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治験の仕事

検索結果: 1,074件(621〜640件を表示)

株式会社アスパークメディカル

【大阪/外部就労】臨床開発モニター　〜カジュアル面談からの選考も可能／メーカーへの直接雇用あり〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

大阪オフィス※訂正版住所：大阪府大阪…

￥

400万円〜899万円

正社員

【3年連続130％の成長率／中途社員100％・フラットで発言しやすい社風/女性管理職多数/稼働試験複数】当社に所属頂き、外資系企業や日系企業など様々な製薬メーカーへCRAとしてアサインいたします。 ■業務概要：臨床試験（治験）が、J-GCP/ICH-GCP・治験実施計画書、各種ガイドラインに準拠して実施されているかを確認（モニタリング）する業務を担当頂きます。【具体的には】病院訪問（医師やCRCとのやり取り、書類回収など）、モニタリング報告書の作成、SDV対応、治験薬回収など、出張は週2〜3回程度を予定しています。 ※スキルアップにつながる手当は年間2万円まで支給します。 ■新たな給与体系の導入・働き方の多様性： 2016年6月から仕事の内容や負荷と給与を自ら選ぶことのできる給与体系を構築。単独で業務の遂行が可能なCRAであれば、能力次第で20歳代でも1千万円以上の年収が可能です。また、仕事と家庭のバランスを取りたい方には、業務負荷の低い残業0の職場もあります。ご自身が選んだ仕事で各々の価値観に沿った充実を得ていただくことで会社が発展していくと考えています。 ■同社の魅力：・上記給与体系の導入によりご経験スキルによっては年収1000万円以上も可能です。・毎月社内1on1を実施し、今後のキャリアや現状について、またプライベート等も相談しやすい環境が整っています。・ママさんCRAも多く活躍中で女性の働き方も非常に整っています。 ■中途社員100％・フラットで発言しやすい社：アスパークとは「A(個人)がspark（輝く）未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし（産休育休復帰率100％）、シフト・在宅勤務制度を運用しています。

非公開

処方開発/細胞培養スタッフ

医療・福祉・介護系その他

東京都千代田区飯田橋

￥

400万円〜700万円

正社員

チームメンバーと一緒に自社ブランドの処方開発を中心に、下記のような業務を担当いただきます。 ■皮膚細胞(表皮、真皮、メラノサイトなど)の培養 ■刺激(薬剤等)に対する毒性試験 ■試薬・消耗品の購入および管理等 ■実験データの入力・考察 ■製品エビデンスデータの取得及び作成 ■学術文献/エビデンスの調査 ■他部署、顧客からの製品に関する問合せ対応 ■治験/商品の効能テスト

日系大手の化学用特殊ポンプのトップメーカー

東証上場　急成長・グローバル企業の品質保証（QMS担当）

品質管理・テスト・評価、品質保証

東京/恵比寿

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500万円〜800万円

正社員

透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務【具体的に】・海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導・海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応・海外工場のQMS適合性調査・内部監査員として設計、製造部署の内部監査・SOP 改訂・文書管理業務・臨床研究（社内倫理審査委員会）及び臨床試験（社内治験審査委員会、実施部門サポート）に関わる業務

株式会社リモハブ

【フルリモート可】クリニカルスペシャリスト＜心臓リハビリ関連業務経験者歓迎＞阪大発医療系ベンチャー【エージェントサービス求人】

営業・セールス(法人向営業)、学術・テクニカルサポート

本社住所：大阪府大阪市淀川区西中島4…

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500万円〜799万円

正社員

〜心臓リハビリの実施率を大幅に向上させるために遠隔管理型心臓リハビリシステムを開発／社会貢献性の高い事業でやりがい◎／医療業界経験を活かして活躍可能◎／裁量あり〜 ■業務内容：当社が開発する医療機器プログラム「遠隔心臓リハビリシステム」において、マーケティング・営業・カスタマーサポートの支援を担うクリニカルスペシャリストを求めています。上市に向け、営業活動に活かせるエビデンス収集、ドキュメント作成、カスタマートレーニングの企画等、クリニカルスペシャリストチームの新規立ち上げを進めていただきます。 ■業務詳細：〜上市後は下記業務を担当〜・販売会社の営業同行（エビデンスをもととした臨床的観点でのご説明）・製品デモンストレーションの実施・採用施設におけるカスタマートレーニングの実施・顧客や販売会社からの問合せ対応（製品の使い方や、臨床的観点での問合せ対応）・製品改良・開発における医療者視点からのサポート ■ポジションの特徴・魅力： ◇上市に向けて営業／CS体制の構築を推進していきたいと考えており、即戦力となる人材を求めています。 ◇リハビリテーション領域における世界初の医療機器開発へ携わることができ、今後ますます発展していく遠隔医療における知識や経験が身に付きます。 ◇新医療機器の社会実装において中心的な役割を担うことができます。 ◇これまでのご経験やスキルを新たなフィールドで生かすことができ、遠隔医療の領域でアップデートしていくことができます。 ◇まだまだ大きくはない組織体制のため、主体的に動きたい方にとってはとても裁量のあるポジションとなります。 ■当社について：遠隔心臓リハビリシステムの開発・製造・販売を実施しています。リハビリを自宅で行うことができるシステムを医療機器として提供することにより、心疾患患者のQOL向上を実現いたします。リモハブシステムは、患者の状態をモニタリングする「アプリ」を搭載したタブレット、心電波形等を取得する「ウェアラブル心電計」、IoT化させた「スマートエルゴメーター（エクササイズバイク）」で構成されており、遠隔リハビリ領域における国内初の治験、及び、治験結果をもととした薬事申請を完了しております。変更の範囲：会社の定める業務

日研トータルソーシング株式会社

研究(基礎・シーズ探索・スクリーニング)

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

全国

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600万円〜

正社員

研究(ゲノム・バイオ) ＜医薬品関連＞ 1、品質管理、品質保証 HPLC、GCなどを使用した分析業務、各種報告、洗浄・メンテナンスなどの付帯業務 2、理化学試験・分析業務 HPLC、UV、IR、溶出試験機などを使用した試験業務、試験方法の設定、その他付随業務 3、研究開発職創薬に必要な基礎的知見を収集、実験業務、各種報告、検証試験　など 4、合成プロセス業務合成法・プロセス開発検討、スケールアップ検討、分析法検討　など 5、データ・サイエンティスト統計解析、数値分析、課題抽出、データの収集・分析、レポート作成　など＜再生医療関連＞細胞試験、解析・評価、動物実験関連、臨床検査、治験薬製造、品質検査　など＜バイオ関連＞遺伝子関連（DNA/RNA抽出・PCR）、遺伝子関連の配列解析、細胞培養、理化学試験、ワクチン開発　など＜化学素材・材料・塗料＞化合物の研究開発、実験、無機材料合成、有機材料合成、材料研究開発　など＜環境関連＞環境に関する検査、分析測定（水質検査、大気成分）　など＜化粧品・食品・健康食品関連＞製品の研究開発、検査・分析、臨床検査、細胞培養、理化学試験　など

日系大手の化学用特殊ポンプのトップメーカー

東証上場　急成長・グローバル企業の品質保証（QMS担当）◆40代歓迎・語学が活かせる◆

品質管理・テスト・評価、品質保証

東京/恵比寿

￥

500万円〜800万円

正社員

非公開

【安全性情報(PV)】PV経験者優遇！経験年数不問！残業ほとんどありません！

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)

①東京 ②大阪ご希望の勤務地をお選び…

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250万円〜450万円

正社員

安全性情報管理業務・治験薬の安全情報の受付、評価、報告、年次報告の作成補助・提携企業対応（CIOMS作成等）当局報告に関わる入力、データ書類、ファイリングなどサポーﾄ業務全般・データベースのデータ入力、管理業務・安全性業務に関する手順書、SOP等の作成、メンテナンス補助・都内検討会資料準備、会議メモ、議事録作成等 ※部門内のステップアップは歓迎いたします。【勤務時間】フレックスタイム制 (①9：00～18：00　②10：00～15：00/休憩60分）)

株式会社アールピーエム

【東京】CRA　※大手メーカーへの配属が叶う／稼働率100%／社員に寄り添ったキャリア支援を実施【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

1＞本社住所：東京都新宿区西新宿3…

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450万円〜999万円

正社員

【キャリアアップが目指せる環境／営業力に強みあり！稼働率100％／大手メーカーへの配属が叶う！2023年は33名の転籍実績あり！】臨床開発モニター（CRA）業務をお任せ致します。適性とご本人のご希望を考慮し、外部就労または受託案件で就業いただきます。 ■業務内容・試験を依頼する医師、医療機関の選定・治験参加への依頼、契約・スタートアップミーティングの実施・医療機関へ治験薬交付、管理・CRFの整合性チェック・回収・検証作業（SDV）・モニタリング、報告書の作成・治験の終了処理、手続き　…など ■キャリアについてご自身の目指す姿やライフステージに合わせて柔軟にキャリアを選択できる環境です。定期的に人事や営業担当と面談を実施し、今後の目指すキャリアに向けて、どのような配属先でスキルアップしていくかお話をしています。CRAとしてのスペシャリストから、管理職をめざした研修を受けていただくことでMGRを目指すことや、ライフステージを考慮しつつもキャリアを形成するフィールドがございます。ロールモデル例：・前職：CROのCRA→当社より医療機器メーカーのPLサポートへ配属。その後、PLとして申請業務をリード。 ■転籍実績： 2023年度は33名の社員が内資・外資製薬メーカー、CROなどへ転籍をいたしました。当社社員のキャリアやライフステージに併せて支援をしています。 ■案件についてメーカー側の立ち位置で試験の管理や、CROをコントロールするような経験ができる案件も豊富にございます。グローバルスタディーの案件も増えており英語力を活かせるフィールドがもございます。特に当社は営業力に強みを持ち、顧客の現場の方と直接やり取りをさせていただき信頼関係を築いているため、案件の獲得力がございます。そのため、当社社員は稼働率100%を誇っています。 ■当社について 2025年にグローバルスタンダード企業として成長することを目指しています。2022年10月には外資CROとアライアンスを組み、グローバルスタディの案件も徐々に増えてきています。また、新人事制度を施行予定としており、実力のある方が適切に評価されキャリアアップできる環境を目指しています。

株式会社ＦＲＯＮＴＥＯ

AI事業開発◆自社開発AIシステム◆企業・医療機関向けソリューション提供と社会実装・社会課題解決推進【エージェントサービス求人】

営業・セールス(法人向営業)、コンサルティング営業・企画営業(法人向営業)

本社住所：東京都港区港南2-12-2…

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800万円〜1000万円

正社員

■ポジションについて：特に早期発見が難しいと言われているメンタルヘルスの領域において、わずか数分の自由会話だけで高い精度をもって早期発見を支援し社会課題である早期発見と疾患重症化予防、医療費抑制へのソリューションとなり得る本システムは高い評価を受けており、認知症領域においては大手製薬企業との提携の下、2026年度の医療機器承認を目指し、既に治験届も医薬品医療機器総合機構（PMDA）に受理され間もなく治験を開始する予定です。これと並行して民生品の開発も進んでおり、多岐にわたる業界・企業向けに販売提供を予定しております。本ポジションは営業現場の最前線に立ち、製薬企業、ヘルスケア関連企業、金融関連企業、介護福祉関連企業、医療機関など、多岐にわたるキーアカウントが抱える課題を特定しFRONTEO独自のAIによる疾患早期発見支援システムを用いてソリューションを提供するという新たな事業モデル開発の側面もあるソリューションセールス職です。案件立案・提案に留まらず、「研究・開発・実装・運用」まで一貫して、現場の最前線をご担当いただきます。 ■業務内容： ◎製薬企業をはじめ多岐にわたる企業との関係性構築から自社開発AI「KIBIT」を用いた会話型疾患早期発見支援システムによるソリューション提供・顧客ニーズの抽出とそれにあったソリューション提案・価格交渉＆契約書作成（サポートあり）・社内各部門並びに提携会社各部門との連携、プロジェクトマネジメント ※対象：製薬企業、ヘルスケア関連企業、金融関連企業、介護福祉関連企業、医療機関、広域グループ病院、地方自治体、大学医学部等のオピニオンリーダー等 ◎案件のプロジェクト管理・顧客企業内の複数組織を横断するプロジェクトの進捗管理と調整、提案・社内解析チーム・開発チームとの連携・経営者含め他部署との情報共有【雇入れ直後：ライフサイエンスAI事業本部　営業チーム】変更の範囲：会社の定める業務

日研トータルソーシング株式会社

基礎・応用研究・技術開発

基礎、応用研究、分析(化学)

全国

￥

600万円〜

正社員

基礎・応用研究・技術開発（化学、素材、バイオ）＜医薬品関連＞ 1、品質管理、品質保証 HPLC、GCなどを使用した分析業務、各種報告、洗浄・メンテナンスなどの付帯業務 2、理化学試験・分析業務 HPLC、UV、IR、溶出試験機などを使用した試験業務、試験方法の設定、その他付随業務 3、研究開発職創薬に必要な基礎的知見を収集、実験業務、各種報告、検証試験　など 4、合成プロセス業務合成法・プロセス開発検討、スケールアップ検討、分析法検討　など 5、データ・サイエンティスト統計解析、数値分析、課題抽出、データの収集・分析、レポート作成　など＜再生医療関連＞細胞試験、解析・評価、動物実験関連、臨床検査、治験薬製造、品質検査　など＜バイオ関連＞遺伝子関連（DNA/RNA抽出・PCR）、遺伝子関連の配列解析、細胞培養、理化学試験、ワクチン開発　など＜化学素材・材料・塗料＞化合物の研究開発、実験、無機材料合成、有機材料合成、材料研究開発　など＜環境関連＞環境に関する検査、分析測定（水質検査、大気成分）　など＜化粧品・食品・健康食品関連＞製品の研究開発、検査・分析、臨床検査、細胞培養、理化学試験　など

サスメド株式会社

【日本橋】財務/IR担当(IR未経験者歓迎)※治療用アプリを開発するメドテックベンチャー【エージェントサービス求人】

IR、財務

本社住所：東京都中央区日本橋本町3-…

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500万円〜899万円

正社員

■業務内容：弊社は2021年12月に東証マザーズ市場（現グロース）への上場を果たし、上場企業としてIR活動を本格的にスタートしました。本ポジションはCFOと共に、IRや経営管理にかかわる組織の立ち上げを行っていただきます。入社時はIR業務を中心にスタートし、ご経験やスキルに応じ、経営管理/経営企画業務を幅広く経験していただけます。＜具体的な業務例＞・開示資料の作成・決算説明会の運営全般・コーポレートサイトIR情報の管理更新・機関投資家取材対応（CEO/CFOと同席して実施）・個人投資家問い合わせ対応・その他IR関連業務全般入社時点では業務範囲すべてのご経験がなくても、領域を広げていきたいという方はご応募可能です。これまでのご経験を活かしながら、新しい分野について学び、専門性を高めていただくことを期待しています。経営陣との距離も近く、会社の方向性や戦略を肌で感じることができる数少ないポジションです。 ■当社の魅力：当社では薬の代替で保険適用対象となる不眠症改善の治療用アプリの開発、薬品や医療機器の臨床試験/治験を効率化するプラットフォームの提供を行っています。社名のサスメドに表現されている通り、「Sustainable Medical」の実現を目指しており、「大きな社会課題である医療分野の課題に貢献したい」「自らの専門性や知見を活かし、新しいソリューションを生み出していきたい」「責任と裁量をもって仕事を推進したい」という思いをお持ちの方に活躍いただける環境が整っています。変更の範囲：会社の定める業務

沢井製薬株式会社

【大阪本社】医薬品開発段階の品質保証業務担当者

その他研究・開発職(化学・食品)、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・

大阪府大阪市淀川区宮原本社・研究所

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550万円〜750万円

正社員

研究開発段階の品質保証業務全般開発品の治験薬GMP管理開発センターのハード・ソフトのGMP管理開発品の申請資料の信頼性保証開発品の原料・資材などのサプライヤー管理と評価（監査を含む）製造や試験の委託先評価（監査を含む）開発品の臨床試験のGCP管理（品質保証、監査を含む）自社工場や外部製造委託先への技術移転の管理

株式会社マイクロン

【大阪】画像エキスパート職（マネージャー候補）医用画像を利用した医薬品開発の支援業務〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

大阪支社住所：大阪府大阪市淀川区宮原…

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350万円〜549万円

正社員

株式会社マイクロンは、イメージング技術の提案・活用に強みにもつ、国内ではパイオニア的存在のイメージングCROです。当該ポジションでは、受託案件のプロジェクトマネージャーを担当いただきます。 ■具体的な業務内容： ◇プロジェクトマネジメント：治験依頼者との窓口、進捗管理、要員管理、ベンダー管理　等を実施。 ◇イメージングサービス業務：　・医療機関との調整：画像撮像は各医療機関にて実施します。詳細な撮像条件等を医療機関と調整します。　・画像QC：適切な画像が撮像されているかの確認（撮像範囲、画質、撮像条件等）。　・画像処理：画像整理・補正等の各種画像処理の実施　・画像解析：医療機関から回収した医用画像を用いて腫瘍体積等の画像解析を実施。　・読影会：エキスパートの医師を招き、最終的な画像評価を決定する会を運営。 ■キャリアパス：入社後は約2か月間の導入研修を経て、受託済みの各プロジェクトに配属されます。基本的なイメージングサービス業務を身に着けていただきます。1〜2年後には、プロジェクトマネージャーを担当いただきます。安心して成長できるよう、メンター制度を導入し、安心して業務遂行できるようサポート体制を整えています。約20年間のノウハウがあり、これまで入社時にはイメージング知識がなかった多数の方が1〜2年後にはプロジェクトマネージャーとして活躍しています。 ■やりがい：当社は国内最大級のイメージングサービス受託数を誇ります。最新の治験情報、画像解析技術、トップランナーの医師や研究者と接する機会は非常に多く、専門性を磨く機会は数多くあります。 ■画像診断とは：レントゲン・CTなどで撮影された画像を医用画像といいます。この医用画像は医薬品開発において客観的な評価指標として信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験（治験）にも積極的に利用されつつあります。変更の範囲：会社の定める業務

シミックCMO株式会社

【富山／射水市】医薬品の品質保証／DNP大日本印刷G／働きやすい環境／正社員【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

富山事業所（富山工場）住所：富山県射…

￥

350万円〜499万円

正社員

■主な業務内容　【変更の範囲：会社の定める業務】医薬品の製剤工場における品質保証業務全般をご担当頂きます。 ■業務詳細・工場の品質保証システムの維持運用・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善・出荷判定、品質情報、バリデーション他、GMP業務全般・サプライヤー監査対応・当局査察及び委託元監査の対応・委託元との品質に関する渉外業務 ■富山工場について治験薬（半固形）、半固形製剤・包装、高アルコール半固形製剤・包装を取り扱っております。 ■長く働きやすい環境・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。・ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。 ■当社の特徴／魅力・シミックCMOは「静岡工場」「富山工場」「足利工場」「西根工場」の4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてのサービスを提供できるCDMOとして受託の幅を拡げました。・確かな技術力を磨き続け、新たな視点に立った革新的なサービスをご提供して、製剤開発や医薬品製造を委託して頂くお客様の期待と信頼にお応えしています。・外資系企業との交渉も多く、英語力やグローバルな業務にも挑戦頂けます。 ■当社について日本初のCRO（Contract　Research　Organization：医薬品開発受託機関）として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。現在では、医薬品開発だけでなく、製造や販売に至るまで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。2021年には30周年を迎え、個人のヘルスバリューを高めるために、新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大していく中で、グループ横断的に様々なプロジェクトやタスクが複数開始されています。変更の範囲：本文参照

シミック株式会社

【大阪】統計解析（プロジェクト責任者候補）※リモートワーク可／離職率10%以下／えるぼし取得【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)

大阪支社住所：大阪府大阪市北区中之島…

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450万円〜799万円

正社員

■業務内容：医薬品・医療機器の開発（治験）から製造、販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。薬医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、高い統計解析の知見を活かしてプロジェクトを推進していただきます。 ■入社後：入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。 ■キャリアパス： SASプログラマー→PJTサブ責任者→PJT責任者を経て、統計解析部門のマネジメントまたはスペシャリストとして専門性を活かした業務をお任せしていきます。 ■プロジェクトのアサイン：ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験やリアルワールドデータの統計解析などの他のプロジェクト経験を積むことができます。 ■ワークライフバランス：残業時間は2021年全社平均で月当たり19.5時間、1日1時間程度です。年間休日も125日、産休育休の取得率も男性30％、女性98％と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4％と高く、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給取得率：56.6％担当マネージャーが各メンバーの割り当て数やコンディションを可視化しており、偏りがないようにバランスを取っております。自分だけ仕事量が多いということもありませんので、安心して業務に取り組むことができます。また、フレックスタイム制度の他、テレワーク制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。

株式会社メディサイエンスプラニング

【東京】開発薬事※エムスリーグループ／年休127日／フレックス制／リモート可【エージェントサービス求人】

薬事申請

新本社住所：東京都中央区新川二丁目2…

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600万円〜999万円

正社員

【ハイレベルな国際対応力とワンストップのサービス／医薬品開発のプロフェッショナルを目指せる教育制度／エムスリーグループとしての安定性・独自のサービス展開】 ■業務内容当社にて開発薬事（戦略薬事）としての業務をご担当頂きます。・開発戦略の企画立案支援・当局相談支援・治験届等、薬事上の書類作成・部門間及び海外クライアントとの調整・要英語力（海外クライアントとの会議へ参加可能なレベル） ■同社の魅力【ハイレベルな国際対応力とワンストップのサービス】 1982年の創業から40年以上の歴史あるCROとして薬事コンサルティングから、モニタリング、DM統計解析、市販後調査関連業務にいたるまで、お客様にワンストップサービスを提供し続けています。主要業務であるモニタリングでは、グローバルスタディ（国際共同治験）など英語環境下での案件が全体の約7割を占めています。そのため、CRAの英語対応や海外とのコミュニケーションをサポートするICCS室を特別に設置したり、海外研修制度「Global Eye」を実施するなどして、国際化へ向かう治験の現状に、いちはやく対応しています。【教育制度】入社時の導入研修はもちろんのこと、プロジェクト配属後も、継続研修として、入社年次に合わせた層別研修のプログラムも多数開催されております。また、プロジェクト内研修という専門領域（疾患と治療等）や業務手順に関する勉強会も開催しており、未経験の社員からでも医薬品開発のプロへと成長するための充実したサポート体制を組んでいます。【就業環境】・フレックス制度導入(コアタイム有) ・在宅勤務制度(半年ごとの運用見直し) ・フレックス夏期休日(夏休みを6〜10月の間自由で取得可能) ・時短勤務制度(子供が小学校3年生修了まで) ・育休、産休取得者の職場復帰率：95％以上・平均有給休暇取得日数：13.8日・離職率：5.1％(2022〜2023年度)

扶桑薬品工業株式会社

【大阪】医薬品の臨床開発向け生物統計解析◆人工腎臓用透析液で高シェア／年休124日／福利厚生◎【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)、臨床開発(データマネジメント)

研究開発センター住所：大阪府大阪市城…

￥

400万円〜799万円

正社員

〜人工腎臓用透析液で高シェア／残業少なめ／住宅手当や家族手当など福利厚生◎／東証プライム上場／年休124日〜 ■職務内容： ■臨床開発部の全てのプロジェクトに対して統計解析の専門的な立場から治験計画骨子の作成および臨床開発計画立案■統計解析の専門的な立場で臨床開発部の全ての治験相談内容及び申請資料概要の作成と当局対応臨床開発プロジェクトの生物統計担当【詳細】■開発候補品目が社内の開発方針に沿った品目か、他の開発/開発候補品目と比較考量した評価■国内外の導入元又は共同開発先との協議・交渉■規制当局、関連団体から発出される通知分析 ■統計解析に係る社内規定策定/更新及びその管理■GCP及び各種規定に従った治験/臨床試験の遂行/管理■社内リソースに応じて外部委託(CRO)を有効活用した業務遂行 ■組織：研究開発センター臨床開発部臨床開発課／8名 ■働きやすい環境： ◇有給は時間単位で取得が可能で、ご予定にあわせて「午前休」や「早上がり」など選択可能。土日と繋げて連休を取得される社員も多数おられます。 ◇月の平均残業は10時間程度、住宅手当や家族手当など各種福利厚生が充実しています。 ■当社の魅力： ◇日本で先駆けて透析液の開発業務に着手。現在は人工腎臓用透析液のパイオニアとして不動の地位を確立しており、50％以上のシェアを獲得しています。 ◇最近ではジェネリック医薬品も扱うなど、変化の激しい医療ニーズに合わせた進化を続けています。 ◇前立腺疾患治療剤「セルニルトン」など泌尿器科系の医薬品の販売、「カンピロバクター」を迅速に検出する方法の開発、自己組織化ペプチドを用いた止血材の開発など、最先端技術を駆使して「人々の健康への願い」に貢献しています。変更の範囲：ご本人の適性により当社業務全般に変更の可能性がございます。

株式会社QLife

【リモート可】ソフトウエアエンジニア／日本の医療課題をIT×マーケティングで解決◆M3グループ【エージェントサービス求人】

Web・オープン系プログラマ、オープン系SE、アプリケーション系SE

本社住所：東京都港区虎ノ門3-8-2…

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450万円〜649万円

正社員

本ポジションでは主に以下を支えるエンジニアを募集しています。（1）事業の成長をリードする新規プロダクトの創出、システム設計当社はテクノロジーの力を活用し医療業界、特にToCの領域でイノベーションを起こすべく数多くのWebサービス・システムを展開しており、0->1のフェーズの開発を牽引いただきたいと考えています。なお言語やライブラリの選定は原則としてチームに裁量を委ねます。（2）現プロダクト及びシステムの品質向上当社は様々なメディア、プロダクトを有しております。これらの品質向上やリアーキテクチャを牽引いただきたいと考えています。なおこちらもその手法は原則としてチームに裁量を委ねます。＜以下、当社プロダクトの一例＞ ◎医療総合サイト「QLife」 ◎がん患者向け「がんプラス」 ◎遺伝性疾患患者向け「遺伝性疾患プラス」 ◎治験参加者向けの応募システム「Survey」 ◎治験コーディネータや医療施設向けの治験応募管理システム「Qlick」 ◎医療機関のWeb集患を支援する「スマート集患」 ■業務内容例 ◎Next.js+TypeScript製広告管理システムの開発・運用 ◎Next.js+TypeScript製被験者募集事業のPDCA、メンテナンス ◎PHP+Laravel/FuelPHP製業務システムのPDCA、メンテナンス ◎Infrastructure as Codeの開発・運用 ◎レガシーシステムのスリム化、マイクロサービス化 ◎コンテナをベースにしたCI/CDの推進 ◎アジャイル開発の推進 ◎自動化、既存業務のシステム化推進によるToilの削減 ■技術スタック言語: JavaScript、TypeScript、PHP、Python、Ruby アプリケーション: Nuxt.js、Next.js、Laravel、FuelPHP、Apache、Terrafom、Ansible、Docker、PostgreSQL インフラ: AWS（EC2、ECS、S3、lambda、RDS、SQS、AWS Amplify 等）、GCP（BigQuery）その他: Github, Jira、Confluence、Slack ※技術畑、マネジメント畑のどちらでも実践できる場を提供できるよう都度サポート変更の範囲：会社の定める業務

エイツーヘルスケア株式会社

【大阪】安全性管理業務　※リモート相談可/語学力を活かして活躍できる/伊藤忠グループ【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

大阪事業所住所：大阪府大阪市西区靭本…

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400万円〜549万円

正社員

■業務概要：治験および製造販売後の安全管理業務全般を担当します。クライアントとの調整、手順書作成、安全性情報の評価、報告書作成、データベース入力など多岐にわたる業務を通じて、プロジェクトを成功に導く役割を担っていただきます。英語を使用する機会も多く、グローバルな環境で活躍できます。 ■業務内容：・クライアントとの安全管理に関わる業務手順調整及び手順書の作成・安全性情報の評価（症例、文献、外国措置情報）・PMDA報告書作成・CIOMS作成/症例経過英訳・年次報告/定期報告書作成・DSUR作成・データベース入力・その他プロジェクト実施に必要な事項 ■当社の強み：（1）臨床試験の国際化が急速に進む現在、グローバル・スタディに対応できることが必須となっています。英語でコミュニケーションができるだけでなく、日本でより効率的に試験を実施するための提案やリーダーシップが求められています。既に当社ではグローバル･スタディ経験のあるスタッフが350名を超え、さらなるグローバル対応力強化のために社内研修プログラムの充実を図っています。また、社内組織体制もグローバル・スタディを専属で実施するモニタリング部門を設け、CTMSやeTMFをサポートするIH（In-House）-CRAも配置しています。（2）クライアントのご要望に応じて、アジア各国での開発に関する戦略・薬事コンサルティング、薬事申請業務、現地の薬事制度・市場調査等の薬事関連業務をサポートいたします。また、海外現地法人を通じて、モニタリング等の治験業務も提供いたします。（3）大手グローバルCROの1つであり、世界70ヶ国に15,000人以上のスタッフを擁するPRA Health Sciences社と日本における治験実施に関する戦略的パートナーシップ契約を締結しています。変更の範囲：会社の定める業務

コアメッド株式会社

【完全在宅勤務】メディカルライター◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート【エージェントサービス求人】

薬事申請、その他医薬関連技術者

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500万円〜1000万円

正社員

■業務の概要：（※雇用形態：無期正社員）治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。 ■業務の内容：具体的には、（1）オーファンドラッグ指定申請資料（2）日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料（3）各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料（4）国際名・一般的名称等申請資料（5）承認申請書（ＣＴＤを含む）（6）試験総括報告書等、等になります。※プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。 ■在宅勤務について：※当社拠点近くにお住まいでなくても可入社後直ぐに在宅勤務が可能になっておりますので、拠点（東京・大阪）の近くにお住まいでなくても遠方の方でもご就業いただけます。また、月1回本社で会議が開かれます。その際は大阪・東京へ出張(宿泊伴う)をしていただくことになります。それ以外は、各自の執務場所(自宅など)から各スタッフと電話・メール等でやり取りしていただきます。 ■教育体制：通常医薬品メーカー出身が会員である大阪医薬協会に同社は会員として登録しています。業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識をアップデートできる環境があります。 ■ワークライフバランス：同社は、個人が最大限に能力を発揮できるよう働きやすい環境作りに注力しております。男女問わず在宅勤務が可能です。また、女性社員も多く、産休・育休取得実績も豊富で9割以上の復職率を誇っており、長期就業が可能な環境・福利厚生が整っています。 ■同社の概要：同社は、『新薬を確実にしかも最短に承認を取得するためには、戦略的な薬事及び開発計画が最も重要だ』との理念のもと1998年3月に、日本における歴史的医薬品産業の集積地大阪にコアメッドを創業しました。 ■ビジネスモデルについて：現在のクライアントは、グローバル製薬会社のみならず、日本に拠点がない、或いは進出間もない欧米のバイオ製薬会社が主たる顧客です。日本における臨床試験や承認申請のノウハウをこれら企業に提供しています。新薬開発及び承認取得への道筋を示しそれを実行に移します。

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