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ミズホ株式会社

【新潟／五泉】品質保証スタッフ◇グローバル医療機器メーカー／福利厚生充実【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

五泉工場住所：新潟県五泉市赤海363…

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450万円〜599万円

正社員

【安定した経営基盤／創業100周年／世界が認める「杉田クリップ」／福利厚生充実（住宅手当・家族手当等）／年間休日数126日】医療機器の開発・製造工場である五泉工場が取り扱う製品群（脳動脈瘤クリップ、整形外科インプラント類、人工関節、接合プレート、手術用の鋼製小物等）の品質保証、品質管理に関する業務全般に携わって頂きます。 ■業務詳細：・工場内における品質マネジメントシステム（QMS）の運用管理・工場内におけるISO13485の運用管理・各国の薬事承認に関する業務対応（医療器械添付文書、品質標準書の作成等）・上市後の品質対応、改善対応・ISO内部・外部監査対応、社内各部署との調整・折衝・ライン長として部下のマネジメント ■配属部門の特徴：当部門は工場の品質保証部門として、工場内の品質保証、品質管理、苦情~改善対応、各種検査、本社の品質管理規制部と協力して工場サイドとして各国の薬事承認や納品に必要な検証、データ抽出、各種書類の策定などを行っています。 ■組織構成：品質保証部には43名（うち品質保証課6名・品質管理課7名）の社員が在籍 ■当社の魅力：【世界が認める「杉田クリップ（脳動脈瘤クリップ）」】当社の「杉田クリップ」は、「高い閉鎖力と安定したバネ圧」、「確実にクリッピングできる形状」、「コンパクトなサイズ」と、従来の脳動脈瘤クリップの欠点を全て克服し、国内では約70％のシェアを有し、世界市場でも約50ヶ国で発売され、トップクラスのシェアを誇っています。【日本・アメリカでの手術台シェアNo.1】手術台のカテゴリーにおいて、新製品の開発や他社の追随を許さない実績を築いています。当時日本では開発が不可能とされてきた、分離式手術台の開発成功はその一例です。現在手術台のシェアは日本、アメリカでトップクラスを誇っています。【安定した経営基盤】創業から100年、無借金経営を続け、盤石の経営基盤が確立しています。社員一人ひとりの主体性を尊重するワークスタイルや能力と実績を正当に評価する人事考課も当社の特徴の一つとなっております。近年では、よりグローバル対応に力を入れており、当社を中心にグループ会社と連携しながら、アジア、ヨーロッパへの進出、更なるシェア拡大に取り組んでいます。変更の範囲：会社の定める業務

参天製薬株式会社

【能登工場】品質保証◇東証プライム上場/医薬品メーカー◆世界最大級の点眼液生産工場／フレックス可【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

能登工場住所：石川県羽咋郡宝達志水町…

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600万円〜1000万円

正社員

〜東証プライム上場／世界有数の眼科薬メーカー／眼科薬で日本国内のシェア約40%／60カ国以上に拠点を持つ日本発グローバル企業／就業環境◎〜 ■職務内容：高品質な製品とサービスの提供を行うため、品質システムを継続的に構築／維持／改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、能登工場で製造される製品・治験薬の品質保証を適切に行っていただきます。 ■具体的には：・品質マニュアル、管理基準書・手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持・市場の要求事項に基づく製品の品質保証・治験薬の品質保証・新製品・上市品の安定供給のため、信頼性の高い製造管理及び品質管理が円滑に遂行できるよう製品製造に必要な情報を収集／解析し、関連部門へ情報提供・共有化・行体スケジュールの把握・チーム内の進捗管理・工場における基盤強化においては、関連部門と協同し、QAシステム以外のシステムについてもGAP調査を実施し改善を提案・自部門に対して適切な手順を設定し、チーム内の進捗管理 ■能登工場について：世界最大級の点眼液生産工場で、病院向けの医療用や市販のOTC製品の製造を行っております。また、製品は日本国内だけではなく海外へも輸出しています。 ■評価制度：・各部門における成果を重視するとともに、Santenの従業員として求められる発揮行動により決定します。・職種により半年もしくは年間目標を設定し、その進捗と結果を中心に評価。個々人の能力も把握し、育成や配置に活用します。 ■当社について： Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 ※直近１年以内に自己応募、または他人材紹介会社含めて、同ポジションへご応募をされた方の再応募は不可となります。変更の範囲：会社の定める業務

住友化学株式会社

【安八町】製造技術エンジニア(医薬化学品)※大手総合化学メーカー／核酸医薬のプロセス開発【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

大分工場（岐阜プラント）住所：岐阜県…

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450万円〜1000万円

正社員

【日本を代表する総合化学メーカー／100年以上の歴史有／高度な技術力をベースに競争力ある事業を世界規模で展開】 ■業務概要：・操業データ解析に基づく安定した品質の医薬原薬、中間体の製造管理と生産性合理化検討業務・GMP管理下における安定した品質の医薬原薬、中間体の製造を維持するための業務・新製品導入に向けたHAZOP、What-ifなどの保安防災検討業務・DXなどの新技術導入検討業務 ■当社について：当社は1913年創業し、国内36拠点、海外73拠点を構えるグローバルメーカーです。長年にわたる広範囲な研究活動を通じて、有機合成、無機合成、高分子合成、分析物性、安全性評価、ゲノム科学、プロセス開発、材料設備技術など多様な【基盤技術】を培ってきました。また、様々な製品開発を通じて、精密高分子加工、機能性染料・顔料、結晶構造制御、焼成、高分子機能設計、バイオ、キラル化、触媒という【コア技術】を深化させてきました。そしてこれらをベースに、近年では従来の石油化学からバイオに力をいれていく方針です。変更の範囲：会社の定める業務

武田薬品工業株式会社

【山口県／光市】品質保証（ディレクタークラス）【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

光工場住所：山口県光市光井字武田47…

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1000万円〜1000万円

正社員

〜UIターン歓迎／住宅補助・引っ越し負担あり／日系最大手製薬メーカー〜 ■業務内容：当社光工場にて、グローバル戦略およびサイト戦略に沿って医薬品原薬（API）および経口固形製剤（OSD）の製造、倉庫／流通における品質保証組織の目標を設定し、その目標をタイムリーに達成するために必要な行動を推進する役割を担っていただきます。原薬／OSD／倉庫の品質保証の全側面に責任を持ち、品質システム、工程および関連機能が現行の適正製造基準（cGMP）、タケダおよびその他の規制上の品質基準および要件を満たしていることを確認します。【変更の範囲：会社の定める業務】＜詳細＞・逸脱調査プロセスの指導と一貫性の確保・製造現場のQA活動、変更管理、バリデーションの実施を推進／管理する・品質組織におけるデータ、デジタル、テクノロジー（DD&T）およびAGILEプログラムを推進し、リードする。・複数のプロセス／製品改善プロジェクトを特定、管理し、必要に応じて主導する。・品質保証チームのコーチング、トレーニング、育成に責任を持つ ■光工場について：グローバル基幹工場である光工場には、原薬・固形剤・注射剤・ワクチン等の多様な製品群を生産する多くの製造設備があります。原薬の製造を行うのは光を含め3工場のみで、当社の事業にとって重要な拠点の1つです。 ■居住地について： ◎入社にあたって転居が必要な方には引っ越し費用や借上げ社宅（もしくは住宅手当）等の補助がございます。 ◎山口県光市は、新大阪から新幹線を利用して2時間強ほどの場所にあります。となりの下松市は2022年「住みよさランキング」で全国13位にランクインしており、子育て、医療、生活の利便性等の優れた環境で、当社の社員も下松市から通勤する方が多いです ■当社について： 240年の歴史の中でタケダでは常に患者様を中心に考え、世の中（世界中）の人々により健やかで輝かしい未来をお届けすることを目指してきました。そして従業員1人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供する事にも組んで取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、更なる成長と活躍を目指しませんか。

クオリテックファーマ株式会社

【静岡／UIターン歓迎】医薬品の品質保証／薬剤師募集◆ロート製薬子会社／社宅制度・転居費用負担有【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

静岡工場(静岡県掛川市上土方工業団地2…

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500万円〜699万円

正社員

【1954年創業で大手企業様との取引多数／医薬品の受託製造大手／売上比105〜110％／賞与実績約6か月／年休126日／福利厚生充実◎】医薬品・医薬部外品の製造受託を行う当社にて、静岡工場の医薬品の品質保証業務全般をご担当いただきます。 ■業務内容・医薬品のGMP対応、変更管理、逸脱処理・クレーム対応、業許可対応・SOP管理・ベンダー管理・製品品質の調査、レビュー・出荷判定、出荷管理・監査対応等 ※約30社の医薬品メーカーと取引があり、大手医薬品メーカーとの取引もあります。 ※入社後はOJT研修にて業務に慣れていただきます。ご経験や希望に応じて、マネジメントや管理職へのキャリアアップも可能です。 ■当社で受託している工程・医薬品：秤量・粉砕・混合・練合・造粒加工・乾燥・打錠・溶解・コーティング・充てん・装栓・包装・表示・医薬部外品：充てん・装栓・包装・表示 ■組織構成：（静岡工場）従業員約350名／品質保証部50名品質保証業務と品質管理業務はローテーションで分担しております。 ■魅力・借り上げ社宅制度があり、家賃2割負担で住めます。社宅適用可否は会社承認になりますが、入社から8年間までご利用できます。また、遠方の方については転居費用の負担もさせていただきます。・受託数・売上ともに増加中で、大手医薬品メーカーからの受託もあり、事業は安定しております。賞与は業績によって決まり、2022年度の賞与実績は、支給月数年間7.0か月分(夏3.5カ月、冬3.5カ月）です。・残業20時間程度でフレックス制度もあり、働きやすい環境でございます。 ■同社についてお客様からの高品質・低コスト・的確な納期対応といったニーズを実現するために、2005年には医薬品受託製造を行う最新設備を整えた生産拠点として静岡工場が稼動開始し、2011年には更に工場を拡大しました。また当社はクオリティの高い品質の実現にこだわりっており、独自のシステムを導入、業務の効率化と正確性の向上に努めています。「良質で安価な製品・サービスの提供を通じて、人々の健康と豊かな生活に貢献する」昭和29年創業以来、その理念へ向けて着実に近づくために、受託メーカーとして括弧たる地位を築き上げてきました。

三笠製薬株式会社

【静岡／未経験歓迎】製品検査〜第二新卒歓迎／転勤なし／整形外科領域に強みを持つ老舗医薬品メーカー〜【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

掛川工場住所：静岡県掛川市国安267…

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350万円〜549万円

正社員

〜未経験歓迎／転勤なし／年間休日124日／鎮痛消炎剤メーカー〜 1945年の創業以来、貼付剤などの外用剤（経皮吸収製剤）を中心とした医薬品の開発、製造、販売を行ってきた当社にて、製品検査業務全般をお任せします。 ■業務内容：・製品（軟膏剤、湿布薬）等の検査業務・生産ライン工程上での完成品の外観等の目視検査・包装工程ラインの業務　等 ※医療用医薬品を主とする鎮痛消炎剤メーカーでのお仕事です。 ■就業時間補足：基本は（1）8:15〜17:00の勤務時間帯です。（2）17:00〜25:45の勤務は、4週に1回程度、1週間勤務して頂きます。(交替勤務実施工場棟配属者）業務量により休日出勤をしていただく場合があります。 ■主要商品：医療用医薬品：ゼポラス（パップ、テープ）、スチックゼノールＡ、フェルビナク（スチック軟膏、テープ、ローション、ポンプスプレー）、ゼスタッククリーム他一般用医薬品（販売元：大鵬薬品工業株式会社）：ゼノールチックＥ、ゼノールエクサムＳＸ、ゼノールエクサムＦＸ、ゼノールジクロダイレクト、 ■当社の魅力：当社は整形外科領域に強みを持っており、外用薬ではトップグループのシェアを持っております。最近では剤形に強みを持っている当社ならではの薬の開発を行っており、整形領域にとどまらず、他の診療科目でも役に立つ製品の開発にも取り組んでおります。一般的に注射剤や内服薬と比べて副作用のリスクが低いとされている外用剤専門メーカーとして、患者様にとって安心してお使い頂けるような医薬品の開発を心がけている企業です。変更の範囲：会社の定める業務

科研製薬株式会社

【東京】品質保証※大正6年に設立された老舗製薬メーカー【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：東京都文京区本駒込2-28…

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450万円〜649万円

正社員

■担当業務：GQP品質保証業務全般・海外GMP規制への対応業務をお任せ致します。・医薬品等の製造販売を行う際に、必要となる製品品質を確保するために行う、医薬品等の市場への出荷の管理、製造業者等の管理監督（製造所等の監査、変更管理／逸脱管理等の処理）、品質等に関する情報の処理、回収処理、自己点検等・国内外委託製造所監査・導入評価（GMP、CMCレベル評価）・海外GMP規制への対応業務（北米、欧州、アジア規制当局目線による製造所管理） ■配属部署について：品質保証部　保証グループは10名の社員が在籍しています。 ■戦略・ビジョン：最先端の製品で、『最優』の成果をつくる。世界に存在感を示す製薬会社になることが私たちのめざす未来です。日本・アメリカ・カナダにおいて共同開発された日本初外用爪白癬治療剤「クレナフィン」を、現在はアジアを中心に海外展開しています。 ■社風・風土：同社の前身は大正9年に設立された理化学研究所。その頃から受け継がれた真摯で探究心旺盛な風土は今でも変わることはありません。また、人材育成にも力を入れており、「変革と創造への挑戦」を念頭に、社員の意欲的な自己啓発に対しても、積極的にサポートしています。 ■残業：担当者平均で月10時間程度。

クオリテックファーマ株式会社

【福島／須賀川市】医薬品の製造管理責任者◆ロート製薬100％子会社／安定×働きやすさ◎／年休126日【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

須賀川分工場住所：福島県須賀川市森宿…

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800万円〜1000万円

正社員

【東証プライム上場ロート製薬の100％子会社／福利厚生充実／売上比105〜110％増／賞与実績約6ヶ月／薬剤師資格を活かす】医薬品・医薬部外品から化粧品・健康食品まて幅広く製造受託を行う当社にて、須賀川分工場における医薬品の製造管理責任者として当社医薬品の生産と品質を管理監督をお任せします。 ■業務内容：・医薬品のGMP対応、変更管理、逸脱処理・出荷判定、出荷管理、各種書類の承認・製品品質の調査、レピュー・トラブル対応（社内の関連部署および顧客の医薬品製造販売業への対応) ・医薬品製造業に関する許可対応、行政からの監査対応・部下の育成および評価 ■働く環境：・借り上げ社宅（自身で物件選定／自己負担2割／賃料上限あり）制度を活用し、U・Iターンにて活躍している社員も多く在籍しています。・福利厚生が充実しており、特に社員食堂が整っています。また、公認のクラブ活動も盛んで、社員同士の交流が活発です。 ■当社について：お客様からの高品質・低コスト・的確な納期対応といったニーズを実現するために、2005年には医薬品受託製造を行う最新設備を整えた生産拠点として静岡工場が稼動開始し、2011年には更に工場を拡大しました。また当社はクオリティの高い品質の実現にこだわりっており、独自のシステムを導入、業務の効率化と正確性の向上に努めています。「良質で安価な製品・サービスの提供を通じて、人々の健康と豊かな生活に貢献する」昭和29年創業以来、その理念へ向けて着実に近づくために、受託メーカーとして括弧たる地位を築き上げてきました。

ニプロファーマ株式会社

【秋田/大館】品質管理(管理職)◆東証プライム上場ニプロG/国内トップの医薬品受託製造企業【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

大館工場住所：秋田県大館市二井田字前…

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700万円〜1000万円

正社員

【ニプログループ/長期就業しやすい環境/福利厚生充実◎】 ■業務内容：品質管理の管理職として下記業務を担当頂きます。・品質管理部門の業務全般・部下育成・マネジメント・監査対応、等【当社について】（１）独創的な開発力・製造技術力・注射剤のキット化で無菌性の確保、医療過誤の防止に・患者様の利便性を考慮した経口剤・外用剤　等（２）医薬品受託製造実績国内トップクラス・治験薬の製造から商用生産まで、開発から製造まで：注射剤、経口剤、外用剤においてあらゆる剤形をカバー・医薬品受託製造実績/総受託実績は600品目以上。国内外の多くの製薬会社より、医薬品を受託製造（３）高品質な製品を世界へ供給・グローバル展開のベストパートナー海外輸出にも対応：各工場で生産された製品は30か国以上の国々に供給・ベトナムから全世界市場への供給が可能に：ニプロファーマ・ベトナム【参考ページ】 ▽職種紹介 https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/business-field/ ▽キャリアパス https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/business-field/career-path/ ▽制度について https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/culture/system/ ▽ワークライフバランス https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/culture/worklife/ ▽数字で見るニプロファーマ https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/about/data/ 変更の範囲：会社の定める業務

株式会社IDファーマ

【茨城/つくば】総括製造販売責任者〜ベクター開発・製造において世界トップクラスの技術〜【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

テクノパーク大穂/IDファーマ研究開発…

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350万円〜799万円

正社員

東証プライム市場上場「アイロムグループ」の一員として先端医療事業を推進している当社において、生物由来製品製造管理者をお任せいたします。 ■職務内容：第一種医薬品製造販売業における医薬品等、総括製造販売責任者をお任せいたします。 ■当社について：・当社はベクター開発・製造において世界トップクラスの技術を有し、バイオ業界で高い評価を得ています。特に当社独自の基盤技術である「センダイウイルス（SeV）ベクター」は、安全性と遺伝子導入効率に優れ、ベクターの世界標準になることが期待されています。さらにベクター開発で培った遺伝子導入技術力を活かしたシーズ育成にも努めています。・GMP※に準拠したベクター製造施設・細胞培養加工施設（CPC）を保有しています。自社製品の開発に加え、臨床用ベクターや臨床試験に用いる治験製品の製造、ならびに特定細胞加工物の製造を受託しています。優れた技術力と開発力、そして豊富な経験を活かした開発と製品やサービスの提供を通じて、先端医療の早期実用化に貢献していきます。 ※ GMP：Good Manufacturing Practice　医薬品の安全性を確保するための製造管理および品質管理に関する基準

株式会社アウトソーシングテクノロジー

【秋田市】大手製薬メーカーG会社での薬学知識を活かした品質管理、分析業務【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

顧客先住所：秋田県受動喫煙対策：屋…

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350万円〜549万円

正社員

【エンジニアの教育・人材育成に投資する成長企業／安定成長を継続し海外案件も多数保有／メーカー出身者多数】 ◎高い技術力をもつエンジニアが在籍しており、大手メーカーを中心にエンジニアリングサービスを提供しています。 ◎技術力が素養クラスの未経験の方から、経験豊富なエンジニアまで幅広いポジションで幅広い年齢層のエンジニアが活躍しております。 ■業務内容：秋田県秋田市の大手製薬メーカーG様にて、化学系エンジニアとして以下業務に携わって頂きます。 ■業務詳細：医薬品の品質管理業務・細胞培養試験・HPLC、各種分光器等を使用した分析、評価のレポート作成・打合せ対応　等その他、東北エリア内にて多数のプロジェクトあり！これまでの経験を活かしてよりスキルアップを目指していきたい方、弊社で一緒に新しい一歩を踏み出しませんか？ ■魅力ポイント：・サービス残業無し。残業時間に応じて支給いたします。・業界成長率トップクラス・弊社社員も活躍しておりますプロジェクトになります！大手メーカーのプロジェクトに参画するため、環境も良く、スキルアップに繋がるご経験を積むことが可能です。 ■当社について：・当社は、「モノ」×「IT」の両方の分野において、高い技術力を持つエンジニアを擁するプロフェショナル集団です。・最先端の『技術』を保持するためには、『人』の想像力と努力が不可欠であり、「技術の革新」には「人の成長」が関係しています。・私たちは、エンジニアを『人』として大切にし、すべての力を発揮できるよう教育事業にも力を入れており、また、エンジニアが成長出来るプラットフォームを整えています。変更の範囲：会社の定める業務

高砂香料工業株式会社

【静岡/磐田】医薬品・医薬品中間体の品質保証◇賞与実績約5.9か月分／国内最大手／土日祝休◇【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

磐田工場住所：静岡県磐田市海老塚1 …

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500万円〜1000万円

正社員

〜医薬品GMP・ISO9001に関する知見をお持ちの方へ!／香料のファインケミカル領域／世界28カ国に事業展開中の国内トップクラスの香料メーカー／生活を彩るために欠かせない香料を製造〜 ■ファインケミカル事業について：香料と医薬品中間体の繋がりについて疑問に感じることもあるかと思いますが、香り開発の一環でl-メントールの触媒的不斉合成の工業化の過程で開発された不斉触媒をきっかけに、大規模な不斉触媒ライブラリーに加えて、カップリング反応など多くの触媒を開発しております。それらを利用して大手製薬メーカーと協力し、最先端の不斉合成技術を用いたGMP医薬品中間体の開発に取り組んでおります。 ■業務内容：同社の磐田工場にて、下記業務をお任せします。〈具体的な業務〉・GMPやISO9001に基づいた品証業務例）教育管理、変更管理、逸脱管理、CAPA等・ISO9001やFSSC22000に基づいた監査、管理・顧客・サプライヤのクレーム対応等・資料作成（Excel／PowerPoint）・メール連絡（和／英）※例：問合せ対応・データの取りまとめ ※検査の実業務は別の部署が担当しております。 ※※国内外の大手製薬メーカーへの技術的なサポートの提供も行っており、一部英語を用いたメールコミュニケーションも発生します。（顧客のニーズに合わせた品質保証戦略の提案／問題解決を行うため、メールでのお問い合わせ対応および資料作成） ■同社について：・香料業界で国内トップ級を誇る当社は海外の売上比率が50％を超えるなどグローバル企業としての側面も備えています。事業は食品／飲料などに香りと風味を付与するフレーバー事業と、香水や化粧品などといった製品に使用される香りを作るフレグランス事業、メントール等の香料素材を作るアロマイングリディエンツ事業、医薬品中間体や触媒、写真工業薬と有機電子材料等の精密化学品を作るファインケミカル事業の4つで構成されています。・当社の売上高の中で高い比率を誇るフレーバーとフレグランスの市場は、2015〜20年の間で、世界全体で30％程成長する見込みです。更に、当社が注力しており、高い成長が見込まれる東南／南アジアの国々は、50％を超える高い成長が見込まれています。変更の範囲：会社の定める業務

全星薬品工業株式会社

【本社】ニプロG/ジェネリック医薬品のGQP関連業務　※福利厚生充実/賞与平均5.44カ月分【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：大阪府大阪市阿倍野区旭町1…

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400万円〜649万円

正社員

【まごころを込めて健康をお届け/社員に温かい社風が魅力】 ■業務内容：・GQP/GMP省令のもと、メーカー管理や承認書の維持管理に対応・製剤、原材料等の製造所に対する管理・監督業務（訪問監査［国内・海外］、取決め、変更、異常逸脱管理等）・医薬品製造販売承認書の変更管理(薬事対応）【当社について】ニプログループの一員として、ジェネリックを中心とした経口固形製剤の処方設計から治験薬製造および商業生産までの受託を行っております。また、一部製品の製造販売承認を保有し、自社ブランド品の提供も行っております。私たちは常に患者さまの目線に立ち医療ニーズに応えた付加価値の高い製品開発に挑戦し続けております。 ※ジェネリックとは：先発医薬品（新薬）の特許が切れた後に製造・販売される医薬品で、先発医薬品と同じ有効成分と効能・効果を有するものです。先発医薬品に比べて薬価が安く、開発費用や期間が抑えられるため、国民医療費の抑制にも繋がるなどメリットがございます。＜キャリア支援＞当社では入社〜キャリア構築の段階まで、幅広く研修制度がございます。例）入社前研修、新入社員研修、フォローアップ研修、新任管理職研修　等＜福利厚生＞社員の皆さまに心身ともに健康に就業いただくために、下記のような制度を設けております。 ▽休暇制度産休育休、育児・介護時短勤務、子の看病休暇、介護休暇、特別休暇　等 ▽各種手当通勤手当（マイカー手当も有）、住宅手当、家族手当、育児手当　等 ▽健康管理定期健康診断、予防接種補助、メンタルヘルス、受動喫煙対策　等 ▽その他ハラスメント相談、社外福利厚生制度、宿泊補助制度、社員食堂　等＜当社の文化について＞ ▽改善提案制度：作業能率やコスト削減、製品の品質向上、安全作業等に関する創意工夫を奨励するために、改善提案制度を設けています。提案が入賞すると商品券がもらえます。 ▽ビジネスカジュアル：良識、品位を損なわない範囲でスーツ以外の服装で働くことが可能です。工場勤務者は制服貸与します。 ▽レクリエーション・食事会：会社と労働組合が共催して、年1回食事会や小旅行、運動会等のイベントを実施しています。※任意参加

三國製薬工業株式会社

【岡山】医薬品品質管理保証(医薬品製造管理者候補)＜QA・QC経験者歓迎／塩化リン総合メーカー＞【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

水島工場住所：岡山県倉敷市松江4丁目…

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400万円〜799万円

正社員

＜QA・QC経験者歓迎／業界トップクラス／塩化リン総合メーカー／転勤なし／残業少＞医薬品の製造並びに販売、工業薬品の製造並びに販売等を行う当社において、医薬品に関する製造管理者（候補）をご担当いただきます。品質管理・品質保証経験者の方は歓迎致します。 ■業務内容：・製造／保管工程における関連業務…製品と資材の管理、製造に関する書類の作成と管理、製造設備の校正と管理、作業環境の管理（清掃、従業員の健康管理など）、製造現場で発生する品質問題の解決、製造現場での教育と訓練・品質管理／品質保証における関連業務…製品を適切に評価し、出荷判定、品質管理／品質保証に関連する書類の作成と管理、品質管理／品質保証用に保存された製品の管理輸入製品の品質問題の解決・製造販売業者への報告・業更新のための当局による監査対応 ■当社の特徴：・もの創りは創る人の感性で決まると言われており、従業員には常々感性を磨くように指導しておりますし、感性豊かな人づくりを目指しております。また、同社の社是の「仕事を通じてより善い社会を作りませう」の創業精神の実践を目指しております。提供する製品は、安価で良品質のものはもとより、お客様に満足していただき、そして喜んでいただくものを創るように心掛けております。「安全操業が第一」をモットーにすると共に、環境に配慮したプロセス、設備の日々改善／改良を実行するように努めております。人生の夢を語り、個人の能力が発揮できる楽しい職場づくりに努め、退職の時点で振り返ってみると満足な人生だったと言える会社づくりに努力精進しております。・改革の手を緩めることなく、地域と共存し地域に役立つ企業になることを目指しております。高いレベルをもってお客様の満足を達成するためには、既成概念や常識といったこれまでの考え方にとらわれることなく、創意工夫のために知恵を絞っていくことが重要になります。企業のレベルアップのためには、きめ細かで小回りの利いた対応はもちろん、積極的に新たな分野に挑戦していくことが必要であると考えております。また、スピーディーな開発や生産体制の確立を目指し、組織立った機動力を発揮するほか、環境関連法令などの遵守のほか、地球環境及び地域社会への影響に常に配慮しつつ、化学物質の管理を行っております。変更の範囲：会社の定める業務

テュフズードジャパン株式会社

【東京】医療機器試験エンジニア　※未経験者歓迎【エージェントサービス求人】

品質管理・テスト・評価、品質管理・保証

東京試験所住所：東京都品川区二葉2-…

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500万円〜1000万円

正社員

【150年の歴史を誇るドイツ系国際認証機関（世界最大級）】 ■業務内容：電気安全試験およびサイバーセキュリティ試験を主業務とし、試験所の認定に関わる業務もお任せします。 ※現時点で医療業界での経験を持ち合わせてない方も当社に入社いただいてから知識・技術を身につけていただけます。 ◇電気安全およびサイバーセキュリティ試験業務試験プロジェクトを遂行いただきます。・国や地域ごとに異なる規格に則った医療機器の安全試験およびサイバーセキュリティ試験・顧客から提出された技術資料（リスクマネジメントファイル、回路図、ソフトウェア資料、取扱説明書等）の評価・試験及び文書評価の結果を基にした試験報告書を作成（英語及び日本語）・顧客との技術ミーティング・進捗管理 ◇試験所認定維持活動及びサポート・手順書作成、計測器及び設備管理、認定機関・内部監査の対応・顧客からの問い合わせ対応・顧客先でのセミナー提供 ※試験エンジニアとして単独で試験プロジェクトハンドリングが可能となった場合、報告書作成、顧客との打ち合わせ等については遠隔でのリモート勤務も可能です。【変更の範囲：なし】 ■所属部門： MHS事業本部 AMP部…事業部全体で71名いる中、Labは10名が在籍しております。 ■ポジションの魅力： ◇多種多様な製品開発に携わることができる・医療機器業界の製造開発では一般的に一つの製品／領域に携わる期間が長期に渡るケースが多く、経験する製品分野が広がらず特化した経験になることが多くあります。・当社では様々な医療機器メーカーの多種多様な製品に関わるため、先端技術の現場に立ち会うこともできます。・視野が広がり、より多くの経験を積み幅の広い経験を積むことが可能です。幅広い領域で医療機器メーカー業界の製造開発に貢献したいという想いをお持ちでしたら、叶えることができる環境が当社にはございます。 ◇早期にプロジェクトマネジメント経験を積むことができる・当社であれば1プロジェクトを単独で担当する機会も多いため、早期にプロジェクトマネジメントを経験することができます。もし自身で裁量を持ち、早期にプロジェクトマネジメントを経験したいという想いをお持ちでしたら、ぴったりな環境だと自負しております。変更の範囲：本文参照

小林製薬株式会社

【大阪】食品法務監査職/食品安全・品質保証※「ブルーレット」等/プライム上場製薬メーカー/福利厚生◎【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、品質管理・保証

中央研究所住所：大阪府茨木市豊川1-…

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600万円〜999万円

正社員

【あったらいいなをカタチにする/上場企業】 ■具体的な業務内容：・法令遵守体制維持：食品衛生法などの法令遵守: 食品衛生法、JAS法などの関連法令を遵守し、適正な表示、製造、販売が行える社内体制整備、SOP作成、内部監査・食品安全：食品安全に関する最新の法規制や業界動向を常に把握し、社内体制を整備、SOP作成、内部監査・食品原料および製品監査：健生食基発0311第２号等に基づいた錠剤、カプセル剤等食品の原料サプライヤー監査（製造管理状況、ISO22000などの認証取得状況、食品安全自主管理システムなどを調査）・上記の社内体制整備（各種ガイドライン、マニュアル整備、内部監査による改善指導） ■お任せしたい役割・期待したいこと：・食品安全基本法、食品衛生法、食品表示法等の法令について現場からの相談や協働した解決策の検討、また法令確認体制整備、教育など食品関連法令管理全般に関する役割。・食品原料・製品の安全性評価および対策の立案・提言、また品質問題発生時に、原因究明、対策、再発防止策などを検討・他部署への指導・教育などの食品安全全般に関する役割。・食品原料・製品について、原料会社の工場監査による評価・改善指導などの食品監査全般に関する役割。 ※上からお任せしたい事の優先順位となります。 ■この仕事の魅力：食品の安全性を最優先に考え、全力で取り組んでいます。原料の選定について製造、品質管理、法令遵守まで、厳格にチェックし、安全で安心な製品をお届けすることが私たちの使命です。 ■働き方：フレックス勤務、リモート勤務（週2在宅）を活用されている方も多く、働きやすい環境です。また育休の取得率も高く、復職率は100％です。男性や役員の方も積極的に活用されております。 ■6つのグローバルブランド：「HEAT（カイロ）」「Medicine（アンメルツ）」「Cool（熱さまシート）」「Wipe（メガネクリーナーふきふき）」「Oral（タフデント）」「Scent（サワデー）」の6つのグローバルブランドで世界中の顧客に「あったらいいな」を届けるべく、強力なグローバルブランドを確立していき、アジア地域を中心に販売強化に取り組んでいます。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ナカニシ

【上野】規格業務◇歯科用精密ドリルで世界シェアトップクラス◇業界の安定性◎【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

東京事務所住所：東京都台東区東上野4…

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400万円〜799万円

正社員

【業界未経験歓迎！東証スタンダード上場・世界135ヵ国以上の国々に販売実績あり／高い技術力を持ち、落ち着いた環境で長期就業可能／福利厚生充実◎】 ■業務内容：規格業務をお任せします。具体的には以下の内容となります。・当社製品に関わる国際規格及び各国規格の情報収集・規格の解釈・規格のチェックリスト作成・業界活動を通じてのJIS規格及び国際規格活動への参画 ■当社について：＜高い品質と技術力＞当社製品に使用される精密部品2万3000点のうち、自社工場で生産しているものの割合は、実に85％以上。ゼロから自分たちの手で生み出すからこそ実現できる高品質な製品を低コストで生産。ナカニシのものづくりの原点が、ここにあります。＜グローバル展開／企業指標＞世界135ヵ国以上の国々に販売実績を持ち、いまや売上高の海外比率が80％を占めています。70％以上なら理想企業、40％以上なら倒産しにくい企業と言われる自己資本比率が約90％。1〜3％くらいが標準と言われる営業利益率は約25％と高い水準で、安定感も抜群です。

森下仁丹株式会社

【大阪】品質保証（メンバークラス）◆残業月10時間以下／メリハリを持って働ける環境◆【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

1＞本社住所：大阪府大阪市中央区玉…

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400万円〜549万円

正社員

■業務内容：医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務をお任せ致します。残業時間は月10時間以下で、メリハリを持って働くことができる環境です。＜具体的には＞ (1)医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 (2)国内外、医薬品等製造所への管理、監督（委託工場の監査、改善指導等） (3)医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務（試験データ監査等含む） (4)各製品（医療用医薬品、機能性表示食品、食品等）について、品質に問題がないことを確認する業務（製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務） ※入社後は1〜2年かけて医薬品開発業務（大阪テクノセンター：枚方市）、または品質管理業務（滋賀工場：滋賀県）、もしくはその両方を実際に就業して医薬品カプセルの知識を身につけていただく予定です。 ■組織構成：配属先は正社員7名（男性7名、女性4名）、派遣社員1名で構成されております。 ■同社の特徴：同社は創業130年で、老舗企業というイメージが根強いですが、実は「挑戦」が大好きな企業です。口中清涼剤「仁丹」で知名度を築きあげてきましたが、そこにとどまるのではなく、独自のブランドの上に新たな収入源を構築してきました。古くは「ビフィーナ」などの機能性表示食品に始まり、近年は工業向けにも独自のカプセル技術を応用するなど、新しい「仁丹」ブランドを数多く生み出し続けております。変更の範囲：会社の定める業務

参天製薬株式会社

【能登工場】品質管理◇東証プライム上場/医薬品メーカー◆世界最大級の点眼液生産工場／フレックス可【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

能登工場住所：石川県羽咋郡宝達志水町…

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600万円〜1000万円

正社員

〜東証プライム上場／世界有数の眼科薬メーカー／眼科薬で日本国内のシェア約40%／60カ国以上に拠点を持つ日本発グローバル企業／就業環境◎〜 ■職務内容：能登品質管理チームにて、点眼薬の品質管理業務を行って頂きます。＜〜具体的には〜＞バリデーション、品質管理に関わるシステムの戦略を立てる・実践することで、「品質基本方針」を達成します。また、業務を担当する上で、品質管理業務の課題解決に向けてリーダーシップを発揮しながら自律的に業務実行することで、チーム運営の適正化および組織の目標達成に貢献します。 ■能登工場について：世界最大級の点眼液生産工場で、病院向けの医療用や市販のOTC製品の製造を行っております。また、製品は日本国内だけではなく海外へも輸出しています。 ■評価制度：・各部門における成果を重視するとともに、Santenの従業員として求められる発揮行動により決定します。・職種により半年もしくは年間目標を設定し、その進捗と結果を中心に評価。個々人の能力も把握し、育成や配置に活用します。 ■当社について： Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 ※直近１年以内に自己応募、または他人材紹介会社含めて、同ポジションへご応募をされた方の再応募は不可となります。変更の範囲：会社の定める業務

日研トータルソーシング株式会社

【福井】化学・医薬系エンジニア ◇業務未経験歓迎！／手厚いサポート／カリキュラム・研修施設◎【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(化学)、品質管理・保証

北陸エリア住所：石川県・富山県・福井…

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300万円〜449万円

正社員

〜エンジニア満足度No.1を目指して！／キャリアカウンセラーが入社後も手厚くフォロー／一人ひとりのキャリアを一緒に考えます！／第二新卒歓迎／年間休日120日以上／完全週休2日制〜 ■業務詳細化学/製薬/医療/食品などの大手企業や公的機関にて化学系エンジニアとして業務いただきます。携わる業務は開発・分析から品質保証や品質管理、研究補助など、ご本人のスキルに合わせてアサインいたします。未経験者限定の研修ですので同期と一緒にゼロからスタートができ、互いに学び教え合うから理解力が増します！ ■キャリア制度当社では面接の段階から元エンジニアの採用担当が一人ひとりの希望や適性を考慮し、一緒に中長期的なキャリアプランを構築します。研修中も、1名に対して3名の担当がつき、「今したいこと」「将来の目標」などをじっくり話し合い、長期でご活躍できる配属先を決めていきます。研修後は希望や適性にマッチした配属先で就業となります。もし万が一、配属先の職場雰囲気や仕事内容、人間関係が合わなかった場合でも、ジョブチェンジ制度があり、他の職場にチェンジすることが可能です。 ★当社のキャリアカウンセラーは担当するエンジニア人数が多くならないようにしており、エンジニアの方からお困りごとや相談に対して、すぐに対応できるように整えております！ ■下記お考えをお持ちの方はぜひご応募ください！ ◇未経験から手に職をつけたい方、長期的にキャリアを積みたい方 ◇「手に職をつけたい」「やりたいことを探したい」とお考えの方 ◇手厚いフォロー体制で安定して働き、着実にスキルアップを身に着けたい方 ■研修制度／サポート支援 ◇資格支援制度：当社が全額負担いたします。 ◇自社R&D研修センター：20日間の長期研修で、最新分析装置（HPLCとGC）の知識・実験操作、メンテナンスまで実機を扱いながら習得できます。豊富な現場経験をもった講師から学ぶことができるため、実践力を身につけた状態で実務に臨むことができます。 ■福利厚生 ◇社員寮：当社が契約する賃貸物件であれば、家賃と水道光熱費の全額もしくは一部を負担する制度がございます。賃貸物件には家具家電が付いており、すぐにお住まいになることができます。 ◇日研グループ健康保険組合、奨学金返済支援制度、eラーニング完備　など

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