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MSD株式会社

【東京/大阪】PV <リスクマネジメント業務> ※グローバルに展開する医薬品・ワクチンメーカー【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

1> 本社 住所:東京都千代田区九段北…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■職務内容: 今回の配属先である安全対策部は、開発段階から市販後まで一貫した医薬品・ワクチンのリスクマネジメントを行います。安全性の観点から社内外のステークホルダーと協議し、日本でのリスクマネジメントプランを自ら考え、実践いただける方を募集します。具体的な業務としては、以下の通りです。 【開発品安全性業務】 ・申請時電子添文(使用上の注意項)/Risk Management Plan (RMP)(安全性検討事項、安全性監視計画、リスク最小化策)の作成 ・CTDの安全性パート作成、審査対応 【市販品安全性に関する集積検討、安全確保措置の立案】 ・添付文書/RMP改訂要否の検討及び改訂、並びに規制当局、米国本社及び他社等との交渉/相談 ・安全性定期報告書及び再審査申請資料の安全性パート作成 ・Globalにおけるシグナル評価の確認 【その他】 ・市販後安全対策全般に関する対外コミュニケーション 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■カルチャー/環境について: パイプラインに恵まれており、また外資の中では比較的穏やかな社風なので、じっくりキャリアを積むのには良い環境となっております。副業も認められており、ジョブポスティング制度によるキャリア形成も充実しております。フラットでスピーディーな組織体制となるべくアジャイル組織を導入するなど、働き方への変化へ非常に前向きな企業でございます。 ■同社について: 125年の歴史ある同社は世界140カ国以上で事業展開しております。世界で約68,000人の従業員数を誇り、グローバルでの売上高は約398億ドルとなっております。研究開発に売り上げの17%を投資している等、今後の事業展開へも積極的な企業です。また同社の特徴として働き方に整備しており、「ダイバーシティ経営企業100選」、「テレワーク先駆者百選」・「くるみんマーク認定の取得」、「ファミリー・フレンドリー企業部門 東京労働局長優良賞」など多くの賞を獲得しております。

シミック株式会社

【東京/経験者】統計解析 ◆内資CROのパイオニア/リモートワーク◎/平均残業20H程度【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)、PMS・安全性情報担当

本社 住所:東京都港区芝浦1-1-1 …

500万円〜899万円

雇用形態

正社員

■業務内容: 統計解析の様々なプロジェクトをお任せします。 【変更の範囲:会社の定める業務】 <具体的に> 統計解析の専門性の高さと組織規模から、統計解析におけるあらゆる業務に携わる機会がございます。 「統計解析の業務の幅を広げたい」「より統計解析の専門性を深めたい」という方には最適な環境です。また、社内に統計の専門家チームがあり、難易度が高いプロジェクトでは協働しながらプロジェクトを進めることができるため、経験値や専門知識の向上が期待できる環境です。 (1)『治験』 『PMS』 『臨床研究』 統計解析計画書〜解析帳票作成〜解析報告までの全ての業務 (2)『RWD解析(DB研究) 』 論文、研究、調査 (3)『CDISC(SDTM/ADaM)』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成 (4)『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案(症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など) (5)『薬物動態解析、母集団薬物動態解析(PPK)』 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など (6)『自社開発業務』 グループ内にオーファンドラッグを扱う製薬会社を持ち、自社製品の開発・調査の統計解析に携われる可能性があります 将来のキャリアを上長と相談しながら、これまでのご経験や現在の業務量、案件難易度などを踏まえてプロジェクトにアサインしています。 ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験や臨床研究、リアルワールドデータの統計解析などの他のプロジェクト経験を積むことができます ■キャリアパス: SASプログラマー→PJTサブ責任者→PJT責任者を経て、統計解析部門のマネジメントまたはスペシャリストとして専門性を活かした業務をお任せしていきます。 ■働き方: フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。 現在はリモートワークを中心ですが、チーム単位で週2日の出社日を決めて顔を合わせて仕事をしたり、プロジェクトで出社対応が必要な場合に出社するなど、状況に合わせて柔軟に在宅勤務と出社を使い分けています。

株式会社新日本科学PPD

【大阪】PV(安全性情報評価業務)〜受託案件多数/福利厚生・研修充実/チームワーク重視〜【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

大阪オフィス 住所:大阪府大阪市北区中…

400万円〜699万円

雇用形態

正社員

■業務内容: 医薬品・治験薬のSafety Specialist(安全性管理担当者)として、下記の業務を行なって頂きます。 <具体的な業務内容> ・主にグローバル治験の安全性情報業務 ・治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 ・安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 ・安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ・クライアント対応 ■本ポジションの魅力: ・経験が豊富なPV経験者が多く在籍しております。当社のPV部門は、チームワークを重視してプロジェクトに取り組んでおりますので、安心して働いていただける環境です。 ・受託案件も多数あり、長期的に安定して業務に取り組むことが可能です。 ・治験・市販後両方の案件があり、経験の幅を広げることができます。Global PPDの案件を取り扱うことが多い為、外資系のクライアントが多いですが、内資企業のプロジェクトもご用意しております。個々人のスキル・ご経験にあわせて担当するプロジェクトを決定しますのでご安心ください。 ■就業環境: 同社は社員同士互いを尊重し、個性を大切にする社風があります。社内にはリフレッシュスペースもあり、休憩時間にリラックスしたり卓球台を利用したり、同僚とのコミュニケーションの場にもなっております。さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気も特徴です。 ■研修制度: 同社はスタッフのトレーニングにも力を入れており、職務上の知識やスキルのほか、人間としての成長を目指す心の姿勢を育みます。同時にPPDのカリキュラム導入や外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが特徴の一つです。 ※英語研修も充実 自社内に英語教室があり専任の講師を抱えております。中途入社者もTeamsを利用したビジネス英語教室へ参加いただけます。また、通訳・翻訳者の英語サポートチームによる英語サポートを受けることも可能です。

株式会社常磐植物化学研究所

医薬品の素材製造を担う【品質管理】★経験者募集/各種手当充実

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、PMS・安全性情報担

[本社]千葉県佐倉市木野子158 ★…

350万円〜500万円

雇用形態

正社員

【品質管理部門の責任者候補としてお迎えします】試験判定や出荷成績書の発行業務などを中心に、ご経験・スキルに合ったものからお任せします。 ◆原料から製品までの試験判定 ◆出荷成績書の発行 ◆医薬品GMPに準拠した品質管理の運用 ◆分析に関する顧客からの問い合わせ対応 ほか 品質管理部門の責任者候補としてお迎えします 上記のような業務に加え ◆行政やユーザー、認証等の査察への対応 ◆チームのマネジメント などもお任せしていく予定です。

至誠堂製薬株式会社

\海外との取引で業績拡大中!/【品質保証】※経験者募集※

薬事申請、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理

奈良県御所市大字茅原220-1 ◆転…

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雇用形態

正社員

≪製品の品質を守るスペシャリスト集団≫品質保証をお任せ!各部署と連携し、品質の高い商品を目指します! 品質保証に関連する業務 ◆GMPを遵守した管理 ◆逸脱管理や変更管理 ◆出荷判定書類等の作成 ◆取り決め書作成 ◆監査対応 マニュアルの改定や最新の分析機器を導入するなど、 時代に即した品質保証体制で仕事に臨んでいます。 \社員さんに聞きました!/◎20代・入社8年目◎ 仕事のやりがいは何ですか? 自分の努力次第でスキルアップができる点です。 試験の知識を習得すれば、自分で試験を組むことも可能です。 どんな人と働きたいですか? 20代の若い社員が活躍している現場なので、 『主体的に動ける』『リーダーシップのある方』と 一緒に働きたいです!

至誠堂製薬株式会社

\面接1回のスピード選考/安定性・成長性◎医薬品の【製造職】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

奈良県御所市大字茅原220-1 ◆転…

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雇用形態

正社員

\未経験からでも安心!充実の研修制度でしっかりフォローアップ!/医薬品、機能性食品(健康食品)等の製造生産及び関連業務をお任せ! 医薬品、機能性食品(健康食品)等の製造生産及び関連業務 ▼錠剤、顆粒剤、カプセル剤の製造等 ※作業は基本的には機械で行います ▼錠剤、顆粒剤、カプセル剤の充填(ビン詰め、袋詰め等)、包装 ▼製品の検品、ラベル貼り、梱包仕上げ等 ★クリーンルーム内での勤務ですので、1年中快適な環境で仕事が可能! ★先輩社員にインタビュー★ どんな職場? 話しやすい方が多く、ストレスなく仕事できています。 例えば、重たい荷物を運んでいると、先輩が「大丈夫?持とうか?」 と声をかけてくれる、そんな職場です。 休みは? しっかり休みがとれるので、プライベートも充実しています♪ 希望者を募って、地域のマラソン大会に参加することもあります!

株式会社テクノプロ

化学系【研究職】(メーカー/公的研究機関/受託)

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、PMS・安全性情報担当

◎47都道府県の研究所 ◎国内400社…

300万円〜550万円

雇用形態

正社員

【化学分野】(メーカー/公的研究機関/受託)■化学で専門を突き詰めたい、専門分野の垣根なく働きたい、多様なキャリアビジョンに応えます ◆プロジェクト事例【化学分野】 □医薬品 ・医薬品原料および中間体の合成と化学分析 ・創薬スクリーニングおよび候補化合物の探索 ・医薬品の品質管理業務 ・AI創薬の技術開発 □化学・素材(材料) ・ナノ粒子材料の合成と経路探索 ・樹脂材料の重合と触媒の開発 ・ポリマーの合成と合成物の分析および物性評価 ・半導体製造装置の改善と開発 ・高分子材料の合成および精製 ・次世代材料を対象としたシミュレーション手法の開発 ・機械学習を用いた材料開発に関わる分析手法の開発 □環境・エネルギー ・リチウムイオン電池の容量および耐久性改善の研究 ・車載用燃料電池の部材開発、試作評価 ・バイオプラスチックコンパウンドの開発 ・建材用光触媒、高機能触媒の研究開発 <データサイエンス領域を強化中> その他、分野・エリアに応じて多様なプロジェクトが存在します。 ぜひ、面談にてご希望をお聞かせください。 化学・バイオ分野の研究開発を支えてきたパイオニア R&D分野(化学・バイオメイン)を本業とする数少ない同業他社の中でも似て非なるところは色々あります。事業面では、なにより業界のパイオニア企業であることを自負しています。そして高スキルを要する受託型ビジネスに力を入れていることが大きな特徴です。 ウェット、ドライ、両方に強みをもつ研究者の育成 ITのサイエンスへの活用は今後さらに期待されています。当社ではPythonを主とした機械学習・データ解析などの研究者向けIT教育に大変注力しています。先輩社員のなかには、インフォマティクスの経験が学生時代になくても当社のインフォマティクス研修を経てデータサイエンティストとして現場で活躍されている人もいます。

前田薬品工業株式会社

裁量大きくどんどん挑戦できる【試験開発スタッフ】★完休2日

基礎、応用研究、分析(化学)、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理

【 リモートワーク実施中lマイカー通勤…

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雇用形態

正社員

【経験・スキルに合わせてスタート】試験方法の開発・確立や、安定性試験、ドキュメント作成などをお任せします。★残業月10時間程度と少なめ ■試験方法の開発・確立 ■分析法バリデーションのドキュメント作成 ■安定性試験 ■試験法技術移管 ■製品の評価に携わる業務 ※ルーチンワークではなく 上記5つの業務を交代で行います! その他にも… ゆくゆくは新規配属者への教育や 入社2年目以降には各種委員会業務などを お任せすることもあります!

株式会社ワールドインテック

夏入社積極採用★説明会のみOK【研究開発職(化学・分析)】

基礎、応用研究、分析(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証

全国各地のパートナー提携企業先での勤務…

350万円〜450万円

雇用形態

正社員

パートナー提携企業先の研究開発部門等で、 各プロジェクトに<研究者>として関わっていただきます。 大手化学材料メーカーや大手製薬会社、公的機関など、 医薬系・化学系・バイオ系分野で 最先端の研究開発を扱っている企業に就業していただきます。 数々の企業様と提携している当社だからこそ、 様々なジャンルで研究開発の経験を積むことができ、 研究者として長く安定したキャリアを築くことができます。 ◆案件多数あり!様々なフィールドで活躍できる! (医薬系) がん免疫療法の新規開発・分子生物学的解析、DNAおよびRNA精製・細胞培養動物実験・免疫学的解析(ELISA、FACS)etc… (化学系) 医薬品中間体の合成ルート確立、構造解析、樹脂の合成etc… (バイオ系) 細胞の培養技術に関連する研究、遺伝子解析、Vitro実験(抗体遺伝子作成など)etc… ◎Web説明会のみ参加OK◎ Web説明会を随時実施しています。 一人ひとりのお悩みや不安に寄り添いながら、ワールドインテックの強みや働く環境などを丁寧にご紹介していきます!気になることがあれば何でも聞いてください! 説明会をご希望の方は、個別で日時を調整いたしますので、『セミナー/面談情報』ページよりご予約ください。

株式会社富士薬品

日本の医薬品を支える【総合職(製造・品質管理)】◆未経験OK

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

◎マイカー通勤OK ◎富山駅から車で約…

250万円〜450万円

雇用形態

正社員

【未経験者にも安心の新人研修からスタート】自社富山工場において市販薬や医療用医薬品製造に関わる製剤、品質管理のいずれかをお任せします。 入社後は経験や適性、ご本人の希望を考慮し、以下より配属を決定します。 【製剤業務】 洗浄、秤量、調製、整粒、打錠、コーティング等に関わる業務 錠剤検査や選別等に係る業務 など 【品質管理】(試験業務が中心) GMP関連試験業務 【転勤なし】富山に根差して長く活躍 工場間での異動はありますが、引越しを伴う転勤はなく、長期的な視点で富山での人生設計を考えることができます。女性も男性も育休取得の実績が増えており、富山工場でも半数以上が取得しています。さらに、残業は繁忙期であっても30時間程度。有給も取りやすく、オンオフのメリハリをつけて長く働けます。

ラボコープ・ラボラトリーズ・ジャパン合同会社

【薬事申請業務】★年俸600~1000万円★フレックス制★転勤なし

薬事申請、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理

転勤なし/在宅勤務も可能> ●本社 …

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

<アメリカ最大級のライフサイエンス企業グループ>コンパニオン診断薬や体外診断薬・医療機器の薬事申請業務やプロジェクト管理をお任せします。 薬事部門の一員として、 クライアント(製薬メーカー)と連携し、 製品の開発初期段階から 承認申請・製造販売後まで 幅広くプロジェクトに携わります。 解決すべき課題を発見・改善を行いながら、 プロジェクト全体の運用を支える ポジションです! グローバルで先進的な新薬開発に貢献を 米国の臨床現場で利用されている 約6000種類の先進的な検査の中から、 まだ日本にはない検査薬を 当社は次々と日本用に開発。 また先進的な新薬開発に不可欠な コンパニオン診断薬も 製薬会社と共同で開発しています。 グローバルな環境の中で 先進的な新薬開発に携わる、 大きなやりがいある仕事です!

非公開

開発品質保証(医療/非能動機器)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

【東村山製作所】東京都東村山市

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

開発保証部にて品質業務(非能動機器のご担当)をお任せます。 【業務内容】 ・非能動機器(消耗品)の設計QA担当 ・生物学的な安全性の確認(材料評価) ・開発に関わる薬事申請書類の作成 ・設計書類の受け渡し ・規格の改正の際の分析、技術部門・ベトナム工場への変更点説明 ・検証の内容のチェック、データや報告書の作成 ・外部からの試験の立ち合い 品質業務をより設計開発に近いところで行っていただけます。 ※品質保証部門は別にございます。

非公開

【山口(宇部)】医薬品関連の品質保証担当/年収700~900万円/事業変革を進める総合化学メーカー

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

【勤務地】 宇部医薬品工場 山口県宇部…

700万円〜900万円

雇用形態

正社員

■医薬品関連の品質保証担当 同部門では以下の業務を主に実施しております。 ご経歴に応じて担当業務のウエイトのすり合わせをさせて頂きます。 ・国内及び海外の規制行政当局対応(申請・査察対応等) ・国内及び海外のユーザー対応(品質契約・各種資料提出・情報連絡・査察対応等) ・宇部医薬品工場のGMP管理(変更管理・逸脱管理・出荷管理・バリデーション・教育訓練・文書管理・自己点検等) ・製造及び試験委託先・主要原料ベンダーの管理等 【募集背景】 医薬品医療機器等法の改正内容に法令遵守体制の構築が明記され、 医薬品製造管理者の責任及び業務負担が増加しています。 医薬品医療機器等法においては、医薬品製造管理者を任命する必要があり、 資格要件として薬剤師の免状が必要なります。 今回は医薬品製造管理者候補での採用により、現在在籍している担当者の 負担の削減が背景です。 【組織構成】 医薬品質保証グループは現在、男性7名女性4名の計11名の組織構成です。 【勤務地について】 宇部からグローバルな活躍ができる環境が整っています。転勤はほとんどありません。 飛行機、新幹線等の交通の便も発達しており、東京都心へ2時間半、 大阪市内には3時間で出張可能。宇部をベースに置きながら、国内市場をリードし グローバルに展開するスケールの大きな仕事に携われます。 地代も安価なため持ち家保有者が多いのが特徴です。 子育て世代には最適の環境であり、入社を機にU・I・Jターンを希望する社員も数多くいます。 【安定の就業環境】 フランクな社風が同社の昔からの伝統で、勤続年数の長い(10~30年以上)社員が多く、 直近3年間の離職率は3%です。定着率が高く、働きやすさが自慢の組織です 【同社の魅力】 ・同社は化学事業、建設資材事業を中心とした歴史あるグローバルメーカーです。 その製品はデジタル家電や家庭用品、自動車部品、医薬品等、身近なものから 最先端の航空宇宙分野まで、幅広く活用されています。 ・ナイロンはエンジニアリングプラスチックの中でも信頼性の高い材料として 幅広い用途に使用されており、今後も継続的な市場拡大が見込まれています。 管理番号:18918

非公開

開発品質保証(医療/能動機器)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

【東村山製作所】東京都東村山市

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

開発保証部にて品質業務(能動機器のご担当)をお任せます。 【業務内容】 ・能動機器(電気が通っている機器)の設計品質サポート ・薬事申請書類の作成 ・規格の改正の際の分析、技術部門への変更点説明 ・検証の内容のチェック、データや報告書の作成 ・外部からの試験の立ち合い 品質業務をより設計開発に近いところで行っていただけます。 ※品質保証部門は別にございます。

非公開

医薬品(生物由来製品含む)の品質保証業務

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都豊島区

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

■医薬品(生物由来製品含む)の品質保証業務(医薬品、医薬部外品、化粧品のGQP業務等) ■国内外の製造所監査 当社の品質保証業務は、医薬品、化粧品、食品、海外事業全般を業務領域としてグループが設けられています。ただし、実際の業務は各グループの領域に閉じることなく、適宜グループ間で連携をしながら進めております。そのため、幅広い領域の経験を積むことが可能であり、かつ製品品目数も多いことから、対応スピードなども磨かれ、経験値を積み、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。将来的には品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。 部署の雰囲気としては、上記構成により社内でサポートをし合う風土が醸成されております。

非公開

QMS(医療機器)担当業務

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

【東村山製作所】東京都東村山市

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

開発保証部にて設計開発フェーズでのQMS担当をお任せます。 【業務内容】 ・QMS書類の維持管理 ・規格改定時の設計への反映確認 ・書類手順通りのフローになっているかの確認 ・品質マニュアルに則っているかの確認 ・海外拠点へ図面送付などの連携 ・教育の計画スケジュールの立案(メディカル技術部門全体) ・監査対応(社内監査年一回・社外認証機関年一回、計二回いずれも対応)

非公開

【群馬】環境安全品質部(薬剤師)/土日祝休み・年休124日/大手化学グループ

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

【勤務地】 館林工場 群馬県館林市 …

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

■環境安全品質部(薬剤師) 同社・館林工場において、以下の業務を担当頂きます。 ・医療関連資材の製造における薬剤師資格者業務 ・QMS関連業務(状況の進捗管理、文書管理および関係部署への情報発信、事務局) ・品質分野における業務 ・環境安全分野における業務 【同社の特徴】 同社は、化学素材メーカーとしてのノウハウと成形加工技術を生かして プラスチック成形品事業を展開し、密封容器やコンテナーなどの容器資材分野、 ヘルメットや仮設資材などの安全資材分野、診断薬検査用デバイスなどの理化学・ 診断薬分野に製品を提供しています。 親会社であるグローバル総合化学メーカー、およびそのグループ会社が持つ 色彩の技術と多彩な技術を複合化させた新機能材料を活用できる要素技術を保有し、 またグループの研究部門と連携し次世代技術の製品開発に取り組むことにより、 さまざまな分野のお客さまニーズに応えています。 管理番号:20782

日機装株式会社

医薬品製造管理者(金沢)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

石川県金沢市

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

日機装金沢製作所にて、医薬品製造管理職候補として業務に従事します。 扱う製品は透析液の原料となる粉末です。 ■医薬品の工程、品質管理 ■製造管理、外注管理業務(完成品の最終確認、承認作業、製造・試験の照査、従業員監督、構造設備、医薬品等の物品管理) ■製造、外注先の活動記録の確認 ■製造記録、品質記録の管理 ■トラブル・クレーム対応(年に数回程度) ■査察対応、外注先の定期監査(薬剤の製造は一部外注しております。) ■教育訓練、出荷判定、バリデーションなど 製造している「Dドライ」は用途に合わせて3種類をラインナップしています。 Dドライは透析機を納入している医療機関が消耗品として定期購入されるもので売上の柱となっています。

株式会社アスパークメディカル

【東京】安全性業務担当(PV) 〜カジュアル面談からの選考も可能/メーカーへの直接雇用あり〜【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

クライアント先 住所:東京都内のクライ…

350万円〜699万円

雇用形態

正社員

■業務概要: 医薬品等のGVP・GPSPに関わる安全管理業務をご担当頂きます。 ■中途社員100%・フラットで発言しやすい社: アスパークとは「A(個人)がspark(輝く)未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし(産休育休復帰率100%)、シフト・在宅勤務制度を運用しています。

DOTワールド株式会社

【東京】PV(安全性情報管理/グループリーダー)※リモートワーク中心/残業月20時間程度/福利厚生◎【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

本社 住所:東京都港区東新橋2-14-…

500万円〜799万円

雇用形態

正社員

〜希望に合わせた働き方の実現可能な制度の充実で長期就業可能/「これから伸びる東京のカイシャ2021」選出の注目企業〜 ■業務の概要: 同社の安全性情報管理(PV)のグループリーダークラスとして下記の業務に携わっていただきます。 ・治験における安全性情報管理業務の体制構築および手順の確立 ・協業先の進捗管理および成果物の品質評価 ・治験に関連する安全性管理業務の実施:有害事象、副作用情報の収集および評価、規制当局への報告業務、文献検索や調査、実施医療機関や顧客(海外スポンサー・治験薬提供者等)からの情報収集および情報提供 等 ■当社の強み: 製薬企業だけではなく、希少疾患を対象とした医師主導治験も積極的に支援してきました。そのため、他のCROでは経験できない領域についての知識を習得したり、アカデミアとの接点が持てるなど、新たな体験を通じてスキルアップすることができます。 ■当社の雰囲気: 当社では社員の裁量に任せる場面も多く、仕事を通じて様々な経験を積むことができます。また、自身の成長が企業の成長と直結しており、企業を大きくする実感と、医療に貢献するやりがいを日々感じることができます。また、オフィスがワンフロアなので他部署とのコミュニケーションが取りやすく、部署をまたぐプロジェクトも円滑に進められる環境が整っています。 ■働き方: 同社の平均残業時間は20時間程度です。(部門によって前後します。) また、出社は月2回程度でリモートワーク中心の働き方となっておりますので効率的な働き方を実現できます。 その他、下記のような取り組みを行っておりますので、ワークライフバランスを整えたい方にはオススメの環境です。 ・フレックスタイム制度(コアタイム10:00−15:00)※試用期間後適用 ・時間単位の有給休暇取得制度 ・副業社員(フリーランス)の誕生 ・福利厚生制度の充実(旅券や賃貸仲介手数料の割引サービスなど) ・キャリアパス:薬事としてのキャリアップの他、MWなど他の職種への異動の可能性もあります。また、職種間の異動においては異動先でも研修が用意され、安心して業務に取り組むことが可能です。

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