にご紹介していきます！気になることがあれば何でも聞いてください！ 説明会をご希望の方は、個別で日時を調整いたしますので、『セミナー/面談情報』ページよりご予約ください。
大鵬薬品工業株式会社
【徳島】品質管理リーダー職（技術指導業務など）※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップシェア【エージェントサービス求人】
品質管理・保証
徳島工場 住所：徳島県徳島市川内町平石…
600万円〜999万円
正社員
【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】 ■職務内容： 徳島工場において、品質管理業務（GMP分析試験業務）を指導できるリーダーを募集致します。 医薬品（GMP基準）における品質管理や品質試験業務の経験をお持ちの方は歓迎です。 ■募集背景： 品質管理部の業務は、原材料の受け入れ試験、工程試験や最終製品試験の出荷試験及び当局査察対応等を行っていますが、他にも異常・逸脱対応やバリデーション業務も多く発生しております。 今回は技術指導や異常を見抜くスキルを持ち、品質管理部を牽引できる新たな方を募集しております。 ■徳島工場について： 錠剤、カプセル剤、顆粒剤、注射剤、ドリンク剤などさまざまな剤形の医薬品、医薬部外品を製造しています。 ■組織構成： 徳島工場で働く従業員は正社員で約430名で、20代から50代まで幅広く在籍しています。一部60代の嘱託社員・再雇用社員も在籍しています。 従業員の多くは、徳島県内にて暮らしております。 ■立地： 徳島空港から車にて15分、徳島駅から車にて20分というアクセスの良い場所に工場があります。 従業員の多くは、工場まで車で通勤しています。 ■安くて美味しい社員食堂： 工場内には食堂があり、1食350円程で食べることができます。栄養バランスもいい食事が安く摂れるので社員にも好評です。 ■充実の社員寮： 遠方から転居して徳島工場に勤務される場合には、家賃補助・社宅制度などがございます。 家賃・光熱費込み、さらには朝食夕食もついてくるため、独身の方には大変好評です。 寮内にはフィットネスジムや、ソフトボール、テニスもできるコートもあるので運動不足にもなりません。 ※住居を探すための往復交通費についても1回分は会社負担がございます。 ■安心して住める環境： 工場は海からも近いため、釣りが好きな方は休日に海釣りに出かけ、釣った魚を持ち帰って料理する方もおります。 大きなショッピングモールも複数あるため、休日の過ごし方もとても充実しています。 お子様がいる方は敷地内にグループ社員が利用できる保育所もあるので安心です。
協和キリン株式会社
【高崎】バイオ医薬品の品質管理（微生物）統括業務 ※バイオ医薬品を中心とした大手製薬メーカー【エージェントサービス求人】
品質管理・保証
高崎工場 住所：群馬県高崎市萩原町10…
600万円〜1000万円
正社員
■業務内容： 医薬品、治験薬のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務、品質管理戦略の立案、最新テクノロジー導入 ・微生物ラボメンバーの統括管理（マネジメント） ・医薬品の品質管理に関するGMP体制の整備 ・製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験（微生物）の管理戦略立案 ・検出微生物の分離・同定・考察 ・最先端微生物試験技術の技術検討を含む導入（主にオンライン化、ロボットテクノロジー、微生物迅速試験法） ■魅力： 協和キリンの品質本部は、企業理念であるライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により、世界の人々の健康と豊かさに貢献するという企業理念のもと、世界の患者様に高品質な医薬品を安定的に提供することをミッションとしています。高崎工場はグローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となるバイオ医薬品製造所です。製造品質の基盤となる製薬用水、製造環境の維持管理及び工程の微生物管理について、管理戦略立案、最新テクノロジー導入について中心的役割（品質管理責任者/副品質管理責任者/リーダー）を担っていただきます。また、海外の当局含めた査察・監査を受査することで、最新のPIC/S GMP及びcGMP対応を実践していただくことも可能です。工場内外の各部門とコミュニケーションを取りながら、バイオ医薬品の品質管理を通じて世界の患者様に貢献する、非常にやりがいのある業務です。これまでのキャリアを活かし、企業理念の実現に貢献いただきたく思います。
ネオクリティケア製薬株式会社
【神奈川／厚木】生産技術＜技術移転・バリデーション中心＞（ベテラン歓迎／競合の少ない安定メーカー）【エージェントサービス求人】
前臨床研究(製剤技術)、品質管理・保証
厚木オフィス 住所：神奈川県厚木市旭町…
350万円〜649万円
正社員
【化粧品や食品メーカーの方も歓迎／競合が数社しかいない安定した環境・アンプル製剤のパイオニア／穏やかな日系の社風】 ■職務内容： （1）医薬品製造工場の生産技術部部門における、受託製品を含めた工程の定期、及び変更時のバリデーション業務、品質リスクマネジメントやマスタープラン業務に携わっていただきます。 （2）コンピュータ化システムバリデーションの全般業務に携わっていただきます。 （3）工程改善や予防的品質管理などの工程管理業務や進捗管理業務に携わっていただきます。 上記の業務を習得していただきましたら、下記部門としての業務にも幅を広げていっていただきたいと考えています。 ＜部門業務内容＞ ・自社工場で製造する製品の製造工程に関わる管理全般（受託及び開発品の製造可否検討、委託元との詳細な調整、製造・試験技術移転、監査対応など） ・他社工場へ製造を委託する場合の管理全般 ・バリデーション全般 ・包装設計や資材改版に関わる管理業務 （新規製造品の包装仕様、委託先及び受託元との詳細な調整、包装技術移転など） ■同社の魅力： 1947年の設立以来、輸液をはじめ各種注射剤の製造一筋に取り組んできた企業です。業界に先駆け製造受託や開発受託を推進してきました。受託製造事業においては、バッグ製剤の生産技術で高く評価されており、世界最高水準の製造品質を誇ります。病院市場における実績をベースに、大きな成長が見込まれるオンコロジー領域へも事業領域を拡大し、成長を目指していきます。
株式会社日本メディックス
【千葉/柏】医療機器の薬事職 〜業界内での高い知名度とシェアを誇るリーディング企業〜【エージェントサービス求人】
薬事申請、品質管理・保証
本社 住所：千葉県柏市大島田2-5-1…
350万円〜549万円
正社員
【整形外科やリハビリ科、接骨院などで使用されている「低周波治療器」で、圧倒的なマーケットシェアを誇るメーカー／業界内での高い知名度と商品力をもつリーディングカンパニー】 ■職務内容 整形外科やリハビリ科、接骨院などで使用されている低周波治療器メーカーの当社において、主要施設・大学との研究会等によるニーズの把握や、新規申請による薬事業務をお任せします。【変更範囲：会社の定める業務】 ■当社の特徴・魅力： ・病院では、低周波治療器といえば日本メディックスと言われるほど高い知名度を誇っております。 ・1976年の設立以来、SSP治療器をはじめ低周波治療器などの電気刺激を中心に、温熱療法、寒冷療法、赤外線治療などあらゆる技術を駆使して「痛み」と向き合ってまいりました。おかげ様でこれまでにSSP治療器は50,000台、干渉波治療器は30,000台を愛用いただいております。低周波治療器以外でも、この30年間にリハビリテーション機器や介護福祉機器、リラクゼーション機器などの製品開発を行い、ラインアップを充実させ、広く医療および福祉に貢献してまいりました。当社の原点でもある「痛み」の緩和にこだわりながら、当社の持てるすべての技術とあらゆる資源を投入して幅広い医療分野で、より多くの患者に喜んでいただける製品とサービスをこれからも提供していくことが使命だと考えております。また、これからの時代を第二の創業期と位置付け、現状に驕ることなく先見性をもち全社員一丸となって新しい時代を築いてまいります。
協和キリン株式会社
【高崎】バイオ医薬品の品質保証・統括業務（変更管理・文書管理・教育・システム管理）【エージェントサービス求人】
品質管理・保証
高崎工場 住所：群馬県高崎市萩原町10…
500万円〜1000万円
正社員
■業務内容： GMPに沿った品質保証業務 ・文書管理（製品標準書・基準・手順の整備等） ・製造所との取り決めの締結及び更新 ・GMP教育の計画と実行、記録の管理 ・品質保証業務に係る電子システムの導入、定着 ・変更管理 ■魅力： グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できる。 ■高崎工場について： 中期経営計画である「グローバル製品の価値最大化」「グローバルでの安定供給体制確立」に欠かせない役割を高崎工場は担っています。グローバル展開にあたり、バイオ医薬品を中心とした医薬品を生産しているのが高崎工場のみで、同社の核となる工場となります。 ■同社の特徴： ライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により世界の人々の健康と豊かさに貢献します」という理念を掲げ、「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」の4つの領域を重点カテゴリーとして、最先端のバイオテクノロジーを駆使した新薬の可能性について日々研究を進めています。持続的な成長を果たしていく為には、この「新しい価値の創造」が重要なポイントになります。当社は20年以上前からアカデミア等との連携によるオープンイノベーションに取り組み、「新しい価値」を提供してきました。今後も社内外の知識やノウハウを有機的に繋ぐことで画期的な新薬の開発をしていきます。当社は、現中期経営計画中に「KYOWA KIRIN」ブランドの新薬を欧米をはじめとした海外の患者の皆様にお届けできる予定です。改めて当社が、世界でも数少ない独自の価値を持つ会社に成長しつつある手ごたえを感じることができます。
協和キリン株式会社
【高崎】バイオ医薬品の品質管理 統括業務※バイオ医薬品を中心としたキリングループの大手製薬メーカー【エージェントサービス求人】
品質管理・保証
高崎工場 住所：群馬県高崎市萩原町10…
600万円〜1000万円
正社員
■業務内容： 医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の業務のいずれかもしくは複数を主とする品質管理業務 ・製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等における品質管理責任者、副品質管理責任者等 ・品質管理部ラボメンバーの統括管理（マネジメント） ・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備 ・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応、承認申請書の確認 ・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括 ・分析委託先への技術移管・技術支援 ・製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験（微生物）の管理戦略立案 ・最先端品質管理技術の導入（技術検討を含む）、バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬または無菌製剤品質管理で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務およびシステムの導入後の保守改善業務 ■魅力： 協和キリンの品質本部は、企業理念であるライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により世界の人々の健康と豊かさに貢献するという企業理念のもと、世界の患者様に高品質な医薬品を安定的に提供することをミッションとしています。高崎工場はグローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となるバイオ医薬品製造所です。品質管理業務全般の取りまとめとして製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等に品質管理責任者、副品質管理責任者もしくはそれに類するポジションでご活躍いただけます。また、昨今重要となっております品質管理業務のIT化推進、最新のテクノロジー開発・導入にも携わっていただけます。更に、海外の当局含めた査察・監査を受査することで、最新のPIC/S GMP及びcGMP対応を実践していただく中でグローバル人材として飛躍していただくことも可能です。工場内外の各部門とコミュニケーションを取りながら、バイオ医薬品の品質管理を通じて世界の患者様に貢献する、非常にやりがいのある業務です。これまでのキャリアを活かし、弊社企業理念の実現に貢献いただきたく思います。
協和キリン株式会社
【高崎】バイオ医薬品の開発段階における品質保証（QA)・プロジェクト管理業務【エージェントサービス求人】
品質管理・保証
高崎工場 住所：群馬県高崎市萩原町10…
500万円〜1000万円
正社員
■業務内容： ・バイオ医薬品治験薬に対する品質保証業務（変更管理、逸脱管理、出荷管理、リスクマネジメント、品質情報処理、回収処理、CAPA管理、サプライヤ管理など） ・開発段階におけるバイオ医薬品に対する品質保証業務（プロジェクト管理、技術移転、品質契約、委託先製造所の管理など） ■魅力： CMC品質ユニットは協和キリンが掲げるグローバルスペシャリティファーマへ飛躍、加速するため、医薬品の開発から上市に至る製品ライフサイクルにおける品質保証・品質管理（開発GMP）を独立して一元管理することを目的として新たに設立した組織です。その中で、バイオ開発QAの業務活動は、特にバイオ医薬品の治験薬を含む開発候補品を扱い、それらを上市品に育てる活動です。 バイオ医薬品の開発プロジェクトへの品質保証からの参画を通じ、研究所や工場などの関係部署と連携しながら開発プロジェクトを確実に推進、製品を上市させることにより、協和キリンの研究開発から上市までの製品ライフサイクル全般への関与を実感することができ、さらには、ご自身の業務経験を積むことにつながります。 バイオ医薬品の開発プロジェクトへの参画を通じ、様々な種類のバイオ医薬品に対する技術面、品質保証面の対応を通じ、バイオ医薬品に対する幅広い業務経験を積むことが出来ます。 また、国内海外の委託先製造所や海外グループ会社を含む国内外のプロジェクトメンバーとの係わりを通じて、グローバルスペシャリティファーマしての業務経験を実感することができ、多くの成長の機会を得ることが出来ます。 ■高崎工場について： 中期経営計画である「グローバル製品の価値最大化」「グローバルでの安定供給体制確立」に欠かせない役割を高崎工場は担っています。グローバル展開にあたり、バイオ医薬品を中心とした医薬品を生産しているのが高崎工場のみで、同社の核となる工場となります。
