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検索結果: 320件(281〜300件を表示)

第一三共株式会社

【日本橋／本社】ファーマコビジランス職（症例評価）【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

本社住所：東京都中央区日本橋本町3-…

￥

600万円〜1000万円

正社員

■業務内容：業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をアサイン。・安全性評価に関わる業務・安全性評価に係る案件に関するグローバル関係者（社内外）との協議、業務の推進・安全管理情報のデータ収集および症例評価プロセスの管理・運用に関するグローバル関係者（社内外）との協業 ■キャリアパス：・安全性評価担当の即戦力として、実務経験を積むと共に、当社に対する理解を深める。・その後、当人の適性を踏まえ、OJTやジョブローテーション等を活用してキャリアを形成し、幹部職やマネジメント職の登用を視野に入れた育成を行う。・適性を踏まえ海外駐在員としての選出も視野に入れる。 ■当社について： 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメットメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。

シミック株式会社

【東京】PV・安全性情報担当者＜経験者歓迎／内資最大手CRO／豊富なキャリアパス／リモート可＞【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

本社住所：東京都港区芝浦1-1-1 …

￥

450万円〜799万円

正社員

■業務内容：国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。・安全性情報に関する症例報告評価、データベース入力・安全性情報に関する症例報告書の作成・安全性情報に関する翻訳（英日・日英）・文献スクリーニングなど ■同社の強み： CRAは1000名以上と日本最大規模。部署は領域別で約10個、外部就労、全プロジェクトの6割前後がグローバル治験、さらにはオンコロジーや中枢神経系のプロジェクトも多数。 ◎受託企業：100社以上 ◎遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。 ◎疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器，再生医療，ICCC案件も積極的に受注。 ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備） ◎英語研修（ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております） ◎新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能） ※入社後一定期間経過により適用可能となります。 ■ワークライフバランス：残業時間は2021年平均で月当たり19.5時間、1日1時間程度です。年間休日も125日、産休育休の取得率も男性30％、女性98％と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4％と高く、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給取得率：56.6％担当マネージャーが各メンバーの割り当て数やコンディションを可視化しており、偏りがないようにバランスを取っております。自分だけ仕事量が多いということもありませんので、安心して業務に取り組むことができます。また、フレックスタイム制度の他、在宅勤務制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。

株式会社新日本科学PPD

【東京】PV（安全性情報評価業務）〜受託案件多数／福利厚生・研修充実／チームワーク重視〜【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

本社住所：東京都中央区明石町8-1 …

￥

400万円〜699万円

正社員

■業務内容：医薬品・治験薬のSafety Specialist(安全性管理担当者)として、下記の業務を行なって頂きます。＜具体的な業務内容＞・主にグローバル治験の安全性情報業務・治験薬・市販薬の安全性情報管理業務・安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成・PV関連ドキュメントの作成・クライアント対応 ■本ポジションの魅力：・経験が豊富なPV経験者が多く在籍しております。当社のPV部門は、チームワークを重視してプロジェクトに取り組んでおりますので、安心して働いていただける環境です。・受託案件も多数あり、長期的に安定して業務に取り組むことが可能です。・治験・市販後両方の案件があり、経験の幅を広げることができます。Global PPDの案件を取り扱うことが多い為、外資系のクライアントが多いですが、内資企業のプロジェクトもご用意しております。個々人のスキル・ご経験にあわせて担当するプロジェクトを決定しますのでご安心ください。 ■就業環境：同社は社員同士互いを尊重し、個性を大切にする社風があります。社内にはリフレッシュスペースもあり、休憩時間にリラックスしたり卓球台を利用したり、同僚とのコミュニケーションの場にもなっております。さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気も特徴です。 ■研修制度：同社はスタッフのトレーニングにも力を入れており、職務上の知識やスキルのほか、人間としての成長を目指す心の姿勢を育みます。同時にPPDのカリキュラム導入や外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが特徴の一つです。 ※英語研修も充実自社内に英語教室があり専任の講師を抱えております。中途入社者もTeamsを利用したビジネス英語教室へ参加いただけます。また、通訳・翻訳者の英語サポートチームによる英語サポートを受けることも可能です。

株式会社新日本科学PPD

【東京】プログラムアナリスト／Pharmacovigilance◇フルリモート可／年休122日【エージェントサービス求人】

リサーチ・分析、PMS・安全性情報担当

本社住所：東京都中央区明石町8-1 …

￥

700万円〜1000万円

正社員

■業務概要 ArisG／ArgusのファーマコビジランスDBのPPDセットアップをサポートする為、製品・プログラム・サービスの設計・開発・提供・改善を行う対象分野の専門家として、効率的で効果的なプロセス、関連システム、トレーニング、コミュニケーションを通じて、質の高い運用提供をサポート／保証することを目的とし、イニシアチブに責任を負う。複雑な問題に関するデータを解釈し、チームを導き、適切なビジネス上の意思決定。 ■業務詳細・組み込みツール、OBIEE／SQLを使用し、PV安全性DBからカスタム／アドホックレポートを作成・集積安全性レポートを作成および検証・安全性DBに関連するエンドユーザーの質問を解決・定期的な辞書の更新をサポート・PV安全性DBベンダーと連携し、システムのアップグレード、機能強化、問題解決・PV安全性DBのSOP開発／PV安全性DBの内部および外部監査をサポート・PPDChangeControlポリシーに基づき、構成の変更やシステムのアップグレードなど、PV安全DBへの変更を管理・PV安全性DB内に新しいテナントを作成／distribution rule configurationsを開発・データ移行計画、設計仕様、概要レポートの作成を含むデータ移行および検証PJを主導し、データ移行活動が要件を満たし、完全、正確であり、高品質で提供されることを確認・事業の成果や業界のコンプライアンス要件をサポートする為、製品やサービスの開発と提供を組織、調整、文書化し、世界中の部門を超えた聴衆に提供する準備をする為、イニシアチブのリーダーや経営陣と協力・部門の任務と戦略をサポートするためのサポート資料、プレゼンテーション、ツールを開発・プロセス、システム／アプリケーション、トレーニング、コミュニケーションを開発、最適化、改善する為、イニシアチブのリーダーや経営陣と協力・小〜中規模のプロセス改善の取り組みを主導・プロセス改善開発・プロセスの遵守状況を評価し、ビジネスプロセス改善のニーズに優先順位を付けるために必要な情報を特定し、照合・現在のプロセスを全体的に遵守するために、手順書をレビュー、評価、更新・ニーズに応じた特別なPJ、割り当て、管理タスクを実行・若手チームメンバーへの研修／指導

シミック株式会社

【東京】信頼性保証（GVP、GPSP自己点検）※リモートワーク可【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

本社住所：東京都港区芝浦1-1-1 …

￥

500万円〜899万円

正社員

■業務内容：私たちクオリティマネジメント本部信頼性保証部では、製薬企業様から受託する製造販売後安全確保業務（GVP業務）や、製造販売後調査等業務（GPSP業務）を対象に自己点検を実施しています。昨今は、製薬企業様が実施するGVP、GPSP自己点検をはじめとした信頼性保証業務の受託案件が増加傾向にあり、信頼性保証サービスの更なる拡大を目指して、新規募集を行います。＜具体的に＞・安全管理情報の収集・製造販売後調査に係る症例登録・自己点検を計画・実施し、報告書を提出（データマネジメント、統計解析、契約書作成支援、PMSモニタリング、安全性定期報告書案作成などの受託業務が対象）・製薬企業様や社内の被自己点検部門との窓口として担当する自己点検業務を推進 ■組織構成：現在は40〜60歳代の9名のメンバーで構成されております。前職は製薬メーカーの自己点検経験者、CROの自己点検経験者が在籍しております。 ■働き方：リモート・出社：最低週1日出社でリモートワークとのハイブリッドになります。担当プロジェクトやご本人希望によるので、出社比率は個々人によって異なります。休日出勤：ほぼありませんが、プロジェクトによってはまれに発生する場合があります。出張：プロジェクトによって出張がある場合がありますが、回数は少なく、1か月に1回もない状況です。 ■キャリアパス：クオリティマネジメント本部では、あらたな業務へのチャレンジも歓迎しています。ご経験を活かして自己点検業務で活躍いただことはもちろんですが、GCP監査やQMS・SOPマネジメントなど、あらたな信頼性保証業務にチャレンジして、信頼性保証のスペシャリストとしてキャリアの幅を広げていただくことも可能です。実際に自己点検業務だけでなく、GCP監査やその他信頼性保証業務で貢献している方も複数名います。

イーピーエス株式会社

【東京】PMSメディカルライター（メディカル関連資料作成）〜業界トップクラスの受託実績／WLB充実〜【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、PMS・安全性情報担当

第3オフィス住所：東京都新宿区新小川…

￥

450万円〜799万円

正社員

〜業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／注目されているオンコロジー（がん・腫瘍）領域で圧倒的な実績と信頼を得ています〜 ■業務内容：国内トップクラスのCROで、顧客にワンストップのサービス、価値提供を行う同社において、製薬企業が作成する以下のメディカル関連資料や文書の作成支援業務を担当します。・医学論文案（主に臨床関連、治験、臨床研究、製造販売後調査、等）・学会発表資料案（抄録、ポスター、スライド、等）・学術資材（製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等）・添付文書（電子添文）・製造販売後調査に関連する文書（プロトコル、ICF、CSR、等） ■同社の魅力：【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮。コロナ禍においては原則在宅勤務を基本としていますが、その後も週4回の在宅勤務が可能です。WLBを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定や、仕事と介護を両立できる職場の証である「トモニン」にも認定。【高い安定性】決算指標の中でも安定性を示すといわれる流動比率は250％超、自己資本比率も65％超と競合と比較しても高い安定性を誇っています。【挑戦と変革】2017年に「医療情報戦略室」を設立し、日本医療研究開発機構（AMED）の研究課題の一つにCROから唯一、共同研究機関として参画しています。また、2018年には「リアルワールドエビデンス事業本部」を設立し、企業が担う安全対策業務は医薬品リスク管理計画（RMP）をベースに進められるなど、時代に合わせた積極的な挑戦にも取り組んでいます。【豊富なキャリアパス】CRO、SMO、CSO、NRO、GR、益新の6つの事業を展開しているEPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。

株式会社ワールドインテック

【東京・大阪】【未経験歓迎】PV(安全性情報管理業務)【エージェントサービス求人】

医師・看護師系その他、PMS・安全性情報担当

1＞【東京　希望勤務地を考慮しながら…

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350万円〜549万円

正社員

＜製薬メーカーでの経験が積める／未経験から医薬品開発に関わることが可能！医薬品の安全性情報の収集・報告業務＞ ■業務内容：同社社員として、内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、医薬品の副作用に関する報告内容の精査、法に従い規制当局へ提出する資料作成などの業務をご担当いただきます。新しい医薬品は安全性や効能を臨床試験(治験)で確認されてから市場へと送り出されますが、治験段階では見つからない副作用が発見されることも少なくありません。その安全性に関する情報をまとめ、リスク（副作用）や対処方法などを早く医療現場へ伝えていくことが、安全性情報管理業務担当者の仕事です。 ■詳細な業務内容：有害事象・副作用情報の収集および評価・収集（市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.）、薬剤との因果関係・重篤性の判断・添付文書からの既知、未知の評価・集積評価（収集した個々の有害事象を集積し、リスク発生の有無を医学的、科学的に検討する）・PMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）へ報告、リスク最小化計画の立案・実施（添付文書への記載 etc.）、薬剤の安全性検討事項の特定、安全性監視計画の立案 ■配属先について：現在の配属先としては製薬メーカーがほぼ100％です。（稀に医療機器メーカーへの配属もあります） ■同社の特徴・魅力：【製薬メーカーへの常駐により高い専門性を得られる】安全性情報管理部門では、国内外の大手製薬メーカーの治験や市販後業務に携わっています。製薬会社の一員として製薬から育薬に至る全体を把握することが出来るので、様々な業務に携わりながら専門性を高めていくことが可能です。【豊富なキャリアパス】安全性情報担当者から研究職や薬事への挑戦も可能です。定期面談や充実した研修体制でキャリアの実現をサポートします。【充実の福利厚生】資格手当（TOEIC700点取得で15,000円/月など）、地域手当＋住宅補助、引越支度金に加え、敷金礼金＋引越費用の会社負担、年2回の帰省旅費往復分全額負担、時間外手当100％支給、勤続3年から出る退職金、年間休日122日＋有給休暇、交流会でもある研究者会やエリア会、技術研修も十分に揃えています。

株式会社アールピーエム

【東京】PMSスタディマネジメント※東証プライム上場G／大手メーカーへの配属が叶う／稼働率100%【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、PMS・安全性情報担当

クライアント先（東京23区内）住所：…

￥

700万円〜899万円

正社員

PMSスタディマネジメントとして下記業務をお任せいたします。今回の採用では、当社のPMS案件の募集です。 ■業務内容：調査の企画立案、プロトコールのデザイン作成、PMSモニタリングプラン策定、PMDA交渉、照会事項回答、社内関連部門（DM解析等）との調整、PMSの遂行（タイムラインや予算の策定・進捗管理、CROマネジメント等）、 GPSP関連文書作成，作成補助（終了報告書、安全性定期報告・CSR（総括報告書）・再審査申請申請資料、RMP（医薬品リスク管理計画書））、適合性調査対応、自己点検、経費精算、当局提出資料準備、文献検索 ■案件の働き方、雰囲気について：・慣れてきたら週2出社も可能です。・チームメンバーは皆親切で、和気あいあいとした雰囲気です。（平均年齢40代） ■キャリアについてご自身の目指す姿やライフステージに合わせて柔軟にキャリアを選択できる環境です。定期的に人事や営業担当と面談を実施し、今後の目指すキャリアに向けて、どのような配属先でスキルアップしていくかお話をしています。CRAとしてのスペシャリストから、管理職をめざした研修を受けていただくことでMGRを目指すことや、ライフステージを考慮しつつもキャリアを形成するフィールドがございます。 ■転籍実績： 2023年度は33名の社員が内資・外資製薬メーカー、CROなどへ転籍をいたしました。当社社員のキャリアやライフステージに併せて支援をしています。 ■案件についてメーカー側の立ち位置で試験の管理や、CROをコントロールするような経験ができる案件も豊富にございます。グローバルスタディーの案件も増えており英語力を活かせるフィールドがもございます。特に当社は営業力に強みを持ち、顧客の現場の方と直接やり取りをさせていただき信頼関係を築いているため、案件の獲得力がございます。そのため、当社社員は稼働率100%を誇っています。 ■当社について 2025年にグローバルスタンダード企業として成長することを目指しています。2022年10月には外資CROとアライアンスを組み、グローバルスタディの案件も徐々に増えてきています。また、新人事制度を施行予定としており、実力のある方が適切に評価されキャリアアップできる環境を目指しています。

富士製薬工業株式会社

【富山】薬制薬事　〜東証プライム上場◆年休122日◆IUターン歓迎◆社宅・引っ越し費用補助有〜【エージェントサービス求人】

薬事申請、PMS・安全性情報担当

富山工場住所：富山県富山市水橋辻ヶ堂…

￥

550万円〜899万円

正社員

■職務内容：・GVP、GQP、GPSP自己点検に関する業務・整合性点検に関する業務・医薬品製造販売承認事項の変更管理に関する事項総責サポート業務・医薬品製造販売業の維持・管理に関する業務・既承認医薬品の変更あるいは承認維持にかかる規制当局との折衝に関する業務・既承認医薬品の製造販売承認申請・承認維持業務に関する業務・既承認医薬品の関連製造所にかかる定期的なGMP適合性に関する業務・既承認医薬品にかかる外国製造業者認定に関する業務・医薬品製造販売承認書の維持・管理に関する業務・既存医薬品の共同開発先（共同開発に伴う導出入先を含む）との連携・協議に関する業務・既存医薬品に利用するマスターファイルに関する業務 ■UIターンの方歓迎：県外など遠方から転居してご入社いただく場合は、社宅／引っ越し費用補助がございます。 ■中長期的ビジョン：女性医療貢献度No.1を目指し、産婦人科領域では継続して新薬開発とジェネリック品上市を継続してゆきます。もう一つの柱として提携先のアイスランド・アルボテック社から導入するバイオシミラーについては複数品目の国内販売を予定しており、現在その開発が進行中です。 ■事業内容について：主に産婦人科領域に強みを持っています。最近では、2021年９月27日に本邦で初めて更年期障害及び卵巣欠落症状に対する卵胞ホルモン剤投与時の子宮内膜増殖症の発症抑制を効能効果とした、天然型黄体ホルモン製剤「エフメノカプセル100mg」（一般名：プロゲステロン）の日本国内での製造販売承認を取得し、2021年11月より販売を開始いたしました。また、2021年12月には日本製薬株式会社から「フォリアミン（注射液、錠剤、散剤100mg/g）」、「サルプレップ配合内用液」、「ミンクリア内用散布液0.8%」、「オスバン消毒液（0.025%、0.05%、0.1%、10%）」の計４製品について製造販売承認を承継する資産譲渡契約を締結し、承継が完了しました。これらの製剤の多くが、今後のバイオシミラー事業との相乗効果が期待される製剤であり、将来のバイオシミラーの販売につながるものとして販売拡大に向けて取り組んでおります。

株式会社オーファンパシフィック

【フルリモート可】PMS・再審査Mgr※シミックGとメディパルGの合弁会社／希少疾病治療薬を開発【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

本社住所：東京都港区芝浦1-1-1 …

￥

800万円〜1000万円

正社員

〜希少疾病治療薬（オーファンドラッグ）の開発と製造販売をを行う製薬企業〜 ■業務内容： PMSと再審査の担当マネージャーとして以下の業務をお任せします。【再審査業務】（1）再審査申請資料の作成および申請（2027年、2031年に申請予定）（2）適合性調査当局対応（3）再審査当局対応（照会事項、再審査報告書対応等）【製造販売後調査（PMS）業務（製造販売後臨床試験を含む）】（1）PMS業務（2024年から2品目の調査計画立案を予定） ◇PMS計画立案（実施計画・調査票等作成、EDC活用）、実施管理 ◇委託先（DM、統計・解析等）の管理（2）安全性定期報告（3）RMP作成（調査・試験パート）【その他】 ◇GPSP対応（SOPのメンテナンス、教育、記録の保存等） ◇自己点検その他の業務 ※再審査／PMS業務の枠にとらわれず、広範な安全管理業務（PV業務を含む）も経験していただける環境です。 ■当社について：当社は希少疾病治療薬（オーファンドラッグ）の開発と製造販売を主たる事業目的とした製薬企業です。私たちの使命は、希少疾病を持つ患者さんとそのご家族に笑顔と幸せを届けること。私たちは、希少疾病を取り巻く課題—新たな治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患認知度の向上—に挑戦し続けます。継続的に新薬を提供していくために、長期収載品を取扱い、医薬品製造販売業者としての強みを活かした事業を行うことで売上規模の拡大を目指しています。現在の社員数は約50名、社員の殆どが大手製薬企業出身者であり少数精鋭の組織体制となっています。既存組織でカバーできない事柄は皆で協力して解決していきますので知識、経験の幅を広げることができます。海外取引が多く英語上達の機会にも恵まれています。柔軟に在宅勤務を取り入れていただくことで東京近郊在住者以外の方もご応募いただけます。裁量と責任をもって仕事をしながら、一日も早く希少疾病の患者さんに治療薬を届けたいと願う方に仲間に加わって頂きたいと思っています。 ■オーファンドラッグとは：難治性の『希少疾病』のための医薬品は『希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）』と呼ばれ、これは一定の要件を満たした医薬品（開発中を含む）について、厚生労働省が指定するものです。

シミック株式会社

【大阪】PMSモニター／製造販売後調査 ※在宅可・残業20時間ほど◎女性活躍中【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

大阪支社住所：大阪府大阪市北区中之島…

￥

450万円〜599万円

正社員

〜柔軟な働き方でワークライフバランス◎／残業20時間ほど・在宅勤務可／多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能〜 ■業務詳細製造販売後調査（使用成績調査・特定使用成績調査）におけるPMSモニタリングを担当いただきます。 ■具体的な業務：（1）施設選定（Feasibility調査）（2）医師への調査の依頼（3）契約書・覚書・IRB資料作成と契約手続き、IRB審査手続き（4）セットアップ（医師への実施要綱・調査票・EDCの説明）（5）医療機関訪問による調査票回収・再調査（6）有害事象報告（7）担当施設の進捗管理（8）調査委託費の支払い（9）終了手続き ■プロジェクト数：平均2、最大3 チームで業務を行っており、メンバーと連携して対応しています。 ■出張の数 1〜3回／月※配属プロジェクトにより異なります。 ■働き方フレックスタイム／テレワークを活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。 ■やりがい承認された薬をより安全で効果があるものに育てていく“育薬”に貢献できる業務です。実際の症例に関わることで、医薬品の効果や有効性をダイレクトに感じることができます。 ■様々なキャリアパス PMSでは、サーベランスリーダーや再審査等に関わるPMSライティング、プロジェクト全体を管理するプロジェクトマネージャーがあります。また、CRA認定を取得することで治験や臨床研究のモニターへのチャレンジすることも可能です。そこから、DM・PV・薬事コンサル・PMなど、様々なキャリアがあります。 ■企業について：シミックグループは日本初のCRO（Contract Research Organization：医薬品開発受託機関）として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。現在では医薬品開発だけでなく、製造、販売まで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。30周年を迎えた現在、個人のヘルスバリューを高めるために新たな挑戦のステージに入っています。

WDBココ株式会社

【東京】PMSモニター※グロース上場企業【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、PMS・安全性情報担当

1＞東京オペレーションセンター住所…

￥

400万円〜499万円

正社員

■業務内容： PMSにおける、モニター及び付随する事務的な業務全般（医療施設への説明、契約手続き、契約書作成、調査説明、調査実施、調査票の回収、終了報告、支払い手続き等） PMSに関する新サービス開発のための、各種調査、各種調査（市場/他社/業務）、企画立案、顧客へのプレゼン、企画推進に関する各種調整、運用開始後から安定稼働までのフォロー、改善施策検討と実行、上記に関する資料作成等。 ■当社について：当社はグロースへの上場を実現し、CRO業界にて高い成長性と安定性を維持しています。様々な製薬会社の開発支援に携われ、多分野にわたり経験を積むことができるのもCRO業界ならではです。現場からの意見が取り組みとして実現される等、風通しのよい社風です。また、雇用形態、職種等を柔軟に変更できる制度やキャリアプランをご用意しています。福利厚生の充実化にも取り組んでおり「アニバーサリー休暇」「介護休暇」等、安心して長く働き続けられる環境を整えています

パーソルテンプスタッフ株式会社

【大阪】臨床開発職/内勤PV　◆多様なキャリアパス有／教育研修制度充実【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

大阪エリアの駐在先住所：大阪府大阪市…

￥

300万円〜499万円

正社員

【キャリアチェンジ歓迎／希望勤務地考慮／安心して長く働ける職場環境です／様々な領域・業務経験が積めます／人材業界最大手のパーソルグループです】 ■概要：パーソルテンプスタッフの正社員として、常駐先の医薬品メーカーファーマコビジランス部門にて副作用情報の業務に携わります。配属期間が決まっているものではなく、腰を据えて経験を積むことが可能です。選考を通じて適性を踏まえ、以下の業務内容で、安全性情報の管理とトリアージ業務を担当していただきます。 ■募集職種：ファーマコビジランス職 ■業務内容： 1. 報告される副作用情報の処理 - 副作用情報の原本を参照し、社内の安全性評価に必要な情報を社内システム（Argus）に入力します。 - 市販後および治験に関わる症例を総合的に担当します。 2. トリアージ業務 - 症例の発番の要否を判断し、適切な採択事象を決定します。 - 重要度や緊急度に応じて、優先順位をつけるトリアージ業務を担当します。 ■職場の特徴：・配属先の医薬品会社は、大阪市北区に位置し、複数路線から通勤可能な商業施設のオフィスビルに入っています。残業時間および休日出勤もほとんど無く、週3回在宅勤務があり働きやすい環境です。・今回の業務を行うにあたってトレーニングもありますので、安心して業務に入って頂ける環境にあります。・弊社からも複数の正社員スタッフが勤務しています。 ■サポート体制：研究職としての経験がまだ浅い、または大学での研究のみで実務経験が少ないといった場合でも、充実したバックアップ体制と手厚いサポートがあります。例）医薬系であれば、細胞培養、リアルタイムPCRを学べる同社独自の研修プログラムを用意しています。自社研修だけでなく、メーカーと提携した質の高いプログラムもあり、また配属後も継続して研修を実施しています(平日の勤務時間中に実施)。

テルモ株式会社

【静岡】臨床評価・解析◆残業20h程／世界160カ国に展開・グローバルメーカー※開発にキャリアUP可【エージェントサービス求人】

薬事申請、PMS・安全性情報担当

★愛鷹工場住所：静岡県富士宮市舞々木…

￥

450万円〜799万円

正社員

【残業20時間程度＆フレックス可／福利厚生◎／低侵襲分野で圧倒的シェア／世界160ヵ国以上で展開する東証プライム上場企業／国内最大級の医療機器メーカー】 ■業務概要：臨床評価および市販後監視をメインにご担当いただきます。具体的には、製品設計チームや品質保証部門と協力しながら、臨床データの収集・調査および解析や、その結果を報告書としてまとめる業務などをお任せいたします。日本国内のみならず、海外（欧州・アメリカ・中国）の申請資料の作成、照会対応も担っていただきますが、英語の翻訳等は外注しているため、英語に抵抗のない方であれば大歓迎です。 ■組織構成：配属先組織は10名程度で、30代中心の比較的若いチームとなっております。 ■キャリアパス：まずはドキュメント分野のスペシャリストを目指していただきますが、ご希望によっては、開発チームなどへのキャリアチェンジも可能です。 ■ポジションの魅力：最先端の医療機器の規制要求や有効性・安全性に関する理解を深めることができ、医療機器の製造販売に必要不可欠な専門人材へと成長することができます。 ■長期就業できる環境：フレックス制度の活用等、長期就業しやすい環境が整っております。 ※同社の離職率は2%程度 ◇◆◇テルモの魅力◇◆◇ 同社は北里柴三郎博士をはじめとした医学者が発起人となり、大正10年に創業しました。「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもと、時代に求められる製品を開発し続けている国内最大級の医療機器メーカーです。「世界で一番細い注射針」、「世界初ホローファイバー型の人工肺」など、同社の技術力が詰まった製品を多数揃えております。［企業HP：https://www.terumo.co.jp/］ ★勤務地について：ふじやま文化の町富士宮市都心から電車で約2時間、静岡市へは電車で約1時間と、都会へも出やすい立地です。標高が低く、冬でも滅多に雪が降ることがない比較的温暖な気候です。また、2019年4月より、新幹線が停車する「新富士駅」から工場までシャトルバスが出るようになりました。

小林製薬株式会社

【大阪】安全管理◆薬剤師資格を活かせる環境／フレックス◆【エージェントサービス求人】

薬事申請、PMS・安全性情報担当

本社住所：大阪府大阪市中央区道修町4…

￥

500万円〜1000万円

正社員

【あったらいいなをカタチにする/上場企業】 ■業務内容：・国内外の医薬品等の安全管理（GVP）業務・要指導医薬品PMS業務・医薬品添付文書等の表示確認業務 ◆この仕事の魅力◆ 薬の安全性対策視点で、製品の開発から市販後までの全ての段階に関わることができます。お客様に安心・安全をお届けすることで、製品のリピート率を下支えし、会社の事業成長に貢献できます。 ■組織構成：安全管理部の中で安全管理業務メンバーは10名弱、全員が中途入社で女性がやや多いい組織です。フラットな社風で中途入社者でも馴染みやすい環境です。 ■働き方：フレックス勤務、リモート勤務（週2在宅）を活用されている方も多く、働きやすい環境です。また育休の取得率も高く、復職率は100％です。男性や役員の方も積極的に活用されております。 ■組織風土：全社員が意見やアイデアを持ち寄り、議論して実行していくことのできる会社です。新製品開発の原案となるアイデアについても社員全員で創出しており、その数は年間2万件にものぼっています。 ■6つのグローバルブランド：「HEAT（カイロ）」「Medicine（アンメルツ）」「Cool（熱さまシート）」「Wipe（メガネクリーナーふきふき）」「Oral（タフデント）」「Scent（サワデー）」の6つのグローバルブランドで世界中の顧客に「あったらいいな」を届けるべく、強力なグローバルブランドを確立していき、アジア地域を中心に販売強化に取り組んでいます。 ※販売拠点…アメリカ、イギリス、中国（上海）、台湾、香港、マレーシア、シンガポール、インドネシア ※生産拠点…アメリカ、中国

シミック株式会社

【大阪/経験者】PVシニアスペシャリスト・安全性情報担当＜リモート◎／離職率10%以下＞【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

大阪支社住所：大阪府大阪市北区中之島…

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600万円〜1000万円

正社員

【ミッション・業務内容】 PVシニアスペシャリストとして、事業成長の実現に向けて以下のいずれかのミッションをお任せします。事業状況や優先順位、経験をもとにご相談のうえ、取り組んでいただくミッションを決定していきます。もちろん複数のミッションに取り組んでいただくことも歓迎です。 ◎安全性情報のプロジェクトの推進　【クライアント】内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業まで　【プロジェクト】ICCC、国内治験、市販後（いずれも医薬品、再生医療等製品、医療機器）など幅広い経験と専門性を活かせるPJ 　※プロジェクトチームはクライアント別に数名〜10名以上のチームで構成 ◎PVに関するコンサルティング ◎次世代を担う後進メンバーの育成【CMIC PVの特徴】シミックのPVでは、開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。 PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。【プロジェクト実績】 ◎2022年実績　88社（内資、外資、アカデミア）　・個別症例報告処理支援　・医薬品治験包括契約PV業務（ICCC含む）　・PV Writing（安全性定期報告／再審査申請書類／DSUR／「使用上の注意」の解説書）　・医療機器関連PV業務（治験包括／ICCC／市販後）　・再生医療等製品関連PV業務　・PV業務に関するコンサルティング　※最長クライアント18年以上【柔軟な働き方】フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と業務を両立して活躍している社員もたくさんいます。現在は業務状況に応じてリモートワークと出社をうまく使い分けながら、効率の良い働き方を実現しています。 ■ワークライフバランス・月平均残業19.5時間。年間休日125日。産休育休取得率は男性30％・女性98％。有給休暇取得率73.4％と、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。・担当マネージャーが各メンバーの状況やコンディションを可視化しており、業務の偏りがないようにバランスを取っています。 ※定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。

大鵬薬品工業株式会社

【PV監査】大塚HD◆世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップシェア◆東京・大手町【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

本社住所：東京都千代田区神田錦町1-…

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500万円〜899万円

正社員

【オンコロジー領域に強み／大塚HDで安定就業・月残業平均10〜20時間・有休取得率78%】 ■業務内容：（1）国内外のPV監査実施・社内システム監査・ベンダー監査・ライセンスパートナー監査（2）CSV（Computerized System Validation）監査の実施（3）Global SOPの管理運営業務（4）PV活動に関する国内外の査察／監査の対応業務 ■当社について：医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入などを行っています。医療用医薬品並びに一般用医薬品の両方を取り扱っている製薬会社です。「私たちは人々の健康を高め　満ち足りた笑顔あふれる社会づくりに貢献します」この企業理念のもと、すべての人の笑顔のため、多角的な視野や創造力を持ち、新しいことにチャレンジし続ける人財を募集しています。＜医療用医薬品＞売上全体の約9割が医療用医薬品で、そのうち7割以上ががん領域です。「がん」、「免疫・アレルギー」、「泌尿器」の3領域に特化し、新薬の研究開発に取り組んでいます。＜一般用医薬品＞「チオビタ・ドリンク」、「ソルマック」、「ハルンケア」等の商品を販売しています。

シミック株式会社

【大阪】信頼性保証（GVP、GPSP自己点検）※東証プライム市場上場／リモートワーク可【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

大阪支社住所：大阪府大阪市北区中之島…

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500万円〜899万円

正社員

太陽ホールディングス株式会社

【東京・丸の内】PV(個別症例業務メイン) ※東証プライム上場大手化学メーカー傘下【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

太陽ファルマ株式会社　本社住所：東京…

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650万円〜999万円

正社員

東証プライム上場太陽HDの製薬部門を担う当社にて、PVをご担当頂きます。 ■業務内容：・個別症例のケースプロセッシング業務全般 ∟収集：MR、文献、お客様相談室、海外提携会社（安全性情報：月に500件以上） ∟評価：因果関係・重篤性・新規性の評価およびデータ入力 ∟報告：PMDA報告(15日or30日)、CIOMSによる海外提携会社報告・データベースに取り込んだ情報の活用・外部提供・集積情報の措置検討・立案・添付文書の新様式対応・海外提携会社との連携・CRO（データベース入力・評価案作成）との連携 ■入社後のイメージ：現状、評価・報告業務をシニア層がメインで担当しているところなので、組織強化を図りたいです。加えてマネージャー候補の方には、シニア層と若手を統率するマネジメント業務(課長、ゆくゆくは部長候補)をお任せしたいです。 ■本ポジションの魅力：＜安定的な勤務環境＞・11時〜13時のコアフレックス制・JR東京駅丸の内北口から徒歩3分 ■出向先の太陽ファルマ株式会社について：・東証プライム上場、太陽ホールディングスグループの第二の柱として、2017年8月に設立された医薬品事業会社です。具体的には中外製薬、アストラゼネカ様等、話題の長期収載品を国内外に販売しており、今後はグローバルに展開していくことも検討しています。・オフィス内はコーポレートカラーのグリーンを基調としており、落ち着いて仕事ができるエリアです。・社内のパブリックエリアは明るいカフェのような雰囲気であり、年齢・性別セクションを問わず社員同士の活発なコミュニケーションや議論が行われています。 ※当社およびグループ企業への出向業務全般

株式会社アールピーエム

【東京】PV（安全性情報管理/マネジメント）　※東証プライム上場グループ【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

本社住所：東京都新宿区西新宿3-2-…

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500万円〜799万円

正社員

【キャリアアップが目指せる環境／風通しのいい社風／フレックス制度あり】 ■業務内容・安全性情報管理業務・業務計画と要員計画の立案、業務配分調整やプロジェクト状況の確認報告・担当チームのコントロール ■ポイント：近年、クライアントからの依頼も増加しており、リソースの拡充に伴い、中核メンバーとしてマネジメント業務をお任せします。当面はプレイングマネジャーとしてチームを牽引いただき、ゆくゆくは人材の育成やプロジェクト全体のマネジメントに挑戦することも可能です。 ■当社について当社は2021年４月にトライアングル社と合併し、組織拡大いたしました。今後も患者様のQOL向上のために医薬品開発支援の立場から貢献してまいります。 ■女性が働きやすい環境/仕事とプライベートの両立メンバーの約70％が女性社員の当社では、フレックスタイム制や時短勤務制を導入し、仕事とプライベートの両立をサポートしてきました。例えば子育て中の社員の場合、CRAとして就業しながら時間をコントロールしやすい形態に変更したり、出張の少ないプロジェクトへアサインしたりするなど、ライフステージの変化に合わせて柔軟に対応。希望のキャリアを積みながら、“自分らしい働き方”を叶えている先輩社員も多数います。 ■産休育休の取得・復帰がしやすい環境産休育休からの復帰率100％を誇ります。また、エリアを都内のみに絞ったCRAとして復帰することや、QCやDMといった社内ポジションでの時短勤務も可能です。

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