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薬事申請の仕事
検索結果: 271件(1〜20件を表示)
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【福島／郡山】国内薬事担当（リーダー～マネージャークラス）
薬事申請
福島県 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜900万円
正社員
【期待する役割】 入社後すぐ、同社子会社へ出向いただき、国内薬事業務をお任せいたします。（リーダー～マネージャークラスを想定） ※処遇や福利厚生は、同社と変更ありません。 【職務内容】 ■体外診断薬の薬事承認申請 ■薬事承認に関するPMDA対応および折衝 ■関係官庁対応および折衝 ■関係法令の遵守監督 ■製造所管理 ＜同社子会社について＞ ■同社の100%出資の子会社として、1987年に設立。同社グループのメディカル商品を担っており、合成基質や発色試薬からスタートした医薬事業は、現在では、生化学系、血液学系、免疫学系の3つのジャンルにわたる臨床検査薬事業を展開しています。 ■ここ数年は、トランスサイレチン（プレアルブミン）を中心としたRTP （Rapid Turnover Protein）の汎用試薬を販売している強みを活かし、NST（栄養サポートチーム）に関する勉強会の講師派遣や施設見学のコーディネートを行っております。 ■臨床現場の高度なニーズに応える為に、製品開発に積極投資、ELISA法を使った、骨粗鬆症を代表とする代謝性骨疾患の治療観察時の補助的指標として知られる、骨吸収マーカー「TRAP-5b（TRACP-5b）」の製造販売、再発乳がんのマーカー「CSLEX」の製造販売も行っています。 【組織構成】 （出向）薬事部 国内薬事グループ 【転勤】 当面無 ※関係会社への将来的な出向の可能性がございます。 【同社の特徴】 同社は、創業100周年を迎えた老舗化学メーカーです。創業時は繊維業としてスタート、企業成長とともに事業領域は祖業の繊維業から、電子部品～自動車～住宅関係～予防医療と多岐に渡る事業展開をしております。 ＜働き方改革と健康経営＞ 同社グループは、従業員の健康を事業経営の基盤と捉え、従業員の心身の健康維持・増進を積極的に支援し、生産性向上と従業員のQOL向上の両立に努めています。
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Regulatory Affairs（医療機器/医薬品）
薬事申請
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
1000万円〜1400万円
正社員
【期待する役割】 薬事的観点からのパイプラインおよびオンマーケット製品の開発と維持管理 【職務内容】 ■腎臓ビジネスユニットの新製品導入および持続的な製品運用活動。 ■医薬品および医療機器に関する必要な活動を計画、実行。 ■グローバルな薬事・営業マーケティング戦略と連動した薬事戦略の策定。 ■特定の製品／プロジェクトに関する薬事活動の管理。
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【東京】個別化医療の臨床検査ビジネス企画・立上（管理職）
薬事申請
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
1300万円〜
正社員
【期待する役割】 ●スペシャリストとしての役割 特に最先端技術の最前線である欧米のライフサイエンス事情（イメージング又は医療診断機器）に精通し、イメージング技術ロードマップを自ら描くことができ、弊社が持つ全ライフサイエンス製品企画・開発の方向性を決定づける十分な仮説とエビデンスを獲得する。 ●ライン長又はプロジェクトマネジメント責任者としての役割 戦略立案や事業企画のテーマを組織横断して指揮を取り、メンバーへ絶えず高いモチベーションを保ち続ける環境を維持し、一人一人の個性に合わせた人財配置とコミュニケーション促進を自らリードする。また、海外の拠点メンバー、海外パートナーと連携し、事業開発・企画を行う。 【具体的には】 ■顕微鏡技術、データ解析技術、周辺消耗品を用いた個別化医療のための全く新しい臨床検査ビジネスの企画 ■これまでの経験を活かした上記事業化計画立案 【ポジションの魅力】 ■同社のライフサイエンス事業は最先端の顕微鏡技術、顕微鏡画像解析技術、オートメーション技術により国内、海外の創薬・ライフサイエンス研究に大きく貢献しています。 ■国内、海外のトップレベルのライフサイエンス研究者と最先端技術の共同研究・開発を通じて、未来の個別化医療を実現するための新規の臨床検査ビジネスを企画する職務になります。 ■同社のライフサイエンス製品は北米、欧州を中心とした世界トップレベルの製薬企業、研究機関がお客様となります。弊社海外の拠点メンバー、海外パートナーと一緒にグローバルな活動が出来ます。 【募集背景】 中途採用強化を目的とした増員募集となります。 【働き方】 ■テレワークを組み入れており（週２，３回の本社（武蔵野）出勤）働き易い環境、海外出張もあり ■残業規制もあり、恒常的な残業はなく、落ち着いて長期的に働くことのできる環境 ■性別問わず、誰もが活躍できる職場環境（多様性重視、女性活躍推進等） 【就業環境】 キャリア採用にてしばらくご活躍いただくため当面転勤想定しておりません。（将来的な転勤の可能性はございます） より快適な職場環境をめざし、様々な制度、施設を整えて社員をサポートしています。 平均残業時間も月20時間程度と長期就業可能な環境です。 日本国内にいる期間はテレワーク、時間単位休暇制度、フ…
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医療機器シニア薬事スペシャリスト【東京/大阪】
薬事申請
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1500万円
正社員
【期待する役割】 医療機器の薬事申請業務に貢献いただきます。申請製品のメインはクラス（３）製品が主となり、日本での市販前製品登録・承認を取得にてご経験を発揮頂くことになります。 ■PMDAの規定に従って登録文書を作成する ■申請書類を作成し、クラス（１）~（３）製品の薬事申請業務を行う ■米国と連携し資料の取り寄せ及びヒアリングを行う 【本ポジションの魅力】 ■申請パイプラインが豊富なため新規申請に携わることが出来ます。 ■MA部のCRAと連携しながら国内の臨床データを集めていくと同時に海外のデータを取りまとめて薬事申請を行います。 ■同社は働き方について非常に意識を向けておりスーパーフレックス及び、週2～3回の在宅勤務を認めております。また、残業時間についても管理が徹底しており、一定時間以上の残業をする場合については上長またはHRの許可が必要となります。
株式会社メディサイエンスプラニング
戦略薬事
薬事申請
東京都 中央区新川二丁目27-1 東京…
600万円〜900万円
正社員
「戦略薬事」のポジションの求人です 【業務内容（内勤業務）】 ・開発戦略の企画立案支援 ・当局相談支援 ・治験届等、薬事上の書類作成 ・部門間及び海外クライアントとの調整 ・海外クライアントとの会議参加（要英語力） 【期待する役割】 将来の戦略薬事を牽引してくれる方を募集いたします 【募集背景】 受託案件増加に伴う増員
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開発薬事担当者（ノンラインマネージャー）
薬事申請
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜1400万円
正社員
※ノンラインマネージャーでの採用となります。 【職務概要】※詳しくはキャリアアドバイザーまでお問い合わせください。 The manager of RRL JP provides strong leadership to develop and implement regulatory strategy for the assigned products/projects as RRL JP, and exercises activities which include: An integral member of the Regulatory Excellence Team, a contact point of Global Regulatory Lead （GRL）, responsible for a particular therapeutic area（s）, contributes to the delivery of robust regulatory strategies, leads task team for J-CTD, and coordinates local regulatory activities for the assigned development projects and marketed products for Japan to enable timely submissions and approvals. Interface & contact partner for the Japanese regulatory authorities for development products including those undergoing PMDA consultation as well as marketed products, Global RA and other cross functional stakeholders for product and project related regulatory activities for the assigned therapeutic area（s）. Regulatory expert for the regulatory …
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薬剤※部長候補【ヘルスケア事業/オンライン診療サービス】
薬事申請
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
800万円〜1200万円
正社員
【業務内容】 同社では、医薬品の調達および管理業務の責任者を募集しています。 このポジションでは同社の事業部長や医療機関経営者に伴走し、医薬品調達（海外輸入ルートの拡大含む）と医薬品の適切な管理機能を強化することが求められ、当事業において非常に重要なポジショニングになります。 ＜具体的には＞ ■医薬品の調達：対製薬メーカーの医薬品調達を担当 ・国内外問わず適切なルートの確保と拡大 ■医薬品の管理：医薬品の適切な管理体制の確立と維持。 ・流通管理だけでなく、品質管理基準の設定や実施も含まれます。 【ポジションの魅力】 ■新規顧客獲得、リテンション、サービス改善まで事業とサービスの仕組づくりを主導できる ■オペレーション改善をし続け、事業数字改善にコミットできる ■新規事業の立ち上げに携われて、中核メンバーとしてDMMに貢献できる ■部署の立ち上げを経験できる
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【国内薬事】薬事担当（薬事・開発薬事）
薬事申請
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
800万円〜1300万円
正社員
【業務内容】 化粧品・医薬部外品の薬事関連業務全般及び管理全般をお任せいたします。 また、製造販売業の取得に向けた書類の作成や管理体制の構築も同時に検討いただきます。 【具体的には】 ・製品の法定表示チェック（成分表示・広告表示） ・広告物の薬事確認、商品の裏付けデータの調査・取得・管理 ・申請書類の作成・確認 ・部外品の申請サポート ・法規制等の情報収集
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【生産部】薬事担当（薬事・開発薬事・海外薬事）
薬事申請
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
800万円〜1300万円
正社員
【募集背景】 同社の商品の中でも成長著しいヘルス＆ビューティー領域において、2030年事業戦略の中では化粧品構成比を大幅に伸ばし、海外展開も更に拡大していく計画です。その実現のために、化粧品・医薬部外品の薬事や海外法規制に詳しい方を募集します。 【業務内容】 化粧品・医薬部外品の薬事関連業務全般及び管理全般をお任せいたします。 また、製造販売業の取得に向けた書類の作成や管理体制の構築も同時に検討いただきます。 ＜詳細＞ ・製品の法定表示チェック（成分表示・広告表示） ・広告物の薬事確認、商品の裏付けデータの調査・取得・管理 ・申請書類の作成・確認 ・部外品の申請サポート ・海外輸出申請書類の作成・届出 ・法規制等の情報収集 【配属部署】生産部 ヘルス＆ビューティーDP課 ・所属人数：9名 ・内訳：課長1名、メンバー8名 ┗今後10名以上の規模になる予定 ・平均年齢:40歳
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メディカルライター
薬事申請
大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜1300万円
正社員
【職務内容】 グローバル及び日本を含むアジアでの医薬品開発・申請における開発関連文書作成・マネジメント，承認申請資料の作成・マネジメント業務の中心的役割を担う。 【得られるスキル】 グローバルでの、文書作成マネジメントスキル、申請資料作成戦略スキル、薬事規制の知識 【募集背景】 グローバル開発を効率的に進める上で、開発関連文書、当局相談資料、申請資料を、開発戦略に則して、関連する情報を的確に整理し、論理的で質の高い文書を作成することは非常に重要です。自らの文書作成・レビュー能力に加え、社内外の関係者をリードできる方を募集します。
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CMC薬事
薬事申請
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜1300万円
正社員
貴方様にCMC薬事としてご活躍頂きます。 具多的には下記業務をお任せします。 【具体的には】 ■CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 ■IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進 ■その他CMC薬事に関わる業務
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保険適用担当（AI医療機器）※資金調達額累計130億円以上
薬事申請
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
800万円〜1500万円
正社員
当社の内視鏡AI製品の保険適用の推進、実務対応を担って頂きます。 【具体的な業務内容】 ・医療機器保険適用希望書作成（Ｃ１（新機能）、Ｃ２（新機能・新技術） ・上記に関わる厚生労働省との折衝 【このポジションの醍醐味】 ・がんの早期発見を支援する内視鏡AI製品に関わる事ができる ・世界でも新しい領域として注目されている医療AI（SaMD）の製品に関わる事ができる。
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【海外薬事】課長補佐～課長クラス/役職定年無・定年65歳
薬事申請
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
800万円〜1000万円
正社員
【今回の募集職種の具体的な仕事内容】 ・海外化粧品規制対応業務 ・化粧品・医薬部外品・医薬品・健康食品（機能性表示食品、特定保健用食品等）の届出・申請業務 ・広告・表示確認：製品表示や広告内容が薬事的に抵触しないことの確認 ・国内・海外薬事関連教育訓練・人材育成 【部署の業務内容 】 薬事（国内・海外規制対応）業務、製品広告・表示確認、品質統括（ＧＱＰ；品質保証）業務、安全管理（ＧＶＰ；製造販売後安全管理）業務、品質保証関連ルール策定、品質情報管理システム構築、品質・薬事教育、行政対応、品質監査など 【薬事グループの業務内容】 国内・海外での化粧品・医薬部外品・医薬品・健康食品の薬事申請・届出、製品広告・表示確認、薬事関連教育訓練 ■ 募集職種の一日の仕事の流れの一例 ・グループ内の業務進捗状況の確認 ・薬事届出・申請資料の作成 ・製品広告・表示内容の確認 ・申請・届出内容に対する当局からの照会事項への対応 ■ 業務にあたりやりがいを感じる点 規制に適合した活動を行うことにより、社会・お客様から信頼を獲得することが目標の一つです。化粧品、医薬部外品、健康食品、医薬品等の製品の信頼性を高めることにより企業のブランド価値を高めることに貢献できます。 ■ 仕事の厳しさや難しいと感じる点 自らの仕事が会社全体の信用に関わることから、責任を持って業務を遂行する必要があります。 また、法規を遵守した責任ある行動・判断を求められることから、これらに対する見識を兼ね備えていることが必要です。 ■ 入社後のフォロー体制 様々な講習会・研修会への参加により知識を深めていただくとともに、 DHCの信頼性保証の基本方針や社内ルールに準じて活動できるようフォローします。 ■ 必要 PC スキル Ｗｏｒｄ： 中級 Ｅｘｃｅｌ： 中級 Ｐｏｗｅｒｐｏｉｎｔ： 中級 ■ 部内でのキャリアプラン 薬事に関わる業務の最新知識の習得などの自身のスキルアップはもちろんのこと、信頼性保証に関わる業務を幅広く経験し、またスタッフの育成をとおして、部門を牽引できるような人材の育成を目指しています。 ■ 社内および社外でやりとりを行なう部署や取引先 社内…商品企画部門、製品開発部門：製品情…
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【海外薬事】課長補佐～課長クラス/役職定年無・定年65歳
薬事申請
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
800万円〜1000万円
正社員
【今回の募集職種の具体的な仕事内容】 ・海外化粧品規制対応業務 ・化粧品・医薬部外品・医薬品・健康食品（機能性表示食品、特定保健用食品等）の届出・申請業務 ・広告・表示確認：製品表示や広告内容が薬事的に抵触しないことの確認 ・国内・海外薬事関連教育訓練・人材育成 【部署の業務内容 】 薬事（国内・海外規制対応）業務、製品広告・表示確認、品質統括（ＧＱＰ；品質保証）業務、安全管理（ＧＶＰ；製造販売後安全管理）業務、品質保証関連ルール策定、品質情報管理システム構築、品質・薬事教育、行政対応、品質監査など 【薬事グループの業務内容】 国内・海外での化粧品・医薬部外品・医薬品・健康食品の薬事申請・届出、製品広告・表示確認、薬事関連教育訓練 ■ 募集職種の一日の仕事の流れの一例 ・グループ内の業務進捗状況の確認 ・薬事届出・申請資料の作成 ・製品広告・表示内容の確認 ・申請・届出内容に対する当局からの照会事項への対応 ■ 業務にあたりやりがいを感じる点 規制に適合した活動を行うことにより、社会・お客様から信頼を獲得することが目標の一つです。化粧品、医薬部外品、健康食品、医薬品等の製品の信頼性を高めることにより企業のブランド価値を高めることに貢献できます。 ■ 仕事の厳しさや難しいと感じる点 自らの仕事が会社全体の信用に関わることから、責任を持って業務を遂行する必要があります。 また、法規を遵守した責任ある行動・判断を求められることから、これらに対する見識を兼ね備えていることが必要です。 ■ 入社後のフォロー体制 様々な講習会・研修会への参加により知識を深めていただくとともに、 DHCの信頼性保証の基本方針や社内ルールに準じて活動できるようフォローします。 ■ 必要 PC スキル Ｗｏｒｄ： 中級 Ｅｘｃｅｌ： 中級 Ｐｏｗｅｒｐｏｉｎｔ： 中級 ■ 部内でのキャリアプラン 薬事に関わる業務の最新知識の習得などの自身のスキルアップはもちろんのこと、信頼性保証に関わる業務を幅広く経験し、またスタッフの育成をとおして、部門を牽引できるような人材の育成を目指しています。 ■ 社内および社外でやりとりを行なう部署や取引先 社内…商品企画部門、製品開発部門：製品情…
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添文安全情報薬務担当者（薬制薬事）
薬事申請
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜1400万円
正社員
※スタッフまたはノンラインマネージャーでの採用となります。 【募集背景】 組織強化による増員 【職務概要】※詳細はアドバイザーまでお問い合わせください。 The manager of Regional Regulatory Lead of Electronic Package Insert and Safety Related Information Operation Japan [RRL JP PSO] has responsibilities for labeling management of J-Package Insert, and management of the operations in submission of PI and Health Authority Interaction （HAI） as liaison of health authorities on safety related information （SRI）, as follows. （1） Provision of strong leadership as the leader of task team J-Package Insert and adhere e-PI implementation and labeling compliance. （2） Adhere regulatory compliance with reporting requirements on safety obligation tasks, for examples HAI, record, and tracking （Quality and Compliance for Safety Related Information to Health Authorities or SRIQC）. （3） Provide PI and safety-related information to relevant Boehringer Ingelheim stakeholders where needed （Precautionary information, PV System Master File, Webpostings, etc.）. Interface…
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【東京】個別化医療の臨床検査ビジネス企画・立上（管理職）
薬事申請
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
1300万円〜
正社員
【期待する役割】 ●スペシャリストとしての役割 特に最先端技術の最前線である欧米のライフサイエンス事情（イメージング又は医療診断機器）に精通し、イメージング技術ロードマップを自ら描くことができ、弊社が持つ全ライフサイエンス製品企画・開発の方向性を決定づける十分な仮説とエビデンスを獲得する。 ●ライン長又はプロジェクトマネジメント責任者としての役割 戦略立案や事業企画のテーマを組織横断して指揮を取り、メンバーへ絶えず高いモチベーションを保ち続ける環境を維持し、一人一人の個性に合わせた人財配置とコミュニケーション促進を自らリードする。また、海外の拠点メンバー、海外パートナーと連携し、事業開発・企画を行う。 【具体的には】 ■顕微鏡技術、データ解析技術、周辺消耗品を用いた個別化医療のための全く新しい臨床検査ビジネスの企画 ■これまでの経験を活かした上記事業化計画立案 【ポジションの魅力】 ■同社のライフサイエンス事業は最先端の顕微鏡技術、顕微鏡画像解析技術、オートメーション技術により国内、海外の創薬・ライフサイエンス研究に大きく貢献しています。 ■国内、海外のトップレベルのライフサイエンス研究者と最先端技術の共同研究・開発を通じて、未来の個別化医療を実現するための新規の臨床検査ビジネスを企画する職務になります。 ■同社のライフサイエンス製品は北米、欧州を中心とした世界トップレベルの製薬企業、研究機関がお客様となります。弊社海外の拠点メンバー、海外パートナーと一緒にグローバルな活動が出来ます。 【募集背景】 中途採用強化を目的とした増員募集となります。 【働き方】 ■テレワークを組み入れており（週２，３回の本社（武蔵野）出勤）働き易い環境、海外出張もあり ■残業規制もあり、恒常的な残業はなく、落ち着いて長期的に働くことのできる環境 ■性別問わず、誰もが活躍できる職場環境（多様性重視、女性活躍推進等） 【就業環境】 キャリア採用にてしばらくご活躍いただくため当面転勤想定しておりません。（将来的な転勤の可能性はございます） より快適な職場環境をめざし、様々な制度、施設を整えて社員をサポートしています。 平均残業時間も月20時間程度と長期就業可能な環境です。 日本国内にいる期間はテレワーク、時間単位休暇制度、フ…
株式会社コスモビューティー
【大阪】薬事◆連結売上約523億化粧品OEM/開発スピード・商品提案数業界トップクラス【エージェントサービス求人】
技術(化学・食品)系その他、薬事申請
セントラルオフィス(大阪本社) 住所：…
400万円〜549万円
正社員
■業務内容： 薬事担当として、医薬品・化粧品の校正業務を中心に、その他業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応を担当します。 ※取扱商品…基礎化粧品、ヘアケア商品、医薬部外品 等 【変更の範囲：会社の定める業務】 ※年間総試作品件数約4,000件、開発スピードや商品提案数などは業界トップクラスを誇り、競合他社より出荷率が高いことが特徴です。 ■組織構成： 正社員6名（うち1名時短、1名育休）、パート3名 ■当社の魅力： ◇評価制度 年に一度、人事考課を実施します。自己評価⇒上司査定⇒役員査定・他部署の部門長査定という流れで、公正に行われます。給与は、入社後しばらくは定期昇給で、その後は実績に応じた評価に基づく、実力主義の評価に変わります。そのため、年齢に関係なく、若いときから役職者に昇格することも可能です。 ◇社長との1on1 年に1度、社長との個別面談があります。ここでは、家庭のことや、自身の業務内容、今後キャリアアップについて話します。自身の考えを直接社長に伝えることが出来ます。 ◇惜しみない設備投資 設備投資は長年積極的に行っており、2020年にはベトナム第三工場、中国第二工場、関東第二工場が稼働開始、2022年には神戸工場、2023年からは博多営業所・研究所が稼働を開始しました。また、2025年末の稼働開始を目指し、神戸工場に約100億円を投じて生産体制強化のための新工場棟を建設中です。 変更の範囲：本文参照
非公開
Regulatory Affairs（医療機器/医薬品）
薬事申請
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
1000万円〜1400万円
正社員
【期待する役割】 薬事的観点からのパイプラインおよびオンマーケット製品の開発と維持管理 【職務内容】 ■腎臓ビジネスユニットの新製品導入および持続的な製品運用活動。 ■医薬品および医療機器に関する必要な活動を計画、実行。 ■グローバルな薬事・営業マーケティング戦略と連動した薬事戦略の策定。 ■特定の製品／プロジェクトに関する薬事活動の管理。
オリンパス株式会社
【東京】Director, Regulatory Affairs※リモート・フレックス有／英語活用【エージェントサービス求人】
薬事申請
本社 住所：東京都八王子市石川町295…
1000万円〜1000万円
正社員
■職務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】 The Executive Director Regulatory Affairs is responsible for leading the development and execution of the global regulatory strategy for new product development and sustaining projects, the management of all regulatory activities in support of the business units, maintaining product registrations globally throughout product lifecycles and supports overall QARA objectives for Olympus. The position is responsible for developing and executing regulatory strategies to support corporate growth objectives for the business by providing guidance, strategy and management of regulatory activities needed for domestic and international expansion. The position requires strategic partnership with the cross functional business leaders for the strategy of introducing new devices to global markets. This role requires interaction with global regulatory agencies and notified bodies. 変更の範囲：本文参照
ヤンセンファーマ株式会社
【東京】薬事政策※ヘルスケア大手ジョンソン・エンド・ジョンソングループ【エージェントサービス求人】
薬事申請
本社 住所：東京都千代田区西神田3-5…
1000万円〜1000万円
正社員
【「働きがいのある会社」ランキングトップ10入り／ジョンソンエンドジョンソングループ／豊富なキャリアパスの優良企業】 ■業務内容： 日本の RA および R&D 内の関連する日本機能の代表として、規制情報部門の活動を推進および管理します。たとえば、業界団体や保健当局 (HA) との交流を積極的に推進して、Janssen の化合物の開発を成功させたり、業界や HA における日本の存在感を高めたりします。 公衆衛生と事業への貢献の観点から戦略的な議論を主導し、管理します。 日本国内の医薬品の開発と販売に影響を及ぼす可能性のある規制および立法の動向と問題の特定を主導し、将来の規制に影響を与えることを目的とした質の高い戦略的インプットを提供します。 日本の規制政策責任者として、現地の専門家や AP/GRPI などの関係者と連携し、医療規制政策に関する規制擁護活動や影響力行使活動に直接携わります。これは、業界団体の取り組み、保健当局の会議や協議への参加、新しい法律やガイドラインへのコメントへの貢献など、さまざまな活動を通じて達成されます。 ■仕事詳細 規制政策 日本における専門知識 社内外の積極的かつ受動的なポリシー開発のリーダーシップを発揮する 主要な業界団体や専門組織にリーダーシップを発揮する 地域環境に影響を与える主要な規制政策問題について専門家のアドバイスと解釈を提供する 業界団体の委員会や取り組み、専門組織の活動、保健当局の会議や協議への効果的なアプローチを開発し、参加します。 政策重視のプロジェクト（例：再生医療製品など）に関するRCL活動への助言と協力 現在の規制ガイドラインと手順、および製品に影響を与える新たな規制/立法上の問題について、RCL および R&D メンバーに出席し、フィードバックを提供します。 新しいビジネス分野のローカル規制について RCL および R&D メンバーに出席し、フィードバックを提供します。 研究開発活動から意見を集め、業界団体と連携して、HAとのワーキンググループに提案する。 変更の範囲：会社の定める業務
