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検索結果: 537件(461〜480件を表示)

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【データサイエンス職・新規DMチーム立上げ】DM業務・EDC構築経験のある方募集！50代歓迎

臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者

東京都文京区都営三田線「千石駅」3分…

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400万円〜600万円

正社員

【データサイエンス職（DX化推進プロジェクト）】登録割付業務のパイオニアとして35年以上の経験と提案力を活かし、臨床試験に参加する被験者の適格性判断やランダム化などの業務を実施している部署において、導入済のシステムに新しい機能（Data Collection)を追加する際の設計を行っていただきます。プロジェクトの初期段階から関わることができるほか、DX化が進んでいく医薬品開発において、業界最先端のソリューションを活用したeClinicalの提案ができるやりがいのあるお仕事です。 ■Oracle Clinical One の Data Collectionの導入、推進・標準手順の検討，作成，管理・ベンダー（日本オラクル社）対応（メールor電話）・Oracle Clinical One の Data Collectionの研修受講，社内向け教育・Oracle Clinical One の Data Collectionのバリデーション，CSVドキュメント作成，整備・営業同行・クライアント担当者対応（メールor電話）　等 ■Oracle Clinical One の RTSMの手順策定、仕様設計・業務手順書作成・クライアント担当者との応対（メールor電話）・社内関係部署へのレビュー実施・受入テストの実施（要求通りのシステムになっているかの動作検証）・登録業務のヘルプデスク対応等、運用管理・ヘルプデスクスタッフの教育、管理　等【ご入社いただく方に意識いただきたいミッション】新規DM業務チームを立上げますので、標準手順の策定が必須となります。また、対応するEDCはOracle Clinical One Data Collectionになりますので、DCの理解，習得はもちろんのこと社内育成を目指します。これまでのDM経験を期待して、クライアントへの営業同行と企画提案をして頂ける人材を期待します。【勤務時間】 9:00-18:00 ※フレックス制度有（配属先により、土日祝日のシフト勤務が2カ月に1回程度あります） ※モバイルワーク制度有

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臨床研究事業部管理職

その他医薬関連技術者

東京都

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600万円〜800万円

正社員

臨床研究事業における以下のマネジメント業務・予算、売上、コスト管理・Bidプレゼン、見積作成・確認・リソース管理（プロジェクトアサイン、工数管理、採用など）・部下のキャリア開発、育成、評価　など・臨床研究１部⇒１～３課・臨床研究２部⇒１～４課部

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※福岡市※【CRA：臨床開発モニター】希少な地域限定求人！経験者を求めています！内資系CROでの勤務

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

福岡県福岡市中央区下鉄空港線「天神…

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400万円〜

正社員

内資系CROでのモニタリング業務臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務 ◎受託企業：　100社以上 ◎疾患領域：　癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。　更に医療機器，再生医療，ICCC案件も積極的に受注。 ◎モニタリング研修：　経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備） ◎英語研修（短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】 English communication service（英語研修：ネイティブ講師の常駐） ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております ◎新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能） ※入社後一定期間経過により適用可能となります。【勤務時間】フレックスタイム制 ※コアタイム11:00～15:00 ※標準労働時間7時間30分 ※休憩1時間

ノイエス株式会社

※金沢エリア※【CRC（治験コーディネーター）】未経験からCRCを目指せます！医療系資格をお持ちの方を求めています！

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

主に金沢市内にある当社提携の医療機関お…

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400万円〜600万円

正社員

大手SMOでの治験コーディネーター業務【業務内容】・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助・被験者（患者）さま対応（来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等）・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して頂きます金沢エリア所属のCRC（治験コーディネーター）を募集致します。新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験（治験）に携わるお仕事で、医療機関において、担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるように働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。 CRCはとても責任がある専門的なお仕事ですが、未経験の方でも安心してお仕事ができるよう、万全の研修内容とスタッフでお待ちしております。【職務変更の範囲】会社の定める職務

ノイエス株式会社

治験業界の経験者募集！【SMOの品質管理】CRC業務が適切に行われているかマネジメントを行っていただきます＠大阪

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

【大阪オフィス】〒530-0001 …

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400万円〜600万円

正社員

SMOで品質管理業務を担当いただきます。・治験コーディネーターの業務が適切に行われているかの原資料の確認・治験業務に対する指摘、アドバイス・インシデントやアクシデント発生時の要因分析と対応策提案企画・より良い業務のためのマニュアル作り　などこの品質管理業務のため、全国の提携医療機関・オフィスへの出張がございます。治験経験を活かし、スキルアップできるやりがいのあるお仕事です。 ※職務変更の範囲：会社の定める職務

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【大宮駅3分・ベテランが多い中でスキルアップが可能！・年収400万円以上・年休130日～】クリニックでの胚培養スタッフ

看護師、その他医薬関連技術者

埼玉県さいたま市　JR大宮駅　徒歩2分

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400万円〜550万円

正社員

採卵、胚の観察、精子の観察、胚の凍結保存、体外受精、顕微授精、データ処理など採卵件数：月80件以上不妊治療クリニックでは、1～2位を争う採卵件数を誇る県最大規模の不妊治療クリニックです。認定資格の取得を積極推奨しており、学会への参加などバックアップ体制もございます。

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CRA経験1年から応募OK【受託・CRA（臨床開発モニター)】在宅勤務中心！内資系CROでのモニタリング業務

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都港区（JR山手線「品川」駅より…

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400万円〜750万円

正社員

内資系CROでのCRAとしてのモニタリング業務【受託実績】企業治験、医師主導治験、臨床研究、PMS等（国内試験、グローバル試験）領域：眼科領域、医療機器、循環器、がん領域 ※領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。受託のモニタリング部門はまだ規模も小さいことから上長による業務量の把握もしやすく、特定の方が業務過多にならないよう、担当施設の割り振り等も適宜行っています。 ※モニタリング部門のリーダーの中では、自身で手を挙げて、臨床研究事業を0から立ち上げる社員もおります。事業立ち上げに参画することも可能です。【職務変更の範囲】会社の定める職務

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※大阪※【統計解析（マネージャー候補）／受託】在宅勤務中心・フレックスあり！内資系CROでの統計解析業務

臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者

大阪府大阪市淀川区月4日出社以外は在…

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800万円〜1000万円

正社員

内資系CROの受託部門での統計解析業務（マネージャー候補）（具体的には…） ■プレイング・治験、PMS、臨床研究に関する統計解析計画書～解析帳票作成～解析報告までの全ての業務・CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成・統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案（症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など） ■マネジメント・営業活動、受託案件の見積作成・グループ員のピープルマネジメント【職務変更の範囲】会社の定める職務

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※大阪市※【臨床開発モニター(経験者)】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

大阪府大阪市北区

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400万円〜

正社員

医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務（具体的には・・・）・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査・実施医療機関への治験依頼・契約手続き・治験薬の交付及び回収・症例報告書の回収・点検・治験の終了手続き【勤務時間】フレックスタイム制（コアタイム／10:00～12:00、標準勤務時間8時間）

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※大阪市※【臨床開発ラインマネジャー】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

大阪府大阪市北区

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500万円〜

正社員

Line Manager (以下LM)は、CRAの直属の上司として、CRAのピープルマネジメントを担当し、医薬品の臨床開発において、以下の重要な役割を担います。（具体的には・・・）・CRAを期待されるレベルに到達させるため、適応となるSOP、　規制要件及び、ガイドラインの　教育を行い、プロジェクトの品質を向上させる。・医療機関への同行及び、モニタリング報告書のレビューにより、CRAのパフォーマンス評価並びに指導を行う。・CRAの実施医療機関に対する業務計画及び、実行状況について、決められたタイムライン通りに　実施出来ていることを監督する。・医療機関で発生した重要な問題の解決、是正措置及び、予備措置の構築をサポートする。・CRAの目標設定及び、中長期的なキャリア開発をサポートする。・状況報告のため、海外及び、日本の治験依頼者との定期的なテレカンファレンスを実施する。【勤務時間】 9:00～18:00（休憩60分）フレックスタイム制（コアタイム／10:00～12:00、標準勤務時間8時間）

株式会社アイメプロ

【統計解析】在宅勤務制度あり！ご経験を最大限考慮します！小児科・眼科領域に強みを持ったCROでのお仕事です。

臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者

【勤務地】本社（東京都中央区日本…

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600万円〜800万円

正社員

主に企業治験・医師主導治験における以下の統計解析関連業務を担当していただきます。【業務詳細】業務手順書の作成統計解析計画書及び出力帳票レイアウトの作成 CDISC（SDTM及びADaM）関連仕様書の作成 SASプログラミング SDTM及びADaMデータの検証、CDISCバリデーション解析結果の検証 SDRG・ADRG及びdefine.xmlの作成、CDISCバリデーション業務報告書の作成プロジェクト推進　＊仕事内容は業務経験、スキルにより相談可【当社の魅力】小児領域・眼科領域の高い専門性小児医療への専門性の高いCROであり、これまでの業務実績においても、全受託業務の3割超が小児医療に対する支援業務です。近年は眼科領域にも注力しており、こちらについては社内で特別研修も行っていることから、いずれも専門性を高めることができます。【当社について】フルサービスCROならではの”やりがい”、クライアントへ真にコミット　・1PJを提案から受注後の業務終了まで同じ担当者がコミット、クライアントから高い満足度/信頼を獲得　・中規模ならではの小回りを武器に、バイオベンチャー/開発ノウハウ不十分な顧客にフルサービス提供。PMDA事前相談から寄り添い、モニタリング、データマネジメント/統計解析など、CRO業務を一気通貫・フルサポート可能③”個々に合わせた成長支援”×“WLB”を重視　・一人ひとりを見れる規模だからできる、個々人フィットした中長期目線での開発スキルアップや、マネジメント業務など成長機会提供　・残業少ない、リモート許容(フルリモート採用もあり）、ママさんPL・CRAも活躍中！

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未経験OK【CRA（臨床開発モニター）】日本発のグローバルCRO／がん領域・中枢神経領域中心

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

大阪府大阪市淀川区新大阪駅より徒歩5…

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400万円〜600万円

正社員

臨床開発におけるモニタリング業務をお任せします。 ≪仕事内容≫ ・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問・GCP等遵守確認、治験の進捗管理・症例報告書回収・点検・モニタリング手順書・報告書作成・症例報告書の変更または修正の手引作成 ≪研修制度≫ ・導入研修・継続研修・海外研修（海外国際学会参加等）・英語研修・専門医師による講演 ※大手製薬会社から受託した、グローバル試験を含むがん領域・中枢領域などの魅力的なプロジェクトが多数あります※ 豊富な医薬品開発経験を持つ人材による質の高いモニタリングを強みとし、新薬開発志向の大手製薬会社から高度なプロジェクトをリピート受託しております。【当社のポイント】 ◎「フェーズII・III」に特化！がん領域や中枢神経領域などを中心に大手製薬会社の上市に近い戦略品目を多数経験できます。 ◎日本発のグローバルCROとして国際共同治験をワンストップで実施。海外出向等も実施しており、グローバルに活躍できるチャンスがあります。 ◎未経験の方でも研修やOJTを通じてしっかりと基礎と固めることができます。 ◎プロジェクトコミッティと呼ばれる医師や社外の専門家を含む組織が各プロジェクトへアドバイスする体制を整えております。 ◎毎月実施される継続研修やONCや中枢などの勉強会などで、常に知識を蓄えていくことが可能。 ◎国内大手製薬会社が出席する国際学会・国内学会にも参加。

シミックヘルスケアインスティチュート株式会社　北海道　東北

【函館】SMA（治験に関する営業および事務業務）　＜経験者優遇・未経験者歓迎＞

その他医薬関連技術者

【勤務地】北海道函館市全国転勤の可…

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350万円〜600万円

正社員

【職務内容】新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO（Site Management Organization）です。私たちは、SMO業界のなかで、もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。それは一人ひとりの誠実さや信念が、真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。【治験事務局担当者（SMA）】治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。［代表的な業務は］　・治験実施施設の医師への案件打診　・契約書作成、締結　・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整　・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援　・その他資料作成支援、必須文書作成～保管　等案件打診では、医師に対して治験内容を分かりやすく説明し治験への協力を引き出すことを行うため、営業的センスが求められます。～業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください～

株式会社アイメプロ

【営業アシスタント】在宅勤務制度あり！治験業界経験者を求めてます！小児科・眼科領域に強みを持ったCROでのお仕事です。

営業事務、その他医薬関連技術者

【勤務地】本社（東京都中央区日本橋…

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350万円〜450万円

正社員

小児領域および眼科領域に豊富な実績とノウハウを持つCROである当社にて営業アシスタントを募集しています。【業務概要】・提案書、見積書、契約書の作成・社内の各部門との調整・学会、セミナーへの参加、出展・営業資料の作成及び管理・営業活動報告の入力および管理【当社の魅力】小児領域・眼科領域の高い専門性小児医療への専門性の高いCROであり、これまでの業務実績においても、全受託業務の3割超が小児医療に対する支援業務です。近年は眼科領域にも注力しており、こちらについては社内で特別研修も行っていることから、いずれも専門性を高めることができます。【風通しの良い社風】当社は社員が長期的に活躍できることを重視しており、見積もりの段階で余裕のある案件を受託している為、残業は月平均20時間以下と働きやすい環境があります。なにか問題が発生した際には迅速に相談、対処することが業務姿勢として根付いており、風通しのよい社風です。【当社について】 ①治験DX旗手/治験ニューノーマルへの挑戦：Imepro × JMDCグループ　・JMDC保有している医療ビッグデータ/RWDを活用した新しい臨床試験の構想を描きチャレンジ中　・レセプトデータ活用したリクルーティング/サイト選択/プロトコル作成など、既にチャレンジ始まっています　・今後はEDC、e-Consent、e-PRO、DDC、EHR Captureなどのデータツール提供などまで予定 ②フルサービスCROならではの”やりがい”、クライアントへ真にコミット　・1PJを提案から受注後の業務終了まで同じ担当者がコミット、クライアントから高い満足度/信頼を獲得　・中規模ならではの小回りを武器に、バイオベンチャー/開発ノウハウ不十分な顧客にフルサービス提供。PMDA事前相談から寄り添い、モニタリング、データマネジメント/統計解析など、CRO業務を一気通貫・フルサポート可能③”個々に合わせた成長支援”×“WLB”を重視　・一人ひとりを見れる規模だからできる、個々人フィットした中長期目線での開発スキルアップや、マネジメント業務など成長機会提供　・残業少ない、リモート許容(フルリモート採用もあり）、ママさんPL・CRAも活躍中！

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【海外営業(ビジネスデベロップメント)】外国籍の方、海外在住者も歓迎！内資系CROでのお仕事です。

海外営業、その他医薬関連技術者

東京都台東区【最寄駅】東京メトロ…

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400万円〜

正社員

内資系CROでの海外営業業務主に国外の製薬企業や医療機器メーカーに、自社サービスを提案するソリューション営業臨床開発におけるクライアントのニーズを引き出し、ニーズに合った提案を行い、当社が得意とするプロジェクト（業務受託・派遣・薬事コンサルティング・医薬翻訳・癌領域の研修アウトソース等）の受注に繋げます。契約受注後はクライアントとの窓口として開発部門・業務支援部門と連携しながら信頼関係の構築を担います。（具体的には・・・）・新規案件の探索、受託、ネットワークの確立・クロージング及び契約後の顧客フォロー、改善提案　・受注後、クライアントとサービス提供部門の調整役となり、サービスの実施と顧客満足度をモニタリングし、　顧客と良好な関係を保つ

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※東京※【臨床開発プロジェクトリーダー】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都台東区

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500万円〜

正社員

プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。（具体的には・・・）・海外・国内の受託臨床試験の推進・CRAのマネジメント、指導・社内外のパートナーとの関係構築【勤務時間】フレックスタイム制（コアタイム／10:00～12:00、標準勤務時間8時間）

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【東京・大阪勤務地有/在宅・リモートワーク可/転勤無/年間休日120日以上/年収400万円～】CRA（臨床開発モニター）

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都中央区（「八丁堀」駅徒歩約5分、…

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400万円〜600万円

正社員

本社でのモニタリング業務をご担当いただきます。具体的には下記のようになります・治験の進行状況を監視(調査)し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動・担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問」や「電話」などの方法により行う情報収集業務 ※残業は月20～30h。原則1人1プロトコル。 ※20以上のPJTが稼動しており(40プロトコール)、約7割がグローバル治験。

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※急募※《☆CRO【開発薬事】★》★残業月平均10時間／フレックスタイム制★☆彡

薬事申請、その他医薬関連技術者

〈勤務地〉都内

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800万円〜1500万円

正社員

《仕事内容》 ■業務内容・対面助言相談・治験届・治験の実施状況の登録（jRCT）・治験薬、検査キット、治験資材の通関対応・医薬品の承認申請/審査業務全般（臨床分野）・国内CTD臨床モジュールの作成（M2、M5）・PMDA照会事項回答書の作成・PMDA相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成

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【データマネジメント（DM)】経験者の方を求めてます！臨床研究を主に受託する内資系CROでのお仕事です。

臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者

東京都新宿区【最寄り駅】東京メト…

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400万円〜600万円

正社員

内資系CROでのデータマネジメント業務当社は主に臨床研究のサポートを中心とするCROです。臨床研究のデータマネジメント業務に携わっていただきます（領域は限定されておりません）。特定臨床研究のサポート件数は業界でもトップクラスの同社では、引き続き高いニーズを頂戴しており、プロジェクトが増している背景より増員での採用の運びとなりました。将来的に解析業務を担当いただくことも可能です。プロジェクトの立ち上げから解析用データのまとめまで一連のデータマネジメント業務に携わることでデータマネージャーとしてのスキルアップを実現しています。（具体的には・・・）・様々なプロジェクトや疾患領域にプロジェクト担当者として携わることができます・チームメンバーと協力しながら複数プロジェクトを担当します・メンバーへの適切な指示、マネジメントができるリーダーへの成長も可能 ■組織構成：現在5名が在籍しております。臨床研究をはじめ、製薬会社にて臨床試験/PMS経験豊富なメンバーと共に実務をすすめていただきます。メンバーが協力し合いながら複数のプロジェクトを担当しています。 ■業務の魅力：・全員が中途入社のため、穏やかで支え合いながら仕事ができる環境です。　有給の取得率もほぼ100％でワークライフバランス重視の社風です。・約7割が女性のため、女性が働きやすい社風です。産休・育休の復帰率は100％です。・一人一人に合わせた教育環境が整っており、実務経験（OJT）を積みながら1年～2年ほどで一人前になるイメージです。　チームメンバーから、個別成長ペースに合わせて能力に合った成長を期待できます。・臨床研究の始まりから終わりまで携わることができ、また部署間の距離も近いことから幅広い経験ができ、大きく成長することができます。　能力に応じて、プロジェクトリーダーのチャンスも多く、各種マネジメントスキルを身に付けることも可能です。

株式会社QLife

治験事業/プロジェクトマネージャー【SMO、CRO経験者歓迎】◆リモート勤務可◆エムスリーグループ

その他医薬関連技術者

東京都港区虎ノ門3-8-21　虎ノ門3…

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400万円〜700万円

正社員

◆受託プロジェクトの推進・治験の評価に必要な対象患者数を、よりスピーディーに、より低価格で確保するために、弊社メディア（QLife）ならびにM3グループメディア（m3.com,Ask Doctorsなど）をフル活用した企画立案、実行・クライアントとのコミュニケーションを通じてクライアントニーズを的確に把握し、プロジェクトを運営・プロジェクトの進捗管理,分析,結果報告（コールセンタースタッフのマネジメント含む）・受託した治験案件のプロジェクトマネジメントを通じたQCD（Quality,Cost,Delivery）コントロール ◆既存サービスのオペレーションの見直し、業務効率化の推進 ◆クライアントニーズに応じた既存サービスのカスタマイズ、新規サービスの開発将来的には「新サービスの企画開発」「外部パートナーとのアライアンス推進（ex.株式会社NTTドコモ様）」にも取り組んでいただくことを想定しています。 M3グループ全体で約250億円規模の治験領域をさらに成長させていく予定であり、事業開発面ではリーダーシップをもって取り組んでいただくことを期待しています。【ポジションの魅力】 ◆成長・弊社会員（60万人）ならびにM3グループメディア会員（300万人）へ対するプロモーションの企画実行を通じた、実践的なDBマーケティングの戦略思考およびPDCAスキル・プロジェクト推進を通じたKGI、KPIを達成するための問題発見、問題解決スキル・経営陣との新規事業や新サービスの立上を通じた企画、運用、マネジメントスキル・クライアントへの結果報告を通したプレゼンテーションスキル・複数プロジェクトを同時並行で担当することによるマルチタスクスキル ◆やりがい・臨床試験をサポートすることにより、新薬開発に貢献している日々を直に実感・リクルートメントプランの企画立案から受託案件のプロジェクトマネジメントまで一貫して自身でリード・業界最大規模の会員数を活用したマーケティング業務

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