検索結果 | 転職ならGLIT (グリット)

トップ

検索結果: 941件(481〜500件を表示)

株式会社アスパークメディカル

【大阪】薬事　※3年連続130％の成長率／フラットで発言しやすい社風【エージェントサービス求人】

薬事申請

クライアント先住所：大阪府内のクライ…

￥

400万円〜599万円

正社員

【3年連続130％の成長率／中途社員100％・フラットで発言しやすい社風／働き方の多様性】 ■業務内容：医薬品等の薬事申請業務をご担当頂きます。【同社の魅力】 ■3年連続130％の成長率・顧客から選ばれるCRO： 2005年に設立した派遣型＋受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣7：受託3の割合となっています。2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は200名程の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QC、PVが在規制しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。 ■中途社員100％・フラットで発言しやすい社：アスパークとは「A(個人)がspark（輝く）未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし（産休育休復帰率100％）、シフト・在宅勤務制度を運用しています。 ■新たな給与体系の導入・働き方の多様性： 2016年6月から仕事の内容や負荷と給与を自ら選ぶことのできる給与体系を構築。単独で業務の遂行が可能なCRAであれば、能力次第で20歳代でも1千万円以上の年収が可能です。また、仕事と家庭のバランスを取りたい方には、業務負荷の低い残業0の職場もあります。ご自身が選んだ仕事で各々の価値観に沿った充実を得ていただくことで会社が発展していくと考えています。

米国に本社を置く脊椎インプラント専門の医療機器メーカーの日本拠点

【医療機器経験者歓迎】品質保証担当者

品質保証、薬事申請

勝島

￥

450万円〜750万円

正社員

品質保証の主な仕事内容は医療機器や医薬部外品などの製造販売、輸入販売をするための受け入れ、出荷の際の品質管理をマネージする仕事です。申請には薬事法QMS省令に従って製品の構造や品質などの項目について詳しく記載をする必要があります。薬機法・ISO13485等の要求事項に基づき遂行していきます。また内部、外部監査やPMDAによる調査にも対応して頂きます。取扱製品は脊椎器械等です。

非公開

【マルハニチロ(宇都宮)】/品質管理/550万～760万/業界トップクラスの大手食品メーカー

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

宇都宮工場栃木県宇都宮市受動喫煙…

￥

600万円〜800万円

正社員

■品質管理（宇都宮工場）同社の生産拠点（宇都宮）にて、医薬品の品質保証業務をお任せします。【業務内容】同工場では、主に水産物を原料として抽出・精製を行い、原薬や健康食品素材を生産しています。そのうち、同工場取り扱いの原薬（工場製造品および海外輸入品）に対して下記業務をチームでおこなっていただきます。・GMPにかかわる業務 (GMP書類の照査、変更管理、品質情報対応、逸脱対応、供給者管理、 GMP査察対応、お客様からの問合せに対する品質保証回答文書作成など) ・当局への各種薬事申請業務【課員構成】総勢25名（男性：11名　女性：14名　）で構成されています。 ※転勤当面はありませんが、ジョブローテーションにより全国への転勤があります。 ※業務内容の変更の範囲：会社の定める業務 ※就業場所の変更の範囲：会社の定める場所【同社について】幅広い食品関係を扱う食品メーカーです。特に低温事業の市販冷凍、業務用冷凍、食品事業での缶詰関係は業界トップクラスの売上規模を誇ります。長期ビジョンでは、世界NO1の水産会社としての地位確立のためより一層の国内外における水産事業バリューチェーン拡充を図っています。管理番号：27297

株式会社タウンズ

英語力活かす◎未経験歓迎【静岡/伊豆の国】海外薬事◆診断薬の申請書類作成、論文調査など／年休124日【エージェントサービス求人】

薬事申請

本社住所：静岡県伊豆の国市神島761…

￥

400万円〜649万円

正社員

■業務内容：今回募集する職種は、当社の品質本部海外薬事部での募集となります。語学力（英語）を活かしたい方、海外薬事に興味がある方歓迎です。 ■業務詳細：（1）外国薬事申請に関する業務全般 └申請用書類作成 └海外代理店サポート └論文調査 └外国語の添付付書の作成・改版 └海外向け既承認製品・認証製品に関する維持管理（2）ISO、IVDRなどの維持・管理に関する業務 └海外代理店監査 └規制当局・第三者認証機関などへの監査対応など └海外規制・規格に関する調査（3）海外展示会等での情報収集 ■組織構成：・年齢層：20代〜50代・中途入社の割合：中途入社の方が6割となり、沢山ご活躍されております。 ■入社後の教育体制：先輩社員によるOJTで丁寧に業務を教えていただけます。分からないことは気軽に質問できる環境となりますので、ご安心ください。 ■トピックス： ◇株式会社タウンズは、2024年6月20日に東京証券取引所スタンダード市場へ新規上場いたしました。 ◇「子育てサポート企業」として厚生労働大臣が認定する「くるみん」認定を2024年10月9日付で取得しております。 ■当社の特徴： ◇静岡県伊豆の国市に本社を持つ診断薬の会社です。感染症分野を主軸とした体外診断薬や新型コロナウイルスやインフルエンザウイルス等の抗原検査キットの開発、製造販売を行っております。 ◇イムノクロマト法を利用した迅速診断キットとして、最近では、唾液中の新型コロナウイルスを検出する迅速診断キットを開発し、販売しています。 ◇感染症迅速診断キットの最大手企業の1社で、高品質な製品と顧客サービスを提供する企業として、病院及び開業医のみならず、研究機関やバイオベンチャー企業などからも広く認知されてきました。 ◇当社の製品は主に病院・クリニックの外来診察室や検査室で使用され、一般の方は見かけることが少ないと思いますが、日本全国をはじめ世界各国でも使用されています。 ◇「独自の体外診断用医薬品により、人々の生活に安心と潤いを届ける」ことを経営理念とし、この理念の実現を通して社会的な課題を解決し、グローバルヘルス、ひいては世界の人々の暮らしの発展に貢献することが私たちの使命と考えています。変更の範囲：会社の定める業務

東証上場日系大手の産業用・化学用・医療用等特殊ポンプのトップメーカー

精密機械メーカーの品質保証（薬事申請担当、若手）◆年間休日120日以上◆

品質保証、薬事申請

東京/恵比寿

￥

500万円〜700万円

正社員

透析機装置、消耗品等、アクロサージ等当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）の業務をお任せします。【具体的に】・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー、当局対応・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応・QMSの維持管理、品質監査対応など

非公開

【在宅勤務可】メディカルライター

薬事申請

在宅のためご自宅会議や打ち合わせで…

￥

500万円〜1000万円

正社員

主な業務内容は、治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。 ■具体的な業務内容（1）オーファンドラッグ指定申請資料（2）日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料（3）各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料（4）国際名・一般的名称等申請資料（5）承認申請書（CTDを含む）（6）試験総括報告書　等になります。＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。 ■働き方入社後直ぐに在宅勤務が可能になっておりますので、拠点（東京・大阪）の近くにお住まいでなくても遠方の方でもご就業いただけます。尚在宅の場合も9時～17時勤務となります。また、月1回本社で会議が開かれます。その際は大阪・東京へ出張(宿泊伴う)をしていただくことになります。それ以外は、各自の執務場所(自宅など)から各スタッフと電話・メール等でやり取りしていただきます。 ※現在は新型コロナウイルス感染症対策の関係でWeb会議となっております。 ※現在、同社の社員3名は九州（福岡及び佐賀）在住の方もいらっしゃいます。

コアメッド株式会社

<在宅勤務可> メディカルライター　〜日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業〜【エージェントサービス求人】

薬事申請、その他医薬関連技術者

1＞大阪本社住所：大阪府大阪市中央…

￥

500万円〜1000万円

正社員

■仕事内容：治験相談用資料の作成及び試験実施計画書、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。＜詳細業務＞・オーファンドラッグ指定申請資料・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料・国際名・一般的名称等申請資料・承認申請書（ＣＴＤを含む）・試験総括報告書等＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。 ■勤務形態：在宅勤務が可能になっておりますので、拠点（東京・大阪）の近くにお住まいでなくても遠方の方でもご就業いただけます。 ※その場合、会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張（宿泊も伴います）していただくことになります。 ■教育体制：通常医薬品メーカー出身が会員である大阪医薬協会に同社は会員として登録しています。業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識をアップデートできる環境です。

科学・医用システム、産業システムにおいてメーカーであるとともに商社機能も持つソリューションカンパニー

医薬品・医療機器製造販売◆語学が活かせる・フレックス制度あり◆

法務、薬事申請

東京都港区

￥

450万円〜700万円

正社員

新市場向けのソリューション開発（装置と試薬）が全社の重要戦略となっており、製造販売全体のコントロールを担っていただきます。・体外診断用医薬品の販売における法規制関連業務

株式会社アールピーエム

【東京】QMマネージャー

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

【東京本社】東京都新宿区西新宿各線…

￥

600万円〜900万円

正社員

同社が受託するプロジェクト全般の品質マネジメントをご担当いただきます。・社内SOPの統括管理（作成、レビュー、版管理、SOP研修など）・CAPA管理・顧客監査やRFIの対応と支援・適合性調査のリードまたは支援　など社内の監査（QA）担当者と連携し、継続的なQMSの啓蒙活動も期待しております。

非公開

【CMC薬事】即戦力となる方を求めています！内資系CROでのお仕事です。

薬事申請、その他医薬関連技術者

東京都新宿区

￥

700万円〜1000万円

正社員

内資系CROでのCMC薬事業務 CMC分野の申請資料のライティングをお任せします。製薬のCMCパートの申請書類・添付資料の作成に始まり規制当局への薬事相談から、実際の申請業務をお任せしたいと考えております。 CMCパート、並びに周辺スタッフとの協業体制の中で業務を遂行していただきます。【ポイント】薬事・ドキュメント作成を通じて日本と世界の製薬産業の発展に貢献できます。取引先は主に日本国内の大手日系・外資系製薬企業が主となりますが医薬部外品、動物用医薬品、農薬、化粧品、添加剤等の企業とも多数の取引実績がございます。昨今では海外からの問い合わせ相談や、日系企業の海外申請に向けた準備をお手伝いする事も増えており今後より一層の発展を目指しております。実務に専念いただく一方で、新たなビジネス・顧客開拓に向けたご協力をいただく事もございます。

非公開

品質管理スタッフ（管理職候補）（東証プライム上場企業）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

尼崎

￥

600万円〜800万円

正社員

品質管理スタッフ（管理職候補）化学薬品工場で、製品品質向上や、製造工程の維持改善など、製造・設計へ指示等を行う品質管理業務を担当いただきます。将来的には、品質管理グループ組織のマネジメントも期待しております製品検査、指導育成等の品質管理や工程管理・不具合の原因解析やその再発防止策の検討・初期流動や変更/変動等の管理および処置検討・計測機器の管理・製品の信頼性試験等の製品評価　など

武田薬品工業株式会社

【山口県／光市】注射剤製造担当者（U・Iターン歓迎／日系最大手製薬メーカー）【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

光工場住所：山口県光市光井字武田47…

￥

400万円〜799万円

正社員

■職務内容当社光工場にて、注射剤の製造工程に関連する以下のような業務を担当していただきます。・注射剤製造作業・継続的な工程改善・適切なSOP整備と教育活動・製造工程や設備のバリデーション／クオリフィケーション・当局の査察の対応・新設備、新プロセスの設計と立ち上げ・デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進 ■光工場について：グローバル基幹工場である光工場には、原薬・固形剤・注射剤・ワクチン等の多様な製品群を生産する多くの製造設備があります。海外の製造所で環境モニタリングをリードするエキスパートや、業界団体で活躍しているエキスパートと情報を共有する機会が有り、先端的な知見を習得して実践する機会も有ります。 ■居住地について：・入社にあたって転居が必要な方には引っ越し費用や借上げ社宅（もしくは住宅手当）等の補助がございます。・山口県光市は、人口2万3千人ほどの海・山・川の豊かな自然に恵まれたまちである一方、周南工業地帯の東に位置する県内屈指の近代的産業都市として、都市基盤整備の進んだ快適な居住環境を有する、都市と自然が調和した住みよいまちです。 ■当社について：タケダでは常に患者さんを中心に考え、世界中の人々により健やかで輝かしい未来をお届けすることを目指してきました。そして、従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも組んで取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。当社は国内第一の製薬企業、そして業界を牽引するグローバルリーダーです。従業員は四つの優先順位（患者さん中心、社会との信頼関係構築、レピュテーションの向上、事業の発展）とタケダイズム（誠実＝公正・正直・不屈）のもと一致団結しています。タケダイズムは私たちの信念であり正しい方向へ導く羅針盤です。私たちは日々の業務においてタケダイズムを体現しています。

日油株式会社

【川崎※転勤なし】医薬品原料製造オペレーター◇賞与約6か月分実績／残業ほぼ無／大手化学メーカー【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、生産技術・生産管理

川崎事業所住所：神奈川県川崎市川崎区…

￥

350万円〜649万円

正社員

◎機械の操作メイン／空調の効いた工場で働ける ◎残業ほぼなし／シフトも固定なのでプライベートの予定も立てやすい ◎社員食堂や大浴場など、快適に働ける環境を用意 ■仕事内容：医薬品原料の製造をお任せします。メインは製造する機械の操作となります。マニュアルに従って、機械に設置や原材料投入、機械のチェックを行います。＜具体的な作業＞・工程の監視、管理（コンピュータ操作による監視および管理）・薬液調整（目標の濃度に薬液を調合）・原材料受入監視、秤量、仕込み・製造に関わる機器の操作、保全、洗浄　　・製品の充填・工程内検査（分析） ★慣れるまでは、チームで丁寧にフォローするので安心です。 ■働き方について：就業時間は変形労働時間制（1か月）・シフト交代制です。（1）8：30〜20：45 （2）20：30〜8：45 （3）夜勤明け休み（4）休み　 ★基本的にシフトは1年ごとに決まるため、プライベートのスケジュールも立てやすい環境です。・残業平均月5h程度（ほぼありません）・年休日110日（この年休日に、夜勤明け休みは含まれていません）・有給消化日数平均：13.7日／年 ■働く環境について：・空調の効いた環境です。クリーンルームでの作業もあります。・社員食堂あり（メニューは基本500円以下）・大浴場や洗濯機、個人ロッカーも完備（制服支給あり）・川崎事業所までのアクセス： JR川崎駅東口から川崎市営バスに乗車。「JERA川崎火力発電所前」下車。 ※普通、急行が停車します。通勤時間帯には短い間隔でバスが運行しているため、スムーズに通勤できます。・家族手当、住宅手当あり（支給条件あり）・独身寮や世帯用社宅も用意（入居条件あり） ■組織構成：・同じ業務に従事するのは、4班、各7〜8名ずつのメンバー・平均年齢：32歳・20〜30代の若手の方も多く活躍しています ※中途採用でのご入社実績も複数名あります。 ■川崎事業所DDS工場について：医薬品の治療効果を高める、薬物送達システム（DDS）を利用した医薬品が数多く商品化されています。その原料を製造しているのが当社のDDS工場です。国内外の研究機関や医薬品メーカーへ多くの製品を供給しています。変更の範囲：会社の定める業務

三笠製薬株式会社

薬事(開発〜申請)◆整形領域に強みを持つ老舗医薬品メーカー／シェアトップクラスの製品多数／働き方◎【エージェントサービス求人】

薬事申請

本社住所：東京都練馬区豊玉北2-3-…

￥

550万円〜799万円

正社員

1945年の創業以来、貼付剤などの外用剤（経皮吸収製剤）を中心とした医薬品の開発、製造、販売を行ってきた当社にて、薬事業務をお任せします。 ■主な業務内容：・製造販売承認申請書及び添付資料の作成・製造販売承認取得に関する当局との対応・薬価基準に関する事項・製造販売承認の維持管理（一部変更承認申請、軽微変更届出、GMP適合性調査申請等）・業界団体との折衝に関する事項 ※将来的には管理職として活躍いただくことを期待しています。 ■主要商品：医療用医薬品：ゼポラス（パップ、テープ）、スチックゼノールＡ、フェルビナク（スチック軟膏、テープ、ローション、ポンプスプレー）、ゼスタッククリーム他一般用医薬品（販売元:大鵬薬品工業株式会社）：ゼノールチックＥ、ゼノールエクサムＳＸ、ゼノールエクサムＦＸ、ゼノールジクロダイレクト、ゼノールしっぷぴたっと ■組織構成：薬事スタッフ：3名（男女比：男性1名/女性2名）※他の研究職（製剤・薬理・分析）、開発職（臨床開発）と協力していただくことが多いです。また時期によって波はございますが、月残業10H以下と働きやすい環境がございます。 ■当社の魅力：当社は整形領域に強みを持っており、外用薬ではトップグループのシェアを持っております。最近では剤形に強みを持っている当社ならではの薬の開発を行っており、整形領域にとどまらず、他の診療科目でも役に立つ製品の開発にも取り組んでおります。一般的に注射剤や内服薬と比べて副作用のリスクが低いとされている外用剤専門メーカーとして、患者様にとって安心してお使い頂けるような医薬品の開発を心がけている企業です。変更の範囲：会社の定める業務

エレコム株式会社

【大阪／淀屋橋駅】薬機法対応・薬事専門アドバイザー ※プライム上場／国内No1シェア製品多数【エージェントサービス求人】

薬事申請

本社住所：大阪府大阪市中央区伏見町4…

￥

400万円〜799万円

正社員

〜パソコン周辺機器業界シェアNo.1／売り上げ好調／年間4000点以上開発／フラットな組織で事業判断が早い企業文化／プライム上場／自己資本比率7割を超える経営基盤の安定〜 ■業務内容：・当社のヘルスケア事業部では、医療機器（クラスI・II相当）の開発・市場投入を進めています。・本職種では、薬機法対応を専門に担当し、開発部門と連携しながら規制適合をサポートいただきます。 ■業務範囲: ・薬機法・ISO13485対応実務・医療機器の薬事申請支援（PMDA・CE・FDA等）・ISO13485・GVP・QMS適合確認、社内文書レビュー・医療機器のクラス分類・認証申請・仕入先（ODM/OEMメーカー）の品質管理体制確認・規制改定に伴うコンプライアンス対応 ※技術仕様の策定・開発プロジェクト管理は、開発チームが主導します。 ※必要に応じて短期〜2週間程度の海外出張による対応業務が発生します。 ■配属部門：・ヘルスケア事業部の開発チーム 50代1名、40代1名、30代4名、20代3名 ■仕事の魅力／やりがい／将来ビジョン：・当部門は、『世界中の医療が届いていないところに医療を届ける』というビジョンを掲げ、事業部として新たにスタートを切りました。・開発担当いただいた製品を日本国内だけでなく海外にも届けることでやりがいを感じながら、成長いただける環境です。・将来的には、チームをファシリテートいただけるスペシャリストとしてのご活躍を期待しています。 ■募集概要：・当社では、健康管理・疾病予防の観点で、より多くのユーザー様に健康を届けることを目的とし、家庭用の医療機器・ヘルスケアデバイスの開発を進めています。・具体的には、現在市場の需要が拡大している遠隔医療・在宅医療向けの機器開発として血圧計や体温計などの医療機器や、疲労改善を目的としてマッサージ機器等の開　発に注力しており、規制対応・規制を理解した上での各種申請・QMSの運用など薬機法対応を専門に担うメンバーを募集しています。【雇用形態について】 60歳以上の方は、嘱託社員としての採用となります。勤務日数→週3日を想定、フルタイム（週5日）勤務の場合は相談可、詳しくはご面接にて確認させていただきます。変更の範囲：会社の定める業務

大研医器株式会社

【大阪】薬事申請（リーダークラス）◆東証スタンダード上場/吸引器領域シェアトップクラス【エージェントサービス求人】

薬事申請

本社住所：大阪府和泉市あゆみ野2-6…

￥

500万円〜899万円

正社員

【実務経験のみでもリーダーからスタート可／転勤なし／車通勤可／高速代も支給有／医療ドラマでも使用あり◎／ワークライフバランス◎】本ポジションは、下記業務についてご担当いただきます。 ■担当業務：・医療用機器具の新製品の薬事申請・改正薬事法対応・市販後安全管理などを行っていただきます ■組織構成：4名（20代〜50代） 20代、30代の社員がメインのため、リーダーからスタートいただけます。 ■大研医器株式会社で働く魅力：・大企業に比べて、非常に意思決定が早いのでやりたいことを意見すれば、「来週からやろう」というスピード感で開発に挑めます。・年間休日124日・残業も少なく、働き方をより良くすることには今後も力を入れていくので、ワークライフバランスを整えて就業いただけます。・製品はその領域において、No.1、No.2と大きなシェアがあります。主要取引先は東京大学病院、大阪大学病院など安定した基盤を持っています。 ■会社の特徴： ★関西勤務で医療機器の開発業務ができる貴重なメーカーです。 ★開発中心の会社で、構想・試作・評価・改良と、最初から最後まで関わっていくスタイルです。 ★当社は麻酔関連分野、感染対策分野など、主に手術室で使用される医療機器を中心に研究開発を行なっています。 ■製品ブランド「COOPDECH」：製品ブランド名である「COOPDECH」はクーデターバイテクノロジーという意味を持つ造語です。独創の技術でドラスティックな医療革命を目指すという想いを、そのままブランド名としました。変更の範囲：会社の定める業務

コアメッド株式会社

【完全在宅勤務】メディカルライター◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート【エージェントサービス求人】

薬事申請、その他医薬関連技術者

完全在宅勤務住所：ご自宅受動喫煙対…

￥

500万円〜1000万円

正社員

■業務の概要：（※雇用形態：無期正社員）治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。 ■業務の内容：具体的には、（1）オーファンドラッグ指定申請資料（2）日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料（3）各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料（4）国際名・一般的名称等申請資料（5）承認申請書（ＣＴＤを含む）（6）試験総括報告書等、等になります。※プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。 ■在宅勤務について：※当社拠点近くにお住まいでなくても可入社後直ぐに在宅勤務が可能になっておりますので、拠点（東京・大阪）の近くにお住まいでなくても遠方の方でもご就業いただけます。また、月1回本社で会議が開かれます。その際は大阪・東京へ出張(宿泊伴う)をしていただくことになります。それ以外は、各自の執務場所(自宅など)から各スタッフと電話・メール等でやり取りしていただきます。 ■教育体制：通常医薬品メーカー出身が会員である大阪医薬協会に同社は会員として登録しています。業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識をアップデートできる環境があります。 ■ワークライフバランス：同社は、個人が最大限に能力を発揮できるよう働きやすい環境作りに注力しております。男女問わず在宅勤務が可能です。また、女性社員も多く、産休・育休取得実績も豊富で9割以上の復職率を誇っており、長期就業が可能な環境・福利厚生が整っています。 ■同社の概要：同社は、『新薬を確実にしかも最短に承認を取得するためには、戦略的な薬事及び開発計画が最も重要だ』との理念のもと1998年3月に、日本における歴史的医薬品産業の集積地大阪にコアメッドを創業しました。 ■ビジネスモデルについて：現在のクライアントは、グローバル製薬会社のみならず、日本に拠点がない、或いは進出間もない欧米のバイオ製薬会社が主たる顧客です。日本における臨床試験や承認申請のノウハウをこれら企業に提供しています。新薬開発及び承認取得への道筋を示しそれを実行に移します。

非公開

【☆時短・在宅勤務相談可☆】農薬・動物用医薬品・一般科学薬品の登録・薬事業務

生産・製造技術・管理系その他、薬事申請

＠東京都港区高輪【アクセス】都営…

￥

350万円〜400万円

正社員

農薬、動物用医薬品、一般化学品等の登録及び薬事に関するコンサルタント業務のご担当をお願いいたします！【具体的には...】 ●農薬、動物用医薬品、一般化学品等の製品及び原料の登録、薬事業務の受託 ●上記の製品及び原料の毒性試験、環境毒性試験、環境中動態試験及び分析などの仲介業務 ●科学論文及び上記事業関連記事・資料の翻訳業務 ●ほか、前各号に付帯する一切の業務

テルモ株式会社

【富士宮市/愛鷹工場】医療機器の設計文書・申請文書作成※プライム上場／異業界歓迎／グローバル展開【エージェントサービス求人】

光学系機器設計・開発、薬事申請

愛鷹工場住所：静岡県富士宮市舞々木町…

￥

500万円〜899万円

正社員

【電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界からのキャリア入社多数／国内最大級の医療機器メーカー／160の国と地域に事業展開／グローバル売上比率7割超】 ■採用背景：当社では、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには、専用のディスポーザブル製品と組み合わせた製品、超音波や光による血管断面画像装置や人工心肺装置など、医療用電気機器（ME機器）に関する幅広い製品ラインナップを持っています。カテーテル領域における今後拡大するグローバルニーズに対応する新商品および、コア技術創出ために担当者を募集します。 ■業務内容：製品設計戦略の専門部隊として、設計文書（開発ドキュメント）を作成頂きます。・製品設計チームや薬事部門と協働し、国内外の薬事承認のために必要なデータパッケージの構築や設計、申請関連文書の作成を行う。・各国の規制やガイダンス、規格等の最新情報とその内容を解釈し、製品設計活動に落とし込むことで、確実な薬事承認取得に貢献する。 ■組織構成：現在は15名程度の組織で、30代中心の比較的若いチームとなっております。 ■キャリアパス：まずはドキュメント分野のスペシャリストを目指していただきますが、ご希望によっては、開発チームなどへのキャリアチェンジも可能です。また、社内公募制度を活用し、他の様々な職種へチャレンジいただくこともできます。 ■業務の魅力：医療機器の規制要求や有効性・安全性に関わる専門性を深めることができ、医療機器の製造販売に必要不可欠な人材として貢献いただけるポジションです。 ■長期就業しやすい環境・フレックス制：11:00〜14:00がコアタイム・土日祝休、年休日124日・有給休暇平均取得日数：14.2日（全社／2023年度）・平均勤続年数：15.9年・社員食堂あり ※中途採用比率：32.2％ ■テルモの愛鷹工場について：愛鷹工場はテルモの生産を支えるマザー工場です。心臓や脳外科治療に用いられる多品種なカテーテルやECMO（体外式膜型人工肺）など、研究開発から製造まで一貫して対応しています。特に、心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤーは世界シェア75％。その他にも世界トップクラスシェア製品を多数生産しています。変更の範囲：会社の定める業務

ジェイドルフ製薬株式会社

【滋賀】薬事申請/東和薬品100％子会社/WLB◎/安定経営/年間休日126日【エージェントサービス求人】

薬事申請

本社住所：滋賀県甲賀市土山町北土山2…

￥

400万円〜699万円

正社員

【東和薬品株式会社・100%出資会社】国際基準（GMP）に基づき、大腸肛門科領域に特化した先発品・ジェネリック医薬品を主力に成長をし続けており業績好調！人々を笑顔にする医薬品の提供を目指しております。 ■仕事の内容：当社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務を担当いただきます。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、大きな存在価値を発揮していただくことを期待しております。・医療用医薬品の薬事申請（一変申請、軽微変更、GMP適合性調査申請など）に関する業務　◎医薬品の承認の維持に関連する業務・厚労省、PMDA（医薬品医療機器総合機構）および都道府県との対応業務・変更管理に関する薬事手続きの必要性検討 ※メインで関わるのは社内の品質保証部門となります。将来的には、品質保証部門の業務サポート、GMPに関する薬事相談にも関与いただきます。変更の範囲：会社の定める業務

1 242526 48