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生産技術・生産管理の仕事
検索結果: 708件(361〜380件を表示)
非公開
バイオベンチャーでの品質管理業務(担当、マネージャー)
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
神奈川県川崎市川崎区殿町3丁目 川崎駅…
600万円〜650万円
正社員
・再生医療等製品における品質管理に関わる業務および分析法開発業務(バリデーション含む) ・外部研究機関や製薬会社からの受注や創薬に関する品質管理業務。 【やりがい】 ・最先端の研究設備を活用し、新薬製造や技術開発の過程を経験していただけます。 ・勤務地である川崎工場は、清潔感と開放感にあふれる空間です。 建物内にはフリースペースや羽田空港を一望できるテラスもあり、仕事の合間の息抜きによく使われています。
非公開
生産技術・生産管理・製造技術(医薬品)
生産技術・生産管理
群馬県館林市
600万円〜900万円
正社員
製造責任者として以下の業務をお願いいたします 品質保証課と連携しGMPに関する統括業務に従事していただきます。 医療用医薬品、医薬部外品にとどまらず幅広いカテゴリーの製品を取り扱っておりそれぞれの法令に合わせた管理を行っております。 常に高い管理レベルを目指し、お客様からの信頼に応えていくために、共に考え、業務を進めていただきたいと思っています ■業務詳細: 製造部門及び品質部門の管理監督及び品質保証業務 ・品質システムの管理 ・製品品質の照査に関する業務 ・出荷決定に関する業務 ・バリデーションに関する業務 ・変更管理に関する業務 ・逸脱管理に関する業務 ・苦情処理に関する業務 ・自己点検に関する業務 ・教育訓練に関する業務 ・文書管理に関する業務 ■担当部門について: 品質保証部は、品質保証課と品質管理課の2つの部門で構成されています。 品質保証課はGMPを通じて市場に出荷される製品の責任を有しており、法令に準拠した製造管理・品質管理体制のもと製品の品質全体を保証しております。 品質管理課は、主に製品や原材料の試験を担当し、品質規格への合否判定を実施しております。これらの部門が、製品の品質・有効性・安全性を確認し、信頼性の高い製品の安定供給に寄与しています。
十全化学株式会社
【富山】医薬品原薬の生産技術※グローバル展開を目指す医薬品メーカー/事業領域拡大に積極的【エージェントサービス求人】
生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産技術・生産管理
本社 住所:富山県富山市木場町1-10…
500万円〜649万円
正社員
■業務内容: 製造部や研究開発部と連携しながら受託製造における問題解決に従事いただくポジションです。ユーザーサイドでの「化学反応・後処理・晶析・分離・乾燥等のプロセス」の生産ライン・運用設計や工場課題解決業務を担っていただきます。 <具体的な業務内容> ・工場における工程改善、議題解決 ・上市製品の生産立ち上げプロジェクト ・新規技術導入等の検討業務 ・開発からの産業化に向けた技術移管の検討及び支援 ■組織構成 生産企画部生産技術課 メンバーは計12名です 部課長(男性1名)スタッフ(男性10名、女性1名) ■業務の魅力: ・業容拡大のフェーズのため、このタイミングでしか積めない経験値を得ることができる ・少数精鋭の組織で、高い影響力を持ち業務に臨むことができる ・医薬品原薬製造という社会貢献性の高いビジネスの発展に貢献できる ■製造部について: 製造部は、5つの工場と生産技術課と製造管理課からなる部署です。工場はJPP-1、JPP-2、JPP-3、第2工場、第5工場の5つの生産工場があり、品目に応じて使用する設備を切り替えて使用する「マルチプラント」として迅速に製品を供給できる体制を取っています。生産技術課では工場で生産している品目に対して、安定生産や問題解決に向けた技術的な支援や、新規品目製造・新工場建設などのプロジェクトの推進をしています。製造管理課では入荷・保管管理・出荷の業務を行っており、 物流の仕事が主です。 特に保管管理については、温度管理や試験状態の識別管理、在庫管理など医薬品製造において重要視されています。 ■同社の事業: 同社は1950年に抗ヒスタミン剤をはじめとする局方医薬品の製造を目的として設立され、原薬や重要中間体の受託製造の専門メーカーとして、新薬開発から既存薬のあらゆるステージのアウトソーシングに対して、顧客の要望に的確に応えます。2015年に多品目の生産が可能な最新鋭のGMP適合原薬製造工場の建設、2017年からは、CMC開発支援サービス(製薬企業の製造ルート開発、分析法試験法開発等)の提供を開始するなど、激動する世界の医薬品業界の中、クライアントの多種多様な要望にグロ−バル・スタンダ−ドで応え続け、3期連続増収増益を実現しています。 変更の範囲:会社の定める業務
富士化学工業株式会社
品質保証業務(薬剤師)
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
富山県上市町
600万円〜1000万円
正社員
医薬品の製造工程における品質管理、品質保証に関する業務全般に従事していただきます。 ■製品の品質に関するデータ分析、報告書作成 ■品質に関する問題発生時の調査、是正処置の実施 ■新製品導入時の品質評価、バリデーションの実施
中外製薬工業株式会社
【栃木/宇都宮】バイオ医薬品倉庫の設備システム担当者(倉庫管理)※中外製薬グループ中核企業【エージェントサービス求人】
倉庫管理・作業、商品・在庫管理、生産技術・生産管理
宇都宮工場 住所:栃木県宇都宮市清原工…
650万円〜1000万円
正社員
バイオ医薬品倉庫の設備システム担当者として下記業務をお任せいたします。 ■業務内容: ・倉庫管理システム(WMS)の更新プロジェクト推進 ・自動化倉庫・搬送設備の導入、更新、維持管理 ・WMSを用いた原材料および原薬の適正管理 入社後は、資材管理について部署内の研修を受講し、社内の認定試験を受けていただきます。 その後実際の業務を3か月〜半年程OJTを通して経験し、一人立ちしていただくことを想定しています。 業界未経験者の方は、医薬品業界についての知識・考え方をしっかり学んだ後に実務でも経験を積んでいただきます。 【職種の魅力】 グローバルトップレベルのGMP工場で、大規模自動化倉庫の搬送設備・システム担当者として幅広い業務を経験することが可能です。 宇都宮工場は製造の自動化に積極的に取り組んでおり、新しい製造ラインを複数同時に建設中です。 WMSをロシュグループ標準に合わせるプロジェクトを実施中で、グローバル水準の自動倉庫システムが学べます。 医薬品の提供に携わることで、世界中の患者さんや、新しい治療法を待つ患者さんへ社会貢献も実感でき、仕事のやりがいがあります。 また、ワークライフバランスを重視しており、在宅勤務も可能です。 現在は週1~2回程度の在宅勤務可能で比較的在宅勤務制度を利用しやすいポジションです。 入社後は当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするキャリアメンター制度があるため、しっかりと業務に取り組んでいただけます。 【募集背景】 大規模自動化倉庫を含む搬送設備の倉庫管理システムの更新に伴い、新たな知識に積極的に対応できる方を増員採用します。 変更の範囲:会社の定める業務
非公開
【山口(宇部)】医薬品関連の品質保証担当/年収700~900万円/事業変革を進める総合化学メーカー
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
宇部医薬品工場 山口県宇部市 最寄駅:…
700万円〜900万円
正社員
■医薬品関連の品質保証担当 同部門では以下の業務を主に実施しております。 ご経歴に応じて担当業務のウエイトのすり合わせをさせて頂きます。 ・国内及び海外の規制行政当局対応(申請・査察対応等) ・国内及び海外のユーザー対応(品質契約・各種資料提出・情報連絡・査察対応等) ・宇部医薬品工場のGMP管理(変更管理・逸脱管理・出荷管理・バリデーション・教育訓練・文書管理・自己点検等) ・製造及び試験委託先・主要原料ベンダーの管理等 【募集背景】 医薬品医療機器等法の改正内容に法令遵守体制の構築が明記され、 医薬品製造管理者の責任及び業務負担が増加しています。 医薬品医療機器等法においては、医薬品製造管理者を任命する必要があり、 資格要件として薬剤師の免状が必要なります。 今回は医薬品製造管理者候補での採用により、現在在籍している担当者の 負担の削減が背景です。 【組織構成】 医薬品質保証グループは現在、男性7名女性4名の計11名の組織構成です。 【勤務地について】 宇部からグローバルな活躍ができる環境が整っています。転勤はほとんどありません。 飛行機、新幹線等の交通の便も発達しており、東京都心へ2時間半、 大阪市内には3時間で出張可能。宇部をベースに置きながら、国内市場をリードし グローバルに展開するスケールの大きな仕事に携われます。 地代も安価なため持ち家保有者が多いのが特徴です。 子育て世代には最適の環境であり、入社を機にU・I・Jターンを希望する社員も数多くいます。 【安定の就業環境】 フランクな社風が同社の昔からの伝統で、勤続年数の長い(10~30年以上)社員が多く、 直近3年間の離職率は3%です。定着率が高く、働きやすさが自慢の組織です 【同社の魅力】 ・同社は化学事業、建設資材事業を中心とした歴史あるグローバルメーカーです。 その製品はデジタル家電や家庭用品、自動車部品、医薬品等、身近なものから 最先端の航空宇宙分野まで、幅広く活用されています。 ・ナイロンはエンジニアリングプラスチックの中でも信頼性の高い材料として 幅広い用途に使用されており、今後も継続的な市場拡大が見込まれています。 管理番号:18918
セルリソーシズ株式会社
【郡山】再生医療用細胞の製造職※プライム上場アルフレッサグループ【エージェントサービス求人】
生産技術・生産管理
郡山Cell Processing C…
400万円〜649万円
正社員
【プライム上場アルフレッサグループ/年間休日125日/土日祝休/フレックス制度】 ■業務内容: 再生医療用細胞培養に関する細胞の培養・加工を行って頂きます。 ・再生医療等製品・特定細胞加工物・マスターセルの製造 ・製造関連機器の維持管理 ・製品製造に関わる原材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸 ・製品の保管、発送、出荷業務 ■セルリソーシズ株式会社について: 2022年4月、『再生医療という希望をすべての人に届ける』を理念に掲げた新会社としてアルフレッサグループより設立。当社は、再生医療の製造・流通過程で必要なヒト(同種)細胞原料の調達から細胞加工物の製造までを担い、再生医療を必要とする人々のために、高品質で安定した細胞の提供を行ってまいります。 ■事業内容: 本人とは異なる他人由来の細胞を使った他家細胞型の再生医療等製品の開発には、健康な人から善意で提供を受けた胎盤や脂肪などの組織や細胞が必要となります。セルリソーシズでは、提供医療機関から健康な人から同意を得て提供を受けた組織や細胞を基に細胞原材料(マスターセル)の製造を行い、再生医療等製品の開発を進める企業や団体(製薬会社、研究機関、大学病院)などに対して提供を行っております。また製造を希望される依頼者のニーズに沿って自家・他家型の細胞加工物の製造事業も行っております。
参天製薬株式会社
【滋賀・多賀町】製造マネージャー◆生産プロセス最適化・生産目標の達成/プライム上場グローバル製薬企業【エージェントサービス求人】
生産技術・生産管理
滋賀工場 住所:滋賀県犬上郡多賀町大字…
1000万円〜1000万円
正社員
〜東証プライム上場/世界有数の眼科薬メーカー/60カ国以上に拠点を持つ日本発グローバル企業/就業環境◎〜 ■職務内容: 工場長の指揮下に於いて、自チームの日々のオペレーションを監督し、生産プロセスを最適化、高品質な基準を維持しながら生産目標を達成するためにチームをリードする責任を担っていただきます。 ■具体的には: 全社及び本部方針に基づくチーム戦略の立案と実行 ◇製造プロセスの監督と管理 ◇製造スケジュールの進捗管理と調整 ◇チームメンバーの指導と育成、評価 ◇チームメンバーの労務管理 ◇品質管理基準の遵守 ◇生産効率の向上とコスト削減のための改善策の提案と実行 ◇安全衛生基準の遵守とリスク管理 ◇他部門との連携と円滑なコミュニケーション また、製造ラインのチームリーダー複数名をマネジメントいただく予定です。 ■評価制度: ・各部門における成果を重視するとともに、Santenの従業員として求められる発揮行動により決定します。 ・職種により半年もしくは年間目標を設定し、その進捗と結果を中心に評価。個々人の能力も把握し、育成や配置に活用します。 ■当社について: 眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 ※直近1年以内に自己応募、または他人材紹介会社含めて、同ポジションへご応募をされた方の再応募は不可となります。 変更の範囲:当社業務全般
株式会社同仁がん免疫研究所
【熊本市】細胞培養士◆再生医療領域シェアトップクラス/がん治療の「希望」となる仕事/年休124日【エージェントサービス求人】
学術・テクニカルサポート、生産技術・生産管理
1> 本社 住所:熊本県熊本市南区流通…
400万円〜649万円
正社員
【再生医療の国内シェアトップクラス企業/Uターン・Iターン歓迎/年休124日/命を繋ぐ医療に携わる一員として活躍できる】 ■業務内容: 本求人では、再生医療でコアとなる細胞培養スタッフを募集しています。 当社で上市している再生医療の治療法に基づき、ヒト免疫細胞の培養・加工・保管を行います。 ■具体的な業務: ・ヒト細胞の培養・加工・保管 ・治療提供に伴う庶務 ■業務の特徴: 〜かつての不治の病は治療できる時代へ〜 “免疫細胞”は、がん治療の希望です。 厚生労働省から許可を受けた細胞培養を行う施設「CPC(Cell Processing Center)」として日本国内の医療機関から細胞培養の受託を行っています。 かつては不治の病と呼ばれたがんは、今、自身の行動と医療技術によって予防し、治療できる時代になりました。 そしてその予防・治療のために注目されているのが、私たち一人ひとりが持つ免疫の力です。 免疫細胞は、がん治療の「希望」。 がんを発見し、認識し、攻撃し、そして複数の細胞がチームとして働き、体内からがん細胞を消す。その力が免疫細胞にはあります。 私たちが守っているのは免疫細胞を通した人の命です。 命を繋ぐ医療に携わる一員として当社でやりがいある仕事をしませんか? この仕事の先には救われる命があります。 患者様、患者様の関係者に貢献するために、一緒に事業拡大を進めていきましょう。 ■当社について: ・当社は再生医療の分野で国内トップクラスのシェアを誇り、患者様の命と健康に寄り添ったサービスを提供しています。 ・医療知識がなくても、入社後の研修でしっかりとサポートさせていただきます。 ・成長速度が速く、固定概念にとらわれずに新しいアイデアを出し合える社風が特徴です。
セルリソーシズ株式会社
【郡山】再生医療用細胞の品質管理※プライム上場アルフレッサグループ【エージェントサービス求人】
生産技術・生産管理、品質管理・保証
郡山Cell Processing C…
400万円〜649万円
正社員
【プライム上場アルフレッサグループ/年間休日125日/土日祝休/フレックス制度】 ■業務内容: 再生医療用細胞培養に関する各種品質管理試験とその関連業務を担当していただきます。具体的には下記業務になります。 ・細胞製造事業における中間製品、製品の規格検査・特性検査業務 ・検査業務で使用する機器の管理、製造クリーンエリアにおける清浄度検査(環境モニタリング) ・無菌検査 、手順書作成、バリデーション文書、申請資料作成 ・当局対応 ■セルリソーシズ株式会社について: 2022年4月、『再生医療という希望をすべての人に届ける』を理念に掲げた新会社としてアルフレッサグループより設立。当社は、再生医療の製造・流通過程で必要なヒト(同種)細胞原料の調達から細胞加工物の製造までを担い、再生医療を必要とする人々のために、高品質で安定した細胞の提供を行ってまいります。 ■事業内容: 本人とは異なる他人由来の細胞を使った他家細胞型の再生医療等製品の開発には、健康な人から善意で提供を受けた胎盤や脂肪などの組織や細胞が必要となります。セルリソーシズでは、提供医療機関から健康な人から同意を得て提供を受けた組織や細胞を基に細胞原材料(マスターセル)の製造を行い、再生医療等製品の開発を進める企業や団体(製薬会社、研究機関、大学病院)などに対して提供を行っております。また製造を希望される依頼者のニーズに沿って自家・他家型の細胞加工物の製造事業も行っております。
株式会社アウトソーシングテクノロジー
【東京都昭島市】医療用内視鏡のプロセスバリデーション業務 ◇福利厚生◎/充実の教育体制【エージェントサービス求人】
製造技術・プロセス開発、生産技術・生産管理
東京(顧客先) 住所:東京都 受動喫煙…
400万円〜649万円
正社員
【幅広い案件を多数保有!様々な経験を積めます◎/福利厚生・バックアップ体制充実の中でキャリアアップが可能/アウトソーシンググループで安定性抜群】 ◆職務概要:各種メーカーの開発パートナーとして技術者派遣業を運営している当社の顧客先にて下記業務をお任せします。 ◆職務詳細: ◇医療用内視鏡のプロセスバリデーション業務(プロセスが恒常的に規格に合格した製品を通常の操作条件において生産できるようにするための試験や書類作成業務) ※ご経験スキルに応じて別案件の打診をさせていただく場合もございます。ご面接の際に志向性に合わせて様々お話しできればと思います。 ◆働く環境:配属先によって多少前後しますが全社月平均残業時間は20時間程度になります。また、年休120日程度や充実した教育制度など働きやすい環境を整えております。 ◆案件配属後:2年〜3年程度アサイン案件に携わります。半年に1度営業とプロジェクトリーダーと面談し、自身の状態や希望の案件のヒアリングを行い、次回案件アサイン時に適切なプロジェクトに配属できるような体制を整えています。そのため、多種多様な業界のクライアント先プロジェクトを担当することができ、幅広い知識とスキルを身に付けることができます。 ◆充実した教育制度/入社後のフォロー体制充実: ◇人事育成制度…等級制度の定義と連動したカリキュラム体型の導入。 ◇キャリアサポート制度…定期的にカジュアル形式な面談を行うことでストレスレベルを把握するとともに必要に応じて関連部署と連携し環境を改善。 ◇人事考課制度…目標達成を適性に処遇へ反映されることを有能感を高め、自立できる人財を育成できる制度。 ◆福利厚生「SS&CU制度」: エンジニア(技術社員)を対象に、キャリアチェンジを支援する制度です。新たな職種へ挑戦したい、U・Iターンしたい、上流工程へ挑戦したいなど転職にともなうリスクを気にすることなく、社内で自分の新しいキャリアを形成し、可能性を広げることが可能です。シフトしたことによって上がった派遣料金が一定基準を超えた場合、給与に還元しております。 変更の範囲:会社の定める業務
非公開
【マルハニチロ(宇都宮)】/品質管理/550万~760万/業界トップクラスの大手食品メーカー
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
宇都宮工場 栃木県宇都宮市 受動喫煙…
600万円〜800万円
正社員
■品質管理(宇都宮工場) 同社の生産拠点(宇都宮)にて、医薬品の品質保証業務をお任せします。 【業務内容】 同工場では、主に水産物を原料として抽出・精製を行い、 原薬や健康食品素材を生産しています。 そのうち、同工場取り扱いの原薬(工場製造品および海外輸入品)に対して 下記業務をチームでおこなっていただきます。 ・GMPにかかわる業務 (GMP書類の照査、変更管理、品質情報対応、逸脱対応、供給者管理、 GMP査察対応、お客様からの問合せに対する品質保証回答文書作成など) ・当局への各種薬事申請業務 【課員構成】 総勢25名(男性:11名 女性:14名 )で構成されています。 ※転勤 当面はありませんが、ジョブローテーションにより全国への転勤があります。 ※業務内容の変更の範囲:会社の定める業務 ※就業場所の変更の範囲:会社の定める場所 【同社について】 幅広い食品関係を扱う食品メーカーです。 特に低温事業の市販冷凍、業務用冷凍、食品事業での缶詰関係は 業界トップクラスの売上規模を誇ります。 長期ビジョンでは、世界NO1の水産会社としての地位確立のため より一層の国内外における水産事業バリューチェーン拡充を図っています。 管理番号:27297
株式会社リプロセル
【新横浜】iPS細胞に関わる研究員◆フルフレックス/東証上場/世界が注目する革新的な技術を保有【エージェントサービス求人】
学術・テクニカルサポート、生産技術・生産管理
本社 住所:神奈川県横浜市港北区新横浜…
500万円〜649万円
正社員
<グロース上場/iPS細胞の再生医療・創薬応用をおこなうパイオニア企業/最先端の『iPS細胞』の技術をビジネス展開/世界が注目する『iPS細胞』の技術を世に広めていく/社会貢献性が高く、革新的な技術> iPS細胞の最先端の実用化開発及び再生医療の事業化を行って頂きます。 ■業務詳細: iPS細胞の最先端の実用化開発及び事業化を行います。 具体的には、iPS細胞の培養、リプログラミング、神経系細胞等への分化誘導、CRISPR/Cas9による遺伝子改変、大量培養技術開発、GMP施設のオペレーションなど、ラボワークが中心の業務になります。また、大学との共同研究、製薬企業からの受託研究では、社外とのコミュニケーションも担当します。基礎研究ではなく、企業として事業化を目指した研究開発を行います。 ■組織構成: 技術部には13名が在籍しています(メンバーは20代くらい、マネージャー30代)。男女比は4:6くらいで女性の方が多いです。13名のうち、技術員と研究員が半数ずつ在籍する組織です。 ■就業環境: 平均残業時間は10時間程度となり、少数精鋭の組織で協力し合う風土もあります。中途入社者も多くいる為、入社後馴染みやすい環境です。 ■キャリアパス: 大手企業と比較して、裁量権が大きく、iPS細胞や再生医療に関わる専門性も高められます。 ■iPS細胞市場について: iPS細胞は開発されてから10年以上経ちますが、現在も日本だけでなく世界で研究や治験が進められています。網膜や角膜再生、パーキンソン病などiPS細胞を用いた再生医療により、これまで有効な治療法のなかった疾患の治療ができるようになるなど、世界的に注目を集めています。 ■当社の特徴: ◇iPS細胞に代表される「幹細胞技術」を基盤とした新しいビジネスを展開している会社です。幹細胞の歴史は浅く、再生医療、創薬支援、テーラーメイド医療など、これまでにないライフサイエンス事業を生みだす分野として注目を集めており、次世代の創薬・ 医療ビジネスを創造し世界中の人々に届けることが今後の当社ミッションと考えています。 変更の範囲:会社の定める業務
非公開
品質管理スタッフ(管理職候補)(東証プライム上場企業)
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
尼崎
600万円〜800万円
正社員
品質管理スタッフ(管理職候補) 化学薬品工場で、製品品質向上や、製造工程の維持改善など、製造・設計へ指示等を行う品質管理業務を担当いただきます。将来的には、品質管理グループ組織のマネジメントも期待しております 製品検査、指導育成等の品質管理や工程管理・不具合の原因解析やその再発防止策の検討・初期流動や変更/変動等の管理および処置検討・計測機器の管理・製品の信頼性試験等の製品評価 など
株式会社アールピーエム
【東京】QMマネージャー
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
【東京本社】 東京都新宿区西新宿 各線…
600万円〜900万円
正社員
同社が受託するプロジェクト全般の品質マネジメントをご担当いただきます。 ・社内SOPの統括管理(作成、レビュー、版管理、SOP研修など) ・CAPA管理 ・顧客監査やRFIの対応と支援 ・適合性調査のリードまたは支援 など 社内の監査(QA)担当者と連携し、継続的なQMSの啓蒙活動も期待しております。
ミズホ株式会社
【新潟/五泉】生産計画スタッフ◇グローバル医療機器メーカー/日米での手術台のシェアNO1【エージェントサービス求人】
生産管理・製造管理、生産技術・生産管理
五泉工場 住所:新潟県五泉市赤海363…
450万円〜649万円
正社員
【安定した経営基盤/創業100周年/世界が認める「杉田クリップ」/福利厚生充実(住宅手当・家族手当等)/年間休日数126日】 ■業務内容: 整形・脳外科関係製品 (脳動脈瘤クリップ、整形外科インプラント、鋼製器具等) の生産計画 (社内各部門と協力し月次計画の立案、納期管理、実績管理) を行っていただきます。計画以外に、資材管理 (部材発注、受け入れ検査) や原価管理 (価格交渉、コスト分析、原価低減) 、製品出荷管理、製造現場コントロールや伝票処理等の業務も行って頂きます。2名採用予定の内、1名には海外業者メインで部材調達、仕入計画、発注、進捗・納期管理、取引基本契約の締結などを担当頂きたいと考えています。 ■五泉工場の特徴: 主力製品である整形・脳外科関係製品 (脳動脈瘤クリップ、整形外科インプラント、鋼製器具等)の開発設計、製造工場です。金属部材を仕入れて、機械や職人による加工により、最終製品へ仕上げていく加工工場になります。 ■組織構成: 部門全体30名の社員が在籍しており、男性17名 女性13名 (部長+副部長+課長+スタッフ27名)の構成です。その内、今回募集ポジションである生産管理部・生産計画係は8名となっています。 ■同社の魅力: (1)世界が認めたミズホ「杉田クリップ」 「高い閉鎖力と安定したバネ圧」、「確実にクリッピングできる形状」、「コンパクトなサイズ」、従来の脳動脈瘤クリックの欠点を全て克服した杉田クリップは約40年世界中の人に使われ続けています。約50ヶ国で発売されており、世界トップクラスのシェアです。 (2)医療機器の歴史に名を刻むミズホの「手術台」 手術台のカテゴリーにおいて、新製品の開発や他社の追随を許さない実績を築いています。当時日本では開発が不可能とされてきた分離式手術台の開発成功はその一例です。現在手術台はトップクラスで、日本、アメリカではシェアナンバーワンです。
日機装株式会社
医薬品製造管理者(金沢)
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
石川県金沢市
600万円〜800万円
正社員
日機装金沢製作所にて、医薬品製造管理職候補として業務に従事します。 扱う製品は透析液の原料となる粉末です。 ■医薬品の工程、品質管理 ■製造管理、外注管理業務(完成品の最終確認、承認作業、製造・試験の照査、従業員監督、構造設備、医薬品等の物品管理) ■製造、外注先の活動記録の確認 ■製造記録、品質記録の管理 ■トラブル・クレーム対応(年に数回程度) ■査察対応、外注先の定期監査(薬剤の製造は一部外注しております。) ■教育訓練、出荷判定、バリデーションなど 製造している「Dドライ」は用途に合わせて3種類をラインナップしています。 Dドライは透析機を納入している医療機関が消耗品として定期購入されるもので売上の柱となっています。
中外製薬株式会社
【東京/浮間研究所】プロセス開発研究 ケミカル医薬品(プロセス安全)【エージェントサービス求人】
前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理
浮間研究所 住所:東京都北区浮間5‐5…
600万円〜1000万円
正社員
■業務内容: ・低中分子の新規合成ルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究の開発段階に即した、各種熱量計、評価装置・評価手法を駆使した危険性評価 ・原薬製造プロセス・設備のプロセス安全リスクアセスメント ・国内外製造サイトの安全対策評価 ■職務の魅力: 革新的な低中分子医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。 ・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。 ・Rocheグループの一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。 ・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。 ■今後の展開: 世界有数の製薬会社であるロシュと、当社の独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結、ロシュ・グループの医薬品を日本国内に効率的に導入するとともに、ロシュ・グループの強力な研究基盤や、開発・販売におけるグローバルプラットフォームを活用することで、世界に向けて大きな価値を提供しております。ヘルスケア産業のトップイノベーター像の実現を目指し、成長戦略「TOP I 2030」を策定し、2つの柱として「世界最高水準の創薬実現」と「先進的事業モデルの構築」を掲げています。キードライバーの1つとして、DXを位置付けています。DXの推進にあたっては、「CHUGAI DIGITAL VISION 2030」において掲げる「デジタル基盤の強化」「すべてのバリューチェーン効率化」「デジタルを活用した革新的な新薬創出」の3つの基本戦略によって、中外製薬のビジネスを変革し、社会を変えるヘルスケアソリューションを提供してまいります。 変更の範囲:会社の定める業務
シミックCMO株式会社
【足利】製造・検査包装オペレーター※工程責任者/最新鋭設備の注射剤棟でキャリアUP【エージェントサービス求人】
生産技術・生産管理
足利工場 住所:栃木県足利市久保田町5…
450万円〜649万円
正社員
【注射剤製造経験者歓迎!/医薬品の製剤化検討・治験薬製造・製造を行うCMO事業/緑化優良工場認定で緑あふれる就業環境】 医薬品(注射剤)の製造・検査工程の責任者として下記の業務をお任せします。 [業務例] ・製造管理業務 ・メンバーマネジメント ・逸脱処理・変更管理・品質情報等のGMP管理に係る業務 ・国内外当局による査察対応 ・各種手順書の制改訂 等 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■足利工場について:足利工場では錠剤、散・顆粒剤、注射剤を製造しています。2018年10月に注射剤新棟も稼働が始まり設備投資も積極的に行っています。敷地内に桜、メタセコイヤ、ゴーヤの緑のカーテンがあり、緑豊かな緑化工場となっています。社員の9割が車通勤をしており工場周辺に住んでいます。足利市は史跡足利学校や国宝 鑁阿寺(史跡足利氏宅跡)など歴史を感じる建造物と豊かな自然が共存するエリアです。東京から電車で2時間ほどのため都会にも出やすい立地です。 ■当社の特徴: 2016年4月にはシミックCMO足利株式会社と合併し、「製剤開発センター」「静岡工場」「富山工場」に「足利工場」を加えた4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてのサービスを提供できるCDMOとして受託の幅を拡げました。 ■長く働きやすい環境: ・ケアリーブ制度:小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。 ・月の平均残業は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。
テルモ株式会社
【富士宮工場/正社員※業界不問】製造オペレーター(輸血バック等)◇日勤or交代選択OK◇年休124日【エージェントサービス求人】
生産技術・生産管理
富士宮工場 住所:静岡県富士宮市三園平…
400万円〜649万円
正社員
【平均残業10時間程度/年休124日/東証プライム上場/グローバルに展開する大手医療機器メーカー】 ■募集背景: 定年退職および生産数量増加に伴う人員確保のため募集します。既存設備の維持管理や改善活動を通じて、安全・品質・生産性向上に向けた生産体制と組織体制強化を目指しています。 ■具体的な職務内容: ・定型的な生産・メンテナンス業務 ・チームのメンバーへの情報共有、業務遂行に必要な情報伝達 ・業務遂行に必要な関連知識の習得 ・作業手順、安全規格など、実務面を中心としたアドバイス、サポート ■仕事の魅力: ・自らが直接製造した製品が患者様に届けられ使用されるため、医療を通じて社会に貢献していることを実感できます。 ・医薬関連製品を製造するための基本要件であるGMP知識や製造設備の自主保全の知識、実務などを幅広く習得し、日常業務を通して実践スキルを向上させること可能です。 ・工場内での労働衛生環境に関する安全活動に参画し、法的要件や安全知識の習得、労働衛生環境の整備・改善、自身の安全知識や経験を向上させることができます。 ■働き方: ・勤務形態:3班3交替制の勤務もしくは日勤(8:00〜16:45) ・平均残業:月10時間程度 ■テルモ株式会社とは: 国内初の体温計開発から始まり、今では世界160以上の国と地域で事業を展開する国産大手医療機器メーカー。グループ全体で3万人以上の社員が在籍しており、「医療を通じて社会に貢献する」という理念のもと、日々活躍をしています。外資系メーカーも多い医療機器市場において、「日本のモノづくり」の強みを活かし、技術力・開発力を武器に、世界の医療従事者および患者様へ大きく貢献し続けています。 ■富士宮工場について: 富士宮工場は、ガラス体温計の製造工場として1964年に操業を開始した、現存するテルモの工場の中では最も歴史のある工場です。現在は主に病院で用いられる輸液剤やプレフィルドシリンジ(薬剤充填済みシリンジ)、血液センターや病院で用いる血液バッグ等の輸血関連製品、そして心臓外科手術時に用いる人工心肺用回路の生産を担い、テルモの3つのカンパニー全てに関わる生産拠点として高品質な製品を生み出しています。 変更の範囲:会社の定める業務