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検索結果: 5,911件(121〜140件を表示)

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バイオ医薬品の品質管理

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

徳島県につきましてはご面談時にお伝え…

￥

800万円〜1100万円

正社員

バイオ医薬品（ADC医薬品含む）の導入に向けたCMO/CDMOやCROへの分析法技術移転や委託先の管理を行う．

株式会社タウンズ

品質本部薬事・品質保証部（主務クラス／製造管理者候補）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

静岡県伊豆の国市神島761-1

￥

600万円〜800万円

正社員

「品質本部薬事・品質保証部（主務クラス／製造管理者候補）」のポジションの求人です【仕事内容】今回募集する職種は、同社の品質本部薬事・品質保証部での募集となります。薬剤師の資格を活かしながら、体外診断用医薬品メーカーでのキャリアを築きませんか？【具体的な職務内容】薬事・品質保証部にて、体外診断用医薬品及び医療機器の製造業に関わる品質管理、品質保証業務（QMS/ISO13485品質マネジメントシステム維持活動、手順書改訂、変更管理、CAPA、監査対応等）をご担当いただきます。また、将来的に製造管理者/責任技術者のポジションもご担当いただきます。【職種限定の条件など】薬剤師手当あり

グリーンカプス製薬株式会社

QCMGR

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

静岡県富士宮市山宮2201-2（静岡…

￥

600万円〜800万円

正社員

「QCMGR」のポジションの求人です【同社について】ジェネリック医薬品のリーディングカンパニーである大手薬品会社のグループ企業として、2016年に誕生しました。「飲みやすく」、「扱いやすく」といった医薬品に対する患者様の細かいニーズに応えた製品を製造するために設立いたしました。今後は、主に医薬品メーカーの受託を受け、医療現場に医薬品を提供していきます。 2020年に工場・設備を新設し、「健康経営優良法人2021 （中小規模法人部門）」（本格稼働以来、3年連続）認定を受けており、キャリア構築と長期的に安心して働ける職場環境には自信がございます。【採用背景】新規の生産案件を多くいただいております。メンバークラスを積極採用しておりますが、組織強化のために外部から優秀な方をマネージャークラスとしてお招きしたいと考えています。【業務内容】品質管理部のマネジメントや出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務 ■生産計画に基づく、品質管理業務のスケジュール管理・人員管理 ■当局や顧客などの社外対応（試験法の移管及び検討業務医） ■メンバー（5名）の育成指導 ■その他：（１）～（５）の試験結果の照査、確認、文書作成、（１）～（４）の適合判定（１）製剤出荷試験（２）原材料資材受け入れ試験（３）工場環境試験（４）試験移管の受け入れ洗浄法バリデーション（５）SOP・GMP 文章の作成【期待すること】品質管理部の責任者として部署の管理と育成を期待します。生産計画に基づくスケジュール管理とメンバー指導。その他当局などとの社外対応などマネージャーとして組織を束ねていくことを期待します。

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医薬品質管理分析技術担当責任者

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

三重県につきましてはご面談時にお伝え…

￥

1100万円〜1300万円

正社員

【募集背景】当社のバイオファーマサービス部のTIDES事業（AJIPHASE技術を用いた核酸製造の受託ビジネス）は急速に成長しており、国内外からの需要と更なる技術向上を図るため、東海事業所における医薬品生産品の品質管理業務（試験対応）及び分析技術、バリデーション業務を統括するとともに、医薬品質管理グループのマネジメントを担う高度専門人財を募集します。【業務内容】東海事業所生産品の品質管理業務をサポートするとともに、分析技術について統括する（１）事業所で生産する医薬関連の通常品目、開発品、試験受託品目の確実な試験対応（２）医薬関連の開発品の分析対応の統括をし、当局申請などへの対応責任を担う　　　・新規分析技術開発　　　・バリデーション　　　・技術移転、開発、指導、申請サポート等（３）製造委託先への分析技術移転の支援、指導、申請サポート等の統括（４）品質逸脱・異常・トラブルにおける原因解析、トラブル削減と品質管理強化、分析技術力の強化（５）製造の品質スキル向上を目的としたグループ内の教育を企画・運営サポート（６）分析技術観点でのグループ員の指導・育成、育成計画の策定（７）品質管理グループの人財マネジメントにおけるグループ長のサポート、分析技術分野の人財のマネジメント【魅力・やりがい】核酸分析法の開発は、まだまだ発展途上の段階です。様々な分析法を駆使しながら品質を担保するための手法をともに作り上げていくことが必要になります。私たちの品質管理（試験検査）部門は、品質チェックの最後の砦として、しっかりと品質管理業務を遂行することによって、お客様へ高品質で安心安全な商品をお届けすることができます。【入社1ヵ月後の業務イメージ】品質保証部医薬品質管理グループの業務内容把握と各運用業務に関わる ※グループ長からの指導、OJTにて上記対応を行う ※別途、マネジメントなどの研修あり【キャリアイメージ】・グループを率い、品質管理フィールドにおけるリーダーとして期待・生産工場においての品質管理の責任者としてグループ長　など・薬剤師資格があれば、医薬品製造管理者業務【募集組織情報】 ■ミッション・ビジョン CDMOとして、GMP品質管理とGMP分析技術を牽引する ■組織…

バクスター・ジャパン株式会社

【東京】Lead, Quality System

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都港区芝浦3-4-1　グランパ…

￥

600万円〜1000万円

正社員

「【東京】Lead, Quality System」のポジションの求人です【期待する役割】 ■医薬品の品質管理業務及び医療機器の品質管理監督システムの構築及び運用管理、医薬品品質システムのサポート ■医薬品及び医療機器の適合性調査、自己点検、内部監査、外部監査に係る業務 ■医薬品及び医療機器の製造販売業の運営と維持に係る業務 ■品質保証に係る業務【職務内容】 ■品質システムに係る業務・医薬品の品質管理業務及び医療機器の品質管理監督システムの構築及び維持管理（GQP/QMS）・医薬品品質システムのサポート（GMP）・管理監督者照査（マネジメントレビュー）の管理・実施・記録・文書管理システム、グローバル及び国内の文書及び記録の維持管理業務・教育訓練計画の立案、実施、維持・教育訓練システムの維持と管理 ■監査・調査に係る業務・医薬品及び医療機器の定期適合性調査の申請書作成及び行政窓口、実施対応・自己点検（GVP含む）、内部監査の計画、実施、管理・行政及びコーポレート監査（調査）の管理、窓口、調査者対応・内部監査員の育成 ■品質保証に係る業務・担当製品の品質保証業務　　担当製品の品質保証業務　　変更管理の対応　　不適合製品の措置管理　　製造所とのコミュニケーション　　品質標準書及び製品標準書の維持及び管理　　回収、出荷停止に係る対応及び記録の管理　　新製品導入対応【担当製品】 ■医薬品（全身吸入麻酔剤、筋弛緩回復剤） ■医療機器（加圧式医薬品注入器、吸収性局所止血材等）今後、医薬品の製品ラインナップがさらに拡充されていく見込みです。【働き方】 ■在宅勤務：週2日まで可能 ■フレックスタイム制 ■残業時間：10～20時間/月程度

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品質管理マネージャー＠福岡

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

福岡県につきましてはご面談時にお伝え…

￥

900万円〜1000万円

正社員

【業務内容】当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務品質管理部門の業務内容・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・使用機器の保守点検　など ※品質管理体制強化のための採用となります。

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品質統括（管理職候補）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

800万円〜1000万円

正社員

【品質統括部のミッション】同社グループ会社と協力して、１．Quality Culture（企業体質）を改善する２．製品品質と経営品質を高める【職務内容】同社グループ会社の品質統括を担って頂きます。（１）同社グループ会社のＧＸＰ、ＱＭＳ※等の監査及び調査（２）同社グループ会社の薬事関連業務の監査及び調査（３）同社グループ会社のＧＭＰ委員会及びＧＭＰ分科会の運営（４）Quality Cultureの改善支援（５）品質に関する人財の育成支援（６）品質に関する緊急事態の対応支援（７）上記に付随する事項【魅力】・同社グループ会社の責任役員、品質保証部員等と品質を基軸に連携します。・同社グループ会社の現状（強み弱み等）を俯瞰し、戦略的に改善提案を行い実践します。・現場のQuality Culturを定量・定性的に見える化して、同社グループ会社の全体最適化を実現するコントロールタワーです。【組織構成】品質統括本部3名

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品質管理マネージャー＠千葉

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

千葉県につきましてはご面談時にお伝え…

￥

900万円〜1000万円

正社員

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RAQA Associate Director

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

1000万円〜1300万円

正社員

■医療機器製造販売業として、必要な仕組み・組織を構築・維持し、品質、有効性および安全性を担保する責任を担う。 ■製品導入に関する技術的な主管部門として製品の機能・安全性・有効性を担保するしくみの構築・維持に責任を持つ。 ■同社の理念・使命に基づき、顧客への価値提供を最大化するため、法的・品質要求事項を確実に満たし、全体最適の視点でRAQA（Regulatory Affairs and Quality Assurance）体制を強化する。 ■RAQAヘッドの右腕として、組織文化の醸成、後継者育成、およびリスク管理・業務改善をリードし、1年半後には部門責任者（部長）としての役割を担う。【魅力】 ■手術用手袋、ガウン、ドレープ、キット製品にとどまらず、検査用手袋、ドレーン、ニードルカウンター等々、手術室、中央材料室、カテ室、病棟から外来に至るまでの幅広い製品ラインナップを持っております。 ■感染対策、医療安全への貢献にとどまらず、手術キットをコアとした病院経営やスタッフの業務効率に貢献いたします。 ■外資系でありながら、非上場企業（プライベートカンパニー）であることから、株主の利益よりも従業員のやりがいやお客様の満足度を高める事が優先されます。 ■世界の90ヶ国で展開している事から最新の医療情報をお客様に提供できます。 ■国内においては、新物流センターの建設、新キット工場の建設及び増築、営業スタッフの増員と毎年のように積極的な投資をしております。

日機装株式会社

【東京】品質保証（リーダー候補/メディカル事業/薬事申請担当）～業界シェアトップ/在宅勤(以下略)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

￥

700万円〜1000万円

正社員

（案件No100448）透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務【具体的に】・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定・新規販売先国への薬事戦略の策定・世界各国法規制動向の情報収集・調査・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成／レビュー・規制当局対応・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応・QMSの維持管理、品質監査対応など【組織】・10名程度の組織です。・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当。日本国内医薬品も含む。・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできます。（その他詳細は面談でお伝えします）

伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社

【品質管理】医薬品原薬のGMP運用（管理職候補）　GQPの取決め／チーム労務管理※伊藤忠(以下略)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

￥

1000万円〜1400万円

正社員

■業務概要：品質保証課の薬事MF担当として管理職候補としてご活躍いただき、下記業務をお任せします。・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書および製品標準書の管理、GQPの取決め締結等）・品質クレームへの対応・当局および顧客からの査察対応 ■入社後の業務：・同社GMP運用に係る作業および管理業務（製造管理者、品質管理責任者、製造管理責任者等）・課員の労務管理・製販および当局の査察対応（その他詳細は面談でお伝えします）

伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社

【品質保証】GMPプレイヤー／医薬品原薬のGMP運用、管理など ※伊藤忠G／海外取引比率(以下略)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

￥

650万円〜900万円

正社員

GMPプレイヤーとして下記業務をお任せします。 ■業務概要：・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等）・品質クレームへの対応・当局及び顧客からの査察対応（その他詳細は面談でお伝えします）

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クオリティシステムスペシャリスト

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京本社

￥

600万円〜800万円

正社員

安全管理部門の一員として、以下の業務を担当します。 ※具体的には、 -苦情処理：顧客から挙げられた製品に対する苦情報告内容を確認し、必要に応じて追加情報の収集を行う。 -行政報告：国内外から受理した苦情内容を評価し、必要に応じてPMDAに報告を行う。 -添付文書管理：海外製造元が作成するIFUの改訂、またはRAが行う軽微変更や一部変更に合わせて添付文書の記載内容を改訂する。 -監査対応等：内部監査、外部機関からの監査対応やサポートをする。両方ある -トレンド分析：製品群ごとに苦情報告のトレンドを解析する。 -回収対応：製品に不具合が生じた際に、回収事案となった場合は社内の回収プロセスに則って、関係者（社内・製造元）と連携し、円滑に回収作業を実施する。また、規制当局への報告をする。

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品質保証担当者

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京

￥

800万円〜1100万円

正社員

医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務（※これまでの経験等に基づき担当業務を考慮します） ※具体的には、・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結・品質調査（苦情）対応・製品やその品質保証に関するプロジェクト推進やロシュ社とのコミュニケ—ション・品質システムの維持・向上・グローバルPQS要件の運用推進業務・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督・SaMDの開発・製造販売に関わるQMS業務

鈴与株式会社

【首都圏】【医療機器×ロジスティクス】メディカル品質保証室マネージャー候補

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

￥

700万円〜1000万円

正社員

【仕事内容】・医療機器・化粧品等製品に課題をお持ちの企業様への物流・受託製造・滅菌・各種試験のサポート・医療機器製造におけるQMSの管理・アウトソーシング受託後、顧客の製造工程や体制/計画等を考慮し、製造及び物流工程における効率化やコスト削減の推進・顧客から受託した貨物の包装や簡易組立を行う際の管理監督・洗浄バリデーション並びに包装バリデーションの実施・ISO13485の管理・医療機器、化粧品、医薬部外品の維持管理サポート、内部監査対応【採用背景】医療機器の輸入製造・洗浄・滅菌・包装・保管・配送にいたる高品質なサービスを提供、企業様の物流の最適化・サプライチェーンの清流化を図る同社サービスは、外資系大手医療機器メーカー様をはじめ医療機器業界の多くの企業様から同社サービスにご興味を頂いており、採用強化を図っております。本ポジションでは、医療機器Xロジスティクスの品質保証担当として、様々な顧客を品質面からサポート頂きます。（その他詳細は面談でお伝えします）

株式会社エース・ジャパン

【山形】品質保証（マネジメント候補）　残業少なめ/手当充実/年休115日　

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

山形県

￥

600万円〜1100万円

正社員

【業務内容】本社山形工場にて、品質管理・品質保証・薬事部門等にて業務を行っていただきます。【業務例】・品質保証部門責任者業務・行政、顧客対応・ＧＭＰ管理業務・薬機法等各法令対応・各試験指図、管理、判定　等《取り扱い製品について》同社では医療用医薬品の原薬の研究・製造・販売を行っています。取り扱いがあるのは、高脂血症用剤・不整脈用剤・血圧降下剤・血管拡張剤・胃潰瘍剤などの医薬品原薬です。 ※原薬とは…薬の中に含まれる有効成分のことを指します。 ■就業環境：完全週休2日制/年間休日115日/残業月10h以下と働きやすい環境です。また、家族手当や住宅手当、通勤手当などの諸手当も充実しています（その他詳細は面談でお伝えします）

日本アッシュ株式会社

医療機器の【品質保証・管理】☆初年度想定年収500万円以上

品質管理・テスト・評価、品質保証、PMS・安全性情報担当

★原則転勤なし ★直行直帰OK！ ★「…

￥

500万円〜600万円

正社員

当社が開発・製造する生体計測機器の品質管理・品質保証を手がけます★穏やかな社風も魅力★残業月平均10h以内★年間休日120日医療機関や研究機関、化粧品メーカー等が使用する生体計測機器を担当。既存製品・新製品、共に携われます！ ◆QMS構築・維持・管理（1）医療機器の開発・製造・輸入に必要な社内の品質体制の構築・改善（2）各医療機器・当社製造機器等の品質体制の維持・管理

東和製薬株式会社

自社医薬品の【品質管理】年休125日＆残業少め！20～40代活躍中

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理

◆転勤なし ◇和歌山県紀の川市貴志川町…

￥

正社員

【医薬品メーカーに不可欠なポジション】各種分析機器を用いた、原材料・製品の品質試験。経験を活かして、分析・検査に集中できる環境です。医薬品の品質管理部門にて、手順書に沿って試験・分析業務を行います。当社が手掛けるのはシップ剤・熱冷却シート・外用液剤などの外用剤です。 ●微生物限度試験 ●HPLC、GC、UV/IRなどの機器を用いた分析 ●試験結果の入力およびレポート作成 ●試験手順書の作成・改訂グループ連携でも広がる視野と成長機会東和製薬は、富士薬品・パナケイア製薬などのグループ企業と連携しながら業務を推進しています。品質管理部門でも、グループ内での技術交流や、富山などへの出張を通じた知見の共有機会があります。また、外部講習などスキルアップのための支援制度もあり、「技術を高めて成長したい」という前向きな姿勢を応援します。

日本ジェネリック株式会社

ジェネリック医薬品の【総合職(品質管理・分析研究)】

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、生産管理・品質管理・検査・保証(化学

【UIターン歓迎・転居の伴う転勤なし】…

￥

350万円〜500万円

正社員

＼日本調剤グループの一員／■ジェネリック医薬品の品質管理または分析研究を担当 ※経験やスキルに応じて配属 ※スピード感×裁量の大きさも魅力！＜品質管理＞経口固形剤の品質管理試験（理化学試験：HPLC等）製品のパッケージなどに関わる品質試験 GMPに則った分析機器の維持管理品質管理の基準書、手順書等の文書作成メンバーの教育・マネジメント＜分析研究＞高速液体クロマトグラフィー（HPLC）を用いた有効成分や不純物定量試験方法開発試験方法の分析法バリデーションロット分析安定性試験（苛酷、光安定性、加速、長期保存試験など）溶出試験試験計画書、試験報告書、申請資料作成＜入社後の流れ＞まずは試験や申請に必要なレギュレーション・手順を指導。その後はスキルに応じたOJTを実施します！品質管理においては実務を通して段階的にスキル習得。約2～3ヶ月でひとり立ちを目指します。分析研究においては各グループへ配属後、導入研修とOJTを実施。試験技術を３年かけて習得し試験や開発テーマの責任者を目指します明るさが自慢の職場！相談しやすい品質管理部門品質管理では若手が中心に活躍しており、結婚や子育てと両立している先輩も多数在籍しており、話しやすい雰囲気で、困ったことがあればすぐに相談できる風通しの良さも魅力！着実にスキルを磨きたい方にとって働きやすい環境です。中途でも裁量発揮！責任ある研究に挑める分析研究部門分析研究はそれぞれ開発テーマを持ち、責任ある仕事に挑戦できるのが大きな魅力です。責任者となればメンバー数名を指揮しながら計画や進め方について大きな裁量を持てますが困ったときは上司や同僚に相談してOK。将来的には部門の中核として活躍していただけます。

アドバンテック株式会社

【研究開発者】のバリューアップ企業(医薬/食品/化粧品等)

一般事務、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、PMS・安全性情報担当

【全国募集◎面接時に希望をお伺いして、…

￥

350万円〜500万円

正社員

【研究職デビュー歓迎】日清食品、コーセー、ロート製薬、住友化学など大手メーカーや研究機関で研究・研究アシスタントを担当医薬/化学/食品/化粧品などあなたの希望やスキルを元に配属先を選定◎ 100％研究・実験職としてスキルを磨けます！配属先はグループ連結で2,800社ロート製薬、コーセー、日清食品、住友化学など誰もが知る大手企業が中心。専任コーディネーターによる継続的なサポートがあるので、安心して就業できます。【プロジェクト例】最先端の研究でスキルUPできます！＜再生医療製品開発のための品質評価＞製品の品質や安全性を評価するために細胞や組織などの特性を評価・分析。病気やけがなどの治療に役立てます。＜創薬研究における分析業務＞製薬会社からの依頼を元に薬品の実験に使用するサンプルを調整し薬品に含まれる化合物の成分をHPLC等で分析。新薬開発に繋げます。 ▼その他、こんなプロジェクトもあります！【食品】 *機能性食品開発における素材の探索、品質管理 *乳酸菌飲料開発のための理化学試験【医薬】 *再生医療製品開発における細胞の品質試験 *診断薬開発における各種遺伝子実験 *バイオ医薬品開発のためのタンパク質実験【化粧品】 *スキンケア製品開発における成分分析 *油性メイク製品の試作・開発

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