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臨床開発(生物統計解析)の仕事

検索結果: 200(121〜140件を表示)

大鵬薬品工業株式会社

【千代田区】解析担当者(プログラミング・アウトソース管理担当)※抗がん剤領域トップシェア【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)、臨床開発(データマネジメント)

本社 住所:東京都千代田区神田錦町1-…

450万円〜549万円

雇用形態

正社員

【オンコロジー領域に強み/大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】 ■業務内容: 臨床試験における解析業務をお任せします。 ・解析担当者としてCROを統括管理 ・解析項目,図表計画書作成 ・解析帳票作成 ・SDTM/ADaM作成 ・担当業務における規制当局との対応 ・関連会社(海外),関連部門との協業 将来は、解析のスペシャリストとしてチームをリードしていただきます。 ■企業紹介: 医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入などを行っています。医療用医薬品並びに一般用医薬品の両方を取り扱っている製薬会社です。 「私たちは人々の健康を高め 満ち足りた笑顔あふれる社会づくりに貢献します」 この企業理念のもと、すべての人の笑顔のため、多角的な視野や創造力を持ち、新しいことにチャレンジし続ける人財を募集しています。 <医療用医薬品> 売上全体の約9割が医療用医薬品で、そのうち7割以上ががん領域です。 「がん」、「免疫・アレルギー」、「泌尿器」の3領域に特化し、新薬の研究開発に取り組んでいます。 <一般用医薬品> 「チオビタ・ドリンク」、「ソルマック」、「ハルンケア」等の商品を販売しています。

株式会社マイクロン

【大阪/文系可】画像エキスパート職

臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者

【勤務地詳細】 ★大阪支社 大阪府大阪…

350万円〜450万円

雇用形態

正社員

業務内容としては海外のクライアントとのテレカンのファシリテーションや語学力を活かしての業務を行って頂きたいと考えております。 その業務の中で、当社の画像エキスパート職としての経験・スキルを積んでいただき、活躍いただくことを期待しております。 画像診断は客観的な臨床評価指標・バイオマーカーとして信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験にも積極的に利用されつつあります。 画像解析事業部では、臨床試験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務を行います。 【具体的な業務内容】  ・臨床試験事前準備:撮像条件を統一する為、施設毎にファントム試験や調査を実施し、試験撮像手順書を作成。(施設毎に用意された手順書に則って試験時には撮像を行ってもらう)  ・画像QC:ワークステーションを使用して、規定された撮像条件が遵守されているか?一定の画質を維持できているか?の確認。  ・画像処理:ワークステーションを使用して、読影をスムーズに行うための画像処理。  ・画像解析:依頼者の要望に応えて、医用画像の新たな解析手法を提案・実施。  ・読影会(判定会):判定医の先生に医用画像を用いて治療薬の効果を評価していただく会を運営。 【キャリアパス】 語学力+臨床開発における専門性を高めていただくことが出来ます。 「薬効評価に医用画像を用いる」 上記のことを専門的に行っている企業は少なく、パイオニアとしての活躍が期待されます。 【やりがい】 先行他社がいる業界ではなく、自らが進む道を切り開いていく面白さがあります。医師や研究者との情報交換も多く、専門性を磨く機会は数多くあります。

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【DM(データマネジメント)マネージャー】キャリアアップが可能!臨床研究特化CRO

臨床開発(生物統計解析)

大阪府大阪市中央区 下鉄御堂筋線「淀屋…

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

【担当業務】 ・ データマネージメントグループの管理業務全般 ・ 臨床研究の業務フローの組み立て ・ タスク、コスト、SOP、チーム管理 ・ 他部署との業務調整、クライアント対応 【企業の魅力】 ・ 試験運用を通じて新たなエビデンスを構築し日本の医療に貢献できる ・ クライアント(医師、製薬企業)と共同で試験のデザイン段階から関わる事ができる ・ 風通しのよい職場で発言/貢献の機会が多い ・ 医師主導臨床研究実績No.1企業 【試用期間】 試用期間中(入社後6ヶ月間)は契約社員として雇用となります。 ※6ヶ月後に正社員に登用前提です。試採用期間中に正社員と比較して条件面で不利になることはありません。

株式会社ピープロジェクト

【大阪・東京】データマネジメント(DM)

臨床開発(生物統計解析)

【勤務地詳細】 【本社】(新住所) 大…

400万円〜650万円

雇用形態

正社員

データマネジメントの業務をご担当いただきます。 具体的には、以下の業務となります。 ・EDCシステム構築サポート ・臨床試験データの加工、データベース作成・管理 ・スケジュール管理、チェックリスト作成、データチェック、データベースの準備等 ・CDISC対応資料の作成・SASプログラミング

株式会社セブントゥワン

【東京*フルリモート可】統計解析コンサルタント ◆CRO×Techの革新的な事業を展開【エージェントサービス求人】

経営コンサルタント、臨床開発(生物統計解析)

本社 住所:東京都渋谷区東3-17-1…

450万円〜999万円

雇用形態

正社員

【統計解析コンサルタントを募集/フルリモート可・フレックス勤務/革新的なサービスで製薬業界をサポート】 ■業務内容: 製薬企業向けのコンサルティング、業務支援サービス、業務受託を行っている当社にて、臨床研究における統計解析のコンサルティング業務をご担当いただきます。 ※プロジェクトによって、フルリモート不可となる場合がございます。 ■担当業務: ・企業臨床研究、データベース研究、製造販売後調査、リアルワールドデータ解析等における各種コンサルティング業務 ・SOP、マニュアル、テンプレート等の作成 ・ベンダー選定、評価、管理、および成果物のレビュー・検収 ・社内関連部署との各種調整、CROとの業務調整やマネジメント ・業務効率化のコンサルティング、ITシステムの導入等 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■企業の魅力: ・事業内容(CRO×ITコンサルの強み) 当社は「業務支援サービス」と「コンサルティングサービス」を展開しております。通常のCRO業務だけでなく、臨床研究・臨床システム導入コンサルティングサービスも展開しているため、トータルソリューションで広い範囲でのご支援が可能です。今まさに成長フェーズであり、組織強化・事業拡大に向けた貴重なタイミングで価値発揮ができることも大きな魅力です。 ■企業紹介: 当社は2013年にCRO事業・コンサルティング事業を創業し、製薬メーカー、CRO及びコンサルティングファームからの出身者を擁し、他社とは一線を画す高いレベルのサービスを提供して参りました。特にデータマネジメントや統計解析、ファーマコビジランスの領域ではその高い専門性と課題解決に導くソリューションが評価され、国内大手製薬メーカーや外資系メーカーのお客様より高い評価をいただいております。 また近年では、顧客より臨床試験、製造販売後調査やシステム開発・運用のBPOサービスのご要望も多く頂き、企画やコンサルティングだけでなく自社で受託業務を遂行するプロジェクトも多く手掛けております。

非公開

※大阪※【統計解析】業界経験不問!プログラミング経験者募集!内資系CROでのお仕事です。

Web・オープン系プログラマ、臨床開発(生物統計解析)

大阪府 大阪市北区 中之島線「大江橋」…

400万円〜500万円

雇用形態

正社員

内資系CROでの統計解析業務 医薬品・医療機器の開発(治験)から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。 医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、プログラミング技術を駆使してデータ解析をすることが統計解析担当者のミッションです。 【入社後の成長イメージ】 入社後はまず約2.5ヶ月にわたって統計解析業務に必要なSASプログラミングの研修をマンツーマンで実施するため、未経験の方でもSASプログラミングの基礎をしっかりマスターできます。 その後チューターのサポートを受けながら、様々なプロジェクトでSASプログラマーとして解析業務を担当して、高度でかつ効率的なプログラミング技術を習得していきます。 SASプログラマーとして解析業務の経験を積みながら、先輩社員の指導のもと、徐々に業務の幅を広げ、統計解析のプロジェクト責任者を目指していただきます。 ※SASプログラマー以降のキャリアは『キャリアパス』を参照 【通常プロジェクト】 『解析用データセット作成』 データマネジメント部門から受け取ったデータをSASで加工し、解析用データセット作成 『CDISC対応』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成 『解析帳票作成』 統計解析計画書に基づき、様々な解析手法を用いてSASにより解析結果を出力 【上記以外で発生する業務】 『自社開発業務』 グループ会社にオーファンドラッグを扱う製薬会社をもつため、自社製品の開発または調査に統計解析担当として参加できる可能性があります。 【プロジェクトアサイン】 ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験やリアルワールドデータの統計解析などの他のプロジェクト経験を積むことができます

株式会社アイメプロ

【データマネジメント(リーダー候補)】ご経験を最大限考慮します!小児科・眼科領域に強みを持ったCROでのお仕事です。

臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者

【勤務地】 本社 (東京都 中央区日本…

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

主に企業治験・医師主導治験における以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。 DM業務手順書の立案・策定 症例報告書(eCRF)の立案・設計 EDC関連仕様書、CSVドキュメント、EDC入力マニュアル等の作成・レビュー データ点検計画の立案、データ点検仕様書の策定 データ運用管理・推進、データ点検の実施・レビュー メディカルコーディング(MedDRA、WHO Drug) 症例検討会資料の立案・策定 DBロック対応、DM業務報告書の作成・レビュー プロジェクト管理(業務スケジュール調整、クライアント他社との窓口対応等)  *仕事内容は業務経験、スキルにより相談可 【当社の魅力】 小児領域・眼科領域の高い専門性 小児医療への専門性の高いCROであり、これまでの業務実績においても、全受託業務の3割超が小児医療に対する支援業務です。 近年は眼科領域にも注力しており、こちらについては社内で特別研修も行っていることから、いずれも専門性を高めることができます。 【当社について】 フルサービスCROならではの”やりがい”、クライアントへ真にコミット  ・1PJを提案から受注後の業務終了まで同じ担当者がコミット、クライアントから高い満足度/信頼を獲得  ・中規模ならではの小回りを武器に、バイオベンチャー/開発ノウハウ不十分な顧客にフルサービス提供。PMDA事前相談から寄り添い、モニタリング、データマネジメント/統計解析など、CRO業務を一気通貫・フルサポート可能③”個々に合わせた成長支援”דWLB”を重視  ・一人ひとりを見れる規模だからできる、個々人フィットした中長期目線での開発スキルアップや、マネジメント業務など成長機会提供  ・残業少ない、リモート許容(フルリモート採用もあり)、ママさんPL・CRAも活躍中!

非公開

※大阪※【統計解析】希少な在宅勤務可能な求人!臨床研究に特化した内資系CROでのお仕事です。

臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者

【勤務地】 大阪オフィス (大阪府大阪…

500万円〜900万円

雇用形態

正社員

臨床研究を主に受託する内資系CROでの統計解析業務 当社が受託する臨床研究の一連の統計解析業務(業務の幅広さが特徴) ・例数設計 ・統計解析計画書(SAP)作成 ・データセット作成(SAS) ・解析プログラム作成(SAS) ・統計解析報告書作成 ・Publicationの支援 ・reviewer対応 【本ポジションのおすすめ理由】 ➀専門家として活躍!  −試験の企画段階から入って頂きます。試験の企画段階では解析の方針が決まっていないことも多くあるため、クライアントとディスカッションしながら進めて頂きます。  −ディスカッションの中では専門家としての意見を求めれられることも多くあります。   これまでの知識・ご経験を活かしながら、プロジェクトの目的やクライアントの意向に添った提案が求められるため、専門家としてスキルアップして頂くことが可能です。 ➁働き方◎  −在宅or出社は自己選択が可能です。   (Teamsのチャットやビデオ通話を活用して密にコミュニケーションを取っています。)  −フレックス制度があり、在宅時は一時的に中抜けすることもOKです。  −遠方からの就業も相談可能です。(実績有。) ■職場環境について ・風通しの良い環境 当社は全社員で200名程度の規模です。 社長は40代男性、執行役員は30代女性、メンバーは20代からPLとして活躍、30代で部門責任者を経験できる環境です。 エムスリーグループという安定した基盤を持ちながらも、変化の激しい業界に対応すべく、企業としての意思決定をスピーディーに行ってきました。 社長との距離も近く、現場メンバーの意見が採用されることも多くあります。 ■配属グループについて ・現在20名程度のスタッフが所属しています。 主担当-副担当のペア制で、大小様々なプロジェクトを、5~10程度お任せします。 (フォロー期間含む。同時並行で稼働しているのは3PJ程度) プログラミングからクライアントとのコミュニケーションまでメンバーで手分けして対応しているため、 フィット感の高いポジションからトライして頂き、まだ経験したことの無い業務にもご意向次第で早期にトライすることが可能です。

非公開

【データマネジメント(DM)】経験者優遇!駅チカ徒歩1分!東証一部上場企業のグループ会社のため福利厚生充実!

臨床開発(生物統計解析)

東京都

400万円〜600万円

雇用形態

正社員

データマネジメント業務 ・各種計画書・手順書・仕様書の作成 ・臨床データベース構築(EDCを含む) ・各種症例リストの作成 ・データ入力・データクリーニング ・データベース固定 【勤務時間】 9:00~18:00

メディカル・データ・ビジョン株式会社

【東京】生物統計担当者(SASプログラム)※医療データ利活用のパイオニア/プライム上場/転勤無し【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)、学術・テクニカルサポート

メディカル・データ・ビジョン(本社・E…

600万円〜999万円

雇用形態

正社員

【医療データ活用のパイオニア/医療×IT/プライム上場/転勤なし/社会貢献性高】【変更の範囲:会社の定める業務】 ■採用背景: 当社は「医療・健康分野での革新的な活動を通じ、生活者のメリット創出に貢献する」を理念に「データネットワークサービス」と「データ利活用サービス」を2つの柱に事業を展開しています。データ利活用サービスで集積された診療情報はこれまで製薬メーカーを中心に臨床開発に役立てられております。これまではクライアントニーズに基づいてデータの統計解析を行っておりましたが、より高度な診療情報の解析と付加価値を付けるべく生物統計解析を担って頂ける方をを募集します。 ■業務内容: 取引先である製薬メーカーやアカデミア等からのオーダーを基に、各種医療データの中から解析業務をご担当頂きます。また事業推進のため、新たなサービスの企画や解析ユニットへのマネジメントなどもお任せ致します。 ・保有している診療情報(DPCデータ)を基にした、商品企画、サービス企画の立案 ・事業推進に向けた社内体制の構築など ■EBM推進部について: 部門長の下、営業職が13名、解析ユニットが15名で構成されています。 ■当社の強み 日本最大級の量と質を誇る診療データベースを保有しています。このデータベースの構築により、従来は把握が難しいとされていた、実際の診療現場での薬剤処方実態の分析ができるようになりました。医療ビッグデータはそのデータ内容の複雑さから、ビジネスへ活用するのに豊富な知識や技術を必要とします。当社は民間企業としていち早く医療データの分析に着手し、ノウハウを蓄積してきました。今では医療ビッグデータ利活用のパイオニアとして、専門知識を豊富に持ち、データ分析を手がける企業の1つとなっています。蓄積したデータを用いて、国内外の製薬企業、OTC医薬品企業や保険会社へのデータ提供を行い、新規薬剤の開発、市場分析などに役立っています。

株式会社アールピーエム

【大阪】統計解析(SASプログラマー)

臨床開発(生物統計解析)

【大阪営業所】 大阪府大阪市北区 下鉄…

400万円〜700万円

雇用形態

正社員

・統計解析計画書、手順書の作成 ・解析プログラムの作成(SASプログラミング) ・プログラムバリデーションの実施 ・解析報告書用図表作成 ■プロジェクトについて 外部就労:受託=6:4の割合となっております。案件の領域は オンコロジー・循環器が3割程度ずつ占めております。 今後は、グローバル試験の受託を増やしてゆく方針となっています。 ■就労環境について 社員の8割は他社からの転職組で、中途入社によるハンデも皆無。 多種多様な分野で経験と知識を持つベテラン社員たちが多数在籍しており、 スキルと知識を高めながらキャリアを磨いていける環境を提供致します。 担当領域は多岐にわたりますが、そのぶん未経験の領域に関わる機会もあるので、 周囲の人々と協力しながら知識を広げていくことができます。

非公開

【データマネジメント(DM)】経験浅い方も歓迎致します!福利厚生が充実したCROでのお仕事です!

臨床開発(生物統計解析)

東京都新宿区

400万円〜600万円

雇用形態

正社員

医薬品の開発におけるデータマネジメント業務 (具体的には・・・) ・DM計画書、データベース設計書、仕様書の作成 ・症例データのチェック ・症例等の解析検討のための集計、図表作成 ・ロジカルチェックプログラム設計、バリデーション 等 【アピールポイント】 ?部の経験しかない場合でも、教育いたします! データマネジメントの担当者としてキャリアを積みたい?のご応募もお待ちしております。 主なクライアントは、製薬メーカー、医療機器メーカー、海外ベンチャー企業です。 ご経験や適性によりサブリーダー、次期リーダー候補として、幅広くキャリアステップが可能です。 ■配属部署について: 20?50歳まで年齢層が幅広い部署になります。 ■魅?・特徴: 充実の制度で就業をサポートしています。 保育園数の不?から待機児童が問題となっている今?において、同社の 保育?援制度は働く?性の強い味?です。 社員の約6割が?性であり、恵まれた就労環境です。 現在も複数名が活?中で、今後も?性が?期的に働ける環境作りへ さらに注?していく?針です。 【勤務時間】 9:00?18:00(所定労働時間:8時間) ※フレックス:有り(コアタイム 10:00?15:00) ※時間外労働:有り ※時間外労働について:フレックスのため、?10h未満、多くても15h程度の?がほとんどです。

非公開

【東京/未経験可】画像エキスパート職

臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者

【勤務地詳細】 東京本社 東京都港区三…

350万円〜550万円

雇用形態

正社員

・治験事前準備…撮像条件を統一するため、施設毎にファントム試験や調査を実施し、治験撮像手順書を作成(施設毎に用意された手順書に則って治験時には撮像を行う) ・画像QC…ワークステーションを使用して、規定された撮像条件が遵守されているか、一定の画質を維持できているかの確認 ・画像処理…ワークステーションを使用して、読影をスムーズに行うための画像処理 ・画像解析…依頼者の要望に応えて、医用画像の新たな解析手法を提案、実施 ・読影会(判定会)…判定医の先生に医用画像を用いて治療薬の効果を評価する会を運営 上記それぞれに専門性が求められますが、まずは社内研修やOJTで徐々に覚えて頂き、ゆくゆくはPJMやSPとして後進指導を行えるようになって頂きたいと 考えています。

株式会社アールピーエム

【東京/大阪】統計解析(SAS)

臨床開発(生物統計解析)

【勤務地詳細】 【東京本社】 東京都新…

400万円〜700万円

雇用形態

正社員

【職務内容】 ・統計解析計画書、手順書の作成 ・解析プログラムの作成(SASプログラミング) ・プログラムバリデーションの実施 ・解析報告書用図表作成 ■プロジェクトについて 外部就労:受託=6:4の割合となっております。案件の領域はオンコロジー・循環器が3割程度ずつ占めております。(2021年12月現在) 今後は、グローバル試験の受託を増やしてゆく方針となっています。 ■就労環境について 社員の8割は他社からの転職組で、中途入社によるハンデも皆無。多種多様な分野で経験と知識を持つベテラン社員たちが多数在籍しており、スキルと知識を高めながらキャリアを磨いていける環境を提供致します。担当領域は多岐にわたりますが、そのぶん未経験の領域に関わる機会もあるので、周囲の人々と協力しながら知識を広げていくことができます。

非公開

【東京】DM

臨床開発(生物統計解析)

【本社】 東京都新宿区新宿 (東京メト…

300万円〜500万円

雇用形態

正社員

同社は主に臨床研究のサポートを中心とするCROです。 臨床研究のデータマネジメント業務に携わっていただきます(領域は限定されておりません)。 特定臨床研究のサポート件数は業界でもトップクラスの同社では、引き続き高いニーズを 頂戴しており、プロジェクトが増している背景より増員での採用の運びとなりました。 将来的に解析業務を担当いただくことも可能です。 ■特定臨床研究とは 臨床研究の中でも、臨床研究法の尊守が義務づけられる代わりに製薬企業からの 資金提供を受けるまたは、未承認/適応外の医薬品の研究を行うものを特定臨床研究と呼びます。 同社は、特定臨床研究の実施件数が多いのが特徴です。 臨床研究法が施行され、徐々に特定臨床研究が主流になっていくことが予想される中で、 プロジェクトの約6割が特定臨床研究の当社はキャリアとしても魅力的といえます。 ■業務の魅力 ・全員が中途入社のため、穏やかで支え合いながら仕事ができる環境です。  有給の取得率もほぼ100%でワークライフバランス重視の社風です。 ・約7割が女性のため、女性が働きやすい社風です。産休・育休の復帰率は100%です。 ・一人一人に合わせた教育環境が整っており、実務経験(OJT)を積みながら1年~2年ほどで  一人前になるイメージです。  チームメンバーから、個別成長ペースに合わせて能力に合った成長を期待できます。 ・臨床研究の始まりから終わりまで携わることができ、また部署間の距離も近いことから  幅広い経験ができ、大きく成長することができます ・能力に応じて、プロジェクトリーダーのチャンスも多く、各種マネジメントスキルを  身に付けることも可能です。

非公開

【統計解析】製薬メーカーへの正社員登用実績あり!内資系CROでの外部就労型統計解析業務

臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者

東京 ※派遣先企業に準ずる

350万円〜550万円

雇用形態

正社員

内資系CROの社員として外部就労先での統計解析業務 (具体的には・・・) 外部就労型/当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。 各職種のスペシャリストとして、就業します。 ※派遣先へ直接雇用の実績あり(2021年度:6名)

非公開

【名古屋】PET治験薬品質管理業務

臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者

【名古屋事業所】 愛知県大府市森岡町 …

350万円〜450万円

雇用形態

正社員

このポジションが所属する施設支援事業部 製造支援グループでは、 治験薬GMPに基づいてPETトレーサー合成が行える臨床試験拠点を今後増やしていくことで、 当社の医用画像ビジネスの拡大を目指しています。 現在、製薬企業が行うPETトレーサーを用いた臨床試験の支援をしています。 具体的には製薬企業の開発したPETトレーサーが各施設(医療機関)で治験薬GMP体制のもと、 正しく製造出来るよう技術移管するプロセスを支援し、日常の製造をサポート・管理するプロジェクトです。 ご入社後は以下の職務を行っていただきます。 ◆医療機関におけるPET薬剤製造の支援  ご自身で製造・品質管理業務を行っていただくだけでなく、他の施設の製造が正しく  行われていることを確認したり、製造のための環境管理(資材発注、機器校正の確認)などを  行っていただきます。 ◆治験薬GMP体制の構築ならびに運用支援  他施設でPET薬剤製造のための治験薬GMP体制を立ち上げる際、実際に現場に赴き体制構築や  運用のアドバイスを行います。  すでに運用中の施設では、逸脱等トラブル対応のアドバイスを行います。 ◆各種手順書作成支援  機器SOPやその他の手順書・帳票等の作成支援や、分析バリデーション・洗浄バリデーションの  実施支援ならびに計画書・報告書等の作成支援を行います。

非公開

【統計解析】在宅勤務を中心に勤務が可能です!内資系CROでの統計解析業務

臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者

東京都港区 (JR山手線「品川」駅より…

400万円〜600万円

雇用形態

正社員

内資系CROの受託部門での統計解析業務 (具体的には・・・) ・統計解析計画書作成、統計解析仕様書作成、解析用データセット作成 ・解析プログラム作成及びプログラムバリデーション、解析の実施及び解析結果図表作成・出力、キーオープン支援 ・薬物動態・薬力学に関するデータ解析、中間解析の実施、統計解析報告書作成、総括報告書(案)作成支援 ・申請資料作成支援、申請後照会事項(統計解析)への対応

非公開

【大阪/未経験可】画像エキスパート職

臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者

【勤務地詳細】 ★大阪支社 大阪府大阪…

350万円〜550万円

雇用形態

正社員

・治験事前準備…撮像条件を統一するため、施設毎にファントム試験や調査を実施し、治験撮像手順書を作成(施設毎に用意された手順書に則って治験時には撮像を行う) ・画像QC…ワークステーションを使用して、規定された撮像条件が遵守されているか、一定の画質を維持できているかの確認 ・画像処理…ワークステーションを使用して、読影をスムーズに行うための画像処理 ・画像解析…依頼者の要望に応えて、医用画像の新たな解析手法を提案、実施 ・読影会(判定会)…判定医の先生に医用画像を用いて治療薬の効果を評価する会を運営 上記それぞれに専門性が求められますが、まずは社内研修やOJTで徐々に覚えて頂き、ゆくゆくはPJMやSPとして後進指導を行えるようになって頂きたいと 考えています。

株式会社アスパークメディカル

【東京】DM/データマネジメント

臨床開発(生物統計解析)

【勤務地詳細】 東京オフィス 東京都港…

400万円〜650万円

雇用形態

正社員

臨床試験におけるDM業務をお任せいたします。 (1)症例報告書(案)及び記載手引きの作成、DM計画書作成、データベース設計、DMシステムバリデーション (2)データ入力及びコーディング(MedDRA等)、データチェック(ロジカ ルチェック/マニュアルチェック) (3)クエリー作成、データ固定、SASデータセット及び帳票の作成、症例検討会資料作成、DM報告書作成 等 ■取引先企業:国内外大手製薬企業から大学発BV、医療機器メーカーまで、約60社超の取引実績あり。

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