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ダイキン工業株式会社

【東京】顧客サポート・販促企画＜分子ソフト・インフォマティクス＞◆第一原理計算の知見生かせる◆【エージェントサービス求人】

技術営業、プリセールス、生産・製造技術・管理系その他

東京支社住所：東京都中央区八重洲二丁…

￥

500万円〜999万円

正社員

【分子ソフト・インフォマティクス向けパッケージの顧客サポート・販促企画】自らもグローバル化学メーカーであるダイキン工業が、電子システム事業部が設立当初から継続してきた分子ソフト分野でのパッケージソフトの顧客サポート・販促企画を担当いただきます。これまで海外大手ソフトウェアベンダーで開発された商品を、大学・官庁の研究所向けに販売してきましたが、一昨年、民間企業向けに自社商品(ParsleyLab)を開発しました。これらの商品の活用をサポートいただく業務を担当いただきます。具体的には（1）当社製品(ParsleyLab)の提案・サポート(インストール・トレーニング) （2）第一原理計算を基にしたシミュレーションソフトの提案・サポート（3）上記システムの構築 (Windows/Linuxサーバ)、ソフトウェアのインストール・トレーニング【使用ツール】 Apache、Nginx、MySQL　Server、PaesleyLab（自社ソフト）、Pipeline Pilot、Discovery Studio、Materials Studio、BIOVIA notebook(他社取扱いソフト)、VASP、Quantum ESPRESSO、Gaussian 【ポジション・立場】顧客サポート・販促企画のリーダー【仕事のやりがい】化学・素材メーカーや大学・官庁研究所の先端技術に触れていただきながら、その先端技術をサポートできていることを実感いただけます。物理・化学分野の研究者のニーズを理解しながら、研究者が望んでいるシステム構築をサポートしていただくことで、研究分野における効率化、AI活用の促進を側面的に推進いただくことが可能です。また、ITベンダーとして複数の機関の研究に触れて頂くことができ、日本の化学・素材産業のイノベーションに携わっていくことができます。【この職種における強み】当社新開発商材は、これまで日本でマテリアルズインフォマティクスが進まなかった課題を、根本から解決するユニークな商材です。AI開発が進展していく中、そのベースとなるデータの集積、整流を行なうことで、日本の素材開発力の未来に貢献していくことができます。変更の範囲：会社の定める業務

太陽ホールディングス株式会社

【丸の内】CMC薬事 ※大手製薬メーカー出身者多数【エージェントサービス求人】

薬事申請

太陽ファルマ株式会社　本社住所：東京…

￥

650万円〜1000万円

正社員

東証プライム上場太陽HDの製薬部門を担う当社にて、CMC薬事をご担当頂きます。 ■業務内容：・製造販売後（製造所変更等）を中心とした薬事戦略及び計画の策定、薬事に係る推進業務・原薬及び製剤製造サイト変更に伴う申請資料作成方針/申請資料等作成、承認取得等に係る業務（一変、軽微変更届、承継等）・照会事項対応業務等の当局対応・開発薬事に係る業務（該当時）・その他薬にかかわる業務 ■入社後のイメージ：これまでのご経験やスキル・知識をもとに、いくつかのPJを担当いただき、技術担当者と連携し、関連規制を順守した速やかで適切な薬事申請実施するための変更申請書及びCTD M2の作成をご担当いただきます。これまでのご経験に基づき、当面は担当者もしくはプレイングマネージャーとして製造委託先との連携、組織強化を図り、問題解決、PJの推進していただくことを期待します。 ■本ポジションの魅力：＜上場大手傘下の安定基盤でのビジネススタートアップ＞・2017年設立の新しい組織で組織体制やプロセスを構築していくフェーズに携わること可能 ■部門について：当社は長く信頼されてきた医療用医薬品（先発医薬品）薬を必要な人に必要な時にお届けする企業です。国が定めた薬価に対して、コストの最適化と品質の担保というトレードオフへの対策を最前線で推進していく部署のひとつが薬事部門となります。一般的な申請資料の作成や照会事項対応などの「薬事業務」に加えて、CMCに係る支援業務も担っているため、低分子のCMC開発の経験がある方は薬事業務に不慣れでも十分に活躍いただけます。 ■出向先の太陽ファルマ株式会社について：・東証プライム上場、太陽ホールディングスグループの第二の柱として、2017年8月に設立された医薬品事業会社です。具体的には中外製薬、アストラゼネカ様等、話題の長期収載品を国内外に販売しており、今後はグローバルに展開していくことも検討しています。・オフィス内はコーポレートカラーのグリーンを基調としており、落ち着いて仕事ができるエリアです。・社内のパブリックエリアは明るいカフェのような雰囲気であり、年齢・性別セクションを問わず社員同士の活発なコミュニケーションや議論が行われています。 ※当社およびグループ企業への出向業務全般

株式会社アールピーエム

【大阪】開発薬事　国内外90社以上からなるグループ【エージェントサービス求人】

薬事申請

クライアント先（大阪市内）住所：大阪…

￥

500万円〜899万円

正社員

【キャリアアップが目指せる環境／風通しのいい社風／フレックス制度あり】 ■業務内容・医薬品、医療機器の開発をトータル的にサポートする医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの様々な段階において、コンサルティングや薬事業務についてご支援して頂きます・治験届の提出、臨床試験情報登録の支援・承認申請資料（CTD）作成、製造販売承認申請手続きに係るコンサルティング・eCTD編纂、申請電子データ提出、電子化関連規制対応に係るコンサルティング・治験依頼者の治験実施体制に関するコンサルティング ■ポイント：魅力・特徴：新薬、新医療機器の開発にかかる、当局への窓口となって頂き、開発全体をトータルサポートして頂きます。クライアントによっては、会社の治験経験が少ない場合もあり、ご自身のご経験をフルに活かして頂き開発を成功に導いてください。 ■当社について当社は2021年４月にトライアングル社と合併し、組織拡大いたしました。今後も患者様のQOL向上のために医薬品開発支援の立場から貢献してまいります。 ■女性が働きやすい環境/仕事とプライベートの両立メンバーの約70％が女性社員の当社では、フレックスタイム制や時短勤務制を導入し、仕事とプライベートの両立をサポートしてきました。例えば子育て中の社員の場合、CRAとして就業しながら時間をコントロールしやすい形態に変更したり、出張の少ないプロジェクトへアサインしたりするなど、ライフステージの変化に合わせて柔軟に対応。希望のキャリアを積みながら、“自分らしい働き方”を叶えている先輩社員も多数います。 ■産休育休の取得・復帰がしやすい環境産休育休からの復帰率100％を誇ります。また、エリアを都内のみに絞ったCRAとして復帰することや、QCやDMといった社内ポジションでの時短勤務も可能です。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社猪川商店

【四国中央】※薬剤師募集※医薬部外品の薬事・広告表示チェック等◆土日祝休／住友化学ほか大手と安定取引【エージェントサービス求人】

薬剤師、薬事申請

本社住所：愛媛県四国中央市川之江町1…

￥

400万円〜549万円

正社員

◆◇薬剤師の資格お持ちの方必見｜年休124日｜残業15h程｜個人企業の頃を含めると100有余年と歴史は長く、当地有力製紙メーカー、紙加工メーカー、その他に広く薬品を納入する安定企業◇◆ ■採用背景創業120年以上の歴史があり、大手顧客とも安定取引があること、加えて顧客である製紙業界も『脱プラスチック』の動きによる需要の増加等を背景に上向きであり、同社も業績は好調です。事業規模拡大に対応するため、また将来的な世代交代に備えた増員採用です。 ■職務概要医薬部外品の薬事関連業務及び管理業務をお任せいたします。医薬品卸売販売業における「医薬品管理者」としてガイドラインに基づく管理帳簿の記載と管理、化粧品製造販売業における手順書による「総括製造販売責任者」「品質保証責任者」「安全管理責任者」の業務、また、営業担当者支援として局方品・化粧品に係る調査、顧客先の開発担当者との情報交換による調査、仕様書やＳＤＳなどの書類管理などが主なお仕事です。一般的な薬剤師業務ではなく、化学薬品などの分析業務や役所とのやりとり、書面の作成等を行っていただきます。 ■具体的な業務内容・製品の法定表示チェック（成分表示・広告表示）・広告物の薬事確認、商品の裏付けデータの調査・取得・管理・申請書類の作成・確認・部外品の申請サポート・法規制/改正等の情報収集など ■同社について愛媛県四国中央市は日本一の製紙産業の町として有名です。水資源に恵まれ、多くの大手製紙メーカーが誕生した地域です。同社はその地域において、創業から120年以上も地元の産業を支え、共に発展しています。長期的な安定性だけでなく、新しい事業にもアンテナを張り、県外に向けての開拓などのチャレンジも行っています。

太陽ホールディングス株式会社

【丸の内】事業企画／事業開発〜医薬品の導入検討など〜 ※東証プライム上場大手化学メーカー傘下【エージェントサービス求人】

薬事申請、その他医薬関連技術者

太陽ファルマ株式会社　本社住所：東京…

￥

800万円〜1000万円

正社員

【世界シェアトップクラスを誇る化学メーカー・太陽HDの新規事業／全社平均残業24時間／フレックスタイム制／ベテラン社員の多い落ち着いた社風】 ■仕事内容：医療用医薬品の事業企画、事業開発業務のリーダー〜マネージャー層として主に以下業務を担っていただきます。 −医薬品の導入等の検討、推進 −医薬品の事業評価、薬価予測等 −Due Diligence −契約書等の確定、締結、実行 −関連部署等とのコミュニケーション等 −海外国内外部製薬企業等とのコミュニケーション等 ■当社について：太陽ファルマは、太陽グループの中でエレクトロニクス分野に次ぐ第２の柱として注力している「医薬品分野」を担っています。2017年の設立後、「あるべき薬にまじめな会社」というコーポレートメッセージの下、誠実に業務に向き合い、患者さまに長年信頼されてきた「長期収載品」を製造販売しています。設立から5年の若い会社ですが、太陽グループがこれまで培ってきた「生産技術力、製品開発力及びグローバル展開力」を医薬品事業にも活かし、国内外の製薬会社から医薬品を承継・製造販売することで、必要なモノを世界中の人々に安定供給することが私たちの当面のゴールと考えています。既存事業を軸足に、新規事業やM&Aを通じて、新たな領域への挑戦と売上拡大に取り組んでいる当グループで、共に活躍のフィールドを広げていきましょう。 ■当社の魅力：・福利厚生制度の充実や、働きやすい環境の整備など社員のモチベーションアップも怠りません。・社員の多くが中途入社であり、大手医薬品企業での経験や積み上げてきたスキルを発揮し、管理職・役員として活躍している者も多くおります。・JR東京駅丸の内北口から徒歩3分の利便性の良い場所にあります。オフィス内はコーポレートカラーのグリーンを基調としており、落ち着いて仕事ができるエリアです。・社内のパブリックエリアは明るいカフェのような雰囲気で、セクションを問わず社員同士の活発なコミュニケーションや議論が行われています。 ※当社およびグループ企業への出向業務全般

株式会社アールピーエム

【東京】開発薬事　【エージェントサービス求人】

薬事申請

本社住所：東京都新宿区西新宿3-2-…

￥

500万円〜899万円

正社員

santec Holdings株式会社

【愛知県小牧市】医療機器品質管理・薬事申請＜スペシャリスト＞世界各国に販売する医療機器ブランド展開【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

本社住所：愛知県小牧市大草年上坂58…

￥

500万円〜599万円

正社員

■概要：本求人では、小牧本社にて眼科医療機器の薬事関連業務および品質管理業務を担当いただける方を募集致します。 ※santec Holdings株式会社からsantec OIS株式会社への在籍出向となります。（出向先情報／事業内容：光イメージング・センシング関連事業／勤務地：愛知県小牧市大草年上坂5823番地） ※待遇や条件は変わりません。 ■業務内容：・当社は、医療機器ブランド「MOVU」を立上げて世界各国に販売しています。現在は白内障の術前測定に使用するARGOSという眼科用医療機器を展開しておりますが、部品が1つ変わるたびに新たな認証が必要になります。医療機器のため安全性は非常にシビアであり、年間7〜8点ほどの部品変更に対し、1点あたり早くても3ヶ月ほどは必要になります。さらに今後新製品リリースも控えており、本業務は当社事業を支える非常に重要なポジションとなります。・本ポジションでは、各国医療機器規制対応の為の薬事管理業務全般をお任せします。ISO 13485に基づくQMS維持管理、EU MDR移行申請、US FDA 510(k)申請及び国内製品認証申請の対応などもご担当いただきます。 ■業務詳細：・各国医療機器規制に則った製品認証の取得および維持管理業務・顧客からの品質問題に関する問い合わせ対応（リコール関連手続き含む）・品質向上に向けた製造工程での課題の抽出、解決方法の検討と運用など ■当社について：当社は、1979年の設立から40年以上にわたり、光技術を応用した製品を開発、製造、販売しています。特に光通信用部品と光測定器は、5GやIoT化による通信インフラの増強を背景に、引き合いが増加しております。また、OCT （Optical Coherence Tomography）技術は、生態や物質の断層画像をリアルタイム、非接触、非破壊で可視化できることから、医療や工業計測に応用されています。変更の範囲：会社の定める業務

陽進堂ホールディングス株式会社

バイオ医薬品の承認申請（ＣＭＣ・非臨床領域）〜福利厚生充実で働きやすい職場環境◎〜【エージェントサービス求人】

薬事申請

東京オフィス住所：東京都中央区日本橋…

￥

600万円〜1000万円

正社員

海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請を行っている当社にて、下記業務をお任せします。 ■業務内容：・対面助言相談・治験届・医薬品の承認申請/審査業務全般（臨床分野）・国内CTD品質・非臨床モジュールの作成（M2、M3、M4）・PMDA/MHLW照会事項回答書の作成・PMDA/MHLW相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成 ■福利厚生：・育児休暇、産前産後休暇の取得はもちろん、子どもが小学校を卒業するまで、始業時間・終業時間を組み合わせて11種類の時間帯での時短勤務が可能です。・社員預金、特別有休休暇（ボランティア活動や配偶者の出産時利用可能）など、社員の健康や安心して働き続けられる環境に向けたユニークな福利厚生制度が充実しています。・通信教育の受講料補助だけでなく、チャレンジジョブ制度という新しい職種・部署へのチャレンジ制度もあり、キャリアアップを目指せます。 ■当社について：株式会社陽進堂は原薬開発から最終製品製造まで一貫した生産体制を持ったジェネリック医薬品メーカーです。グループにはその他にも輸液透析医薬品を扱うエイワイファーマ株式会社、健康食品を扱う信和薬品株式会社、バイオシミラーの開発を行っているケミカルバイオリサーチ株式会社があります。グループとして幅広い事業展開を行っています。 ※こちらのポジションは陽進堂ホールディングス採用・雇用元となり、ケミカルバイオリサーチ株式会社へ出向の扱いとなります。

バイエル薬品株式会社

【東京】薬事マネージャー◇ドイツ本国のグローバルカンパニー／福利厚生充実・働きやすさ◎【エージェントサービス求人】

薬事申請

東京オフィス住所：東京都千代田区丸の…

￥

1000万円〜1000万円

正社員

〜ドイツ本国150年以上続くグローバルカンパニー／解熱鎮痛剤「アスピリン」を発明した医薬品メーカー〜 ■求人概要：バイエル薬品株式会社では、医薬品、医療機器、動物用医薬品の開発から販売までを行っています。今回、レギュラトリーアフェアーズマネージャーとして、同社のConsumer Health Japan部門で活躍いただく方を募集しています。 ■職務詳細：・ローカルのビジネス戦略を達成するための規制戦略を決定し、運用タスクを管理する。・日本市場に適した新しい製剤を開発し、製剤開発、製造、制御を保証する。・ローカルの製品開発戦略を決定し、製品目標プロファイルとローカルの規制を満たす。・規制に対する入力を提供し、製剤、原材料、製造プロセス、分析法、実用性と安定性試験を満たすことができるように外部パートナーを管理する。 ■組織体制：同社は外資系でありながら、社員同士の距離が近いオープンでフラットな社風が特徴です。これは社内外を問わず、コミュニケーションを何より大切にする風土が根底にあるからです。これにより、個々の社員がそれぞれの長所や才能を伸ばし、中長期的な人材育成が可能になっています。 ■企業の特徴／魅力：バイエルはドイツで創業して150年以上、日本のバイエルも創業以来100年を超える歴史があります。その間に数多くの革新的な治療薬や診断薬を開発し、イノベーションへの投資を続けてきました。特に日本はバイエルにとって重要な市場と位置づけられ、研究開発の成果を日本の医療現場にできる限り早く提供してきました。変更の範囲：会社の定める業務

santec Holdings株式会社

【愛知県小牧市】医療機器品質管理・薬事申請◆世界各国に販売する医療機器ブランド展開／上場G◆土日休み【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

本社住所：愛知県小牧市大草年上坂58…

￥

400万円〜549万円

正社員

陽進堂ホールディングス株式会社

バイオ医薬品の承認申請（臨床領域）〜福利厚生充実で働きやすい職場環境◎〜【エージェントサービス求人】

薬事申請

東京オフィス住所：東京都中央区日本橋…

￥

600万円〜1000万円

正社員

海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請を行っている当社にて、下記業務をお任せします。 ■業務内容：・対面助言相談・治験届・医薬品の承認申請/審査業務全般（臨床分野）・国内CTD臨床モジュールの作成（M2、M5）・PMDA/MHLW照会事項回答書の作成・PMDA/MHLW相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成 ■福利厚生：・育児休暇、産前産後休暇の取得はもちろん、子どもが小学校を卒業するまで、始業時間・終業時間を組み合わせて11種類の時間帯での時短勤務が可能です。・社員預金、特別有休休暇（ボランティア活動や配偶者の出産時利用可能）など、社員の健康や安心して働き続けられる環境に向けたユニークな福利厚生制度が充実しています。・通信教育の受講料補助だけでなく、チャレンジジョブ制度という新しい職種・部署へのチャレンジ制度もあり、キャリアアップを目指せます。 ■当社について：株式会社陽進堂は原薬開発から最終製品製造まで一貫した生産体制を持ったジェネリック医薬品メーカーです。グループにはその他にも輸液透析医薬品を扱うエイワイファーマ株式会社、健康食品を扱う信和薬品株式会社、バイオシミラーの開発を行っているケミカルバイオリサーチ株式会社があります。グループとして幅広い事業展開を行っています。 ※こちらのポジションは陽進堂ホールディングス採用・雇用元となり、ケミカルバイオリサーチ株式会社へ出向の扱いとなります。

株式会社インテージヘルスケア

御茶ノ水◇文献調査・アウトカムリサーチの企画提案　※医療系リサーチ最大手／事業好調による増員採用【エージェントサービス求人】

薬事申請、学術・テクニカルサポート

本社住所：東京都千代田区神田駿河台4…

￥

400万円〜799万円

正社員

〜医療系リサーチ業界最大手／人を大事にする企業／リモートワーク可能／ワークライフバランスも充実〜 ■業務内容：（１）文献調査の実施：対象となる医薬品・医療機器における有効性や安全性、現在の治療・使用状況の把握などを目的に、治療ガイドラインや英文を含む論文出版された先行研究など関連する文献のレビューを行います（２）アウトカムリサーチの企画提案・実施：患者や介護者のニーズ把握およびQuality of Life（QOL）に関する医学研究のデザイン、社内・社外のリソース（調査モニター・インタビュアーなど）の管理と調査の実施・運営、論文出版および学会発表に向けた原稿・資料作成や原稿の投稿を行います（３）保険償還および資金調達の状況の把握：既存の政策確認、保険償還状況の把握および最適な保険償還シナリオの作成・提案などを行います（４）医療経済分析およびエビデンス創出戦略の企画・立案：医薬品・医療機器の価値を高めるための要因分析、最適な治験に向けた設計の提案、費用対効果分析や治療アウトカムの確認・疾病負担の分析などを行います（５）バリューコミュニケーション戦略の立案・実施：薬価収載や保険適用希望書の作成、当局への口頭説明やコミュニケーションのサポート、医療従事者や患者とのコミュニケーション戦略の立案提案などを行います（６）顧客管理の実施：エビデンス創出に対するニーズやソリューションについて社外のクライアントや研究者、またパートナー企業などと協議・連携を行います ■やりがい・魅力：当社グループはマーケティング、医薬品開発、プロモーション活動など幅広くサービスを有しています。グループ連携を通じて、医薬品・医療機器の製品プロダクトサイクル全体を支援できることで、顧客課題にトータルサポートできます。 ■ワークライフバランス：育児休暇の取得、及び復職率ほぼ100％。育児短時間勤務は小学3年生まで取得可能。育児短時間勤務社員のマネージャー職登用実績が複数あり、女性がキャリアを諦めることなく、長く働ける環境が整っています。また、男性社員の育児休暇取得、育児短時間勤務使用実績が複数あり、子育て社員にやさしい会社です。変更の範囲：会社の定める業務

世界有数のアルミニウム総合メーカー

グローバルアルミ企業の開発・生産技術スタッフ

生産・製造技術(化学)、生産・製造技術・管理系その他

名古屋

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600万円〜1000万円

正社員

アルミ自動部品の開発、および製造／生産技術全般（試作～量産準備まで） ⇒例）工程設計、設備設計、加工治具設計、製造原価試算、見積作業、標準類（作業要領書、作業手順書ほか）の整備とマニュアル作成/ 改訂など量産設備導入後の不具合や課題の改善業務

世界有数のアルミニウム総合メーカー

グローバルアルミ企業の設備機械スタッフ　深谷

生産・製造技術(化学)、生産・製造技術・管理系その他

深谷市

￥

500万円〜1000万円

正社員

アルミ板製造設備の劣化更新、新規設備導入における計画、設計、施工管理　アルミ板製造設備・生産工程における①技術的課題抽出と改善、②新規技術の導入　によって、アルミのリサイクル性を活かして環境負荷低減に貢献することが大きな役割。　現地・現物・現実の情報の基となる製造部門と協力して、データ・理論分析を行い、　品質・能率を改善する設備を提案・実装していく。

株式会社神戸製鋼所

下関勤務！【銅・アルミ素材の製造オペレーター】未経験大歓迎

生産・製造スタッフ、生産・製造技術・管理系その他、技術(化学・食品)系その他

【転勤なし／UIターン歓迎】長府製造…

￥

300万円〜400万円

正社員

【未経験入社9割×定着率100％】賞年2回・各種手当・財形貯蓄・退職金などが充実！そんな当社にて銅・アルミ素材の製造オペレーターをお任せします。 ◎大手ならではの豊富な福利厚生も ◎大手企業でキャリアを構築可能【詳細】あなたには長府製造所にて、銅・アルミ素材の製造オペレーターをお任せいたします。原料を溶かす・のばす・固める・切る・洗浄・コーティングといった様々な製造工程の中から、適性により配属を決定します！大手ならではの魅力 ★未経験入社が9割新卒のほか異業種出身の先輩も。未経験スタートの不安を理解してくれます！ ★社員寮・社宅あり水道光熱費込みで月1.5万円の社員寮や社宅完備。UIターンの方も安心して働けます！ ★コベルコカフェプラン KOBELCOグループの独自制度で、年間約10万円分の福利厚生メニューを自由に選べます！

非公開

製造部（課長候補）

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産・製造技術・管理系その他

邑楽郡板倉町泉野東武日光線/ 板倉東…

￥

450万円〜700万円

正社員

■製造部のプレイングマネージャー　・製造管理、生産管理　・データ分析や今後の戦略立案＜業務内容（変更の範囲）＞会社の定める業務

非公開

製造部【デザイン設計】（課長候補）

製品開発(化学)、製品開発(食品)、生産・製造技術・管理系その他

邑楽郡板倉町泉野東武日光線/ 板倉東…

￥

450万円〜600万円

正社員

■デザイン設計（設計部門を新設予定）　　ダンボールのデザインやパッケージ設計開発＜業務内容（変更の範囲）＞会社の定める業務

非公開

製造（課長）人柄重視の採用です。

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、生産・製造技術・管理

熊谷市大字拾六間高崎線　籠原駅　徒歩…

￥

450万円〜550万円

正社員

・製造リストの整理・更新・各手順書の見える化（製造ラインの見直しで各エリアの課題抽出と取り纏め）・セールスフォースの活用、組織の最適化・構築　＊豚肉の入荷は前日に確定するので生産業務は大変タイトで管理方法はExcelにて実施＜業務内容（変更の範囲）＞会社の定める業務

小林製薬株式会社

【大阪】医薬品等の開発薬事管理　※「ブルーレット」等/プライム上場メーカー/フレックス【エージェントサービス求人】

薬事申請

1＞中央研究所住所：大阪府茨木市豊…

￥

500万円〜1000万円

正社員

【あったらいいなをカタチにする/上場企業】 ■業務内容：・医薬品等承認申請関連業務・医薬品等広告等確認業務・医薬品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導 ■組織ミッション：・小林製薬の医薬品等承認の信頼性確保 ※承認申請用試験の信頼性監査、承認申請書の審査、承認の整備、適正管理・小林グループの医薬品等の開発に伴う薬事相談に関する業務・小林グループの医薬品等の広告表示の適正維持・社会情勢の変化などを踏まえ、時代に応じた適切な状態に開発管理体制を強化・推進する業務・行政・業界の薬事規制情報の収集、蓄積、分析及び、マーケ・開発への社内水平化に関する業務・薬事規制に関する行政・業界との交渉に関する業務 ■この仕事の魅力：社内だけでなく、国内外の委託先や他部門と密に連携し、高品質な医薬品の安定供給をするためのモノづくりを支える重要な役割です。薬剤師資格をお持ちの方は、将来、総括製造販売責任者者や品質保証責任者も目指していただけます。 ■働き方：フレックス勤務、リモート勤務（週2在宅）を活用されている方も多く、働きやすい環境です。また育休の取得率も高く、復職率は100％です。男性や役員の方も積極的に活用されております。 ■組織風土：全社員が意見やアイデアを持ち寄り、議論して実行していくことのできる会社です。新製品開発の原案となるアイデアについても社員全員で創出しており、その数は年間2万件にものぼっています。 ■6つのグローバルブランド：「HEAT（カイロ）」「Medicine（アンメルツ）」「Cool（熱さまシート）」「Wipe（メガネクリーナーふきふき）」「Oral（タフデント）」「Scent（サワデー）」の6つのグローバルブランドで世界中の顧客に「あったらいいな」を届けるべく、強力なグローバルブランドを確立していき、アジア地域を中心に販売強化に取り組んでいます。 ※販売拠点…アメリカ、イギリス、中国（上海）、台湾、香港、マレーシア、シンガポール、インドネシア ※生産拠点…アメリカ、中国変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ナカニシ

【上野】規格業務◇歯科用精密ドリルで世界シェアトップクラス◇業界の安定性◎【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

東京事務所住所：東京都台東区東上野4…

￥

400万円〜799万円

正社員

【業界未経験歓迎！東証スタンダード上場・世界135ヵ国以上の国々に販売実績あり／高い技術力を持ち、落ち着いた環境で長期就業可能／福利厚生充実◎】 ■業務内容：規格業務をお任せします。具体的には以下の内容となります。・当社製品に関わる国際規格及び各国規格の情報収集・規格の解釈・規格のチェックリスト作成・業界活動を通じてのJIS規格及び国際規格活動への参画 ■当社について：＜高い品質と技術力＞当社製品に使用される精密部品2万3000点のうち、自社工場で生産しているものの割合は、実に85％以上。ゼロから自分たちの手で生み出すからこそ実現できる高品質な製品を低コストで生産。ナカニシのものづくりの原点が、ここにあります。＜グローバル展開／企業指標＞世界135ヵ国以上の国々に販売実績を持ち、いまや売上高の海外比率が80％を占めています。70％以上なら理想企業、40％以上なら倒産しにくい企業と言われる自己資本比率が約90％。1〜3％くらいが標準と言われる営業利益率は約25％と高い水準で、安定感も抜群です。

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