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ファーマバイオ株式会社

臨床開発

その他医薬関連技術者

川崎工場川崎市川崎区殿町3丁目25-2…

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600万円〜800万円

正社員

・臨床開発戦略の策定、プロトコル作成、管理・当局及び医療機関への対応・CRO管理＜企業補足情報＞・ドクターである社長・取締役2名が新規事業を立ち上げたバイオベンチャーです。・代表が海外の研究機関に在籍していたこともあり、社内はフランクでやや外資的な雰囲気です。・年功序列ではなく、コミュニケーションの取りやすい社風です。・IPS細胞を筆頭に、世界から注目される再生医療技術にて再生医療等製品の受託製造を担っています・最先端の研究設備を活用し、新薬製造や技術開発の過程を経験していただけます。・勤務地である川崎工場は、清潔感と開放感にあふれる空間です。　建物内にはフリースペースや羽田空港を一望できるテラスもあり、仕事の合間の息抜きによく使われています。【変更の範囲：会社の定める業務】

デルフィ株式会社

【東京/製薬会社内勤務】CRA ◆別職種への豊富なキャリアパス◎/平均残業8h、有休消化率90%！【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

本社住所：東京都港区西新橋1-6-1…

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500万円〜1000万円

正社員

〜有給消化率90%、残業平均8h、産育休復帰率100%。ベテランも多く、学びながら長期的に就業可能/希望に沿ったキャリアを築ける〜 ■業務内容：業績好調に伴う増員採用です。首都圏の製薬会社等に赴任して、CRAとしてモニタリング業務を実施します。・国際共同試験および国内試験において、実施医療機関毎の症例登録計画遂行・適性な環境でモニタリングが行われているかの確認と、適合性調査のための準備、当局査察への対応・臨床試験における医療機関やベンダーとの協働 ■キャリアパスキャリア面談を踏まえ、本人希望を踏まえたアサインを行っています。（外資系案件比率：80%）社内の職種比率でCRAは約10%のみ。残り90%の社員は試験責任者、内勤サポート職、MA、PV/PMS、治験薬管理、薬事など幅広いキャリアパスを描いています。 ?事例1：入社 ⇒ 外資製薬 CRA ⇒ 外資製薬試験責任者サポート ⇒ 外資製薬試験責任者 ?事例2：入社 ⇒ 外資製薬 CRA ⇒ 外資製薬メディカルアフェアーズ ⇒ 外資製薬薬事担当者 ■働き方：・「子育てサポート企業」として厚生労働大臣認定（くるみん認定）取得・残業時間：社内平均8時間/月、有休消化率：90% ・中途入社者の在籍期間比率：10年以上 40%、平均年齢：39.7歳・男女比1:3、育児休業後復帰率100%（男性取得実績あり） ■入社後のイメージ（1）就業先入社後、まずは1〜2か月程度の導入研修を実施。プロジェクト就業後は製薬会社の名刺をもって、メーカーの社員と同じ環境で働きます。半年に1度、顧客からフィードバックを受ける機会があり、期待値をすり合わせながらキャリア形成していきます。数年ごとを目安に、キャリア希望を踏まえながら、新たなプロジェクトに従事しキャリア形成していただきます。（2）社員同士の繋がり全社員を対象とする継続研修、少人数で行うライフキャリア研修が年2回ずつあるほか、社内担当者との面談や希望制の語学研修など、社員同士で交流し学び合う機会を提供しています。出産・子育てなど、各人のライフスタイルに合わせて働けるよう整備しており、一生を通してキャリアを積める環境を整えています。変更の範囲：会社の定める業務

中外製薬株式会社

薬制薬事担者【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

【本社】住所：東京都中央区日本橋室町…

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600万円〜1000万円

正社員

医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入を行う当社にて、薬制薬事担当としてご活躍いただきます。 ■具体的な業務：・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等）・国内および海外子会社における製品リスク（回収、偽造医薬品等）への対応・医薬品（再生医療等製品等新規モダリティ含む）及び医療機器の開発・上市に向けた薬事規制に関連する調査、社内連携のリード・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務・海外での医薬品販売承認維持のための薬制業務及びプロジェクトマネジメント業務・国内外の規制当局との授受文書の管理業務・国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務・GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査）、外国製造業者認定の維持・管理業務・製造委託先への製造・試験法に関する調査等（承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等） ■職種の魅力：当社の主軸である医薬品のみならず、医療機器、再生医療等製品のライフサイクル全般における様々な薬制薬事対応業務の必要性が増しています。国内外の多くのステークホルダーと協働しながら薬制薬事業務を広く経験することができるチャレンジングな職種です。 ■当社の特徴：患者さんの遺伝子情報などに応じて治療計画を立てる「個別化医療」の国内パイオニアとして、その進展に貢献してきました。現在では、患者さん一人ひとりにとって最適な治療を行う次世代の個別化医療を牽引すべく、ゲノム解析技術を駆使した個別化医療の提供や、がんゲノム医療の進展などに取り組んでいます。 ■今後の展開：世界有数の製薬会社であるロシュと、中外製薬の独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結。ロシュ・グループの医薬品を日本国内に効率的に導入するとともに、ロシュ・グループの強力な研究基盤や、開発・販売におけるグローバルプラットフォームを活用することで、世界に向けて大きな価値を提供しています。変更の範囲：会社の定める業務

シミックホールディングス株式会社　シミックヘルスケア・インスティテュート

治験事務局担当者（SMA）【未経験歓迎】

その他医薬関連技術者

札幌・仙台/盛岡・富山/金沢・東京・神…

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350万円〜600万円

正社員

●治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種　折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。 ●代表的な業務は下記です。　　・治験実施施設の医師への案件打診　　・契約書作成、締結　　・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整　　・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援　　・その他資料作成支援、必須文書作成～保管　等 ●案件打診では、医師に対して治験内容を分かりやすく説明し　治験への協力を引き出すことを行うため、営業的センスが求め　られます。

株式会社スギ薬局

【栃木】登録販売者◇発注など自動化で負担減♪残業0〜10h程＊年休116日◇全国展開スギ薬局【エージェントサービス求人】

店長・店長候補・マネージャー、店長・店長候補・マネージャー、店長・店長候補・マネージャー

栃木県内店舗住所：栃木県受動喫煙対…

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300万円〜549万円

正社員

【東証プライム上場/残業0〜10ｈ程/年休116日＊年2回4連休の取得が可能♪産休・育休・短時間勤務制度など、各種制度や手当充実で長期就業叶う】 ■募集背景：当社は、ドラッグストア業界の中でも珍しい”調剤併設型ドラッグストア”を展開しています。調剤薬局であることによって幅広い医薬品に対応でき、他の薬局では対応しきれない患者様の様々なニーズに応えられることが特徴です。薬だけでなく化粧品や日用品、食品、アルコール飲料などの取り扱いも増え薬局のあり方も進化している今、でさらに増えるニーズに対応していくための増員採用です。 ■業務内容：品出し／在庫管理、発注／売上管理／アルバイト・パートの指導・育成／シフト作成／売り場づくり・改善　等 ※DX化が進んでおり、棚下しや受発注業務も簡略化されています。 ■キャリアプラン：入社当初は販売等の店舗業務を中心に行っていただき、徐々に売上管理、店舗従業員の人事管理等のマネジメント業務を学び、ゆくゆくは店長としてご活躍いただきます。 ■働き方・勤務地：計画的にシフトを組んでおり、残業時間は月0〜10ｈ程。年休は116日、月間8日〜10日（2月のみ8日）※4連休以上を年に2回取得することが可能です。福利厚生も充実！勤務地限定制度や住宅手当もあります。育児休暇（2年+翌4月迄延長可）、時短労働制度（小学6年生迄）等、長期的に働く事の出来るも充実しております。 ■当社について：・創業期から一貫して「調剤併設型ドラッグストア」のビジネスモデルを拡大してきました。現在も関東・中部・関西・北陸で約1,600店舗を展開中で、大学病院内の出店等も増えており、引き続きニーズは拡大中です。・中途入社者への理解があり馴染みやすく、各種研修や受入体制も整っております。仕事と子育ての両立支援はもちろん、ライフスタイルに合わせて働く勤務地の範囲を限定できる「勤務地限定制度」をはじめ、長く働くための様々な制度があります。ライフステージにて変化が起きても、自分流に働き方をカスタマイズできる人事制度や会社の風土があります。・トータルヘルスケア戦略として、地域生活の病気予防〜健康管理まで、障害サポートできる体制を構築中です。PB商品の海外事業展開やスマホアプリ連携などのDX戦略も積極的に推進しています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社マイクロン

医薬品の臨床試験（治験）における画像解析スペシャリスト（未経験・第二新卒歓迎！）

その他医薬関連技術者

大阪市淀川区宮原四丁目5番36号 ON…

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350万円〜550万円

正社員

画像診断は客観的な評価指標（イメージングバイオマーカー）として信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験（治験）にも利用されています。当社は、製薬メーカー等への治験の中でつかえるイメージングバイオマーカー提案、活用を積極的に行っている、国内最大手のイメージングCROです。【具体的な業務内容】　・治験参加医療機関との調整：画像撮像は各医療機関にて実施します。画像撮像する際の詳細な撮像条件等を医療機関と調整します。　・画像ＱＣ：適切な画像が撮像されているかの確認（撮像範囲、画質、撮像条件等）。　・画像処理：画像整理・補正等の各種画像処理の実施　・画像解析：医療機関から回収した医用画像を用いて腫瘍体積等の画像解析を実施。　・読影会：エキスパートの医師を招き、最終的な画像評価を決定する会を運営。【キャリアパス】入社後、約2か月間の研修を経て、基本的な関連知識を身に着けていただきます。その後、各プロジェクトに配属され、実際の業務を担当いただきます。入社1-2年目は画像QC、画像処理を中心に行い、3年目以降は本人の適正をみて担当業務を決めていきます。約20年間のノウハウがありますので、これまでも多くの未経験者が活躍されています。【やりがい】最新の治験情報、画像解析技術、トップランナーの医師や研究者と接する機会が多く、専門性を磨く機会は数多くあります。

ミズホ株式会社

【新潟／五泉】品質保証スタッフ◇グローバル医療機器メーカー／福利厚生充実【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

五泉工場住所：新潟県五泉市赤海363…

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450万円〜599万円

正社員

【安定した経営基盤／創業100周年／世界が認める「杉田クリップ」／福利厚生充実（住宅手当・家族手当等）／年間休日数126日】医療機器の開発・製造工場である五泉工場が取り扱う製品群（脳動脈瘤クリップ、整形外科インプラント類、人工関節、接合プレート、手術用の鋼製小物等）の品質保証、品質管理に関する業務全般に携わって頂きます。 ■業務詳細：・工場内における品質マネジメントシステム（QMS）の運用管理・工場内におけるISO13485の運用管理・各国の薬事承認に関する業務対応（医療器械添付文書、品質標準書の作成等）・上市後の品質対応、改善対応・ISO内部・外部監査対応、社内各部署との調整・折衝・ライン長として部下のマネジメント ■配属部門の特徴：当部門は工場の品質保証部門として、工場内の品質保証、品質管理、苦情~改善対応、各種検査、本社の品質管理規制部と協力して工場サイドとして各国の薬事承認や納品に必要な検証、データ抽出、各種書類の策定などを行っています。 ■組織構成：品質保証部には43名（うち品質保証課6名・品質管理課7名）の社員が在籍 ■当社の魅力：【世界が認める「杉田クリップ（脳動脈瘤クリップ）」】当社の「杉田クリップ」は、「高い閉鎖力と安定したバネ圧」、「確実にクリッピングできる形状」、「コンパクトなサイズ」と、従来の脳動脈瘤クリップの欠点を全て克服し、国内では約70％のシェアを有し、世界市場でも約50ヶ国で発売され、トップクラスのシェアを誇っています。【日本・アメリカでの手術台シェアNo.1】手術台のカテゴリーにおいて、新製品の開発や他社の追随を許さない実績を築いています。当時日本では開発が不可能とされてきた、分離式手術台の開発成功はその一例です。現在手術台のシェアは日本、アメリカでトップクラスを誇っています。【安定した経営基盤】創業から100年、無借金経営を続け、盤石の経営基盤が確立しています。社員一人ひとりの主体性を尊重するワークスタイルや能力と実績を正当に評価する人事考課も当社の特徴の一つとなっております。近年では、よりグローバル対応に力を入れており、当社を中心にグループ会社と連携しながら、アジア、ヨーロッパへの進出、更なるシェア拡大に取り組んでいます。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社リブドゥコーポレーション

【大阪市中央区】薬事職〜手術用キットで国内トップクラスのシェア／フレックス／福利厚生充実【エージェントサービス求人】

薬事申請

大阪本社住所：大阪府大阪市中央区高麗…

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450万円〜649万円

正社員

〜年間休日120日以上／大人用おむつ”リフレ”で国内トップクラスのシェアを誇る優良メーカー／需要増加傾向の“医療・介護”業界でスキルアップ〜 ■募集背景：｢介護と治療の現場におけるトータルソリューション｣という視点から両事業の重なる領域や周辺領域にもビジネスドメインを拡大する取り組みをスタートさせています。今後、この新たなビジネスドメインを拡大するにあたり、特に治療における周辺領域にも力を入れていくこととなりました。 ■職務詳細：・医療機器に関する省庁への承認申請業務・滅菌等に関する市場調査、計画立案など・医療機器に関する分析、評価など ■当社の魅力：・当社の祖業である介護領域のライフケア事業では、食事・はいせつ・入浴の三大介助の一つであるはいせつ介護のメイン商材である大人用紙おむつを製造販売しており、施設・病院向けの業務用分野においては国内トップクラスのシェアを誇ります。次に、近年伸びが著しい治療領域のメディカル事業では、病院の手術室で使用される当社独自のSCK（Standard Convenience Kit）という手術キットをはじめとする各種手術キットを製造販売し、介護と医療の現場をトータルに支えています。・若手社員が主体的に働くことができるチャレンジングな企業風土がいちばんの魅力です。「チャレンジ・ポスティング制度」があり、年に1度社内面談等を経て希望部署に異動することができる機会が設けられています。「こんな仕事に挑戦してみたい」と意見を発すれば、周囲の社員からのサポートがあります。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社アイロムＯＭ

【熊本】未経験歓迎！CRC〜研修充実／ワークライフバランス充実／チーム制が魅力／過去最高益更新〜【エージェントサービス求人】

その他医薬関連技術者

熊本県エリア住所：熊本県エリアの施設…

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350万円〜549万円

正社員

【未経験歓迎／安心の働きやすさ／フレックス勤務有／土日祝休み／過去最高益更新中の東証プライム上場グループ】 ■職務概要：業界内でトップクラスの実績を誇る同社のCRC（治験コーディネーター）として下記業務を行っていただきます。・患者への試験の説明・治験のスケジュール管理・各種データの収集、管理など ※近隣の他県へ出張が発生する場合があります。 ■勤務地についてお住まいの地域や通勤時間を考慮します。 ※ご自宅から担当医療機関への直行・直帰がメインです。 ■同社で働くメリット：【安心の働きやすさ】社員の方々が長期的にそして自身の希望を叶えながら働けるような環境作りを大切にしています。フレックス勤務制度、時短制度、産休育休、育児手当等の制度が充実し、子育てとも両立させながらの勤務が可能です。チームで連携をとり、担当施設内（同じ疾患領域含む）に対し基本的に複数名の体制となるためお互いにフォローし合う仕事の進め方が根付いています。【充実の教育と豊富なキャリアパス】・CRC社内認定制度を採用し、研修の実施および履修記録を管理することで知識・経験そして指導力を一定の基準で評価しています。自身のレベルに応じ、実務レベル、マネジメントレベル、ディレクターレベルといった社内認定制度があり、目標をもって日々の業務にあたれます。・社員に多様な機会を提供し、新たなキャリアへの挑戦をサポートしています。CRCとしてのスキルアップも、一度に同じ施設内の別の疾患領域のプロジェクトを担当することもでき、幅広い経験を積むことや、スペシャリストとして特定の疾患領域の専門的な経験を積んでいくことも可能です。また、グループの垣根を超えCRCからSMAやCRAへのキャリアチェンジにとどまらず、先端医療の研究員への転身など、事業の枠をこえ新たなキャリアにチャレンジされている方もいらっしゃいます。【業績好調で安定したグループ基盤】・25周年を迎えたアイロムグループでは先端医療事業・臨床開発支援事業（CRO・SMO）・メディカルサポートなど多角的な事業展開でグループシナジーを発揮。23年3月度決算で過去最高益を更新。来期も過去最高益を更新する予定で増収増益が続いています。変更の範囲：会社の定める業務

日東紡績株式会社

【郡山】国内薬事担当（リーダークラス以上）※薬剤師免許を活かせる/東証プライム上場グローバル企業【エージェントサービス求人】

薬事申請

ニットーボーメディカル株式会社　富久山…

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650万円〜999万円

正社員

〜『Nittobo』でお馴染み東証プライム上場のグローバル素材メーカー／年休123日／住宅手当・家族手当など充実／ワークライフバランスを重視〜 ■仕事内容：・国内薬事業務をお任せします(リーダー〜マネージャークラス) ※体外診断用医薬品は約70種類。医療機関の検査室や人間ドックなどで使われる汎用自動分析装置用の試薬「N-アッセイ」シリ-ズに加え、骨粗鬆症の診断に用いる「TRACP-5b」や、再発乳がんの診断に用いる「CSLEX」など国内外から高い評価を得ています。 <具体的業務> ・体外診断薬の薬事承認申請・薬事承認に関するPMDA対応及び折衝・関係官庁対応及び折衝・関係法令の遵守監督・製造所管理【変更の範囲：会社の定める業務】 ■入社後のキャリアについて：経験や能力に応じ、将来的に他部署への異動の可能性もごさいます。 ■メディカル事業について：・当社の体外診断用医薬品は、原料から製品までを日東紡グループ内で一貫製造することにより、高品質と安定供給を両立しています。高い品質が評価され、世界中の医療現場で用いられており、日本国内では10を超える品目でトップシェアを獲得しています。 ■当社について ◇1923年4月に設立。繊維/グラスファイバー/メディカル/環境・ヘルス/プロパティマネジメントなど、様々な事業を展開しています。 ◇「グラスファイバー事業」では、日本で先駆けてグラスファイバーの工業化に成功しました。糸の製造からガラスクロス加工/複合材料の開発までを一貫して行い、幅広い分野に製品を提供しています。また、住宅用断熱材などに使用するグラスウールの製造も日本で先駆けて開始。高い独自技術を誇り、省エネ社会に貢献しています。 ◇メディカル分野含む「ライフサイエンス事業」では、第二の柱となる事業に成長させるべく、積極的に投資。福島（郡山）や米国に新建屋を建設し、開発・生産体制を増強。また、アメリカでの販売強化や研究開発の強化を目的とした株式強化にも取り組んでいます ◎入社年次/昇進に応じた研修の実施やスキルアップ支援、次世代リーダーやグローバル人材の育成など、人材教育に注力。また、社員一人ひとりが力を発揮でき、社員同士が協調することでチームワークを発揮できる環境を整備しています。変更の範囲：本文参照

株式会社スギ薬局

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

【勤務地】岩手県盛岡市【担当エリ…

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350万円〜600万円

正社員

【職務内容】新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO（Site Management Organization）です。私たちは、SMO業界のなかで、もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。それは一人ひとりの誠実さや信念が、真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。【治験コーディネーター（CRC）】医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者（製薬会社）間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助・患者さんのケア・相談対応・治験担当医師の補助・院内スタッフとの調整・検査・投薬スケジュールの調整・治験で得られるデータ管理　などを担当頂きます。～業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください～

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