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検索結果: 8,267件(181〜200件を表示)
非公開
【品質保証】GMPプレイヤー／医薬品原薬のGMP運用、管理など ※伊藤忠G／海外取引比率（以下略）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
650万円〜900万円
正社員
GMPプレイヤーとして下記業務をお任せします。 ■業務概要： ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等） ・品質クレームへの対応 ・当局及び顧客からの査察対応 （その他詳細は面談でお伝えします）
非公開
バイオベンチャーでの品質管理業務（担当、マネージャー）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
神奈川県川崎市川崎区殿町3丁目 川崎駅…
600万円〜650万円
正社員
・再生医療等製品における品質管理に関わる業務および分析法開発業務（バリデーション含む） ・外部研究機関や製薬会社からの受注や創薬に関する品質管理業務。 【やりがい】 ・最先端の研究設備を活用し、新薬製造や技術開発の過程を経験していただけます。 ・勤務地である川崎工場は、清潔感と開放感にあふれる空間です。 建物内にはフリースペースや羽田空港を一望できるテラスもあり、仕事の合間の息抜きによく使われています。
富士化学工業株式会社
品質保証業務（薬剤師）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
富山県上市町
600万円〜1000万円
正社員
医薬品の製造工程における品質管理、品質保証に関する業務全般に従事していただきます。 ■製品の品質に関するデータ分析、報告書作成 ■品質に関する問題発生時の調査、是正処置の実施 ■新製品導入時の品質評価、バリデーションの実施
非公開
【山形】品質保証（マネジメント候補） 残業少なめ/手当充実/年休115日
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
山形県
600万円〜1100万円
正社員
【業務内容】 本社山形工場にて、 品質管理・品質保証・薬事部門等にて業務を行っていただきます。 【業務例】 ・品質保証部門責任者業務 ・行政、顧客対応 ・ＧＭＰ管理業務 ・薬機法等各法令対応 ・各試験指図、管理、判定 等 《取り扱い製品について》 同社では医療用医薬品の原薬の研究・製造・販売を行っています。 取り扱いがあるのは、高脂血症用剤・不整脈用剤・血圧降下剤・血管拡張剤・胃潰瘍剤などの医薬品原薬です。 ※原薬とは…薬の中に含まれる有効成分のことを指します。 ■就業環境： 完全週休2日制/年間休日115日/残業月10h以下と働きやすい環境です。また、家族手当や住宅手当、通勤手当などの諸手当も充実しています（その他詳細は面談でお伝えします）
非公開
【品質管理】医薬品原薬のGMP運用（管理職候補） GQPの取決め／チーム労務管理※伊藤忠（以下略）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
1000万円〜1400万円
正社員
■業務概要： 品質保証課の薬事MF担当として管理職候補としてご活躍いただき、下記業務をお任せします。 ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書および製品標準書の管理、GQPの取決め締結等） ・品質クレームへの対応 ・当局および顧客からの査察対応 ■入社後の業務： ・同社GMP運用に係る作業および管理業務（製造管理者、品質管理責任者、製造管理責任者等） ・課員の労務管理 ・製販および当局の査察対応 （その他詳細は面談でお伝えします）
非公開
【首都圏】【医療機器×ロジスティクス】 メディカル品質保証室 マネージャー候補
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
700万円〜1000万円
正社員
【仕事内容】 ・医療機器・化粧品等製品に課題をお持ちの企業様への物流・受託製造・滅菌・各種試験のサポート ・医療機器製造におけるQMSの管理 ・アウトソーシング受託後、顧客の製造工程や体制/計画等を考慮し、製造及び物流工程における効率化やコスト削減の推進 ・顧客から受託した貨物の包装や簡易組立を行う際の管理監督 ・洗浄バリデーション並びに包装バリデーションの実施 ・ISO13485の管理 ・医療機器、化粧品、医薬部外品の維持管理サポート、内部監査対応 【採用背景】 医療機器の輸入製造・洗浄・滅菌・包装・保管・配送にいたる高品質なサービスを提供、企業様の物流の最適化・サプライチェーンの清流化を図る同社サービスは、外資系大手医療機器メーカー様をはじめ医療機器業界の多くの企業様から同社サービスにご興味を頂いており、採用強化を図っております。 本ポジションでは、医療機器Xロジスティクスの品質保証担当として、様々な顧客を品質面からサポート頂きます。（その他詳細は面談でお伝えします）
非公開
【山口（宇部）】医薬品関連の品質保証担当/年収700～900万円/事業変革を進める総合化学メーカー
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
宇部医薬品工場 山口県宇部市 最寄駅：…
700万円〜900万円
正社員
■医薬品関連の品質保証担当 同部門では以下の業務を主に実施しております。 ご経歴に応じて担当業務のウエイトのすり合わせをさせて頂きます。 ・国内及び海外の規制行政当局対応（申請・査察対応等） ・国内及び海外のユーザー対応（品質契約・各種資料提出・情報連絡・査察対応等） ・宇部医薬品工場のGMP管理（変更管理・逸脱管理・出荷管理・バリデーション・教育訓練・文書管理・自己点検等） ・製造及び試験委託先・主要原料ベンダーの管理等 【募集背景】 医薬品医療機器等法の改正内容に法令遵守体制の構築が明記され、 医薬品製造管理者の責任及び業務負担が増加しています。 医薬品医療機器等法においては、医薬品製造管理者を任命する必要があり、 資格要件として薬剤師の免状が必要なります。 今回は医薬品製造管理者候補での採用により、現在在籍している担当者の 負担の削減が背景です。 【組織構成】 医薬品質保証グループは現在、男性7名女性4名の計11名の組織構成です。 【勤務地について】 宇部からグローバルな活躍ができる環境が整っています。転勤はほとんどありません。 飛行機、新幹線等の交通の便も発達しており、東京都心へ2時間半、 大阪市内には3時間で出張可能。宇部をベースに置きながら、国内市場をリードし グローバルに展開するスケールの大きな仕事に携われます。 地代も安価なため持ち家保有者が多いのが特徴です。 子育て世代には最適の環境であり、入社を機にU・I・Jターンを希望する社員も数多くいます。 【安定の就業環境】 フランクな社風が同社の昔からの伝統で、勤続年数の長い（10～30年以上）社員が多く、 直近3年間の離職率は3%です。定着率が高く、働きやすさが自慢の組織です 【同社の魅力】 ・同社は化学事業、建設資材事業を中心とした歴史あるグローバルメーカーです。 その製品はデジタル家電や家庭用品、自動車部品、医薬品等、身近なものから 最先端の航空宇宙分野まで、幅広く活用されています。 ・ナイロンはエンジニアリングプラスチックの中でも信頼性の高い材料として 幅広い用途に使用されており、今後も継続的な市場拡大が見込まれています。 管理番号：18918
非公開
【マルハニチロ(宇都宮)】/品質管理/550万～760万/業界トップクラスの大手食品メーカー
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
宇都宮工場 栃木県宇都宮市 受動喫煙…
600万円〜800万円
正社員
■品質管理（宇都宮工場） 同社の生産拠点（宇都宮）にて、医薬品の品質保証業務をお任せします。 【業務内容】 同工場では、主に水産物を原料として抽出・精製を行い、 原薬や健康食品素材を生産しています。 そのうち、同工場取り扱いの原薬（工場製造品および海外輸入品）に対して 下記業務をチームでおこなっていただきます。 ・GMPにかかわる業務 (GMP書類の照査、変更管理、品質情報対応、逸脱対応、供給者管理、 GMP査察対応、お客様からの問合せに対する品質保証回答文書作成など) ・当局への各種薬事申請業務 【課員構成】 総勢25名（男性：11名 女性：14名 ）で構成されています。 ※転勤 当面はありませんが、ジョブローテーションにより全国への転勤があります。 ※業務内容の変更の範囲：会社の定める業務 ※就業場所の変更の範囲：会社の定める場所 【同社について】 幅広い食品関係を扱う食品メーカーです。 特に低温事業の市販冷凍、業務用冷凍、食品事業での缶詰関係は 業界トップクラスの売上規模を誇ります。 長期ビジョンでは、世界NO1の水産会社としての地位確立のため より一層の国内外における水産事業バリューチェーン拡充を図っています。 管理番号：27297
株式会社アールピーエム
【東京】QMマネージャー
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
【東京本社】 東京都新宿区西新宿 各線…
600万円〜900万円
正社員
同社が受託するプロジェクト全般の品質マネジメントをご担当いただきます。 ・社内SOPの統括管理（作成、レビュー、版管理、SOP研修など） ・CAPA管理 ・顧客監査やRFIの対応と支援 ・適合性調査のリードまたは支援 など 社内の監査（QA）担当者と連携し、継続的なQMSの啓蒙活動も期待しております。
日機装株式会社
医薬品製造管理者（金沢）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
石川県金沢市
600万円〜800万円
正社員
日機装金沢製作所にて、医薬品製造管理職候補として業務に従事します。 扱う製品は透析液の原料となる粉末です。 ■医薬品の工程、品質管理 ■製造管理、外注管理業務（完成品の最終確認、承認作業、製造・試験の照査、従業員監督、構造設備、医薬品等の物品管理） ■製造、外注先の活動記録の確認 ■製造記録、品質記録の管理 ■トラブル・クレーム対応（年に数回程度） ■査察対応、外注先の定期監査（薬剤の製造は一部外注しております。） ■教育訓練、出荷判定、バリデーションなど 製造している「Dドライ」は用途に合わせて3種類をラインナップしています。 Dドライは透析機を納入している医療機関が消耗品として定期購入されるもので売上の柱となっています。
非公開
【東京】品質保証（リーダー候補/メディカル事業/薬事申請担当）～業界シェアトップ/在宅勤（以下略）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
700万円〜1000万円
正社員
（案件No100448） 透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務 【具体的に】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・世界各国法規制動向の情報収集・調査 ・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成／レビュー ・規制当局対応 ・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など 【組織】 ・10名程度の組織です。 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当。日本国内医薬品も含む。 ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできます。（その他詳細は面談でお伝えします）
株式会社サイキョウ・ファーマ
【東京】品質保証※OTC医薬品や消毒液などの製造販売企業／年休120日／SPQA【エージェントサービス求人】
生産技術・生産管理、品質管理・保証
事業本部 住所：東京都江東区亀戸5-6…
400万円〜599万円
正社員
■業務内容： 自社工場をもたないファブレスメーカーの品質保証業務をお願いします。 〇海外・国内の製造工場において、製造管理基準（GMP）が守られているかチェックする 〇製造管理基準を遵守し、ジャパンクオリティーを保つ仕組みづくり 〇製品ラベルに必要事項が正しく記載されているかチェックする 〇製品の品質保証をする為に製造工場から入手した情報を基に仕様書の作成を行う（英語も日本語も） 〇薬事に関わる製造販売、輸入許可書や出荷判定書の作成 ※海外、国内の関連工場へ出張（毎月〜2か月に1回1週間程度）はあります ＜1日の流れ（例）＞ 9：00〜9：05 朝礼 9：05〜9：10 清掃 9：10〜9：30 前日までの品質対応状況確認 9：30〜12：00 社内ミーティングにて各担当者の進捗情報の共有 12：00〜13：00 ランチ 13：00〜15：00 品質保証に関する資料作成 15：00〜16：00 工場チャット又は電話での打ち合わせ 16：00〜18：00 その他品質保証に関する業務 ■就業環境： 外国人スタッフ在籍、海外の工場とのやり取りなど日本に居ながらグローバルに働ける職場です。他部署との距離も近くコミュニケーションが盛んな会社です。 ■組織構成 組織には社員4名、パートの方が2名在籍しております。 女性割合が高い組織ですが、社員のうち2名は男性です。 年代は20代の方が2名、40代の方が1名、50代の方が1名と幅広い方が活躍している組織です。 ■自社工場を持たないファブレスメーカーの特徴： ＜ジャパンクオリティーを維持しながら高いコストパフォーマンスを実現＞ 当社製品を製造する工場は主に海外で、原料は日本、アジア、ヨーロッパなど世界各国から調達しています。 海外で流通している製品をそのまま輸入・販売しているのではなく、製品を製造する初期段階（成分や分量、効能・効果の決定）から、使用原料、製造工程まで全て管理しています。更に、製品の試験検査は、製造ごとに日本国内の試験検査施設で行っています。 製品の製造から包装までを当社管理下により海外で行って輸入している為、税関の指導により製品表示には「輸入元」と表示していますが、品質には全く問題なく安心してご使用いただける製品です。 変更の範囲：会社の定める業務
株式会社ビーネックステクノロジーズ
設計エンジニア（機械設計・電気設計・工程設計）／経験者活躍中／月給30万円以上／東証プライム上場企業グループ
機械・機構・実装設計・開発、生産技術・生産管理
★【希望を考慮！】北海道・東北・関東・…
-
正社員
各製品の機械設計、電気設計、工程設計を手掛ける設計をお任せします。 ★30代・40代・50代活躍中！ 【豊富なプロジェクトをご用意！】 ■自動走行車 自動運転技術の開発やボデー・シャーシなどの部品設計。大手自動車メーカーで先端技術に携われる！ ■航空機 航空機のエンジン部品やギアボックスの設計を担当。 空の安全を守る大手メーカーのプロジェクトに参加するチャンス！ ■産業用ロボット 産業用ロボットの電気制御設計・評価を担当！AI知識も身に付く！ 【開発環境・業務範囲】 【機械設計】 ・構造設計、筐体設計、機構設計 ・仕様打ち合わせ ・詳細設計、CAE解析、図面作成 ・部品・製品の性能評価（耐久、強度、振動など） ・他部署との打ち合わせ ・スケジュール管理・調整 ＜プロジェクト例＞ ・自動走行車の開発・設計 ・航空機エンジン部品の設計 ・産業用ロボットの機構設計 ・鉄道車両用モータの設計 ・プラント配管レイアウト設計 【電気設計】 ・アナログ回路、デジタル回路（無線回路、高周波回路、電源回路、マイコン周辺回路・制御回路） ・仕様打ち合わせ ・詳細設計、回路図作成、シミュレーション ・部品・製品の性能評価（電流、電圧、電源） ・他部署との打ち合わせ ・スケジュール管理・調整 ＜プロジェクト例＞ ・リチウムイオンバッテリ—の電気設計 ・生産ライン・ロボットの電気制御設計 ・医療用機器の電気回路設計 ・半導体製造装置の電気制御設計 【工程設計】 ・工程計画、工程設計 ・工程評価（設備立ち上げ・テスト） ・治工具設計 ・工程整備、メンテナンス ＜プロジェクト例＞ ・航空機主翼部品の工程設計、作業手順書作成 ・半導体のプロセス開発・調整 ・自動車組み立て設備の立上げ・調整 ・自動車生産用治工具の設計 ・自動車用エンジン組み立てラインの工程評価 ・産業用ロボットの立上げ、調整 【注目】エンジニアから評価されている会社です！ ＼数字で見るビーネックステクノロジーズ／ ＜1＞エンジニア数：全国「6,600名」 ＜2＞取引先社数「1,090社」、「1,820」以上の事業所 ＜3＞就業先満足度「88.0％」 ◆就業先への満足の理由TOP3 1位：職場の上司や同僚とのコミュニケーションが良好 2位：職場の上司を頼りやすい 3位：有給休暇が取りやすい ※2022年4月エンジニアWebアンケート／自社調べ 【注目】取引先 IHI アイシン アルプスアルパイン NECフィールディング 荏原製作所 キオクシア岩手 キヤノンメディカルシステムズ Sky SCREENセミコンダクターソリューションズ スズキ 住友ゴム工業 デンソー 東京エレクトロン テクノロジーソリューションズ 東芝 東北エプソン トヨタ自動車 豊田自動織機 パナソニック 三菱重工機械システム ミライト・ワン 他（敬称略／五十音順） 【正社員（無期雇用派遣）エンジニアの採用】 ※当社の正社員として、顧客企業で働く勤務形態です 多様な企業・仕事で働けるなど多くのメリットがあります。 試用期間3カ月 ※試用期間は賞与査定期間の対象外
中外製薬工業株式会社
【浮間/宇都宮】CMC研究（バイオ医薬品の試験法開発・製造プロセス決定）※中外製薬グループ中核企業【エージェントサービス求人】
生産技術・生産管理、品質管理・保証
1＞ 浮間工場(本社） 住所：東京都北…
500万円〜1000万円
正社員
バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究（分析技術）をお任せいたします。 ■業務詳細： ・バイオ医薬品の開発プロセスの決定 バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。 ・医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）に関わる試験法の開発 いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験方法（純度，定量法等）を開発します。 ■入社後の役割とキャリア： 前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく、早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。 ■魅力： ・低分子、中分子、バイオ医薬品開発において、創薬研究部門、CMC部門、臨床開発部門などの関係機能と共に全バリューチェーンを有する製薬会社ならではのプロジェクトマネジメントに携われます。 ・Roche社を始め、国内外の会社と連携するグローバル開発に携われます。 ・独自性の高い医薬品を適切に評価し、恒常的に品質を担保するための試験法開発・品質管理にて貢献できます。 ・国内外の新薬申請に従事し、薬事申請、査察対応など、当局とのやりとりにて活躍できます。 ・業務プロセスの統合・簡略化・刷新など、常によりよいプロセスを志向し、変化を起こすことが推奨されています。 ・入社後は、会社・仕事にいち早く慣れるために、一定期間は先輩社員がメンターとして伴走します。また、社内制度の説明、専門業務の理論および実地教育も充実しています。 ・非常に穏やかで誠実な方も多く、中途入社の方も活躍されています。 ■募集背景： 開発品対応に伴う体制強化のため増員採用します。 中外製薬グループは医薬品開発が順調に進捗しています。中外製薬工業でも、今後国内３工場で開発品製造の比率を上げていく動きがあり、分析の専門性を活かした開発プロジェクト推進や医薬品の品質を担保するための試験法開発についても活発に行われていきます。これまでの医薬品品質管理やCMC分野でのご経験を活かし、グローバル水準の品質維持と向上のため、関係各所と協働しながら積極的に行動できる方を募集いたします。 変更の範囲：会社の定める業務
株式会社ワールドインテック
【神奈川エリア】新薬（主にがん領域）の研究開発〜年間休日122日/残業月平均10時間〜【エージェントサービス求人】
生産技術・生産管理、品質管理・保証
神奈川 住所：神奈川県横浜市西区北幸2…
400万円〜649万円
正社員
新薬（がん領域中心）の研究開発担当として業務を行っていただきます。 （1）がん免疫療法の新規開発と分子生物学的解析、DNAおよびRNA精製と細胞培養、動物実験と免疫学的解析（ELISA・FACS） （2）核酸医薬の研究開発と核酸および蛋白質抽出、ウエスタンブロッティング当の分子生物学実験、細胞培養、細胞を使用した各種アッセイ （3）創薬シーズの探索と評価のための研究開発、培養細胞を使用した種々のバイオアッセイ、マウスへの評価化合物の投与実験とFACS解析 ※上記業務内容はパートナー企業の研究プロジェクトの一部であり、スキルや経験を踏まえて最適なプロジェクトに配属させていただきます。 ■教育環境： 研究を行うためには自己の成長が重要となります。新たな環境下では、専門分野を超えたスキル・実技が必要になってくることが多々あります。そのため、東京大学および京都大学に設けている研修センターにて行っております（主に医薬品業界で必要となる専門的な研修カリキュラム等、受講者のレベルに合わせた研修）。充実した実習にて業務を学んでいただける環境です。また、就業した後の研修体制も整備されているほか、組織の一員としてのマインド研修にも注力しております。このように当社では社員の成長を支援しております。 ■当社の特徴・魅力： ・多様なジャンルの研究開発経験を積むことができる…上場企業を中心とした大手メーカーに研究者のスキル、知識、経験を提供しています。700名を超えるR＆D事業部の研究者は全国200社以上の研究所で研究にあたっています。そのプロジェクトはいずれも、新素材の開発や医薬品の探索といった未来の新製品や新技術の礎となる研究開発です。 ・将来のキャリア形成が自分で選択できる…研究職から自分の希望以外で離れること（会社都合のジョブローテーション）はなく、研究をずっと続けられる環境も整っています。また、希望があれば研究職のエキスパートとしてスキルアップしていくだけでなく、メンバーや組織のマネジメント経験を積むこともできます。加えて、管理部門への職種転換もできるため、将来のキャリアはご自身で描き、叶えられる環境です。
大鵬薬品工業株式会社
バイオ医薬品（原薬）のプロセス研究職
生産技術・生産管理
茨城県 つくば市大久保3製剤研究部
600万円〜1100万円
正社員
「バイオ医薬品（原薬）のプロセス研究職」のポジションの求人です ■バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬の製造パート）を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品（原薬）に関するプロセス開発（培養・精製）、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。 【具体的には】 ・製造プロセス（培養・精製）の開発研究及び課員への教育・指導 ・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（CMO/CDMOでの対応を主とする） ・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応 ・他部門や他社とのコミュニケーション
非公開
設備管理（管理職）
生産技術・生産管理
茨城県 につきましてはご面談時にお伝え…
900万円〜1000万円
正社員
【職務内容】 工場の動物用医薬品（原料、原薬、資材、中間製品および最終製品等）の品質管理責任者としての品質管理業務全般 ■動物用医薬品の品質管理業務の遂行、進捗管理、課員フォロー ■GMP関連書類（作業手順書、試験記録等）の確認 ■試験機器の保全や管理、作業手順書の作成、改訂の確認 ■試験法等の改善、検討に関わる業務、開発品の工場への自家試験方法移管業務 ■工場各課、開発部門他、外部からの依頼試験への対応 ■試験品及び参考品の保管・管理 ■設備投資・修繕費予算の取り纏めおよび編成、予算執行管理 【魅力】 ■動物用医薬品に特化し、優れた品質と信頼性の高い製品を提供。動物用医薬品業界トップクラスのシェア。 ■業界では数少ない国内メーカーとして、医薬品の研究・開発・製造・販売までを手がけています。
非公開
プロジェクトエンジニア/医薬品製造設備
生産技術・生産管理
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
1000万円〜1300万円
正社員
【ミッション】 ・本ポジションは、世界中に100名在籍する高度に専門化されたエンタープライズ・ソリューションチームと協働する役割を担います。 ※エンタープライズ・ソリューションチーム＝顧客の仕様に合わせて設計されたバイオプロセス施設に対する一貫したソリューションを提供する部門です。 計画からプラントの立ち上げまで、カスタマイズされたバイオ医薬品製造プロセスの運用を支援・提供しており、インスリン、モノクローナル抗体（mAbs）、血漿製剤、ワクチンなどのバイオ医薬品の製造を顧客が行えるように支援しています。 このポジションは、アジア地域のプログラムマネジメントディレクターにレポートし、アジア太平洋地域（APAC）のプロジェクトをリモートでサポートするエンタープライズ・ソリューションチームの一員となります。 【職務内容】 ・プロジェクトマネージャーの支援、または必要に応じてプロジェクトマネージャーの代行として、社内の方針・手順・作業指示書に従ってプロジェクト活動を実施し、計画通りに遂行されるよう確保します。 ・オンサイトでの活動に関するスケジュール作成、事前計画、リソース配分、その他技術的なサポート業務を担当します。 ・機器納入から現場作業の実行まで、プロジェクトマネジメントの人員配置を効率的にスケジューリングします。 ・CYTIVA（自社）、顧客、EPCMV（設計・調達・建設・試運転）組織の各代表者との間で、現場の準備状況に関するディスカッションや課題対応をサポートします。 【募集背景】 ・プロジェクト増加による増員募集です。 日本での募集は初となります。 【組織構成】 ・プロジェクトマネジメントチーム：プロジェクトエンジニア担当 日本地域には現在プロジェクトマネジメント担当が３名います。 プロジェクトエンジニアである本ポジションは、日本地域のプロジェクトマネージャーや海外にいるプロジェクトエンジニアと連携を取りながら業務を推進していただきます。 【レポートライン】 ・上司はシンガポールにいるダイレクターです。 チームメンバーは、中国、シンガポール、インドで活躍しています。 【働き方】 以下についてご対応いただく必要がございます。 ・頻繁な外出に対応できる方（PJ中は顧客先に毎日訪問）…
非公開
つくば原液製造１課（管理職）
生産技術・生産管理
茨城県 につきましてはご面談時にお伝え…
900万円〜1000万円
正社員
【職務内容】 工場の動物用医薬品製造工程（ワクチン原液製造、バルク調製等）の工程管理及び製造管理責任者としての製造管理業務全般 ■生産計画に基づく各ワクチン原液製造業務の遂行、進捗管理、課員フォロー ■GMP関連書類（製造手順書、製造用株台帳及び製造・試験記録等）の確認 ■薬事申請業務（国家検定申請書、製造販売承認事項変更申請書等の確認） ■製造上の各課題案件の検討、開発品の工場への製造技術移管業務 ■工場内各課及び開発部門等関連部署との調整、決裁申請業務 ■資材、原材料、仕掛品、中間品の在庫管理 ■製造設備・機器の維持管理、日常点検確認 ■設備投資・修繕費予算の取り纏めおよび編成、予算執行管理 【魅力】 ■動物用医薬品に特化し、優れた品質と信頼性の高い製品を提供。動物用医薬品業界トップクラスのシェア。 ■業界では数少ない国内メーカーとして、医薬品の研究・開発・製造・販売までを手がけています。
非公開
製造技術（管理職）【茨城県】
生産技術・生産管理
茨城県 につきましてはご面談時にお伝え…
900万円〜1000万円
正社員
【職務内容】 つくば工場における動物用ワクチン既存品の製造方法改良、開発品のラボスケールからスケールアップ製造の検討、工場への技術移管等のマネジメント ■ 上記関連業務内容の技術的指導・遂行、進捗管理、課員フォロー ■ 新たな製造技術（大量培養等）の模索・確立を牽引 ■ 試験計画書、試験記録、試験報告書の確認 ■ 開発スケジュールの進捗確認、将来的な設備・要員構想の立案 ■ 製造上の各課題案件の検討、開発品の工場への製造技術移管業務 ■ 工場内各課及び開発部門等関連部署との調整、決裁申請業務 ■ 設備・機器の維持管理、日常点検確認 ■ 設備投資・修繕費予算の取り纏めおよび編成、予算執行管理 【魅力】 ■動物用医薬品に特化し、優れた品質と信頼性の高い製品を提供。動物用医薬品業界トップクラスのシェア。 ■業界では数少ない国内メーカーとして、医薬品の研究・開発・製造・販売までを手がけています。
