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医療機器シェアトップクラス企業の100%出資子会社

品質保証

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

山口県

￥

600万円〜700万円

正社員

（1）医療機器製造の品質保証に関わる業務・品質保証業務（発生した不具合品の原因追求および予防措置対策）・各部門間と協働でリスクマネジメントや製品品質の評価／検証、検査基準立案等の実施・全社をまたいだ品質管理体制の構築化、仕組化・品質システム（ISO13485）の維持／管理業務、および内部／外部監査のサポート（2）信頼性保証室内の検証部門内管理補助（中堅以上もしくは相当を希望）

Dioseve

QC／QA担当者（リーダークラス）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

￥

800万円〜1200万円

正社員

■細胞製品の品質管理および品質保証業務を担当していただきます。具体的には：・CDMO管理・監査・製造工程における逸脱管理やCAPA、出荷判定や規制当局への対応・社内での品質管理や保障体制の確立及び運用募集経緯： iPS細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む同社は、現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されるため、本ポジションでは、GMPに準拠した製品供給体制を強化するため、当該パイプラインの開発に関連したQC／QA部門をリードしていただきます。将来的にはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどQC／QAを超えた業務推進も担当いただく可能性があります。

株式会社ユニシス

【埼玉／越谷市】製造現場管理 ※医療用特殊針ニッチトップメーカー／海外売上比率8割／年休126日【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

埼玉工場住所：埼玉県越谷市西方267…

￥

450万円〜649万円

正社員

【業績好調！医療用特殊針ニッチトップ／海外売上比率85％／世界に誇るJapan Quality】 ■業務内容：製造責任者として下記業務に携わっていただきます。・工場内組織、体制づくり・製造計画作成、指示、フォロー、定例報告・製造管理、現場改善業務・人材育成製造部門は下記3部門に分かれており、適性・希望によりいずれかの責任者候補になっていただきます。・研削加工部門（加工装置のオペレーション含む）・組み立て部門・包装部門 ■組織構成＜研削加工部門＞正社員5名、パート10名程度＜組み立て部門＞正社員3名、準社員（パートから昇格した、パートと正社員の間に準ずる立場）5名、パート20名程度＜包装部門＞正社員4名、準社員5名、パート20名程度 ※リーダーは40歳程度の組織となっています。 ■当社の魅力：＜高品質医療用特殊針のニッチトップカンパニー＞同社は「日本国内で製品を製造すること」、顧客に「高品質の製品を求めやすい価格で提供すること」を基本理念として、企業努力を行っています。脊髄くも膜下麻酔針・硬膜外麻酔針を中心として、生検針や血管造影針などの使い捨て医療用特殊針の開発・設計・製造・販売に特化した専門メーカーです。＜世界に誇るMade in Japanの製品力＞すべての部品を国内で調達・製造する日本製にこだわった高品質の製品を提供しています。海外輸出の70％程度はOEM製品であり、各国の大手医療機器メーカーを始めとするOEM先に合わせたカスタマイズ品となっています。自社ブランド「UNIEVER」は国内・海外問わず、シェア拡大を目標に積極的に展開しています。今後は特殊針の製造技術を活かして、他の医療分野への領域拡大を目指し新製品開発を進めています。＜さらなる躍進に向けて＞今後は自社ブランド「UNIEVER」でのシェア拡大やOEM供給のみならず、針以外の新製品の開発や販売などを視野に入れた営業活動に力を入れ、人々の健康を担う企業として更なる進化を続けていきます。変更の範囲：会社の定める業務

非公開

つくば品質管理課（管理職）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

茨城県につきましてはご面談時にお伝え…

￥

900万円〜1000万円

正社員

【職務内容】工場の動物用医薬品（原料、原薬、資材、中間製品および最終製品等）の品質管理責任者としての品質管理業務全般 ■動物用医薬品の品質管理業務の遂行、進捗管理、課員フォロー ■GMP関連書類（作業手順書、試験記録等）の確認 ■試験機器の保全や管理、作業手順書の作成、改訂の確認 ■試験法等の改善、検討に関わる業務、開発品の工場への自家試験方法移管業務 ■工場各課、開発部門他、外部からの依頼試験への対応 ■試験品及び参考品の保管・管理 ■設備投資・修繕費予算の取り纏めおよび編成、予算執行管理【魅力】 ■動物用医薬品に特化し、優れた品質と信頼性の高い製品を提供。動物用医薬品業界トップクラスのシェア。 ■業界では数少ない国内メーカーとして、医薬品の研究・開発・製造・販売までを手がけています。

非公開

医薬品の品質管理

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

富山県

￥

600万円〜700万円

正社員

■医薬品製造所における品質管理を対象とした業務を担当いただきます。【具体的には】・医薬品の出荷試験、工程管理及び製品の安定性モニタリングに関連する理化学試験業務・医薬品の出荷試験、工程管理及び製品の安定性モニタリングに関連する微生物学的試験業務、及び製薬用水や空調システムなどの製造支援システムの微生物学的モニタリング試験業務・原料・資材のサンプリング、及び試験業務・GMP関連業務(試験データを利用した品質トレンド解析、異常逸脱事例の調査及び是正、顧客苦情の調査、試験機器や試験方法のバリデーション、手順書等各種ドキュメント作成、査察対応等)

東証プライム上場の大手医薬品メーカー

品質保証※未経験可能※

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

福岡県

￥

600万円〜700万円

正社員

同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます・GMP管理業務・品質情報対応・供給業者の監査・委託先対応　など ※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。

日本メジフィジックス株式会社

【小田原/薬剤師限定◎】医薬品製造・品質管理〜実務不問でメーカーへ／国内シェア60%超【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

神奈川ラボ住所：神奈川県小田原市羽根…

￥

500万円〜899万円

正社員

【夜勤手当や福利厚生充実◎薬剤師資格を活かす！診断に欠かせない医薬品のパイオニア企業へ】 ■具体的な職務内容【変更の範囲：会社の定める業務】・放射性医薬品の製造・放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験・放射性医薬品の製造から出荷までの管理・新製剤、新技術の導入／改善／改良 ※独り立ちするまで先輩がOJT形式・マンツーマンで丁寧にフォローします。 ■当社について SPECT・PETと呼ばれる核医学検査が主な事業分野です。これは生体内の微妙な変化をとらえて画像化する「分子イメージング」という技術であり、医療課題の克服に幅広く力を発揮できる可能性があります。特にPET検査はがん診療になくてはならないツールとなりましたが、当社は2005年に国内初のPET検査用放射性医薬品の承認を取得し、全国に安定供給しています。 ■業務概要・やりがい放射性医薬品の製造、品質試験、製造から出荷までの管理をお任せします。出荷された薬は、その日のうちに患者さんに投与され検査が行われます。その検査結果は癌の早期発見につながり、迅速な治療方針の決定に影響を及ぼします。質の高い製品を作ることでより多くの方が救われることになる、やりがいのある仕事です。 ■勤務時間帯について入社してから3年目までは2:00〜、8:00〜、 8:45〜、1:00〜の4パターンとなり、4年目以降は、下記いずれかの勤務時間で1勤務1週間ごとのローテーション勤務となります。※夜勤が多い環境ですが、夜勤手当が支給されます。・8:45〜17:15・22:15〜6:45・21:45〜6:15・1:00〜9:30・1:45〜10:15・2:00〜10:30・16:30〜1:00・17:00〜1:30 ・5:00〜13:30・6:00〜14:30・5:45〜14:15・4:00〜12:30・8:00〜16:30・7:45〜16:15 ■キャリアパスなど将来的には、リーダーとしてチーム体制を構築するなどマネジメントを担って頂けることを期待してます。また、資格取得支援や個々の経験や強み弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等を踏まえ、キャリアプランを一緒に形成し、個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する制度もあります。変更の範囲：本文参照

非公開

医薬部外品・化粧品の品質保証（GQP）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

￥

600万円〜1000万円

正社員

医薬部外品・化粧品の製造販売業における品質保証業務をご担当いただきます。【具体的には】・製造所との品質契約、監査・変更管理、逸脱処置、市場出荷可否決定、品質情報（苦情を含む）処理・教育訓練、自己点検等、海外販社との連携、その他薬事関連法規確認

東和薬品株式会社

【大阪工場/門真】ジェネリック医薬品メーカーでの工業化検討（スケールアップ）　※東証プライム上場【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

大阪工場住所：大阪府門真市松生町 3…

￥

400万円〜699万円

正社員

◎キャリア形成支援/健康サポート制度/ワークライフバランス両立◎ ■業務概要：ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、ニトロソアミン類の生成抑制業務をメインで行っていただきます。 ■職務詳細：・製剤設計(処方、製造方法、製造条件) ・製造包装資材検討・製剤処方、製造方法の最適化検討・工業化検討・申請用(BE)サンプル製造・スケールアップ・技術移管 ■ジェネリック医薬品とは：ジェネリック医薬品は、新薬の特許期間などが過ぎた後に他のメーカーから同じ有効成分でつくられるお薬です。効き目、品質、安全性が新薬と同等でありながら低価格で提供できます。今、日本の医療費は急速に増え続けていて、医療費の増大を抑えることが急務です。ジェネリック医薬品は国からも普及が求められています。皆さんの未来を守るためにも、とても重要な役割を担っています。【当社のキャリア支援について】 ▽研修制度（一部抜粋）中途入社研修：当社への理解・商品知識が深まるよう、全ての中途入社社員を対象に実施。段階研修：新入社員から管理職まで、その時に必要な知識やスキルを身に付けるための階層ごとに異なる研修。エルダー制度：入社から3年間、新入社員一人に対し先輩社員がフォローをおこない、計画的かつ着実な成長を図ります。【当社の事業について】 ▽ジェネリック医薬品事業薬品のコア事業。ジェネリック医薬品の製造販売を行っています。品質や安全性は勿論のこと、飲みやすく、扱いやすい安心できるお薬を提供できるよう、様々な取り組みを行っています。 ▽健康関連事業東和薬品の新規事業。ヘルスケアに関連するあらゆる製品・サービスの提供を目指して、企画立案を進めています。健康の維持・増進、未病のケア・予防に必要な製品やサービスを通じて健康寿命の延伸に貢献します。【その他】 ▽数字で見る東和薬品 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/about/number.php ▽職種相関図 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/work/chart.php 変更の範囲：会社の定める業務

非公開

ワクチンプロダクションサポート課長代理

生産技術・生産管理

山口県

￥

700万円〜1100万円

正社員

ワクチン製造工程における以下の業務を担当していただきます。・製造工程にて発生した逸脱の調査およびCAPAの立案・GMP製造に関する変更管理・製造に関する文書(手順書/製造指図記録書)の作成/レビュー・バリデーション業務(計画書/報告書の作成/レビュー含む) ・各種トレーニングの計画/実施及びその管理

非公開

生産技術・設備立上担当者

生産技術・生産管理

山口県

￥

600万円〜700万円

正社員

■生産技術・設備立上担当者として、生産ラインの構築業務（工程設計、設備仕様設計）、設備立ち上げ業務（製品品質評価、設備パラメーター調整）、工程改善（コスト、品質、安全、生産維持）を行います。 ※勤務地は山口県山口市となりますが、入社後1～2年は静岡県にて研修を行います（赴任手当支給）。

非公開

生産職（医薬品）

生産技術・生産管理

徳島県

￥

600万円〜800万円

正社員

■医薬品の製造/生産作業担当者として従事していただきます。

非公開

品質管理（QC）マネージャー

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

静岡県

￥

600万円〜800万円

正社員

品質管理（QC）マネージャーとして品質管理部のマネジメントや同社から出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務を担当します。 ■生産計画に基づく、品質管理業務のスケジュール管理・人員管理 ■当局や顧客などの社外対応（試験法の移管及び検討業務） ■メンバーの育成指導 ■以下の業務における照査業務、文書作成、適否判定製剤出荷試験、原材料資材受け入れ試験、工場環境試験、試験移管、SOP・GMP文章の作成

非公開

品質管理

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

茨城県

￥

600万円〜700万円

正社員

同社国内工場での医薬品の品質管理業務をご担当いただきます。【具体的には】・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・使用機器の保守点検　など

日本メジフィジックス株式会社

【岡山市/薬剤師限定◎】医薬品製造・品質管理〜実務不問でメーカーへ／国内シェア60%超【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

岡山ラボ住所：岡山県岡山市北区芳賀5…

￥

500万円〜899万円

正社員

【夜勤手当や福利厚生充実◎薬剤師資格を活かす！診断に欠かせない医薬品のパイオニア企業へ】 ■具体的な職務内容【変更の範囲：会社の定める業務】・放射性医薬品の製造・放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験・放射性医薬品の製造から出荷までの管理・新製剤、新技術の導入／改善／改良 ※独り立ちするまで先輩がOJT形式・マンツーマンで丁寧にフォローします。 ■当社について SPECT・PETと呼ばれる核医学検査が主な事業分野です。これは生体内の微妙な変化をとらえて画像化する「分子イメージング」という技術であり、医療課題の克服に幅広く力を発揮できる可能性があります。特にPET検査はがん診療になくてはならないツールとなりましたが、当社は2005年に国内初のPET検査用放射性医薬品の承認を取得し、全国に安定供給しています。 ■業務概要・やりがい放射性医薬品の製造、品質試験、製造から出荷までの管理をお任せします。出荷された薬は、その日のうちに患者さんに投与され検査が行われます。その検査結果は癌の早期発見につながり、迅速な治療方針の決定に影響を及ぼします。質の高い製品を作ることでより多くの方が救われることになる、やりがいのある仕事です。 ■勤務時間帯について入社してから3年目までは2:00〜または 8:45〜の2パターンとなり4年目以降は、下記いずれかの勤務時間で1勤務1週間ごとのローテーション勤務となります。※夜勤が多い環境ですが、夜勤手当が支給されます。・8:45〜17:15・11:00〜19:30・20:30〜5:00・21:00〜5:30・22:45〜7:15・22:15〜6:45・2:00〜10:30・3:15〜 11:45・19:30〜4:00・5:45〜14:15・7:00〜15:30・1:30〜10:00・4:00〜12:30・0:15〜8:45・17:00〜1:30・6:30〜 15:00 ■キャリアパスなど将来的には、リーダーとしてチームを牽引するなどマネジメントを担って頂けることを期待してます。また、資格取得支援や個々の経験や強み弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等を踏まえ、キャリアプランを一緒に形成し、個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する制度もあります。変更の範囲：本文参照

非公開

生産職（栄養製品）

生産技術・生産管理

佐賀県

￥

600万円〜800万円

正社員

下記業務をご担当いただきます。 ■食品工場での製造業務の遂行（原料秤量、液調製、充填、包装） ■製造機器のオペレーション業務 ■原材料受入と在庫管理 ■製造設備のメンテナンス、管理 ■記録類の入力、管理

非公開

品質管理・品質保証業務担当者＜バイオメディカル事業＞

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

神奈川県

￥

600万円〜900万円

正社員

下記業務において、中心的立場として、バイオメディカル事業拡大のための信頼性保証体制の確立や維持を担っていただきます。 1．主に前臨床または治験用のmRNA原薬、およびそれらに関する治験薬等の製造指示書や品質管理試験の手順書等の文書確認 2．GMP関連文書や種々の報告書等の記載内容の確認、妥当性検証 3．GxP（主に治験薬GMP）関連文書の作成、教育、文書管理 4．原材料等の供給元、外部委託先機関等のベンダー管理、GxP（主に治験薬GMP）工程で発生するイベント管理の自己点検、内外部の監査業務 5．機器の適格性評価、バリデーション活動のサポート業務 6．薬事調査・行政対応 ※1～6まで全ての業務に従事いただきますが、現時点では1～5の業務が中心業務となります。

大手食品メーカーグループのスペシャリティファーマ

生産・品質管理（技術職）

生産技術・生産管理

東京都

￥

600万円〜900万円

正社員

高品質な医薬品の安定供給を目指して、国内および海外生産拠点の技術・品質を管理しています。また、より安価で効率的な製造法・製造設備の検討・改良なども行います。さらに、国内及び海外の他社製造所からの原薬及び製剤の購入に際し、技術・品質の観点での評価や現地確認を行い、トラブル時などには必要な指導・支援を行います。

非公開

製造管理者

生産技術・生産管理

岡山県

￥

600万円〜700万円

正社員

■同社の医薬品製造管理者としてGMPに準拠した医薬品製造に関わる、製造管理業務に携わっていただきます。 ■他、化学品等のの製造管理もご担当いただきます。＜具体的には＞ ■同社工場は、FA化されたオートメーションの工場です。 ■ご自身で製造をして頂くのではなく、製造管理業務全般をご担当いただきます。 ■製造管理業務がメインですが、届出が必要な製品が1品目有るため、その品目の届出や監査対応等の業務等もご担当いただきます。

株式会社ユニシス

【埼玉・越谷市】生産技術職 ※年間休日126日／ニッチトップ！医療用特殊針専門メーカー【エージェントサービス求人】

製造技術・プロセス開発、生産技術・生産管理

埼玉工場住所：埼玉県越谷市西方267…

￥

400万円〜649万円

正社員

【業績好調！医療用特殊針ニッチトップ／海外売上比率85%／世界に誇るJapan Quality】 ■業務内容：工場長直轄部門として、工場運営におけるコスト削減に向けた各種改善活動、工場の製造ライン設計および新規設備のライン導入など、戦略的な活動を行っていただきます。工程改善および品質改善などのQC活動の中心として活動、生産効率の向上を現場部門と協力して推進する。製造委託先の指導も担っていただきます。【変更の範囲：会社の定める業務】 ■組織構成：配属先となる部署は現在2名体制（埼玉工場1名、北海道工場1名）であり、工場長の直轄部門となります。 ■当社の魅力：＜高品質医療用特殊針のニッチトップカンパニー＞当社は「日本国内で製品を製造すること」、顧客に「高品質の製品を求めやすい価格で提供すること」を基本理念として、企業努力を行っています。脊髄くも膜下麻酔針・硬膜外麻酔針を中心として、生検針や血管造影針などの使い捨て医療用特殊針の開発・設計・製造・販売に特化した専門メーカーです。＜世界に誇るMade in Japanの製品力＞すべての部品を国内で調達・製造する日本製にこだわった高品質の製品を提供しています。海外輸出の70％程度はOEM製品であり、各国の大手医療機器メーカーを始めとするOEM先に合わせたカスタマイズ品となっています。自社ブランド「UNIEVER」は国内・海外問わず、シェア拡大を目標に積極的展開しています。今後は、医療用特殊針の製造技術を活かして他の医療分野における領域進出・拡大をめざし新規開発を進めています。＜さらなる躍進に向けて＞今後は自社ブランド「UNIEVER」のシェア拡大やOEM供給のみならず、針以外の新製品の開発や販売などにも力を入れ、人々の健康を担う企業として更なる進化を続けていきます。変更の範囲：本文参照

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