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検索結果: 3,687件(321〜340件を表示)

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リライアビリティエンジニア

生産技術・生産管理

山口県

￥

600万円〜1300万円

正社員

■リライアビリティエンジニアとして業務をご担当いただきます。【具体的には】 ? 製造、環境、健康、安全性に対するリスクを最小限に抑える機器、ユーティリティ、施設の設計、保守、技術、イノベーション戦略を適用するチーム及び技術者を指揮 ? 故障を検出、防止、又は予測する最適な保全戦略を開発することにより、機器の稼働時間を延長し、廃棄物を排除し、資産の寿命を延ばすチーム及び技術者を主導 ? 設計、操作性、保全における欠陥の原因に対処することにより、機器、ユーティリティ、施設の継続的改善を推進するための信頼性に関する主要な性能指標を測定する戦略を設計するチームと技術者を主導【仕事のやりがい】グローバル化を推進している組織であり、これまで日本国内であまり見られない業務を経験できます。また発展途上の組織なので、改革的な業務に携わることができます。【本職務で身につくスキル・経験】・新たな保全組織の構築・グローバル化推進力

東証プライム上場の大手医薬品メーカー

品質保証※未経験可能※

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

茨城県

￥

600万円〜700万円

正社員

同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます・GMP管理業務・品質情報対応・供給業者の監査・委託先対応　など ※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。

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プロセスエンジニアリング／Capital Project Management

生産技術・生産管理

山口県

￥

600万円〜1300万円

正社員

■プロセスエンジニアとして従事していただきます。【具体的には】・ステークホルダから要件をヒアリングの上でエンジニアリング会社などと原薬・バイオ製造設備、製剤・包装設備のF/S, FEEDを行いプロジェクトリードとして設備計画を取りまとめる。小規模なプロジェクトでは自身が基本設計を行う場合がある。・設備計画が承認された際には引き続き競争入札の上でEPCを実施してコミッショニング、クオリフィケーションを行いPQ以降の工程を技術/現場/保全部門へ引き継ぐ。・生産設備や用役設備の中長期的な計画を策定・管理を行うことでサイト戦略を立案する・品質保証に関する業務を理解して必要なドキュメントの作成、レビューを行うとともに各域当局、グローバルエンジニアリング組織からのガイダンスを確認して既設設備の評価を行う。

日本メジフィジックス株式会社

【岡山市/薬剤師限定◎】医薬品製造・品質管理〜実務不問でメーカーへ／国内シェア60%超【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

岡山ラボ住所：岡山県岡山市北区芳賀5…

￥

500万円〜899万円

正社員

【夜勤手当や福利厚生充実◎薬剤師資格を活かす！診断に欠かせない医薬品のパイオニア企業へ】 ■具体的な職務内容【変更の範囲：会社の定める業務】・放射性医薬品の製造・放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験・放射性医薬品の製造から出荷までの管理・新製剤、新技術の導入／改善／改良 ※独り立ちするまで先輩がOJT形式・マンツーマンで丁寧にフォローします。 ■当社について SPECT・PETと呼ばれる核医学検査が主な事業分野です。これは生体内の微妙な変化をとらえて画像化する「分子イメージング」という技術であり、医療課題の克服に幅広く力を発揮できる可能性があります。特にPET検査はがん診療になくてはならないツールとなりましたが、当社は2005年に国内初のPET検査用放射性医薬品の承認を取得し、全国に安定供給しています。 ■業務概要・やりがい放射性医薬品の製造、品質試験、製造から出荷までの管理をお任せします。出荷された薬は、その日のうちに患者さんに投与され検査が行われます。その検査結果は癌の早期発見につながり、迅速な治療方針の決定に影響を及ぼします。質の高い製品を作ることでより多くの方が救われることになる、やりがいのある仕事です。 ■勤務時間帯について入社してから3年目までは2:00〜または 8:45〜の2パターンとなり4年目以降は、下記いずれかの勤務時間で1勤務1週間ごとのローテーション勤務となります。※夜勤が多い環境ですが、夜勤手当が支給されます。・8:45〜17:15・11:00〜19:30・20:30〜5:00・21:00〜5:30・22:45〜7:15・22:15〜6:45・2:00〜10:30・3:15〜 11:45・19:30〜4:00・5:45〜14:15・7:00〜15:30・1:30〜10:00・4:00〜12:30・0:15〜8:45・17:00〜1:30・6:30〜 15:00 ■キャリアパスなど将来的には、リーダーとしてチームを牽引するなどマネジメントを担って頂けることを期待してます。また、資格取得支援や個々の経験や強み弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等を踏まえ、キャリアプランを一緒に形成し、個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する制度もあります。変更の範囲：本文参照

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信頼性保証部　アソシエイト

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

神奈川県

￥

650万円〜1000万円

正社員

下記業務をご担当いただきます。 ■GMP関連サプライヤーおよび委託先管理（GMP監査、ベンダーの認定、品質契約の締結を含む） ■プロジェクト担当者との情報共有窓口 ■担当プロジェクトに関する逸脱・OOS／OOT・変更・CAPAの対応 ■出荷関連業務（製造・試験記録照査を含む） ■継続的な品質管理システムの改善対応（トレーニング対応を含む） ■GMP手順書の制改訂 ■信頼性保証関連文書の維持管理（SOP等の整備を含む業務改善、文書管理システムの運用管理）

株式会社ユニシス

【埼玉・越谷市】生産技術職 ※年間休日126日／ニッチトップ！医療用特殊針専門メーカー【エージェントサービス求人】

製造技術・プロセス開発、生産技術・生産管理

埼玉工場住所：埼玉県越谷市西方267…

￥

400万円〜649万円

正社員

【業績好調！医療用特殊針ニッチトップ／海外売上比率85%／世界に誇るJapan Quality】 ■業務内容：工場長直轄部門として、工場運営におけるコスト削減に向けた各種改善活動、工場の製造ライン設計および新規設備のライン導入など、戦略的な活動を行っていただきます。工程改善および品質改善などのQC活動の中心として活動、生産効率の向上を現場部門と協力して推進する。製造委託先の指導も担っていただきます。【変更の範囲：会社の定める業務】 ■組織構成：配属先となる部署は現在2名体制（埼玉工場1名、北海道工場1名）であり、工場長の直轄部門となります。 ■当社の魅力：＜高品質医療用特殊針のニッチトップカンパニー＞当社は「日本国内で製品を製造すること」、顧客に「高品質の製品を求めやすい価格で提供すること」を基本理念として、企業努力を行っています。脊髄くも膜下麻酔針・硬膜外麻酔針を中心として、生検針や血管造影針などの使い捨て医療用特殊針の開発・設計・製造・販売に特化した専門メーカーです。＜世界に誇るMade in Japanの製品力＞すべての部品を国内で調達・製造する日本製にこだわった高品質の製品を提供しています。海外輸出の70％程度はOEM製品であり、各国の大手医療機器メーカーを始めとするOEM先に合わせたカスタマイズ品となっています。自社ブランド「UNIEVER」は国内・海外問わず、シェア拡大を目標に積極的展開しています。今後は、医療用特殊針の製造技術を活かして他の医療分野における領域進出・拡大をめざし新規開発を進めています。＜さらなる躍進に向けて＞今後は自社ブランド「UNIEVER」のシェア拡大やOEM供給のみならず、針以外の新製品の開発や販売などにも力を入れ、人々の健康を担う企業として更なる進化を続けていきます。変更の範囲：本文参照

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創薬研究における分析基盤技術研究リーダー

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

茨城県

￥

1000万円〜1200万円

正社員

下記業務をご担当いただきます。・戦略的な研究基盤の拡充（新規技術導入・設備投資戦略立案と牽引）と　運営維持管理・創薬研究部門おける候補化合物高速スクリーニングの試験（系確立と評価遂行）・薬効評価化合物の品質保証とそれに関する若手、後進の指導・育成・創薬研究部門における原薬関連試験法開発業務の遂行と若手、後進の指導・育成

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Process Engineering, Pharmaceutical Science (SMPD)

生産技術・生産管理

神奈川県

￥

700万円〜

正社員

■効果的なプロセス開発のみならず、外部の受託製造組織への技術移転を含む反応および粒子工学の全てをご担当いただきます。プロセス分析技術 (PAT) と数学モデル (統計モデルと第一原理モデルの両方) を組み合わせて使用??し、プロセスの理解を深めてプロセスを効果的に開発、最適化、スケールアップ、およびトラブルシューティングを推進して頂きます。

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医薬品分析の開発研究

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

徳島県

￥

600万円〜1000万円

正社員

■開発品の分析法検討：品質管理戦略立案，承認申請業務をご担当いただきます。＜具体的には＞・開発品の原薬及び製剤の分析法検討，規格設定，安定性試験の実施・分析のエキスパートとして，グローバルプロジェクトへの参画・牽引・治験原薬及び治験薬の品質管理戦略立案，承認申請業務・国内外生産工場・ライセンシー及び委託製造先への分析法技術移管並びに技術支援 ■新規モダリティを見据えた分析技術の探索研究

日本メジフィジックス株式会社

【神奈川／小田原】医薬品製造　〜業界未経験歓迎／国内製品シェア60%以上／福利厚生充実の安定企業【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、生産技術・生産管理

神奈川ラボ住所：神奈川県小田原市羽根…

￥

350万円〜549万円

正社員

【放射性医薬品のパイオニア企業／安定性のある事業基盤／福利厚生充実】 ■職務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】医薬品製造から出荷/在庫管理における一連の業務を担当頂きます。ご入社後はOJT形式で先輩社員が付き添いながら機械操作や医薬品製造業務をレクチャーします。 ■職務詳細・医薬品原料生成のための機械（サイクロトロン）の操作、管理・医薬品原料を合成装置にて製剤化（合成装置を用いた合成操作と調整）・出荷のための包装及び梱包・生産業務にかかる文書作成・生産工程や生産業務の効率化、改良改善活動・製造所の管理（各種試薬や備品等の管理） ■働き方補足：下記いずれかの勤務時間で1勤務1週間ごとのローテーション勤務となります。・8:45〜17:15・22:15〜6:45・21:45〜6:15・1:00〜9:30・1:45〜10:15・2:00〜10:30・16:30〜1:00・17:00〜1:30・5:00〜13:30・6:00〜14:30・5:45〜14:15・4:00〜12:30・1:00〜9:30・8:00〜16:30・7:45〜16:15 ※シフトに関する補足事項業務上シフトがごくまれに変更となる場合があります。 ■やりがい：出荷された薬は、その日の内に患者さんに投与され検査が行われます。その検査結果は癌の早期発見につながり、治療方針の決定に大きな影響を及ぼします。質の高い製品を作ることができれば、より多くの方が救われることになる、大きなやりがいを感じられる仕事です。 ■当社について：主な事業分野であるSPECT・PETと呼ばれる核医学検査は、生体内の微妙な変化を捉えて画像化する「分子イメージング」という技術であり、医療課題の克服に幅広く力を発揮できる可能性があります。特にPET検査はがん診療に必要不可欠なツールとなりましたが、当社は2005年に国内初のPET検査用放射性医薬品の承認を取得し、現在は全国11か所の製造拠点のもと安定供給体制を整えております。また、研究開発型製薬企業として新製品開発、製品群の充実に取り組んでおり、放射性医薬品の製造・供給で培われた技術と経験を生かし、非臨床・臨床のステージでPETイメージングを創薬活動のツールとして活用頂くための受託事業も行っています。変更の範囲：本文参照

非公開

合成医薬品原薬および中間体の品質管理分析技術者（高薬理含む）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

千葉県

￥

600万円〜1200万円

正社員

■同社にて分析、品質管理業務を担当して頂きます。

非公開

医薬品の品質保証（データガバナンス担当）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府

￥

600万円〜1000万円

正社員

■IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善をご担当いただきます。【具体的には】・DIコンプライアンス：DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施・システムの運用管理：システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダー監査、アクセス管理・システム化検討：DIリスク低減につながる新技術の導入検討

大手バイオケミカルメーカーのグループ会社

品質管理（試験法開発）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

富山県

￥

600万円〜800万円

正社員

同社富山工場にて、品質管理業務（試験法開発）を担当して頂きます。【具体的には】１．受託品および社内開発品の試験方法に関する品質管理部への移管業務（社内外との連携、調整、折衝含む）２．試験方法の改良検討や分析法バリデーションに関する一連の業務（試験法の維持管理業務）３．その他、品質管理部における全体業務の最適化に向けた諸課・扱う薬剤：原薬・担当する製剤の種類：低分子製剤・バイオ製剤・使用機器：HPLC、GB、UV、IR ・担当製品数：複数製品・英語使用の有無：有（文章読解）

非公開

バイオ医薬品の原薬生産（精製）プロセス開発業務／研究職または経営職

生産技術・生産管理

群馬県

￥

600万円〜1300万円

正社員

同社にて下記業務業務を担当いただきます。【職務内容】・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など）・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など・バイオ医薬品の開発に関する各種リーダー業務（開発テーマ統括、技術開発テーマ統括）・バイオ医薬品の精製プロセス開発、技術移管、治験・承認申請等の経験を生かした研究所・グループ運営への参画、研究員の人材育成・マネジメント

非公開

生産技術（製剤）

生産技術・生産管理

徳島県

￥

600万円〜900万円

正社員

■生産技術部は生産本部の技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス・品質改善を担当します。【具体的には】 1．製剤の製造方法及び試験方法の技術移転 2．製剤製造のプロセスバリデーション 3．製剤の製造スケールアップ/スケールダウン 4．既存製品のプロセス/品質改善検討 5．既存品の一変申請/軽微変更届対応 6．包装形態・デザイン設計 ※経験に応じて上記業務のいずれかを担当します。

日本メジフィジックス株式会社

【岩手・北上】医薬品製造　〜業界未経験歓迎／国内製品シェア60%以上／福利厚生充実の安定企業【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、生産技術・生産管理

東北ラボ住所：岩手県北上市相去町山根…

￥

350万円〜549万円

正社員

【放射性医薬品のパイオニア企業／安定性のある事業基盤／福利厚生充実】 ■職務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】医薬品製造から出荷/在庫管理における一連の業務を担当頂きます。ご入社後はOJT形式で先輩社員が付き添いながら機械操作や医薬品製造業務をレクチャーします。 ■職務詳細・医薬品原料生成のための機械（サイクロトロン）の操作、管理・医薬品原料を合成装置にて製剤化（合成装置を用いた合成操作と調整）・出荷のための包装及び梱包・生産業務にかかる文書作成・生産工程や生産業務の効率化、改良改善活動・製造所の管理（各種試薬や備品等の管理） ■働き方補足：下記いずれかパターンの勤務時間で1勤務1週間ごとのローテーション勤務となります。・21:00〜5:30・0:15〜8:45・1:30〜10:00・1:30〜10:00・18:00〜2:30・3:30〜12:00・3:00〜11:30・8:00〜16:30・5:30〜14:00・13:00〜21:30・8:30〜17:00・8:45〜17:15 ※シフトに関する補足事項出荷時間/作業内容の変更に伴い、業務上シフトがごくまれに変更となる場合があります。 ■やりがい：出荷された薬は、その日の内に患者さんに投与され検査が行われます。その検査結果は癌の早期発見につながり、治療方針の決定に大きな影響を及ぼします。質の高い製品を作ることができれば、より多くの方が救われることになる、大きなやりがいを感じられる仕事です。 ■当社について：主な事業分野であるSPECT・PETと呼ばれる核医学検査は、生体内の微妙な変化を捉えて画像化する「分子イメージング」という技術であり、医療課題の克服に幅広く力を発揮できる可能性があります。特にPET検査はがん診療に必要不可欠なツールとなりましたが、当社は2005年に国内初のPET検査用放射性医薬品の承認を取得し、現在は全国11か所の製造拠点のもと安定供給体制を整えております。また、研究開発型製薬企業として新製品開発、製品群の充実に取り組んでおり、放射性医薬品の製造・供給で培われた技術と経験を生かし、非臨床・臨床のステージでPETイメージングを創薬活動のツールとして活用頂くための受託事業も行っています。変更の範囲：本文参照

日本秀一化粧品株式会社

【岡山】化粧品・医薬部外品の工場長◆世界に広く展開する化粧品メーカー◆年収800万円〜【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、生産技術・生産管理

本社住所：岡山県勝田郡勝央町太平台5…

￥

800万円〜1000万円

正社員

〜世界に広く展開する中国の「上海上美化粧品集団」グループ／転勤なし／年休123日／ワークライフバランス良好◎〜 ■業務内容：・当社の工場長として工場全般の管理をお任せします。 ■業務詳細：・生産性向上の仕組化／再構築／運営および製造工程・生産スケジュール計画運営及び管理　・要員・工場全般などの管理や人員の採用・生産プロセス・品質・購買や物流業務など各種改善活動のマネジメント/構築・生産計画の立案、調整⇒各得意先との販売動向収集、生産・出荷調整・法規・規制に基づく原料/処方の管理・国内外既存品の薬事承継・国内外新製品の広告/申請薬事・工業会情報の収集とリスク対策の立案、自主基準の制定・そのほか工場全般管理 ■当社の魅力：当社は中国トップクラスの実績を誇る化粧品メーカー「上海上美化粧品集団」グループ会社であり、スキンケアをメインとした高品質日本化粧品を日本国内及び東南アジア諸国に提供する会社です。母体である上海上美化粧品集団は、アメリカへの進出も既に取り掛かっており、今後はヨーロッパへ進出する予定となっております。海外進出に伴い需要が増加していくため、製造の拠点として機能し成長の可能性が無限に広がる当社にて、経験を活かすことが可能です。変更の範囲：会社の定める業務

非公開

バリデーション・コミッショニング＆クオリフィケーション担当

生産技術・生産管理

山口県

￥

600万円〜1000万円

正社員

医薬品製造設備や工場建屋の新設工事ならびに改良工事における、クオリフィケーション業務をご担当いただきます。担当工事のクオリフィケーション責任者として、医薬品製造設備、重要なシステム(ユーティリティ)や施設を検査し、適切な仕様を満たしているかを評価します。【具体的には】・プロトコール作成・クオリフィケーション作業の調整・クオリフィケーションの実施・クオリフィケーション報告書の作成上記業務を実行するにあたり、製造部門、エンジニアリング部門、品質管理部門が日々連携して業務を行います。

医療機器シェアトップクラス企業の100%出資子会社

品質管理（微生物試験）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

山口県

￥

600万円〜700万円

正社員

■微生物試験担当者として下記業務を中心に担当して頂きます。【具体的には】・医薬品、医療機器製造における微生物試験の実施・試験法（JP、EP、USP）の技術移転、設定・試験計画立案、試験指図書・試験記録書の作成、分析機器の校正

Dioseve

CMC製造

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

￥

700万円〜1000万円

正社員

■同社にて細胞製品のプロセス開発及び臨床製造をラボベースからリードしていただきます具体的には：・CDMO管理業務・臨床試験を見据えた製造法の開発や研究計画の立案業務・テクニカルスタッフへの指示出し ※iPS細胞を用いた研究を進めていくことを想定しています。募集経緯： iPS細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む同社は、現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されるため、本ポジションでは、当該パイプラインの開発に関連したCMC業務を担当いただきます。 ※いずれはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどCMC全般の推進も担当いただく可能性があります。

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