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ファーマバイオ株式会社
臨床開発
その他医薬関連技術者
川崎工場川崎市川崎区殿町3丁目25-2…
600万円〜800万円
正社員
・臨床開発戦略の策定、プロトコル作成、管理 ・当局及び医療機関への対応 ・CRO管理 ＜企業補足情報＞ ・ドクターである社長・取締役2名が新規事業を立ち上げたバイオベンチャーです。 ・代表が海外の研究機関に在籍していたこともあり、社内はフランクでやや外資的な雰囲気です。 ・年功序列ではなく、コミュニケーションの取りやすい社風です。 ・IPS細胞を筆頭に、世界から注目される再生医療技術にて再生医療等製品の受託製造を担っています ・最先端の研究設備を活用し、新薬製造や技術開発の過程を経験していただけます。 ・勤務地である川崎工場は、清潔感と開放感にあふれる空間です。 建物内にはフリースペースや羽田空港を一望できるテラスもあり、仕事の合間の息抜きによく使われています。 【変更の範囲：会社の定める業務】
非公開
業界未経験OK【治験事務局担当者（SMA）】土日祝休み／研修しっかり／新薬開発に貢献できるお仕事
コンサルティング営業・企画営業(法人向営業)、その他医薬関連技術者
【郡山オフィス】 福島県郡山市 バス「…
350万円〜500万円
正社員
【ＳＭＡ（治験事務局担当者）】 入社後、研修を受講して頂きますので未経験の方もご安心ください。 治験をスムーズに実施できるよう、 医師や治験依頼者（製薬会社等）の窓口となり、 既存施設への案件打診・アンケート回収、 新規開拓をご担当頂きます。 また、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、 契約書の作成や管理、ＩＲＢの申請手続きなどの業務をご担当頂きます。
臨床開発関連の優良企業
グローバル臨床試験およびアジアを中心としたローカル臨床試験の開発サポート/コーディネーション業務
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京
500万円〜700万円
正社員
GxP監査担当、グローバル臨床試験の専門部隊としてCROにおける監査業務（医療機関監査、内部監査、ベンダー監査）を担当します。 受託する案件はグローバル案件のみ。海外製薬メーカーが主な顧客で、日本に拠点のない顧客からも受託しています。 ・受託案件も潤沢でモニター稼働率は9割以上。オンコロジー、循環器、CNSなど人気の領域の案件も豊富です。また、アジア拠点の スタッフとコミュニケーションをとり、海外ベンダーの監査業務にも携わります。
非公開
【イヌ及びサルの毒性試験担当】未経験の方も歓迎致します！安全性に関する試験を受託する企業でのお仕事です。
基礎、応用研究、分析(化学)、基礎、応用研究、分析(食品)、その他医薬関連技術者
静岡県磐田市
250万円〜350万円
正社員
安全性評価試験を受託する研究機関での毒性試験の担当業務 （具体的には・・・） ・一般毒性試験、薬効薬理試験の試験計画立案、試験実施、データ解析、報告書の作成 ・試料採取、分析データ取得、データ解析を含む包括的な業務 ・その他付随する業務 ※業務を通じてスキルアップできる環境です。 ※若い方の挑戦、大いに歓迎いたします。 ※ご興味のある方、お気軽にお問合せください。
シミックヘルスケアインスティチュート株式会社 中国 四国
【高松】SMA（治験に関する営業および事務業務） ＜経験者優遇・未経験者歓迎＞
その他医薬関連技術者
【勤務地】 香川県高松市 全国転勤の可…
350万円〜600万円
正社員
【職務内容】 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。 医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO（Site Management Organization）です。 私たちは、SMO業界のなかで、もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、 医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験事務局担当者（SMA）】 治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、 実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。 ［代表的な業務は］ ・治験実施施設の医師への案件打診 ・契約書作成、締結 ・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整 ・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援 ・その他資料作成支援、必須文書作成～保管 等 案件打診では、医師に対して治験内容を分かりやすく説明し 治験への協力を引き出すことを行うため、営業的センスが求められます。 ～業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください～
非公開
医薬品薬事のライティング【在宅勤務あり】CROのパイオニア企業
薬事申請、その他医薬関連技術者
【東京都港区】 JR線・東京モノレール…
600万円〜
正社員
医薬品薬事のライティング業務 ①医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 −CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） −CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） −承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） −eCTDベンダーとの連絡調整等 ②医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称（JAN）申請・届出、希少疾病用医薬品指定（ODD）相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務 −JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） −ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） −対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） 【働き方】 リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります 【専門性高める取り組み】 ■社内勉強会：専門知識を持った部員による指導や講義を行います。 ■外部研修：医薬品・再生医療に関連したセミナー・講習会をはじめとする社外研修への参加。また、各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。 【1日のタイムスケジュール】 ●通常期 9:00 出社、メールチェック 9:30 海外企業問い合わせ対応（メール） 10:00 プロジェクト（A）資料作成 12:00 お昼休み 13:00 社内打ち合わせ 14:00 PJ関連通知、法規制確認 15:00 プロジェクト（B）資料作成 17:30 退社 ●繁忙期 8:30 出社、メールチェック 9:00 プロジェクト（C）申請資料作成 11:00 新規の安ケイン打診（面会） 12:00 お昼休み 13:30 プロジェクト（D）報告書作成 16:30 グローバルテレカン事前準備 18:00 海外テレカン 20:30 退社
非公開
【PMS（製造販売後調査)】製薬メーカーへの正社員登用実績あり！内資系CROでの外部就労型PMS業務
MR、その他医薬関連技術者
東京、もしくは大阪 ※派遣先企業に準ずる
400万円〜550万円
正社員
内資系CROの社員として外部就労先での製造販売後調査業務 （具体的には・・・） 外部就労型／当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。 各職種のスペシャリストとして、就業します。 ※派遣先へ直接雇用の実績あり（2021年度：6名）
財閥系グループ会社の製薬メーカー
【東京】がん領域プロジェクトの臨床開発におけるオペレーションおよびスタディマネジメント業務（リーダー候補～マネジャー）
その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
東京都千代田区
800万円〜1200万円
正社員
癌領域の臨床チームのオペレーションリーダークラス（KoL、導入元との関係構築及びCROマネジメント業務を含む） ＜具体項目＞ ・オペレーション業務（実施施設、ベンダー選定、ベンダーマネジメント含む） ・海外開発会社及び導入元との開発方針、オペレーションに関する協業 ・癌領域の開発担当人材の育成（主に、Clinical Operation）
非公開
【DMマネージャー候補（プレイングマネジャー）】内資系CROでのDM業務とマネジメント業務
臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者
東京都港区 月4日出社以外は在宅勤務可能
700万円〜900万円
正社員
内資系CROの受託部門でのDM業務とマネジメント業務 （具体的には・・・） 【プレイング】 ・DM計画書、手順書、仕様書の作成 ・CRF form作成（EDCを含む） ・臨床データベース構築 ・ロジカルチェックプログラムの作成 ・各種バリデーション業務 ・各種症例リストの作成 ・データ入力、データクリーニング ・データベース固定 【マネジメント】 ・部下の管理・育成・評価 ・業務実績管理 ・DMグループの確立
非公開
【CRA経験者募集】モニター・事務局業務（開発・臨床研究・PMS）／幅広いモニタリング経験が可能！／愛知
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
愛知県 名古屋市中区 下鉄名城線・桜通…
400万円〜800万円
正社員
モニタリングおよび事務局を中心とした開発、臨床研究およびPMS業務 GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務 ★幅広いモニタリング経験、知識を身につけたい方のご応募お待ちしております。 ◎受託企業：100社以上 ◎遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。 ◎疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器，再生医療，ICCC案件も積極的に受注。 ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備） ◎英語研修（短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】）、 English communication service（英語研修：ネイティブ講師の常駐） ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております ◎新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能） ※入社後一定期間経過により適用可能となります。
非公開
臨床研究監査担当（責任者候補）／幅広い年代が活躍中／カジュアル面談も実施可能です
その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
①東京都港区 JR、東京モノレール「浜…
500万円〜800万円
正社員
日本国内・海外の治験実施医療機関における臨床研究監査業務と監査グループマネジメント 適用される関連法規制等を遵守して臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。 ご経験に応じて以下の「臨床研究監査業務」を担当していただきます。 また所属する監査グループでは、GCP監査なども実施しており、プロジェクトの状況に応じて臨床研究監査以外の業務に携わっていただく機会がございます。 将来はぜひ監査グループの組織マネージャーを目指してください。 【臨床研究監査業務】 アカデミアが実施する臨床研究関連の下記業務をサポート ■特定臨床研究・観察研究などの監査 -システム監査 -実施医療機関監査 -ARO/CRO/その他ベンダー監査 （利益相反が発生している臨床研究） （倫理性、信頼性の確保を必要とする臨床研究） ■SOP作成支援 -組織体制を考慮したSOPを作成 -可能な限りシンプルなSOP構成 -平均3か月程度で最終化 ■レジストリ保有者に対する自己点検 【配属部門】 30～60代の幅広い年代の社員が活躍しています。 定年以降も第一線で活躍している社員が多数在籍しており、中長期的にキャリア形成が可能です。 『テレワーク制度』『フレックスタイム制度』を活用しながら、監査業務に応じて、リモートワークや出社、監査先への出張での対応となります。
非公開
【CRA経験者募集】モニター・事務局業務（開発・臨床研究・PMS）／幅広いモニタリング経験が可能！／大阪
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
大阪府 大阪市北区 中之島線「大江橋」…
400万円〜800万円
正社員
モニタリングおよび事務局を中心とした開発、臨床研究およびPMS業務 GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務 ★幅広いモニタリング経験、知識を身につけたい方のご応募お待ちしております。 ◎受託企業：100社以上 ◎遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。 ◎疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器，再生医療，ICCC案件も積極的に受注。 ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備） ◎英語研修（短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】）、 English communication service（英語研修：ネイティブ講師の常駐） ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております ◎新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能） ※入社後一定期間経過により適用可能となります。
非公開
※急募※《☆QMS・薬事担当者★》★リモートワーク可☆彡
薬事申請、その他医薬関連技術者
〈勤務地〉 東京都
500万円〜800万円
正社員
◇◆仕事内容◆◇ 具体的には以下の業務内容になります。 ・QMSの整備・運営・改善 ・改正QMS省令への対応 ・QMSドキュメントの電子化 ・新規医療機器承認の対応（承認申請書及びSTEDの作成） ・PMDAからの照会事項対応 ・海外での医療機器承認申請の経験 既存製品への対応はもちろんのこと、今後開発を予定しているプログラム医療機器の臨床研究、設計開発、承認申請といった業務にも関わって頂きます。 経験者の方はもちろん歓迎ですが、QMS未経験の方でも応募可能です。 未経験の方も先輩社員と一緒に仕事を進めていただくのでご安心ください。
シミックヘルスケアインスティチュート株式会社 北海道 東北
【札幌】治験コーディネーター（CRC） ＜経験者優遇・未経験者歓迎＞
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
【勤務地】 北海道札幌市中央区 【担…
350万円〜600万円
正社員
【職務内容】 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。 医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO（Site Management Organization）です。 私たちは、SMO業界のなかで、もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、 医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験コーディネーター（CRC）】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、 治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者（製薬会社）間の調整役となります。 治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 などを担当頂きます。 ～業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください～
非公開
【グローバルプロジェクトマネジャー】年収1000万円以上も相談可！経験者を求めてます！内資系CROでのお仕事です。
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
【勤務地】 東京オフィス （東京都港区…
800万円〜1300万円
正社員
内資系CROでのプロジェクトマネジャー業務 日本や欧米主導のグローバル試験についてプロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとしてプロジェクトをマネージメントしていただきます。 ■職務詳細 ・顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseⅠからPhaseⅣまで複数の臨床研究試験を管理する。 ・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業，調整，進捗管理を行う。 ・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。 必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。 ・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。 ・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。 ・リスクマネジメントベースで、複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。 ※職務変更の範囲：会社の定める職務
シミックヘルスケアインスティチュート株式会社 中国 四国
【松山】SMA（治験に関する営業および事務業務）＜経験者優遇・未経験者歓迎＞
その他医薬関連技術者
【勤務地】 愛媛県松山市 全国転勤の可…
350万円〜600万円
正社員
【職務内容】 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。 医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO（Site Management Organization）です。 私たちは、SMO業界のなかで、もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、 医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験事務局担当者（SMA）】 治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、 実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。 ［代表的な業務は］ ・治験実施施設の医師への案件打診 ・契約書作成、締結 ・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整 ・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援 ・その他資料作成支援、必須文書作成～保管 等 案件打診では、医師に対して治験内容を分かりやすく説明し 治験への協力を引き出すことを行うため、営業的センスが求められます。 ～業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください～
非公開
【GCP監査担当（責任者候補）】国内外の治験実施機関対応/幅広い年代の社員が活躍中
その他医薬関連技術者
大阪府大阪市北区 大江橋駅より徒歩1分…
500万円〜800万円
正社員
日本国内/海外の治験実施医療機関におけるGCP監査業務 適用される関連法規制等を遵守して臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。 ご経験に応じて以下の「GCP監査業務」を担当していただきます。 また所属する監査グループでは、臨床研究監査なども実施しており、プロジェクトの状況に応じてGCP監査以外の監査業務に携わっていただく機会がございます。 将来はぜひ監査グループの組織マネージャーを目指してください。 【GCP監査業務】 医薬品・医療機器・再生医療・医師主導治験、BE試験 ・治験実施システム監査 （治験/試験開始時の組織体制・文書） ・ベンダーの監査・評価 （臨床検査, DM/統計解析，文書保管、治験/試験薬の製造・保管・配送） ・治験実施医療機関監査 （治験/試験文書, 実施医療機関） ・総括報告書(CSR)監査 （DM/統計解析/MWとCSR） ・コンピュータライズドシステム(CSV)監査 （DM/GCPシステム） ＜柔軟な働き方＞ 『テレワーク制度』『フレックスタイム制度』を活用しながら、監査業務に応じて、リモートワークや出社、監査先への出張での対応となります。 【配属部門】 30～60代の幅広い年代の社員が活躍しています。 定年以降も第一線で活躍している社員が多数在籍しており、中長期的にキャリア形成が可能です。
株式会社アイメプロ
※大阪※【CRA】在宅勤務制度あり！ご経験を最大限考慮します！小児科・眼科領域に強みを持ったCROでのお仕事です。
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
【勤務地】 大阪事務所 （大阪府大阪市…
450万円〜650万円
正社員
小児領域および眼科領域に豊富な実績とノウハウを持つCROである当社にて、臨床開発モニターを募集しています。 【業務概要】 医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、臨床研究実施や各実務に関するコンサルティング、製薬会社・CROにおける新入社員CRA研修や医療機関担当者研修なども行っている当社にて、臨床開発モニター（CRA）をお任せいたします。 ※受託型、派遣型の両方の働き方がありご希望をお伺いいたします。 【業務詳細】 新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務をご担当頂きます。 一人1PJ制を取っており、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 （医師、医療機関の選定・契約手続き・IRB対応・症例エントリーの促進・SDV・症例のモニタリング・報告書の回収） 【組織構成】 55名（20代 5名、30代 35名、40代 15名） 【当社の魅力】 小児領域・眼科領域の高い専門性 小児医療への専門性の高いCROであり、これまでの業務実績においても、全受託業務の3割超が小児医療に対する支援業務です。 近年は眼科領域にも注力しており、こちらについては社内で特別研修も行っていることから、いずれも専門性を高めることができます。 【当社について】 フルサービスCROならではの”やりがい”、クライアントへ真にコミット ・1PJを提案から受注後の業務終了まで同じ担当者がコミット、クライアントから高い満足度/信頼を獲得 ・中規模ならではの小回りを武器に、バイオベンチャー/開発ノウハウ不十分な顧客にフルサービス提供。PMDA事前相談から寄り添い、モニタリング、データマネジメント/統計解析など、CRO業務を一気通貫・フルサポート可能③”個々に合わせた成長支援”דWLB”を重視 ・一人ひとりを見れる規模だからできる、個々人フィットした中長期目線での開発スキルアップや、マネジメント業務など成長機会提供 ・残業少ない、リモート許容(フルリモート採用もあり）、ママさんPL・CRAも活躍中！
シミックヘルスケアインスティチュート株式会社 関西
【京都】SMA（治験に関する営業および事務業務）＜経験者優遇・未経験者歓迎＞
その他医薬関連技術者
【勤務地】 京都府京都市中京区 全国転…
350万円〜600万円
正社員
【職務内容】 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。 医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO（Site Management Organization）です。 私たちは、SMO業界のなかで、もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、 医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験事務局担当者（SMA）】 治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、 実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。 ［代表的な業務は］ ・治験実施施設の医師への案件打診 ・契約書作成、締結 ・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整 ・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援 ・その他資料作成支援、必須文書作成～保管 等 案件打診では、医師に対して治験内容を分かりやすく説明し 治験への協力を引き出すことを行うため、営業的センスが求められます。 ～業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください～
財閥系グループ会社の製薬メーカー
【東京】造血器腫瘍領域の開発推進_クリニカルサイエンス業務（リーダー候補～リーダー候補）
その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
東京都千代田区
800万円〜1000万円
正社員
造血器腫瘍領域の臨床チームのリーダークラス：国内単独試験及グローバル試験における国内試験の推進 ・KOLマネジメント ・導入元との開発方針，試験デザインに関する協業 ・当局との事前面談・対面助言資料作成 ・治験実施計画書・同意説明文書作成・改訂 ・治験薬概要書作成・改訂 ・安全性情報対応 ・Clinical Team Leaderとしてスタディーチームマネジメント
