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株式会社メイテック

【東京】使い捨て内視鏡製品の設計開発〜残業手当・子供手当など給与以外の手当ても充実／プライム上場G【エージェントサービス求人】

光学系機器設計・開発、機器・デバイス設計・開発

顧客先（東京）住所：東京都受動喫煙…

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400万円〜899万円

正社員

【使い捨て内視鏡製品の設計開発/東証プライム上場/リーマンショック時リストラ一切なし/上流工程に携われる/エンジニアのキャリアを全力支援】製造業のお客様に派遣型・受託型エンジニアリングソリューションサービスを提供している当社において、使い捨て内視鏡製品の設計開発をお任せいたします。・既存内視鏡製品の仕様を元に、使い捨て用の内視鏡製品を開発・担当ユニットに関しての既存製品の機能を満たす上で、耐久性を落とすことを踏まえて材料の選定などコストダウンを検討・検討を行い、基本設計から詳細設計、外部ベンターを活用し、試作品を用いて評価などを実施仕様検討から設計、評価と一連した業務経験だけでなく、部署の立ち上げメンバ—として運営方法、管理方法なども積極的に関われるチャンスがあります。 ※必ずしも当案件に配属になる訳ではありませんので、あらかじめご了承ください。入社時の受注状況や、ご本人のキャリアアップを第一に考え、ご希望を考慮し決定することといたします。 ■メイテックグループの特徴：（1）生涯プロエンジニアとして働ける環境…エンジニアのキャリアを第一に考える企業です。半年に1回拠点長との面談があり、自身のキャリアをしっかり見つめ、目指したい方向性を考える場が設けられております。担当営業との面談も設定され、現時点のスキルを見つめ将来的にどんな経験を積むべきかを相談できる環境があります。また、業界トップクラスの実績を持つため、多くのお客様から厚い信頼を獲得していることが特長です。開発の上流工程から携われるだけではなく、中には外注選定を任されているエンジニアもおります。1974年の設立以来、200名以上のエンジニアが定年を迎えており、長く働ける環境です。（2）充実の研修体制…「技術力」と「人間力」の向上を軸に様々な機会を提供しております。年間550回の技術研修の他、当社エンジニア主催の勉強会が900回以上開催されるなど、エンジニアとしてプライドを持ち、スキルアップの意欲が高く、常に技術力の鍛錬を行っております。 ■メイテックの強み ◆社宅制度／住宅手当／子供手当／住宅ローン補助制度あり ◆勤務地考慮！40歳以上の持ち家率は56.43％ ◆全社員の平均年収638万円：転職回数も不問！ ◆単価は業界平均の1.5倍！上流工程に特化

株式会社アールピーエム

【東京】CMC薬事

薬事申請

【東京本社】東京都新宿区西新宿3-2…

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700万円〜1000万円

正社員

アウトソーシングを加速している製薬企業様が増えている昨今、CMC、非臨床、臨床のフルパッケージのライティングができる受託機関は少なく、弊社の受託件数は年々右肩上がり状態で、メディカルライティングは慢性的なリソース不足です。弊社のQC体制は万全で誤字脱字もしっかりフォロー致します。 ■ポジションについて補足薬事・ドキュメント作成を通じて日本と世界の製薬産業の発展に貢献できます。取引先は主に日本国内の大手日系・外資系製薬企業が主となりますが医薬部外品、動物用医薬品、農薬、化粧品、添加剤等の企業とも多数の取引実績がございます。昨今では海外からの問い合わせ相談や、日系企業の海外申請に向けた準備をお手伝いする事も増えており今後より一層の発展を目指しております。実務に専念いただく一方で、新たなビジネス・顧客開拓に向けたご協力をいただく事もございます。 ■就労環境について社員の8割は他社からの転職組で、中途入社によるハンデも皆無。多種多様な分野で経験と知識を持つベテラン社員たちが多数在籍しており、スキルと知識を高めながらキャリアを磨いていける環境を提供致します。担当領域は多岐にわたりますが、そのぶん未経験の領域に関わる機会もあるので、周囲の人々と協力しながら知識を広げていくことができます。

ナガセヴィータ株式会社

【岡山】薬事担当・海外許可申請〜上場G原料メーカー／月平均残業10時間／英語力活かす◎／土日祝休〜【エージェントサービス求人】

薬事申請

本社住所：岡山県岡山市北区下石井1-…

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350万円〜499万円

正社員

【1883年創業／東証プライム上場NAGASEグループ／年間休日123日（土・日休み）／福利厚生◎／他社がやらない、他社ではできない独自のテーマで研究を行う研究開発型企業】 ■業務内容：・林原製品に関しての海外法令調査・顧客からの、林原製品の海外での使用可否に関する問い合わせ対応・各国規則・ガイドライン等に沿った林原製品の海外認可申請・海外コンサルタント、及び/又は海外当局との協議　など ■組織構成：現在、本ポジションには、幅広い年代の社員が活躍しております。中途入社者も在籍しており、すぐに馴染みやすい風土があります。 ■当社の特徴：（1）1883年に水飴製造からスタートした当社は、独創的な研究に取り組む研究開発型企業として歩み続け、バイオテクノロジーや機能性色素の技術をベースに幅広い分野で事業を展開しています。2012年にNAGASEグループの一員となり、情報収集や市場開拓、販売、物流等、商社・長瀬産業が有する幅広い機能のバックアップを得て、世界へ進出しています。（2）当社を特徴付けている酵素、微生物、糖質、色素に関する技術の研究開発を一層深化させ、様々な分野でイノベーションを起こし続けるオンリーワン企業となる事を目指しています。また、「誠実に正道を歩む」というNAGASEグループの理念の下、世界の顧客に真に価値ある製品を供給し岡山をベースにグローバルに事業を展開しています。

株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ

【千葉】CMC開発スタッフ（QCチーム）※日本初のmRNA医薬品製造受託機関／立ち上げメンバー募集！【エージェントサービス求人】

薬事申請、学術・テクニカルサポート

柏の葉事業所住所：千葉県柏市若柴22…

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400万円〜1000万円

正社員

【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／立ち上げメンバー募集！】創薬支援事業とCMC開発及び海外企業（Arcturus社）からの技術移管を進めており、お客様より委託頂いたmRNA製品の製造および製造方法・試験方法の開発並びに移管技術の再現・南相馬事業所への移管、国内を中心としたCMC開発受託事業の準備を担って頂きます。CMC開発部（QCチーム）スタッフとして、想定している業務内容は以下の通りです。これまでのご経験や今後のキャリアプランに合わせて別チームのご提案をさせていただく場合がございます。 ■QC（分析）チーム・Arcturus社の技術移転チームと連携し、柏の葉ラボでの同社の分析技術再現を達成する・創薬支援事業において、お客様の要望通りの成果物を製造して品質試験のレポートとともに提供する。また、お客様との協議を踏まえて、試験方法の開発を行う。・探索段階における医薬品の分析研究（物性検討、構造解析、試験法開発）を遂行する。・製造販売承認申請用データ取得およびCTD作成業務・信頼性保証基準でのデータ取得及び文書作成・試験室管理と業務改善【変更の範囲：会社の定める業務】 ■働き方・南相馬工場への出張あり ■組織について： CMC開発部組織は創薬支援・L.DNA・原薬開発・分析・製剤の5チームで構成されています。 ■当社について当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関（CDMO）です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、2023年に原薬製造施設、2026年に製剤製造施設の稼働を予定しています。変更の範囲：本文参照

高砂香料工業株式会社

【静岡/磐田】医薬品・医薬品中間体の品質保証◇賞与実績約5.9か月分／国内最大手／土日祝休◇【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

磐田工場住所：静岡県磐田市海老塚1 …

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500万円〜1000万円

正社員

〜医薬品GMP・ISO9001に関する知見をお持ちの方へ!／香料のファインケミカル領域／世界28カ国に事業展開中の国内トップクラスの香料メーカー／生活を彩るために欠かせない香料を製造〜 ■ファインケミカル事業について：香料と医薬品中間体の繋がりについて疑問に感じることもあるかと思いますが、香り開発の一環でl-メントールの触媒的不斉合成の工業化の過程で開発された不斉触媒をきっかけに、大規模な不斉触媒ライブラリーに加えて、カップリング反応など多くの触媒を開発しております。それらを利用して大手製薬メーカーと協力し、最先端の不斉合成技術を用いたGMP医薬品中間体の開発に取り組んでおります。 ■業務内容：同社の磐田工場にて、下記業務をお任せします。〈具体的な業務〉・GMPやISO9001に基づいた品証業務例）教育管理、変更管理、逸脱管理、CAPA等・ISO9001やFSSC22000に基づいた監査、管理・顧客・サプライヤのクレーム対応等・資料作成（Excel／PowerPoint）・メール連絡（和／英）※例：問合せ対応・データの取りまとめ ※検査の実業務は別の部署が担当しております。 ※※国内外の大手製薬メーカーへの技術的なサポートの提供も行っており、一部英語を用いたメールコミュニケーションも発生します。（顧客のニーズに合わせた品質保証戦略の提案／問題解決を行うため、メールでのお問い合わせ対応および資料作成） ■同社について：・香料業界で国内トップ級を誇る当社は海外の売上比率が50％を超えるなどグローバル企業としての側面も備えています。事業は食品／飲料などに香りと風味を付与するフレーバー事業と、香水や化粧品などといった製品に使用される香りを作るフレグランス事業、メントール等の香料素材を作るアロマイングリディエンツ事業、医薬品中間体や触媒、写真工業薬と有機電子材料等の精密化学品を作るファインケミカル事業の4つで構成されています。・当社の売上高の中で高い比率を誇るフレーバーとフレグランスの市場は、2015〜20年の間で、世界全体で30％程成長する見込みです。更に、当社が注力しており、高い成長が見込まれる東南／南アジアの国々は、50％を超える高い成長が見込まれています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社リブドゥコーポレーション

【東京】再製造医療機器業務※シェアトップ級の介護用品メーカー／フレックス／年休122日【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

メディカル東京支社住所：東京都中野区…

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600万円〜1000万円

正社員

〜大人用おむつ”リフレ”で国内トップクラスのシェアを誇る優良メーカー／年休122日／家族手当、住宅手当等あり〜 ■求人概要：私たちは「生きるチカラを応援し、社会から必要とされ、永続的に進化・発展・成長し続ける会社」をめざしています。これまで大人用紙おむつのライフケア事業と手術準備用キットのメディカル事業という2本柱で、全国の介護・医療現場に役立つ製品・サービスを提供してきました。そこで刻んだ足跡が、お客さまからの信頼につながっていると感じます。とは言え、今日の安定に満足することを私たちは良しとしません。日々進化する介護・医療分野において、新たな課題は次々に持ち上がります。そこで私たちに何ができるのか、追求し続ける。それが私たちのスタンスです。これからも既存事業を深耕し、もっと喜ばれる商品やサービスを提供します。どれほど時代が変革しても、そこから新たな価値を生み出す〝人〟のチカラの可能性を、私たちは何よりも信じているのです。メディカル事業においては、手術準備用キット『SCK』や各種サージカル商品などのディスポーザブル商品を、医療機関へ提供します。病院ごと、診療科目ごと、ドクターごとに微妙に異なる仕様をきめ細かにヒアリングした上で、手術現場の業務負担を軽減し、的確な手術環境をサポートする提案を行います。手術準備キットは、組み合わせ医療機器となり、複数の既承認（認証）または既製品（製造販売届出）の医療機器を、単に組み合わせ、包装または滅菌した医療機器ですが、今後、再製造医療機器業務（R-SUD）も視野にいれた事業を検討していきます。今回は、このR-SUDに掛かる業務、日常の品質保証業務やPMDAによる審査対応、滅菌技術習得の業務対応ができる方を募集致します。 ■同社の魅力：同社の祖業である介護領域のライフケア事業では、食事・排泄・入浴の三大介助の一つである排泄介護のメイン商材である大人用紙おむつを製造販売し、施設・病院向けの業務用分野において国内トップクラスのシェアを誇ります。近年伸びが著しい治療領域のメディカル事業では、手術室で使用される独自の手術キットを製造販売し、介護と医療の現場をトータルに支えています。変更の範囲：会社の定める業務

非公開

【PV（安全性情報)】製薬メーカーへの正社員登用実績あり！内資系CROでの外部就労型PMS業務

薬事申請、その他医薬関連技術者

東京、もしくは大阪　※派遣先企業に準ずる

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350万円〜550万円

正社員

内資系CROの社員として外部就労先での安全性情報業務（具体的には・・・）外部就労型／当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。各職種のスペシャリストとして、就業します。 ※派遣先へ直接雇用の実績あり（2021年度：6名）

共和薬品工業株式会社

【大阪／中之島】薬事スタッフ ※CNS特化の製薬会社／年休127日（土日祝休）【エージェントサービス求人】

薬事申請、その他医薬関連技術者

本社住所：大阪府大阪市北区中之島3-…

￥

350万円〜649万円

正社員

〜中枢神経系治療薬ラインナップ国内トップクラス／土日祝休み／フレックス／年休127日／精神神経科領域におけるリーディングカンパニー〜 ■業務内容：当社にて医療用医薬品の薬事に係る業務をお任せいたします。・医薬品の承認申請に係る申請業務、審査対応業務（PMDAとの交渉含む）・変更管理に係る薬事手続きの必要性検討並びに薬事判断に基づく一変申請または軽微届対応業務・GMP適合性調査申請に係る業務・業態許可（製販、製造業等）に係る申請、届出業務・添付文書全般に係る業務（新規承認時の添付文書作成、一変承認・通知及び関連団体からの情報などに基づく既存品の添付文書改訂） ■当ポジションの魅力：（1）就業環境・土日、祝日お休み、年末年始や夏季休暇も含め、年間休日127日で、ワークライフバランスを実現できる環境です。（2）キャリアステップ新規開発品のみならず既存医薬品も含めた医薬品全般に係る薬事業務を行うことができる部署です。ご自身の希望業務に応じて、個人のスキルアップ向上をサポートします。 ■所属部署・チーム・部署人数：10名程度・男女比：3：7 ・年齢層：30代メイン ■当社について：＜精神神経科領域におけるリーディングカンパニー＞・統合失調症治療薬ラインナップが国内メーカーNo.1（”アメル”が代表ブランド）・中枢神経系治療薬ラインナップが国内メーカーNo.1 ・限られたMR数で成果を出して高い生産性を実現・塩野義製薬からのCNS長期収載品を継承してCNS領域を強化・医薬品、医療機器に次いで、DTx（デジタル・セラピューティクス）の分野にも注力（「こころの健康」サービス・リズム事業を開始）＜ビジョン＞「こころの健康に向き合い明るい未来を支える会社」として、今後ますます必要性が高まる精神科領域においてジェネリック医薬品や新薬をはじめ幅広くサービスを提供し、「こころの健康」を取り戻すことに貢献していきます。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社Ｂｅｒｒｙ

【新御徒町／薬事責任者】品質マネジメントシステム／頭蓋形状矯正ヘルメット／ニッチトップ【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

本社住所：東京都台東区元浅草3-7-…

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500万円〜999万円

正社員

【医療機器の開発・製造・販売企業／頭蓋形状矯正ヘルメットや医療機器メーカー向けシステムを展開／土日祝休み／リモートワーク制度あり】 ■業務内容： Berryが製造販売を行う医療機器（クラス２、承認品）の薬事業務や今後検討している海外薬事承認業務を担当して頂きます。薬事責任者として、規制や承認申請の視点からグローバルに戦略を立案いただき、弊社の医療機器の販売拡大に貢献いただきたいと考えおります。製品サイト：https://www.babyband.jp/ ■具体的には： - 後発医療機器の承認申請資料作成・申請（承認申請書及びSTEDの作成） - PMDAとの照会事項対応 - 海外での医療機器承認申請の経験現在販売を行っている頭蓋形状矯正ヘルメットの承認申請対応はもちろんのこと、今後開発を予定しているプログラム医療機器の臨床研究、設計開発、承認申請といった業務にも関わって頂きます。 ■当社の特徴：当社は、テクノロジーで医療格差をゼロにすることを目指し、医療機器の製造販売や医療機器メーカー向け品質管理監督システムを展開しています。代表的な製品は、赤ちゃんの頭の形を矯正する頭蓋形状矯正ヘルメット。左右が非対称にゆがんでしまった頭の形を治療するための医療機器です。またものづくりだけでなく、3Dデータの解析技術を軸として、AIを用いた頭の形診断アプリ、医療機関向けの治療用プラットフォーム、患者向けのアプリなど、ソフトウエア開発が強いことも特徴です。製品発売から約2年間で、全国100を超える医療機関にヘルメット及び自社システムを提供しています。厚労省から承認を得た医療機器であるヘルメットを用います。ヘルメットは、3Dデータをもとに3Dプリンターを用いてオーダーメイドで製造されており、3Dデータのモデリングから製造まで一貫して弊社オフィスで行っています。 ◆新サービス：薬事情報ナビ Berryは最近、医療機器・医薬品メーカー向けの情報メディア「薬事情報ナビ」（https://yakuji-navi.com/）をリリースしました。自社の経験を活かし、薬事法規制やQMSに関する複雑な情報を分かりやすく提供。業界全体の品質向上と発展を目指しています。変更の範囲：会社の定める業務

非公開

【内勤CRA】製薬メーカーへの正社員登用実績あり！内資系CROでの外部就労型内勤モニタリング業務

薬事申請、その他医薬関連技術者

東京、もしくは大阪　※派遣先企業に準ずる

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350万円〜550万円

正社員

内資系CROの社員として外部就労先での内勤モニタリング業務（具体的には・・・）外部就労型／当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。各職種のスペシャリストとして、就業します。 ※派遣先へ直接雇用の実績あり（2021年度：6名）

非公開

【開発薬事】リモートワーク中心/残業月10H程度/CROのパイオニア企業

製品開発(化学)、製品開発(食品)、薬事申請

リモートワークが中心ですが、対面での打…

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600万円〜

正社員

開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）をお願い致します。＜業務内容＞医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務： 1．開発戦略の策定・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析）・日本における臨床データパッケージの提案 2．PMDA相談・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認・PMDA相談への出席 3．臨床試験（GCP準拠）の各種ドキュメント作成・Protocol、Investigators Brochure、Informed Consent Form（ICF）・投稿論文【担当プロジェクトの決め方】経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。【働き方】リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります【専門性高める取り組み】 ■社内勉強会：専門知識を持った部員による指導や講義を行います。 ■外部研修：医薬品・再生医療に関連したセミナー・講習会をはじめとする社外研修への参加。また、各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。【1日のタイムスケジュール】 ●通常期 9:00　出社、メールチェック 9:30　海外企業問い合わせ対応（メール） 10:00　プロジェクト（A）資料作成 12:00　お昼休み 13:00　社内打ち合わせ 14:00　PJ関連通知、法規制確認 15:00　プロジェクト（B）資料作成 17:30　退社 ●繁忙期 8:30　出社、メールチェック 9:00　プロジェクト（C）申請資料作成 11:00　新規の安ケイン打診（面会） 12:00　お昼休み 13:30　プロジェクト（D）報告書作成 16:30　グローバルテレカン事前準備 18:00　海外テレカン 20:30　退社

株式会社アウトソーシングテクノロジー

【奈良・生駒市】機械設計（食品機器・医薬機器・染色機器）◆残業月平均20時間【エージェントサービス求人】

光学系機器設計・開発、機械・機構・実装設計・開発、メカトロ・制御設計・開発

顧客先（奈良県生駒市）住所：奈良県生…

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350万円〜599万円

正社員

〜大手エンジニアリング会社に所属し、大手企業で就業／当社は売上規模590億・22,000名規模の中核企業です〜以下に付随する設計、設計補助業務をお任せします。・食品機器（高温高圧調理殺菌装置、蒸発・濃縮装置）・医薬機器（医薬用滅菌装置、医薬用滅菌装置）・染色機器（液流染色機、気流多目的加工機）【変更の範囲：会社が定める範囲】 ■当社について：・「モノ（機械電気）」×「IT」の両方の分野において、高い技術力を持つエンジニアを擁するプロフェッショナル集団です。・最先端の『技術』を保持するためには、『人』の想像力と努力が不可欠であり、「技術の革新」には「人の成長」が密接に関係しています。・当社は、エンジニアを『人』として大切にし、エンジニアが持っているすべての力を発揮できるよう教育事業にも力を入れており、また、エンジニアが成長出来るプラットフォームを整えています。・復職や時短勤務など、ワークライフバランスの整った環境で就業が可能で、長期就業している社員が多数となっています。各種手当も充実しており、転居をともなう就業先に決定した場合、同社の規定通りの住宅補助（家賃の50％※最大3万まで）、引っ越し費用に関しても規定内であれば全額企業負担するなど各種手当も充実しています。 ■働き方：・想定エリア：勤務地の記載先・研修期間：Web研修を中心に受講いただき、待機中でも給与は8割支給です。エンジニア全体の平均待機日数は入社して2週間程度です。※個人によって異なります。・プロジェクトについて：平均３年〜5年程度変更の範囲：本文参照

株式会社ヒップ

【宮城県／仙台】医療製品製造技術の検証行為（工程管理）※所定労働7h／転勤無／上流工程【エージェントサービス求人】

光学系機器設計・開発、品質管理・テスト・評価

顧客先住所：宮城県受動喫煙対策：屋…

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550万円〜649万円

正社員

【上流工程へのキャリアアップしたい方へ／『正社員で「生涯技術者」を目指せる上場企業』／安心のフォロー体制／研修制度充実／低い離職率】 ■職務概要：アウトソーシング事業を展開する当社にて医療製品製造技術の検証行為（工程管理）をお任せします。 ■職務詳細：医療製品製造技術の検証行為（工程管理）をお任せします。そのため、上流工程をメインに若手の教育や派遣先顧客とのPJ管理などを担当いただくポジションになります。 ■働き方：残業は月20h〜30h程度でございます。 ■PJ期間（目安）基本的には3年毎に設計テーマを策定しており、明確な期間は決まっていないものの、10年単位で稼働している方や出戻りでの再アサインなどのエンジニアがおります。平均3〜5年程度のメンバーが多く配属されております。 ■同社の魅力：＜営業担当による密なフォロー＞各営業担当はきちんとフォローできる担当人数（20〜40名）を担当します。週1回〜月1回まで各技術者に合わせた頻度で連絡をし、目指すキャリアや人生設計の方向性、職場環境の改善等の悩み相談まで話し合い、技術者の希望に沿う提案をしています。女性技術者の育休・産休取得実績もあります。＜メンター制度＞異なる派遣先の社員同士がグループを組み、仕事や技術に対する相談などを受け付ける制度があります。月1回、勉強会を行っているグループもございます。＜社内交流イベント＞全社員が一同に集まる年末一泊研修会や事業部でのイベントを行っております。また、フットサル、テニス、ゴルフ、ダーツ、野球等の同好会活動も盛んです。 ■充実した研修制度：入社後の基礎研修の他、機械設計、電気電子回路設計、システム開発どの分野においてもOJTが可能となる体制、設備を整備しています。自己啓発のための通信教育講座も充実しています。受講料は終了時に全額会社負担となり、報奨金も贈呈されます。

株式会社アウトソーシングテクノロジー

【米沢市】カメラの光学系設計評価＜経験者歓迎＞定着率92％／日本トップ級で人材育成に投資する会社【エージェントサービス求人】

光学系機器設計・開発

顧客先住所：山形県米沢市受動喫煙対…

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500万円〜649万円

正社員

〜米沢エリアで長期的に就業可能／充実した育成体制でキャリアアップ可能〜 ■業務内容：米沢市の当社プロジェクト先にて、光学設計に関する業務をお任せします。 ■業務詳細：カメラの光学系に関する設計評価を担当いただきます。レンズやイメージセンサーの選定・評価・画質チューニング、光学設計、プロジェクトの管理、マネジメント等幅広く対応いただきます。 ■具体的な作業： ◇レンズ選定・評価お客様の要求に基づき、最適なレンズを選定、評価 ◇イメージセンサー選定・評価カメラ製品に適したイメージセンサーを選定、評価 ◇画質チューニングカメラの画質を最適化するためのチューニング ◇光学設計カメラの光学系の設計 ◇プロジェクト管理開発プロジェクトの進行管理およびマネジメント ■当社だからこそ実現できるエンジニアとしての未来がある：＜お取引社数3,900社＞同業他社と比較をしても圧倒的なお取引社数を誇る当社。当社独占のプロジェクトも多数あり、当社だからこそ挑戦できる仕事があります。＜キャリアドック制度＞同業他社では希望する仕事があっても、会社の都合で挑戦できないという事も転職理由の1つです。当社では専任のキャリアアドバイザーがおり、キャリアアドバイザーが社内に働きかける事で希望する仕事への挑戦を後押しします。エンジニアの遣り甲斐を大切にする当社だからこその取り組みです。＜FA制度＞エンジニアの方を対象に社内でのキャリアチェンジを支援する制度です。転職をする必要なく、社内での新しいキャリアを形成し、貴方のエンジニアとしての可能性を広げる事が可能です。 ■スキルUPで給与もUP：スキルを上げてより難易度の高いプロジェクトへ配属をされる事で給与も上がる仕組みを取っています。定性的な評価のみではなく、スキルを磨くことが給与UPに繋がるエンジニアにとっては非常分かり易い制度です。 ■月残業20時間程度：当社から配属の企業様については残業が多くなる企業様が少なく、特別な取り組みをすることなく過度な残業が発生をしない状況となっています。また過度な残業が発生した場合、案件担当の営業から法人顧客に対して、残業改善の是正対応も行っています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ヒップ

【静岡県／富士宮市】医療用機器の（カテーテル）開発※所定労働7h／研修制度◎【エージェントサービス求人】

光学系機器設計・開発

顧客先住所：静岡県受動喫煙対策：屋…

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400万円〜649万円

正社員

【『正社員で「生涯技術者」を目指せる上場企業』／上流工程へのキャリアアップ可／安心のフォロー体制／研修制度充実／低い離職率／常に上流工程に携わる◎】 ■担当業務：医療用機器の（カテーテル）開発業務をお任せします。 ■その他：当社は「生涯技術者」を理念に上流工程「開発フェーズ」のみの案件を保有しており、自動車、家電製品、通信機器、航空宇宙機器等の設計開発および、解析業務がございます。当ポジション終了後は、自動車内外装、駆動系設計、家電製品（液晶テレビ、デジタルカメラ、洗濯機、冷蔵庫など）、通信、OA機器（携帯電話、ノートPC、プリンター、FAXなど）、航空機、各種製造装置等などをお任せします。 ■充実した研修制度：入社後の基礎研修の他、機械設計、電気電子回路設計、システム開発のどの分野においてもOJTが可能となる体制、設備を整備しています。自己啓発のための通信教育講座も充実しています。受講料は終了時に全額会社負担となり、報奨金も贈呈されます。 ■当社の魅力：「心の福利厚生」：技術者が快適な就業環境を維持できるよう、様々な施策があります。・営業担当による密なフォロー：各営業担当はきちんとフォローできる担当人数（20〜40名）を担当します。週1回〜月1回まで各技術者に合わせた頻度で連絡をし、目指すキャリアや人生設計の方向性、職場環境の改善等の悩み相談まで話し合い、技術者の希望に沿う提案をしています。女性技術者の育休・産休取得実績もあります。・年1回の営業所集会：社内方針の共有および社内人脈形成の場があります。・メンター制度：異なる派遣先の社員同士がグループを組み、仕事や技術に対する相談などを受け付ける制度があります。月1回、勉強会を行っているグループもあるとのこと。・社内掲示板：特定派遣の企業ですと、派遣元の企業への帰属意識がなくなりがちですが、社内掲示板にて異なる派遣先の社員と技術的な質問からおすすめのお店まで情報交換することができます。・社内交流イベント：全社員が一同に集まる年末一泊研修会や事業部でのイベントを行っております。また、フットサル、テニス、ゴルフ、ダーツ、野球等の同好会活動も盛んです。

松浪硝子工業株式会社

【岸和田/転勤無】光学技術者◆顕微鏡用カバーガラス・スライドガラス国内トップシェア◆【エージェントサービス求人】

光学系機器設計・開発、製品開発(化学)

本社住所：大阪府岸和田市八阪町2-1…

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400万円〜799万円

正社員

〜天王寺から30分／車通勤可（ガソリン代支給）／住宅手当・社宅など手当充実／創業175年以上の安定した経営基盤／右型上りの業界／顕微鏡用カバーガラス・スライドガラスの国内シェア約65％／年休128日福利厚生◎〜 ■職務内容：光学薄膜設計および製造技術に関する業務をお任せします。光学用ガラス、ガラス基板上への薄膜蒸着工程における、薄膜設計からその製造技術までを担当いただきます。当社ガラス製品に対する顧客からの要望を蒸着技術を用いて製品に加工を行います。蒸着方法の検討及び真空蒸着装置を用いた製造方法の考案、改善をお任せします。今までの実績で培ったノウハウを用いながら、顧客からの要望を加味して、オーダーに対して今回はどのような仕様で製造を行うかを考えるポジションとなります。蒸着技術専門の部署となりますので、材料開発部署と連携しながら業務を進めます。 ■組織構成： 60代1名、50代1名が在籍しています。 ■当社の強み：国内で初めて顕微鏡用カバーガラスの製造を手掛けた当社は、他社にはない特殊精密ガラスの加工技術を保有しております。創業175年以上、顕微鏡用のカバーガラス製造において占有率首位を誇り、国内販売シェアは65％を占めております。競合も１社のみで、新規参入も少ないことから安定した業績を出すことができております。また、当社と強く関連する医療機器や科学機器の市場規模は年ねん拡大しています。両業界ともに、これからより技術的に高度な製品の採用が進み、大きな進化を遂げると予測されてます。そのような業界・企業とのつながりが深いこともあり、当社もこれからも安定した需要が見込まれるとともに、さらなる成長を遂げることが可能になります。変更の範囲：会社の定める業務

共立製薬株式会社

開発薬事

薬事申請

東京都千代田区九段南1-6-5 九段会…

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400万円〜600万円

正社員

開発薬事課は、当社が製薬企業として事業活動を行う上で必要な許可や製品の承認に関わる業務を司る薬事管理部に属し、主に承認申請に必要な試験等の信頼性保証を行っています。業務拡大に伴い開発製品数が増加傾向にあり、また、コンプライアンス活動強化のために人員が必要です。 ■仕事内容：・製品の開発段階（GLP/GCP）や市販後（GPSP）に実施する各種試験・調査の信頼性保証業務・GLP/GCP/GPSP組織の運営及び管理・各種申請・届出書類の薬事チェック（開発の書類作成サポート含む） ■組織構成：４名（男性１名、女性３名）、40～50歳代 ■このポジションの魅力：開発薬事課の業務は、開発から市販後までの製品の全工程に関わりを持ち、社内他部門や臨床現場（製品の使用現場）などとの連携があることから、薬事関連法令の知識のみならず、当業界の動きや社内業務・製品など幅広く横断的・俯瞰的な知識・経験が身に付きます。 ■魅力：新しいことに次々とチャレンジする会社です。その度にスピーディに対応し、改善や改良を加えるだけでなく、新たな取り組みを生み出すことが求められ、責任は大きいものの大きなやりがいがあります。日本の先端を歩む流通小売企業である同社にて、フロントランナーにしかできない貴重な経験を積める環境です。また、当社は「動物が好き」「昔ペットを飼っていた」「感謝される仕事がしたい」、そんな様々な思いを持った人が働いています。「人と動物の進む道を創る」をミッションに、動物薬を通して人・ペット・畜産動物に貢献できるやりがいがあります。 ■動物薬市場における同社：世界の動物薬市場において、当社の世界でのシェアは11位、国内ではトップクラスの地位を築いております。さらに、ここ20年以上は増収を続けており、その大部分が増収増益となっています。今後は国内トップ企業としてのみならず、世界の動物薬メーカー売上の上位10位入りを目指し、欧州や東南アジアなど世界市場への挑戦を加速していきます。

オーバスネイチメディカル株式会社

【川崎】医療機器（カテーテルなど）の開発マネージャー〜国内シェアトップクラスの製品あり/高い開発力【エージェントサービス求人】

光学系機器設計・開発、生産技術・生産管理

オーバスネイチメディカル先進技術研究所…

￥

1000万円〜1000万円

正社員

【国内トップクラスシェアの圧倒的製品力／高い製品開発力／社会貢献性◎／少数精鋭の専門家集団】 ■募集背景：カテーテル治療の現場ニーズに対応する為、タイムリーに製品を開発する部署にて製品企画・開発のマネージャー1名を募集いたします。 ■業務内容：・バルーンカテーテルをはじめとした、各種カテーテルの製品企画開発・海外製品開発部門（中国：シンセン）との交渉や調整・チームのマネジメント経験 ■求める人物像：・タスク管理とスケジュールコントロールができ、真面目に仕事に取り組める方・意欲的かつ積極的に仕事に取り組める方・注意深く、正確な仕事のできる方・仕事仲間や上司・部下を尊重し、適切なコミュニケーションをとれる方 □■□オーバスネイチメディカルの特徴□■□ ＜風通しの良さ＞温かい社員が多く非常に風通しの良い社風です。また、少数組織だからこそ、社歴や年齢関係なく意見交換ができる環境です。＜国内でも支持される製品力＞他の外資系メーカーと違い、日本のドクターの意見やニーズをもとに製品の開発・改良を行っていることも多いため、国内の医療現場から高く評価されております。実際に「この場面ではオーバスネイチの製品しかない！」とオーダーを頂く機会も多く、差別化が難しいカテーテル領域においてもオンリーワンの製品にこだわり続けております。

非公開

医薬品薬事のライティング【在宅勤務あり】CROのパイオニア企業

薬事申請、その他医薬関連技術者

【東京都港区】 JR線・東京モノレール…

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600万円〜

正社員

医薬品薬事のライティング業務 ①医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 −CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） −CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） −承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） −eCTDベンダーとの連絡調整等 ②医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称（JAN）申請・届出、希少疾病用医薬品指定（ODD）相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務 −JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） −ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） −対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）【働き方】リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります【専門性高める取り組み】 ■社内勉強会：専門知識を持った部員による指導や講義を行います。 ■外部研修：医薬品・再生医療に関連したセミナー・講習会をはじめとする社外研修への参加。また、各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。【1日のタイムスケジュール】 ●通常期 9:00　出社、メールチェック 9:30　海外企業問い合わせ対応（メール） 10:00　プロジェクト（A）資料作成 12:00　お昼休み 13:00　社内打ち合わせ 14:00　PJ関連通知、法規制確認 15:00　プロジェクト（B）資料作成 17:30　退社 ●繁忙期 8:30　出社、メールチェック 9:00　プロジェクト（C）申請資料作成 11:00　新規の安ケイン打診（面会） 12:00　お昼休み 13:30　プロジェクト（D）報告書作成 16:30　グローバルテレカン事前準備 18:00　海外テレカン 20:30　退社

非公開

※急募※《☆QMS・薬事担当者★》★リモートワーク可☆彡

薬事申請、その他医薬関連技術者

〈勤務地〉東京都

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500万円〜800万円

正社員

◇◆仕事内容◆◇ 具体的には以下の業務内容になります。・QMSの整備・運営・改善・改正QMS省令への対応・QMSドキュメントの電子化・新規医療機器承認の対応（承認申請書及びSTEDの作成）・PMDAからの照会事項対応・海外での医療機器承認申請の経験既存製品への対応はもちろんのこと、今後開発を予定しているプログラム医療機器の臨床研究、設計開発、承認申請といった業務にも関わって頂きます。経験者の方はもちろん歓迎ですが、QMS未経験の方でも応募可能です。未経験の方も先輩社員と一緒に仕事を進めていただくのでご安心ください。

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