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検索結果: 71件(41〜60件を表示)
大鵬薬品工業株式会社
医薬品のGMP品質保証業務
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
徳島県 徳島市市川内町平石夷野224-…
800万円〜1100万円
正社員
「医薬品のGMP品質保証業務」のポジションの求人です 国内外レギュレーションに準拠した医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務をお任せします。 1） 徳島工場における、医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品のGMP品質保証業務 １，既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務、 ２，自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務、 ３，規制当局，販売会社及びQPの査察・監査対応 ４，新製品・導入品の立ち上げ 2） 北島工場における、医薬品のGMP品質保証業務 上記１～４と同じ
テルモ株式会社
品質保証部 QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 渋谷区幡ヶ谷 2-44-1
800万円〜1200万円
正社員
「品質保証部 QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大）」のポジションの求人です 【背景】 テルモグループにおけるグローバル品質保証ガバナンス体制強化 【担う役割】 テルモの目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体における CQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。 CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。 【職務内容】 ・グループ製造所の外部（各国規制当局・認証機関等）による査察、監査に対する確認および対応支援 ・グループ製造所のQMS適合状況、品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施 ・国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査 ・グループガイダンス（法的要求、ガイダンス、必須の客観的証拠、成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進 ・グループ総体のQMS適合レベル、製品品質レベルの平準化、底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管 【仕事の魅力】 ・規制当局（主にFDA）査察への立会い経験と製造所支援を通した規制要求知識、及び実践的な行政査察対応スキルの習得 ・上記行政査察支援や、QMS監査・初期流動監査等を通した現場・現物・現実の実践 それらによる監査スキル、及び製品知識の向上 ・製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及びプロジェクトの運営・推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上 ・欧米製造所品質リーダーや、CQOスタッフ海外メンバーなど欧米人を始めとした英語によるグローバルレベルでの業務 ・業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会
大鵬薬品工業株式会社
製剤品質管理業務全般 ※指導・管理職候補
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
徳島県 徳島市市川内町平石夷野224-…
900万円〜1100万円
正社員
「製剤品質管理業務全般 ※指導・管理職候補」のポジションの求人です ■同社は、主力の製剤工場である徳島工場（徳島県）、抗がん剤などの高活性医薬品製剤を対象とした封じ込め設備を有した最新の北島工場（徳島県）があり、いずれの工場においてもGMP基準を順守し、厳しい品質管理基準を設け、医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品を日々製造し市場に供給しています。 徳島工場及び北島工場は日本国内の当局（PMDA）はもちろんのこと、米国、欧州当局の査察、北島工場は米国当局の査察を受け、適合の評価を得るなど、国際的な水準を満たし、海外の市場にも供給しています。 今回、いずれかの工場において品質管理業務（GMP分析試験業務）を指導できるリーダーを募集します。
日本ジェネリック株式会社
健康を支える医薬品の【製造スタッフ】★年休123日★土日祝休み
生産・製造スタッフ、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理
【UIターン歓迎・転居の伴う転勤なし】…
350万円〜500万円
正社員
【あなたの携わった薬が誰かを救う可能性も】ジェネリック医薬品の製造・包装各工程での機械オペレーション・保全業務★丁寧なOJTで未経験の方も安心 以下いずれかの工程での機械オペレーション・保全業務をお任せします。 《製剤》 ▼造粒・混合…材料を顆粒状に加工し均一に混ぜ合わせる ▼打錠…混ぜた材料を圧縮して錠剤を成型 ▼コーティング…錠剤に被膜を作る ▼検査…欠損や異物混入等がないか確認 ▼印刷…錠剤の表面に医薬品名や成分量を印字 国内トップクラス規模の生産体制を確立 少量多品種に対応する「つくば工場」、大容量生産を担うため最新鋭の設備が導入された「つくば第二工場」。 この2拠点体制により国内最大級の生産体制を確立し、高品質なジェネリック医薬品の製造を実現しています。 同じ工業団地内に「つくば研究所」もあり、研究から生産までのスムーズな連携体制も当社の強みです。
アドバンテック株式会社
【研究開発者】のバリューアップ企業(医薬/食品/化粧品等)
基礎、応用研究、分析(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、PMS・安全性情報担当
【全国募集◎面接時に希望をお伺いして、…
350万円〜500万円
正社員
【研究職デビュー歓迎】日清食品、コーセー、ロート製薬、住友化学など大手メーカーや研究機関で研究・研究アシスタントを担当 医薬/化学/食品/化粧品など あなたの希望やスキルを元に配属先を選定◎ 100％研究・実験職としてスキルを磨けます！ 配属先はグループ連結で2,800社 ロート製薬、コーセー、日清食品、住友化学など 誰もが知る大手企業が中心。 専任コーディネーターによる継続的なサポートがあるので、安心して就業できます。 【プロジェクト例】最先端の研究でスキルUPできます！ ＜再生医療製品開発のための品質評価＞ 製品の品質や安全性を評価するために 細胞や組織などの特性を評価・分析。 病気やけがなどの治療に役立てます。 ＜創薬研究における分析業務＞ 製薬会社からの依頼を元に薬品の実験に使用する サンプルを調整し薬品に含まれる化合物の成分をHPLC等で分析。 新薬開発に繋げます。 ▼その他、こんなプロジェクトもあります！ 【食品】 *機能性食品の開発における素材の探索、品質管理 *飲料メーカーでの微生物試験 【医薬】 *バイオ医薬品開発における細胞培養、遺伝子実験 *診断薬の開発のおける微生物実験 *iPS細胞を使用した再生医療 【化粧品】 *PB化粧品の処方検討、各種評価試験 *化粧品の開発における有効性の分析
東和製薬株式会社
自社医薬品の【品質管理試験】年休125日＆残業少め！2～30代活躍
生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理
◆転勤なし ◇和歌山県紀の川市貴志川町…
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正社員
【医薬品メーカーに不可欠なポジション】各種分析機器を用いた、原材料・製品の品質試験。経験を活かして、分析・検査に集中できる環境です。 医薬品の品質管理部門にて、手順書に沿って試験・分析業務を行います。 当社が手掛けるのはシップ剤・熱冷却シート・外用液剤などの外用剤です。 ●微生物限度試験 ●HPLC、GC、UV/IRなどの機器を用いた分析 ●試験結果の入力およびレポート作成 ●試験手順書の作成・改訂 グループ連携でも広がる視野と成長機会 東和製薬は、富士薬品・パナケイア製薬などのグループ企業と連携しながら業務を推進しています。品質管理部門でも、グループ内での技術交流や、富山などへの出張を通じた知見の共有機会があります。 また、外部講習などスキルアップのための支援制度もあり、「技術を高めて成長したい」という前向きな姿勢を応援します。
東和製薬株式会社
県内希少！製薬会社の【品質保証】残業少め(月10h程度)年休125日
生産・製造スタッフ、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理
◇転勤なし ◇和歌山県紀の川市貴志川町…
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正社員
【医薬品の品質を守る仕事です！】未経験からスタートし将来は管理職として品質保証部門をけん引する存在へステップアップ！チームで育てる環境あり 当社が製造する医薬品はシップ剤・熱冷却シート・外用液剤など。 富士薬品の配置薬やドラッグストア「セイムス」の定番商品です。 そんな“確かな品質”を保証するチームでの業務をお任せします。 ●監査対応（行政・委託先など） ●品質関連の書類作成・管理 ●原料など供給者の管理 ●トラブル発生時の対応 など
ニプロファーマ株式会社
医薬品の【品質管理】賞与は年3回の実績有！★土日祝休み
生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理
【マイカー通勤可（駐車場あり）】 三…
300万円〜400万円
正社員
【年間休日123日／残業は月20時間ほど】医療用製品の品質管理をお任せ（点滴バッグやアンプル、バイアルなどの注射剤）※製造現場への出入りもあり 原料・製品・資材の試験（理化学試験/外観寸法・機能性試験/微生物試験） 製造現場のモニタリング（微生物/微粒子） 培養判定 データ分析 トレンド作成 機器管理（液体クロマトグラフ/pH測定器/分光光度計/原子吸光光度計/オートグラフ/画像検証機など） 試験記録・標準作業手順書（SOP）の作成・改訂 多様なニーズに応える、最先端の製造拠点 私たちが手がける伊勢工場は、国内トップクラスの規模を誇る注射剤製造の基幹工場です。アンプルや点滴バック、キット製剤、液バイアル、凍結乾燥バイアルなど多様な生産ラインを備え、あらゆるニーズに対応しています。海外市場への拡大も視野に入れ、2017年12月には最新設計により品質管理棟が全面リニューアルしました。
東和薬品株式会社
上場×賞与6ヶ月×年休126日/医薬品【オペレーター職】山形限定
生産・製造スタッフ、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理
★マイカー通勤OK（駐車場あり） 【…
300万円〜650万円
正社員
製造部門または包装部門の「オペレータ—」として機械操作やサポート業務をメインにお任せ ★充実の研修体制 ★多彩なキャリアを描けます ■製造オペレーター ⇒錠剤や注射剤の製造機械の操作をお任せ ・機械オペレーション ・清掃作業 ・PC入力 など ※クリーンルーム内での作業 ■包装オペレーター ⇒注射剤、錠剤やカプセル剤、粉薬などの包装設備の操作をお任せ ・機械オペレーション ・清掃作業 ・PC入力 など ※クリーンルーム内での作業 ＼あなたにぴったりな配属先や将来をご提案します！／ 個人の意欲や将来の目標、 現在の環境などに応じて、 働き方をご提案できるのも当社の大きな強み。 その後のキャリアについても 製造部門でコツコツ専門性を高める人、 マネジメントの方に進路を進める人、 採用などバックオフィスで力を発揮する人など、 それぞれにぴったりな目標を 見つけることができます！
株式会社エース・ジャパン
【山形】品質保証（マネジメント候補） 残業少なめ/手当充実/年休115日
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
山形県
600万円〜1100万円
正社員
【業務内容】 本社山形工場にて、 品質管理・品質保証・薬事部門等にて業務を行っていただきます。 【業務例】 ・品質保証部門責任者業務 ・行政、顧客対応 ・ＧＭＰ管理業務 ・薬機法等各法令対応 ・各試験指図、管理、判定 等 《取り扱い製品について》 同社では医療用医薬品の原薬の研究・製造・販売を行っています。 取り扱いがあるのは、高脂血症用剤・不整脈用剤・血圧降下剤・血管拡張剤・胃潰瘍剤などの医薬品原薬です。 ※原薬とは…薬の中に含まれる有効成分のことを指します。 ■就業環境： 完全週休2日制/年間休日115日/残業月10h以下と働きやすい環境です。また、家族手当や住宅手当、通勤手当などの諸手当も充実しています（その他詳細は面談でお伝えします）
株式会社リジョイスカンパニー
＼とっても珍しい仕事／未経験者歓迎！【医療サポートスタッフ】
一般事務、医師・看護師系その他、PMS・安全性情報担当
【転勤なし☆UIターン歓迎】 虎ノ門、…
300万円〜400万円
正社員
【研修＆マニュアル充実◎】ハサミやピンセットなど、手術の際に使用する医療器具の洗浄、滅菌、検品等を行います。☆専門知識は入社後に学べます！ Q.滅菌作業ってどんなことをするの？ 手術で使用したメスの柄や ハサミ、ピンセットなどの医療器具を 洗浄、乾燥、滅菌し次の手術に備える ”病院に欠かせない”仕事です。 ▼下記いずれかのセクションを担当 ◎医療器具を回収 ◎器具の数を確認 └手術前に供給した数と相違ないか数合わせを行う
伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社
【品質保証】GMPプレイヤー／医薬品原薬のGMP運用、管理など ※伊藤忠G／海外取引比率(以下略)
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
650万円〜900万円
正社員
GMPプレイヤーとして下記業務をお任せします。 ■業務概要： ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等） ・品質クレームへの対応 ・当局及び顧客からの査察対応 （その他詳細は面談でお伝えします）
日機装株式会社
【東京】品質保証（リーダー候補/メディカル事業/薬事申請担当）～業界シェアトップ/在宅勤(以下略)
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
700万円〜1000万円
正社員
（案件No100448） 透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務 【具体的に】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・世界各国法規制動向の情報収集・調査 ・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成／レビュー ・規制当局対応 ・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など 【組織】 ・10名程度の組織です。 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当。日本国内医薬品も含む。 ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできます。（その他詳細は面談でお伝えします）
株式会社シード
東証プライム上場★コンタクトレンズメーカーの【製造スタッフ】
生産・製造スタッフ、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理
＼2026年春新工場稼働予定／ ☆マ…
400万円〜600万円
正社員
【研修専門チームがイチから丁寧にお教えします！】コンタクトレンズの製造（成形・加工・包装など）をお任せします！◎ コンタクトレンズ工場における、 モノづくりをお任せ。 「成形」「加工」「包装」の いずれかチームに所属します。 ◆マニュアルに沿った機械の操作 ◆段取り（金型の取り替えなど） ◆品質検査 ◆設備のメンテナンス など 基本的に、温度・湿度が保たれた クリーンルームでの作業なので快適♪
鈴与株式会社
【首都圏】【医療機器×ロジスティクス】 メディカル品質保証室 マネージャー候補
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
700万円〜1000万円
正社員
【仕事内容】 ・医療機器・化粧品等製品に課題をお持ちの企業様への物流・受託製造・滅菌・各種試験のサポート ・医療機器製造におけるQMSの管理 ・アウトソーシング受託後、顧客の製造工程や体制/計画等を考慮し、製造及び物流工程における効率化やコスト削減の推進 ・顧客から受託した貨物の包装や簡易組立を行う際の管理監督 ・洗浄バリデーション並びに包装バリデーションの実施 ・ISO13485の管理 ・医療機器、化粧品、医薬部外品の維持管理サポート、内部監査対応 【採用背景】 医療機器の輸入製造・洗浄・滅菌・包装・保管・配送にいたる高品質なサービスを提供、企業様の物流の最適化・サプライチェーンの清流化を図る同社サービスは、外資系大手医療機器メーカー様をはじめ医療機器業界の多くの企業様から同社サービスにご興味を頂いており、採用強化を図っております。 本ポジションでは、医療機器Xロジスティクスの品質保証担当として、様々な顧客を品質面からサポート頂きます。（その他詳細は面談でお伝えします）
伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社
【品質管理】医薬品原薬のGMP運用（管理職候補） GQPの取決め／チーム労務管理※伊藤忠(以下略)
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
1000万円〜1400万円
正社員
■業務概要： 品質保証課の薬事MF担当として管理職候補としてご活躍いただき、下記業務をお任せします。 ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書および製品標準書の管理、GQPの取決め締結等） ・品質クレームへの対応 ・当局および顧客からの査察対応 ■入社後の業務： ・同社GMP運用に係る作業および管理業務（製造管理者、品質管理責任者、製造管理責任者等） ・課員の労務管理 ・製販および当局の査察対応 （その他詳細は面談でお伝えします）
非公開
バイオベンチャーでの品質管理業務（担当、マネージャー）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
神奈川県川崎市川崎区殿町3丁目 川崎駅…
600万円〜650万円
正社員
・再生医療等製品における品質管理に関わる業務および分析法開発業務（バリデーション含む） ・外部研究機関や製薬会社からの受注や創薬に関する品質管理業務。 【やりがい】 ・最先端の研究設備を活用し、新薬製造や技術開発の過程を経験していただけます。 ・勤務地である川崎工場は、清潔感と開放感にあふれる空間です。 建物内にはフリースペースや羽田空港を一望できるテラスもあり、仕事の合間の息抜きによく使われています。
沢井製薬株式会社
【福岡】【工場】品質保証部マネージャー候補
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
福岡県
700万円〜1100万円
正社員
【業務内容】 九州工場（福岡県飯塚市）での医薬品の品質保証業務及び部門のマネジメント業務 ・工場での品質保証業務 （GMP管理業務、品質情報対応、供給業者の監査、委託先対応等） ・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務またはその補佐 ・グループメンバーの指導・育成（その他詳細は面談でお伝えします）
富士化学工業株式会社
品質保証業務（薬剤師）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
富山県上市町
600万円〜1000万円
正社員
医薬品の製造工程における品質管理、品質保証に関する業務全般に従事していただきます。 ■製品の品質に関するデータ分析、報告書作成 ■品質に関する問題発生時の調査、是正処置の実施 ■新製品導入時の品質評価、バリデーションの実施
参天製薬株式会社
【石川/能登】品質管理/医療用眼科薬国内シェアトップクラス/プライム上場のグローバル製薬(以下略)
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
石川県
700万円〜1100万円
正社員
【仕事内容】 能登品質管理チームマネージャーの指揮下にあって、上位方針・戦略との整合性を担保しつつ、世界的に適合する参天製薬能登工場のGMP品質システムの保持のため、適切な科学的根拠を背景にした適切な品質管理システムの保持の遂行を通じて、高品質な製品を社会に提供することを基本使命とします。 バリデーション・品質管理に関わるシステムの戦略を立案・更新・実践することで、「品質基本方針」を達成します。また、担当する業務においてチームマネージャーの職務を補佐し、品質管理業務の課題解決に向けてリーダーシップを発揮しながら自律的に業務遂行することで、チーム運営の適正化および組織目標の達成に貢献します。 本職の成果責任・役割責任は以下の通りです。 新製品・上市品の安定供給のため、 信頼性の高い品質管理が円滑に遂行できるよう製品上市に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化を行う。また全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通りに自律的に業務を遂行する バリデーション・品質管理に関わる品質指針を実行するプロトコルを作(その他詳細は面談にてお伝えします)（その他詳細は面談でお伝えします）
