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【統計解析（マネージャー候補）／受託】在宅勤務中心・フレックスあり！内資系CROでの統計解析業務

臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者

東京都港区（JR山手線「品川」駅より…

￥

800万円〜1000万円

正社員

内資系CROの受託部門での統計解析業務（マネージャー候補）（具体的には…） ■プレイング・治験、PMS、臨床研究に関する統計解析計画書～解析帳票作成～解析報告までの全ての業務・CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成・統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案（症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など） ■マネジメント・営業活動、受託案件の見積作成・グループ員のピープルマネジメン【職務変更の範囲】会社の定める職務

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【統計解析】製薬メーカーへの正社員登用実績あり！内資系CROでの外部就労型統計解析業務

臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者

東京または大阪派遣先企業に準ずる

￥

350万円〜550万円

正社員

内資系CROの社員として外部就労先での統計解析業務（具体的には・・・）外部就労型／当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。各職種のスペシャリストとして、就業します。 ※派遣先へ直接雇用の実績あり（2021年度：6名）

株式会社EPファーマライン

【東京】【薬剤師】DI・学術（医薬情報・安全性情報）担当

薬剤師、その他医薬関連技術者

東京都豊島区西池袋3-27-12 池袋…

￥

400万円〜500万円

正社員

製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。勤務地は池袋本社または都内の製薬会社のオフィスです。プロジェクトでは3名～10名程度で1チームとなり、主に医療従事者（薬剤師、医師など）からの問い合わせに対応。?献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。問い合わせ件数は1?20件程度、対応後は対応記録を作成。空いている時間は製品や疾患に関する勉強が出来ますので、最新の知識に触れながら、?々情報をアップデートして頂ける環境です。薬の専門的な知識が深まり、最新情報をいち早く知り、学術的な面からも医学に貢献できる。知的好奇心や向上心が満たされる仕事です。

株式会社アイメプロ

※大阪※【CRA（プロジェクトリーダー）】ご経験を最大限考慮します！小児科・眼科領域に強みを持ったCROでのお仕事です。

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

【勤務地】大阪事務所（大阪府大阪市…

￥

600万円〜800万円

正社員

小児領域および眼科領域に豊富な実績とノウハウを持つCROである当社にて、臨床開発モニターを募集しています。【業務概要】プロジェクトリーダー、サブリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。【業務詳細】具体的には、以下の業務を担当いただきます。・国内・海外の受託臨床試験の推進・社内外のパートナー（クライアント含む）との調整、関係構築・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理・プロジェクトに関する提案、契約締結・進捗管理・CRAのマネージメント、指導、施設とのトラブルシューティング・新規受託案件取得のためのプレゼン対応、他【組織構成】 55名（20代 5名、30代 35名、40代 15名）【当社の魅力】小児領域・眼科領域の高い専門性小児医療への専門性の高いCROであり、これまでの業務実績においても、全受託業務の3割超が小児医療に対する支援業務です。近年は眼科領域にも注力しており、こちらについては社内で特別研修も行っていることから、いずれも専門性を高めることができます。【当社について】フルサービスCROならではの”やりがい”、クライアントへ真にコミット　・1PJを提案から受注後の業務終了まで同じ担当者がコミット、クライアントから高い満足度/信頼を獲得　・中規模ならではの小回りを武器に、バイオベンチャー/開発ノウハウ不十分な顧客にフルサービス提供。PMDA事前相談から寄り添い、モニタリング、データマネジメント/統計解析など、CRO業務を一気通貫・フルサポート可能③”個々に合わせた成長支援”×“WLB”を重視　・一人ひとりを見れる規模だからできる、個々人フィットした中長期目線での開発スキルアップや、マネジメント業務など成長機会提供　・残業少ない、リモート許容(フルリモート採用もあり）、ママさんPL・CRAも活躍中！

株式会社QLife

治験事業/プロジェクトマネージャー【営業からのキャリアチェンジ歓迎】リモートワーク/エムスリーグループ

その他医薬関連技術者

神奈川県横浜市港北区新横浜2-12-1…

￥

350万円〜600万円

正社員

国内で開発される医薬品や食品（トクホ等）、化粧品などの開発支援を行うため、試験参加者の集積やそれも伴う各種施策の企画実行を行っていただきます。【担当業務】 1）受託プロジェクトの推進・開発試験参加者募集ページ掲載内容の作成・メルマガ・アンケート内容の検討～作成・進行中案件の管理（クライアントへの進捗状況、結果報告、他部門との連携、応募状況に応じた追加施策検討・実施） 2）既存サービスのオペレーションの見直し、業務効率化の推進 3）クライアントニーズに応じた既存サービスのカスタマイズ、新規サービスの開発【入社後の流れ】・入社当初は受託案件のプロジェクト推進を中心に、業界知識や自社サービスについて、学んでいただきます。（OJT中心）・2～4ヶ月程度を目安に、ご自身でプロジェクトを担当いただき、メンバーサポートの元でプロジェクトのマネジメントを行っていただきます。・入社半年程度を目安に、プロジェクト推進全般を担当いただきます。・合わせて社内のオペレーション改善やシステム改善等幅広い業務に携わっていただく予定です。 ※上記はモデルケースであり、現状とご希望に沿って、入社後に担当業務をご相談【ポジションの魅力】 ◆成長・業界最大規模の自社会員（80万人）を活用した募集業務を通じた、戦略思考およびPDCAスキル・各種業務改善に向けた問題発見、解決スキル・複数プロジェクトを同時並行で担当することによるマルチタスクスキル ◆やりがい・自分の作成物（ランディングページ等）がダイレクトに結果に影響し、新薬開発への貢献を実感できる・経営陣と直接かかわりながら業務を展開・入社年次を問わずフラットで、日々新しいことや業務改善にチャレンジできる環境

シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

治験事務局担当者（SMA）※未経験可※

その他医薬関連技術者

札幌・仙台・東京・神奈川・静岡・名古屋…

￥

450万円〜500万円

正社員

製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 ■代表的な業務は下記です。 ●社内や社外の関係者との交渉・相談 ●院内スタッフとの調整支援 ●治験実施の可能性を確認するための調査 ●治験に関する事務的業務の全体支援 <サポート体制> 入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。＜外勤・内勤比率＞営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5～7割：内勤3～5割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務＜やりがい＞「多種多様な新薬開発を支援＝日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 ●1週間のスケジュール例月（テレワーク）：メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成火（出社→外勤）：メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問水（出社/来客対応）：メールチェック、来客対応、資料作成木（外勤/直行直帰）：メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング金（出社）：メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講金（出社）：メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講

シミックヘルスケアインスティチュート株式会社　北海道　東北

【仙台】SMA（治験に関する営業および事務業務）　＜経験者優遇・未経験者歓迎＞

その他医薬関連技術者

【勤務地】宮城県仙台市青葉区全国転…

￥

350万円〜600万円

正社員

【職務内容】新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO（Site Management Organization）です。私たちは、SMO業界のなかで、もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。それは一人ひとりの誠実さや信念が、真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。【治験事務局担当者（SMA）】治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。［代表的な業務は］　・治験実施施設の医師への案件打診　・契約書作成、締結　・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整　・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援　・その他資料作成支援、必須文書作成～保管　等案件打診では、医師に対して治験内容を分かりやすく説明し治験への協力を引き出すことを行うため、営業的センスが求められます。～業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください～

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※東京※【統計解析（統計解析担当者、SASプログラマー）】

臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者

東京都台東区

￥

350万円〜

正社員

臨床開発における統計解析業務生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証するお仕事です。【統計解析担当者】・統計解析計画書・統計解析報告書の作成・解析仕様書の作成・クライアントとの統計解析に関する窓口業務【SASプログラマ】・CDISC標準関連業務・帳票作成業務（SASプログラミング）・取引先は中堅内資系企業が比較的多い。・領域は、第I相～第III相、PMSに至り、医薬品、医療機器、診断薬、健康食品に亘り広範囲に受託しております。・従って、幅広い分野での統計解析のセンスが求められ、やりがいのある業務環境といえます。【勤務時間】フレックスタイム制（コアタイム／10:00～12:00、標準勤務時間8時間）

株式会社QLife

治験事業/プロジェクトマネージャー【市場調査/リサーチ経験者歓迎】医療×IT×マーケティング/エムスリーグループ

その他医薬関連技術者

東京都港区虎ノ門3-8-21　虎ノ門3…

￥

400万円〜700万円

正社員

■受託プロジェクトの推進・調査対象の患者さんを適切に集めるために、qlife.jpなど弊社メディアならびにm3.comなどエムスリーメディアなどをフル活用した企画立案・実行・クライアントとのコミュニケーションを通じてニーズを的確に把握し、プロジェクトを運営・調査票の作成、Webアンケート構築、医師・患者団体との連携、プロジェクトの進捗管理、結果のデータ集計 ■既存サービスのオペレーションの見直し、業務効率化の推進 ■クライアントニーズに応じた既存サービスのカスタマイズ、新規サービスの開発【入社後の流れ】・入社当初は受託案件のプロジェクト推進を中心に、医療/臨床開発の知識、及び自社サービスについて、学んでいただきます。（OJT中心）・2～4ヶ月程度を目安に、ご自身でプロジェクトを担当いただき、メンバーサポートの元でプロジェクトのマネジメントを行っていただきます。　最終的には、社内外の関係者との合意形成を含め、プロジェクト推進全般を担当いただきます。・クライアントからサービス提案の引き合いがあった案件に対して、営業企画担当者と連携して、患者調査の企画作成に参加いただきます。 ※上記はモデルケースであり、現状とご希望に沿って、入社後に担当業務をご相談【ポジションの魅力】 ◆成長・弊社会員（60万人）ならびにM3グループメディア会員（300万人）へ対するプロモーションの企画実行を通じた、実践的なDBマーケティングの戦略思考およびPDCAスキル・プロジェクト推進を通じたKGI、KPIを達成するための問題発見、問題解決スキル・経営陣との新規事業や新サービスの立上を通じた企画、運用、マネジメントスキル・クライアントへの結果報告を通したプレゼンテーションスキル・複数プロジェクトを同時並行で担当することによるマルチタスクスキル ◆やりがい・臨床試験をサポートすることにより、新薬開発に貢献している日々を直に実感・リクルートメントプランの企画立案から受託案件のプロジェクトマネジメントまで一貫して自身でリード・業界最大規模の会員数を活用したマーケティング業務

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【検体管理（受領・保管・発送）マネジャー】外資系CROのグループ企業が運営する検査センター

商品・在庫管理、その他医薬関連技術者

東京都新宿区　※2021年9月下旬にオ…

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400万円〜

正社員

大手外資系CROのグループ企業での検体管理のマネジメント業務このポジションは、臨床試験の検体の受け取り、保管、および移送を担当するチームを統括します。日常業務が十分な品質で遂行されるようにチームの活動、作業、および、パフォーマンスを管理します。チームの成長を計画し、かつ、新しいイニシアチブとサービスの開発を推進します。臨床試験における重要な役割ですので、実際の業務はGCP ICH E6ガイドラインに従って行うことになります。（具体的には・・・）・組織のポリシーおよび適用される規制に従い、作業の計画、割り当て、および、業務指示を通じて、　メンバーとチームをマネジメントします。　また、上長として一般的な人事管理を担い、メンバーの採用、パフォーマンス評価とフィードバック、　能力開発、人的な問題への対処を行います。・業務上、適切な品質管理システムと業務手順が順守されていることを担保します。　全手順の文書化、手順に必要な修正のハイライト、迅速な修正を通じてSOPを維持します。・インシデントレポートをタイムリーに完了させ、かつ、内部/外部監査での指摘事項のうち、　関連分野についてその対応を管理します。・トレーニングのガイドラインに従って、新しい要員のトレーニングを確保します。　また、必要に応じてメンバーの業務範囲を拡大、確保するためにクロストレーニング/リフレッシュトレーニングを行います。　スタッフに役割を説明し、メンバーのCVやトレーニング記録を維持します。・チームのContact Pointとして、プロセスの一貫性を推進するために、グローバルなカウンターパートと連携します。　チームの問題に関連して、内部および外部のクライアントと連絡を取ります。【勤務地について】オフィスベースで勤務いただきます。当面は哲学堂オフィス（新宿区）が勤務地ですが、2021年9月下旬のオフィス移転後はテレコムセンタービル（江東区）となります。

シミックヘルスケアインスティチュート株式会社　関西

その他医薬関連技術者

【勤務地】神奈川県横浜市西区全国転…

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350万円〜600万円

正社員

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【年収400万円~・】再生医療・細胞培養士

基礎、応用研究、分析(化学)、基礎、応用研究、分析(食品)、その他医薬関連技術者

東京都中央区

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400万円〜

正社員

CPC内での幹細胞培養の作業それに伴う一般的な事務作業冷凍保管管理などの事務作業患者様への培養した細胞の投与

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※大阪市※【統計解析（統計解析担当者、SASプログラマー）】

臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者

大阪府大阪市北区

￥

350万円〜

正社員

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SMA（治験事務局担当者）/経験者

その他医薬関連技術者

〇全国の各オフィスにて（初任地は希望に…

￥

350万円〜600万円

正社員

【業務内容】〇治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。〇代表的な業務は下記です。・治験実施施設の医師への案件打診・契約書作成、締結・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援・その他資料作成支援、必須文書作成～保管　等〇案件打診では、医師に対して治験内容を分かりやすく説明し治験への協力を引き出すことを行うため、営業的センスが求められます。 ※入社時には、同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学んでいきます。 ※その後、各拠点に配属され先輩社員から業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を身に着けていきます。 ※確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。【会社、仕事の特徴・魅力】・通常は1人で業務にあたることが多いですが、困ったときや先輩や上司がサポートしてくれるため、安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークの良さが強みです。・SMAは新薬開発の際に必要な治験において、治験実施施設(病院・クリニック等)となる医療機関に対して実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務を担当します。治験の環境整備を調え治験が無事に終了すれば喜びはひとしおです。

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【監査担当者（GCP監査)】

臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者

東京都台東区

￥

400万円〜

正社員

医薬品・医療機器の開発において臨床試験の実施・データ作成・報告という全ての工程が、プロトコールおよびGCPを遵守しているかについて評価・保証するための監査業務。（具体的には･･･）・主業務：薬事法・GCP等で義務付けられた基準に基づく、臨床試験に関する監査業務（試験実施施設や試験委託先機関等での実地監査、文書監査等）・GxP関連の社内システム監査の計画・実施・ISO27001に関するISMS内部監査員として、ISMS内部監査の実施及び経営者への報告【勤務時間】フレックスタイム制（コアタイム／10:00～12:00、標準勤務時間8時間）

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