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臨床開発(CRA)の仕事

検索結果: 548(141〜160件を表示)

株式会社アイメプロ

※大阪※【CRA】在宅勤務制度あり!ご経験を最大限考慮します!小児科・眼科領域に強みを持ったCROでのお仕事です。

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

【勤務地】 大阪事務所 (大阪府大阪市…

450万円〜650万円

雇用形態

正社員

小児領域および眼科領域に豊富な実績とノウハウを持つCROである当社にて、臨床開発モニターを募集しています。 【業務概要】 医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、臨床研究実施や各実務に関するコンサルティング、製薬会社・CROにおける新入社員CRA研修や医療機関担当者研修なども行っている当社にて、臨床開発モニター(CRA)をお任せいたします。 ※受託型、派遣型の両方の働き方がありご希望をお伺いいたします。 【業務詳細】 新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務をご担当頂きます。 一人1PJ制を取っており、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 (医師、医療機関の選定・契約手続き・IRB対応・症例エントリーの促進・SDV・症例のモニタリング・報告書の回収) 【組織構成】 55名(20代 5名、30代 35名、40代 15名) 【当社の魅力】 小児領域・眼科領域の高い専門性 小児医療への専門性の高いCROであり、これまでの業務実績においても、全受託業務の3割超が小児医療に対する支援業務です。 近年は眼科領域にも注力しており、こちらについては社内で特別研修も行っていることから、いずれも専門性を高めることができます。 【当社について】 フルサービスCROならではの”やりがい”、クライアントへ真にコミット  ・1PJを提案から受注後の業務終了まで同じ担当者がコミット、クライアントから高い満足度/信頼を獲得  ・中規模ならではの小回りを武器に、バイオベンチャー/開発ノウハウ不十分な顧客にフルサービス提供。PMDA事前相談から寄り添い、モニタリング、データマネジメント/統計解析など、CRO業務を一気通貫・フルサポート可能③”個々に合わせた成長支援”דWLB”を重視  ・一人ひとりを見れる規模だからできる、個々人フィットした中長期目線での開発スキルアップや、マネジメント業務など成長機会提供  ・残業少ない、リモート許容(フルリモート採用もあり)、ママさんPL・CRAも活躍中!

株式会社アイメプロ

※大阪※【CRA(プロジェクトリーダー)】ご経験を最大限考慮します!小児科・眼科領域に強みを持ったCROでのお仕事です。

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

【勤務地】 大阪事務所 (大阪府大阪市…

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

小児領域および眼科領域に豊富な実績とノウハウを持つCROである当社にて、臨床開発モニターを募集しています。 【業務概要】 プロジェクトリーダー、サブリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 モニタリング業務(全て又は一部)の実施及び管理を行っていただきます。 【業務詳細】 具体的には、以下の業務を担当いただきます。 ・国内・海外の受託臨床試験の推進 ・社内外のパートナー(クライアント含む)との調整、関係構築 ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結・進捗管理 ・CRAのマネージメント、指導、施設とのトラブルシューティング ・新規受託案件取得のためのプレゼン対応、他 【組織構成】 55名(20代 5名、30代 35名、40代 15名) 【当社の魅力】 小児領域・眼科領域の高い専門性 小児医療への専門性の高いCROであり、これまでの業務実績においても、全受託業務の3割超が小児医療に対する支援業務です。 近年は眼科領域にも注力しており、こちらについては社内で特別研修も行っていることから、いずれも専門性を高めることができます。 【当社について】 フルサービスCROならではの”やりがい”、クライアントへ真にコミット  ・1PJを提案から受注後の業務終了まで同じ担当者がコミット、クライアントから高い満足度/信頼を獲得  ・中規模ならではの小回りを武器に、バイオベンチャー/開発ノウハウ不十分な顧客にフルサービス提供。PMDA事前相談から寄り添い、モニタリング、データマネジメント/統計解析など、CRO業務を一気通貫・フルサポート可能③”個々に合わせた成長支援”דWLB”を重視  ・一人ひとりを見れる規模だからできる、個々人フィットした中長期目線での開発スキルアップや、マネジメント業務など成長機会提供  ・残業少ない、リモート許容(フルリモート採用もあり)、ママさんPL・CRAも活躍中!

Advanced Clinical株式会社

【東京】CRA(モニター)〜2021年に日本へ進出/福利厚生・研修充実/週2リモート/退職金有〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社 住所:東京都千代田区丸の内1-1…

500万円〜899万円

雇用形態

正社員

【2021年に日本へ進出/福利厚生・研修充実/フレックス/週2リモート/退職金有】 ■職務内容 当社の臨床開発モニターとして下記業務に従事いただきます。 ・治験を実施する医療機関への治験依頼 ・実施医療機関への治験依頼や医師の選定 ・治験薬の交付 ・症例報告書の回収及び点検 ・治験の終了手続き等 ■職務の特徴: ・グローバルスタディに従事いただきます。案件によりますが、1人当たり3~5施設担当いただきます。(1施設当たりの症例数によって判断します。) ・出張が発生します。※出張中の保険など完備 ・社内システムや社内トレーニングは英語ですが、英会話やメールでのやりとりはほとんどございません。 ■働き方: ・現在の残業時間は月平均1〜2時間程度です。メンバーが多忙にならないよう、リーダーやマネージャーでフォローする体制を整えています。 ・週1~2日程度在宅勤務が可能です。 ■福利厚生: ・パフォーマンスに応じてインセンティブがございます。昨年度実績は全社員100万円です。 ・業務に関連する研修や学会へ参加可能です。ご自身のスキルやキャリアステップに合わせて、受講したい研修や講習を申請することができます。 ■当社の魅力: まだ立ち上がったばかりの会社のため、早くキャリアアップを目指すことができる環境です。現在の組織は7名です。一方で、福利厚生や研修制度などは充実しているため、安心して就業できます。

株式会社化合物安全性研究所

【東京】臨床開発モニター(CRA)※スタンダード上場企業100%子会社/フレックス制/転勤なし【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

東京事務所 住所:東京都墨田区江東橋4…

450万円〜799万円

雇用形態

正社員

非臨床試験及び臨床試験の開発業務受託機関(CRO)の臨床開発モニター(CRA)として医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床開発業務及び、治験がGCPに準拠して実施されているかの調査・確認業務を担当していただきます。既に来年度案件受注を見越した事業好調による増員採用です。 ■具体的な業務内容: ・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定 ・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成 ・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問 ・モニタリング業務 ・人材育成 ・その他 PMDA治験相談業務、プロトコール、総括報告書案の作成等、臨床開発の幅広い業務に携わることが可能です。 ■入社後の流れ:入社後3ヶ月程度、当社のCRAの業務の流れを覚えていただきます。経験をお持ちの方は指導的なポジションもお任せします。 ■業務の特徴: ・週1〜2回程度、医療機関への外勤が発生します。 ・出張が発生することもあります。 ・医療に関する知識や医師とのコミュニケーションスキルを活かしてCRA職として活躍していただきます。 ■当社について: ・医薬品をはじめとする化学物質の安全性研究と、医薬品開発の臨床研究を支援する医薬品開発受託機関です。1970年の創業以来、総合的な安全性評価をテーマに、様々な臨床試験の受託研究を展開してきました。2001年より着手している臨床試験の受託では、医薬品の誕生を支援することで社会に貢献しています。 ・国内でいち早く牛摘出角膜を用いた「眼刺激性試験代替法」を立ち上げるなど、新しい取り組みにも挑戦。更に、ジェネリック医薬品の承認申請に関わる計画立案から治験の実施までをフルサポートしています。

PDRファーマ株式会社

【東京】臨床開発CRA 〜在宅勤務可/福利厚生充実/ペプチドリームグループ〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社 住所:東京都中央区京橋2-14-…

800万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■業務内容: 臨床開発モニターとして医薬品の臨床開発業務を担当して頂きます。 ■業務詳細: ・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定 ・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意形成 ・実施医療機関への治験依頼、契約手続き ・モニタリング(GCP等遵守確認、治験の進捗管理、症例報告書回収・点検等)実施 ・モニタリング報告書作成 ・プロトコール類・各種手順書作成、総括報告書作成 *PMDA相談、申請資料作成等のCRA業務以外の臨床開発業務に携わる場合があります。 *在宅勤務、出張・外出あり ■組織構成: 部署員は17名おり幅広い年代の社員が活躍しています。 ■当社特徴: 当社は、1968年 第一ラジオアイソトープ研究所の創業以来、半世紀に亘り、さまざまな疾患の診断、治療方針の決定等に役立つ診断用放射性医薬品、ならびに治療用放射性医薬品を継続的に供給することを通じ、核医学の発展に寄与してきました。 高品質な診断用放射性医薬品(SPECT検査、PET検査)の迅速確実なデリバリーに加え、治療用放射性医薬品の分野を積極的に推し進め、診断薬と一体となった各種治療薬の更なる拡充を図っていきます。 また、放射性薬剤の自動投与装置や医療被ばく線量管理システム、放射線診断薬による画像を解析する医療機器プログラムを扱っており、情報管理に関する課題を解決するための、データやデジタル技術を駆使した医療DXと組み合わせたトータルソリューションを提供しております。

株式会社アイメプロ

【CRA(プロジェクトリーダー職)】ご経験を最大限考慮します!小児科・眼科領域に強みを持ったCROでのお仕事です。

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

【勤務地】 本社 (東京都 中央区日本…

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

小児領域および眼科領域に豊富な実績とノウハウを持つCROである当社にて、臨床開発モニターを募集しています。 【業務概要】 プロジェクトリーダー、サブリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 モニタリング業務(全て又は一部)の実施及び管理を行っていただきます。 【業務詳細】 具体的には、以下の業務を担当いただきます。 ・国内・海外の受託臨床試験の推進 ・社内外のパートナー(クライアント含む)との調整、関係構築 ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結・進捗管理 ・CRAのマネージメント、指導、施設とのトラブルシューティング ・新規受託案件取得のためのプレゼン対応、他 【組織構成】 55名(20代 5名、30代 35名、40代 15名) 【当社の魅力】 小児領域・眼科領域の高い専門性 小児医療への専門性の高いCROであり、これまでの業務実績においても、全受託業務の3割超が小児医療に対する支援業務です。 近年は眼科領域にも注力しており、こちらについては社内で特別研修も行っていることから、いずれも専門性を高めることができます。 【当社について】 フルサービスCROならではの”やりがい”、クライアントへ真にコミット  ・1PJを提案から受注後の業務終了まで同じ担当者がコミット、クライアントから高い満足度/信頼を獲得  ・中規模ならではの小回りを武器に、バイオベンチャー/開発ノウハウ不十分な顧客にフルサービス提供。PMDA事前相談から寄り添い、モニタリング、データマネジメント/統計解析など、CRO業務を一気通貫・フルサポート可能③”個々に合わせた成長支援”דWLB”を重視  ・一人ひとりを見れる規模だからできる、個々人フィットした中長期目線での開発スキルアップや、マネジメント業務など成長機会提供  ・残業少ない、リモート許容(フルリモート採用もあり)、ママさんPL・CRAも活躍中!

イーピーエス株式会社

【東京】CTL(Clinical Trial Leader)〜CRA経験から挑戦できる〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

センターオフィス 住所:東京都新宿区下…

650万円〜999万円

雇用形態

正社員

〜業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業/グローバルスタディの受託比率約7割〜 ■主な業務内容: ・国内に拠点を持たない海外企業が実施する医薬品開発に関わる臨床試験、製版後臨床試験におけるモニタリング業務をお任せします。 ・なお、CTLには、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加え、海外顧客やPMとCommunicationを取りながらプロジェクト運営をしていただきます。 ■仕事の魅力: ・ICCC(治験国内管理人)案件を含め、海外顧客の開発案件を中心にモニタリングを実施いただきます。そのため、国内拠点を介さず、海外と直接コミュニケーションを取るため、日常的に英語を使っていただくことが多く、英語スキルが高い方は発揮機会が増え、これから英語を伸ばしたい方は実践を通して成長することができます。 ・また、国内メーカーからの案件以上に顧客への提案や自発的な対応が必要になることが多いため、経験の幅を広げることができます。 ・なお、業務経験を積んでいただくことで、CTLやPMへのキャリアチェンジに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジと幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。 ■当社の魅力: 【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デーです。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮され、自分らしく、ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業(くるみんマーク)」の認定を受け、出産後も安心して活躍できる企業の証を得ています。また、「トモニン」にも認定されており、仕事と介護を両立できる職場環境を実現しています。 【豊富なキャリアパス】EPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度(選考有)です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。

PDRファーマ株式会社

【東京】臨床開発CRA(将来のリーダー候補) 〜在宅勤務可/福利厚生充実/ペプチドリームグループ〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社 住所:東京都中央区京橋2-14-…

550万円〜799万円

雇用形態

正社員

■業務内容: 臨床開発モニターとして医薬品の臨床開発業務を担当して頂きます。 ■業務詳細: ・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定 ・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意形成 ・実施医療機関への治験依頼、契約手続き ・モニタリング(GCP等遵守確認、治験の進捗管理、症例報告書回収・点検等)実施 ・モニタリング報告書作成 ・プロトコール類・各種手順書作成、総括報告書作成 *PMDA相談、申請資料作成等のCRA業務以外の臨床開発業務に携わる場合があります。 *在宅勤務、出張・外出あり ■組織構成: 部署員は17名おり幅広い年代の社員が活躍しています。 ■当社特徴: 当社は、1968年 第一ラジオアイソトープ研究所の創業以来、半世紀に亘り、さまざまな疾患の診断、治療方針の決定等に役立つ診断用放射性医薬品、ならびに治療用放射性医薬品を継続的に供給することを通じ、核医学の発展に寄与してきました。 高品質な診断用放射性医薬品(SPECT検査、PET検査)の迅速確実なデリバリーに加え、治療用放射性医薬品の分野を積極的に推し進め、診断薬と一体となった各種治療薬の更なる拡充を図っていきます。 また、放射性薬剤の自動投与装置や医療被ばく線量管理システム、放射線診断薬による画像を解析する医療機器プログラムを扱っており、情報管理に関する課題を解決するための、データやデジタル技術を駆使した医療DXと組み合わせたトータルソリューションを提供しております。

イーピーエス株式会社

【東京】モニタリングリーダー(ML)〜グローバルスタディの受託も豊富〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

第二オフィス 住所:新宿区新小川町1−…

600万円〜899万円

雇用形態

正社員

〜グローバルスタディ6割以上/業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業〜 ■職務内容:モニタリングリーダーとしてモニタリング業務(全て又は一部)の実施及び管理を行います。契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担うポジションです。ご経験により、ローカルスタディマネージャー(LSM)を担っていただくチャンスもあります。(経験やアサイン状況等により入社時はサブリーダークラスから開始となるケースもあります)国内トップクラスの受託実績を誇り、モニターの稼働率も高い水準を保っています。オンコロジー領域を中心にCNSや再生医療まで幅広い案件を受託しています。 ■グローバルスタディ:同社のグローバルスタディの比率は全体の6割以上を占めており、オンコロジー領域ではほぼグローバルスタディ案件です。日本発・自社発なので、外資系企業とは異なり本国から降りてくる案件ではなく、自分たちで交渉・検討した案件に取り組むことが可能です。また将来的には、社内公募制度を活用してグローバルスタディのプロジェクトマネジメントにチャレンジするチャンスもあります。 ■同社の魅力: 【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デーです。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮され、自分らしく、ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業(くるみんマーク)」の認定を受け、出産後も安心して活躍できる企業の証を得ています。また、「トモニン」にも認定されており、仕事と介護を両立できる職場環境を実現しています。 【豊富なキャリアパス】EPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度です(選考有)。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。 【高い安定性】決算指標の中でも安定性を示すといわれる流動比率は250%超、自己資本比率も65%超と競合と比較しても高い安定性を誇っています。

株式会社 アレグロ

【1都3県】CRC(治験)■女性活躍/直行直帰可/東証プライム上場のBMLグループ■【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

本社 住所:東京都渋谷区千駄ヶ谷5-2…

400万円〜549万円

雇用形態

正社員

◆CRC経験者歓迎/東証プライム上場のBMLグループ/年間休日125日/女性が活躍/長期就業可能◆ ◎グループと自社、2つのルートから同ポジションへの需要が増えているため募集します。 ■当社の魅力: ・東証プライム上場の関連会社である臨床検査大手の株式会社ビー・エム・エルG グループ会社のSMO事業を担っています。首都圏が主ですが全国の医療機関から治験に関しての依頼を頂ける体制です。 ・当社独自の依頼ルート 泌尿器科、麻酔科(ペインクリニック)、内分泌代謝科(糖尿病)の領域に強みがあり、独自のルート開拓や既存のお客様との丁寧な関係づくりを行っています。 ■業務内容: 1.治験開始前 治験業務フローの作成、症例管理のための資料作成、実施計画書に伴う研修、治験関連部門との連絡・調整 2.被験者対応 同意説明の補助、被験者適格性確認、被験者の相談窓口、緊急時の対応窓口、診察・検査立ち会い、被験者のスケジュール管理 服薬状況の確認(残薬の回収、返却)、併用薬・有害事象確認、保険外併用療養費請求業務の支援 3.治験担当医師対応 同意説明の補助、同意説明書の作成支援、スクリーニング作業の補助、治験実施計画書遵守の補助、症例報告書作成の補助 被験者適格性調査の補助、有害事象対応支援、安全性に関する確認補助 4.治験関連部門との連絡・調整 スタートアップミーティング開催、治験薬搬入・回収の補助 等 5.依頼者対応 治験実施状況の報告、モニタリング・SDV・監査時対応、監査・実地調査への対応 ■組織体制: 治験推進部には現在10名の体制です。(営業が1名、事務1名、CRC8名) CRC社員は女性中心です。40代がメインですが20~30代の方も在籍しています。 ■働き方 基本的に、提携している病院(東京/埼玉/神奈川)と自宅の直行直帰が可能です。自宅から医療機関の担当となることが多くあります。 フレックスタイムを採用しております。 女性比率の高い環境であるため、産休育休の取得や時短勤務が可能です。 ■キャリアパス マネジメントクラスへの挑戦や、専門性を高めながらメンバーとして活躍するキャリアなど幅広く選択することが可能です。元々CRCをされていた方も多く在籍しており、技術を磨くことができる環境です。

株式会社化合物安全性研究所

【札幌】臨床開発モニター(CRA)※100%上場企業100%子会社/UIターン歓迎/転勤なし【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社 住所:北海道札幌市清田区真栄36…

450万円〜799万円

雇用形態

正社員

非臨床試験及び臨床試験の開発業務受託機関(CRO)の臨床開発モニター(CRA)として医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床開発業務及び、治験がGCPに準拠して実施されているかの調査・確認業務を担当していただきます。 ■具体的な業務内容: ・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定 ・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成 ・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問 ・モニタリング業務 ・人材育成 ・その他 PMDA治験相談業務、プロトコール、総括報告書案の作成等、臨床開発の幅広い業務に携わることが可能です。 ■入社後の流れ:入社後3ヶ月程度、当社のCRAの業務の流れを覚えていただきます。経験をお持ちの方は指導的なポジションもお任せします。 ■業務の特徴: ・週1〜2回程度、医療機関への外勤が発生します。 ・出張が発生することもあります。 ・医療に関する知識や医師とのコミュニケーションスキルを活かしてCRA職として活躍していただきます。 ■組織構成:札幌勤務のCRAは6名(30代を中心に20代、40代が在籍)で構成されています。既に来年度案件受注を見越した事業好調による増員採用です。 ■当社について: ・医薬品をはじめとする化学物質の安全性研究と、医薬品開発の臨床研究を支援する医薬品開発受託機関です。1970年の創業以来、総合的な安全性評価をテーマに、様々な臨床試験の受託研究を展開してきました。2001年より着手している臨床試験の受託では、医薬品の誕生を支援することで社会に貢献しています。 ・国内でいち早く牛摘出角膜を用いた「眼刺激性試験代替法」を立ち上げるなど、新しい取り組みにも挑戦。更に、ジェネリック医薬品の承認申請に関わる計画立案から治験の実施までをフルサポートしています。

非公開

【緊急】《 ★臨床開発モニター(CRA)☆》☆フルリモート/ 小児・眼科領域の専門性 / 勤務地不問 / 環境◎☆彡

臨床開発(CRA)

〈勤務地〉 フルリモート勤務OK・転勤…

450万円〜650万円

雇用形態

正社員

■仕事内容 小児領域および眼科領域に豊富な実績とノウハウを持つCROである当社にて、臨床開発モニターを募集しています。 ■業務概要 医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、 臨床研究実施や各実務に関するコンサルティング、 製薬会社・CROにおける新入社員CRA研修や医療機関担当者研修なども行っている当社にて、 臨床開発モニター(CRA)をお任せいたします。 ※受託型、派遣型の両方の働き方がありご希望をお伺いいたします。 ■業務詳細 新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務をご担当頂きます。

アポプラスステーション株式会社

【東京/製薬メーカー勤務】経験者CRA 〜リモートワーク/残業少な目/WLB良好〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

クライアント先(都内) 住所:東京都/…

600万円〜899万円

雇用形態

正社員

【東証プライム上場・調剤第3位のクオールHD傘下/治験・臨床研究・食品試験とユニークなサービス展開/人のキャリアに向き合う会社 ※外部就労案件です※】 臨床開発モニターとして、クライアント先にてモニター業務をお任せします。治験に関する治験契約からはじまり、治験を円滑に運用するモニタリング、症例報告書チェック・回収、治験終了の諸手続きなど臨床開発業務全般を行います。外部就労型を通じ、製薬メーカーでの勤務を経験することで、キャリアアップを図ることができます。 ■外部就労プロジェクトについて: 製薬メーカー/CROなど多彩なプロジェクトの実績があります。外部就労型だけではなく、受託型もあるため、本社(アポプラスステーション)に戻った場合、希望に応じてマネジメント業務やスペシャリスト業務、またはキャリアチェンジでの新たな業務機会があります。 ・外資系製薬メーカー(オンコロジー、CNS、皮膚科、眼科、循環器領域)※グローバルスタディ有り ・国内製薬メーカー(皮膚科領域)  ・国内製薬メーカー(オンコロジー、泌尿器、アレルギー領域) ・内資CRO など ■東証1部上場・調剤大手のクオールHD傘下: 東証1部上場の大手調剤薬局チェーンを展開するクオールの中核子会社です。CRO事業の一層の拡充を図るため、クオールRD(CRO)と統合し、2017年4月より新生アポプラスステーションとして始動しております。現在CRO部門は30名程の組織となっており、モニタリング・DM・QCで構成しています。拡大期のため一緒に事業を大きくしてくださる方をお待ちしています。 ■人のキャリアに向き合う会社: ご自身の「将来こうなりたい!この経験を積みたい!」という気持ちに向き合う会社です。キャリア形成に熱い営業担当がいるため、いつでも気軽に相談できます。1か月1回を目安にメンターとの定期面談あり、「業務、キャリアプラン、お悩み相談」など一緒に考えることができます。面談場所は会社やカフェなどリラックスして話せる場所で行うため、相談もしやすい工夫をしています。

アポプラスステーション株式会社

【東京】内勤モニター(メーカーでの外部就労型PJT/東証プライム上場クオールHD)【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

東京エリア 住所:東京都エリアの担当と…

550万円〜649万円

雇用形態

正社員

【メーカーでの経験を積むチャンス/内勤業務/東証プライム上場クオールHD/丁寧なフォローアップ】 ■職務内容: 当社の正社員として、クライアント先である製薬メーカーでの内勤モニター業務をご担当いただきます。具体的には下記のような業務をお任せします。 <詳細> ・施設との契約交渉/費用交渉 ・施設立ち上げ時治験関連文書や資料作成(契約書、IRB資料作成等) ・資料のレビューおよびチェック ・CRAや医療機関と各種調整業務 ・治験関連書類の品質管理 ・治験関連書類の整備、管理 ・施設事務局対応 ・SOP管理 ・PLサポート(ベンダー管理) ■外部就労型で働く魅力: 製薬メーカーの臨床開発部門の社員の皆様と新薬開発を推進する環境は学びが多く、CRA職としての成長が期待できます。また、製品に対する開発秘話や思いいれなどと共にプロダクトに愛着を持って開発に携わることができます。派遣先製薬メーカーの名刺をもって業務をしますので責任感も増します。 ■外部就労中のフォローアップについて: 1.定期面談の実施 派遣元(アポプラス)上長によるMBO面談、スーパーバイザー(SV)による定期フォロー面談等、ダイレクトコミュニケーションを中心とした面談を実施します(月1回以上)時には、ランチミーティングも開催しており何でも相談しやすい環境です。 2.フォロー対応 人事・総務関連の問合せ対応、派遣先就業環境(労働環境,人間関係,悩み,トラブル)等の対応やキャリアに関する相談など、きめ細かな対応を致します。 3.教育研修 外部就労先(派遣先)での業務研修に加え、派遣元として下記例のように教育研修を実施しています。 【研修例】 ・自社継続研修:外部就労者専門研修(専門教育、ディスカッションなど) ・専門研修/GCP教育研修(疾患領域、各種制度・規制等の専門研修、専任講師によるGCP研修及びフォローアップ研修) ・外部研修:外部機関による研修会参加(学会、講演会含む)※内容に応じ経費負担

株式会社 アレグロ

【職種未経験歓迎】治験コーディネーター ■女性活躍/年休125日/東証プライム上場のBMLグループ■【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

本社 住所:東京都渋谷区千駄ヶ谷5-2…

400万円〜499万円

雇用形態

正社員

◆CRC未経験者大歓迎/東証プライム上場のBMLグループ/医療資格を活かせる/女性活躍/研修も手厚く安心して就業可能◆ ◎グループと自社、2つのルートから同ポジションへの需要が増えているため募集します。 ■CRCの魅力: 新薬の承認に治験は必須です。医療機関や被験者様(患者様)を通して立ち会える、やりがいや貢献度が非常に高い点が魅力となります。業務を通して医療関連の知識が身につく為、スキルが身につきやすい点も魅力となります。 ■業務内容: 1.治験開始前 治験業務フローの作成、症例管理のための資料作成、実施計画書に伴う研修、治験関連部門との連絡・調整 2.被験者対応 同意説明の補助、被験者適格性確認、被験者の相談窓口、緊急時の対応窓口、診察・検査立ち会い、被験者のスケジュール管理 服薬状況の確認(残薬の回収、返却)、併用薬・有害事象確認、保険外併用療養費請求業務の支援 3.治験担当医師対応 同意説明の補助、同意説明書の作成支援、スクリーニング作業の補助、治験実施計画書遵守の補助、症例報告書作成の補助 被験者適格性調査の補助、有害事象対応支援、安全性に関する確認補助 4.治験関連部門との連絡・調整 スタートアップミーティング開催、治験薬搬入・回収の補助 等 5.依頼者対応 治験実施状況の報告、モニタリング・SDV・監査時対応、監査・実地調査への対応 ■入社後の流れ 未経験での入社後には、研修プログラム(座学)を本社で受けていただき、OJTを実施する中で業務知識を身に付けていただきます。 一人立ちの想定期間は、約1年となっております。 ■組織体制: 治験推進部には現在10名の体制です。(営業が1名、事務1名、CRC8名) CRC社員は女性中心です。40代がメインですが20~30代の方も在籍しています。研修は管理職経験もある方が丁寧に教えてくださいます。 ■働き方 基本的に、提携している病院(東京/埼玉/神奈川)と自宅の直行直帰が可能です。自宅から医療機関の担当となることが多くあります。 フレックスタイムを採用しております。 女性比率の高い環境であるため、産休育休の取得や時短勤務が可能です。 ■キャリアパス マネジメント、専門性を高めながらメンバーとして活躍する、など幅広く選択できます。

株式会社AIメディカルサービス

クリニカルリサーチ(海外担当)/内視鏡AIの共同臨床研究の交渉や実施など【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート

本社 住所:東京都豊島区東池袋1-18…

800万円〜1000万円

雇用形態

正社員

〜AIの画像認識技術と内視鏡治療の実績の掛け合わせにより病変の見逃しを減らす〜 米国、南米、アジア(シンガポール、韓国、香港、タイ、ベトナム)、欧州(ドイツ、フランス、ポルトガル)の海外医療機関と実施する内視鏡AIの共同臨床研究の交渉や実施及び、論文作成の支援をご担当いただきます。 ■具体的な業務内容: ・上記対象エリアの共同臨床研究の立案、実施 ・提携先医療機関との戦略の立案(学会対応やハンズオンセミナー開催など) ■当社について: ・「世界の患者を救う〜内視鏡AIでがん見逃しゼロへ〜」をミッションに、現役の内視鏡医である多田智裕によって2017年9月に創業されました。AIの画像認識技術と世界をリードする日本の内視鏡治療の実績をかけ合わせることで、医師によっては20%以上発生しているとも言われる病変の見逃しを1例でも少なくし、世界中の多くの患者の命を救うために日々努力を重ねています。 ・現役医師であるCEOのブランドとネットワークを生かし、100を超える国内有名病院や有名医師の協力の元、収集した検査動画の大量のビッグデータと最先端のディープラーニングを用いた内視鏡AIシステムを研究開発しており、2022年中に薬事承認の取得を目指すとともに、継続して新しいAI製品を早期に開発、展開していくための製品化ステージへ進んでいます。 ・当社の強みは、世界で最高水準の技術を持った多くの日本の医師達のネットワークであり、研究開発支援を頂けることはもちろん、AI開発の競争力である世界最大規模のビッグデータを構築し続けられることにあります。この強力な開発体制は今後の新しいイノベーションとなる製品開発や事業開発には欠かせないものです。

株式会社アールピーエム

【大阪】内勤モニター※育休復帰率100%/ブランクある方も歓迎!/社員に寄り添ったキャリア支援を実施【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

クライアント先(大阪市内) 住所:大阪…

300万円〜549万円

雇用形態

正社員

【育休復帰率100%/営業力に強みあり!待機者0名/大手メーカーへの配属が叶う/女性活躍!当社社員の約70%が女性社員/東証プライム上場のアウトソーシングG】 ■業務内容 ・治験(Phase1-4)実施施設との契約交渉と契約書のレビュー ・治験契約プロセスに関与するベンダー(CRO, SMO 等)のマネジメント ・各治験の予算、契約書およびその他文書を含めた治験契約に関する準備、交渉、実行、締結 ※外部就労の予定です。 ■キャリアについて ご自身の目指す姿やライフステージに合わせて柔軟にキャリアを選択できる環境です。定期的に人事や営業担当と面談を実施し、今後の目指すキャリアや今後のライフステージを考慮し、どのような配属先でキャリアを積んでいくかお話をしています。CRAとしてのスペシャリストから、管理職をめざした研修を受けていただくことでMGRを目指すことや、ライフステージを考慮しつつもキャリアを形成するフィールドがございます。 ワークライフバランスを整えるため、受託から外部就労を希望される方も多数いらっしゃいます。 ■案件について メーカー側の立ち位置で試験の管理や、CROをコントロールするような経験ができる案件も豊富にございます。グローバルスタディーの案件も増えており英語力を活かせるフィールドがもございます。 特に当社は営業力に強みを持ち、顧客の現場の方と直接やり取りをさせていただき信頼関係を築いているため、案件の獲得力がございます。そのため、当社社員は稼働率100%を誇っています。 ■当社について 2025年にグローバルスタンダード企業として成長することを目指しています。2022年10月には外資CROとアライアンスを組み、グローバルスタディの案件も徐々に増えてきています。 また、新人事制度を施行予定としており、実力のある方が適切に評価されキャリアアップできる環境を目指しています。

全薬工業株式会社

【東京】臨床開発プロジェクトマネジメント◆全薬グループ/社会貢献度◎【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社 住所:東京都文京区大塚五丁目6−…

400万円〜799万円

雇用形態

正社員

【1950年創業の製薬会社/一歩前進した医薬品を生み出すことに貢献/顧客ニーズに応える製品/年休123日】 ■業務概要: 医療用医薬品開発のプロジェクトマネジメントをお任せします。 ■具体的な業務内容: ・臨床試験の進捗管理 ・海外パートナー企業、外部委託先、規制当局等の対応 ■代表的な製品: ・医療用医薬品のモノクローナル抗体製剤 ・かぜ薬「ジキニン」 ・敏感肌用スキンケアシリーズ「Arouge」など ■研修制度: 新入社員導入研修、新入社員フォローアップ研修、入社2年目社員研修、メンター研修、人事評価者研修、中堅リーダー研修、専門スキル研修、階層別研修など ■当社の強み: 「効きめを創り、効きめで奉仕する」の創薬理念のもと、独創的な医薬品、化粧品、健康食品の研究開発・製造販売に挑んで参りました。 創業時より力を入れているOTC医薬品分野では、永年に亘って育んできた技術を活かして、より優れた効きめと高い安全性を併せ持つ医薬品の創生を第一の使命として取り組んでいます。医療用医薬品分野においては、がんをはじめ難治性疾患の領域で、最新のテクノロジーを活用して、これまでにない新薬の開発を手がけております。スキンケアや健康食品のフィールドでも医薬品の開発力を応用し、お客様のニーズに応える製品を提供しています。

アークレイ株式会社

【京都】臨床開発員 ※真のグローバルを目指し活躍したい方歓迎/糖尿病検査機器のリーディングカンパニー【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

京都研究所 住所:京都府京都市上京区岩…

400万円〜699万円

雇用形態

正社員

臨床検査機器・体外診断用医薬品製造メーカーの学術員として、医師・医療機関・社外研究機関・自社研究部門と連携し、臨床開発の一連の業務や学術サポートお任せいたします。 真のグローバルを目指し活躍したい方をお迎えしたいと考えています。 ■業務内容: ・設計段階から市販後まで、各工程で必要となる評価プロトコルの作成 ・評価全体のプランニングの実行やプロトコルに沿った評価を行うため関係各所との連携/コーディネート ・海外現地の学術員からの情報に対し、技術的/専門的な立場からの支援 ・海外現地の学術員からの問い合わせ対応や情報提供 ・海外KOLとの関係構築、及び評価結果の文献化 ・倫理委員会対応の準備 ■職務の特徴: 基本的に、製品や分野ごとの担当制で業務に取り組んでいます。 取り扱っている製品ラインナップも豊富で、体外診断薬品、試薬機器も取り揃えております。 その分必要な知識や、収集するデータの種類も多岐にわたりますので、様々な知見をキャッチし、業務に活かしていただくことが可能です。 マーケットリサーチによるビジネス感覚と、サイエンティストとしての専門知識・領域の知見の両方の経験を積むことができます。 ■職場情報: 室町時代から伝わる日本庭園、擁翠園(ようすいえん)の中に京都研究所がございます。四季折々趣ある贅沢な空間で出来立てのコーヒーを飲みながら仕事をすることもできます。 オープンでフラットな組織を目指しており、役員や責任者のことも「●●さん」と呼び役職呼称を禁止しています。 コミュニケーションを活発に取れるようにフリーアドレス制となっており、毎朝アプリで抽選をして座る席が毎日変わります。 終業後には、バーでお酒を飲みながら情報共有をすることができます。 思いついたアイディアをすぐにメンバーと共有できるようにミーティングペースを設けて、仕事がスムーズに進むような仕組みがあります。 ■当社の特徴: 日本に本社を置き、糖尿病検査機器のリーディングカンパニーとして約60年間にわたり医療機器の製造を行う日系企業です。医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、Group Missionである「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。

積水メディカル株式会社

【東京】体外診断薬の開発※積水化学グループ/年間休日129日/住宅手当・家族手当・退職金有【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート

本社 住所:東京都中央区日本橋2-1-…

500万円〜799万円

雇用形態

正社員

【創業70年超・安定基盤をもったグローバルメディカルカンパニー/「健康経営優良法人ホワイト500」4年連続認定/年間休日129日】 ■仕事内容: 臨床検査薬(体外診断用医薬品)の開発業務 ・開発候補品の事業性を検討し、ビジネスプラン、基本仕様を策定して、開発計画書を作成する。 ・医療機関との調整を行い、臨床性能試験を企画・実施し、データ解析、報告書作成を行う。 ・申請書を作成して薬事申請を行い、承認及び保険点数を取得する。 ・研究所、マーケティング部、工場との調整により製品化を推進する。 ■採用背景: 当社は、検査薬、医薬、創薬支援というメディカル事業を展開しており、特に近年は主力事業である検査薬事業の新製品開発を加速、強化しています。検査薬事業の更なる発展のために、当社では臨床検査薬に関わる一連の開発活動(研究、事業性検討、臨床性能試験、薬事申請、製品化推進 等)の強化を図っています。 そのために、薬学・農学・工学・理学・医療系の知識を有し、臨床検査薬の開発業務経験を有する人材を求めています。 ■手当 ・住宅手当 【東京の場合】  扶養家族なし(単身者含む):32,000円                扶養家族あり:54,000円 ・独身寮 入社時30歳未満の独身者(借上げ社宅) 【東京の場合】 55,000円まで会社負担 ・社宅 転勤時に住宅手当に替えて貸与(借上げ社宅) (6〜10年目まで会社負担逓減、その後固定) ■当社について: 私たち積水メディカルは「人々の健康と豊かな生活の実現に貢献する」というミッションのもと、医療に携わるみなさまに様々な製品やサービスを提供しております。 当社は2008年に積水化学工業(株)のメディカル事業部門と第一化学薬品(株)の統合により発足して以来、積水化学グループのライフサイエンス分野を担う中核会社として歩んでまいりました。現在では検査事業・医療事業・創薬支援事業・酵素事業を柱として、国内はもとより北米、欧州、アジアなどで事業展開を加速しグローバル化を進めております。

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