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検索結果: 332件(261〜280件を表示)

富士化学工業株式会社

品質保証業務（薬剤師）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

富山県上市町

￥

600万円〜1000万円

正社員

医薬品の製造工程における品質管理、品質保証に関する業務全般に従事していただきます。 ■製品の品質に関するデータ分析、報告書作成 ■品質に関する問題発生時の調査、是正処置の実施 ■新製品導入時の品質評価、バリデーションの実施

非公開

【山口（宇部）】医薬品関連の品質保証担当/年収700～900万円/事業変革を進める総合化学メーカー

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

宇部医薬品工場山口県宇部市最寄駅：…

￥

700万円〜900万円

正社員

■医薬品関連の品質保証担当同部門では以下の業務を主に実施しております。ご経歴に応じて担当業務のウエイトのすり合わせをさせて頂きます。・国内及び海外の規制行政当局対応（申請・査察対応等）・国内及び海外のユーザー対応（品質契約・各種資料提出・情報連絡・査察対応等）・宇部医薬品工場のGMP管理（変更管理・逸脱管理・出荷管理・バリデーション・教育訓練・文書管理・自己点検等）・製造及び試験委託先・主要原料ベンダーの管理等【募集背景】医薬品医療機器等法の改正内容に法令遵守体制の構築が明記され、医薬品製造管理者の責任及び業務負担が増加しています。医薬品医療機器等法においては、医薬品製造管理者を任命する必要があり、資格要件として薬剤師の免状が必要なります。今回は医薬品製造管理者候補での採用により、現在在籍している担当者の負担の削減が背景です。【組織構成】医薬品質保証グループは現在、男性7名女性4名の計11名の組織構成です。【勤務地について】宇部からグローバルな活躍ができる環境が整っています。転勤はほとんどありません。飛行機、新幹線等の交通の便も発達しており、東京都心へ2時間半、大阪市内には3時間で出張可能。宇部をベースに置きながら、国内市場をリードしグローバルに展開するスケールの大きな仕事に携われます。地代も安価なため持ち家保有者が多いのが特徴です。子育て世代には最適の環境であり、入社を機にU・I・Jターンを希望する社員も数多くいます。【安定の就業環境】フランクな社風が同社の昔からの伝統で、勤続年数の長い（10～30年以上）社員が多く、直近3年間の離職率は3%です。定着率が高く、働きやすさが自慢の組織です【同社の魅力】・同社は化学事業、建設資材事業を中心とした歴史あるグローバルメーカーです。その製品はデジタル家電や家庭用品、自動車部品、医薬品等、身近なものから最先端の航空宇宙分野まで、幅広く活用されています。・ナイロンはエンジニアリングプラスチックの中でも信頼性の高い材料として幅広い用途に使用されており、今後も継続的な市場拡大が見込まれています。管理番号：18918

株式会社アスパークメディカル

【大阪】DM/データマネジメント　※メーカーへの直接雇用の可能性あり/フラットで発言しやすい社風【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)

クライアント先住所：大阪府内のクライ…

￥

450万円〜699万円

正社員

【メーカー派遣確約求人です/3年連続130％の成長率／中途社員100％・フラットで発言しやすい社風／働き方の多様性】臨床試験におけるDM業務をお任せします。 ■担当業務： (1)症例報告書（案）及び記載手引きの作成、DM計画書作成、データベース設計、DMシステムバリデーション (2)データ入力及びコーディング（MedDRA等）、データチェック（ロジカルチェック/マニュアルチェック） (3)クエリー作成、データ固定、SASデータセット及び帳票の作成、症例検討会資料作成、DM報告書作成　等【同社の魅力】 ■3年連続130％の成長率・顧客から選ばれるCRO： 2005年に設立した派遣型＋受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣7：受託3の割合となっています。2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は200名程の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QC、PVが在籍しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。 ■中途社員100％・フラットで発言しやすい社：アスパークとは「A(個人)がspark（輝く）未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし（産休育休復帰率100％）、シフト・在宅勤務制度を運用しています。

株式会社アスパークメディカル

【東京】安全性業務担当（PV）　〜カジュアル面談からの選考も可能／メーカーへの直接雇用あり〜【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

クライアント先住所：東京都内のクライ…

￥

350万円〜699万円

正社員

■業務概要：医薬品等のGVP・GPSPに関わる安全管理業務をご担当頂きます。 ■中途社員100％・フラットで発言しやすい社：アスパークとは「A(個人)がspark（輝く）未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし（産休育休復帰率100％）、シフト・在宅勤務制度を運用しています。

エイツーヘルスケア株式会社

【大阪】GCPデータマネジメント　〜ワークライフバランス充実の伊藤忠グループ／在宅勤務・最大週4日〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)

大阪事業所住所：大阪府大阪市西区靭本…

￥

450万円〜599万円

正社員

■業務内容：グローバルとeClinicalに強いフルサービスCRO（医薬品・医療機器開発業務受託機関）である当社において、GCPデータマネジメント業務全般をご担当いただきます。 ■就業環境の魅力：・フルフレックスタイム制、在宅勤務制度（週4日まで）、時短勤務制度など、効率的に働ける整っています。・有給取得率70％、産休／育休後の復職率100％と、ワークライフバランスを重視する社風です。 ■当社の強み：（1）臨床試験の国際化が急速に進む現在、グローバル・スタディに対応できることが必須となっています。英語でコミュニケーションができるだけでなく、日本でより効率的に試験を実施するための提案やリーダーシップが求められています。既に当社ではグローバル･スタディ経験のあるスタッフが350名を超え、さらなるグローバル対応力強化のために社内研修プログラムの充実を図っています。また、社内組織体制もグローバル・スタディを専属で実施するモニタリング部門を設け、CTMSやeTMFをサポートするIH（In-House）-CRAも配置しています。（2）クライアントのご要望に応じて、アジア各国での開発に関する戦略・薬事コンサルティング、薬事申請業務、現地の薬事制度・市場調査等の薬事関連業務をサポートいたします。また、海外現地法人を通じて、モニタリング等の治験業務も提供いたします。（3）大手グローバルCROの1つであり、世界70ヶ国に15,000人以上のスタッフを擁するPRA Health Sciences社と日本における治験実施に関する戦略的パートナーシップ契約を締結しています。

イーピーエス株式会社

【大阪】安全性情報（PV）/管理者候補　※オンコロジー領域に強みを持つCRO【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

大阪事務所（大阪第四オフィス）住所：…

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800万円〜1000万円

正社員

【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40％】 ■職務内容：・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・　措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、　感染症定期報告書（案）作成・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等 ■同社でのキャリアパス、スキルアップ：・今まではCROへの委託がなかった年次報告、【RMP、PBRER】等の受託も増えているため、経験の幅を広げかつ市場価値を高めることができます。・スキルアップのため、社内研修にて、各種法律・省令の改正ポイント確認はもちろん、疫学・薬剤疫学の基本、E2B（R3）対応総復習、医療情報データベースと再審査への利用などもあります。・医学基礎知識の底上げとして、循環器系、呼吸器系、神経系など【領域毎に10種以上の研修】があります。 ■就業環境：会社方針として週４リモート・週１出社のハイブリッド体制をとっております。 ■組織構成：部署は100名以上の組織で、平均年齢は35歳です。男性：女性＝3：7で、女性が多いため、産休育休に入る方も定期的にいますが、復職されて同社で長くキャリアを築いています。チームワークを重視しており、業務が立て込んでしまったり、突発休などで代理対応が必要なときも協力しあう風土があります。 ■研修制度：実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■福利厚生　等：勤務体系：フレックスタイム制、ノー残業デー/休日休暇：フレキシブル休暇、創業記念休暇　等在宅勤務：職種によりますが、本人希望により在宅勤務が可能※条件あり変更の範囲：会社の定める業務

イーピーエス株式会社

【東京】安全性情報（PV）※管理者候補〜再生医療等豊富な受託案件〜【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

第3オフィス住所：東京都新宿区新小川…

￥

800万円〜1000万円

正社員

〜業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／注目されているオンコロジー（がん・腫瘍）領域で圧倒的な実績と信頼を得ています／大手企業ならでは充実した教育体制やキャリアパスが魅力〜 ■職務内容：・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・　措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、　感染症定期報告書（案）作成・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等 ■同社でのキャリアパス、スキルアップ：・今まではCROへの委託がなかった年次報告、【RMP、PBRER】等の受託も増えているため、経験の幅を広げかつ市場価値を高めることができます。・スキルアップのため、社内研修にて、各種法律・省令の改正ポイント確認はもちろん、疫学・薬剤疫学の基本、E2B（R3）対応総復習、医療情報データベースと再審査への利用などもあります。・医学基礎知識の底上げとして、循環器系、呼吸器系、神経系など【領域毎に10種以上の研修】があります。 ■就業環境：会社方針として週４リモート・週１出社のハイブリッド体制をとっております。 ■組織構成：部署は100名以上の組織で、平均年齢は35歳です。男性：女性＝3：7で、女性が多いため、産休育休に入る方も定期的にいますが、復職されて同社で長くキャリアを築いています。チームワークを重視しており、業務が立て込んでしまったり、突発休などで代理対応が必要なときも協力しあう風土があります。 ■研修制度：同社の研修制度は、（1）階層別研修（2）目的別研修（3）全社共有専門研修（4）職種別研修（5）e-learning（6）学会、セミナーなど、多数の研修プログラムが用意されています。同社は研修の手厚さに定評があり、入社後、スキルに応じて様々なプログラムの受講が可能です。変更の範囲：会社の定める業務

サーブ・バイオファーマ株式会社

【鹿児島市】研究開発※マネージャー◆英語力を活かせる／鹿児島大学発認定ベンチャー企業／土日祝休み【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、臨床開発(データマネジメント)

本社住所：鹿児島県鹿児島市桜ヶ丘8-…

￥

600万円〜1000万円

正社員

〜独自の創薬技術プラットフォームを用いて研修開発・実用化に取り組む／鹿児島大学の会長小戝教授と研究開発部門取締役がサポート／英語を活かせる◎／転勤なし／年間休日120日／土日祝休み〜 ■業務内容：鹿児島大学医歯学総合研究科認定のベンチャー企業である当社にて、大手製薬会社では手掛けていない領域（難病患者）を対象とした、新薬開発プロジェクトの管理・推進をご担当いただきます。ゆくゆくは、アライアンス戦略の立案・実行推進などの業務も行っていただきます。 ■業務詳細： ◇治験薬製造・非臨床試験の推進プロジェクトの管理サポート（海外CDMOやCROのマネジメントとデータレビュー、プロジェクトPDCA等のサポート） ◇臨床試験の推進プロジェクトの管理サポート（鹿児島大学臨床研究管理センター、治験実施機関、民間CRO等のマネジメント） ◇各公的助成金の申請業務 ◇資料作成及びデータの取得　等 ■配属先について：研究開発部は、3名（小戝教授、管掌取締役、その他1名）で構成されています。 ■今後の展望：【上場の可能性】 20年弱かかる新薬開発には治験（人間投薬）が必要です。治験はフェーズ1〜2に分かれてますが、ほとんどの新薬開発では治験を実施することが出来ません。しかし当社は治験フェーズ2を実施しており、来年3月に終了見込みです。その後は厚労省に申請後、販売可能であり2025年前後の上場は現実的となっています。社長が長年、鹿児島大学で基礎研究や非臨床試験を行っていた為、開発期間の短縮が出来ています。 ■当社について：鹿児島大学発のバイオベンチャーとして、鹿児島大学医歯学総合研究科、大学病院およびこのたび出資をいただいたDCIパートナーズ、鹿児島銀行と強力にタッグを組むことで、鹿児島から日本・世界の患者様に革新的医薬を届け、また新産業創出にもつなげていきます。変更の範囲：全社業務

株式会社ＥｖｉＰＲＯ

【データマネジメント】最先端医療に携わる◆設立から連続で黒字経営／臨床研究のサポート事業を展開【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、臨床開発(データマネジメント)

株式会社ＥｖｉＰＲＯ住所：東京都千代…

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400万円〜999万円

正社員

〜ドクターに近い所で最先端の医療に携われる／連続黒字の成長中企業／土日祝休み／医療に関する臨床支援事業を展開〜 ■業務概要：臨床研究の企画・実施を行う当社は、モニタリングやデータマネジメントおよび統計解析など、医薬品や食品などを対象とした臨床研究の企画および実施を手掛けております。本ポジションでは、データマネジメント担当として下記業務をお任せします。 ■業務詳細：医療機関の先生方から提出されたデータのクリーニングや問い合わせを通じ、当該研究の成果としてのデータセットを作成する業務です。データ入力・整理・チェックなど手を動かす仕事を中心にお任せし、様々な領域の研究に携わっていただきます。 ※DM（データマネジメント）の主な仕事はCRA（臨床開発モニター）が回収したCRF（症例報告書）の内容をデータベースへ入力し、合わせて治験が適切に行われているかどうかをチェックし、統計解析しやすい状態にデータを整備していくことです。また、将来的にはデータマネージャーになるよう、教育をしていきます。 ■組織構成：現在13名程のメンバーで構成されており、今回はご入社後早期にご活躍いただける方を募集しております。当社は縦割りで業務を振ることはないため、自身が研究へどのように貢献をしているのかを体感いただけます。 ■魅力ポイント：【設立から連続黒字】：当社は2019年に設立し、3期連続で黒字と順調に成長を遂げております。ご依頼頂くプロジェクト数も順調に増えており、ご依頼に応じるため、新たな仲間を募集しています。【医療の最先端に触れる仕事】：研究に関わる医師は、その分野の第一人者です。将来の医療の発展のために、日夜、研究を重ねていらっしゃいます。そういった医師と直接関わることができ、医療の発展にも貢献できるお仕事です。研究全体を見渡すことができ、ご自身の関わった研究が論文にも掲載されることもあります。また、当社はコロナウィルス治療のプロジェクトにも関わっており、多くの方が苦しんでいる病気の治療にも役立ち、社会貢献できる仕事です。変更の範囲：会社の定める業務

非公開

【マルハニチロ(宇都宮)】/品質管理/550万～760万/業界トップクラスの大手食品メーカー

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

宇都宮工場栃木県宇都宮市受動喫煙…

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600万円〜800万円

正社員

■品質管理（宇都宮工場）同社の生産拠点（宇都宮）にて、医薬品の品質保証業務をお任せします。【業務内容】同工場では、主に水産物を原料として抽出・精製を行い、原薬や健康食品素材を生産しています。そのうち、同工場取り扱いの原薬（工場製造品および海外輸入品）に対して下記業務をチームでおこなっていただきます。・GMPにかかわる業務 (GMP書類の照査、変更管理、品質情報対応、逸脱対応、供給者管理、 GMP査察対応、お客様からの問合せに対する品質保証回答文書作成など) ・当局への各種薬事申請業務【課員構成】総勢25名（男性：11名　女性：14名　）で構成されています。 ※転勤当面はありませんが、ジョブローテーションにより全国への転勤があります。 ※業務内容の変更の範囲：会社の定める業務 ※就業場所の変更の範囲：会社の定める場所【同社について】幅広い食品関係を扱う食品メーカーです。特に低温事業の市販冷凍、業務用冷凍、食品事業での缶詰関係は業界トップクラスの売上規模を誇ります。長期ビジョンでは、世界NO1の水産会社としての地位確立のためより一層の国内外における水産事業バリューチェーン拡充を図っています。管理番号：27297

WDBココ株式会社

【東京】医薬品安全性情報担当　※グロース上場企業／当社拠点またはクライアント先での勤務【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

東京オペレーションセンター住所：東京…

￥

300万円〜599万円

正社員

安全性情報管理の支援業務に特化し、幅広いお客様のニーズに対して高品質のサービスを提供している当社において、医薬品安全性情報担当として下記の業務をご担当いただきます。 ■業務内容：・安全性情報のデータベースへの入力・治験、市販後における安全性情報の評価、報告案作成・治験薬安全性定期報告等の作成・文献のスクリーニング　など ※経験やスキル、配属先により業務内容が異なります。 ※翻訳経験がある方には、症例経過などの翻訳も職務内容に含まれる可能性があります。 ■当社について：当社はグロースへの上場を実現し、CRO業界にて高い成長性と安定性を維持しています。様々な製薬会社の開発支援に携われ、多分野にわたり経験を積むことができるのもCRO業界ならではです。現場からの意見が取り組みとして実現される等、風通しのよい社風です。また、雇用形態、職種等を柔軟に変更できる制度やキャリアプランをご用意しています。福利厚生の充実化にも取り組んでおり「アニバーサリー休暇」「介護休暇」等、安心して長く働き続けられる環境を整えています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社アールピーエム

【東京】QMマネージャー

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

【東京本社】東京都新宿区西新宿各線…

￥

600万円〜900万円

正社員

同社が受託するプロジェクト全般の品質マネジメントをご担当いただきます。・社内SOPの統括管理（作成、レビュー、版管理、SOP研修など）・CAPA管理・顧客監査やRFIの対応と支援・適合性調査のリードまたは支援　など社内の監査（QA）担当者と連携し、継続的なQMSの啓蒙活動も期待しております。

非公開

品質管理スタッフ（管理職候補）（東証プライム上場企業）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

尼崎

￥

600万円〜800万円

正社員

品質管理スタッフ（管理職候補）化学薬品工場で、製品品質向上や、製造工程の維持改善など、製造・設計へ指示等を行う品質管理業務を担当いただきます。将来的には、品質管理グループ組織のマネジメントも期待しております製品検査、指導育成等の品質管理や工程管理・不具合の原因解析やその再発防止策の検討・初期流動や変更/変動等の管理および処置検討・計測機器の管理・製品の信頼性試験等の製品評価　など

WDBココ株式会社

【神戸】受託安全性情報管理業務のリーダー職※グロース上場企業【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

神戸オペレーションセンター住所：兵庫…

￥

400万円〜699万円

正社員

■職務内容: 受託チームのリーダーとして、受託業務に加え、安全性情報管理業務のプロセス管理およびマネジメントををいます。【受託業務】・安全性情報のデータベースへの入力・治験、市販後における安全性情報の評価、報告案作成・治験薬安全性定期報告等の作成・文献のスクリーニング　など【リーダー業務】・業務の企画・遂遂・改善（（常業務の処理や課題解決、効率化の精度向上、優先順位の判断、トラブル対応、法令順守や機密情報の漏洩対策、労務管理、技術知識、顧客・社内との関係構築　など）・チームビルディング（部下の育成・評価、報告・活動管理、、員配置）　他 ※経験やスキル、配属先により業務内容が異なります。 ■当社について：当社はグロースへの上場を実現し、CRO業界にて高い成長性と安定性を維持しています。様々な製薬会社の開発支援に携われ、多分野にわたり経験を積むことができるのもCRO業界ならではです。現場からの意見が取り組みとして実現される等、風通しのよい社風です。また、雇用形態、職種等を柔軟に変更できる制度やキャリアプランをご用意しています。福利厚生の充実化にも取り組んでおり「アニバーサリー休暇」「介護休暇」等、安心して長く働き続けられる環境を整えています。変更の範囲：会社の定める業務

日機装株式会社

医薬品製造管理者（金沢）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

石川県金沢市

￥

600万円〜800万円

正社員

日機装金沢製作所にて、医薬品製造管理職候補として業務に従事します。扱う製品は透析液の原料となる粉末です。 ■医薬品の工程、品質管理 ■製造管理、外注管理業務（完成品の最終確認、承認作業、製造・試験の照査、従業員監督、構造設備、医薬品等の物品管理） ■製造、外注先の活動記録の確認 ■製造記録、品質記録の管理 ■トラブル・クレーム対応（年に数回程度） ■査察対応、外注先の定期監査（薬剤の製造は一部外注しております。） ■教育訓練、出荷判定、バリデーションなど製造している「Dドライ」は用途に合わせて3種類をラインナップしています。 Dドライは透析機を納入している医療機関が消耗品として定期購入されるもので売上の柱となっています。

WDBココ株式会社

【神戸】医薬品安全性情報担当　※グロース上場企業／当社拠点またはクライアント先での勤務【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

神戸オペレーションセンター住所：兵庫…

￥

300万円〜599万円

正社員

安全性情報管理の支援業務に特化し、幅広いお客様のニーズに対して高品質のサービスを提供している当社において、医薬品安全性情報として下記の業務をご担当いただきます。 ■業務内容：・安全性情報のデータベースへの入力・治験、市販後における安全性情報の評価、報告案作成・治験薬安全性定期報告等の作成・文献のスクリーニング　など ※経験やスキル、配属先により業務内容が異なります。 ※翻訳経験がある方には、症例経過などの翻訳も職務内容に含まれる可能性があります。 ■当社について：当社はグロースへの上場を実現し、CRO業界にて高い成長性と安定性を維持しています。様々な製薬会社の開発支援に携われ、多分野にわたり経験を積むことができるのもCRO業界ならではです。現場からの意見が取り組みとして実現される等、風通しのよい社風です。また、雇用形態、職種等を柔軟に変更できる制度やキャリアプランをご用意しています。福利厚生の充実化にも取り組んでおり「アニバーサリー休暇」「介護休暇」等、安心して長く働き続けられる環境を整えています変更の範囲：会社の定める業務

株式会社アイメプロ

【東京】治験DM（リーダークラス）〜小児・眼科領域に特化/JMDC傘下/社員の定着率の高い企業〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)

本社住所：東京都中央区日本橋小伝馬町…

￥

600万円〜999万円

正社員

■業務内容：雇い入れ直後は本求人（異なる場合はオファー時に通知）を想定（変更の範囲：会社が指定する業務） ■業務概要：主に企業治験・医師主導治験における以下のデータマネジメント業務を担当して頂きます。・DM業務手順書の立案・策定・症例報告書（eCRF）の立案・設計・EDC関連仕様書、CSVドキュメント、EDC入力マニュアル等の作成・レビュー・データ点検計画の立案、データ点検仕様書の策定・データ運用管理・推進、データ点検の実施・レビュー・メディカルコーディング（MedDRA、WHO Drug）・症例検討会資料の立案・策定・DBロック対応、DM業務報告書の作成・レビュー・プロジェクト管理（業務スケジュール調整、クライアント他社との窓口対応等） ■当社の魅力：（1）治験DX旗手/治験ニューノーマルへの挑戦：アイメプロ × JMDCグループ・JMDC保有している医療ビッグデータ/RWDを活用した新しい臨床試験の構想を描きチャレンジ中・レセプトデータ活用したリクルーティング/サイト選択/プロトコル作成等、既にチャレンジ始まっています・今後はEDC、e-Consent、e-PRO、DDC、EHR Captureなどのデータツール提供等まで予定（2）フルサービスCROならではの”やりがい”、クライアントへ真にコミット・1PJを提案から受注後の業務終了まで同じ担当者がコミット、クライアントから高い満足度/信頼を獲得・中規模ならではの小回りを武器に、バイオベンチャー/開発ノウハウ不十分な顧客にフルサービス提供。PMDA事前相談から寄り添い、モニタリング、データマネジメント/統計解析など、CRO業務を一気通貫・フルサポート可能（3）”個々に合わせた成長支援”×“WLB”を重視・一人ひとりを見れる規模だからできる、個々人フィットした中長期目線での開発スキルアップや、マネジメント業務等成長機会提供・残業少ない、リモート許容(フルリモート採用もあり）、ママさんPL・CRAも活躍中など、制度・カルチャー両面からWLBを全面支援 ■当社の特徴：・医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発業務すべてを支援します・小児領域は特に重点的にサービス展開しています・業務委託および人材派遣の両方でのサービス提案が可能です変更の範囲：会社の定める業務

エイツーヘルスケア株式会社

【東京】GCPデータマネジメント　〜ワークライフバランス充実の伊藤忠グループ／在宅勤務・最大週4日〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)

本社住所：東京都文京区小石川1-4-…

￥

450万円〜599万円

正社員

株式会社アスパークメディカル

【大阪】安全性業務担当（PV）　〜カジュアル面談からの選考も可能／メーカーへの直接雇用あり〜【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

クライアント先住所：大阪府内のクライ…

￥

350万円〜599万円

正社員

■業務概要：医薬品等のGVP・GPSPに関わる安全管理業務をご担当頂きます。 ■沿革：同社は特定派遣事業で2005年からスタート。A(個人)がspark（輝く）未来をつくるという社名。2006年よりCRAの派遣事業をスタートし、今後の製薬業界の流れから派遣型だけでなく、受託型もやっていこうということで、2011年に分社化し、アスパークメディカル社となりました。 ■特徴：・派遣型＋受託型のハイブリッドCROを目指しており、現在は派遣9：受託1の割合。2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートしました。また現在、チーム派遣の取組も複数行っており、2018年には受託比率を50%まで向上させ会社と社員が持続的に成長できる環境を整える予定です。・2015年に入りマネージャー職を設け、受託型を受注していく体制を整えています。また、マネージャー候補を挙手性で募り、リクルーティング業務とアサイン業務を行っています。 (個人のキャリアを大事にし、コミュニケーションをとりながらキャリア形成を図ります。) ・他社CROと比べコストダウンし、個社ごとにカスタマイズできるところが強みです。特にグローバル化が進み、非常にコストが高くなっている環境下を逆手に取り、必要最小限度の体制からコストダウンを実現しています。

株式会社メディサイエンスプラニング

【東京】データマネジメント(DM) ※エムスリーグループ／年休127日／フレックス制／リモート可【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)

浜町オフィス住所：東京都中央区日本橋…

￥

450万円〜899万円

正社員

■業務内容治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。・DM計画書、各種手順書の作成・DB設計、EDC、ePRO、システムバリデーション実施・データクリーニング（ロジカル／マニュアルチェック、クエリ管理）・データハンドリング（コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成）・CDISC関連業務（SDTM仕様書作成、SDTMプログラミング）・プロジェクト管理（スケジュール調整、製薬会社との対応） ■配属組織の特徴組織内、グループ内のコミュニケーションは活発で男女関係なく意見を交換しながら協力して業務を進めていける環境です。中途社員が多数で、製薬会社からの転職者も多いため現場にも多くのノウハウが蓄積されており、日々の学びが多い組織です。 ■同社の魅力【ハイレベルな国際対応力とワンストップのサービス】 1982年の創業から40年以上の歴史あるCROとして薬事コンサルティングから、モニタリング、DM統計解析、市販後調査関連業務にいたるまで、お客様にワンストップサービスを提供し続けています。主要業務であるモニタリングでは、グローバルスタディ（国際共同治験）など英語環境下での案件が全体の約7割を占めています。そのため、CRAの英語対応や海外とのコミュニケーションをサポートするICCS室を特別に設置したり、海外研修制度「Global Eye」を実施するなどして、国際化へ向かう治験の現状に、いちはやく対応しています。【教育制度】入社時の導入研修はもちろんのこと、プロジェクト配属後も、継続研修として、入社年次に合わせた層別研修のプログラムも多数開催されております。また、プロジェクト内研修という専門領域（疾患と治療等）や業務手順に関する勉強会も開催しており、未経験の社員からでも医薬品開発のプロへと成長するための充実したサポート体制を組んでいます。【就業環境】・フレックス制度導入(コアタイム有) ・在宅勤務制度(半年ごとの運用見直し) ・フレックス夏期休日(夏休みを6〜10月の間自由で取得可能) ・時短勤務制度(子供が小学校3年生修了まで) ・育休、産休取得者の職場復帰率：95％以上・平均有給休暇取得日数：13.8日・離職率：5.1％(2022〜2023年度)

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