トップ製薬,品質管理 -

製薬-品質管理の仕事

検索結果: 66件(41〜60件を表示)

参天製薬株式会社

【石川/能登】品質管理/医療用眼科薬国内シェアトップクラス/プライム上場のグローバル製薬(以下略)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

石川県

￥

700万円〜1100万円

正社員

【仕事内容】能登品質管理チームマネージャーの指揮下にあって、上位方針・戦略との整合性を担保しつつ、世界的に適合する参天製薬能登工場のGMP品質システムの保持のため、適切な科学的根拠を背景にした適切な品質管理システムの保持の遂行を通じて、高品質な製品を社会に提供することを基本使命とします。バリデーション・品質管理に関わるシステムの戦略を立案・更新・実践することで、「品質基本方針」を達成します。また、担当する業務においてチームマネージャーの職務を補佐し、品質管理業務の課題解決に向けてリーダーシップを発揮しながら自律的に業務遂行することで、チーム運営の適正化および組織目標の達成に貢献します。本職の成果責任・役割責任は以下の通りです。新製品・上市品の安定供給のため、信頼性の高い品質管理が円滑に遂行できるよう製品上市に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化を行う。また全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通りに自律的に業務を遂行するバリデーション・品質管理に関わる品質指針を実行するプロトコルを作(その他詳細は面談にてお伝えします)（その他詳細は面談でお伝えします）

参天製薬株式会社

【石川/能登】品質保証/医療用眼科薬国内シェアトップクラス/プライム上場のグローバル製薬(以下略)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

石川県

￥

700万円〜1100万円

正社員

【仕事内容】能登品質保証チームマネージャーの指揮下にあって、患者さんと患者さんを愛するひとたちに信頼される高品質な製品とサービスの提供を行うために、品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、能登工場で製造される製品・治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命としています。品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証治験薬の品質保証【役割・職務詳細】新製品・上市品の安定供給のため、信頼性の高い製造管理及び品質管理が円滑に遂行できるよう製品製造に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化を行う。また全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通り業務を遂行する能登工場における基盤強化においては、関連部門と協同し、QAシステム以外のシステムについてもGAP調査を実施し改善案を提案するほか、自部門に対して適切な手順を設定し、チーム内の進捗管理を行(その他詳細は面談にてお伝えします)（その他詳細は面談でお伝えします）

共立製薬株式会社

【東京／九段下】国内最大手動物薬メーカーで品質保証担当

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、生産・製造技術・管理

本社東京都千代田区九段南1-6-5 …

￥

400万円〜600万円

正社員

動物用医薬品に特化した国内No.1企業として、犬や猫の病気の診断・予防・治療・日常ケアを含む幅広い支援を行う同社において品質保証に関する業務をご担当いただきます。【具体的には】・GQP関連業務　手順書に基づく業務：GQP 取決め締結、品質情報処理、製造所監査、　出荷判定、変更管理、逸脱管理、文書管理、回収処理、自己点検等・自社工場製造業（GMP）との連携業務及び GMP レベルアップ推進・医薬品以外の自社製品に関する品質保証業務・定期 GMP 適合性調査に関する申請業務【配属組織】 6名（内男性3名、女性3名）

沢井製薬株式会社

【茨城】医薬品の品質保証業務担当者

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、生産・製造技術・管理

茨城県神栖市砂山鹿島工場（茨城県神…

￥

400万円〜700万円

正社員

【業務内容】同社国内工場での医薬品の品質保証業務・GMP管理業務・品質情報対応・供給業者の監査・委託先対応など ※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。

非公開

【埼玉】原薬の品質管理※試験実務者

基礎、応用研究、分析(化学)、基礎、応用研究、分析(食品)、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)

埼玉工場（埼玉県児玉郡神川町）マイカ…

￥

600万円〜900万円

正社員

原薬の品質管理（GMP分析試験業務）における試験担当者として以下の業務をご担当いただきます。・原薬(製品)の品質評価試験、原材料の受入試験、工程試験、安定性試験、製薬用水試験、環境試験の実施・業務改善の実施：SOP運用の見直し改善、機器導入、試験法検討など配属先の埼玉工場は医療用医薬品の有効成分（原薬；化学合成品）を化学合成の技術により製造する原薬工場です。埼玉工場はGMP基準を順守し、厳しい品質管理基準を設け、主力医療用医薬品用原薬を日々製造し製剤工場に供給しており、日本国内の当局（PMDA）、米国及び欧州当局の査察を受け適合の評価を得るなど、国際的な水準を満たしています。 ■就業時間　8:30〜17:30

沢井製薬株式会社

医薬品の品質管理職

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)

福岡県飯塚市潤野福岡県飯塚市平恒九…

￥

400万円〜700万円

正社員

国内工場でのジェネリック医薬品の品質管理業務をご担当いただきます。 ■理化学試験および機器分析：医薬品原料、製造中間品、製剤などに対して、HPLCやGC、 UV-Visなどの分析機器を用いた試験を行い、製品の品質を評価します。 ■試験記録および報告書の作成：試験データを正確に記録し、局方や社内規定に基づく報告書を作成します。 ■その他：分析機器の定期的な保守点検やSOP作成、バリデーション等 ※管理職候補者は部門の管理・監督、監査対応などを担います。

非公開

富山市　原薬メーカーでの品質保証（薬剤師）　年間休日125日

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)

富山県富山市

￥

400万円〜600万円

正社員

医薬品原薬の製造を行っている会社様での品質管理のお仕事です！【具体的なお仕事内容】下記の業務内容をお任せします。・GMP文書・記録の管理や出荷判定を含むGMPシステムの維持管理・薬事規制対応・国内外規制当局及び顧客の査察対応【働く環境など】 ★お昼は社員食堂でお過ごしいただくことも可能です。全額会社負担でお召し上がりいただるメニューもあります！ ★有給取得率の高さや残業時間の少なさ等、ワークライフバランスを重視したい方におススメです。製薬関係の分析業務のご経験を生かして一緒に働いてくださると嬉しいです！

非公開

品質管理◆富山（富山市）

品質管理、その他IT・ソフトウェア系その他

富山県富山市

￥

400万円〜600万円

正社員

■業務内容：国内有数のCDMO企業として製薬業界を支え続ける当社にて、以下のように品質管理（QC）業務をご担当頂きます。・製商品、原材料等の試験検査業務、合否判定・製造環境試験の実施・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定・製品の市場出荷に関する諸業務・試験検査業務に関する顧客および関連部門との連絡、調整ならびに折衝・試験検査法に関する維持管理業務　など原薬の化学的品質と粉体特性を確認するための最新の試験機器や微生物限度試験設備も設置し、万全の品質評価体制にしています。

セラボヘルスケアサービス株式会社

再生医療等製品（治験薬含む）品質管理業務

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、生産・製造技術・管理

神奈川県川崎市川崎区殿町3丁目25番2…

￥

400万円〜500万円

正社員

空調・給排水衛生・電気などの建設設備メーカーのダイダン株式会社では、 2017年から再生医療事業に注力し、CPF等の環境構築の実績を残してきました。 2020年にグループ会社のセラボヘルスケアサービス株式会社を立ち上げ、細胞受託生産事業の準備を進めてきました。昨年度から、本格的に事業をスタートしており、治験薬を含む細胞培養受託サービスの強化をはかるために、この度の募集の運びとなりました。【主な業務】入職後は品質管理部門に所属し、細胞培養加工施設（CPF）において受託した再生医療等製品（治験薬含む）の品質管理を行っていただきます。・再生医療等製品（治験薬含む）の品質管理・品質検査室の維持管理・品質試験検査機器の維持管理・品質管理に関わる材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸・品質検査検体の保管、発送業務【同社の魅力】再生医療に関する設備（ハード）と細胞製造（ソフト）の両方に関する技術を社内に有しているため、再生医療に関する包括的な知識の獲得を目指せます。また、製品の供給先は製薬会社や研究、医療機関など多岐にわたるため、様々な用途の細胞製造に関わることができます。

共立製薬株式会社

【埼玉】動物用医薬品の品質管理

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)

埼玉工場住所：埼玉県熊谷市冑山9-1…

￥

400万円〜600万円

正社員

動物用医薬品に特化した国内No.1企業として、犬や猫の病気の診断・予防・治療・日常ケアを含む幅広い支援を行う同社において品質管理に関する業務をご担当いただきます。【具体的には】・出荷試験（製品が承認書の規格に適合しているかを確認）・受け入れ試験（製造に使用する原料・包材の品質確認）・水質試験（製造用水・試験用水が日本薬局方（日局）基準を満たしているかを検査）・原材料・製品のサンプリング・分析機器の管理・データレビュー・SOP（標準作業手順書）作成・業務改善活動入社後、まずは「製品の承認書規格に基づく出荷試験」から担当いただきます。【配属組織】埼玉工場の品質管理課は15名（男性7名、女性8名）で構成されており、 20代から60代まで幅広い年齢層のメンバーが活躍しています。経験豊富な社員と共に、多様な視点で業務を遂行する環境が整っています。【研修・教育制度】初めての業務や分析機器の取り扱いについては、先輩社員が丁寧に指導します。新たな分析機器や分析技術の習得研修を実施し、スキル向上をサポートします。

★グリーンカプス製薬株式会社

品質保証（医薬品GMP）

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)

静岡県富士宮市

￥

400万円〜650万円

正社員

ソフトカプセルのOEMメーカーで品質保証（QA）担当を募集中。具体的な業務医薬品GMPに基づいた品質保証の実施・製品の品質データ管理・出荷前試験や管理状況シートの確認・顧客監査や県の監査対応

武州製薬株式会社

＜埼玉＞医薬品の品質管理

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)

美里工場住所：埼玉県児玉郡美里町大字…

￥

400万円〜750万円

正社員

医薬品・治験薬の品質管理業務をお任せいたします。（ご経験・ご希望に応じて下記から担当業務を決定いたします） 1. 製剤分析固形剤・注射剤の市場への出荷試験及び安定性試験、またバルク製剤の入荷試験を含む理化学試験 2. 原料分析約400種を超える賦形剤及び原薬の入荷時の理化学試験 3. 包材検査・包装検査約600種の包装資材の入荷検査及び最終製品の外観・表示検査 4. バイオバイオ医薬品（抗体医薬、核酸医薬、タンパク質製剤、ペプチド製剤、ワクチン製剤）の市場への出荷試験、安定性試験、またバルク製剤の入荷試験を含むバイオ試験 5. 微生物無菌製剤の無菌試験及び医薬品及び医薬品原料の微生物限度試験、エンドトキシン試験、製造エリアの環境モニタリング等 6. IPC (In Process Control:工程内検査) 各製造工程における物性を中心としたQCによる品質評価

小林製薬株式会社

【大阪】消費財メーカーのお客様相談室の企画・管理（将来の課長候補）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府

￥

700万円〜1000万円

正社員

【企画管理グループの役割】お客様相談室の業務を支えるための企画、管理、運営に関する業務・お客様相談室横断の課題解決を推進する企画業務・ＣＲＭシステムやPBX等、相談室システムの戦略的活用・運用・保全業務・予算、経理、資産、契約等管理業務・個人情報、セキュリティー管理業務・労務管理、安全衛生管理業務・お客様への製品発送などのバックオフィス業務【特にお任せしたい業務内容】・お客様相談室の運営に関わる課題抽出や対策立案、導入。・未来のお客様相談室の価値向上のための戦略立案、及び実現に向けてリードする業務・相談室システムの運用・保全に加え、相談室システムを通じて、相談室全体（お客様対応・情報分析）の業務効率化や価値向上を提案・実行する業務【期待したいこと】・お客様視点を持ち、お客様満足度向上に貢献しようとする意識。・課題に対して、本質を見抜き、適切な解決策を立案・実行する力・常に相談室業務に関わる新しい情報にアンテナを張り、業務に役立つ知識やトレンドを収集する力。・相談室内(その他詳細は面談にてお伝えします)（その他詳細は面談でお伝えします）

セラボヘルスケアサービス株式会社

再生医療等製品（治験薬含む）品質保証業務

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、生産・製造技術・管理

神奈川県川崎市川崎区殿町3丁目25番2…

￥

400万円〜600万円

正社員

空調・給排水衛生・電気などの建設設備メーカーのダイダン株式会社では、 2017年から再生医療事業に注力し、CPF等の環境構築の実績を残してきました。 2020年にグループ会社のセラボヘルスケアサービス株式会社を立ち上げ、細胞受託生産事業の準備を進めてきました。昨年度から、本格的に事業をスタートしており、治験薬を含む細胞培養受託サービスの強化をはかるために、この度の募集の運びとなりました。【主な業務】入職後は品質保証部門に所属し、主に細胞培養加工施設（CPF）において受託製造した再生医療等製品（治験薬含む）の品質保証業務を行っていただきます。・再生医療等製品（治験薬含む）の品質保証部門の担当者・品質保証システム運用のサポート（文書/記録管理含む）・外部査察、供給者監査、内部監査対応・顧客監査、施設見学対応・薬事関連業務・その他関連業務【同社の魅力】再生医療に関する設備（ハード）と細胞製造（ソフト）の両方に関する技術を社内に有しているため、再生医療に関する包括的な知識の獲得を目指せます。また、製品の供給先は製薬会社や研究、医療機関など多岐にわたるため、様々な用途の細胞製造に関わることができます。

★グリーンカプス製薬株式会社

品質管理（ソフトカプセル）

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)

静岡県富士宮市

￥

350万円〜550万円

正社員

ソフトカプセルのOEMメーカーで品質管理（QC）具体的な業務・製品の出荷前試験・原料の受け入れ時分析検査・工場環境検査、バリテーション・監査対応、GMP文書の作成

非公開

化粧品メーカーで薬事申請＜正社員＞350～500万円

貿易事務、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)

大阪府大阪市中央区大阪メトロ谷町四丁…

￥

350万円〜500万円

正社員

化粧品OEMメーカーで化粧品の薬事申請（正社員）の募集です。化粧品薬事 ◆医薬品化粧品の校正業務 ◆業許可更新 ◆販売名届出申請/承認取得関連業務 ◆審査対応 ◆規定調査 ◆関係省庁との折衝などご経験に応じて業務を担当いただく予定です・化粧品業界/医薬品業界/製薬業界経験者必見・試用期間3ヶ月（条件変更なし）・20代30代40代男女活躍中・丁寧なOJTあり・WEB面談可・増収増益の安定企業スキルアップを目指す方は管理職として活躍できます。現場の意見も上部に届きやすい、改善されやすい社風です。設備投資も積極的に行っています。

シミックホールディングス株式会社

社内ITのIT品質管理スタッフ

品質管理

東京都港区芝浦

￥

450万円〜600万円

正社員

IT品質管理のスタッフ業務１. クライアント監査、調査、契約対応サポート　クライアントである製薬企業(海外顧客含む)からのITインフラ･セキュリティに関する監査対応　・クライアントからの監査における弊社ITインフラ･セキュリティのプレゼン、質問回答　・クライアントからの契約に先立つ弊社ITインフラ・セキュリティ関連のRFI回答作成、契約内容の確認⇒依頼者へコメント　・グループ内各部署の業務依頼者との調整業務、監査対応案件管理業務、業務効率化によるプロセス改善　※監査や各対応について、クライアントトからIT部門への直接の依頼は無い、グループ内の各営業部門や業務実施部門からの依頼に対応する２. ISMS (ISO27001) の運営・管理　IT部内のISMS活動における運用管理･支援、制度の更なる定着化、認定組織全体の事務局業務

沢井製薬株式会社

【三田工場/三田西工場/九州工場/第二九州工場】品質管理部マネージャー候補

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)

兵庫県

￥

700万円〜1100万円

正社員

【業務内容】各地工場での医薬品の品質管理業務及び部門のマネジメント業務・工場での品質管理業務（医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等）・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務・グループメンバーの指導・育成（その他詳細は面談でお伝えします）

沢井製薬株式会社

【関東工場】品質管理部長

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)

千葉県

￥

1100万円〜1300万円

正社員

工場の品質管理部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあるべき方向にリードし、組織力を最大限発揮いただくことを期待します。具体的には、医療用医薬品工場における医薬品の品質管理部門の統括、マネジメント業務。医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・承認・使用機器の保守点検・グループメンバーの進捗管理・指導・育成等を担っていただきます。 ※マネージャーポジションでの採用検討も可能です。クラス感、給与は品質管理マネージャー求人をご参考になさってください。（その他詳細は面談でお伝えします）

沢井製薬株式会社

【九州地区】品質管理部長

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)

福岡県

￥

1100万円〜1300万円

正社員

第二九州工場（新棟）での勤務を想定しています。工場の品質管理部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあるべき方向にリードし、組織力を最大限発揮いただくことを期待します。具体的には、医療用医薬品工場における医薬品の品質管理部門の統括、マネジメント業務。医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・承認・使用機器の保守点検・グループメンバーの進捗管理・指導・育成等を担っていただきます。 ※マネージャーポジションでの採用検討も可能です。クラス感、給与は品質保証マネージャー求人をご参考になさってください。（その他詳細は面談でお伝えします）

1 234