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株式会社アウトソーシングテクノロジー
【青森／黒石市】医療機器製品の機械設計◆大手医療機器メーカーG◆月残業20時間程度＜AutoCAD＞【エージェントサービス求人】
光学系機器設計・開発、機械・機構・実装設計・開発
顧客先 住所：青森県黒石市 受動喫煙対…
400万円〜649万円
正社員
【大手メーカーの開発パートナーとして幅広い案件を多数保有！様々な経験を積めます◎／福利厚生・バックアップ体制充実の中でキャリアアップが可能／アウトソーシンググループで安定性抜群】 【業務内容】 医療機器製品の設計業務に従事いただきます。 様々な医療機器関連の機械設計に携わることが出来る環境です。 【業務内容】 ・製品量産設計 ・生産装置の設計 ・製品仕様検証 ・設計管理文書作成 ・打合せ対応 等 【身につくスキル】 ・量産設計工程の知識、スキル ・医療機器関連の知識 【当社について】 ■月残業20時間程度： 当社から配属の企業様については残業が多くなる企業様が少なく、特別な取り組みをすることなく過度な残業が発生をしない状況となっています。 また過度な残業は発生の場合は、案件担当の営業から法人顧客に対して、残業改善の是正対応も行っています。 ■スキルアUPで給与もUP： スキルを上げてより難易度の高いプロジェクトへ配属をされる事で給与も上がる仕組みを取っています。 定性的な評価のみではなく、スキルを磨くことが給与UPに繋がるエンジニアにとっては非常分かり易い制度です。 ■当社だからこそ実現できるエンジニアとしての未来がある： ＜お取引社数3,900社＞ 同業他社と比較をしても圧倒的なお取引社数を誇る当社。 当社独占のプロジェクトも多数あり、当社だからこそ挑戦できる仕事があります。 ＜キャリアドック制度＞ 同業他社では希望する仕事があっても、会社の都合で挑戦できないという事も転職理由の1つです。 当社では専任のキャリアアドバイザーがおり、キャリアアドバイザーが社内に働きかける事で希望する仕事への挑戦を後押しします。 エンジニアの遣り甲斐を大切にする当社だからこその取り組みです。 ＜FA制度＞ エンジニアの方を対象に社内でのキャリアチェンジを支援する制度です。 転職をする必要なく、社内での新しいキャリアを形成し、貴方のエンジニアとしての可能性を広げる事が可能です。 変更の範囲：会社の定める業務
アークレイ長崎開発センター株式会社
【長崎市】電気設計エンジニア ※研修充実／Webで選考完結／移住費用の全面負担あり【エージェントサービス求人】
電気・電子制御設計・開発、光学系機器設計・開発
本社 住所：長崎県長崎市万才町3-5 …
350万円〜799万円
正社員
〜九州で最先端の開発に携わる／移住費用の全面負担あり／医療機器メーカーでの自社内開発〜 ■業務内容： 当社は、糖尿病検査装置のパイオニア・国内TOPクラスの医療機器、試薬メーカーです。また、長崎は2020年新設された開発拠点です。ほぼ全て新規開発。企画構想段階から担当頂きます。 ■業務詳細： 医療機関で使用される臨床検査機器（大型〜小型まで）の電気設計開発を担当。従来のモノづくりの良いところは踏襲しつつも、新拠点ならでは、長崎ならではの開発モデルを作るべく、大学/病院/民間企業とも連携し、開発環境を整え組織づくりを行っています。 【体制】プロジェクト制。部品選定など初期の構想段階から完成まで、機械/電気/ソフト/化学エンジニアが協働し開発を行います。開発期間は約1.5-6年。 ■充実の研修体制： 通常のOJT指導に加えて、「社員のスキル向上」を恒常的に実現するための制度が充実しています。階層別の研修に加え、技術系・学術系・管理系などの専門別研修、通信講座などのフォロー含め、長期的な成長実感を得ることが可能となっています。 ■当社について： アークレイは、世界初の実績や国内トップシェアを誇り、医療用検査機器の開発や動物医療などを手掛ける医療機器メーカーです。 世界初の全自動測定装置の開発や国内トップシェア製品も保有する当社では、新規開設された長崎であっても、都会と変わらない最先端の開発に取り組むことが可能です。（さらに今回は立ち上げメンバーとして、仕事の進めめや環境整備まで、あなたの視点でゼロから作り上げられる面白さもあります） 変更の範囲：会社の定める業務
三菱電機株式会社
【神奈川】EO製品の開発※フレックスタイム制あり
光学系機器設計・開発
神奈川県鎌倉市上町屋325番地 各線「…
450万円〜650万円
正社員
【職務概要】 EOシステムの開発・量産におけるプロジェクト業務やシステム設計業務をご担当いただきます。 ※EOシステム：光を用いて何らかの機能・性能を達成する電子機器のこと。 【職務詳細】 入社後1年は光学設計の知識や製品の知識を身につけていただきます。 またプロジェクト業務に対しての理解を深めていただきます。 専門技術においては、先輩の技術者から学びながら並行してシステム設計についても経験を積んでいただきます。 2年目からは光学専門技術者という観点で、他のチームを支援する形で、要素技術設計にも参加していただくことを期待しています。 その後は、OJTや技術伝承を通じてEOシステムの開発をご担当いただき、プロジェクトリーダーやシステム設計のスペシャリストとしてご活躍いただく予定です。 【採用背景】 近年、防衛用EO機器のニーズが急速に高まっており、EO機器開発案件の急増が見込まれる状況です。 これに伴い上流設計者が不足することが想定され、専門技術（特に光学設計技術）の知見や経験を持った技術者の増強が必要となってきたため。 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般
非公開
【内勤CRA】製薬メーカーへの正社員登用実績あり！内資系CROでの外部就労型内勤モニタリング業務
薬事申請、その他医薬関連技術者
東京、もしくは大阪 ※派遣先企業に準ずる
350万円〜550万円
正社員
内資系CROの社員として外部就労先での内勤モニタリング業務 （具体的には・・・） 外部就労型／当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。 各職種のスペシャリストとして、就業します。 ※派遣先へ直接雇用の実績あり（2021年度：6名）
株式会社Ｂｅｒｒｙ
【新御徒町／薬事責任者】品質マネジメントシステム／頭蓋形状矯正ヘルメット／ニッチトップ【エージェントサービス求人】
薬事申請、品質管理・保証
本社 住所：東京都台東区元浅草3-7-…
500万円〜999万円
正社員
【医療機器の開発・製造・販売企業／頭蓋形状矯正ヘルメットや医療機器メーカー向けシステムを展開／土日祝休み／リモートワーク制度あり】 ■業務内容： Berryが製造販売を行う医療機器（クラス２、承認品）の薬事業務や今後検討している海外薬事承認業務を担当して頂きます。 薬事責任者として、規制や承認申請の視点からグローバルに戦略を立案いただき、弊社の医療機器の販売拡大に貢献いただきたいと考えおります。 製品サイト：https://www.babyband.jp/ ■具体的には： - 後発医療機器の承認申請資料作成・申請（承認申請書及びSTEDの作成） - PMDAとの照会事項対応 - 海外での医療機器承認申請の経験 現在販売を行っている頭蓋形状矯正ヘルメットの承認申請対応はもちろんのこと、今後開発を予定しているプログラム医療機器の臨床研究、設計開発、承認申請といった業務にも関わって頂きます。 ■当社の特徴： 当社は、テクノロジーで医療格差をゼロにすることを目指し、医療機器の製造販売や医療機器メーカー向け品質管理監督システムを展開しています。 代表的な製品は、赤ちゃんの頭の形を矯正する頭蓋形状矯正ヘルメット。左右が非対称にゆがんでしまった頭の形を治療するための医療機器です。 またものづくりだけでなく、3Dデータの解析技術を軸として、AIを用いた頭の形診断アプリ、医療機関向けの治療用プラットフォーム、患者向けのアプリなど、ソフトウエア開発が強いことも特徴です。 製品発売から約2年間で、全国100を超える医療機関にヘルメット及び自社システムを提供しています。厚労省から承認を得た医療機器であるヘルメットを用います。 ヘルメットは、3Dデータをもとに3Dプリンターを用いてオーダーメイドで製造されており、3Dデータのモデリングから製造まで一貫して弊社オフィスで行っています。 ◆新サービス：薬事情報ナビ Berryは最近、医療機器・医薬品メーカー向けの情報メディア「薬事情報ナビ」（https://yakuji-navi.com/）をリリースしました。自社の経験を活かし、薬事法規制やQMSに関する複雑な情報を分かりやすく提供。業界全体の品質向上と発展を目指しています。 変更の範囲：会社の定める業務
シスメックスＲＡ株式会社
【塩尻】機構設計※190カ国以上に事業を展開／プライム上場シスメックスG／年休125日／各種手当充実【エージェントサービス求人】
光学系機器設計・開発、機器・デバイス設計・開発
本社 住所：長野県塩尻市広丘野村303…
350万円〜549万円
正社員
【血球計数検査機器世界シェアNo.1 / 大手子会社の安定企業/フレックスタイム制】 当社は検体検査分野にて世界190カ国以上に事業を展開するシスメックス株式会社の関係会社として、安定成長を続けている企業です。 2025年新工場稼働に向けて、人員拡大および企業としての組織体制強化のための採用となります。 ■業務内容： 経験・適正・習熟度を踏まえ、下記業務の中からどの業務を担当いただくかを決定します。 ◇新製品の機構設計 ◇既存製品のコストダウン、品質改善、生産維持目的の機構設計 ◇試作組立および評価 ◇取扱説明書、サービスマニュアル、資料準備 ■ご入社後について 入社後は、、、 専門教育などを研修を受講いただきながら、当社の製品や仕事の流れを把握、習得いただきます。また、業務の社内ルール（業務基準）を理解頂きます。その後先輩社員のもとでＯＪＴにて実務を習得いただきます。 ■評価制度： 目標管理に基づく評価制度を導入しています。設定した目標について、定量・定性的に評価が行なわれており、自己評価と成果を加味し、課題推進度や実績を振り返ります。評価体制が明確なため、給与や昇格を通して仕事の手応えを感じられる環境です。 ■当社の特徴： 当社は、シスメックス株式会社（東京証券取引所 プライム市場上場）の関係会社として、 医療機器の開発・生産を行っている企業です。 「検体搬送システム」を主に取り扱っており、「検体検査装置」に接続することで、検体を識別し、目的に合った装置へ自動搬送することを実現するシステムです。ユーザー（検査技師）の利便性・効率化・安全面・衛生面の向上に貢献し、患者へ正確で迅速な診断結果を提供しています。 ■競合優位性： 医療機器メーカーとして品質維持及び向上に関するノウハウや技術を培っており他社にはない強みを有しております。また、シスメックスグループの医療機器およびその周辺装置の生産拠点のひとつとして、安定した業績を保持しています。 変更の範囲：会社の定める業務
非公開
【開発薬事】リモートワーク中心/残業月10H程度/CROのパイオニア企業
製品開発(化学)、製品開発(食品)、薬事申請
リモートワークが中心ですが、対面での打…
600万円〜
正社員
開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）をお願い致します。 ＜業務内容＞ 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務： 1．開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） ・日本における臨床データパッケージの提案 2．PMDA相談 ・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認 ・PMDA相談への出席 3．臨床試験（GCP準拠）の各種ドキュメント作成 ・Protocol、Investigators Brochure、Informed Consent Form（ICF） ・投稿論文 【担当プロジェクトの決め方】 経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 【働き方】 リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります 【専門性高める取り組み】 ■社内勉強会：専門知識を持った部員による指導や講義を行います。 ■外部研修：医薬品・再生医療に関連したセミナー・講習会をはじめとする社外研修への参加。また、各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。 【1日のタイムスケジュール】 ●通常期 9:00 出社、メールチェック 9:30 海外企業問い合わせ対応（メール） 10:00 プロジェクト（A）資料作成 12:00 お昼休み 13:00 社内打ち合わせ 14:00 PJ関連通知、法規制確認 15:00 プロジェクト（B）資料作成 17:30 退社 ●繁忙期 8:30 出社、メールチェック 9:00 プロジェクト（C）申請資料作成 11:00 新規の安ケイン打診（面会） 12:00 お昼休み 13:30 プロジェクト（D）報告書作成 16:30 グローバルテレカン事前準備 18:00 海外テレカン 20:30 退社
オーバスネイチメディカル株式会社
【川崎】医療機器の開発（カテーテルなど）※国内シェアトップクラスの製品あり／製品開発力に強み【エージェントサービス求人】
光学系機器設計・開発、生産技術・生産管理
オーバスネイチメディカル先進技術研究所…
800万円〜1000万円
正社員
【国内トップクラスシェアの圧倒的製品力／高い製品開発力／社会貢献性◎／少数精鋭の専門家集団】 ■募集背景： カテーテル治療の現場ニーズに対応するため、タイムリーに製品を開発する製品開発担当者を募集いたします。 ■業務内容： ・バルーンカテーテルをはじめとした、各種カテーテルの製品企画開発 ・海外製品開発部門（中国：シンセン）との交渉や調整 ■求める人物像： ・意欲的かつ積極的に仕事に取り組める方 ・仕事仲間や上司・部下を尊重し、適切なコミュニケーションをとれる方 □■□オーバスネイチメディカルの特徴□■□ ＜風通しの良さ＞ 温かい社員が多く非常に風通しの良い社風です。また、少数組織だからこそ、社歴や年齢関係なく意見交換ができる環境です。 ＜国内でも支持される製品力＞ 他の外資系メーカーと違い、日本のドクターの意見やニーズをもとに製品の開発・改良を行っていることも多いため、国内の医療現場から高く評価されております。実際に「この場面ではオーバスネイチの製品しかない！」とオーダーを頂く機会も多く、差別化が難しいカテーテル領域においてもオンリーワンの製品にこだわり続けております。
三菱電機株式会社
【神奈川：リモート】光学設計（光学センサ）※フレックスタイム制あり
光学系機器設計・開発
神奈川県鎌倉市上町屋325番地 JR東…
450万円〜650万円
正社員
【職務概要】 防衛装備品におけるEO機器（※）のサブシステム設計を担当していただきます。 また周辺技術として、光学設計や電気設計もお任せします。 ※EO（Electro-Optics）機器：光を用いて何らかの機能・性能を達成する電子機器 【製品例】 陸上自衛隊向け車両、航空機（ヘリコプター）、海上自衛隊・海上保安庁向け船舶に搭載する可視・赤外線センサや検知・測距用レーザ、衛星搭載用の可視・赤外線センサ 等 【職務詳細】 実際の業務は防衛装備品におけるEO機器の開発フェーズにより異なりますが、大きくは概念設計／基本設計／詳細設計業務／試験支援業務が主となります。 設計業務や試験支援業務においては、関係部門・ベンダーとの調整業務や発注作業など、モノづくりに関連する業務全般をご担当いただきます。 【おすすめポイント】 国家の防衛を担う重要な業務であるため、コストを切り詰める設計活動よりも、先端技術を適用し最高の性能を達成することを目標としています。 そのため、技術者として「先進技術を身につけたい」「成長したい」という志向を持った方にはやりがいのある業務です。
株式会社常光
【川崎市・高津区】ナノ微粒化機器の機械設計〜検査診断＆ナノ粉砕機メーカー／残業月20h以内【エージェントサービス求人】
光学系機器設計・開発、機器・デバイス設計・開発
東京技術研究所 住所：神奈川県川崎市高…
400万円〜549万円
正社員
【最先端技術の開発に携わる！国際的な研究機関とも連携/多様な産業分野での応用/1947年創業の総合医療機器メーカー/残業少なく働きやすい/福利厚生充実/最先端物質】 ■職務概要 自社開発のナノ微粒化機器（高性能湿式超高圧ホモジナイザー）の開発業務に携わっていただきます。 ■職務詳細 ・装置の設計および開発 L機械系分野をメインに電気、ソフト担当と連携していただきます ・顧客対応、装置稼働の立ち合い L当社の製品はカスタマイズ製品がほとんど。お客様の仕様に合わせて、設計・部品発注・管理・受入、生産を担当します。顧客先へのトレーニングやアフターサービスも行います。 ※高性能湿式超高圧ホモジナイザーとは？ 食品や化粧品、電池等、多分野の原料をナノレベルまで粉砕する製品です。業界でも特殊かつ高度なナノ化技術を用いています。 ■組織構成 配属先の開発設計課は7名（課長1名、派遣1名、機器設計担当3名、受託加工・材料試験担当2名）在籍しております。 ■ポジションの魅力 ・安定企業で長期的なキャリアを築ける ・ナノテクノロジーを活用した最先端技術を用いた開発に携われる ・電子デバイス、医薬品、化粧品、食品、燃料電池など、様々な産業分野で使用される高機能材料の開発に携われる ・広い裁量を持って働ける ・上流〜下流工程まで全フェーズを網羅的に経験できる ■魅力 【安定性】創業70年以上の歴史があり、大手企業とも多数取引。医療機器メーカー事業、医療機器ディーラー事業、ナノテク事業の3つの柱を持ち、今後も100年企業に向けて、環境や食料といった問題を改善するSDGs領域力を入れていきます。 【組織風土】常にカスタマーファーストを心掛け、医療知識がない方に対しての充実の教育制度がございます。2020年に人事制度を一新し、等級に応じた研修、明文化された評価指標など働く社員を大切にした環境の整備を行っております。 ■当社について 1947年創業、1948年設立した歴史ある当社。現在は国内外約20か所に事業所を設けています。全自動電気泳動装置は国内シェア40％となります。総合商社としての強みもある総合医療機器メーカーです。 変更の範囲：会社の定める業務
Visteon
Product Development Team Leader (PDTL) プロフェッショナル（スタッフレベル）
光学系機器設計・開発、機械・機構・実装設計・開発
Yokohama office
1000万円〜1200万円
正社員
Department: Product Delivery: Alliance Team Report to: Chief Program Engineer Specific Responsibilities: (1) Lead Product Development: Have indirect leadership responsibility for HW, Mechanical, Optical and SW Development, Requirements Capture, Validation, MCAD, ECAD and Product Assurance. (2) Plan and Track PD Schedule; Develop a Schedule of PD activities and track delivery of the activities. (3) Issue and Risk Management: Identification and resolution of technical development issues. (4) Release Management: Timely and correct release of Bill of Materials / Specifications to support project timing. (5) Design Quality Tools Management: Co-ordination of Design Reviews, FMEA completion, SCIF, etc. (6) Non-PD Technical Support: Lead communication of technical details to non-PD activities. (7) Configuration Management / Change Management / Budget Tracking: Preform Tracking of Project Resources and Budget.
株式会社YDM
医療用器具の設計＜英語の経験を活かす＞異業界歓迎◆18時退勤可◆機械工学◆国内シェアトップクラス【エージェントサービス求人】
光学系機器設計・開発、CADオペレーター
埼玉事業所 住所：埼玉県東松山市今泉2…
300万円〜449万円
正社員
【高い技術力で医療従事者のニーズにお応え/高いシェアをほこる製品群/量産だけでなく、自身のアイデアも取り入れられる環境です】 医療用鋼製器具の設計をご対応頂きます。企画開発部によってデザインされた製品を図面に落とし込み、生産技術課へお届けします。同社製品は歯石取りの時に使う金属の棒状の製品や歯を抜くときに使う金属ペンチなどがあり、工学知識がある方を募集しています。 ■詳細： 新製品や改良品の設計にあたって以下の業務をご担当頂きます。 ・製品の設計・改良 ・製造ラインの製造方法の検討・選定 ・オーダーメード製品の対応 最先端の技術とコンピュータによる機械加工を駆使し、歯科用のあらゆる分野の小型器具を製造しています。 各施設・各ドクターの考案された特注器具の製造や、従来の器具を使いやすくするための改良等にも対応しています。 ・また、年２〜３回、１〜２週間の予定でパキスタンへの出張があり、現地仕入れ先との品質・納期等の商談をご担当いただきます。 ■配属部署について： 現在設計部は4名で構成されており、企画開発部や生産部と協力して同社製品を制作していきます。 ■職務イメージ: 担当製品はひとりあたり数十件、難しいものは数件の対応をします。異業界からご入社された方は、既存製品のオーダーメイド使用変更等からお任せし、徐々に業務の範囲を広げていただきます。 ■特徴・魅力： ・創業70年の歴史から製品の国内シェアは60％。圧倒的な国内シェアを獲得している為、歯科業界での確固たる立場を確立しています。 ・製品品目が多いので、お一人で数品目の製品をご担当いただきます。 ・自社で開発、設計、製造を行っているため、ご自身のアイデアがそのまま製品となる可能性がございます。これまでにも自分のアイデアで製品を開発したことがあります。非常に大きな裁量を持って仕事に取り組んでいただくことが可能です。 ■埼玉事業所の機械設備：ＮＣ旋盤・真空焼入炉・ワイヤーカット放電加工機・マシニングセンター・レーザー刻印機、ほか
株式会社メイテック
【横浜】自動車用ランプ製品関連のハードウェア設計・開発業務◆東証プライム上場G／年休124日【エージェントサービス求人】
光学系機器設計・開発、機械・機構・実装設計・開発、メカトロ・制御設計・開発
顧客先（神奈川県横浜市西区） 住所：神…
700万円〜899万円
正社員
【時代に即した技術を身に着ける×自分の好きなモノづくりを突き詰める×自分に合ったキャリアを自分で選択できる×1人1人がプロのエンジニアをして技術を高め続ける】 ■職務内容 完成車メーカ向けのランプ製品のハード設計開発業務で、LEDの開発設計、パネル設計、モジュール回路・機構設計センサーシステムの設計、テスト評価など。 ■業務の魅力 今後自動運転を進めていく自動車業界にて、各種センサを組み合わせてランプに内蔵したシステムで、自動運転や運転支援の車両の新センシング機能実現を目指します。今後はEV車の自動運転のみならずトラックの自動運転の開発を進める企業などにもキャリアアップに繋がります。 ■当社エンジニア在籍人数 16〜20名 ■顧客から当社への期待 設計を行う上での、根拠や論理性を求められております。直接経験がない領域（ツールや開発手法、対象製品など）であっても興味関心を持って業務に取り組む姿勢や、他業界での経験を活かした提案を求められています。 ■顧客例 主要取引先TOP10（2022年3月期）デンソー／ソニーセミコンダクタソリューションズ／三菱重工業／パナソニック／ニコン／トヨタ自動車／日立ハイテク／SUBARU／デンソーテン／テルモ （敬称略） ■生涯プロエンジニアとして ・エンジニアのキャリアを第一に考える企業です。エンジニアの年代別構成比率は40代以降が半数を超え、長く働くことが出来る環境が整っています。一生エンジニアとして活躍するためには、絶えず時代に合わせた技術を身に着けていく必要があり、当社では幅広い知識を身に着けることが可能な制度等を幅広く整えています。 ・業界トップクラスの企業として、多くの顧客から厚い信頼を頂いています。開発の上流工程から携われることは勿論、中には外注選定を任されているエンジニアもいます。 ・1974年に設立されて以来、すでに500名以上のエンジニアが定年退職を迎えております。 ■充実の研修体制 「技術力」と「人間力」の向上を軸に様々な機会を提供しています。年間550回の技術研修のみならず、エンジニア主催の勉強会が900回以上開催されております。時代に即した技術を身に着けることが出来、幅広い業界へ展開しているためスキルの習得もしやすい環境となります。
非公開
積極採用方針～メーカー開発職(ハードウェア・機械・光学設計)/国内トップシェア事業分野を持つメーカー
光学系機器設計・開発
香川県 事業所、工場共に大変クリーンな…
400万円〜600万円
正社員
◆メーカー系開発設計職 ハードウェア設計・機械設計・光学設計エンジニア 【具体的な職務】 将来を見据えた製品化に向けた開発プロジェクトをベースとして、 製品化までの設計・開発を担当する業務に携わって頂きます。 （1）製品の構想設計 （2）ハードウェアの観点からのシステム設計や必要な技術の検討・検証 画像処理用などの基板設計(開発協力会社との連携) 検査装置を構成する各機器の機構、筐体設計 LED照明等検査装置の光学、光源設計・開発 （3）ソフトウェアエンジニア部門との連携 （4）プロジェクト進捗管理 本職務の最大のミッションであり、やりがいは、お客様の本質的な課題を 解決するために、ハードウェアエンジニアとして、クリエイティブな新製品を 生み出していくことができることです。 ※日々高質な研究開発に取り組むための環境として、本社拠点近隣に QCインライン研究所を保有・稼働させています。 【勤務時間】 ・8:30～17:30(所定労働時間：8時間) フレックスタイム制度有(コアタイム9:30～16:30) ・休憩時間：60分 ・全社平均残業時間：17.0時間/月
共立製薬株式会社
開発薬事
薬事申請
東京都千代田区九段南1-6-5 九段会…
400万円〜600万円
正社員
開発薬事課は、当社が製薬企業として事業活動を行う上で必要な許可や製品の承認に関わる業務を司る薬事管理部に属し、主に承認申請に必要な試験等の信頼性保証を行っています。 業務拡大に伴い開発製品数が増加傾向にあり、また、コンプライアンス活動強化のために人員が必要です。 ■仕事内容： ・製品の開発段階（GLP/GCP）や市販後（GPSP）に実施する各種試験・調査の信頼性保証業務 ・GLP/GCP/GPSP組織の運営及び管理 ・各種申請・届出書類の薬事チェック（開発の書類作成サポート含む） ■組織構成： ４名（男性１名、女性３名）、40～50歳代 ■このポジションの魅力： 開発薬事課の業務は、開発から市販後までの製品の全工程に関わりを持ち、社内他部門や臨床現場（製品の使用現場）などとの連携があることから、薬事関連法令の知識のみならず、当業界の動きや社内業務・製品など幅広く横断的・俯瞰的な知識・経験が身に付きます。 ■魅力： 新しいことに次々とチャレンジする会社です。 その度にスピーディに対応し、改善や改良を加えるだけでなく、新たな取り組みを生み出すことが求められ、責任は大きいものの大きなやりがいがあります。 日本の先端を歩む流通小売企業である同社にて、フロントランナーにしかできない貴重な経験を積める環境です。 また、当社は「動物が好き」「昔ペットを飼っていた」「感謝される仕事がしたい」、そんな様々な思いを持った人が働いています。 「人と動物の進む道を創る」をミッションに、動物薬を通して人・ペット・畜産動物に貢献できるやりがいがあります。 ■動物薬市場における同社： 世界の動物薬市場において、当社の世界でのシェアは11位、国内ではトップクラスの地位を築いております。 さらに、ここ20年以上は増収を続けており、その大部分が増収増益となっています。 今後は国内トップ企業としてのみならず、世界の動物薬メーカー売上の上位10位入りを目指し、欧州や東南アジアなど世界市場への挑戦を加速していきます。
非公開
医薬品薬事のライティング【在宅勤務あり】CROのパイオニア企業
薬事申請、その他医薬関連技術者
【東京都港区】 JR線・東京モノレール…
600万円〜
正社員
医薬品薬事のライティング業務 ①医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 −CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） −CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） −承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） −eCTDベンダーとの連絡調整等 ②医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称（JAN）申請・届出、希少疾病用医薬品指定（ODD）相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務 −JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） −ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） −対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） 【働き方】 リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります 【専門性高める取り組み】 ■社内勉強会：専門知識を持った部員による指導や講義を行います。 ■外部研修：医薬品・再生医療に関連したセミナー・講習会をはじめとする社外研修への参加。また、各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。 【1日のタイムスケジュール】 ●通常期 9:00 出社、メールチェック 9:30 海外企業問い合わせ対応（メール） 10:00 プロジェクト（A）資料作成 12:00 お昼休み 13:00 社内打ち合わせ 14:00 PJ関連通知、法規制確認 15:00 プロジェクト（B）資料作成 17:30 退社 ●繁忙期 8:30 出社、メールチェック 9:00 プロジェクト（C）申請資料作成 11:00 新規の安ケイン打診（面会） 12:00 お昼休み 13:30 プロジェクト（D）報告書作成 16:30 グローバルテレカン事前準備 18:00 海外テレカン 20:30 退社
株式会社瀧口製作所
福島◆未経験◎鉄道・医薬系の機械設計／図面作成からスタートで安心◎◆『家族ファースト』な会社／転勤無【エージェントサービス求人】
光学系機器設計・開発、機器・デバイス設計・開発
郡山第一工場 住所：福島県富田町上赤沼…
400万円〜549万円
正社員
〜年間休日126日でワークライフバランス◎／産休・育休も充実／有給取得率80％／研修制度が充実しており、安心してご入社頂けます〜 ■職務概要： OME製品の機械設計としての業務をお任せ致します。主な製品分野としては、薬科関連や鉄道関連となります。 ■職務詳細： ご経験に応じてご担当する業務の幅が変わります。ご入社当初は、図面作成業務がメインになる予定です。 ・製品のメカ設計、強度解析、キーデバイス設計、試作評価 ・お客様の製品の機能向上、改善、コストダウン、新モデルの要素技術開発から量産設計(製品設計、図面バラシ、設計仕様書の作成、及び製品性能評価)までの業務に携わっていただきます。 ※SolidWorks（CAD）で設計 ■組織構成： 本プロジェクトの配属部署には、プロジェクトマネージャ以下、8名のエンジニアが在籍。少人数のため任される業務範囲も広く、裁量をもって取り組んでいただくことが可能です。また既存のメンバーは、在職年数が10年を超えるベテランもおり、丁寧に教えてもらえる環境があります。 ■就業環境： 残業月15時間程度、年間休日126日とワークライフバランスが整っております。また、「ご家族を大事にしてほしい」という企業の想いがあり、有給・時短勤務・産休・育休が取得しやすい環境です。男女関係なく育児休暇が取れるのも一つの特徴です(実績あり)。ご家族のイベントで有給を使う方もおり、有給取得率は約80%です。 ■当所の特徴： OEMメーカーとして、薬剤関連の自動機や公共交通機関で使用される設備などの装置を開発・設計・製造・保守しています。オリジナルの「提案型OEM事業」は、仕様書通りにつくるだけの受託生産ではありません。例えば、漠然としたラフスケッチや、お客様の実現したい要件、目的のヒアリングから、具体的な設計・形状をご提案させていただくことも可能です。 変更の範囲：会社の定める業務
株式会社ニューフレアテクノロジー
電子ビームマスク描画装置用カソードの機能・製造・運用方法の研究開発
光学系機器設計・開発
本社：神奈川県横浜市磯子区新杉田町 最…
400万円〜1500万円
正社員
電子ビームマスク描画装置用カソードの機能・製造・運用方法の研究開発を行なっていただきます。具体的には、下記の業務を担当していただきます。 ・高輝度化：大電流密度 -電極構造・可熱機構の設計・試作・評価 -新しい電極材料の探索 ・高い安定性の確保 -変動原因の究明 -解決策の設計・試作・評価 ・長寿命化 -寿命のモデル化 -長寿命のための設計・試作・評価 ※ご経験に合わせて業務をお任せします。また、必要とされる知識・経験で十分でないものは入社後の教育等でサポートします。 【ミッション】 より安定的に長持ちするカソードを研究・開発し、装置の品質向上に貢献すること 【充実の研修・育成制度】 OJTによる丁寧な実務フォローをはじめ、学びの場を多数ご用意しています。 各種研修や部門の中で勉強会も開催。 半導体製造装置や環境、品質などテーマは多岐にわたります。 １）職務内容の変更可能性 ⇒有 ２）職務内容変更の範囲 ⇒会社の定める業務 ３）勤務地の変更可能性 ⇒有 ４）勤務地変更の範囲 ⇒海外現地法人を含む、当社各拠点
非公開
※急募※《☆QMS・薬事担当者★》★リモートワーク可☆彡
薬事申請、その他医薬関連技術者
〈勤務地〉 東京都
500万円〜800万円
正社員
◇◆仕事内容◆◇ 具体的には以下の業務内容になります。 ・QMSの整備・運営・改善 ・改正QMS省令への対応 ・QMSドキュメントの電子化 ・新規医療機器承認の対応（承認申請書及びSTEDの作成） ・PMDAからの照会事項対応 ・海外での医療機器承認申請の経験 既存製品への対応はもちろんのこと、今後開発を予定しているプログラム医療機器の臨床研究、設計開発、承認申請といった業務にも関わって頂きます。 経験者の方はもちろん歓迎ですが、QMS未経験の方でも応募可能です。 未経験の方も先輩社員と一緒に仕事を進めていただくのでご安心ください。
三菱電機株式会社
【三菱電機(伊丹)/リモートワーク可】デジタルコヒーレント用光デバイスの設計・開発またはプロジェクト管理
基礎、応用研究、分析(電気・電子)、基礎、応用研究、分析(機械・メカトロ)、光学系機器設計・開発
【雇入れ直後】 兵庫県伊丹市 【変更…
600万円〜1000万円
正社員
●職務内容 デジタルコヒーレント通信方式用光デバイスの設計・開発またはプロジェクト管理 ≪具体的には≫ １．デジタルコヒーレント通信方式用光デバイスの設計・開発 (a)光源チップ（例：チューナブルLD） (b)変調器チップ（例：マッハツェンダー変調器） (c)光源/変調器チップの制御/評価技術 ２．光デバイス設計・開発のプロジェクト管理 （１、２のいずれか必須） 【変更の範囲】 会社の定める業務(※) (※)業務の都合によっては会社外の職務に従事するため出向又は転属を命じることがあります ●使用言語、環境、ツール、資格等 ・光デバイスの設計・開発に使用しているソフト 例：Lumerical, OptiBPM, Harold, Zemax, Mathmatica, HFSS, ADS等 （使用可なら好ましい程度の要求で必須でない） ●組織のミッション ・本部・事業部 国内・海外顧客並びに社内部門に対する高周波デバイス製品・光デバイス製品・赤外線センサデバイス製品の販売・開発 ・光デバイス部 事業戦略、製品企画、製品開発(設計・試作評価・製品化)、顧客サポート ・デバイス第三課 デジタルコヒーレント通信方式に対応した光デバイスの設計・事業推進 ●職場環境 ・平均時間外就業：20時間／月 ・テレワーク制度あり（※出社6割以上目安） ・コアタイムレスフレックス制度 ●想定されるキャリアパス 複数のチップ設計・開発またはプロジェクト管理経験を経て、成果と能力次第で管理職に任命 ●業務のやりがい、価値、魅力 ・800G, 1.6T伝送といった最先端光デバイスの開発に携わることができ、開発から量産まで幅広く関与することができます。 ・最先端の設計ツール、評価装置を使用することができます。 ●優位性/PR 高周波光デバイス製作所はコア技術としてInPの設計・製造技術を保有しており、それに基づく製品開発が強みです。 国内はもとより、北米・欧州・中国といった幅広い顧客と取引をしています。
