薬事申請の仕事

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株式会社日本介護医療センター

オープニング募集★【薬剤師】月給41万円以上～在宅がメイン

薬剤師、薬事申請

2025年3月オープン／大阪府大阪市東…

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500万円〜800万円

正社員

「かいけつ薬局」にて調剤業務全般、服薬指導、在宅訪問などをお任せします。今回はオープニングメンバーとして裁量大きく活躍し、存在感を発揮してください！ ◇調剤業務全般 ◇服薬指導 ◇在庫管理業務 ◇在宅訪問、往診への同行 ◇医薬品の販売　など ※もちろん全ての業務を一度にではなく段階を踏んで徐々にお任せしますのでご安心ください！

株式会社クラレ

【東京：リモート】医療機器品質保証担当者　※年収700万円以上

品質保証、薬事申請

東京都千代田区大手町2-6-4 常盤橋…

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700万円〜900万円

正社員

【職務概要】医療機器規制を理解した品質マネジメントシステムの専門家として、同社事業の品質保証、法規制対応を推進する役割を担っていただきます。【職務詳細】医療機器規制への対応では、最新の医療機器規制に基づく品質マネジメントシステムの運営・管理を幅広く担当していただきます。具体的には、以下の業務をお任せします。 ■規制情報の分析 ■規定や基準類の作成・改訂 ■内部監査 ■認証機関監査の対応【業務のやりがい】同事業はおよそ１００か国に展開しており、地球規模の規制動向の把握が要求されます。それだけに世界の法規制情報の動向や医療機器ビジネスに関する知識、スキルを獲得でき、会社への貢献にとどまらず、ご自身の専門的キャリア形成に大きな糧となります。また、新しい地域への事業展開、製品の開発や品質マネジメントシステムの開発に貢献できるため、仲間たちとの協力による達成感を味わうことができ、やりがいを感じる仕事です。【業務内容変更の範囲】会社の定める業務

非公開

体外診断用医薬品の設計開発・薬事対応担当

基礎、応用研究、分析(化学)、薬事申請

草加事業所＞住所：埼玉県三郷市彦川戸１…

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450万円〜650万円

正社員

体外診断用医薬品の設計開発、設計変更を実施していただきながら、主にQMS/ISO13485の維持管理業務、及び海外輸出に向けて現地の法規制に対応するデータ取得、資料作成を担当して頂きます。【主な業務内容】・体外診断用医薬品の設計開発、設計変更・QMS/ISO13485の維持管理・海外法規制（アメリカ、欧州）の情報収集、法規制に対応したデータ取得、資料作成・体外診断用医薬品の承認、認証申請関連業務【魅力・やりがい】体外診断用医薬品の開発から申請まで、製品化の全ての段階に携わることができます。また、開発業務だけでなく、法規制や海外輸出対応など幅広い経験やスキルを身に付けることができます。【配属予定部署】臨床検査薬事業部開発課（課長1名、メンバークラス7名、派遣社員1名） 20～30代の若手社員が多く在籍しております男性7名、女性2名

科学・医用システム、産業システムにおいてメーカーであるとともに商社機能も持つソリューションカンパニー

医薬品・医療機器製造販売

法務、薬事申請

東京都港区

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450万円〜700万円

正社員

新市場向けのソリューション開発（装置と試薬）が全社の重要戦略となっており、製造販売全体のコントロールを担っていただきます。・体外診断用医薬品の販売における法規制関連業務

科学・医用システム、産業システムにおいてメーカーであるとともに商社機能も持つソリューションカンパニー

医薬品・医療機器製造販売◆語学が活かせる・フレックス制度あり◆

法務、薬事申請

東京都港区

￥

450万円〜700万円

正社員

東証上場日系大手の産業用・化学用・医療用等特殊ポンプのトップメーカー

精密機械メーカーの品質保証（薬事申請担当、若手）◆年間休日120日以上◆

品質保証、薬事申請

東京/恵比寿

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500万円〜700万円

正社員

透析機装置、消耗品等、アクロサージ等当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）の業務をお任せします。【具体的に】・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー、当局対応・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応・QMSの維持管理、品質監査対応など

電子顕微鏡や検査装置を軸に先端技術分野を支えるグローバル技術企業

医療機器薬事主任

薬事申請、その他医薬関連技術者

東京都港区

￥

550万円〜900万円

正社員

薬事管理センタは、製造販売業の業務（市販前、QMS、GVP、行政対応）、各国薬事法規制対応、薬事スキームの構築・支援などを担っております。医療機器の品質マネジメントシステムの維持管理。薬機法等国内外の医療機器法規制への遵法体制の維持に係る各種薬事業務。製品製造販売届出はじめ各種申請、届出業務など薬事業務全般。

化粧品や医薬部外品の企画開発から製造までをワンストップで手がけるOEM専門メーカー

＠大阪／化粧品の薬事担当募集！／長期にわたり増収増益を続ける大手OEMメーカー

薬事申請、その他医薬関連技術者

大阪市中央区（谷町４丁目駅徒歩1分）

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400万円〜500万円

正社員

化粧品の薬事担当・医薬部外品・化粧品のパッケージ校正業務・業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務・関係省庁との折衝・申請書類作成、申請実務

東証上場日系大手の産業用・化学用・医療用等特殊ポンプのトップメーカー

東証上場急成長・グローバル企業の品質保証（薬事申請担当、若手）

品質保証、薬事申請

東京/恵比寿

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500万円〜700万円

正社員

非公開

※急募※《☆CRO【開発薬事】★》★残業月平均10時間／フレックスタイム制★☆彡

薬事申請、その他医薬関連技術者

〈勤務地〉都内

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800万円〜1500万円

正社員

《仕事内容》 ■業務内容・対面助言相談・治験届・治験の実施状況の登録（jRCT）・治験薬、検査キット、治験資材の通関対応・医薬品の承認申請/審査業務全般（臨床分野）・国内CTD臨床モジュールの作成（M2、M5）・PMDA照会事項回答書の作成・PMDA相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成