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臨床開発(CRA)の仕事
検索結果: 525件(181〜200件を表示)
株式会社アイメプロ
【CRA(フルリモート勤務)】出社不要!ご経験を最大限考慮します!小児科・眼科領域に強みを持ったCROでのお仕事です。
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
【勤務地】 フルリモート勤務 出社は…
450万円〜650万円
正社員
小児領域および眼科領域に豊富な実績とノウハウを持つCROである当社にて、臨床開発モニターを募集しています。 【業務概要】 医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、臨床研究実施や各実務に関するコンサルティング、製薬会社・CROにおける新入社員CRA研修や医療機関担当者研修なども行っている当社にて、臨床開発モニター(CRA)をお任せいたします。 ※受託型・派遣型の両方可能性あり 【業務詳細】 新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務をご担当頂きます。 一人1PJ制を取っており、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 (医師、医療機関の選定・契約手続き・IRB対応・症例エントリーの促進・SDV・症例のモニタリング・報告書の回収) 【組織構成】 55名(20代 5名、30代 35名、40代 15名) 【当社の魅力】 小児領域・眼科領域の高い専門性 小児医療への専門性の高いCROであり、これまでの業務実績においても、全受託業務の3割超が小児医療に対する支援業務です。 近年は眼科領域にも注力しており、こちらについては社内で特別研修も行っていることから、いずれも専門性を高めることができます。 【当社について】 フルサービスCROならではの”やりがい”、クライアントへ真にコミット ・1PJを提案から受注後の業務終了まで同じ担当者がコミット、クライアントから高い満足度/信頼を獲得 ・中規模ならではの小回りを武器に、バイオベンチャー/開発ノウハウ不十分な顧客にフルサービス提供。PMDA事前相談から寄り添い、モニタリング、データマネジメント/統計解析など、CRO業務を一気通貫・フルサポート可能③”個々に合わせた成長支援”דWLB”を重視 ・一人ひとりを見れる規模だからできる、個々人フィットした中長期目線での開発スキルアップや、マネジメント業務など成長機会提供 ・残業少ない、リモート許容(フルリモート採用もあり)、ママさんPL・CRAも活躍中!
パレクセル・インターナショナル株式会社
【東京・大阪・神戸:在宅勤務相談可】CRA<ワークライフバランス充実のグローバル企業>【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)
1> 東京本社★★ 住所:東京都中央区…
450万円〜799万円
正社員
【グローバル試験80%以上の世界的CRO/世界75の拠点に約18,000人の社員が在籍するグローバル企業/仕事とプライベートバランスがとれた働きやすい環境】 臨床開発モニターは、治験に参加くださる患者さんの人権・安全・福祉を保護しつつ、科学的に実効性のあるデータが得られるよう、関連法規や治験実施計画書に基づき、臨床試験の進行状況の確認や調査を行います。 具体的には以下のような業務を遂行します。 ・治験を実施する医療機関や医師の選定 ・治験の依頼・契約 ・治験薬の搬入及び回収 ・モニタリング ・GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画書、SOP(Standard Operating Procedure)に則って治験が進んでいるかを確認 ・直接閲覧(SDV: Source Data Verification)を実施し、症例報告書(CRF: Case Report Form)とカルテ等が一致しているかを照合し、回収 ・IRB (Institutional Review Board)への文書提出及び手続き ・医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認 ・モニタリング報告書作成 ・治験の終了手続き など ■取り扱う疾患領域: ・がん、中枢神経、心臓血管、感染症、希少疾患など幅広いなど取り扱う領域は多岐にわたっています。 ■会社について: 同社は、世界約75拠点に18,000人以上の社員が在籍するグローバルCRO(医薬品開発業務受託機関)です。製薬企業や医療機器メーカー、またときには研究機関や医師から、医薬品や医療機器の開発にかかわる業務を受託し、それらのお客様に代わって業務を遂行しています。 DCT(分散型臨床試験)やバイオテックなど近年注目度が増している領域にも強みがあります。
株式会社アイメプロ
【CRA(メンバー職)】在宅勤務制度あり!ご経験を最大限考慮します!小児科・眼科領域に強みを持ったCROでのお仕事です。
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
【勤務地】 本社 (東京都 中央区日本…
450万円〜650万円
正社員
小児領域および眼科領域に豊富な実績とノウハウを持つCROである当社にて、臨床開発モニターを募集しています。 【業務概要】 医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、臨床研究実施や各実務に関するコンサルティング、製薬会社・CROにおける新入社員CRA研修や医療機関担当者研修なども行っている当社にて、臨床開発モニター(CRA)をお任せいたします。 ※受託型、派遣型の両方の働き方がありご希望をお伺いいたします。 【業務詳細】 新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務をご担当頂きます。 一人1PJ制を取っており、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 (医師、医療機関の選定・契約手続き・IRB対応・症例エントリーの促進・SDV・症例のモニタリング・報告書の回収) 【組織構成】 55名(20代 5名、30代 35名、40代 15名) 【当社の魅力】 小児領域・眼科領域の高い専門性 小児医療への専門性の高いCROであり、これまでの業務実績においても、全受託業務の3割超が小児医療に対する支援業務です。 近年は眼科領域にも注力しており、こちらについては社内で特別研修も行っていることから、いずれも専門性を高めることができます。 【当社について】 フルサービスCROならではの”やりがい”、クライアントへ真にコミット ・1PJを提案から受注後の業務終了まで同じ担当者がコミット、クライアントから高い満足度/信頼を獲得 ・中規模ならではの小回りを武器に、バイオベンチャー/開発ノウハウ不十分な顧客にフルサービス提供。PMDA事前相談から寄り添い、モニタリング、データマネジメント/統計解析など、CRO業務を一気通貫・フルサポート可能③”個々に合わせた成長支援”דWLB”を重視 ・一人ひとりを見れる規模だからできる、個々人フィットした中長期目線での開発スキルアップや、マネジメント業務など成長機会提供 ・残業少ない、リモート許容(フルリモート採用もあり)、ママさんPL・CRAも活躍中!
非公開
【緊急】《 ★臨床開発モニター(CRA)☆》☆フルリモート/ 小児・眼科領域の専門性 / 勤務地不問 / 環境◎☆彡
臨床開発(CRA)
〈勤務地〉 フルリモート勤務OK・転勤…
450万円〜650万円
正社員
■仕事内容 小児領域および眼科領域に豊富な実績とノウハウを持つCROである当社にて、臨床開発モニターを募集しています。 ■業務概要 医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、 臨床研究実施や各実務に関するコンサルティング、 製薬会社・CROにおける新入社員CRA研修や医療機関担当者研修なども行っている当社にて、 臨床開発モニター(CRA)をお任せいたします。 ※受託型、派遣型の両方の働き方がありご希望をお伺いいたします。 ■業務詳細 新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務をご担当頂きます。
非公開
※大阪※【在宅PL(プロジェクトリーダー)】希少な在宅求人!臨床研究に特化した内資系CROでのお仕事です。
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
【勤務地】 在宅勤務、もしくは大阪オフ…
600万円〜900万円
正社員
臨床研究に特化したCROでのプロジェクトリーダー業務 当社が受託する臨床研究案件のプロジェクトリーダーとして、プロジェクトマネジャー(主に上司)と連携して、プロジェクトチームの統括、医療機関やクライアントとの調整を行いながら、研究の推進を担当していただきます。 経験に応じてまずはCRAやサブリーダーから入って、ゆくゆくはプロジェクトリーダーをお任せしていく想定です。 【担当業務】 ・プロジェクトリーダーとしてのチーム統括、臨床研究の推進 ・ 財団・研究会・KOL・クライアント企業(製薬会社)との折衝業務 ・ 社内関連部門(データマネジメント・IT推進・営業担当等)との調整 ・ プロジェクト進捗およびコスト管理、プロジェクトマネジャーへの定期レポート ・ 中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育 【本ポジションと当社の魅力について】 ・早くプロジェクトリーダーにチャレンジしたい方 …20代でPL、30代前半で管理職の実績多数 ・実臨床に近いところで医療に貢献したい方、医療への貢献の実感が欲しい方 …自分が携わった試験の結果を見ることが出来ます。 研究の目的に対して、達成できなかった場合も得られた結果は実臨床の治療方針に貢献するエビデンスとなるため、失敗はありません。 ・試験の上流に携わりたい方 …フルパッケージで受諾することが多く、プロトコル~論文化まで携わって頂けます。 例えば、プロトコルの段階で、オペレーション部分について研究の実現性の高さやデータ収集の内容までPLからも提案することが可能で、よりサイエンティフィックな分野でも知見を深めて頂けます。 ・タスク的に業務をこなすことに飽きた方(自分で考えて進める方が好きな方) …部門を横断してプロジェクト全体の進捗・コスト管理をして頂きます。 クライアントによっては臨床研究の経験が十分に無いケースもあるため、PLとしてコンサルティング的に提案しながらプロジェクトを運営して頂きます。 (バックにマネジャーがつき、サポートを受けることが可能な体制があります。)
非公開
【PL(プロジェクトリーダー)】在宅勤務を中心に勤務が可能です!内資系CROでのプロジェクトリーダー業務
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京オフィス、又は在宅勤務 (JR山手…
500万円〜800万円
正社員
内資系CROの受託部門でのプロジェクトリーダー業務 (具体的には・・・) プロジェクト全体を俯瞰しながら、メンバーをサポートし、またチームをリードしていただきます。 ・プロジェクトの進捗管理 ・他部署(DM、統計解析、QC、申請部門など)との調整 ・予算管理など
非公開
【※プロジェクトリーダー※食品試験コーディネーター】希少なトクホ試験などのCRA業務!ご経歴を最大限考慮致します!
企画・管理・事務その他、臨床開発(CRA)
東京都中央区
500万円〜700万円
正社員
当社が受託したトクホ試験、機能性表示試験のPL業務、またはPLサポートをお願い致します。 (具体的には・・・) ・クライアント対応 ・プロトコル作成(または作成補助) ・試験の安定運用 ・CRAメンバー管理 などの業務をお願い致します。 【勤務時間】 9:00~18:00 ※残業は各職種により異なりますが、概ね15~20H以内。 時間外勤務は管理者が管理し、過重労働は厳しく制限されております。
非公開
【全国からご応募可・完全リモート】経験者向けCRAポジション
臨床開発(CRA)
完全在宅 ※出張有
500万円〜800万円
正社員
臨床開発モニタリング業務 ・医療機関・医師の選定、実施依頼・契約手続き ・医師へのヒアリング、症例報告書の確認・回収、報告書の作成
非公開
【プロジェクトマネージャー】管理職未経験の方も大歓迎!CRO企業最大手!
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
①東京 ②大阪
500万円〜
正社員
国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント (治験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメント) ・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう ・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する ・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る ※PM未経験者の場合 国内治験、国際治験のプロジェクトマネージャ(PM)候補。 まずはプロジェクトマネージャ(PM)と共にプロジェクトに配属され、以下の業務に関するPMのサポートを行う中でPMの業務をOJTで習得いただいたのち、PMとして登用いたします ・治験依頼者とのコミュニケーション(会議、電話会議、メール等) ・プロジェクト関係者とのコミュニケーション(会議、打合せ、共有フォルダ・メールグループの設定・管理) ・プロジェクトのスケジュール管理(EXCEL, MS Projectなど) 【勤務時間】 フレックスタイム制 (コアタイム11:00~15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間)
非公開
【治験コーディネーター(CRC)】残業ほぼ無し!充実した福利厚生!!クリニックを中心とした治験業務です。
臨床開発(CRA)
①東京 ②大阪 ご希望の勤務地をお選び…
300万円〜500万円
正社員
クリニックを中心とした新薬開発のための治験実施の支援業務 当社では、生活習慣病系、特に糖尿病内科・泌尿器科・麻酔科系の新薬開発、小規模クリニックでの治験に携わることが多いです。 (具体的には・・・) ・製薬会社からの治験勉強会への参加 ・治験開始前に医療機関スタッフ向けに説明会の開催 (プロトコールミーティング) ・治験薬・資材の管理 ・被験者の選定・同意説明 ・治験の実施報告 ・被験者との面談 ・規定検査の実施 ・診察の立ち会い ・治験薬の処方、次回来院日の調整など ※難易度にもよりますが1人あたり並行して3治験ほどを担当。1治験は2~20名の患者に実施します。治験にかかる期間は3ヶ月~5年ほどです。 定時は9:00-17:30ですが、直行・直帰は可能。 休日に被験者対応で出勤した等の際は、時間で振替休を取得ことができるため、午前で退社・午後から出社といったこともできます。 時間の融通がききやすい環境を活用し、子育てをしながら働いている社員もいます。 日夜現場で走り続ける以外の方法で、多くの患者さんに希望を与えられる仕事をはじめませんか? 【勤務時間】 9:00~17:30(実働7.5時間) ※残業が発生した場合は、次の日以降に遅く出勤したり早く退社したり調整ができます。
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
[広島]治験コーディネーター(未経験可)
臨床開発(CRA)
●勤務地 [岡山オフィス]広島市中区基…
400万円〜600万円
正社員
■超高齢化社会に突入し、様々な疾病に対して患者さんや私たちのQOLを向上させるべく新しい治療法を開発する必要があります。今回は治験を実施する際の被験者および医療機関のサポートを担う治験コーディネーター(CRC)として活躍していただきます。 ●具体的業務 ・治験被験者である患者さんへの内容説明補助、ケア/相談 ・治験担当医師の補助 ・検査/投薬スケジュール調整、治験データの管理 など ※従事すべき業務の変更の範囲:会社の定める業務に変更する場合がある ●入社後について(教育体制): 入社は原則偶数月と決まっており、同期入社者とともに約2週間本社(東京)にて集合研修を行います。同社は看護師など未経験で転職してくる方も多く、教育体制を充実させています。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学やロープレを交えながら学んでいきます。その後、各拠点に配属され業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を慣れていきます。確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、1年程度で一人で担当を持てるようになります。その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。 ●業務のやりがい・特徴: ・治験コーディネーター(CRC)は疾病を抱えた患者さんやそれを治療しようと奮闘する医師やスタッフなど携わる相手が多いです。現在治療法がなく苦しんでいる患者さんに対して薬を届けられ、最前線で治療にあたる医師やスタッフのサポートを行え、無事に治験が終了すれば喜びはひとしおです。 ・通常は1人で業務にあたることが多いですが、困ったときや先輩や上司がサポートしてくれるため安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークが強みです。
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
[滋賀]治験コーディネーター(未経験可)
臨床開発(CRA)
●勤務地 [滋賀サテライト]滋賀県大津…
400万円〜600万円
正社員
■超高齢化社会に突入し、様々な疾病に対して患者さんや私たちのQOLを向上させるべく新しい治療法を開発する必要があります。今回は治験を実施する際の被験者および医療機関のサポートを担う治験コーディネーター(CRC)として活躍していただきます。 ●具体的業務 ・治験被験者である患者さんへの内容説明補助、ケア/相談 ・治験担当医師の補助 ・検査/投薬スケジュール調整、治験データの管理 など ※従事すべき業務の変更の範囲:会社の定める業務に変更する場合がある ●入社後について(教育体制): 入社は原則偶数月と決まっており、同期入社者とともに約2週間本社(東京)にて集合研修を行います。同社は看護師など未経験で転職してくる方も多く、教育体制を充実させています。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学やロープレを交えながら学んでいきます。その後、各拠点に配属され業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を慣れていきます。確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、1年程度で一人で担当を持てるようになります。その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。 ●業務のやりがい・特徴: ・治験コーディネーター(CRC)は疾病を抱えた患者さんやそれを治療しようと奮闘する医師やスタッフなど携わる相手が多いです。現在治療法がなく苦しんでいる患者さんに対して薬を届けられ、最前線で治療にあたる医師やスタッフのサポートを行え、無事に治験が終了すれば喜びはひとしおです。 ・通常は1人で業務にあたることが多いですが、困ったときや先輩や上司がサポートしてくれるため安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークが強みです。
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
【CRC(治験コーディネーター)・年間休日122日・年収~600万円・プライム上場】全国
臨床開発(CRA)
オフィス:仙台、東京、横浜、静岡、名古…
400万円〜600万円
正社員
■女性管理職比率60%超・日本におけるCRO(医薬品開発支援)のパイオニア ! ! 超高齢化社会に突入し、様々な疾病に対して患者さんや私たちのQOLを向上させる為 新しい治療法を開発する必要必須、今回はそのための治験を実施する際の患者さん および医療機関のサポートを担う治験コーディネーター(通称CRC)の採用です ! ! ■【具体的内容】 ・治験被験者である患者さんへの内容説明補助、ケア、相談 ・治験担当医師の補助 ・検査、投薬スケジュール調整、治験データの管理 ★職場は基本的に委託されている医療機関であるため、自宅からの直行直帰が多いです ★ヤリガイ:CRCは疾病を抱えた患者さんやそれを治療しようと奮闘する医師やスタッフ 携わる相手が多し、現在治療法がなく苦しんでいる患者さんに対して薬を届けられたり 最前線で治療にあたる医師やスタッフのサポートを行え、治験が無事に終了すれば喜び ひとしおです! ★教育体制:同社は同業他社からの転職だけでなく、看護師など未経験で転職の方も多く そのため教育体制が充実完備、入社は原則偶数月と決まっており、同期入社者とともに 2週間弱本社にて集合研修を行い、会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から 実務まで座学中心でロープレを交えながら学び、各拠点に配属され先輩社員から業務を 引継ぎながらOJT担当者と医療機関へ同行するなど、徐々に業務を身に着けていきます 確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を 持てるようになり、その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制完備!
株式会社ピープロジェクト
【東京・大阪】CRA(臨床開発モニター)※PM候補
臨床開発(CRA)
【勤務地詳細】 【大阪本社】 大阪市中…
500万円〜600万円
正社員
■担当業務 医師主導臨床試験のプロジェクトマネージャー業務 ■担当業務詳細 新規事業の立上げにも伴い、医師主導臨床試験のPM業務 ・調整事務局業務 ・安全性情報の取り扱い ・メディカルライティング(プロトコル作成、同意説明文書作成、総括報告書作成など) ・クエリの精査・指導 ・症例検討会準備等
非公開
※大阪※【CRA(臨床開発モニター)】在宅勤務を中心に勤務が可能です!内資系CROでの受託モニタリング業務
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
大阪府 大阪市中央区 ※月4日出社以外…
400万円〜700万円
正社員
内資系CROでのCRAとしてのモニタリング業務 (具体的には・・・) 現在、CNS領域、医療機器、眼科領域の試験が稼働中です。 受託のモニタリング部門はまだ規模も小さいことから上長による業務量の把握もしやすく、特定の方が業務過多にならないよう、担当施設の割り振り等も適宜行っています。 ※モニタリング部門のリーダーの中では、自身で手を挙げて、臨床研究事業を0から立ち上げる社員もおります。 事業立ち上げに参画することも可能です。
非公開
未経験OK【画像エキスパート職】イメージングCROのパイオニア/英語スキルを活かせる環境あり
臨床開発(CRA)
東京都港区 都営浅草線・三田線 三田駅…
350万円〜550万円
正社員
画像解析事業部での治験のエビデンスとして用いられることとなる 医用画像にかかわる一連の業務をお任せ致します。 (具体的には・・・) 画像診断は、客観的な臨床評価指標・バイオマーカーとして信頼性が高く、 製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験(治験)にも積極的に利用されつつあります。 ・治験事前準備: 撮像条件を統一する為、施設毎にファントム試験や調査を実施し、治験撮像手順書を作成。 (施設毎に用意された手順書に則って治験時には撮像を行ってもらう) ・画像QC: ワークステーションを使用して、規定された撮像条件が遵守されているか?一定の画質を維持できているか?の確認。 ・画像処理: ワークステーションを使用して、読影をスムーズに行うための画像処理。 ・画像解析: 依頼者の要望に応えて、医用画像の新たな解析手法を提案・実施。 ・読影会(判定会): 判定医の先生に医用画像を用いて治療薬の効果を評価していただく会を運営。 ・受託時に発生する画像解析方法の検討(コンサル~撮像方法、解析方法の検討) 【キャリアパス】 「薬効評価に医用画像を用いる」 上記のことを専門的に行っている企業は少なく、パイオニアとしての活躍が期待されます。 【やりがい】 先行他社がいる業界ではなく、自らが進む道を切り開いていく面白さがあります。 医師や研究者との情報交換も多く、専門性を磨く機会は数多くあります。
非公開
月給26万円以上・土日祝休み【治験文書管理(ドキュメントマネジメント)】SMO企業で経験のある方を募集致します
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
大阪府大阪市北区 JR 「大阪駅」より…
350万円〜400万円
正社員
【治験に必要な文書作成・保管】 文書作成システムを導入しており、未経験の方でも活躍して頂ける環境が整っています。 文書作成・保管の専属部署を置くことで顧客に高い付加価値を提供しております。 ■書類のファイリング ■治験に関する書類作成 ■顧客/関連部署への書類発送 ■顧客からの問合わせ対応(電話、メールなど)
シミックヘルスケアインスティチュート株式会社 中国 四国
看護師・臨床検査技師・薬剤師の経験活かせます!【高松】治験コーディネーター(CRC)未経験者歓迎
臨床開発(CRA)
【勤務地】 香川県高松市 【担当エリ…
350万円〜600万円
正社員
【職務内容】 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。 医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO(Site Management Organization)です。 私たちは、SMO業界のなかで、もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、 医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験コーディネーター(CRC)】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、 治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者(製薬会社)間の調整役となります。 治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 などを担当頂きます。 ~業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください~
非公開
【臨床研究モニター】経験者優遇!業界トップクラスの好待遇!希少な臨床研究モニターでのお仕事です!
臨床開発(CRA)
①大阪市淀川区 ②東京都港区
500万円〜900万円
正社員
臨床研究におけるモニタリング業務(企業・医師主導型臨床研究) 臨床研究候補施設のリストアップ、臨床研究の打診・要件調査、臨床研究の依頼・契約、医療機関への訪問、モニタリング、症例報告書の回収、SDV、安全性情報の収集・提供 「企業・医師主導型臨床研究」を通じてEBMのベースとなるエビデンス創出をサポート・活用する事業を当社では「育薬」と呼んでいます! 基本的な業務内容は臨床開発モニター(CRA)と同じですが、多くの症例を対象に広くデータを収集するため、より多くの医療機関を対象に業務を行います。そのため担当施設数は、臨床開発モニターよりも多くなりますが、TEL・メール等で対応されることも多いため、出張頻度の差は有りません。 昨今臨床研究を取り巻く環境は大きく変化しており、CROが臨床研究に果たす役割はますます重要になってきています。 【プロジェクト状況】 様々な領域を経験でき、開発の“プロ”を目指せる環境があります! ■クライアント戦略として、国内大手製薬会社・海外大手製薬会社に選択と集中。臨床開発は、フェーズⅡ・ⅢとCNS・オンコロジーに強みを持ち、他社との差別化を図っています。 ■100%受託型で、一人ひとりの成長を支援いたします。 ■がん領域は固形がんのみならず、血液がんや支持療法もカバー!免疫療法(がんワクチン、PD1/PD-L1)の試験も多く受注しています。 ■CNS領域は、5大精神疾患をカバー!希少疾患等も受注しています。その他、当社が得意とする免疫領域等も多く開発しています。 ■日本主導のグローバル試験を遂行する部署は事業部として独立。ローカル試験はもちろんグローバル試験の比率は年々高まっております。 ■LINICAL EUROPE,LINICAL KOREA ,LINICAL TAIWAN,LINICAL USAを子会社に持ち、日本主導による、アジア、EU、US、全ての地域をカバー出来るグローバルCRO に成長。 ■製造販売後からの臨床試験(例:フェーズⅣ、医師主導臨床試験、企業主導臨床試験)は、育薬事業部として独立。今後もプロジェクト数が増加予定です。 【勤務時間】 9:00~17:30 ※専門型裁量労働時間制
株式会社アールピーエム
【東京】PMSスタディマネジメント※東証プライム上場G/大手メーカーへの配属が叶う/稼働率100%【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、PMS・安全性情報担当
クライアント先(東京23区内) 住所:…
700万円〜899万円
正社員
PMSスタディマネジメントとして下記業務をお任せいたします。今回の採用では、当社のPMS案件の募集です。 ■業務内容: 調査の企画立案、プロトコールのデザイン作成、PMSモニタリングプラン策定、PMDA交渉、照会事項回答、 社内関連部門(DM解析等)との調整、PMSの遂行(タイムラインや予算の策定・進捗管理、CROマネジメント等)、 GPSP関連文書作成,作成補助(終了報告書、安全性定期報告・CSR(総括報告書)・再審査申請申請資料、RMP(医薬品リスク管理計画書))、 適合性調査対応、自己点検、経費精算、当局提出資料準備、文献検索 ■案件の働き方、雰囲気について: ・慣れてきたら週2出社も可能です。 ・チームメンバーは皆親切で、和気あいあいとした雰囲気です。(平均年齢40代) ■キャリアについて ご自身の目指す姿やライフステージに合わせて柔軟にキャリアを選択できる環境です。定期的に人事や営業担当と面談を実施し、今後の目指すキャリアに向けて、どのような配属先でスキルアップしていくかお話をしています。CRAとしてのスペシャリストから、管理職をめざした研修を受けていただくことでMGRを目指すことや、ライフステージを考慮しつつもキャリアを形成するフィールドがございます。 ■転籍実績: 2023年度は33名の社員が内資・外資製薬メーカー、CROなどへ転籍をいたしました。当社社員のキャリアやライフステージに併せて支援をしています。 ■案件について メーカー側の立ち位置で試験の管理や、CROをコントロールするような経験ができる案件も豊富にございます。グローバルスタディーの案件も増えており英語力を活かせるフィールドがもございます。 特に当社は営業力に強みを持ち、顧客の現場の方と直接やり取りをさせていただき信頼関係を築いているため、案件の獲得力がございます。そのため、当社社員は稼働率100%を誇っています。 ■当社について 2025年にグローバルスタンダード企業として成長することを目指しています。2022年10月には外資CROとアライアンスを組み、グローバルスタディの案件も徐々に増えてきています。 また、新人事制度を施行予定としており、実力のある方が適切に評価されキャリアアップできる環境を目指しています。