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検索結果: 1,045件(501〜520件を表示)
日医工岐阜工場株式会社
【愛知】医薬品の品質管理試験者(特殊分析)※夜勤なし/フレックス制/年休125日【エージェントサービス求人】
薬事申請、品質管理・保証
名古屋事業所 住所:愛知県名古屋市西区…
400万円〜699万円
正社員
【日医工株式会社の子会社/医薬品・医薬部外品・その他各種薬品の製造等/年間休日125日/福利厚生充実】 ■職務内容: <特殊分析> ・HPLC、ICP-MS、LC/MS/MSを用いた元素不純物・ニトロソアミン分析の分析法検討、分析法バリデーションの実施、分析法の設定 ※結果の解析・エクセルシートへの入力を含む ・日本薬局方に準じた試験方法での原薬および製剤の分析業務 例)UVやHPLCを用いた確認試験、純度試験、溶出試験、定量法の実施 ・ワード/エクセルを用いての試験契約書/報告書、指図書、ワークシートの作成 ・試験方法の出荷試験部署への移管業務 ■組織構成: 名古屋QC部 70名(計5グループで構成) ∟特殊分析11名、分析法開発:10名 ■当社特徴: 当社は日医工株式会社が、武田テバファーマ株式会社から、日医工岐阜工場株式会社の全株式を取得し、連結子会社となる形で誕生しました。 当社は、武田テバファーマ株式会社が保有する高山工場、そして同工場に関連する多くのジェネリック医薬品、同工場に関連する事業の譲受を目的として新たに設立されました。 ※当社は、日医工株式会社への事業譲受によってグループ生産体制の最適化を推進することが可能となり、日医工グループ内の製品の原薬統一、重複品目の見直し、特殊製剤の内製化などを通じて、事業基盤の強化を図っています。 2020年7月15日に策定した日医工グループの新たな品質方針の下、当社が保有するジェネリック医薬品の品質管理におけるグローバル基準のノウハウと人財を、日医工株式会社へ委譲することで、品質管理体制の強化につなげています。患者に寄り添うグローバル総合ジェネリック医薬品メーカーとしてへの飛躍、そして安心と信頼を一層お届けしていきます。 変更の範囲:会社の定める業務
非公開
【MR経験者募集】DI・学術(医薬情報・安全性情報)担当@東京
生産・製造技術・管理系その他
①本社@東京都豊島区 【アクセス】池袋…
350万円〜450万円
正社員
製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。 勤務地は池袋本社または都内の⼤⼿・外資系製薬会社のオフィスです。 プロジェクトでは3名~10名程度で1チームとなり、主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応。 文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供いただきます。 問い合わせ件数は1日20件程度で、対応後は対応記録を作成。 空いている時間は製品や疾患に関する勉強が出来ますので、最新の知識に触れながら、日々情報をアップデートできる環境です。 薬の専門的な知識が深まるだけでなく最新情報をいち早く知り、学術的な面からも医学に貢献できる。 知的好奇心や向上心が満たされる仕事です。
非公開
【広島市/食品工場内の現場責任者】地元本社の歴史ある食品製造会社
生産・製造技術・管理系その他
広島市佐伯区
450万円〜500万円
正社員
・学校給食に関する調理及び洗浄などの業務、管理監督業務全般 ・市が作成した献立に基づいて、調理工程の作業手順作成や管理 ・調理員皆さんへの作業指示及び指導、勤務計画の作成 ・広島市教育委員会との連携対応業務 ※市の小学校、中学校に学校給食を製造、お届けする業務です。 調理部門を管理監督して頂きます。
日清食品グループ(日清食品株式会社)
【東京:新宿】生産性改善(主任〜課長)◇世界に誇る日系食品メーカー【エージェントサービス求人】
生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、生産・製造技術・管理系その他
東京本社(別館) 住所:東京都新宿区新…
600万円〜1000万円
正社員
■業務内容:同社海外工場の生産サポート業務をお任せ致します。 【具体的な業務内容】 ・生産性及び品質の向上 (設備や品質面) ・工場の視察による現状把握 ・課題抽出から対策立案 ・現地の人員教育、出向者教育 ■期待役割: ・海外工場における生産性及び品質改善のレベルアップ ・製造分野の知見を活かし、海外事業の生産分野を既存チームの一員としてサポート ■日清食品ホールディングスについて:同社に在籍し、日清食品ホールディングス株式会社へ在籍出向となります。日清食品ホールディングスは持株会社として、グループ全体の経営戦略の策定・推進、グループ経営の監査、その他経営管理などを行います。 ■同社の魅力:歴史ある企業ですが既存のやり方に捉われず新しいことへのチャレンジを惜しみません。その為年齢・年次問わず積極的な提案が歓迎される環境です。当社の海外におけるブランディング、売り上げに大きく貢献している部門の為、当社グループ内でも重要な部門となります。また、在宅勤務やフレックス制度など就業環境も整っております。 ■EARTH FOOD CHALLENGE 2030について:同社グループは人類を「食」の楽しみや喜びで満たすことを通じて社会や地球に貢献する「EARTH FOOD CREATOR」をグループ理念に掲げ、持続可能な社会の実現と企業価値の向上を目指しています。近年、気候変動をはじめとする地球規模での環境問題が顕在化する中、世界中の人々の食を支えるグローバルカンパニーとして、より高いレベルでの環境対策推進を重要経営課題と位置付け策定しました。地球資源を取り巻く環境の保護および資源の有効活用に挑戦する「資源有効活用へのチャレンジと、当社グループの事業活動全般におけるCO2排出量削減に挑戦する「気候変動問題へのチャレンジ」の2つを柱としています。当社グループは、それぞれの活動テーマごとに設定した目標の達成に向けて、グループ一丸となってさまざまな課題に取り組んでいます。 変更の範囲:会社の定める業務
化学品等の輸出入販売
化学品専門商社での技術サポート職(電力系統技師)◆60歳歓迎・土日休み◆
生産・製造技術(化学)、生産・製造技術・管理系その他
東京/港区
650万円〜1000万円
正社員
・産業用電池の系統・受注の際の導入申請や電気系統の対応 ・大型機器向けパワコン及び電池関連の認証取得、機種選定、導入への技術支援 ・レドックスフロー電池試作立上げ、工業化への協議支援 ・パワコンメーカーとの交渉サポート
CSO事業会社の大手
土日祝休みの完全週休2日制、DI業務未経験の方でも応募可、ワークライフバランスも実現できます!◆40代歓迎◆
MR、生産・製造技術・管理系その他
大阪支社もしくは京阪神エリアの大手製薬…
300万円〜450万円
正社員
製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます。 各問い合わせに対し、『適切な情報』を提供する必要がある為、FAQ(想定問答集)、インタビューフォーム、製品情報概要などのエビデンスを元に回答をします。また、文献や安全性情報などの最新の情報に触れながら問い合わせ対応を行う事で、日々知識の向上が図れます。医薬品の情報にMRとしては違う角度から携わることが出来る業務です。 入社された方の9割がDI業務未経験です。電話応対研修だけでなく専門領域の研修なども用意しており、学術業務が未経験の方でも活躍する事が出来ます。
キャタレント・ジャパン株式会社
製造管理者
生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、生産・製造技術・管理
静岡県掛川市※マイカー通勤可
900万円〜1300万円
正社員
ソフトカプセル(ゼラチン)開発製造を担う当社の製造管理担当者として以下の業務をご担当いただきます。 ◆医薬品製造管理者関連業務 ・医薬品の製造管理及び品質管理の統括、製造記録の照査及び出荷判定 ・当局査察、顧客監査、自己点検/内部監査に責任者として対応 ・顧客監査時に責任者として対応 ・製品品質の照査報告書照査 ◆健康食品GMP総括管理者関連業務 ・健康食品GMPの維持管理 ・健康食品の製造管理・品質管理の統括、製造記録の照査及び出荷判定 ・当局査察、顧客監査、自己点検/内部監査に責任者として対応 ・顧客監査時に責任者として対応 当社は世界最大のソフトカプセルメーカー、キャタレントの日本法人として 長年蓄積した技術による多彩な形やサイズ、特性で消費者の細やかな希望に応え、 お客様のブランディングに貢献し続けています。 おかげさまで医薬品・食品メーカーを中心としたお客様からは 絶えずご依頼をいただき、業績は好調。 これからも高品質・安心安全の製品づくりを続けていくため、新たな人材をお迎えします。
三笠製薬株式会社
薬事(開発〜申請)◆整形領域に強みを持つ老舗医薬品メーカー/シェアトップクラスの製品多数/働き方◎【エージェントサービス求人】
薬事申請
本社 住所:東京都練馬区豊玉北2-3-…
550万円〜799万円
正社員
1945年の創業以来、貼付剤などの外用剤(経皮吸収製剤)を中心とした医薬品の開発、製造、販売を行ってきた当社にて、薬事業務をお任せします。 ■主な業務内容: ・製造販売承認申請書及び添付資料の作成 ・製造販売承認取得に関する当局との対応 ・薬価基準に関する事項 ・製造販売承認の維持管理(一部変更承認申請、軽微変更届出、GMP適合性調査申請等) ・業界団体との折衝に関する事項 ※将来的には管理職として活躍いただくことを期待しています。 ■主要商品: 医療用医薬品:ゼポラス(パップ、テープ)、スチックゼノールA、フェルビナク(スチック軟膏、テープ、ローション、ポンプスプレー)、ゼスタッククリーム他 一般用医薬品(販売元:大鵬薬品工業株式会社):ゼノールチックE、ゼノールエクサムSX、ゼノールエクサムFX、ゼノールジクロダイレクト、ゼノールしっぷぴたっと ■組織構成: 薬事スタッフ:3名(男女比:男性1名/女性2名)※他の研究職(製剤・薬理・分析)、開発職(臨床開発)と協力していただくことが多いです。 また時期によって波はございますが、月残業10H以下と働きやすい環境がございます。 ■当社の魅力: 当社は整形領域に強みを持っており、外用薬ではトップグループのシェアを持っております。最近では剤形に強みを持っている当社ならではの薬の開発を行っており、整形領域にとどまらず、他の診療科目でも役に立つ製品の開発にも取り組んでおります。一般的に注射剤や内服薬と比べて副作用のリスクが低いとされている外用剤専門メーカーとして、患者様にとって安心してお使い頂けるような医薬品の開発を心がけている企業です。 変更の範囲:会社の定める業務
エレコム株式会社
【大阪/淀屋橋駅】薬機法対応・薬事専門アドバイザー ※プライム上場/国内No1シェア製品多数【エージェントサービス求人】
薬事申請
本社 住所:大阪府大阪市中央区伏見町4…
400万円〜799万円
正社員
〜パソコン周辺機器業界シェアNo.1/売り上げ好調/年間4000点以上開発/フラットな組織で事業判断が早い企業文化/プライム上場/自己資本比率7割を超える経営基盤の安定〜 ■業務内容: ・当社のヘルスケア事業部では、医療機器(クラスI・II相当)の開発・市場投入を進めています。 ・本職種では、薬機法対応を専門に担当し、開発部門と連携しながら規制適合をサポート いただきます。 ■業務範囲: ・薬機法・ISO13485対応実務 ・医療機器の薬事申請支援(PMDA・CE・FDA等) ・ISO13485・GVP・QMS適合確認、社内文書レビュー ・医療機器のクラス分類・認証申請 ・仕入先(ODM/OEMメーカー)の品質管理体制確認 ・規制改定に伴うコンプライアンス対応 ※技術仕様の策定・開発プロジェクト管理は、開発チームが主導します。 ※必要に応じて短期〜2週間程度の海外出張による対応業務が発生します。 ■配属部門: ・ヘルスケア事業部の開発チーム 50代1名、40代1名、30代4名、20代3名 ■仕事の魅力/やりがい/将来ビジョン: ・当部門は、『世界中の医療が届いていないところに医療を届ける』というビジョンを掲げ、事業部として新たにスタートを切りました。 ・開発担当いただいた製品を日本国内だけでなく海外にも届けることでやりがいを感じながら、成長いただける環境です。 ・将来的には、チームをファシリテートいただけるスペシャリストとしてのご活躍を期待しています。 ■募集概要: ・当社では、健康管理・疾病予防の観点で、より多くのユーザー様に健康を届けることを目的とし、家庭用の医療機器・ヘルスケアデバイスの開発を進めています。 ・具体的には、現在市場の需要が拡大している遠隔医療・在宅医療向けの機器開発として血圧計や体温計などの医療機器や、疲労改善を目的としてマッサージ機器等の開 発に注力しており、規制対応・規制を理解した上での各種申請・QMSの運用など薬機法対応を専門に担うメンバーを募集しています。 【雇用形態について】 60歳以上の方は、嘱託社員としての採用となります。 勤務日数→週3日を想定、フルタイム(週5日)勤務の場合は相談可、詳しくはご面接にて確認させていただきます。 変更の範囲:会社の定める業務
非公開
【医療機器の安全管理】即戦力となる経験者を求めてます!外資系医療機器メーカーでのお仕事です。
生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、生産・製造技術・管理
【勤務地】 本社 (東京都品川区) …
600万円〜1000万円
正社員
外資系医療機器メーカーでの医療機器の安全管理業務 【リモートワーク可/フルフレックス/国内トップシェアの製品あり/グローバル大手の医療機器メーカー】 【業務内容】 ・医薬品医療機等器法の下で安全管理業務の実行 ・製品出荷後の苦情・安全管理情報の収集、検討及びその結果に基づく必要な措置を実施 ・社内関連部署、行政関係者(PMDA、TMG、MHLW)と安全確保措置の実施 ・不具合報告、外国措置報告、安全性情報提供に関する行政報告や関連対応業務 ・行政報告の要否判定、MDR判定、記録作成 ・添付文書の新規発行・改訂 ・回収/改修に関連する業務 ・リスクマネジメント業務 【企業について】 スウェーデンに本社を構える医療機器メーカーの日本法人です。 世界35ヶ国で事業を展開し、10,000人以上の社員が従事するグローバルグループ。 医療分野の品質と安全性の改善に積極的に取り組み、2020年度の連結売上高は約3,400億円を記録しています。 国内の医療従事者に対し、グローバルレベルで高いシェアを獲得する製品と、手術室の設備・環境構築~急性期治療サポートまでのトータルソリューションを提供しています。 【事業部情報】 手術台・手術用照明器や滅菌器・洗浄器などを扱う「サージカルワークフローズ事業部」、心臓血管外科・循環器内科・救命救急分野におけるソリューションを提供する「アキュート・ケア・セラピー事業部」、医薬品研究・製造などの現場に向けた大型滅菌器などを扱う「ライフサイエンス事業部」の3つの事業部を柱としています。
非公開
【残業月5~10時間程度・未経験者歓迎・社宅家賃補助有】製薬メーカー内での小動物飼育のオシゴト
清掃関連職、生産・製造技術・管理系その他
神奈川県、埼玉県、茨城県
250万円〜350万円
正社員
製薬メーカー内の動物管理施設内における飼育管理のオシゴト 未経験の方でも一から指導いたしますのでご安心ください! 一日のスケジュール ・AM:マウスのケージ交換 1人あたり150~200個 ・PM:交換したケージの洗浄、清掃、消毒等
東洋新薬
品質管理・品質保証
生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、生産・製造技術・管理
鳥栖
400万円〜600万円
正社員
▼工場内での健康食品の品質保証、品質管理業務 ・原料メーカーの管理 ・製造委託先の査察、監査 ・その他品質管理、品質保証業務
関西酵素 株式会社
【東京中央区/ベテラン歓迎◎】化粧品薬事◆土日祝休/薬事申請や広告表示確認など/酵素商品のパイオニア【エージェントサービス求人】
技術(化学・食品)系その他、薬事申請
東京支所 住所:東京都中央区晴海2-5…
500万円〜699万円
正社員
〜1969年創業の酵素商品のパイオニア◇化粧品の研究・開発の経験を活かせる◇年間休日125日〜 ■業務内容: 大手メーカOEMで歴史を培ってきた当社において、提案商品の成分保証と各国への輸出のための書類作成、行政文書作成やデータ処理及び確認業務を中心に、医薬部外品の承認申請業務や広告薬事の確認作業を担う重要なポジションをお任せします。 ■業務詳細: ・薬事申請業務(医薬部外品/化粧品) ・表示/広告の確認業務(薬機法、景表法、容器リサイクル法など) ・営業および開発と連携し処方の確認や全成分書類の作成業務 ・輸出業務に伴う各国レギュレーションの確認、必要書類の作成業務 ・企業法務として契約書の作成/確認、修正業務 ・部外品/化粧品GVP、GQP業務 ■関西酵素の強み: 当社の強みは製品が完成するまでの過程をワンストップで手掛けているところです。そのため、各部署だけで完結するものではありません。各部署それぞれから"バトン"を渡して製品を形にしています。 ■関西酵素について: 当社は1969年創業、酵素商品のパイオニアとして入浴剤をはじめ基礎化粧品・トイレタリー商品等、酵素の積極的な応用・開発に取り組み商品開発を行い、大手ブランド販売メーカー様と事業共創を行ってまいりました。化粧品の新たな市場開拓を目指し、製法特許等の技術面からパッケージ等のソフト面まで一貫したシステムで商品の付加価値を高めます。また企業理念として「自然との共存」を掲げており、生分解性・差リサイクル性の高い商品開発や、省エネ・参拝削減・リサイクル率向上にも注力しています。当社は、地球にやさしく、そして人にやさしい、共存型企業を目指していきます。 ■関西酵素の特徴: ・研究〜開発〜製造〜出荷まで一貫した生産体制 ・国内ではじめて特許を取得した酵素安定化技術 ・OEMの形態でありながら自社から商品の企画を提案する「100%提案営業」のスタイル 変更の範囲:会社の定める業務
ノーリツプレシジョン株式会社
【和歌山市】品質保証(医療機器の薬事)※未経験歓迎/完全週休二日制/平均勤続年数14年【エージェントサービス求人】
生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、技術(化学・食品)系その他、薬事申請
本社 住所:和歌山県和歌山市梅原579…
300万円〜499万円
正社員
【完全週休二日制/マイカー通勤可/残業月平均15時間/平均勤続年数14年/世界トップクラスの写真処理機器メーカー】 ■業務概要: 品質保証職として、医療事業における薬事業務と安全管理業務を担っていただきます。製品の設計・開発から出荷までの各工程において、品質基準を満たすためのチェックと改善を行い、高品質な製品を提供することが求められます。未経験の方でも安心して業務に取り組めるよう、先輩社員によるOJTが充実しています。 <具体的な業務> (1)薬事業務 ・医療機器の薬事承認・認証申請・保険適用申請に関する業務全般 ・業許可に関する新規取得及び更新業務及び、各種変更届対応 ・薬機法等の法令通知に関する情報収集及び対応 ・ISO13485に伴う社内の品質管理体制の維持 ・取決め書及び製品標準書の作成業務 ・行政文書開示請求対応業務 (2)安全管理業務 ・医療機器の製造販売後の安全管理情報の収集に関する業務 ・安全管理情報の検討及び安全確保措置の立案に関する業務 ・添付文書の作成及びPMDAサイトの更新業務 ・業務の自己点検と社内の教育訓練に関する業務 ■配属部門: 品質保証部門に配属され、30代2名・50代1名のチームメンバーと共に業務を行います。未経験で入社した方も多く、チーム全体でサポートしながら業務を進めます。OJTにて先輩社員が丁寧に業務を教えてくれます。 ■当社について: 完全週休二日制に加え、入社日に有給休暇を10日付与。工場も空調完備されているので、年間を通して気持ち良く働けます。マイカー通勤OK、制服貸与はもちろん、社員割引が利用できる食堂のお弁当も好評です。遠方からのご入社には支度金も支給(規定有)しますので、安心して新しいスタートを切ってください。 ■企業の特徴/魅力: 同社は写真処理機器の製造・販売において世界トップクラスの企業であり、グローバルに事業を展開しています。設計から販売まで一貫して自社で行うものづくりへのこだわりと、海外拠点6ヶ国に子会社があり世界180カ国への出荷実績を誇ります。医療機器や介護機器などの新規事業にも積極的に取り組んでおり、常に革新を追求する情熱を持った企業です。 変更の範囲:会社の定める業務
大研医器株式会社
【大阪】薬事申請(管理職クラス)◆東証スタンダード上場/真空吸引器・持続注入器国内シェアNo.1◆【エージェントサービス求人】
薬事申請、品質管理・保証
本社 住所:大阪府和泉市あゆみ野2-6…
800万円〜1000万円
正社員
【真空吸引器、持続注入器で国内シェアトップ/車通勤可で高速代も支給有/医療ドラマにも多数提供あり/年休125日・残業月20hでWLB◎/国内では稀有な医療機器の研究開発型メーカー】 本ポジションは、同社が開発する医療機器(クラスⅠ〜Ⅲ)の薬事業務をご担当いただきます。 ■担当業務: ・医療用機器具の新製品の薬事申請 ・改正薬事法対応 ・市販後安全管理に関する業務(安全情報の収集、安全措置の立案) ※海外の認証機関とのやり取りもあり、現在はエイミーという製品の海外展開に向けてMDR申請にも取り組んでいます。 ■同社の製品: オリジナルブランド「COOPDECH」(クーデック)は、医療現場で広く認められており、中でも真空吸引器・持続注入器ではそれぞれ国内シェアNo.1を誇っています。製品一覧:https://daiken-iki.co.jp/iryo/seihin.html ■組織構成:3名 └課長(50代)、メンバー(30代1名、20代1名) 次期課長候補として、No.2的なポジションからスタートすることができ、着実にステップアップが可能です。 ■大研医器株式会社で働く魅力: ◎大企業に比べて、非常に意思決定が早いので手を上げれば「明日からやろう」というスピード感で開発に挑めます。 ◎年間休日125日・残業も少なく、働き方をより良くすることには今後も力を入れていくので、ワークライフバランスを整えて就業いただけます。 ◎当社は麻酔関連分野、感染対策分野など、主に手術室で使用される医療機器を中心に研究開発を行なっており、製品はその領域において、No.1、No.2と大きなシェアがあります。 ◎関西勤務で医療機器の開発業務ができる貴重なメーカーです。 ■製品ブランド「COOPDECH」: 製品ブランド名である「COOPDECH」はクーデター バイ テクノロジーという意味を持つ造語です。独創の技術でドラスティックな医療革命を目指すという想いを、そのままブランド名としました。 変更の範囲:会社の定める業務
オーガニックグループ株式会社
未経験歓迎【福岡市】薬事◆年商40億の急成長ベンチャー/医薬品・化粧品の薬事担当/薬剤師歓迎!【エージェントサービス求人】
薬事申請
福岡オフィス 住所:福岡県福岡市中央区…
400万円〜649万円
正社員
〜医薬品・化粧品を有し複数ブランド展開/成長・挑戦志向/きれいなオフィス◎/年収・キャリアアップ◎〜 ヘルスケア・化粧品・医薬品のメーカー、ECソリューション事業、OMO事業、広告代理店事業など様々な事業を展開している当社にて、医薬品・化粧品の薬事業務を担当していただける方を募集しています! ■業務内容: ・製品に関する法的表示の適合性確認 ・製品のデザイン等含めた薬事確認 ・医薬品・医薬部外品・化粧品の薬事申請(福岡県、機構) ・規制に関する社内外の問い合わせに対する回答、アドバイス ・製品同梱物などの販促ツールの法適合性確認 ・各種法令の発令・改正等の情報収集と関連部署への提供 ・顧客からの技術的な質問に対する関連部署への支援 ■当社について: いい仲間といい仕事をし、いい会社をつくるという想いを胸に、EC事業を皮切りに一つひとつ事業を積み重ねてまいりました。そこには、少数精鋭体制だからこそ、自分から仕掛けをつくることができる面白さや、お客様からいただく感謝、貢献を通じて湧き上がる喜び、成長実感があります。「個の力」「バリューチェーンをおさえた事業戦略」「非財務資本」を強みに、新たな成長ステージを目指しています。 年功序列を禁止し、若手を大胆に抜擢する文化があり、入社2年目でグループ会社代表に就任したメンバーもいます。活躍の場に制限はありません。一度きりの人生、 素晴らしい仲間と精一杯やりきりたい。そう考えています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ファーマフーズ
【京都/転勤なし】薬事◇車通勤可/東証プライム上場/研究開発型バイオベンチャー企業◇【エージェントサービス求人】
技術(化学・食品)系その他、薬事申請
本社 住所:京都府京都市西京区御陵大原…
500万円〜899万円
正社員
【東証プライム上場/高速道路代支給・通勤バスあり/ファーマギャバなど機能性素材の開発を行う成長企業】 ■職務内容 ・薬事チェック業務…適正広告基準に基づく広告等の薬事チェック(メディアを使った広告内容の薬事チェック、パッケージの適正広告表示のチェック) ・薬機関連の届出、申請、管理など ・薬機法等に基づく業許可の業態管理と行政対応 ■当社について 「機能性素材」「通信販売」「バイオメディカル」の3つの事業で急成長中の研究開発型企業です。 どの事業も業界内でトップクラスの技術や製品を有しています。 当社は身近な食品素材から、「免疫・老化・神経」という3つの機能に作用する製品の開発を進めており、中でも「鶏卵」に着目した製品を開発しています。 また近年では、SDGsの観点から、未利用の資源をアップサイクルする取り組みも積極的に行っています。 新規事業への参入や新製品の開発を積極的に行っており、ここ数年は過去最高売上を毎年更新しています。 変更の範囲:会社の定める業務
テルモ株式会社
【富士宮市/愛鷹工場】医療機器の設計文書・申請文書作成※プライム上場/異業界歓迎/グローバル展開【エージェントサービス求人】
光学系機器設計・開発、薬事申請
愛鷹工場 住所:静岡県富士宮市舞々木町…
550万円〜999万円
正社員
【電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界からのキャリア入社多数/国内最大級の医療機器メーカー/160の国と地域に事業展開/グローバル売上比率7割超】 ■採用背景: 当社では、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには、専用のディスポーザブル製品と組み合わせた製品、超音波や光による血管断面画像装置や人工心肺装置など、医療用電気機器(ME機器)に関する幅広い製品ラインナップを持っています。カテーテル領域における今後拡大するグローバルニーズに対応する新商品および、コア技術創出ために担当者を募集します。 ■業務内容: 製品設計戦略の専門部隊として、設計文書(開発ドキュメント)を作成頂きます。 ・製品設計チームや薬事部門と協働し、国内外の薬事承認のために必要なデータパッケージの構築や設計、申請関連文書の作成を行う。 ・各国の規制やガイダンス、規格等の最新情報とその内容を解釈し、製品設計活動に落とし込むことで、確実な薬事承認取得に貢献する。 ■組織構成: 現在は15名程度の組織で、30代中心の比較的若いチームとなっております。 ■キャリアパス: まずはドキュメント分野のスペシャリストを目指していただきますが、ご希望によっては、開発チームなどへのキャリアチェンジも可能です。また、社内公募制度を活用し、他の様々な職種へチャレンジいただくこともできます。 ■業務の魅力: 医療機器の規制要求や有効性・安全性に関わる専門性を深めることができ、医療機器の製造販売に必要不可欠な人材として貢献いただけるポジションです。 ■長期就業しやすい環境 ・フレックス制:11:00〜14:00がコアタイム ・土日祝休、年休日124日 ・有給休暇平均取得日数:14.2日(全社/2023年度) ・平均勤続年数:15.9年 ・社員食堂あり ※中途採用比率:32.2% ■テルモの愛鷹工場について: 愛鷹工場はテルモの生産を支えるマザー工場です。心臓や脳外科治療に用いられる多品種なカテーテルやECMO(体外式膜型人工肺)など、研究開発から製造まで一貫して対応しています。特に、心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤーは世界シェア75%。その他にも世界トップクラスシェア製品を多数生産しています。 変更の範囲:会社の定める業務
非公開
【コンパニオンアニマル事業部】カスタマーコンサルタント
コンサルティング営業・企画営業(法人向営業)、生産・製造技術・管理系その他
①東日本エリア(関東、東北) ②西日本…
400万円〜650万円
正社員
所属【コンパニオンアニマル事業部】 カスタマーコンサルタントとして、担当エリアの顧客に対してコンサルテーションサービスを提供し、コンパニオンアニマル用医薬製品の適正な使用と販売を促進してビジネスの最大化に努める。また、個人目標を達成するとともに、チーム、事業部、 他部門の目標達成に貢献する。 <具体的な業務内容> 【テリトリーマネジメント】 ・担当テリトリーのビジネス環境を深く理解し、テリトリーの市場性、インサイトを踏まえ、 戦略的顧客と有力な意思決定者を継続的に特定し 、 効果的なテリトリープランを立案・実施する。 ・当社システムのKPI を積極的に遵守する。 (コール数、セグメントごとの訪問割合、コールノート、データベース最新化、顧客情報収集、同行訪問等) ・顧客対応や KOL とのディスカッションを通じて顧客にニーズや購買行動を特定する。 ・各事業部で定めた戦略上のセグメンテーションに基づいて、顧客の優先順位付け(ターゲティング)を行う。 ・基本的活動(ターゲット顧客に関する情報の交換や擦り合わせ、リベートおよびキャンペーンの進捗確認、製品紹介ミーティングや同行)を実施し、特約店 MS に 自社の製品に注力してもらうようにコミュニケーションをとる。 【チームへの貢献】 ・上長、チームメンバーへの報告・連絡・相談を迅速に行い、自らアドバイスを仰ぐ。 ・チームメンバーとともに励ましあい、情報を共有し、自発的にチームメンバーのサポート、手助けを行うことでチームの活性化を促す。 ・テリトリー内で得られた顧客情報、競合情報(製品、戦略)について、随時上長、チーム内、BU内で共有する。
米国に本社を置き、塗料、ガラス等の事業をグローバルに展開している大手塗料メーカーの日本法人
【愛知県三好市】航空機事業部の製造グループリーダー◆語学が活かせる◆
生産・製造技術(化学)、生産・製造技術・管理系その他
愛知県みよし市
500万円〜700万円
正社員
指示に従って生産スーパーバイザーまたはオペレーションマネージャーを補佐し、さまざまなパッケージングオペレーションの生産とその人員の日常的な生産を監督する ・生産セルとその操作プロセスの理解、生産労働者のトレーニング、活動の割り当て、その日の作業指示をサポートするための資材と機器の準備を行う ・品質管理と、作業指示の承認に関連するすべての機能を担当 ・生産設備と生産エリアの日常的なメンテナンスと清潔さを監督する責任 ・このポジションは、仕事の需要に応じて生産従業員または契約従業員のチームを監督し、彼らのトレーニングと仕事を調整します。このポジションは、スタッフのタイムシートを調整し、支払いのために給与計算書に提出する責任を負います。 ・このポジションは、プロダクションプランナーおよびプロダクション管理者のサポートと緊密に連携し、場合によってはこれらの役割のバックアップを提供する責任を負います。これには、必要なコンピテンシーを満たすための実務トレーニングが必要です。