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アステラス製薬株式会社

【富山】医薬品の品質管理（QC）＜新薬創出への挑戦を続けるグローバル企業＞【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

富山技術センター住所：富山県富山市興…

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450万円〜799万円

正社員

【世界約70の国と地域へのグローバル展開企業／多様なキャリアパス／充実した研修制度／常に革新的なサービスや製品の開発に挑戦】 ■業務概要：医薬品製造所における品質管理業務を担当していただきます。具体的には、医薬品の出荷試験や工程管理、製品の安定性モニタリングに関連する理化学試験や微生物学的試験、原料・資材のサンプリング、GMP関連業務など、多岐にわたる業務をお任せします。高品質な医薬品の安定供給を支える重要な役割を担っていただきます。 ■職務詳細：・医薬品の出荷試験、工程管理、製品の安定性モニタリングに関連する理化学試験・微生物学的試験業務および製薬用水や空調システムの微生物学的モニタリング試験・原料・資材のサンプリングおよび試験業務・GMP関連業務（品質トレンド解析、異常逸脱事例の調査および是正、顧客苦情の調査、試験機器や試験方法のバリデーション、手順書等の作成、査察対応） ■組織体制：低分子医薬品としてプログラフ製品群、近年は新たなバイオ製品の製造を行っています。富山技術センターは、従来の工場機能に技術研究機能を付加し、アステラスグループのバイオリードの拠点となっています。品質管理セクションは、富山技術センターで製造される製品全て、及びその製造環境の品質管理を行っています。 ■企業の特徴／魅力：同社は、世界約70の国と地域でビジネスを展開するグローバル企業であり、最先端のライフサイエンス・イノベーターとして知られています。医療の最前線で科学の進歩を実現し、患者さんの「価値」に変えることを目指しています。また、社員一人ひとりの成長を大切にし、働きやすい環境と充実した福利厚生制度を備えています。キャリアアップの機会も多く、自身の成長を実感しながら働くことができます。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社アウトソーシングテクノロジー

【福井／勝山市】品質管理（医薬品製造メーカー）◆充実の教育・サポート◆年休123日・残業月平均20H【エージェントサービス求人】

臨床開発(GCP-QC、監査)、品質管理・保証

顧客先住所：福井県勝山市受動喫煙対…

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300万円〜649万円

正社員

【お取引社数3,900社／スキルUPが給与UPにつながる／エンジニアの教育・人材育成に投資するグループ中核企業】 ■業務内容：医薬品製造メーカー様での品質管理業務を想定しております。既存の原材料や製品のルーチン試験をメインに行います。担当業務も豊富で大きく、製品チーム、原材料チーム、微生物試験チームに分かれております。また、新規製品導入や、製造移管、新規原料・添加剤などの導入に関わり、それらに係る品質評価、試験法の確立や移管等も経験することが出来ます。 ■就業環境：・サービス残業無し。残業時間に応じて支給いたします。・引っ越し代支給、家賃補助制度もございます。（上限あり）・業界成長率トップ級売上：186％増、従業員数：200％増の成長企業で、エンジニアに選ばれている会社です。（2016年〜2018年統計）大手メーカーのプロジェクトに参画するため、環境も良く、スキルアップに繋がるご経験を積むことが可能です。 ■スキルアップ支援体制：・24時間365日好きな時間に技術系動画や勉強が可能・Zoomにて技術研修を月数回開催。プログラミングや設計など幅広いトピックスを用意・スキルUPが給与UPにつながる。アカデミー制度で取得した単位に応じて給与UP ・専門教育機関で技術取得が目指せる ■当社だからこそ実現できるエンジニアとしての未来がある：＜お取引社数3,900社＞同業他社と比較をしても圧倒的なお取引社数を誇る当社。当社独占のプロジェクトも多数あり、当社だからこそ挑戦できる仕事があります。＜キャリアドック制度＞同業他社では希望する仕事があっても、会社の都合で挑戦できないという事も転職理由の1つです。当社では専任のキャリアアドバイザーがおり、キャリアアドバイザーが社内に働きかける事で希望する仕事への挑戦を後押しします。エンジニアの遣り甲斐を大切にする当社だからこその取り組みです。＜FA制度＞エンジニアの方を対象に社内でのキャリアチェンジを支援する制度です。転職をする必要なく、社内での新しいキャリアを形成し、貴方のエンジニアとしての可能性を広げる事が可能です。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社アウトソーシングテクノロジー

【山形市】品質管理業務（医薬品メーカー）◆山形市周辺での長期キャリア形成も可／年間休日123日◆【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

顧客先住所：山形県山形市受動喫煙対…

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450万円〜799万円

正社員

今回は山形市にあるジェネリック医薬品のメーカーでの案件となります。品質管理系のポジションにて監査対応から品質管理業務、法務関係まで幅広いポジションで従事していただきます。 ■職務内容詳細：監査対応や他部署連携・医薬品製品の適切な品質管理業務(温湿度・期限・衛生などの管理) ・DI業務(問い合わせ対応) ・薬事関連業務(薬事関連の記録や届け出対応) ・商品管理業務(リスク分類、効能・効果、用法・用量、薬効分類、ロット、使用期限など) ■充実した教育制度／入社後のフォロー体制◎： ○人事育成制度…等級制度の定義と連動したカリキュラム体型の導入。 ○FA制度…自ら職務・職場を希望でき、エリア・営業所間をこえて適性に配置できるシステムもご用意。 ○キャリアサポート制度…定期的にカジュアル形式な面談を行うことでここのスキルレベルを把握するとともに必要に応じて関連部署と連携し環境を改善。 ○人事考課制度…目標達成を適性に処遇へ反映されることを有能感を高め、自立できる人財を育成できる制度。 ■当社について：【売上規模590億/22000名規模のグループ会社】元々の母体がIT企業のため、様々な業界からの引き合いが多く安定業績を継続しております。また別部門のエンジニア領域（電気や機械など）にも強みを持っていることからエンドユーザーと直接取引や最先端技術（IoTなど）にも経験頂く環境があります。・表彰実績多数/国家規模、最新技術の参画なども多数実績あり・リーマンショック後、「毎年15％以上の売上高」を記録した業界唯一の会社・離職率毎年2%以下(新卒の3年以内退職は0名＊業界平均10%) 変更の範囲：会社の定める業務

株式会社メディサイエンスプラニング

【東京】医療機器・IVD薬事※エムスリーグループ／年休127日／フレックス制／リモート可【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

新本社住所：東京都中央区新川二丁目2…

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400万円〜699万円

正社員

■業務内容医療機器・体外診断用医薬品　品質管理業務、QMS対応、海外クライアント対応業務を担っていただきます・D-MAHにおける品質管理業務・QMS適合性調査申請資料の作成支援・海外クライアントからの問い合わせへの対応・業許可関連資料の作成支援・上記作成支援に関するコンサルティング業務・医療機器　製造販売承認（認証／届出）申請書（新規・一変・軽変）作成支援・体外診断用医薬品　製造販売承認（認証／届出）申請書（新規・一変・軽変）作成支援 ■組織構成組織内、グループ内のコミュニケーションは活発で男女関係なく意見を交換しながら協力して業務を進めていける環境です。中途社員が多数で、製薬会社からの転職者も多いため現場にも多くのノウハウが蓄積されており、日々の学びが多い組織です。 ■同社の魅力【ハイレベルな国際対応力とワンストップのサービス】 1982年の創業から40年以上の歴史あるCROとして薬事コンサルティングから、モニタリング、DM統計解析、市販後調査関連業務にいたるまで、お客様にワンストップサービスを提供し続けています。主要業務であるモニタリングでは、グローバルスタディ（国際共同治験）など英語環境下での案件が全体の約7割を占めています。そのため、CRAの英語対応や海外とのコミュニケーションをサポートするICCS室を特別に設置したり、海外研修制度「Global Eye」を実施するなどして、国際化へ向かう治験の現状に、いちはやく対応しています。【教育制度】入社時の導入研修はもちろんのこと、プロジェクト配属後も、継続研修として、入社年次に合わせた層別研修のプログラムも多数開催されております。また、プロジェクト内研修という専門領域（疾患と治療等）や業務手順に関する勉強会も開催しており、未経験の社員からでも医薬品開発のプロへと成長するための充実したサポート体制を組んでいます。【就業環境】・フレックス制度導入(コアタイム有) ・在宅勤務制度(半年ごとの運用見直し) ・フレックス夏期休日(夏休みを6〜10月の間自由で取得可能) ・時短勤務制度(子供が小学校3年生修了まで) ・育休、産休取得者の職場復帰率：95％以上・平均有給休暇取得日数：13.8日・離職率：5.1％(2022〜2023年度) 変更の範囲：会社の定める業務

シミックCMO株式会社

【足利】品質保証（固形剤・注射剤）◆キャリアアップ可／DNPグループと事業提携／生産体制強化中【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

足利工場住所：栃木県足利市久保田町5…

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400万円〜899万円

正社員

【積極的な設備投資中／DNPグループの技術を生かし一貫した生産体制の構築／増産に向けた生産体制強化】 ■仕事内容：・工場の品質保証システムの維持運用・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善・部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献・GMP適合性調査等の監査、査察対応・国内外行政当局およびお客様との品質に関する渉外業務【変更の範囲：会社の定める業務】 ■ご入社後の流れご入社後は初日にシミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、翌日から工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしておりますので、中途入社の方もご活躍いただきやすい環境となっています。また、ご入社時はメンバークラスでの募集となりますが、その後はキャリアプランに合わせ、マネジメント／スペシャリストのご選択をいただけます。 ■組織構成品質保証部門：約30名（幅広いご年代の方が活躍しています）中途入社者の割合も高く、様々なバックグラウンドの方がいるため、コミュニケーションも活発にとれる環境となっています。 ■当社の魅力当社は2023年よりDNP（大日本印刷）グループとなりました。シミックグループと事業提携を推進し、CDMO事業を推進しております。医療業界は少子高齢化、慢性疾患の増加、感染症の流行など多くの課題を抱えており、医療費の抑制や新薬の迅速な開発、未病対策が求められています。その中で、DNPグループの持つ医薬パッケージ技術や、原薬のプロセス開発技術と提携をすることで、付加価値型医薬品の開発や、原薬製造〜製品開発までの一貫体制を構築し、製薬企業のニーズへの対応と、医療業界の課題解決に取り組んでいます。 ■長く働きやすい環境・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。働くママ・パパを応援する制度です。・月の平均残業時間は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。変更の範囲：本文参照

シミックCMO株式会社

【静岡／島田市】医薬品の品質保証◆キャリアアップ可／DNPグループ／体制強化中【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

静岡事業所（製剤開発センター／静岡工場…

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400万円〜699万円

正社員

■業務内容医薬品製造における品質保証業務を中心にお任せします。・医薬品製造業許可の維持管理・工場の品質保証システムの維持運用・各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善・出荷判定、品質情報、バリデーション等・部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検・GMP適合性調査対応、文書管理・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務【変更の範囲：会社の定める業務】 ■ポジションの魅力静岡工場では固形剤、注射剤、カプセル剤など多様な剤形を扱っています。CDMOは受託業務のようなイメージを持たれがちですが、様々なクライアント様とのやりとりで得た豊富なノウハウとスキル、臨床開発を始めとしたグループ総合力を活かし、総合的なサービスを提供しています。 ■組織構成品質保証部門：約20名（幅広いご年代の方が活躍中）全社的に中途入社者の割合も高く、様々なバックグラウンドの方がいるためコミュニケーションも活発にとれる環境となっています。 ■ご入社後の流れシミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、以降は工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしております。 ■当社の魅力当社は2023年より、DNP（大日本印刷）グループとなり、シミックグループと連携、CDMO事業を推進しています。医療業界は少子高齢化、慢性疾患の増加、感染症流行など多くの課題を抱えており、医療費の抑制や新薬の迅速な開発、未病対策が求められています。その中で、DNPグループの持つ医薬パッケージ技術や原薬のプロセス開発技術と提携をすることで、付加価値型医薬品の開発や原薬製造〜製品開発までの一貫体制を構築し、製薬企業のニーズへの対応と医療業界の課題解決に取り組んでいます。 ■働きやすい環境・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。働くママ・パパを応援する制度です。・月の平均残業時間は20H程度。ストレスチェックの実施や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。変更の範囲：本文参照

奥田製薬株式会社

【大阪市／転勤無し】品質保証◆OTC医薬品メーカー◆保有資格不問◆残業月10H以内◆年休124日【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

1＞大阪オフィス住所：大阪府大阪市…

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300万円〜499万円

正社員

医薬品メーカーである当社において、品質保証業務をお任せいたします。 ■業務内容：・OTC医薬品の医薬品製造業、製造販売業の品質保証に関わる業務・その他付随業務（能力に応じて） ■当社の魅力：創業120年を数える医薬品メーカーです。OTC医薬品・健康食品等を製造販売しており、海外への輸出入もされているなど業績好調です。胃腸薬の錠剤などの内服薬は勿論、水虫薬などの外用薬など幅広いラインナップとなっており、ドラッグストア等でも取り扱いがあります。開発志向型企業を目指しており、そのための増員になります。また、大変風通しがよく、アットホームな企業様です。残業は少なく、ベテラン社員が率先して早く帰られています。定年後も働けるため、ベテランで活躍している社員も多数です。変更の範囲：会社の定める業務

味の素ヘルシーサプライ株式会社

【群馬】化粧品/香粧品の品質管理業務《味の素グループの老舗安定企業》【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

高崎事業所住所：群馬県高崎市倉賀野町…

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800万円〜999万円

正社員

■業務の概要：化粧品・香粧品などの品質管理マネジメント業務をお任せ致します。受け入れは管理職クラスを想定しております。 ■業務の内容：具体的には、以下の業務をお任せします。・製品検査等のGMPに基づく製造管理/品質管理・各種法規制に対する対応業務・出荷管理・品質不良の対応【変更の範囲：会社の定める業務】 ■業務の詳細：主な取引先は味の素本社を含めたグループ会社となっており、関連会社間の連携が頻頻に行われます。（関連会社7割：3割委託先等の非関連会社） ■組織の構成：配属予定の品質管理グループは7名在籍しており、30〜40代を中心に、社員3名、パート社員4名で構成されております。 ■働き方について：品質管理グループの平均残業時間は18時間程度です。在宅勤務やフレックスタイムなどの制度があり、ライフスタイルに合わせた柔軟な働き方が可能です。また、味の素グループ基準の充実した福利厚生もあり、長期的に就業できる環境が整っております。 ■業務の魅力：同社は医薬品、食品、化粧品、肥料、飼料など、製品群が幅広いため、インプットできる業務の幅広さが特徴の一つです。また、将来的には部門間異動や関連会社での経験を積むことも可能となります。 ■同社の特徴：同社は、1935年アミノ酸を原料に事業展開する製薬会社「宝製薬株式会社」として発足しました。現在は、味の素株式会社の国内外関係会社の中で、最も古い歴史と伝統をもった会社です。 ■同社の概要：「調味料＝味の素」とは違った「アミノ酸＝味の素」という「もうひとつの味の素」として歴史を培ってきました。医薬・輸液（点滴)・アミノ酸でスタートし、化粧品向けアミノ酸、活性剤、医薬部外品・トイレタリーも含めたOEM受託事業など「アミノ酸」を機軸にユニークな事業領域をビジネスにして着実に成長してきました。

生晃栄養薬品株式会社

【若狭】品質管理・保証（薬剤師資格必須）※年間休日125日／土日祝休み／医薬品受託開発【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

若狭工場住所：福井県三方上中郡若狭町…

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350万円〜549万円

正社員

■業務内容：同社の品質管理・品質保証担当として、以下の業務をお任せいたします。＜具体的には…＞・製造工程における原材料、中間製品、最終製品の品質管理、試験検査、各種分析業務・品質管理体制の強化／業務フローの検討・工場のGMP管理状況のチェックと報告・国内外の監督官庁及び顧客（製薬企業）による工場査察及び監査への対応・GMP関連文書の承認及び管理業務　・新規受託製品の立ち上げ業務　など ■入社後の流れ：・入社後は、ご経験や適性に応じて品質管理業務または品質保証業務をお任せいたします。業務未経験の方は、製造管理または品質管理から学んで頂きます。一から丁寧に教えますので、未経験の方もご安心ください。・将来的には、医薬品製造管理者、総括製造販売責任者としてご活躍いただくことを期待しております。 ■組織構成：品質管理グループは24名、品質保証グループは5名で構成されております。幅広い年代の方がご活躍されており、中途入社の方もいらっしゃります。 ■働き方：・年間休日125日・残業時間20時間以内という働きやすい環境を実現できております。その背景には、生産性の向上を図り、無人稼働部分を増やそうとする取り組みがあります。特に夜間には、打錠や製品点検といった業務を機械に任せており、社員の業務負担を軽減しております。・また、出産・育児を経験した社員も、休暇を取得しながら継続的に活躍しており、長期的に働き続けられる職場です。 ■若狭工場について：・内服固形製剤の秤量〜充填・包装まで全工程製造を担い、総合製剤棟、糖衣棟、自動倉庫棟、専用製剤棟からなる、最先端の大型設備を備えた医薬品製造工場です。（建築面接：8,940.61㎡／延床面積：20,184.67㎡）・この度約15億円の投資を行い、若狭工場の敷地内に物流倉庫を増設するとともに、既存建屋内に品質試験設備の増床を行いました。後発薬の供給不安や、新型コロナウイルス感染拡大による解熱鎮痛剤の需要増加に対応し、物流倉庫拡大で出荷量を増やしていく予定です。

沢井製薬株式会社

【福岡】品質管理(第二新卒歓迎/ポテンシャル採用)◆ジェネリック医薬品のトップメーカー【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

1＞九州工場住所：福岡県飯塚市潤野…

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400万円〜799万円

正社員

■仕事内容：国内工場での医薬品の品質管理業務を担当頂きます。・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・使用機器の保守点検 ■求める人物像：同社のビジョンに共感し、「会社に対してご自身として何ができるか」を考え抜き、行動に移すことです。業務を通じてジェネリック医薬品ビジネスの成長にどう貢献するかを常に考える方。経営者的な感覚で、本質を捉えながら仕事を進めて頂ける方を求めています。 ■同社の考え：ジェネリックを普及させる誇りと信念同社の調査でも、厚生労働省の調査でも、8〜9割の患者さんがジェネリック医薬品の処方を希望しているという事実があります。同社こそがこの事実に応えなくてはなりません。処方された薬を、指示されたとおりに服用すれば治るという医学的事実があっても、現実の医療の現場では費用の問題がそれを阻むことがあります。新薬と同等の品質で安価なジェネリック医薬品を広めることで、救える命を救うことこそ、挑戦すべきことだと同社は考えています。

メドライン・ジャパン合同会社

【愛知】品質保証エンジニア ◆年休125日／グローバル売上3.5兆円超の医療消耗品メーカー◆【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

愛西物流センター住所：愛知県愛西市西…

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650万円〜899万円

正社員

■求人概要：米国最大規模のトータルメディカルサプライヤ−、メドライン社の日本法人です。世界中で愛用されている手術用のガウン、マスク、ドレープ、樹脂手袋、キャップなどを中心に、33万種を超える様々な「MEDLINE」ブランドの製品を、病院・小売り向けに製造・販売しています。高齢化に伴う手術件数の増加により、日本で今後も成長が見込まれる市場で、社員一同顧客の信頼に応えることを誇りとしながら、業界のトップ企業を目指し成長し続けています。 ■業務内容：（1）製造所における薬機法・ISO13485等の要求事項に基づく品質マネジメントシステム全般の管理および維持改善（2）リスクベースドに基づく品質傾向の分析、品質確保のための改善等の立案・実施（3）プロセスバリデーション業務および関連プロジェクト業務の管理・実施（4）サプライヤー、アウトソース先の管理（5）社内外監査対応 ■当社の魅力・特徴：・手術用手袋、ガウン、ドレープ、キット製品にとどまらず、検査用手袋、ドレーン、ニードルカウンター等々、手術室、中央材料室、カテ室、病棟から外来に至るまでの幅広い製品ラインナップを持っております。・感染対策、医療安全への貢献にとどまらず、手術キットをコアとした病院経営やスタッフの業務効率に貢献いたします。・外資系でありながら、非上場企業であることから、株主の利益よりも従業員のやりがいやお客様の満足度を高める事が優先されます。・世界の100ヶ国で展開している事から最新の医療情報をお客様に提供できます。・国内においては、物流センターの建設、キット工場の建設及び増築、営業スタッフの増員と毎年のように積極的な投資をしております。・営業職については、担当エリアの戦略において営業個人の裁量の範囲が大きく、自分のやり方、考え方で仕事を進める事が可能です。 ■歓迎条件：別枠記載の必須条件と併せて下記に該当する方を歓迎・エチレンオキサイド滅菌・ISO11135に関する知識・業務経験があれば尚可変更の範囲：会社の定める業務

カイインダストリーズ株式会社（貝印グループ会社）

【岐阜県関市】品質マジメントシステムの維持管理業務 ◆貝印グループ会社／国内屈指の刃物メーカー【エージェントサービス求人】

法務、品質管理・保証

本社住所：岐阜県関市小屋名１１１０ …

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450万円〜649万円

正社員

〜年間休日121日/KAIグループで安定感抜群◎/有給休暇も取得しやすい環境〜トップクラスシェアの刃物メーカー「KAIグループ」の生産部門である当社にて、品質マネジメントシステムの維持管理業務をお任せします。 ■業務内容：・各国法規制情報の収集と対応・内部監査の準備、実施サポート・第三者／顧客による外部審査の準備、対応サポート・品質マネジメントシステムの適切性、有効性に関する継続的改善・各国薬事関連業務・国内製造販売業、製品承認／認証／届出等の対応・欧州医療機器規則の対応・各種外部監査、審査対応主に外部監査の前に会社全体としての内部監査を担当しています。 ■組織構成：品質保証部品質管理次長１名、メンバー４名(平均年齢30歳) 品質保証次長1名、メンバー3名(平均年齢33歳) 品質システム次長1名、メンバー1名　 ■入社後の流れ：入社後はOJTとして先輩社員から設備や仕事の進め方などを学んでいただきます。いきなりすべてを任せるにではなくその方に合った進め方で覚えていただきますので安心して働いていただけるようチームでサポートしながら進めていきます。 ■当社について：刃物のまち岐阜県関市で創業し、110年以上の歴史を持つ貝印グループの生産部門です。カミソリを始めとした、包丁、ツメキリ、鋏等生活に欠かせない刃物のほか、医療用刃物や工業用刃物の製造を行っています。

長生堂製薬株式会社

【徳島】品質管理・保証業務〜安定のジェネリック医薬品メーカー/年間休日124日/土日祝休み〜【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

本社住所：徳島県徳島市国府町府中92…

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400万円〜799万円

正社員

【国内ジェネリック医薬品のトップメーカー】〜年間売上140億超／従業員数379名／明治期創業120年以上の歴史〜 ■職務概要：品質管理・保証担当として下記業務をご担当いただきます。＜品質管理＞安全・安心な医薬品を送り出すための理化学試験を担います。・医薬品製造に使用する原材料が規定の品質であることを確認する受入試験・一定の品質で製造できることを確認する工程管理・製造された医薬品を科学的に評価する製品試験・市場出荷のため包装された医薬品の表示内容や外観異常の有無を確認する包装表示試験　など＜品質保証＞医薬品の品質を守るための製造工程全体の品質チェックを担います。・医薬品の製造工程ごとに必要なデータをチェック、製造工程自体の品質の担保・医薬品の品質が定められた規格に適合しているか、製造工程が適切に行われているかを確認し、品質を保証・その他業務社内外の監査対応／原材料の製造等を行う供給者における製造、品質の管理／医薬品を市場に送り出すための管理／薬剤師業務（向精神薬の出荷対応や管理） ※近年、偽造品の流通への警戒を強めており、医薬品の適正な流通に注力しています。法規法令を順守し、信頼性の高い医薬品を世に送り出す重要な役割を担っています。 ■当社の特徴：創業から120年以上の歴史を持ち、ジェネリック医薬品の研究・開発及び製造販売、他社からの受託製造も手掛けています。医薬品製造販売承認を持つ薬の数は200品目を超え、日本調剤グループの一員として日本の医療を支えて続けています。

株式会社ワールドインテック【東証プライムグループ／ワールドホールディングス】

【宮城】研究開発スタッフ <分析経験お持ちの方歓迎>【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

宮城（R＆D）住所：宮城県への配属予…

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350万円〜549万円

正社員

【分析経験をお持ちの方歓迎！ブランクある方も歓迎です！！化学・バイオ食品関連など、多様なフィールドで活躍ができる◎】 ■担当業務例：化学系（有機、無機、高分子、材料、錯体、触媒、天然物、電気など）、分析系（医薬品分析、単離・精製、成分分析、構造解析、バリデーション、抽出など）、生物系（細胞実験、動物実験、薬物動態、薬理薬効、微生物、遺伝子、タンパク、抗体など）の品質管理、研究開発関連業務を行います。※基礎研究部門や開発研究部門と様々な開発フェーズに活躍の場があります。※実際の担当業務は過去のご経験や面接を通じて決定します。 ※将来的にはメーカーへ転籍される方もおります。 ■特徴・魅力：【大手メーカーでの研究経験が積めます】上場企業を中心とした大手メーカーに研究者のスキル、知識、経験を提供しています。1,300名を超えるR&D事業部の研究者は全国300社以上の研究所で研究にあたっています。プロジェクトはいずれも、新素材の開発や医薬品の探索といった未来の新製品や新技術の礎となる研究開発です。【キャリア形成】面談を通し、研究職としてのキャリア希望をしっかりと話し合い、一緒にキャリアを形成していきます。希望があれば研究エキスパートとしてスキルアップするだけでなく、メンバー・組織のマネジメントや管理部門への職種転換も可能。ご自身で描いたキャリアを叶えられる環境です。【充実の福利厚生】資格手当、地域手当＋住宅補助、引越支度金に加え、敷金礼金＋引越費用の会社負担、年2回の帰省旅費往復分全額負担、時間外手当100％支給、勤続3年から出る退職金、年間休日126日＋有給休暇、交流会でもある研究者会やエリア会、技術研修も十分に揃えています。また、研究社員のキャリア形成に重点を置く当社だからこそ、資格手当や役職手当、学会参加費、英会話スクールや通信教育受講料、セミナー受講料など自己研鑽に関わる費用については補助金の支給があり、研究社員の成長を支援しています。変更の範囲：会社の定める業務

日研トータルソーシング株式会社

【東海／未経験歓迎】バイオ系エンジニア◆実務未経験可／異業界出身者が多数活躍◆年休125日◆研修充実【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(化学)、品質管理・保証

東海エリア住所：愛知県/静岡県/岐阜…

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300万円〜449万円

正社員

〜キャリアチェンジ歓迎／業界・職種の完全未経験OK！／月平均残業時間12.7H／大手企業との取引多数／社員寮あり／引っ越し費用負担あり〜 ■採用背景：当社は全スタッフの人材育成に力を入れており、異業種出身の中途入社者で多数を占めています。自社の研修センターで、約1〜2か月かけて元エンジニア講師による手厚い指導があり、技術面だけではなく、エンジニアとしての心構えから、ビジネスマナー訓練も行っているため社会人経験が浅い方でも安心して取り組めます。同期も複数名できる予定のため、切磋琢磨できる環境です。 ■職務概要：大手企業や公的機関にて、バイオ系エンジニアとして開発・分析や品質保証、研究補助などの業務を担当します。基礎から専門的なスキルまで習得可能です。入社後は自社の研修センターで研修を受け、実践に即したスキルを身につけて業務に取り組んでいただきます。 ■入社後の流れ：〈研修施設〉：R&D研修センターバイオ研修サイト（東京都千代田区）入社直後：実験を始める前に(安全衛生、薬品保管、実験室マナー)、実技研修(器具説明) 1週間後：細胞培養基礎、器具研修(ピペット操作、検定方法)、HeLa・Jurkat細胞起眠　　　　 HeLa細胞毒性試験測定・解析、Jurkat細胞・CHO細胞継代 2〜3週間後：CHO細胞毒性試験、毒性試験測定・解析　　　　　　 HeLa細胞を用いた生存率/細胞毒性マルチプレックスアッセイ 4週間後：データ解析・考察、振り返り学習(細胞培養、細胞毒性試験等) 専門的な知識やスキルを身につけていきますが、定着度を大切にするため、スモールステップで進められますので、同期と一緒に学びながらスキルアップが叶います。 ■将来的にお任せするプロジェクト例：・医薬品製造業に係わる成分検査・医薬品の品質管理・医療分野の新材料・新技術の開発・治療薬の製造における開発 ※上記は同社で実際にアサインいただけるプロジェクトの一例です ■本ポジションの魅力：・年休125日（土日祝休）／残業12.7時間程度などワークライフバランスも大切にしながら取り組めます。・社員寮や引っ越し費用のサポートも充実しているため、安心して新たな環境でスタートできます。変更の範囲：本文参照

テルモヒューマンクリエイト株式会社

【富士宮】医療機器の品質試験担当（理化学/機能試験）※東証プライム上場テルモG／福利厚生【エージェントサービス求人】

品質管理・テスト・評価、品質管理・保証

富士宮ラボ住所：静岡県富士宮市三園平…

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350万円〜549万円

正社員

【東証プライム上場のテルモグループ／世の中から求められる製品を多数展開／高品質な製品を医療現場に安定供給する為の技術力】 ■職務の特徴：入社後は、メンバーとして製品出荷前の試験業務に従事いただきます。将来的には、10名ほどのメンバーをまとめるチームリーダーや、30名規模で管理をいただくグループリーダーに移行していただくことを期待しております。 ■業務内容：具体的な内容は以下の通りです。【理化学試験の仕事内容】 GMP及びQMSに基づく品質試験及び安全性モニタリング試験／製造販売承認申請に必要な実測値の測定試験／保存安定性試験（長期保存試験、加速試験、苛酷試験）／配合変化試験／分析法バリデーション ※使用機器はHPLC、GC、UV、原子吸光光度計、ピペット等があります。【機能試験の仕事内容】部材や製品の汚れやキズを確認する外観検査／製品気密度・耐圧検査／製品の機能性を確認する引張強度試験／寸法測定／製品表示や取扱説明書の目視・比較検査 ■担当製品： 1）医薬品：注射剤（輸液剤、プレフィルドシリンジ）／血液バッグ（液状の薬剤が主です） 2）医療機器：薬剤充填用注射器 ※テルモ社の製造する製品（ODEMも含む）の品質管理業務を担います。 ■組織構成：・富士宮…正社員30名（トータル約160名）グループリーダー約6名（理化学、微生物、物性機能、管理チーム）、チームリーダー約25名で構成されております。 ■職場の雰囲気：責任感を持って専門技術を高めている方が多いです。また、女性の割合（7割）が多くダイバシティーが進んだ職場です。年齢層は20歳台〜60歳台と様々で穏やかさと活気が両立しています。個人の独立した業務よりもチーム業務が優位なため、コミュニケーションを取りながら仕事が進めていただきます。 ■同社の特徴：離職率も低く、就業しやすい環境を整備しています。また、装置の操作手順や試験に関するルールやマニュアル、医薬品の法律関連の書籍が揃っているので、安心して学べる環境が整っています。

株式会社アウトソーシングテクノロジー

【富山市／未経験歓迎】大手医薬品メーカーでの品質検査・品質管理など◆年休123日◆研修充実で安心◎【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

顧客先住所：富山県富山市受動喫煙対…

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350万円〜549万円

正社員

◇◆エンジニア数はグループ合計24,000名突破／研修制度キャリア大学や透明性の高い新評価制度で給与UPと成長を実現◆◇ ■業務概要：富山市内にある大手医薬品メーカーへの配属を予定しています。主な業務内容としては、製品の品質検査や品質管理業務を担当していただきます。また、製造設備の運転準備や日常点検もお任せします。未経験の方でも安心して業務に取り組めるよう、充実した研修制度を整えています。 ■業務内容： ◇医薬品製造に関する理化学試験および試験分析業務 ◇医薬品製造に関する微生物学的試験および試験分析業務全般 ◇クリーンルーム内での製造設備の運転準備、監視業務、日常点検 ◇倉庫管理、在庫管理、資材の搬出 ◇その他、医薬品製造に関連する業務 ■スキルアップ支援体制：・24時間365日好きな時間に技術系動画や勉強が可能です。・Zoomにて技術研修を月数回開催！プログラミングや設計など幅広いトピックスを用意しております。・スキルUPが給与UPにつながります。アカデミー制度で取得した単位に応じて給与UPとなります。・専門教育機関で技術取得を目指せます！ ■当社だからこそ実現できるエンジニアとしての未来がある：＜お取引社数3,900社＞同業他社と比較をしても圧倒的なお取引社数を誇る当社。当社独占のプロジェクトも多数あり、当社だからこそ挑戦できる仕事があります。＜キャリアドック制度＞同業他社では希望する仕事があっても、会社の都合で挑戦できないという事も転職理由の1つです。当社では専任のキャリアアドバイザーがおり、キャリアアドバイザーが社内に働きかける事で希望する仕事への挑戦を後押しします。エンジニアの遣り甲斐を大切にする当社だからこその取り組みです。＜FA制度＞エンジニアの方を対象に社内でのキャリアチェンジを支援する制度です。転職をする必要なく、社内での新しいキャリアを形成し、貴方のエンジニアとしての可能性を広げる事が可能です。変更の範囲：会社の定める業務

MSD株式会社

【埼玉・妻沼工場】医薬品の品質保証 <業界経験不問> ／年休124日／住宅手当など福利厚生も充実◎【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

妻沼工場住所：埼玉県熊谷市西城810…

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500万円〜899万円

正社員

◇◆◇世界売上トップレベルの米国外資系製薬企業、唯一の国内工場で品質保証を募集いたします◇◆◇ 以下のとおり、製造販売業者の品質保証活動をサポートしていただきます。【職務内容】【変更の範囲：会社の定める業務】・GQP 品質保証活動を確実に実施し、確立された方針／手順、グローバル要件、および適用されるすべての規制の範囲内で活動が行われるようにする。・GQP業務をサポートするための強固な現地手順を確立し、維持する。製造現場を管理し、製造現場と緊密に連携して、効果的で強固な品質マネジメントシステムが実施されていることを確認する。・グローバル部門を含むオペレーション部門および技術部門との強力な連携により、製造所の逸脱、重要な調査、変更管理を製造販売承認保持者として管理する。・規制当局への申請更新や新製品の申請・上市に伴う変更管理活動をサポートする。・ギャップ是正を含む製造拠点の定期的なGMP監査をサポートする。・製造拠点の年次製品レビューのレビューをサポートする。・日本薬局方やその他のコンペンディアルの更新や変更に伴うコンプライアンス活動をサポートする。・規制要件および規制通知に関連する品質およびコンプライアンス活動をサポートする。・新規外部パートナーの事前承認のための品質デューデリジェンス活動を実施する。・様々なビジネス取引における品質活動をサポートし、外部パートナーと関わる。・製造販売承認更新のためのGQP規制検査をサポートする。・薬事、ファーマコビジランス、現地およびグローバル製造拠点を含むステークホルダーと機能横断的に協働し、製品のコンプライアンスと安定供給のためのGQP活動をサポートする。 ■職場について：妻沼工場は埼玉県熊谷市に立地しており、緑に囲まれた閑静なエリアに立地しています。従業員は約350人、「すべては、患者さんのために」をビジョンに掲げ、一丸となって日々お薬をつくっています。直近では、コロナ治療薬（全国160万人分）も当工場で生産しました。今回募集するポジションは、工場の要である製造部門のオペレーター職。お薬の製造工程に直接携わることで、患者さんの健康、さらには広く社会に貢献していることを実感できるお仕事です。変更の範囲：本文参照

AGC株式会社

【神奈川／千葉】バイオ医薬事業　立上げ技術者（品質管理業務）【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

1＞千葉工場住所：千葉県市原市五井…

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700万円〜1000万円

正社員

【グローバルNo.1シェア製品を多数保有する世界トップクラス総合素材メーカー／残業月20h程・有給取得率90%◎／独身寮や社宅・50％会社負担借上げ制度有】【変更の範囲：会社の定める業務】 ■職務内容：・動物細胞や細胞・遺伝子を用いたバイオ医薬品受託開発製造（CDMO）の立上げ・拡大に伴う、品質管理組織の立ち上げ・バイオ医薬品原薬・中間体製品試験設備の導入および必要な試験機器の選定及び要求仕様の決定に係わる業務・建設会社、エンジニアリング会社、海外関係会社との技術ディスカッション・バリデーション関連書類（要求仕様書、Qualification図書類）及びGMP/GCTP試験関連文書類の作成に係わる業務・設備完成後は、組織運営・品質管理を担当 ■業務のやりがい：バイオ医薬品原薬の供給で、患者さんの命を支える仕事です。医薬品業界の主流となっているバイオ医薬品原薬製造に関する設備の導入や、設備機器の選定、プロセスの承認等を中心に、立上げ、稼働まで繋げるプロジェクト業務です。稼働後は、自分で立ち上げた設備、組織で手腕を振るっていただきます。 ■同社の特徴・魅力： ◇高シェア・大規模・高年収…AGCはグローバルトップシェア製品を数多く有する総合素材メーカーです。グループ連結売上高は約1兆5,229億円、海外約30か国に計200社以上、約5万名以上の社員を有するグローバル企業です。４年連続増益、ROEも右肩上がりで上昇しており、大卒総合職の平均年収は約1,095万円と業界水準よりも高くなっています。（※2018年12月現在） ◇ホワイトな就業環境…残業月20時間程度、平均有給取得日数18.5日となり、育児・産後休暇も取得しやすく、復職率はほぼ100%です。（時短勤務、在宅勤務、託児所利用制度など各種制度充実） ◇今後の経営戦略…ガラス、化学品、電子の3事業を柱としており、今後は市況変動に強いライフサイエンス事業など高付加価値事業を伸ばすとともに、コア事業における安定的な収益基盤構築のための投資に加え、長寿命化や世界人口の増加などのマクロ環境変化を機会と捉え、戦略事業に積極投資を行います。変更の範囲：本文参照

中外製薬株式会社

【東京／浮間研究所】品質保証担当者【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

浮間研究所住所：東京都北区浮間5‐5…

￥

600万円〜1000万円

正社員

■業務内容：当社の信頼性保証ユニットにて、医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務をお任せ致します。 ※これまでの業務経験等に基づき担当業務を考慮・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結・品質調査（苦情）対応・製品やその品質保証に関するプロジェクト推進やロシュ社とのコミュニケ—ション・品質システムの維持・向上・グローバルPQS要件の運用推進業務・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督・SaMDの開発・製造販売に関わるQMS業務 ■業務の魅力：これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局やロシュを含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です。変更の範囲：会社の定める業務

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