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検索結果: 878件(681〜700件を表示)

シミックファーマサイエンス株式会社

【北海道／石狩】品質分析（CMC）※食品業界・派遣就業の方も歓迎/国内最大級の非臨床CRO【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

札幌ラボラトリー　第Ⅰ研究棟住所：北…

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350万円〜599万円

正社員

【異業界でのご経験をお持ちの方も歓迎／医薬品開発支援のリーディングカンパニー／WEB面接可】 ■概要医薬品開発における受託業務として、分析関連知識と技術を活用し、医薬品の信頼性保証調査を実施いただきます。CMC事業部では、医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等実施しています。その中で札幌ラボラトリーでは品質評価試験（CMC）を行なっています。【変更の範囲：会社の定める業務】 ■詳細原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施いただきます。分析には日本薬局方、USP、EP等に対応し、各種分析機器を使用します（HPLC、溶出試験器、GCなど） ■就業環境当社は中途入社者の割合も高く、様々なご経験、バックグラウンドを持った方が所属しているため、安心してご入社いただける環境です。また、実務未経験の方に対しても研修やOJTでのフォローがありますので、入社後ご活躍いただくことが可能です。 ■札幌ラボについて品質保証事業を運営しており、米国FDAに評価された品質管理体制 (GMP) 下で、医薬品の品質を物理化学的手法、生化学的手法および微生物学的手法を用いて分析評価を行っています。分析法開発・分析法バリデーションから規制当局対応まで、品質保証業務をトータルサポートしております。国内の3拠点のほか、海外子会社とも連携をしているため、グローバル規模の案件に携わっていただくことも可能です。 ■当社について＜世界をリードする非臨床CRO＞シミックグループの一員であり、生命科学関連のお客様に、製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを提供する非臨床CROです。多くのお客様から高い評価をいただいているサービス技術やノウハウとそれらを支える最新知識を背景に、製品の初期研究開発ステージから商用ステージまで、非臨床分野における様々な問題や課題に対して、柔軟できめ細かく、信頼性の高いソリューションを提供しております。

長生堂製薬株式会社

【徳島／薬剤師免許をお持ちの方】品質管理・保証業務〜創業120年以上/土日祝休/年休124日〜【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：徳島県徳島市国府町府中92…

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500万円〜899万円

正社員

【薬剤師免許をお持ちの方/安定の日本調剤グループ/明治期創業120年以上/土日祝休み/年休124日/国内ジェネリック医薬品のトップメーカー/年間売上140億超】 ■職務概要：品質管理・保証担当として下記業務をご担当いただきます。＜品質管理＞安全・安心な医薬品を送り出すための理化学試験を担います。・医薬品製造に使用する原材料が規定の品質であることを確認する受入試験・一定の品質で製造できることを確認する工程管理・製造された医薬品を科学的に評価する製品試験・市場出荷のため包装された医薬品の表示内容や外観異常の有無を確認する包装表示試験　など＜品質保証＞医薬品の品質を守るための製造工程全体の品質チェックを担います。・医薬品の製造工程ごとに必要なデータをチェック、製造工程自体の品質の担保・医薬品の品質が定められた規格に適合しているか、製造工程が適切に行われているかを確認し、品質を保証・その他業務社内外の監査対応／原材料の製造等を行う供給者における製造、品質の管理／医薬品を市場に送り出すための管理／薬剤師業務（向精神薬の出荷対応や管理） ※近年、偽造品の流通への警戒を強めており、医薬品の適正な流通に注力しています。法規法令を順守し、信頼性の高い医薬品を世に送り出す重要な役割を担っています。 ■当社の特徴：創業から120年以上の歴史を持ち、ジェネリック医薬品の研究・開発及び製造販売、他社からの受託製造も手掛けています。医薬品製造販売承認を持つ薬の数は200品目を超え、日本調剤グループの一員として日本の医療を支えて続けています。

サンメディカル株式会社

【滋賀/転勤無】第二新卒向け/歯科治療材料の品質保証◆在宅、フレックス/スーパーボンド国内シェア1位【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

本社住所：滋賀県守山市古高町571-…

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350万円〜549万円

正社員

■職務詳細：品質保証部にて、歯科材料の品質保証・安全管理業務に従事頂きます。 ★まずはFDAの市販後監視を中心としたQMSの構築と品質保証責任者下での実務を担っていただきます。 ★慣れてくると下記のような業務をお任せする可能性があります。・国内外の薬機法に基づく医療機器の市販後安全管理に関する業務（市販後安全管理業務の推進、安全確保措置の社内展開及び当局への報告、定期的安全性報告書等の作成等）・薬機法関連規制等の製品（特に添付文書や包装表示など）への適応に関する業務・新たに発生する対象国を含む医療機器QMSの管理運営及び社内展開の実行・監査および査察対応業務（内部監査および各国規制当局、認証機関等からの監査受審への対応） ★将来的には安全管理責任者下での業務も担っていただけることを想定しています。定期的な異動はないですが、年1回上司とのキャリア面談を実施し、ご自身のキャリアを相談することが可能です。 ■教育体制：サブマネージャーが一がチューターとなり、歯科業界や当社の品質保証体制について教育させていただく予定です。 ■組織構成：品証部は管理職2名メンバー4名で構成。 ■当社の魅力：当社は接着性レジンセメントの分野では国内トップシェアを誇り、生体材料に対する接着理論については高い技術を保有しています。先日、性能を高く持ちながらeasy-to useの接着材料を開発し、それを国内の新規商流の開拓につなげるなど、研究開発部・営業部共にチャレンジ性を重要視しながら進化を続けています。変更の範囲：会社の定める業務

沢井製薬株式会社

【兵庫/三田】品質管理◆ジェネリック医薬品のトップメーカー【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

1＞三田工場住所：兵庫県三田市テク…

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400万円〜799万円

正社員

■仕事内容：国内工場での医薬品の品質管理業務を担当頂きます。・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・使用機器の保守点検 ■求める人物像：同社のビジョンに共感し、「会社に対してご自身として何ができるか」を考え抜き、行動に移すことです。業務を通じてジェネリック医薬品ビジネスの成長にどう貢献するかを常に考える方。経営者的な感覚で、本質を捉えながら仕事を進めて頂ける方を求めています。 ■同社の考え：ジェネリックを普及させる誇りと信念同社の調査でも、厚生労働省の調査でも、8〜9割の患者さんがジェネリック医薬品の処方を希望しているという事実があります。同社こそがこの事実に応えなくてはなりません。処方された薬を、指示されたとおりに服用すれば治るという医学的事実があっても、現実の医療の現場では費用の問題がそれを阻むことがあります。新薬と同等の品質で安価なジェネリック医薬品を広めることで、救える命を救うことこそ、挑戦すべきことだと同社は考えています。変更の範囲：会社の定める業務

富士フイルムワコーケミカル株式会社

【福島/広野町】医薬品製造の品質保証 ◆富士フイルムグループ/年休125日/安定した経営基盤◎【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

広野工場住所：福島県双葉郡広野町上北…

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400万円〜699万円

正社員

【富士フイルムグループ/年休125日/入社時の引越し費用は全額支給/安定した経営基盤◎】富士フイルム、富士フイルム和光純薬の試薬・化成品の製造を一手に担う弊社にて医薬品の品質保証業務をお任せ致します。 ■主な業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】（1）入社直後の業務・医薬品製造のための記録（紙文書）の正確性チェック・部署内でのディスカッション（医薬品製造に関する委員会）・記録を作成した責任者（製造、品質管理、技術）との対話（2）将来的にお任せしたい業務・医薬品の製造に関する判断等の品質保証の責任者業務・製造側に対して品質保証の観点から指示・判断（製品を作る前段階） ■組織構成：・広野工場品質保証部門は10名で構成されています。 ※年齢構成：30代1名、40代2名、50代7名／男女比率：7：3 ■業務詳細・特徴：・他部署との連携…製造部門、技術部門とも連携をしながら業務を進めていきます。・やりがい…それぞれが得意とする専門分野で、役割分担を任されているということもあるので、責任は重大だが、非常にやりがいがある仕事です。・スキルアップ…専門性に応じた業務を任せられるので、自分の専門を伸ばすことができます。 ■キャリアパス：将来的には管理職としてマネジメント業務にもチャレンジすることが可能です。 ■働く環境・福利厚生：・入社時の引越し費用は全額支給となります。・社内基準を満たしている方であれば、独身寮へ入居可能です。・各工場には最新の設備を配備しております。・製造工程の多くが自動化されているため、効率良く作業を行うことができます。また、工場内は冷暖房やスポットクーラーを導入しているので、年間を通して快適な環境で働くことができます。 ■当社について：・当社では「高品質なファインケミカル材料」や「医薬品原薬・中間体」を、富士フイルムグループの内外を問わず幅広いお客様に提供しております。また、富士フイルム和光純薬工業ブランドの試薬の製造も行っております。・医薬品や半導体材料等の製造受諾への増加などの追い風もあり、2022年4月に4つの新工場を稼働開始しており事業拡大中です。

オーガニックグループ株式会社

【福岡】品質保証・品質管理（医薬品・化粧品）◆ファブレス企業／クレーム無し／年休120日／WEB◎【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

福岡オフィス住所：福岡県福岡市中央区…

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400万円〜649万円

正社員

〜薬院大通駅から徒歩3分／OEM先の品質チェックがメインのお仕事／クレーム対応なし／きれいなオフィスで働けます◎／残業月10〜20時間程度〜オーガニックグループはスキンケア・メンズコスメなど複数の事業にまたがり企画から販売まで一気通貫して運営しております。今回の募集は医薬品・医薬部外品の領域を拡大するため品質管理・保証をお任せできる方を募集しています。当社では自社工場ではなく、OEM先の工場と連携しながら自社製品を開発しているため、お任せするのはOEM先の品質管理・品質保証業務がメインとなります。 ■業務詳細： OEM工場の品質管理・品質保証業務をお任せします。・医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売業の品質保証・通販事業部からの問い合わせ対応（成分、商品の取り扱いなど）・製造・生産トラブルなどの品質確認依頼あり、合否判定、対応策指示・医薬品・医薬部外品・化粧品の申請業務・取引先対応（商品の安定性試験、製品標準仕様書・品質標準書の作成、提出） ※クレーム対応はございません。 ■組織構成：現在1名（30代女性）で担当しておりますが、事業拡大に伴い新たに1名採用募集しております。社内の薬事、企画開発、社内のOEM工場先の顧客など社内外での調整業務が必要となるポジションですので、スピード感を持ちながら柔軟に対応いただける方がマッチするポジションです！ ■当社について：いい仲間といい仕事をし、いい会社をつくるという想いを胸に、EC事業を皮切りに一つひとつ事業を積み重ねてまいりました。そこには、少数精鋭体制だからこそ、自分から仕掛けをつくることができる面白さや、お客様からいただく感謝、貢献を通じて湧き上がる喜び、成長実感があります。「個の力」「バリューチェーンをおさえた事業戦略」「非財務資本」を強みに、新たな成長ステージを目指しています。年功序列を禁止し、若手を大胆に抜擢する文化があり、入社2年目でグループ会社代表に就任したメンバーもいます。活躍の場に制限はありません。一度きりの人生、素晴らしい仲間と精一杯やりきりたい。そう考えています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社シーエムプラス

【みなとみらい・転勤無】医薬品バリデーションエンジニア◆医療関連コンサル企業／土日祝休／年600万〜【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：神奈川県横浜市西区みなとみ…

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600万円〜1000万円

正社員

〜シンガポール本社のグローバル企業／転勤なし／福利厚生◎／再雇用制度あり／医薬工場建設のエンジニア業務をお任せ〜 ■業務概要：お客様の要望を形にする医薬工場建設におけるバリデーション業務を担っていただきます。 ■業務詳細：まずはご経験に即した業務からスタートし、徐々にご経験を積んでいただきます。現在シニアを含む5名のエンジニアが在籍しておりますので、学ぶ機会が多い環境となっております。下記業務をお客様と協議しながら作成いただきます。 1）バリデーションマスタープランの作成 2）リスクアセスメントの実施 3）DQ／IQ／OQ等の計画並びに報告書の作成 4）FAT／SAT実施管理 5）バリデーション進捗管理 ■当社の特徴：・医薬品など人間の生命に直接関わる製品の製造と施設造りなど、厳しい法令による規制がある分野に特化しています。当社にはその領域に特化した経験を持つベテランが多く在籍しています。・フィージビリティスタディから設計、建設管理、そして試運転と運営までを一貫してサポートすることができます。・組織全体としてフラットで明るい雰囲気があります。様々な規制をクリアする必要がある事業上の特性として、厳しい議論が行われることもありますが、お互いを尊重し合う雰囲気や、議論以外では和気藹々とした風土があります。 ■就業環境： ◎再雇用制度あり基準を満たせば再雇用も可能です。雇用形態はフルタイムの契約社員、嘱託社員など希望を含め決定します。最長70歳まで就業実績があります。 ◎離職率5%程度創業時から在籍するメンバーもおり、長期安定就業が可能な環境です。変更の範囲：会社の定める業務

田辺三菱製薬株式会社

【神奈川】安全性研究員（生体試料中薬物分析・理化学分析）◆創業300年超／老舗医薬品メーカー【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、品質管理・保証

湘南事業所住所：神奈川県藤沢市村岡東…

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600万円〜999万円

正社員

■職務内容：安全性試験におけるTK解析、製剤化検討、被験物質分析、それら分析手法の開発とバリデーション（分析手法としてはLC/MS、HPLC、リガンドバインディングアッセイ等）をご自身で実施いただいたり、外部委託先をコントロールするモニターを務めていただきます。また、プロジェクトの安全性評価に責任を持つ安全性担当リサーチリーダーとして各研究・開発プロジェクトに加わっていただき、他部署と連携してプロジェクトの推進を担っていただきます。 ■配属部署の役割：配属先グループでは投与物質の品質と投与物質の生体内曝露・分布評価を行い、安全性試験の成立を担保するとともに認められた毒性の意義を薬物の生体内分布や濃度推移の面からの考察します。安全性研究所には様々な毒性分野の専門家が揃っているため、分析技術以外にも創薬開発に必要な様々な知識やスキルを広げていくことができます。 ■ポイント：・多様なモダリティーを扱うノウハウ・技術・レギュラトリー対応の力が備わっており新しいモダリティーへも切り開くことのできる人材が揃っている。・安全性以外の分析機能を有する部署と部署横断的なバーチャル機能チームを結成して、分析に関する課題解決や最新の研究知見などを共有し、分析機能を強化する体制が整っている。・研究初期から承認申請・市販後までの幅広いステージを分析担当者、あるいはリサーチリーダーの役割において経験でき、これらの役割には若い年齢（30代前半）から登用される。 ■魅力・やりがい：安全性試験における分析データは高い信頼性が必要とされる毒性試験の質や意義を決定づける重要なデータです。幅広いモダリティーに対応するための分析技術と専門性に加えて、医薬品GLPや各国ガイダンス等に関する知識を活用する・身に付けることができます。また、安全性研究所のリサーチリーダーは自身の専門以外の毒性評価に関わる知識を習得し、グローバルプロジェクトのチームの中で、臨床・CMC・薬事・PVなどの他部署・他国のメンバーとともに活躍する機会も多くあります。 ■労働時間区分に関して：本職種は、フレックスタイム制または、専門型裁量労働制にて採用します。どちらにて処遇するかは選考を通じて決定します。専門型裁量労働制にて採用する際のみなし労働時間は、7時間45分／日です。変更の範囲：会社の定める職務

武田薬品工業株式会社

【山口／光市】シニアバリデーションエンジニア（コミッショニング＆クオリフィケーション担当）【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

光工場住所：山口県光市光井字武田47…

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400万円〜799万円

正社員

【設備導入またはクオリフィケーション業務の経験がある方／プライム上場／年休123日／福利厚生◎／安定した企業基盤】 ■職務内容：医薬品製造設備や工場建屋の新設工事ならびに改良工事における、クオリフィケーション業務を担当します。担当工事のクオリフィケーション責任者として、医薬品製造設備、重要なシステム（ユーティリティ）や施設を検査し、適切な仕様を満たしているかを評価します。 ■業務詳細：以下の主な業務に従事いただきます。・プロトコール作成・クオリフィケーション作業の調整・クオリフィケーションの実施・クオリフィケーション報告書の作成上記業務を実行するにあたり、製造部門、エンジニアリング部門、品質管理部門が日々連携して業務を行います。 ■募集部門の紹介：光工場（山口県）エンジニアリング部は、タケダのグローバル基幹工場である光工場の医薬品製造・研究設備（生産・研究設備、空調、配管、電気、計装）に関するエンジニアリング業務を実施する部署です。 ■募集概要：タケダでは、常に患者さんを中心に考え、その生活を豊かにするためにイノベーションを推進しています。そして、従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。タケダは4万7千人以上の従業員が、54以上の国や地域で働くグローバルな企業です。すべての従業員が世界中の人々の生活をより良いものにしたいという信念をもち、そしてタケダイズム（誠実：公正・正直・不屈）を日々の業務で体現しています。私たちは、1781年から続く研究開発型の製薬企業としての伝統のもと団結し、優れた医薬品の創出を通じて、人々の健康と医療の未来に貢献することをミッションとして掲げています。

大同薬品工業株式会社

【奈良】品質管理〈責任者クラス〉医薬品・ドリンク剤受託製造トップクラス／上場DyDoグループ【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、品質管理・保証

本社住所：奈良県葛城市新村214-1…

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500万円〜649万円

正社員

【国内生産量トップクラス！最高峰の品質を誇る！アリナミン・エスカップでお馴染み/OEM・ODMに対応◆マイカー通勤可/年休120日/手当充実/平均勤続年数10年以上◎】 ■業務内容：本ポジションは、主任・係長クラスでの採用を予定しております。現在の主任担当から、少しずつ業務を引継いでいただきます。〈メイン業務〉各担当者から上がってきたデータを確認頂き、出荷に伴う書類の最終確認業務を担当頂きます。〈ゆくゆくお任せする業務〉分析業務、課員の教育・指導、品質管理体制の整備に向けた取組等をお願いしたいと考えております。 ■使用機器： HPLC、GC、分光光度計、赤外分光光度計、pH計、水分計等 ■魅力ポイント：〈品質管理部について〉 ◎細分化して担当に就くのではなく、幅広く品質管理業務全般に携わることが出来るため、挑戦・勉強できる機会が多くスキルアップが叶う環境です。 ◎品質管理体制の強化を図り、安心・安全な製品づくりに取り組んできました。今では業界品質最高峰の企業として絶大なる信頼を獲得しています。〈同社について〉 ◎医薬品・ドリンク剤のOEMメーカーとしては、国内トップクラスの生産量を誇っています。またODMにも対応しており、様々なメーカー様の製品に携わって頂けます。 ◎ダイドーグループHD100%出資会社で、安定して長期就業が可能です。 ◎持株会や財形貯蓄、人間ドック費用補助等の福利厚生や様々な休暇制度をご自身のライフスタイルに合わせてご活用頂けます。 ■同社に関して： ◎同社はコーヒーや炭酸飲料などでお馴染みの“ダイドードリンコ株式会社”の設立母体会社で、60年以上にわたり医薬品を中心とする数多くの健康・美容飲料等のドリンク剤を中心とした研究、開発、製造に取り組み、ドリンク剤の受託製造トップクラスのシェア率を誇っています。 ◎栄養ドリンクの「アリナミン7、アスパラドリンク、エスカップ」は、当社が製造をしています。多種多様なドリンク剤の製造が可能で、1日最大約170万本の生産が可能な設備を備えています。変更の範囲：会社の定める業務

中外製薬株式会社

薬制薬事担者【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

【本社】住所：東京都中央区日本橋室町…

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600万円〜1000万円

正社員

医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入を行う当社にて、薬制薬事担当としてご活躍いただきます。 ■具体的な業務：・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等）・国内および海外子会社における製品リスク（回収、偽造医薬品等）への対応・医薬品（再生医療等製品等新規モダリティ含む）及び医療機器の開発・上市に向けた薬事規制に関連する調査、社内連携のリード・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務・海外での医薬品販売承認維持のための薬制業務及びプロジェクトマネジメント業務・国内外の規制当局との授受文書の管理業務・国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務・GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査）、外国製造業者認定の維持・管理業務・製造委託先への製造・試験法に関する調査等（承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等） ■職種の魅力：当社の主軸である医薬品のみならず、医療機器、再生医療等製品のライフサイクル全般における様々な薬制薬事対応業務の必要性が増しています。国内外の多くのステークホルダーと協働しながら薬制薬事業務を広く経験することができるチャレンジングな職種です。 ■当社の特徴：患者さんの遺伝子情報などに応じて治療計画を立てる「個別化医療」の国内パイオニアとして、その進展に貢献してきました。現在では、患者さん一人ひとりにとって最適な治療を行う次世代の個別化医療を牽引すべく、ゲノム解析技術を駆使した個別化医療の提供や、がんゲノム医療の進展などに取り組んでいます。 ■今後の展開：世界有数の製薬会社であるロシュと、中外製薬の独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結。ロシュ・グループの医薬品を日本国内に効率的に導入するとともに、ロシュ・グループの強力な研究基盤や、開発・販売におけるグローバルプラットフォームを活用することで、世界に向けて大きな価値を提供しています。変更の範囲：会社の定める業務

扶桑化学工業株式会社

【大阪／淀川区】品質保証職（薬事・GMP関連）◇フレックス／年休124日／プライム上場化学メーカー◇【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

新大阪事業所住所：大阪府大阪市淀川区…

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600万円〜999万円

正社員

＜プライム上場企業での正社員・薬事管理やGMP業務をお任せします／営業利益20％以上の安定企業＞ ■業務内容：薬事管理やGMP業務をご担当いただきます。 ※医薬品について幅広くご経験いただけるポジションです。・海外製造所の原薬等登録原簿（マスターファイル）業務、GMP適合性調査などに関して海外製造所、製造販売業者、PMDA（医薬品医療機器総合機構）の対応・英文の仕様書、GQP取決書などの作成・国内および外国の医薬品製造業許可などの手続き・医薬品製造所で製造管理者／品質管理責任者としてGMP管理・逸脱管理責任者、変更管理責任者、品質情報責任者、教育訓練責任者、出荷可否判定者業務 ■職場風土：中途入社によるハンディは全くなく、裁量権を広く持たせて仕事を任せる職場風土です。 ■事業内容：ライフサイエンス事業、電子材料および機能性化学品事業を展開。取扱製品有機酸（リンゴ酸やクエン酸等）、食品添加物製剤、ストレスフリー製剤、超高純度コロイダルシリカ（半導体研磨剤の主原料等）等

株式会社エアレックス

【藤沢】技術開発支援※医薬品製造工程向け無菌空調設備/国内トップシェア/年休123日【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、品質管理・保証

南関東事務所住所：神奈川県藤沢市村岡…

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500万円〜899万円

正社員

■概要：無菌アイソレータで国内トップクラスのシェアを誇る当社にて、技術開発支援・営業支援の業務を担っていただきます。 ■業務詳細：（1）無菌医薬品の品質保証及び、最新GMP規制動向に関しての情報収集、社内展開（2）再生医療分野の市場動向、技術動向、顧客ニーズ等に関しての情報収集、社内展開（3）除染技術開発、バリデーションに関する、大学、研究機関との関係構築（4）知的財産戦略の立案、特許等・商標権等の知的財産の管理、権利化、特許事務所対応（5）当社研究開発部門の技術支援（6）海外事業の構築検討（7）PDA、ISPE等の学会活動 ■業務の特徴：基本的には社内向け業務が中心ですが、月に数件程度、営業担当や開発担当による客先提案に同席する場合もあります。 ■業務のやりがい：健康や生命に関わる領域で、安心・安全な医薬品製造の環境と最先端の医療技術を支える仕事です。 ■組織の特徴：本業務は数名で担当していますが、当社の競争力の源泉は独自の技術力であることから、その重要性も踏まえて増員募集を行っています。本社は愛知県にありますが、募集部門では藤沢市の事務所及び自宅を拠点に技術開発・営業支援を行います。藤沢市の事務所には他部門を含めた6名が在籍しています。 ■技術優位性：他社には真似できない技術力を保持し国内外で90件以上の特許を取得し、有力企業や大学との連携・共同研究を推進中です。 ■事業将来性：これから伸びゆく再生医療分野であることに加え、海外からの引き合いも増えており、1年半先まで受注が埋まっている状況。ノーベル生理学・医学賞に関わる研究や医療品製造でも、当社の製品が使われています。【キーワードで見る魅力】 ■転勤なし■学歴不問■第二新卒歓迎■U・Iターン歓迎■職種未経験者歓迎■英語を使う仕事■離職率5％以下■定着率95%以上■20代の管理職登用実績有■上場企業グループ会社■中途入社50％以上■年間休日120日以上■5日以上連続休暇取得可能■完全週休2日制■土日祝休み■オフィス内禁煙・分煙■交通費全額支給■自動車通勤OK■直行直帰あり■ノルマなし■取得支援・手当あり■研修制度充実■退職金あり■育児支援・託児所あり■女性管理職登用実績有■産休・育休取得実績有■育児中の社員在籍中■女性社員活躍中変更の範囲：会社の定める業務

シミックCMO株式会社

【足利】医薬品の品質管理◇HPLCご経験者歓迎！残業20h／社宅あり／年休126日／大手シミックG【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

足利工場住所：栃木県足利市久保田町5…

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350万円〜599万円

正社員

【医薬品大手シミックグループのCDMO事業／遠方からの転居の方には社宅あり／土日祝休み／社員食堂あり】＝求人のおすすめポイント＝ ☆多種多様な製剤を受託しているため、新薬など幅広い経験を積んでキャリアアップが可能！ ☆残業15〜20時間・年間休日126日(2023年度)と働きやすい職場です！ ☆第二新卒・ブランクある方も、GMPやHPLCのご経験あればご応募ください！ ■業務内容・理化学試験の実施、試験管理・製造環境試験の実施・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定・製品の市場出荷に関する諸業務・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整・バリデーションの管理・薬事行政及び委受託に関する業務など【変更の範囲：会社の定める業務】 ■ご入社後の流れご入社後は初日にシミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、翌日から工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしておりますので、中途入社の方もご活躍いただきやすい環境となっています。品質管理部門でのご入社となりますが、マネジメント／スペシャリストとしての選択肢や、品質保証部門など他部署への異動もご自身の希望、キャリアプランに合わせ柔軟に対応しております。 ■組織構成品質管理部門：約90名（幅広いご年代の方が活躍しています）中途入社者の割合も高く、様々なバックグラウンドの方がいるため、コミュニケーションも活発にとれる環境となっています。 ■当社の魅力当社は2023年より、DNP（大日本印刷）グループとなり、シミックグループとの事業提携を推進、CDMO事業を推進しております。 DNPグループの持つ医薬パッケージ技術や、原薬のプロセス開発技術と提携をすることで、付加価値型医薬品の開発や、原薬製造〜製品開発までの一貫体制を構築し、製薬企業のニーズへの対応と、医療業界の課題解決に取り組んでいます。 ■長く働きやすい環境・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の子育てにおいて、1時間単位で有給休暇を取得できます。働くママ・パパを応援する制度です。・ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。変更の範囲：会社の定める業務

富田製薬株式会社

【徳島／転勤無】品質保証※責任者候補◇国内トップシェアの無機化学メーカー／土日祝休み／福利厚生◎【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：徳島県鳴門市瀬戸町明神字丸…

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600万円〜999万円

正社員

【徳島本社のトップシェアメーカー／転勤なし／アニバーサリー休暇、産休・育児休暇などの福利厚生◎／130年以上の歴史／土日祝休み／ノー残業デーあり】 ■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】同社の品質保証部通常の品質に関する管理業務に加え、製造製品を外部へ持ち出す為の最終チェックまでを担います。・GMP、GQP、QMS、FSSCの適正な運用（文書の制定及び改訂）・製販業者との連携（査察対応など）・県、PMDA、FDAとの連携（適合性調査対応など）・MSDS、仕様書といった各種書類の作成など ※GMPにおける品質保証の重要性が増しており、品質保証の水準をさらに高めていくことが需要なテーマとなってきています。品質保証部10名のメンバー達と共に、リーダーシップを発揮し品質保証部門体制の強化を図って頂くことが期待されます。 ■当社の特徴： ◇国内初の苦汁（海水成分）を原料とした塩基性炭酸マグネシウムの合成に成功。 ◇無機化学工業のパイオニアとして素材の研究、技術の確立を推し進め、医薬品分野を中心に歩んできました。 ◇今後は当社の強みでもある無機塩類／有機酸塩類の研究開発を強化し、医薬品、食品、工業薬品分野の一層のファイン化を追求していきたいと考えています。 ◇｢社是｣「信条」「企業使命感」の実現に全社員が一丸となり、顧客の要望にスピーディーに対応し、満足感を提供する製品・サービスを最優先に考え貢献し続けます。 ■教育・研修制度：社員一人ひとりが自身の能力、個性を100％活かせるよう、社員の成長度合に応じて、様々な教育プログラム・研修制度を設け、それぞれのキャリアアップを支援しています。

日本ベクトン・ディッキンソン株式会社

【大阪】医療機器の安全管理担当　※Fotune誌”世界を変える企業”選出【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

大阪オフィス住所：大阪府大阪市北区曽…

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800万円〜1000万円

正社員

【コアタイム無しのフレックス制度／創業120年を超えるメーカー／米国のFotune誌の”世界を変える企業”選出】 ■業務内容：当社製品の安全管理業務を担当いただきます。ご担当いただく製品は面接を通して、適性や希望に応じて決定いたします。・苦情対応（製造元や顧客へのフィードバック）・安全性確保・製品不具合や健康被害に関する当局への報告対応・業務手順書作成・新製品導入、変更等に関するリスクマネジメント・事業部に対する苦情トレーニング・他社とのGVP契約の締結　等 ※同社のQM部門とも連携して本国への報告などの対応をします ■組織：マネージャー含めて８名のチームとなっています。 ■働き方：出社頻度は週4出社（在宅週1日程度）のハイブリッド制となっております。また、コアタイム無しのフルフレックス制の為、柔軟性が高く裁量持って働ける環境です。 ■同社の特徴：”世界のメディカルテクノロジー企業のトップクラスの企業” 創業以来100年以上の歴史を持つBDですが、ここ数年で2度の大きなM＆Aを通して売上規模は2015年以前の約2倍（約160億ドル＝約1兆7,000億円）となり、BDは世界のメディカルテクノロジーカンパニーのトップクラスの企業に仲間入りしました。事業の幅としても、研究・診断領域から治療機器まで幅広い製品ラインナップをもつことにより、競合企業との差別化を可能としています。変更の範囲：会社の定める業務

日研トータルソーシング株式会社

【大阪／門真】医薬品の分析担当◇勤務地確約！／分析機器の使用経験を活かしたい方歓迎／手厚いサポート◎【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(化学)、品質管理・保証

★勤務地確約（大阪府門真市）住所：大…

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400万円〜649万円

正社員

【安定成長を続ける技術会社／大手メーカーとの取引多数／社員定着率97%／Ｒ＆Ｄ領域】 ■業務内容ご経験とスキルを考慮して、当社にて大阪府内のアサイン先をご提案させていただきます。アサイン先では下記業務などをお任せする予定です。【業務詳細】医薬品開発における施策製造作業、治験薬製造作業医薬品開発品の物性等の分析評価業務原料、資材、備品、試作品等の維持、管理業務【使用機器】 ◇製造機器：電子天秤，流動層造粒機，撹拌造粒機，整粒機，混合器，打錠機，FC機，PTP包装機　等 ◇分析機器：粒度分布計，水分計，錠剤硬度計，崩壊試験機，走査電子顕微鏡，比表面積計，強度測定機　等 ■本ポジションの魅力・大手製薬メーカーのポジションもあります。・ジェネリック医薬品にも携わることができます。 ■当社の魅力 ◇「長期的なキャリア形成」が１番重要と考えている会社です。定着率97%/生涯エンジニアとして活躍できる環境/面接の段階から元エンジニアの採用担当が一人ひとりの希望に考慮し、一緒に中長期的なキャリアプランを構築します。 ◇有給取得率80％・月平均残業時間10〜20H程度・育休産休取得率100％（時短・産休復帰事例も多数） ■大事にしている考え方弊社では『長期的なキャリア形成』が1番重要と考えているため「成長を実感できない」「やりたい事と違った」という配属にならないよう、配属先については受け入れ体制や教育環境が整っているか1人1人のキャリアプランに沿っているかを吟味して勤務先を決定します。 ■魅力： ◇定着率97%：一人ひとりの希望に考慮し、一緒に中長期的なキャリアプランを構築します。 ◇日本のモノづくり現場を支えてきたエンジニア集団：1981年の創業以来、自動車、エレクトロニクス、半導体などを中心に、日本のモノづくりを支えてきました。現在は全国201カ所に営業拠点を展開し、設計開発、実験評価業務や生産技術、設備保全など、幅広い分野でサービス提供を行っており、大手メーカーをはじめ、6,000社以上の企業の取引実績もあります。変更の範囲：会社の定める業務

参天製薬株式会社

【大阪／リモート可】信頼性保証監査スペシャリスト◇世界有数の眼科薬メーカー【エージェントサービス求人】

法務、品質管理・保証

本社住所：大阪府大阪市北区大深町4-…

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700万円〜1000万円

正社員

〜東証プライム上場／世界有数の眼科薬メーカー／眼科薬で日本国内のシェア約40%／60カ国以上に拠点を持つ日本発グローバル企業／就業環境◎〜 ■職務概要：担当地域の薬事規制に従って行われる製造販売業／販売業／卸売販売業・製造業活動の実施部門と協働し、独立性を確保し規制要件の適合性や製造・品質マネジメントシステムの確認・監査を行い、品質向上・信頼性保証を実現します。 ■職務内容：・活動計画に沿った監査計画を立案し、環境変化に応じ改訂・被監査部門・製造業者等からの独立性を確保しながら監査活動を行い、被監査部門業務の品質向上を図る・監査の品質向上と効率化に向けたプロセスの改革の提案・業界団体活動を通じて社外ネットワークを構築し、組織力向上に繋がる施策等を提案／必要に応じメンバーに指導・助言を行い組織力向上を図る・妥当性／適正／リスク評価を行う・社外／顧客および社内関連部門との交渉・調整を行う・全社や上位層に対し、根拠資料をもって課題提起・解決策の提案を行う・費用・要員計画の視点も含み業務遂行についての計画立案・提案を行う ■評価制度：・各部門における成果を重視するとともに、Santenの従業員として求められる発揮行動により決定します。・職種により半年もしくは年間目標を設定し、その進捗と結果を中心に評価。個々人の能力も把握し、育成や配置に活用します。 ■当社について： Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 ※直近１年以内に自己応募、または他人材紹介会社含めて、同ポジションへご応募をされた方の再応募は不可となります。変更の範囲：当社業務全般

岡山大鵬薬品株式会社

【岡山／大塚製薬グループ】医薬品の安全管理※年休128日／土日祝休／福利厚生充実／残業月平均10ｈ【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：岡山県備前市久々井字沖17…

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600万円〜999万円

正社員

■採用背景：岡山大鵬薬品の重要ポストの多くは、親会社からの出向者が業務にあたっています。毎年要求レベルが上昇する医薬品業界に対し、十分な経験・知識のある人材が岡山大鵬薬品の社員のみでは賄えない状況です。重要ポストについて、中期に担当する出向者ではなく、岡山大鵬薬品の社員で業務を担えるよう、今回の募集に至りました。 ■業務概要：パップ剤、ステロイド外用剤（軟膏・クリーム・ローション）、抗がん剤等、自社で製造販売する医薬品について、以下の安全管理業務全般に携わっていただきます。具体的には下記内容となります。 ■業務詳細：・安全性情報の収集・評価・措置検討・販売会社・提携会社との連携・安全管理体制の維持・管理・人材育成・指導 ※ゆくゆくはマネジャーあるいは安全管理責任者の候補として、マネジメントの補助業務にも携わる等、活躍の幅を拡げていただくことも可能です。 ■当社の特徴：鎮痛消炎パップ剤、ステロイド剤といった外用剤の研究開発、既存製品の改良に努めています。また、大鵬薬品との協働により、誰もが安心して使える抗がん剤のAGをご提供しています。その他、ありそうでなかったユニークなOTC医薬品（一般用医薬品）の開発及び製造をしています。 2020年より、大鵬薬品のチオビタRドリンクシリーズの受託製造を開始しました。岡山大鵬薬品株式会社は、めまぐるしく変化する21世紀のなか、「私たちは人びとの健康を高め満ち足りた笑顔あふれる社会づくりに貢献します。」の企業理念のもと、社会に貢献する活力のある企業を目指し、創造性とチャレンジ精神で未来を先取りし、積極的に行動します。

ニプロファーマ株式会社

【埼玉】医薬品の品質保証 ※東証プライム上場／長期就業◎／受託製造国内ナンバーワン【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

1＞埼玉工場第0プラント住所：埼玉…

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350万円〜599万円

正社員

【ニプログループ/長期就業しやすい環境/福利厚生充実◎】 ■職務概要弊社工場にて品質保証業務をお任せします。・製造記録の照査・手順書類の作成・監査対応業務　・文書管理(製品標準書／品質管理基準書等の管理) ■埼玉工場の特徴：埼玉工場(第0プラント)・第1プラント・第4プラントでは経口剤を、第2プラント・第3プラントでは外用剤を製造しており、ニプログループの医薬品事業における主要な製造拠点の一つとなっています。多数のメンバーが意欲的に取り組み、活躍しています。教育にも力を入れており、仕事を通じて成長できる環境が整っております。 ■配属先構成：埼玉工場は全体で850名。品質管理課では5つのプラントに計160名ほど在籍。 ■入社後の流れ：入社後は、ＯＪＴを中心に業務を覚えて頂き、その後担当業務をお任せしていきます。同じラインのスタッフとチームワークを大切に仕事を進めていきます。 ■キャリアパス：工場内でのキャリア形成はじめ、本社QAへのチャレンジなど、社員のキャリアビジョンを鑑みたキャリア形成が可能です。【当社について】（１）独創的な開発力・製造技術力・注射剤のキット化で無菌性の確保、医療過誤の防止に・患者様の利便性を考慮した経口剤・外用剤　等（２）医薬品受託製造実績国内トップクラス・治験薬の製造から商用生産まで、開発から製造まで：注射剤、経口剤、外用剤においてあらゆる剤形をカバー・医薬品受託製造実績/総受託実績は600品目以上。国内外の多くの製薬会社より、医薬品を受託製造（３）高品質な製品を世界へ供給・グローバル展開のベストパートナー海外輸出にも対応：各工場で生産された製品は30か国以上の国々に供給・ベトナムから全世界市場への供給が可能に：ニプロファーマ・ベトナム【参考ページ】 ▽制度について https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/culture/system/ ▽数字で見るニプロファーマ https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/about/data/ 変更の範囲：会社の定める業務

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