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オオサキメディカル株式会社

【岐阜/郡上】品質管理（医療用必需品）〜医療用ガーゼ、脱脂綿で国内トップシェア〜【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

郡上工場住所：岐阜県郡上市八幡町初納…

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500万円〜899万円

正社員

■仕事内容：自社工場で生産される製品の品質を確実にするため、衛生管理の徹底や滅菌バリデーションをはじめ、科学的な検査や分析・試験を行っていただきます。 (具体的業務) ・自社工場における生産プロセス全体の品質管理業務(品質基準や規格、各種法令等の遵守) ・GMPおよびQMS管理・各種バリデーション・ISO文書関連業務(関連文書や手順書の管理・更新) ・各種試験業務(製品の品質試験や検査プロセスの管理) ・計測器管理　　等 ■製品について：法人向けの医療用衛生材料をメイン商材とし、幅広い商品群を製造・販売しております。一例：医療用ガーゼ・脱脂綿(内科・外科向け)、出産関連製品(産科・婦人科向け)、看護・介護製品(各種施設向け) →製品カテゴリの国内販売シェアNo.1を、複数保有しています！ ■郡上工場について：工場の在籍人数は約90名、うち品質管理室の所属は3名です。部門構成：部門長50代、部員2名40代、20代なお、今回の募集背景は、増員計画によるものです。 ■評価体制について：部下、同僚、上司が評価し合う360度評価制度を導入しており、毎年自己申告書に自分の抱負や今後の展望等、役員に申告することができます。もちろん匿名性も担保されており、フラットな評価制度です。 ■事業の魅力：・医療用ガーゼや医療用脱脂綿／医療用シーツで、国内販売シェア業界No.1を誇っています。（矢野経済研究所調べ）・ガーゼ製造の自動裁断／包装ラインを世界で先駆けて自社設計し、高品質の衛生材料を、リーズナブルな価格で安定供給しています。変更の範囲：会社の定める業務

扶桑化学工業株式会社

【大阪／淀川区】品質保証職（薬事・GMP関連）◇フレックス／年休124日／プライム上場化学メーカー◇【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

新大阪事業所住所：大阪府大阪市淀川区…

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600万円〜999万円

正社員

＜プライム上場企業での正社員・薬事管理やGMP業務をお任せします／営業利益20％以上の安定企業＞ ■業務内容：薬事管理やGMP業務をご担当いただきます。 ※医薬品について幅広くご経験いただけるポジションです。・海外製造所の原薬等登録原簿（マスターファイル）業務、GMP適合性調査などに関して海外製造所、製造販売業者、PMDA（医薬品医療機器総合機構）の対応・英文の仕様書、GQP取決書などの作成・国内および外国の医薬品製造業許可などの手続き・医薬品製造所で製造管理者／品質管理責任者としてGMP管理・逸脱管理責任者、変更管理責任者、品質情報責任者、教育訓練責任者、出荷可否判定者業務 ■職場風土：中途入社によるハンディは全くなく、裁量権を広く持たせて仕事を任せる職場風土です。 ■事業内容：ライフサイエンス事業、電子材料および機能性化学品事業を展開。取扱製品有機酸（リンゴ酸やクエン酸等）、食品添加物製剤、ストレスフリー製剤、超高純度コロイダルシリカ（半導体研磨剤の主原料等）等

パーソルテンプスタッフ株式会社

【京都エリア/ブランク歓迎】研究・分析職　※残業平均4.27H/勤務地希望OK/人材大手パーソルG 【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(化学)、学術・テクニカルサポート

京都エリア住所：京都府内でのご就業で…

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300万円〜499万円

正社員

【キャリアパス豊富／安心して長く働ける職場環境/勤務地希望◎】 ■職務内容：同社の取引先に常駐し、これまでのバックグラウンドを活かして、研究・開発・分析などの業務をご担当いただきます。常駐先候補としては、大手企業の化学・医薬品・食品飲料・化粧品・素材メーカー・学術研究機関等があります。配属先はご自身の経験やスキルを最大限考慮したうえで決定しています。 ■サポート体制：研究職としての経験がまだ浅い、または大学での研究のみで実務経験が少ないといった場合でも、充実したバックアップ体制と手厚いサポートがあります。例）細胞培養、リアルタイムPCRを学べる同社独自の研修プログラムを用意。自社研修だけでなく、メーカーと提携した質の高いプログラムもあり、また配属後も継続して研修を実施しています。また、専属のキャリアマネジメントの支援も受けられます。なりたい姿を実現するため専任の社員が皆さん一人ひとりをサポートしています。 ■同社の魅力：【1】業界最大手取引実績は約1,400社以上で業界トップクラス！大手企業、大学・研究機関での常駐先が多数あり、製品の上流から下流まで幅広い研究プロセスに携わることが可能。【2】勤務地希望を叶えます※ご経験に順ず関東10拠点、中部5拠点、関西6拠点を中心に、全国26のネットワークがございます。将来的に転居が必要になった時も継続して就労することが可能です。 ▽配属先一例バイオベンチャー、製薬メーカー、医薬品受諾分析、食品・医薬・ヘルスケア用品の分析　等【3】福利厚生の充実・就業しやすさ残業時間は平均4.27時間。育児休暇復帰率94%。復帰後の時短勤務は、お子さんが小学校就学前まで可能。【4】キャリアパスが多様業界職種を超えたキャリアパスや、社内公募からの職種転換、パーソルグループ内でのキャリアチャレンジ制度など。常駐先から直接お声がかかる事も。【5】教育研修の充実大手分析機器メーカーや大手受託分析会社等と提携し、トレンドやニーズに合わせた研修プログラムを開発。インタビュー動画：https://youtu.be/nU2OtVAC__8 企業PR動画：https://youtu.be/vXB9R2e4XP8 変更の範囲：会社の定める業務

共立製薬株式会社

【埼玉】品質管理◇国内シェアトップクラス◇動物薬のリーディングカンパニー【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

埼玉工場住所：埼玉県熊谷市冑山9-1…

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400万円〜649万円

正社員

■求人概要：当社は動物用医薬品に特化した国内№1企業で、犬や猫の病気の診断・予防・治療・日常のケアなど、ペットに関わる幅広い支援をしています。この度、埼玉工場品質管理課にて、効率的な製品の出荷試験・製造に使用する原料・包材の受け入れ試験・製造用水・試験用水の日局に基づく試験等を行います。 ■職務詳細：・製品の承認書規格に基づく出荷試験・製造に使用する原料・包材の受け入れ試験・製造用水・試験用水の日局に基づく試験・原材料・製品サンプリング・機器管理・データレビュー・SOP作成・改善活動等入社後最初にお任せする業務は、製品の承認書規格に基づく出荷試験となります。 ■組織体制：当社の埼玉工場品質管理課は、15名（男性7名、女性8名）で構成されています。年齢層は20代から60代まで幅広く、多様な視点で業務に取り組んでいます。 ■研修内容：初めての業務や分析機器については、先輩社員が丁寧に指導します。また、新たな分析機器や分析技術の習得に向けた研修も実施します。 ■企業の特徴／魅力：当社は動物用医薬品に特化した国内№1企業で、半世紀以上の経験と実績があります。また、社員一人ひとりが「動物と人の進む道を創る」をミッションに掲げ、日本の食の安全・安心に貢献しています。世界動物薬トップ10入りを目指し、更なる挑戦を続けています。【当社の特徴】「人と動物の進む道を創る」をミッションに、動物薬を通してペットや畜産動物の健康に貢献出来ることは勿論、人の健康にも間接的に貢献することが出来るやりがいがあります。世界の動物薬市場において、国内ではトップクラスの地位を築いております。

株式会社テクノプロ

【千葉】医薬・バイオの研究開発員※実務経験歓迎◇正社員／残業10h以下／企業や大学のPJTにも参画【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、生産技術・生産管理

クライアント先（千葉）住所：千葉県 …

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400万円〜649万円

正社員

【東証プライム上場／社員の8割が修士以上／ブランク有でも活躍実績◎／高度なプロジェクトにも参画／残業10h以下・土日祝休／国内最大級技術アウトソーシング企業】 ■業務概要【変更の範囲：会社の定める業務】これまでの経験や希望を考慮し研究開発員としてプロジェクト先で就業いただきます。プロジェクト先は分野ごとに多数あり経験を生かして活躍いただけます。【プロジェクト実績例】・医薬品における薬効薬理評価業務・次世代抗体医薬品の開発業務・再生医療への応用を目的とした評価技術の研究開発業務・がんにおける新規分子標的治療法の開発プロジェクト先は大手製薬メーカーを含む民間企業を始め、大学、公的研究機関等多岐に渡ります。 ■キャリア入社後は経験と希望に考慮してプロジェクト先の研究開発員として就業いただきます。プロジェクトは数年ごとに変わるため、様々な研究分野に関わることが可能です。また、同じプロジェクトに長期に携わる社員もいます。将来的にはプロジェクト先での就業のみならず、自社ラボでの研究開発や研究開発員のサポートにも挑戦できます。 ■各種制度＜評価制度＞適正な評価を実施する体制があります。プロジェクト先評価と当社基準に基づき社員を評価します。評価項目は社内公開されており納得度の高い評価となっています。＜社会人博士制度＞在職中の学位取得を支援する制度です。受験料・授業料まで会社が全額負担し受講期間中、給与、福利厚生が不利になることはありません。 ■就業環境全社平均残業時間10時間以下、土日祝休の働き方で仕事、プライベートを両立させやすい環境です。 ■様々な方が活躍しています・研究開発から営業に異動になり再度研究開発へ携わることを目的に入社・分析で活躍していたものの家庭の事情で退職、社会復帰として入社 ■企業概要 ◇当社は業界大手テクノプロの化学・バイオ分野に特化した社内カンパニーです。民間企業、大学、公的研究機関等に対し人材提案や受託研究を通して研究開発部門での業務支援を展開しています。 ◇カーボンニュートラルや医薬品開発などSDGs達成への貢献が高いプロジェクトを数多く支援しています。これからも社会課題の解決、豊かな社会の実現に貢献しています。変更の範囲：本文参照

株式会社富士薬品

【富山市】医薬品の品質管理／課長職◆「SEIMS」展開の業界トップクラス企業／月平均残業20時間【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

富山工場住所：富山県富山市婦中町板倉…

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650万円〜899万円

正社員

【医薬品業界のリーディングカンパニー／CMでも話題のドラッグストア「SEIMS」を展開／土日祝休み／家族手当など福利厚生充実◎／フレックス制】 ■業務内容：原材料及び製品等に関わるサンプリング、試験、試験の合否決定及び安定性試験等の品質管理業務（医療用・一般薬）の統括をお任せします。 ■具体的な業務：＜品質管理1G＞（1）原材料、中間製品、製品等のサンプリングに係る業務（2）原材料、工程、中間製品、製品等の試験に係る業務（3）分析技術移管（4）分析機器管理＜品質管理2G＞（1）原材料、中間製品、製品等のサンプリングに係る業務（2）原材料、工程、中間製品、製品等の試験に係る業務（3）治験薬製品標準書（4）試験法、分析法開発（5）分析技術移管（6）治験薬安定試験管理、企画設定（7）分析法バリデーション（8）分析法リスク管理（9）分析機器管理 ■当社について：＜薬と健康に地域密着で貢献する業界のリーディングカンパニー＞ 1930年の創業以来、配置薬の製造から販売まで製販一貫体制を確立し、お客様のニーズに対して常に忠実に対応してきました。ドラッグストア、配置薬販売、医薬品製造、研究開発、医療品医薬品の販売という５つを軸に人々の健康を守るため幅広い事業を展開し、複合型医薬品企業として人々の健康を幅広くサポートします。これからも常に新たな分野へのチャレンジを進めながら、研究から製造、販売まで自社で対応し、皆様の健康に寄り添ったサポートを続けてまいります。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社テクノプロ

【三重】医薬・バイオの研究開発職◇正社員／キャリアアップ支援の制度充実／残業10h以下・土日祝休【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、生産技術・生産管理

クライアント先（三重県）住所：三重県…

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350万円〜649万円

正社員

【東証プライム上場／手厚いキャリアアップ支援アリ／国内最大級技術アウトソーシング企業で幅広く高度なプロジェクトにも参画可／社員の8割が修士以上／平均残業10ｈ以下】 ■業務概要【変更の範囲：会社の定める業務】経験や希望を考慮し研究開発としてプロジェクト先で就業いただきます。プロジェクト先は分野ごとに多数あり、自分の研究テーマや関心のある分野で活躍いただけます。【プロジェクト実績例】・医薬品における薬効薬理評価業務・次世代抗体医薬品の開発業務・再生医療への応用を目的とした評価技術の研究開発業務・がんにおける新規分子標的治療法の開発プロジェクト先は大手製薬メーカーを含む民間企業を始め、大学、公的研究機関等多岐に渡ります。 ■キャリア入社後は希望と適性に応じてプロジェクト先の研究開発員として就業いただきます。数年単位でプロジェクトが変わるため様々な研究分野に携わることが可能な一方で、長期で同じプロジェクトに携わる社員もいます。将来的にはプロジェクト先研究開発員としてのキャリアのみならず、希望に応じて自社ラボでの研究開発や研究開発員のサポート等にもチャレンジ可能です。 ■各種制度＜評価制度＞適正な評価を実施する体制があります。プロジェクト先評価と当社基準に基づき社員を評価します。評価項目は社内公開されており納得度の高い評価となっています。＜社会人博士制度＞在職中の学位取得を支援する制度です。受験料・授業料まで会社が全額負担し受講期間中、給与も福利厚生が不利になることはありません。＜1800種類以上の研修プログラム＞ Excelスキルから高度な技術研修までオンラインで学べる多様なプログラムを提供しています。 ■就業環境全社平均残業時間10時間以下、土日祝休の働き方で仕事、プライベートを両立させやすい環境です。 ■企業概要 ◇当社は業界大手テクノプロの化学・バイオ分野に特化した社内カンパニーです。民間企業、大学、公的研究機関等に対し人材提案や受託研究を通して研究開発部門での業務支援を展開しています。 ◇カーボンニュートラルや医薬品開発などSDGs達成への貢献が高いプロジェクトを数多く支援しています。これからも社会課題の解決、豊かな社会の実現に貢献しています。

株式会社ワイエムシィ

【京都/開発職(課長職候補)] LC精製用分離剤開発およびLC分析カラム開発／バイオ医薬品などに貢献【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(化学)、学術・テクニカルサポート

京都研究所住所：京都府京都市左京区岩…

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550万円〜799万円

正社員

◇◆グローバル規模で唯一無二の技術力／売上拡大／年休125日・福利厚生◎◇◆ ■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】当社は、医薬品の製造工程で重要な役割を担う分離・精製技術に特化した化学メーカーです。近年では、バイオ医薬品などにおける医薬品原薬の受託精製サービスの展開など、製品だけでなくサービスにも業務の幅を広げております。事業拡大に伴い、研究開発部門の管理職候補として、当社の研究開発本部京都研究所にて、LC精製用分離剤開発およびLC分析カラム開発をお任せいたします。具体的には、以下業務をお任せいたします。（1）医薬品、特に新規モダリティ（バイオ系分子）をターゲットとしたLC精製用分離剤開発や分析用カラムの開発（2）上記に対応する顧客ニーズ調査（3）開発品の製造部門への技術移管、また製品の品質改善目的とした製法改良（4）学会発表、技術セミナーの実施（5）製品に関する顧客へのテクニカルサポート ※これまでのご経験・スキルに合わせて上記業務のいずれかをお任せ致します。 ■配属先：京都研究所次長（1名)、主任(2名)、一般社員(7名)、派遣社員(2名) ※メンバーは中途採用者が多く、困りごとを何でも気兼ねなく相談できコミュニケーションが取りやすい環境です。 ※残業も少なくプライベートも充実できるメリハリのある働き方ができます。 ■当社について：当社が創業以来、コアテクノロジーと位置づけて、この普及とともに歩んできた分離精製技術「液体クロマトグラフィー（HPLC）」。当初、このHPLCの常識はラボスケール分析の利用のみでしたが、当社はそうした少量分析からは考えられないほどの大量生産向け分離精製（分取）に応用することに成功。以後、現在に至るまでこの分野のパイオニアとして邁進してきました。当社はバイオ医薬品、治験原薬、ペプチド、タンパク質、オリゴ核酸、キラル化合物などのクロマトグラフィー分析からプラントスケールの分取までを、自社開発の製品・サービスによるトータルソリューションとして提供。あらゆるニーズに応える事業をグローバルに展開しています。変更の範囲：本文参照

株式会社シーエムプラス

【みなとみらい・転勤無】医薬品バリデーションエンジニア◆医療関連コンサル企業／土日祝休／年600万〜【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：神奈川県横浜市西区みなとみ…

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600万円〜1000万円

正社員

〜シンガポール本社のグローバル企業／転勤なし／福利厚生◎／再雇用制度あり／医薬工場建設のエンジニア業務をお任せ〜 ■業務概要：お客様の要望を形にする医薬工場建設におけるバリデーション業務を担っていただきます。 ■業務詳細：まずはご経験に即した業務からスタートし、徐々にご経験を積んでいただきます。現在シニアを含む5名のエンジニアが在籍しておりますので、学ぶ機会が多い環境となっております。下記業務をお客様と協議しながら作成いただきます。 1）バリデーションマスタープランの作成 2）リスクアセスメントの実施 3）DQ／IQ／OQ等の計画並びに報告書の作成 4）FAT／SAT実施管理 5）バリデーション進捗管理 ■当社の特徴：・医薬品など人間の生命に直接関わる製品の製造と施設造りなど、厳しい法令による規制がある分野に特化しています。当社にはその領域に特化した経験を持つベテランが多く在籍しています。・フィージビリティスタディから設計、建設管理、そして試運転と運営までを一貫してサポートすることができます。・組織全体としてフラットで明るい雰囲気があります。様々な規制をクリアする必要がある事業上の特性として、厳しい議論が行われることもありますが、お互いを尊重し合う雰囲気や、議論以外では和気藹々とした風土があります。 ■就業環境： ◎再雇用制度あり基準を満たせば再雇用も可能です。雇用形態はフルタイムの契約社員、嘱託社員など希望を含め決定します。最長70歳まで就業実績があります。 ◎離職率5%程度創業時から在籍するメンバーもおり、長期安定就業が可能な環境です。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社村田製作所

【滋賀】新規微生物培養の研究開発●新規ビジネスにつながるR&D／ワークライフバランス・福利厚生充実【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(食品)、学術・テクニカルサポート

野洲事業所住所：滋賀県野洲市大篠原2…

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500万円〜999万円

正社員

■概要ムラタはこれまで培養できなかった微生物を培養可能にする技術開発に成功しました。（村田製作所の微細加工などの工学技術と、生物学技術を掛け合わせ、市場にイノベーションをもたらせる可能性のあるものです）数年後のビジネス化・拡大に向けて、さらなる新規性・進歩性を創り出すために、培地設計技術、培養加速技術、代謝加速技術に取り組んでもらいます。＜詳細＞・ラボ実験（微生物探索、抽出、培養、代謝物の抽出、解析、考察とメンバーとの議論）・特許出願、学会発表・顧客候補への説明（英語対応あり。US、EU圏など） ■働き方特徴・フレックス制度あり。・出張頻度3回/月程度・残業：月平均20時間程度 ■組織の役割・ミッション ◇コア技術を応用した新規商品・サービスによる新規事業を創出することをミッションとしています。 ◇電子部品事業を中心に売り上げをもつ同社ですが、中期経営計画では2030年に新規事業で1000億円の売り上げを目標としている中で、当研究領域もそのうちの一部を担いたいと考えています。 ◇そんな中、生物学に関しての研究を推進できる人材にお越しいただきたいと考えています。 ■この仕事の面白さ・魅力：（1）これまで培養できなった微生物を取り扱うために、新発見による面白みがあります。（2）ムラタがこれまで培ってきた工学的技術を生物学に組み合わせる創造性のある実験ができます。（3）実験だけではなく、機械学習面からのアプローチも行うため、新たな仮説を立案しやすくなります。（4）チームで仕事を行うために、煮詰まったときには相談・議論を行う環境があります。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社Ｂｅｒｒｙ

【御徒町】カスタマーサクセス※リーダー候補◆赤ちゃん用矯正ヘルメットメーカー◆年収600万〜土日祝休【エージェントサービス求人】

コールセンタースタッフ、学術・テクニカルサポート

本社住所：東京都台東区元浅草3-7-…

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600万円〜999万円

正社員

【医療機器の開発・製造・販売企業／頭蓋形状矯正ヘルメットや医療機器メーカー向けシステムを展開／土日祝休み】 ■業務内容：赤ちゃん用頭蓋矯正ヘルメット治療の自社プロダクト群のカスタマーサクセスをお任せします。お客様は医療機関やお医者様・個人ユーザーが多く、チャットやメール、お電話でのお問い合わせに対応いただきます。ヘルメットは現在、全国34都道府県、130を超える医療機関で導入されています。日本国内で提供されている同種の製品のなかで、導入医療機関数は業界最多となります。 ■具体的に：ヘルメット治療器具や治療管理アプリ等に関するユーザーからの問い合わせに対応いただきます。社内に完備された製品説明書、システムの仕様書等を確認し顧客へ回答します。1次受付けは専任対応がいるため、製品の専門的な部分に集中できます。お客様の「困った…」を直接的に解決できるやりがいのあるポジションです。＜組織構成＞取締役１名部門長１名メンバー２名 ※将来的にはリーダーとなれる方の募集を行っております。同社は、テクノロジーで医療格差をゼロにすることを目指し、医療機器の製造販売や医療機器メーカー向け品質管理監督システムを展開しています。製品の模倣や”車輪の再発明”は行いません。常に新しい技術や工夫を取り込み、製品の開発を進めることを大切にしています。 ※製品の専門性などは入社後にキャッチアップできる環境です！ ■当社の特徴：当社は、テクノロジーで医療格差をゼロにすることを目指し、医療機器の製造販売や医療機器メーカー向け品質管理監督システムを展開しています。代表的な製品は、赤ちゃんの頭の形を矯正する頭蓋形状矯正ヘルメット。左右が非対称にゆがんでしまった頭の形を治療するための医療機器です。ヘルメットは完全オーダーメイド。３Dプリンターを用いて全てオフィスで自社製造しています。またものづくりだけでなく、3Dデータの解析技術を軸として、AIを用いた頭の形診断アプリ、医療機関向けの治療用プラットフォーム、患者向けのアプリなど、ソフトウエア開発が強いことも特徴です。製品発売から約2年間で、全国100を超える医療機関にヘルメット及び自社システムを提供しています。変更の範囲：会社の定める業務

ノボキュア株式会社

【京橋】GVPスペシャリスト(医療機器安全管理)※非侵襲性のがん治療機器／米NASDAQ上場【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：東京都中央区京橋2-2-1…

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700万円〜999万円

正社員

【米NASDAQ上場／革新的ながん治療法を追及し続ける外資系企業／世界各国で有効性が実証される治療機器】 ■求人概要：ノボキュアはがん治療に資するTTフィールド（腫瘍治療電場）療法の製品を開発製造している医療機器メーカーです。GVPスペシャリスト(医療機器安全管理)として、下記業務をお任せいたします。＜具体的な業務内容＞ 1.GVP 省令関連業務全般・PMDA への不具合報告（電子報告）・GVP 関連業務（記録保存、教育訓練、自己点検）・PMDA 添付文書サイトへの添付文書 PDF 掲載作業・医療機器情報担当者（DSS、営業部）から苦情報告書受理、内容確認、評価記録の作成・医療機器情報担当者（DSS、営業部）への追加情報収集依頼 2.Global Safety チームとの連携・苦情内容の英訳、苦情処理ツール CRM へ入力（英語。Global への報告）・海外拠点（Global）との情報確認、指示受領、結果回答（e-mail でのやりとり） 3.その他安全管理に関する業務・安責・総括・品責、その他関連部門へのサポート・GVP および GPSP 省令、その他安全管理に関わる社内教育等 ■腫瘍治療電場療法について：腫瘍治療電場療法は、オプチューンと呼ばれる持ち運び可能な非侵襲性の医療機器で治療を行います。外科手術と放射線治療実施後の治療を目的とする医療機器です。同製品による治療は投薬治療や放射線治療と異なり、全身性の副作用が少ないことが特徴で、5年生存率10%と言われる膠芽腫に対して一定の有用性が実証されています。詳細については下記HPをご覧ください。企業HP：https://www.optune.jp/for_patients/optune/ ※2017年に保険収載が開始され、現在は膠芽腫（脳腫瘍）／転移性非小細胞肺がん（mNSCLC）に対して適応があります。 ■当社について：当社はがん細胞に有効な周波数に設定した電場を利用する治療法「TTフィールド（腫瘍治療電場）療法」を開発。この原理を用いて、膠芽腫（悪性脳腫瘍の一種）治療用機器を開発し、世界各国で販売しています。変更の範囲：会社の定める業務

大同薬品工業株式会社

【奈良】品質管理〈責任者クラス〉医薬品・ドリンク剤受託製造トップクラス／上場DyDoグループ【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、品質管理・保証

本社住所：奈良県葛城市新村214-1…

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500万円〜649万円

正社員

【国内生産量トップクラス！最高峰の品質を誇る！アリナミン・エスカップでお馴染み/OEM・ODMに対応◆マイカー通勤可/年休120日/手当充実/平均勤続年数10年以上◎】 ■業務内容：本ポジションは、主任・係長クラスでの採用を予定しております。現在の主任担当から、少しずつ業務を引継いでいただきます。〈メイン業務〉各担当者から上がってきたデータを確認頂き、出荷に伴う書類の最終確認業務を担当頂きます。〈ゆくゆくお任せする業務〉分析業務、課員の教育・指導、品質管理体制の整備に向けた取組等をお願いしたいと考えております。 ■使用機器： HPLC、GC、分光光度計、赤外分光光度計、pH計、水分計等 ■魅力ポイント：〈品質管理部について〉 ◎細分化して担当に就くのではなく、幅広く品質管理業務全般に携わることが出来るため、挑戦・勉強できる機会が多くスキルアップが叶う環境です。 ◎品質管理体制の強化を図り、安心・安全な製品づくりに取り組んできました。今では業界品質最高峰の企業として絶大なる信頼を獲得しています。〈同社について〉 ◎医薬品・ドリンク剤のOEMメーカーとしては、国内トップクラスの生産量を誇っています。またODMにも対応しており、様々なメーカー様の製品に携わって頂けます。 ◎ダイドーグループHD100%出資会社で、安定して長期就業が可能です。 ◎持株会や財形貯蓄、人間ドック費用補助等の福利厚生や様々な休暇制度をご自身のライフスタイルに合わせてご活用頂けます。 ■同社に関して： ◎同社はコーヒーや炭酸飲料などでお馴染みの“ダイドードリンコ株式会社”の設立母体会社で、60年以上にわたり医薬品を中心とする数多くの健康・美容飲料等のドリンク剤を中心とした研究、開発、製造に取り組み、ドリンク剤の受託製造トップクラスのシェア率を誇っています。 ◎栄養ドリンクの「アリナミン7、アスパラドリンク、エスカップ」は、当社が製造をしています。多種多様なドリンク剤の製造が可能で、1日最大約170万本の生産が可能な設備を備えています。変更の範囲：会社の定める業務

日油株式会社

【兵庫】医療用製剤原料の品質保証◇GMPの知見をお持ちの方へ／「バイオから宇宙まで」手掛けるメーカー【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

尼崎研究所住所：兵庫県尼崎市大浜町1…

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500万円〜899万円

正社員

【東証プライム上場／「バイオから宇宙まで」幅広い事業領域が魅力の化学メーカー／有給消化率◎／残業20時間前後／ワークライフバランスが叶う良好な就業環境】 ◆業務内容：当社のライフサイエンス事業(活性化ＰＥＧ、リン脂質、医療用界面活性剤等の医療用製剤原料)において以下業務をお任せいたします。・GMPおよび試験法に関する文書の作成、文書類記録類のレビュー・ラボ情報管理システム（LIMS）の管理・機器の保守　等【変更の範囲：会社の定める業務】 ◇ライフサイエンス事業内容：・ＤＤＳ医療用製剤原料（活性化ＰＥＧ、リン脂質、医療用界面活性剤）・生体適合性素材（ＭＰＣポリマー・モノマー等） GMPに関する知識や機器分析（GC、HPLC等）の経験などを活かしていただける分野・ポジションとなっております。 ◆同社に関して：『バイオから宇宙まで』をキャッチフレーズに掲げ、幅広い事業領域を持つ機能性化学メーカーです。1937 年、石鹸などを製造する天然油脂を用いた化学メーカーとしてスタートし、有機合成化学をベースとしつつ、化粧品や食品、医薬品等の素材や、合成樹脂原料等の産業素材、さらには日本の宇宙ロケットに日油の推進薬が使われ、今や日本の宇宙開発に欠かすことの出来ない企業に発展しました。現在では、機能材料、化薬、機能食品、ライフサイエンス、防錆の5つの部門へ事業展開をしています。日油の強みは幅広い分野への展開と、それぞれの事業で独自の技術を持つことです。これらの固有技術や製品展開は各業界でオンリーワン、ナンバーンの評価を得ているものも多く、融合・発展することで、これまでになかったものを生み出してきました。変更の範囲：会社の定める業務

大正製薬株式会社

分析研究／抗体医薬品に関するCMC研究開発全般を理解し、研究開発や基盤構築をリードできる上位管理職【エージェントサービス求人】

薬事申請、学術・テクニカルサポート

総合研究所住所：埼玉県さいたま市北区…

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1000万円〜1000万円

正社員

【管理職クラス／OTC医薬品業界TOPクラスのシェア／「リポビタンD」を初めとした医療品・健康食品を開発／住宅手当・家族手当など福利厚生充実】 ■採用背景大正製薬では国内初の次世代抗体VHH製剤である抗TNFα阻害薬ナノゾラを上市しています。今後もVHH技術を柱とした抗体医薬品開発に注力し、継続的に医薬品を創出していく上で、CMC分野における抗体医薬品研究開発の基盤構築や社員の育成による組織力の向上、及び抗体医薬品研究開発プロジェクトにおけるCMC業務をリードできる高度専門人材を求めています。 ■職務内容抗体医薬品研究開発プロジェクトの推進（CMCパート）、国内外CDMOの抗体医薬品候補の製造及び品質関連業務のマネジメント（進捗確認・業務指示）をリードして頂きます。また、抗体医薬品の申請資料作成、導入品評価（Due Diligence）に関しても、CMC全体を取りまとめてリードし、他分野の専門家と協力して進めて頂きます。また、抗体医薬品のCMC研究開発基盤の構築や社内人材育成を通した組織のレベルアップ及び活性化に関しても中心的な役割を担って頂きます。 ■職種の魅力今後発展が期待される次世代抗体VHH技術を柱とした抗体医薬品の社内CMC開発体制構築に携わり、リードすることができます。医薬事業の中長期的な成長や競争力の源泉となる社内基盤構築、人材育成に、ご自身の知識や経験を活かして頂けるものと思います。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社トプコン

【東京／板橋】【品質保証】薬事業務担当［中国スタート想定］◇シニアエキスパート・課長◇プライム上場【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

本社住所：東京都板橋区蓮沼町75-1…

￥

1000万円〜1000万円

正社員

【システム企画・構築、ITプロジェクト管理のスキルをお持ちの方へ／年間休日128日／フレックス／東証プライム上場／海外売上比率80％の日本を代表するグローバル精密機器メーカー】 ■業務内容：トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しており、従来の強みであるモノづくりをベースに、IoT, AIを活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。 ■業務詳細：世界各国の医療機器規制対応に関連する下記業務 (担当国は中国を予定するが、それに限定しない) ・医療機器申請判断（新製品/設計変更に対する、薬事申請要否判断）・新製品・設計変更計画時の薬事申請戦略立案、実行・薬事申請資料作成、照会対応・法規制情報の収集・管理と、社内対応計画の立案、実行・上記に関連する技術文書、臨床評価関連文書のレビュー・上記に関連する社内外・国内外の関係者(薬事当局含む)との折衝 ■当社の特徴：トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しており、従来の強みであるモノづくりをベースに、IoT, AIを活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。。

株式会社テクノプロ

【奈良】医薬・バイオの研究開発員※実務経験歓迎◇正社員／残業10h以下／企業や大学のPJTにも参画【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、生産技術・生産管理

クライアント先（奈良）住所：奈良県 …

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400万円〜649万円

正社員

長岡実業株式会社

【ベテラン歓迎】【兵庫/西宮本社※転勤無】医薬品GMPに関わる品質保証／メントール医薬原料メーカー【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、品質管理・保証

本社（工場）住所：兵庫県西宮市西宮浜…

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700万円〜999万円

正社員

【創業220年！メントール医薬原料メーカーとして国内外の顧客に永く信頼されている安定企業】医薬品や食品、香料などの原料に使用される天然のハッカやミント、薬用ニンジンなどを扱う当社にて、医薬品GMPに関わる品質保証業務を担当頂きます。 ■具体的には：・工場全体のGMP手順／記録類の制改訂業務・品質保証全般に関わる各業務（出荷管理、変更管理、逸脱管理、教育訓練、文書管理、自己点検、品質情報処理、製品品質照査、供給者管理等）＜用途＞・医薬用、食品香料、香粧品、洗浄剤など ■製品特徴：当社のハッカ製品は、100%天然成分を使用しており、その味わいや香りは合成品とは異なります。ミントガムやキャンディー、歯磨き粉、湿布、化粧品、さらにはタバコなど、さまざまな用途に広く愛用されています。さらに、ハッカ製品やニンジン製品に加えて、海外メーカーから輸入した高品質な医薬品原料、天然精油、アロマケミカルも取り扱っております。 ■部署構成：品質保証グループは3名で構成されています。 ■同社の事業内容：文化元年の1804年に薬種天産物の問屋として創業して以来200年以上、国内外の産地や人々と深い信頼関係を築くと共に天産物に関するあらゆる専門知識を蓄積してきました。文化水準の向上と共に需要が伸びると言われ、天然香料の代表ともいえる「天然ハッカ」及び200年以上の歴史に裏打ちされた漢方生薬の「薬用人蔘」を中心として取り扱っています。変更の範囲：会社の定める業務

興和株式会社

【静岡県浜松市】眼科治療機器（IOL）研究職／眼内レンズ・挿入器等◇バンテリンで有名な興和グループ【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート

興和株式会社　浜松事業所（IOL研究部…

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500万円〜899万円

正社員

〜創業から129年の老舗グループ企業の研究職／充実した福利厚生／年休125日（土日祝）／今まで世の中に出ていない製品の開発／未来の患者さんのQOLを支える研究◎〜 ■業務概要：ユーザー（医師や患者さん等）ニーズに応えるための既存製品の改善業務、新しい技術を盛り込んだIOL及び挿入器の研究開発業務を担います。 ■職務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】 ◇IOL（眼内レンズ）及び挿入器の研究開発（素材設計、光学設計、機械設計等） ◇加工技術開発 ◇研究開発品の設計管理 ◇製品仕様の策定／技術移管 ◇知的財産関連の情報整理 ◇QMS維持管理業務 ■やりがい： ◇高難易度の研究テーマの問題点をクリアできた時、新しく製品化できた時や、携わった製品が初めて患者さんに使用された時に達成感を味わうことができます。 ◇いままで世の中に出ていない、新たな素材や機構／機能を持った製品を生み出し、患者さんのQOLを改善できる可能性があります。 ■組織構成：配属先には17名（男性14名、女性3名）在籍しております。 ■採用背景：数年後のリーダーとなっていただける方を募集いたします。 ■当社について： ◇1894年に綿布問屋として創業した、100年を越える歴史を持つ優良企業です。 ◇「バンテリン」や「キャベジン」などOTC医薬品以外にも、生活習慣病を中心とした医療用医薬品、眼底カメラ等の医療機器の製造・販売、工場等の省人化に貢献すべく、ロボティクス分野への進出やFAレンズの製造販売など、多種多様な事業フィールドがございます。 ◇また、総合商社としての機能も持ち合わせており、身近にある衣服、雑貨品から機械や化学品まで幅広く取り扱っています。 ◇様々な商材・サービスを興和のネットワークを活用してグローバルに提供しています。変更の範囲：本文参照

東レ株式会社

【鎌倉（神奈川）】AI、データ解析を活用した医薬品の研究開発【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート

東レ基礎研究センター(鎌倉) 住所：神…

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550万円〜899万円

正社員

■職務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】基礎研究センター(鎌倉）の医薬研究所において下記の業務をご担当頂きます。 ※ご希望・スキルに応じて担当業務は検討いたします。・AI創薬技術開発及び本技術を活用した医薬品の探索研究　（プログラム開発、分子設計、データ解析など）・分子シミュレーションおよび計算化学的手法による分子設計・医薬医療および生体高分子関連テーマのオミクス解析・データ解析に基づいたメカニズム解明 ■医薬研究所の魅力：・医薬研究所には創薬研究で培ってきた高度な有機合成技術を有する有機合成研究者が集まっており、その有機合成技術で、創薬研究だけでなく全社の有機合成課題の解決を行っています。・有機合成化学者自身が医薬品探索研究プロジェクトを創り出し、生物系研究者との統合チームを形成、そのリーダーシップをとるケースも多く、知識・情報集約型研究の中心として、単なる合成研究者を越えた活躍が可能です。・総合化学メーカーならではの、医薬以外の東レ内他分野事業研究の医薬応用など、専業メーカーとは異なるタイプの医薬研究も推進しており、個人の創意工夫を提案しながら、仕事に活かしていただけます。 ■活躍できる人物像：「積極的で自身からムーブメントを起こしたい方」「業界の常識や短期的な視点に捉われることなく、あらたな創薬・技術プラットホームを実現したい方」「総合化学メーカーならではの社内・他社との協業に前向きな方」をお待ちしております対象となる方

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