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守田化学工業株式会社

【岡山/新見市】天然甘味料メーカーでの製品開発◆化学の知識をお持ちで応募可/残業ほぼ無・基本土日祝休【エージェントサービス求人】

製品開発(食品)、生産・製造技術・管理系その他

新見工場住所：岡山県新見市足見100…

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400万円〜649万円

正社員

【天然甘味料「ステビア」の老舗メーカー／国内シェアトップクラス／基本土日祝休み／消化率90%以上（2024年実績）】 ■業務内容：天然甘味料「ステビア」の老舗メーカーである当社にて、製品開発をご担当いただきます。 ■具体的な業務内容：・工程を含む製造技術の開発・新製品の開発・品質管理チームのマネージメント、サポート ■当社の特徴：・当社は、草分け的存在として1971年にステビア甘味料を開発した企業で、次世代品の特許も多数保有しています。他社には無い優れた製品の海外展開をこれから拡げていく段階です。・安全性の高い低カロリーの天然甘味料を消費者に届け健康に寄与することによる社会貢献を目指しています。変更の範囲：会社の定める業務

グリーンカプス製薬株式会社

【静岡富士宮】医薬品ソフトカプセルの分析法開発〜年間休日124日／東和薬品グループ【エージェントサービス求人】

薬事申請、学術・テクニカルサポート

静岡工場住所：静岡県富士宮市山宮22…

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450万円〜699万円

正社員

〜東証プライム上場の東和薬品株式会社グループ／高薬理活性医薬品の対応を強みに成長中〜 ■業務内容：医薬品ソフトカプセルの開発に分析研究者の立場で参加していただきます。・医薬品ソフトカプセルの分析法の開発及び試験の実施・分析法バリデーションの計画作成・実施・顧客との試験法の技術移管の窓口 ■キャリア：・入社後はご経験に応じて業務をお任せしていきますので、安心して経験を積んで頂きます。ステップアップも視野に入れて働ける業務となります。将来的には部署の責任者を目指していただきます。・また年次に関係なく、ご活躍いただける方には相応の役職をお任せしていきます。中には30代中盤でマネージャーを務められる方もいます。 ■当社の特徴：・ジェネリック医薬品のリーディングカンパニーである東和薬品株式会社のグループ企業として、2016年に誕生しました。東和薬品の企業文化を引き継ぎ、「飲みやすく」、「扱いやすく」といった医薬品に対する患者様の細かいニーズに応えた製品を製造するために設立いたしました。今後は、主に医薬品メーカーの受託を受け、医療現場に医薬品を提供いたします。・日本は、世界でもトップクラスの高齢社会であり、総務省の統計では、総人口に占める65歳以上の高齢者の人口の割合は、1950年以降に一貫して上昇しており、2040年には35％になると見込まれております。健康な状態で生活できる期間を示す健康寿命は徐々に延びておりますが、平均寿命と約10年の差があり、要介護者として認定される人数も年々増加しております。厚生労働省でも、2040年を展望し、誰もがより長く元気に活躍できる社会の実現に向けて、健康寿命の延伸を目標としております。当社は、扱いやすく／飲みやすいソフトカプセルを供給し、人々が健康に活動できる時間を提供することで社会に貢献いたします。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社リグア

【大阪/淀屋橋・本町】医療機器製造業の「総括製造販売責任者」◆業界シェアトップ/年休125日【エージェントサービス求人】

薬事申請

本社住所：大阪府大阪市中央区淡路町2…

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450万円〜899万円

正社員

【業界シェアトップ/営業兼マネージャー候補/年休125日/上場企業/成長環境あり】当社では、一般医療機器の製造販売業及び製造業の許可を取得し、ビジネス領域を拡大する事を検討しています。本ビジネスの構築にあたって、人的要件となる、総括製造販売責任者につき、その経験を有する方を募集しています。 ■仕事内容：医療機器製造業の「総括製造販売責任者」として以下業務に従事頂きます。 ■業務詳細：【変更の範囲：会社の定める業務】医療機器の製造から販売に至るまでの全てのプロセスにおいて、法規制の遵守、安全性の確保を担う重要な役割を果たします。具体的には、・製品の開発段階から製造過程の監督(製造はOEM中心であり、基本的には製造過程の監督) ・販売後の追跡調査までを包括的に管理 ※関係機関との連携を密に行いながら、法的要件に基づく適切な対応を行います。・社内での品質管理体制の維持・強化に向けた教育や内部監査の実施 ※安全かつ信頼性の高い製品の提供を支援頂きます。 ■取扱商材： IFMC関連商品（イフミック）、EMS（インナーマッスル強化用医療機器）、CRM（患者様情報管理システム）、会計サポートサービス、GRAND SLAM（人材育成研修）、情報最前線（代替医療業界情報提供サービス）など ■研修体制：各種様々な研修があり、入社後も安心して働く環境がございます。・新人社員研修 / ビジネスマナー研修 / 商品知識、業界知識各種インプット研修・中途入社者オリエンテーション研修・社員総会（半期）・月次営業研修・コンプライアンス研修・OJT研修・外部講師研修・階層別研修・メンターメンティ制度（昼食費補助有） ■経営理念：同社では「良心の相互創生」〜全従業員・家族の幸せを追及すると共に、豊かな良心を育み、社会の発展・進歩に貢献する〜変更の範囲：会社の定める業務

株式会社コスモビューティー

【大阪】薬事◆連結売上約523億化粧品OEM/開発スピード・商品提案数業界トップクラス【エージェントサービス求人】

技術(化学・食品)系その他、薬事申請

セントラルオフィス(大阪本社) 住所：…

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400万円〜649万円

正社員

■業務内容：薬事担当として、医薬品・化粧品の校正業務を中心に、その他業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応を担当します。 ※取扱商品…基礎化粧品、ヘアケア商品、医薬部外品等　【変更の範囲：会社の定める業務】 ※年間総試作品件数約4,000件、開発スピードや商品提案数などは業界トップクラスを誇り、競合他社より出荷率が高いことが特徴です。 ■組織構成：正社員6名（うち1名時短、1名育休）、パート3名 ■当社の魅力： ◇評価制度年に一度、人事考課を実施します。自己評価⇒上司査定⇒役員査定・他部署の部門長査定という流れで、公正に行われます。給与は、入社後しばらくは定期昇給で、その後は実績に応じた評価に基づく、実力主義の評価に変わります。そのため、年齢に関係なく、若いときから役職者に昇格することも可能です。 ◇社長との1on1 年に1度、社長との個別面談があります。ここでは、家庭のことや、自身の業務内容、今後キャリアアップについて話します。自身の考えを直接社長に伝えることが出来ます。 ◇惜しみない設備投資設備投資は長年積極的に行っており、2020年にはベトナム第三工場、中国第二工場、関東第二工場が稼働開始、2022年には神戸工場、2023年からは博多営業所・研究所が稼働を開始しました。また、2025年末の稼働開始を目指し、神戸工場に約100億円を投じて生産体制強化のための新工場棟を建設中です。変更の範囲：本文参照

非公開

＜岐阜／大垣＞半導体工場のユーティリティー設備設計

生産・製造技術・管理系その他

岐阜県大垣市

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600万円〜900万円

正社員

【ミッション】入社後はOJTを通じて実務を学び、同社製品や業務について理解を深めていただきます。徐々に業務や組織に馴染んでいき、将来的には部門の中核メンバーとして、またはマネジメント職として活躍していただくことを期待しています。【仕事内容】新工場を中心に、生産設備を動かすための各種ユーティリティ設備に関する基本計画、仕様作成、法的届出、立ち上げなどを担当します。配属後は工場の立ち上げ状況に応じて、既存工場の設備改修業務も行う場合があります。主な設備例：クリーンルーム空調設備熱源・ボイラー給排気システム電源・キュービクル薬液設備【職場環境】技術開発本部には40名が在籍しており、風通しの良い環境です。分からないことがあれば気軽に質問できる雰囲気があり、休日出勤や出張は基本的にほとんどありません（イレギュラーな場合を除く）。休日出勤や出張なども基本的にはイレギュラーを除いてありません。

ソニー株式会社

ライフサイエンス機器の学術コンサルタント募集（フローサイトメーターなど）＃BU0004【エージェントサービス求人】

技術営業、基礎、応用研究、分析(化学)、生産・製造技術・管理系その他

ソニー株式会社住所：神奈川県横浜市西…

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900万円〜1000万円

正社員

主にフローサイトメーターを利用している顧客からの問い合わせ対応や、機器販売におけるデモンストレーション、取扱説明を担当頂きます。また、近年オミクス分野を中心として関連領域につながる問い合わせも多いため、フローサイトメーター周りだけでなく幅広い知見が求められます。 ■組織の役割フローサイトメーターを中心とした幅広い実験問い合わせに対する対応およびフローサイトメーターのデモンストレーション。バイオロジーを背景とした社内でのオピニオンリーディング。 ■担当予定の業務内容・フローサイトメーター使用にあたっての学術的なお客様サポート、デモンストレーション・国内を中心としてアジア販社を介しての海外販促の対応 ■ポジションの役割フローサイトメーター使用にあたってのフィールドアプリケーションエンジニア ■職場の環境職場は、幅広い年齢の方が働いており、多様性に富むと同時に、お客様対応に伴う出張やソニーの持つ実験室での業務を経験でき、非常に幅広い経験を積むことができます。業務の進め方は、自ら課題を設定し、その課題解決に向け周囲を巻き込み、動かしていく主体性を求めるものであり、かつ上長はじめ周囲からのサポートもある環境であるため、成長機会が広い職場環境となっております。 ■描けるキャリアパス将来的にはリーダーとしてチームを率いて頂く役割を想定していますが、業務を通し習得される、メカ・GUI設計などの理解や、製品開発/設計・マーケティング・商品企画などのスキルを活かし、幅広い職種への挑戦が可能です。 ■求人部署からのメッセージ本職種は学術部門での募集ですが、将来的にライフサイエンス事業を率いる同志を求めています。活発かつ建設的な議論のもとに新しい価値を創造してくことができるポジションです。同時に未来の新しい製品の開発及び新しいサービスの提供には現在のチームが誰も持っていない発想が重要であり、各人の発想を尊重しながら共に成長していければと思います。ソニーは多様性を尊重する会社です。また同分野に多い外資系の会社様と比較すると、ワークライフバランスがとりやすく、かつ開発拠点が日本にあるため、自身がワールドワイドでのビジネス展開の主体となることができることも特徴です。

株式会社オーファンパシフィック

【浜松町】医薬品CMC・生産技術マネージャー　※希少疾病治療薬を開発／リモートワーク◎【エージェントサービス求人】

薬事申請、生産技術・生産管理

本社住所：東京都港区芝浦1-1-1 …

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800万円〜1000万円

正社員

〜希少疾病治療薬（オーファンドラッグ）の開発・製造販売を行う製薬企業〜 ■業務内容：＜新薬開発＞・原薬／製剤の製造方法の評価、新規製造方法の開発〜確立・CDMOへの製造方法／分析方法の技術移管・CMCパートのCTD評価、作成＜既存品の維持＞・CDMOの製造管理・医薬品品目の承認事項一部変更承認申請に関するCTDの評価〜作成＜共通＞・新規委託先の調査等 ※海外出張あり（頻度：1回/2ヶ月程度） ■オーファンドラッグとは：難治性の『希少疾病』のための医薬品は『希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）』と呼ばれ、これは一定の要件を満たした医薬品（開発中を含む）について、厚生労働省が指定するものです。 ■当社の特徴：・私たちの使命は、希少疾病を持つ患者さんとそのご家族に笑顔と幸せを届けること。私たちは、希少疾病を取り巻く課題—新たな治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患認知度の向上—に挑戦し続けます。・継続的に新薬を提供していくために、長期収載品を取扱い、医薬品製造販売業者としての強みを活かした事業を行うことで売上規模の拡大を目指しています。・現在の社員数は約50名、社員の殆どが大手製薬企業出身者であり少数精鋭の組織体制となっています。・既存組織でカバーできない事柄は皆で協力して解決していきますので、知識、経験の幅を広げることができます。また海外取引が多く英語上達の機会にも恵まれています。・柔軟に在宅勤務を取り入れていただくことで、首都圏在住以外の方も勤務いただけます。・裁量と責任をもって仕事をしながら、一日も早く希少疾病の患者さんに治療薬を届けたいと願う方に仲間に加わっていただきたいと思っています。

株式会社カネカ

【大阪/摂津市】血管内治療用デバイスの設計・研究開発業務　※東証プライム上場化学メーカー【エージェントサービス求人】

光学系機器設計・開発、薬事申請

大阪工場住所：大阪府摂津市鳥飼西5-…

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500万円〜999万円

正社員

【世界トップシェアを誇る製品/社会貢献度の高い事業】【採用背景】当社の先端事業の一つであるMedical事業では、多様な臨床ニーズに応える医療用製品の研究開発を推し進めています。この研究開発の更なる加速・強化を目的に、インターベンション製品の研究開発要員を募集致します。【仕事内容】医療機器開発テーマの担当者として、主に、血管内治療領域における新規治療デバイスの研究開発に取り組んで頂きます。具体的には以下を業務を想定しています。・治療上の課題や臨床ニーズ・競合状況・市場性の分析を基に作成されたコンセプト、要求仕様を実現させるためのISOに則った設計活動、書類作成・製品設計のための知財調査、権利化【ポジションのやりがい】臨床ニーズを解決する医療機器開発の設計を主導し、開発した製品を世の中に送り出し、医療技術の進化に貢献できます。医療機器開発を通して、患者やその家族の笑顔・幸せに貢献できる、やりがいのある仕事です。【キャリアパスプラン】当社のMedical事業では広範な診療領域に幅広い治療ニーズに応える製品を提供しています。血管内治療領域における新規治療デバイスの研究開発者としてご活躍頂いた上で、将来的には、研究者として様々な診療領域の製品開発業務に関われるチャンスがあります。適性や志向性も考慮して、ローテーションやマネジメント職に向けた育成等、様々なキャリアアップを支援致します。【事業内容】 ■Material Solutions Unit：地球環境保護と快適なくらしに貢献代表的なプラスチックのひとつである塩化ビニル樹脂 ■Quality of Life Solutions Unit：省エネルギーと豊かなくらしの創造に貢献精密機器などの緩衝包装材や魚函などに広く用いられる発泡樹脂 ■Health Care Solutions Unit：高齢化社会・医療高度化社会に貢献血管内治療用カテーテルや血液浄化システム　など ■Nutrition Solutions Unit：健康と豊かな「食」に貢献パン・菓子・加工食品市場向け製品　など変更の範囲：会社の定める業務

非公開

【ゼネコン設備/電気/設備施工管理】創業90年老舗企業/東証プライム上場企業/転勤ほとんどなし

生産・製造技術・管理系その他

東京都港区転勤：無し域外への異動は…

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600万円〜900万円

正社員

大型商業施設、複合マンション、公共施設の電気設備工事施工管理を担当して頂きます ■業務内容・品質管理・安全管理・原価管理・工程管理・環境管理・協力業者との折衝　等 ■業務の特徴：・物件ご経験に合わせて、マンション、商業施設、もしくは一部店舗の案件にも携わっていただきます。・受注金額 1000～1500万円の工事から20～30億円クラスのビル、マンション、商業施設等まで多様な案件があります。ご経験分野に応じて中長期的には大規模な案件を担当いただきステップアップしていただくことも可能です。 ■働き方について・業務に専念していただくために、直行直帰のスタイルを採用しています・現場の規模に応じて2～5人でチーム基本的にお一人で現場を　お任せすることはありません。・40代の中堅メンバーを中心に、20代から50代まで幅広く　在籍しています。 ■強み・商業施設に強みを持つ老舗企業　商業施設65％、　非商業(マンション、事務所、ホテル等)32％、　官公庁3％ ⇒商業施設に強みを持つゼネコン・競争力強化に向けての戦略　IT活用に力を入れており、BIMに関しては16年に本社の　設計部門導入後、19年には全社稼働となり、設計施工物件での　施工BIMの実用プロジェクトがスタートしています。　BIMのバックアップ部署を設立し、　現場へのBIMの浸透を積極的に進めております。・働き方改革へ力を入れて取り組んでいます　2024年の労働時間規制に向け、残業は基本45時間以内、　多い時でも60時間以内に収まるよう、管理職によるマネジメントを　行っています。　具体的な取り組み（図面作成の分業化、外注業者・事務員の導入）

株式会社荏原製作所

【藤沢】技能職（組立・保全・加工・配線等）※プライム上場・世界シェア2位の技術力／高卒社員活躍中【エージェントサービス求人】

生産・製造スタッフ、生産・製造技術・管理系その他、生産・製造技術・管理系その他

藤沢事業所住所：神奈川県藤沢市本藤沢…

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400万円〜649万円

正社員

〜プライム上場／福利厚生充実・就業環境◎／世界シェア2位を誇る半導体装置メーカー★5G,IoT化の流れで世界的な需要増加が見込まれる優良市場／学歴不問〜 ■業務内容：本ポジションは精密・電子事業カンパニーの技能職における、ポジションサーチ求人となります。組立・金属加工・設備保全、電気配線など、ご経験の親和性が高い、いずれかの工程で選考を進めます。ご経験によっては、親和性が高い別ポジションをご提案させて頂く可能性も御座いますのでご了承ください。 ■精密・電子事業カンパニーの特徴：主力製品であるCMP装置、ドライ真空ポンプは世界シェア2位を誇る製品ですが、特にCMP装置は1990年代は20社ほどが参入しており、現在では米AMAT社と当社の2社寡占市場になっており、業界内で確固たる地位を築き上げております。 ■働く環境：精密・電子事業カンパニーは売上好調に合わせ中途採用を活性化させておりますが、離職率は約1％です。様々な業界出身の方が集まっていることから多様な技術力と、中途入社者への正当な評価が行われております。また、サービス残業防止のためPCのログを確認しており、上席に残業時間削減の目標を設定するなど、継続して働き方改革に取り組んでおります。 ■当社について： 1912年にポンプで創業した同社は、世界・国内トップシェアを誇る製品を多く有しており、下記５カンパニーにて事業を展開。・生活インフラ、産業施設、あらゆる場面で活躍するポンプ、送風機、冷凍機、冷却塔を提供する「建築・産業カンパニー」・ポンプ・コンプレッサ・タービンを通じて、エネルギー領域で持続可能社会の構築に向けて最良のソリューション提供する「エネルギーカンパニー」・ポンプ場・下水処理場・浄水場・トンネルなどのインフラ施設を、新規建設からアフターサービス・点検整備まで一貫したサポートをする「インフラカンパニー」・半導体製造装置であるCMP装置やドライ真空ポンプにて世界シェア2位を誇り、現在の同社の収益の柱となっている「精密・電子カンパニー」・ごみ処理プラントや産業廃棄物焼却プラントの計画・建設・管理をワンストップで展開する「環境カンパニー」変更の範囲：会社の定める業務

同心染工株式会社

【愛媛/今治】染色工場スタッフ/賞与年3回(実績)/資格不問/未経験歓迎/残業ほぼなし【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、生産・製造技術・管理系その他

本社住所：愛媛県今治市南宝来町2-1…

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350万円〜449万円

正社員

◎すべての工程を経験してもらい　タオル製造過程を理解してもらいます。 ◎残業は5〜10時間/月で、プライベートを大切にできます。 ◎年功序列ではなく、職務の達成度や実績でしっかりと評価します。 ◎将来的には年収1,000万円も目指せるポジションです！【採用背景】現工場長の後継者を育成すべく増員採用となります。【職務概要】当社の工場長候補として、まずは現場の仕事内容をすべて経験していただき、その後は現工場長の指導のもと知識や技術を習得していただきます。【入社後の流れ】実際にどのようにタオルができるのかを全て知る必要があります。そのため、、入社後はタオルの生産工程全体を[現場]で学んでいただきます。この段階をおろそかにすると、後々の成長に影響するのでじっくり時間をかけて、ひとつひとつ理解していくことがが切です。現場作業ははは、単純作業の繰り返しの様に見える事もあります。でも「こんな初歩的なこと聞いていいのかなな」なんて思う必要はありません。最初のうちは「質問すること」が番重要な仕事だと思ってください。【こんな方にピッタリ】子どもの頃から「モノを作るのが好きだった」という方「特技や資格は無いけど、真面目さでは負けません! 」という方にはお勧めの仕事です。。特別な資格や経験は必要ありません。。「真真真にコツコツ仕事に取り組める」」「正社員として安定して働きたい」」そんななをお待ちしています。【当社について】今治で最も歴史のあるタオルメーカー「藤高タオル」のグループ会社です。当社は、国内生産売上No.1である藤藤の右腕として、、の染染・後後程を担当する、縁の下のの持ちのような会社です。糸染めから縫製・仕上げまで一貫したものづくりを行い、産地ならではの高い品質を維持しています。染色には糸から染める先染めと、出来上がったタオル生地を染める後染めがあり、同社は、それぞれの加工から乾燥、断裁といった一連の作業を24時間変更の範囲：無

旭化成株式会社

製造スタッフ/クリーンルーム（快適環境）で最先端デバイスに使われる素材の製造/静岡県富士市【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、生産・製造技術・管理系その他

富士支社住所：静岡県富士市鮫島2-1…

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400万円〜649万円

正社員

〜職種未経験・業界未経験/U・Iターン歓迎/日本を代表する総合化学メーカー/キャリア入社者多数/転勤無/福利厚生充実〜 ■仕事概要新工場・既存工場（ともに、クリーンルーム内の快適な環境です）で、電子材料に用いる樹脂製品の製造をチームで進めて頂きます。しっかりとした教育制度がありますので、焦らず着実に製造工程を理解しながら業務の理解を深めていただけます。 ■仕事詳細・生産業務　　(原材料計量、混合、製品の調整、仕上げ、品質測定) ・設備の洗浄・設備運転・設備操作、監視、点検・その他安全・品質の維持向上のための取り組み（小集団活動など）・PCを使った資料作成等＜取扱い商材＞PIMELL（パイメルル） ■入社後の流れ座学なども含めて半年以上の教育期間があります。業務を一人で担当できるようになるまで、先輩社員がしっかりとフォローをしていきます。１）座学にて製品・業務・装置の基本理解を進める（1週間程度）２）日勤で、先輩について現場の業務に触れてもらう（1週間以上）３）実際の交替勤務に入り、先輩社員とともに具体的な業務を担当していく（半年以上）４）3の業務が習得できた段階で【認定試験】を受け、合格となればそこからは独り立ちして業務に就く ※まだ不足している点などがあれば、さらにフォローしていきます。 ■ポイント・具体的には機械のオペレーションなどによるモノづくり業務です。監視室での運転監視業務なども担当業務の一部として発生します。・入社後も、必要な資格を取得する場合は、社内の支援制度を利用することができます。・緊急呼び出しなどは基本的にはありません（災害など例外的な場合を除く）。また、夜勤明け後の残業はできるだけ無いような体制をとっています。・化学の知見がある方や、製造現場における小集団活動経験者は、そうした知見を活かして頂くことができますが、教育プログラムが充実しているので製造経験が浅い方でも安心して業務に就いていただけます。・多くのキャリア入社社員が活躍しています（配属先工場ではキャリア入社社員の方がプロパー社員よりも多いです）。上司・先輩・同僚など同じ職場で働くメンバーはフラットで仲が良く、馴染みやすく活躍しやすい環境が整っています変更の範囲：無

大正製薬株式会社

【埼玉】分析研究（医療用医薬品開発、実務担当者）◇年休125日／福利厚生◎【エージェントサービス求人】

薬事申請、学術・テクニカルサポート

総合研究所住所：埼玉県さいたま市北区…

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500万円〜1000万円

正社員

【OTC医薬品業界TOPクラスのシェア／「リポビタンD」を初めとした医療品・健康食品を開発／賞与年3回（約6か月）／住宅手当・家族手当など福利厚生充実】 ■採用背景医療用医薬品の後期開発品を一早く患者様に届けるための迅速な承認申請、承認取得、及び既承認医薬品の価値最大化や安定供給のための各種変更申請の推進のために、CMC分析研究開発を主体的に進めることができる研究者を求めています。 ■職務内容医療用医薬品（原薬・製剤）の新規分析方法の開発、安定性試験結果に基づく有効期間の設定、及び各種ガイドラインを参考とした不純物等の管理戦略の立案等、プロジェクトのCMC分析研究開発を担当頂きます。また、社内外関係者と協力して、医療用医薬品の承認申請資料や製品の一変申請資料の作成を担当頂きます。能力・経験次第では、製品の海外展開（海外現地法人との協業）や、導入・導出対応（Due Diligence）に携わって頂く可能性もあります。 ■業務の魅力新薬を開発、承認申請する上で必須の仕事であり、非常にやりがいがあります。研究所内だけでなく、本社や生産部門、社外のCDMOなど、幅広い関係者と協力して仕事を進める活気ある職種です。また、抗体・低分子開発や製品の海外展開（海外現地法人との協業）、製品の原価低減や安定供給を目的とした一変申請業務、治験薬GMP関連業務など様々な分野の仕事に携わる機会があるため、CMCが関係する幅広い知識を得て成長することができます。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社理研ジェネシス

【大崎】薬事申請担当/賞与4〜5.5カ月分/年休120日以上/土日祝休み/大手との共同開発【エージェントサービス求人】

薬事申請

大崎事業所（本社）住所：東京都品川区…

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400万円〜699万円

正社員

〜200以上の医療機関とお取引あり/日系やワールドビジネスサテライトからも取材をいただいたアジアトップクラスを誇る遺伝子解析の技術を持つ当社にて薬事申請担当業務をお任せいたします〜 ■業務内容：・薬事承認申請：体外診断用医薬品/医療機器製造販売承認・認証・届出/臨床性能試験等のための、薬事承認申請プロジェクトの推進（革新的な製品に対する薬事戦略立案、申請書作成、PMDAまたは海外行政対応、海外関係者とのコミュニケーションを含む）・薬事業態維持運用管理：体外診断用医薬品/医療機器製造販売業・製造業・販売業の許可/登録申請、QMSに関するもの（行政査察対応、業態責任者、海外製造業者とのコミュニケーション含む）・薬事以外の業態、体制等（ISO13485、毒物及び劇物取締法、品質保証、衛生検査所）維持運用管理（海外関係者とのコミュニケーション含む）・薬事関連事務（薬事工業生産動態調査報告・情報開示請求・副作用拠出金等）業務 ■組織構成：薬事統括部は　4名　で構成されています。 ■当社について：当社は、創業以来、最先端の遺伝子解析で経験を積み重ねてきました。2017年より、臨床応用を目指してクリニカルシーケンスを開始し、クリニカルシーケンス、医薬品開発支援、遺伝子受託解析、試薬・診断薬、BNAの5つのビジネスを展開しております。変更の範囲：会社の定める業務

非公開

薬事申請

本社住所：東京都港区南麻布2-7-1…

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800万円〜999万円

正社員

第二創業期を迎え、グローバル展開を積極的に推し進める当社にて、化粧品・健康食品の製品情報管理・海外規制対応を行うグループのリーダー候補を募集いたします。 ■業務内容：・化粧品・健康食品の製品・原料情報などの収集と整備・化粧品・健康食品のグローバル規制対応・グローバル化粧品・健康食品関連規制情報の収集・解析、規制関連教育訓練、人材育成 ■一日の流れの一例：・グループ内の業務進捗状況の確認・薬事届出・申請資料の作成・製品広告・表示内容の確認・申請・届出内容に対する当局からの照会事項への対応 ■配属部署：品質統括グループには現在7名が在籍しています。そのうち、海外事業関連の業務を行っている人員が2名おります。現在当社では、国内のみならずUSA、中国、台湾、ASEAN等の海外での事業展開を行っており、今後さらなるグローバル事業展開を予定しているため、体制強化を図っています。残業は月平均10-20時間程度です。 ■やりがいを感じる点：規制に適合した活動を行うことにより、社会・お客様から信頼を獲得することが目標の一つです。化粧品、医薬部外品、健康食品、医薬品等の製品の信頼性を高めることにより企業のブランド価値を高めることに貢献できます。 ■仕事の厳しさや難しいと感じる点：自らの仕事が会社全体の信用に関わることから、責任を持って業務を遂行する必要があります。また、法規を遵守した責任ある行動・判断を求められることから、これらに対する見識を兼ね備えていることが必要です。 ■入社後のフォロー体制：様々な講習会・研修会への参加により知識を深めていただくとともに、 DHCの信頼性保証の基本方針や社内ルールに準じて活動できるようフォローします。 ■キャリアプラン：業務の最新知識の習得などの自身のスキルアップはもちろんのこと、信頼性保証に関わる業務を幅広く経験し、またスタッフの育成を通して、部門を牽引できるような人材の育成を目指しています。変更の範囲：会社の定める業務

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