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品質管理・保証の仕事

検索結果: 705(601〜620件を表示)

ベックマン・コールター株式会社

【静岡三島】設計品質管理者◇平均勤続年数23.8年/一部リモート可/フレックス【エージェントサービス求人】

品質管理・テスト・評価、品質管理・保証

三島事業場 住所:静岡県駿東郡長泉町東…

650万円〜999万円

雇用形態

正社員

【世界を代表するグローバルライフサイエンスカンパニー/世界で6万名が所属する企業グループ/年間休日120日、フレックス・リモート可の働きやすい環境】 ■業務概要: 当社グローバルビジネス品質薬事統括部門に属す設計品質課の管理者(スーパーバイザー)を担って頂きます。 当社は米国に親会社を持つ、医療機器/医薬品の開発・製造・販売を手掛ける会社です。当社は東京の有明(主にコマーシャルサイト)、静岡の三島(開発及び製造サイト)にあります。 設計品質課の業務スコープは、三島の開発設計及び製造製品に対する設計品質管理です。 ■業務詳細: 設計品質課は下記業務を担っており、その全般に渡る業務管理、及び管理者業務をスーパーバイザーとして担って頂きます(目標管理、人材管理、他) ・新製品開発におけるDesign History File(DHF)の作成、レビュー、承認を各ドキュメントの役割に応じて実施。及びDHFの総括的な維持・管理。 ・設計変更におけるDesign History File(DHF)の作成、レビュー、承認を各ドキュメントの役割に応じて実施。及びDHFの総括的な維持・管理。 ・新製品等の各プロジェクトにおけるQAのコアチームメンバーとしての参画 ・設計管理プロセスのローカルプロセスオーナー活動(当社は親会社の品質マネジメントシステムにアラインしている関係でグローバルプロセスオーナーが別途配置されています。) ■配属先について: ・設計品質課は全5名(スーパーバイザーを含めると全6名) ・残業:月平均2.6時間 ・平均年齢:50.2歳(30代〜60代) ・平均勤続年数:23.8年 ■当社の特徴: 【三島で製造したメイドインジャパン製品が世界中に輸出されています】 当社の三島工場では約300人が勤務しており、当社の約300製品群のうち、生化学検査ソリューション/輸血検査ソリューション製品群を製造しています。これらの製品群97%は海外に輸出されます。三島工場は当社を設計、製造で支え、静岡県三島事業場から世界市場を牽引する血液自動分析装置を生み出しており、メイドインジャパンとして製造された製品世界中の医療・研究現場に届けられています。

長生堂製薬株式会社

【徳島/薬剤師免許をお持ちの方】品質管理・保証業務〜創業120年以上/土日祝休/年休124日〜【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社 住所:徳島県徳島市国府町府中92…

500万円〜899万円

雇用形態

正社員

【薬剤師免許をお持ちの方/安定の日本調剤グループ/明治期創業120年以上/土日祝休み/年休124日/国内ジェネリック医薬品のトップメーカー/年間売上140億超】 ■職務概要: 品質管理・保証担当として下記業務をご担当いただきます。 <品質管理> 安全・安心な医薬品を送り出すための理化学試験を担います。 ・医薬品製造に使用する原材料が規定の品質であることを確認する受入試験 ・一定の品質で製造できることを確認する工程管理 ・製造された医薬品を科学的に評価する製品試験 ・市場出荷のため包装された医薬品の表示内容や外観異常の有無を確認する包装表示試験 など <品質保証> 医薬品の品質を守るための製造工程全体の品質チェックを担います。 ・医薬品の製造工程ごとに必要なデータをチェック、製造工程自体の品質の担保 ・医薬品の品質が定められた規格に適合しているか、製造工程が適切に行われているかを確認し、品質を保証 ・その他業務 社内外の監査対応/原材料の製造等を行う供給者における製造、品質の管理/医薬品を市場に送り出すための管理/薬剤師業務(向精神薬の出荷対応や管理) ※近年、偽造品の流通への警戒を強めており、医薬品の適正な流通に注力しています。法規法令を順守し、信頼性の高い医薬品を世に送り出す重要な役割を担っています。 ■当社の特徴: 創業から120年以上の歴史を持ち、ジェネリック医薬品の研究・開発及び製造販売、他社からの受託製造も手掛けています。 医薬品製造販売承認を持つ薬の数は200品目を超え、日本調剤グループの一員として日本の医療を支えて続けています。

ニプロファーマ株式会社

【埼玉】医薬品の品質管理 ※東証プライム上場/長期就業◎/受託製造国内ナンバーワン【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

1> 埼玉工場第0プラント 住所:埼玉…

300万円〜599万円

雇用形態

正社員

※東証プライム上場ニプログループ/長期就業◎/受託製造品目数は国内ナンバーワン! ■職務概要 以下業務をご担当いただきます。 ・理化学試験 ・微生物試験 ・医薬品製造に使用する原料の受け入れ試験 ・試験機器を用居て製造された錠剤、軟膏剤、散剤、カプセル剤などの分析試験 ・試験設備などのメンテナンス ・作業エリアの環境試験などを担当 ■埼玉工場の特徴 埼玉工場(第0プラント)、第1プラント、第4プラントでは経口剤を、第2プラントではパップ剤を、第3プラントではテープ剤・液剤・軟膏剤を製造しており、ニプログループの医薬品事業における主要な製造拠点の一つとなっています。 スピード感を持って意欲的に仕事に取り組んでくれる、メンバーが多数活躍しています。教育にも力を入れており、仕事を通じて成長できる環境が整っております。 ■配属先構成 埼玉工場は全体で850名。品質管理課では5つのプラントに計160名ほど在籍しています。 ■入社後の流れ 入社後は、OJTを中心に業務を覚えて頂き、その後担当業務をお任せしていきます。同じラインのスタッフとチームワークを大切に仕事を進めていきます。 ■仕事の魅力 医薬品製造は、綿密、丁寧なチェックがかかせない仕事となりますが、チームワークを大切にしながら仲間と協力して仕事を進めていくことができます。何より、医薬品製造は社会貢献度の高い仕事となりますので、自分自身が製造に携わった薬が世の中に広まることを実感していただけます。 ■キャリアパス 工場内でのキャリア形成はじめ、本社QAへのチャレンジなど、社員のキャリアビジョンを鑑みたキャリア形成が可能です。 ■長期就業◎ 男性の育休取得実績あり、産休・育休取得者が全員復帰しているなど、長く働いていただける環境を整備しております。

三協化成株式会社

【福知山】薬剤師/医薬品の製造及び研究開発事業【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

福知山事業所 住所:京都府福知山市長田…

350万円〜799万円

雇用形態

正社員

■職務内容: 機能性材料、電子・情報材料、医薬品原薬・中間体、化粧品原料における製品製造及び研究開発を行う当社において、公的機関とのやりとりや監査、品質保証業務をお任せします。 ■具体的な業務: ・官公庁からの品質申請対応 ・出荷判定 ・査察対応 ・SEQ(Safety Enviroment Quality)活動 →安全管理、現場パトロール、廃棄排出基準調査 ■福知山事業所の特徴: 北近畿・由良川流域の豊かな自然の中にある福知山事業所は、「医薬品原薬及び重要中間体」製造を中心に、GMP遵守による徹底した製造管理で、顧客ニーズに合った高品質の製品を提供します。 ■組織構成: 室長(薬剤師/60代)、男性スタッフ(30代/2名)の3名で構成されております。

株式会社クラレ

【東京】歯科材料の品質保証(化学物質規制への対応) ※世界No.1シェア多数◎【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

本社 住所:東京都千代田区大手町2丁目…

550万円〜899万円

雇用形態

正社員

【大手素材・化学メーカークラレグループ/クラレとノリタケカンパニーリミテドが歯科材料部門を事業統合し設立・積極海外展開中/残業月10〜20時間程◎】 ◆職務内容:クラレノリタケデンタル株式会社の歯科材料、歯科器材に関する以下の業務をご担当いただきます。 1. 医療機器品質マネジメントシステム(QMS)の運用管理業務 2. 各国化学物質規制への対応に係る実務、管理業務 3. 審査業務(広告宣伝・製品表示物、製品設計、法的手続き文書等) ◆採用背景:近年、世界各国において医療機器規制や化学物質規制での厳格化が加速しており、当社製品のグローバル展開を安定的に進めるためにも、各国医療機器規制/化学物質規制の遵守への対応や、社内体制の強化が必要となっています。化学、毒物学や関連法規など専門的な知識を有する人材を募集します。 ◆出向先について: クラレノリタケデンタル株式会社へ出向となりますが、株式会社クラレへ入社いただきますので、各種処遇や福利厚生はクラレと同じです。 主な事業内容:歯科用接着材・充填材、歯冠用硬質レジン、歯冠用セラミックス、歯科用石膏、歯科用CAD/CAM機器・材料など ◆同社の特徴・魅力: ◇1926年創業、グループ連結で11,000名規模、世界30カ国・地域に100以上の拠点を誇る、大手素材・化学メーカーです。既に海外売上高比率は約70%と、グローバルな事業展開が進んでいます。 ◇同社は、人工歯科材料及びメディカル関連製品のメーカー/クラレメディカル社とノリタケデンタルサプライ社が統合して発足した企業で、非常に安定しております。デンタル材料に特化し、グループ会社で人工歯科材料の原料から開発・製造を手掛けている為、他社には真似できない優位性(顧客ニーズ対応・コストカット等)を有しております。 ◇同社で扱っている人工歯科材料(ジルコニア)は、特に海外での売上が年々増加、生産量も2〜3年で伸長し続けており、今後も更なる拡大を見込んでいます。 ◇残業月10〜20時間程、完全週休2日制・年休120日と就業環境が整っており、長期就業が可能な環境です。

株式会社アウトソーシングテクノロジー

【戸塚】医療機器の品質保証業務 ※住宅手当など福利厚生◎/充実の教育体制【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

神奈川県(顧客先) 住所:神奈川県横浜…

400万円〜649万円

雇用形態

正社員

【幅広い案件を多数保有!様々な経験を積めます◎/福利厚生・バックアップ体制充実の中でキャリアアップが可能/アウトソーシンググループで安定性抜群】 ◆職務概要:各種メーカーの開発パートナーとして技術者派遣業を運営している当社の顧客先にて下記業務をお任せします。 ◆職務詳細: 医療機器の品質保証業務 ※ご経験スキルに応じて別案件の打診をさせていただく場合もございます。ご面接の際に志向性に合わせて様々お話しできればと思います。 ◆働く環境:配属先によって多少前後しますが全社月平均残業時間は20時間程度になります。また、年休120日程度や充実した教育制度など働きやすい環境を整えております。 ◆案件配属後:2年〜3年程度アサイン案件に携わります。半年に1度営業とプロジェクトリーダーと面談し、自身の状態や希望の案件のヒアリングを行い、次回案件アサイン時に適切なプロジェクトに配属できるような体制を整えています。そのため、多種多様な業界のクライアント先プロジェクトを担当することができ、幅広い知識とスキルを身に付けることができます。 ◆充実した教育制度/入社後のフォロー体制充実: ◇人事育成制度…等級制度の定義と連動したカリキュラム体型の導入。 ◇キャリアサポート制度…定期的にカジュアル形式な面談を行うことでストレスレベルを把握するとともに必要に応じて関連部署と連携し環境を改善。 ◇人事考課制度…目標達成を適性に処遇へ反映されることを有能感を高め、自立できる人財を育成できる制度。 ◆福利厚生「SS&CU制度」: エンジニア(技術社員)を対象に、キャリアチェンジを支援する制度です。新たな職種へ挑戦したい、U・Iターンしたい、上流工程へ挑戦したいなど転職にともなうリスクを気にすることなく、社内で自分の新しいキャリアを形成し、可能性を広げることが可能です。シフトしたことによって上がった派遣料金が一定基準を超えた場合、給与に還元しております。

味の素ヘルシーサプライ株式会社

【群馬】化粧品/香粧品の品質管理業務《味の素グループの老舗安定企業》【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

高崎事業所 住所:群馬県高崎市倉賀野町…

800万円〜999万円

雇用形態

正社員

■業務の概要:化粧品・香粧品などの品質管理マネジメント業務をお任せ致します。受け入れは管理職クラスを想定しております。 ■業務の内容:具体的には、以下の業務をお任せします。 ・製品検査等のGMPに基づく製造管理/品質管理 ・各種法規制に対する対応業務 ・出荷管理 ・品質不良の対応 ■業務の詳細:主な取引先は味の素本社を含めたグループ会社となっており、関連会社間の連携が頻頻に行われます。(関連会社7割:3割委託先等の非関連会社) ■組織の構成:配属予定の品質管理グループは7名在籍しており、30〜40代を中心に、社員3名、パート社員4名で構成されております。 ■働き方について:在宅勤務やフレックスタイムなどの制度があり、ライフスタイルに合わせた柔軟な働き方が可能です。また、味の素グループ基準の充実した福利厚生もあり、長期的に就業できる環境が整っております。 ■業務の魅力: 同社は医薬品、食品、化粧品、肥料、飼料など、製品群が幅広いため、インプットできる業務の幅広さが特徴の一つです。また、将来的には部門間異動や関連会社での経験を積むことも可能となります。 ■同社の特徴:同社は、1935年アミノ酸を原料に事業展開する製薬会社「宝製薬株式会社」として発足しました。現在は、味の素株式会社の国内外関係会社の中で、最も古い歴史と伝統をもった会社です。 ■同社の概要:「調味料=味の素」とは違った「アミノ酸=味の素」という「もうひとつの味の素」として歴史を培ってきました。医薬・輸液(点滴)・アミノ酸でスタートし、化粧品向けアミノ酸、活性剤、医薬部外品・トイレタリーも含めたOEM受託事業など「アミノ酸」を機軸にユニークな事業領域をビジネスにして着実に成長してきました。

沢井製薬株式会社

【茨城/神栖】品質管理◆ジェネリック医薬品のトップメーカー/業界屈指の品質体制【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

鹿島工場 住所:茨城県神栖市砂山14-…

400万円〜799万円

雇用形態

正社員

■仕事内容: 医薬品の品質管理業務を担当頂きます。 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ■同社に関して: 同社は日本を代表するジェネリック医薬品メーカーです。生活習慣病(高血圧症、脂質異常症、糖尿病等)治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目を扱い全国約8,000病院、5万8,000の保険薬局に採用されています。「なによりも患者さんのために」を企業理念に、高い製剤技術と、徹底した品質基準を有しています。国内でさらに高まる需要に応え、安心して使用できる製品を日夜追及しています。

株式会社富士精工

【静岡/富士宮】品質保証◆世界トップクラスの品質!医療器具メーカー◆英語力活かせる◎◆残業10H【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

本社 住所:静岡県富士宮市山宮860-…

400万円〜549万円

雇用形態

正社員

品管品質グループの中で、品質保証をメインに、以下の業務を遂行していただきます。※業務の中で英語力が活かせます! ■業務内容: ・品質保証業務(顧客クレーム対応、監査対応、対策書・是正報告書の取り纏め) ・海外顧客との英文文書による問い合わせ対応および回答書作成 ・品質の工程管理(データ分析、改善提案) ・品質レベルの向上及び不良対策の提案と主導 ・ISO13485(医療機器・体外診断用医薬品)認証取得に向けての業務・対応 ・ISO9001運用管理および継続認証監査対応 ・出荷検査/工程検査 ・検査成績書の作成 ・計測機器の管理(校正/精度確保) ※品質管理グループは以下の通り構成されています。 (本社:5名) マネージャー1名、スーパーバイザー1名、一般社員3名 (矢板工場:6名) マネージャー1名、シニアアシスタントマネージャー1名、スーパーバイザー1名、一般社員3名 ※入社後は品質管理グループマネージャーによるマンツーマンのOJT研修にてサポートをさせていただきます。 ■英語の使用ポイントについて: 業務の5割で英語を利用します。海外顧客からの問い合わせ対応の際の文書作成による読み書きがメインとなります。また会議、監査対応の際のスピーキングもございます。 ■当社の特徴: ●極細金属チューブのトップメーカー 当社は、医療用注射針や医療機器のカテーテルのコア材とした極細金属チューブの日本最大級のメーカーであり、また世界でもトップサプライヤーの一つです。 40年近くに渡り、世界の医療機器メーカーから絶対の信頼を得ています。 ●グローバルなサポート 医療機器の規格ISO13485を取得し、造管から組立・検査まで全体を通した管理体制により、医療業界の高品質な規格にも対応しています。 当社は、静岡県と栃木県に工場を有し、その二つの工場から14か国・32カ所の顧客い直接製品を供給しており、アメリカ、ヨーロッパ、中国、香港の営業拠点から、顧客とのスムーズで効率的なやり取りを可能にしています。

三笠製薬株式会社

医薬品試験法開発 ◆整形領域に強みを持つ老舗医薬品メーカー/シェアトップクラスの製品多数/働き方◎【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、品質管理・保証

本社 住所:東京都練馬区豊玉北2-3-…

300万円〜599万円

雇用形態

正社員

1945年の創業以来、貼付剤などの外用剤(経皮吸収製剤)を中心とした医薬品の開発、製造、販売を行ってきた当社にて、研究方法や試験方法の設定などを行う医薬品試験法開発の業務をお任せします。 ■主な業務内容: ・有効成分および原料、資材などの分析研究 ・規格および試験方法の設定 ・安定性試験 ・製剤分析 ・治験薬の品質管理 ・生物学的同等性試験 ・申請資料(CTD)の作成 ・技術移転 ・他社製品の品質評価 ・技術的事項(工業所有権、学術資料) ■業務の魅力: 上記のような一連の業務に携わることで幅広い経験を積むことができます。 ■主要商品: 医療用医薬品:ゼポラス(パップ、テープ)、スチックゼノールA、フェルビナク(スチック軟膏、テープ、ローション、ポンプスプレー)、ゼスタッククリーム他 一般用医薬品(販売元:大鵬薬品工業株式会社):ゼノールチックE、ゼノールエクサムSX、ゼノールエクサムFX、ゼノールジクロダイレクト、ゼノールしっぷぴたっと ■当社の魅力: 当社は整形領域に強みを持っており、外用薬ではトップグループのシェアを持っております。最近では剤形に強みを持っている当社ならではの薬の開発を行っており、整形領域にとどまらず、他の診療科目でも役に立つ製品の開発にも取り組んでおります。一般的に注射剤や内服薬と比べて副作用のリスクが低いとされている外用剤専門メーカーとして、患者様にとって安心してお使い頂けるような医薬品の開発を心がけている企業です。

株式会社日立ハイテク

【茨城】対外診断用医療機器のグローバル法規制対応◆フルフレックス/年休127日/日立グループ【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

那珂地区 住所:茨城県ひたちなか市市毛…

450万円〜899万円

雇用形態

正社員

【日立Gの中核企業/育児休業復職率100%/平均勤続年数19年以上/年休127日/中途入社者活躍中】 ■業務内容: 各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・法規対応業務をお任せします。 ・ライフ&メディカルシステム製品本部内にある設計部を横断して、海外の薬事/法規を管轄しています。(国内の薬事・法規対応は品質保証部が対応) ・当社の主力製品のひとつである体外診断用医療機器の法規制対応と海外パートナー企業等との法規制対応に関わる契約を含めた協議等を行います。 ・法令変更の際の社内規則の維持、整備を行います。 ■募集背景: 今後もグローバルにビジネスを拡大していくにあたり、開発製品数の増加に加え各国法令要求の強化へ対応していく事が急務となっております。入社後は法規制対応として配属後、当社製品に対する理解を深めていただきながら業務に携わっていただきます。 当社は生化学自動分析装置やDNAシーケンサ等において、グローバル規模で顧客に評価を頂いております。しかし、世界中で競争激化するバイオや医療の市場で勝ち残るためには、更なる技術革新が命題だと考えています。 このような新製品の開発計画を実行に移すにあたり組織基盤の盤石化を推進しており、法規制対応の面から開発に加わっていただくことで、まだ世の中にない技術を共に送り出したいと考えています。 ■入社後の流れ: 入社後半年程度は品質保証部や設計部で業務を行い、当社の装置について学んで頂きます。 ■働き方: ・平均残業時間:時期にもよりますが、月20〜30H程度。 ・業務を覚えるまでは基本的に出社いただきます。習熟後は在宅勤務制度や各種オンラインツールを活用し、柔軟な働き方を実現頂けます。 ■組織体制: ライフ&メディカルシステムセンタ内には、法規制対応12名 (60代3名/50代3名/40代3名/30代1名/派遣2名)が所属しています。 ■那珂事業所について: ・2011年に竣工した総合棟は、新しくてきれいな最新設備が特長です。 ・天井部分を吹き抜けにしており、ステンドガラスから光が差し込む開放的な空間になっています。 ・食堂は収容人数500名で、豊富な日替わりメニューから選ぶことが出来ます。「ライブキッチン」ではシェフが目の前で調理する出来立ての料理を楽しめます。

株式会社 大塚製薬工場

【北海道/釧路】医薬品の品質保証◆創業100年/輸液製品国内シェア55%の圧倒的1位【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

釧路工場 住所:北海道釧路市音別町朝日…

500万円〜899万円

雇用形態

正社員

【大塚グループ発祥企業/輸液製品のトップカンパニー/長期就労可◎定年後もエルダー社員として継続就労可】 ■仕事内容: 同社は輸液、メディカルフーズ製品のトップ企業で、特に輸液製品は国内屈指のシェアを誇ります。本ポジションは、医薬品の品質保証職として、下記業務を担当頂きます。 ・釧路工場における医薬品の品質保証業務 ・逸脱管理 ・品質情報管理 ・バリデーション管理 ・変更管理 ・CAPA管理等の品質保証業務 ■社風: 中途入社の方も多く、職場は活気にあふれています。中途入社でもハンデなく、実力とやる気さえあれば上にあがっている環境です。また、社員の多様な価値観やライフスタイルを尊重し、仕事と家庭の両立を図ることができる環境整備にも積極的に取り組んでいます。2008年5月には本社のある徳島県内で初の子育て支援企業認定マーク「くるみん」を取得しました。育児勤務制度を始めとする関連制度の充実、全社員への啓蒙活動、育児休職が取り易い環境作りへの活動等が認められた結果と言えます。

アステラス製薬株式会社

【富山/焼津】品質保証部 ※チームリーダー/管理職 〜新薬創出への挑戦を続けるグローバル企業〜【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

1> 富山技術センター 住所:富山県富…

700万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■職務内容 : (雇入れ直後) 担当する品質保証業務全般にわたって、実務遂行の中心的な役割を担って頂きます。 具体的には、以下に示すような業務遂行となります。ただし、品質保証業務は品質マネジメントシステム全体の多岐にわたりますので、様々な業務がございます。 ・変更管理業務 ・逸脱管理業務 ・CAPA管理業務 ・関連する国内外当局査察対応業務 ・社内及び提携先との連携 例: 異常・逸脱・苦情等の場内事務局として、関係部門の調整を行い処理するとともに未然防止のための対策を立案し、実行する。 社内外関係先と連携して、品質に関わる当面の改善課題と中長期的な取り組み課題を抽出し、その対応策・解決策を立案、評価、推進する。社外には国内外の当局との対応も含みます。 (変更の範囲) 会社内での全ての業務 ■ダイバーシティの推進: 国・地域・組織の枠を超えた多様な個性を受け入れ、互いに尊重し認め合うことで組織力を高めています。さらに子育て支援として、時短・在宅勤務制度の導入、産休・育休中社員の自己啓発の他、男性の子育て休暇取得を推奨しています。

日研トータルソーシング株式会社

【大阪】医薬品の分析業務 ◇勤務地確約!/R&D領域・医薬業界/手厚いサポート◎【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(化学)、品質管理・保証

各プロジェクト先(大阪) 住所:大阪府…

300万円〜499万円

雇用形態

正社員

【安定成長を続ける技術会社/大手メーカーとの取引多数/社員定着率97%/R&D領域】 ■業務内容 ご経験とスキルを考慮して、当社にて大阪府内のアサイン先をご提案させていただきます。アサイン先では下記業務などをお任せする予定です。 【業務詳細】 ・医薬品の成分検査、分析業務 ・医薬品製造業に係わる品質管理業務 ■本ポジションの魅力 ・大手製薬メーカーのポジションもあります。 ・ジェネリック医薬品にも携わることができます。 ■当社の魅力 ◇「長期的なキャリア形成」が1番重要と考えている会社です。 定着率97%/生涯エンジニアとして活躍できる環境/面接の段階から元エンジニアの採用担当が一人ひとりの希望に考慮し、一緒に中長期的なキャリアプランを構築します。 ◇有給取得率80%・月平均残業時間10〜20H程度・育休産休取得率100%(時短・産休復帰事例も多数) ◇モデル年収:ご経験によっても変動しますが、モデル年収は1年目 300万円→5年目 450万円→10年目 550万円、となり長期的に就業していただける環境です。 ■大事にしている考え方 弊社では『長期的なキャリア形成』が1番重要と考えているため「成長を実感できない」「やりたい事と違った」という配属にならないよう、配属先については受け入れ体制や教育環境が整っているか1人1人のキャリアプランに沿っているかを吟味して勤務先を決定します。 ■魅力: ◇定着率97%:一人ひとりの希望に考慮し、一緒に中長期的なキャリアプランを構築します。 ◇日本のモノづくり現場を支えてきたエンジニア集団:1981年の創業以来、自動車、エレクトロニクス、半導体などを中心に、日本のモノづくりを支えてきました。現在は全国201カ所に営業拠点を展開し、設計開発、実験評価業務や生産技術、設備保全など、幅広い分野でサービス提供を行っており、大手メーカーをはじめ、6,000社以上の企業の取引実績もあります。

コアメッド株式会社

【完全在宅勤務】CMC担当者◇フルフレックス可《日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサル企業》【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

完全在宅勤務 住所:ご自宅 受動喫煙対…

500万円〜1000万円

雇用形態

正社員

〜完全在宅フルフレックス/1日7時間勤務/子育てとの両立がしやすい就業環境/ママさんパパさん社員活躍中!/アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開〜 ■仕事内容: 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。 <詳細業務> ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定 ・試験方法に関する資料の評価・助言 ・安定性試験に関する資料の評価・助言 ・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言 ・製造業認定、原薬登録等 ※規制当局との面談等の参加もしていただきます。 プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。 ・クライアントは欧米製薬会社または外資系製薬会社がほとんどです。 ■働き方 完全在宅勤務のため、拠点(東京・大阪)の近くにお住まいでなくてもご就業いただけます。尚在宅の場合も9時〜17時勤務となります。(フレックスで、コアタイムも特にありません)お昼休みの時間帯も自由なので、例えばお子様がおられる方の場合、お子様の通院やご都合に合わせて業務時間を調整できます。(自分の業務が終わるよう業務設計を行う必要はありますが、裁量の大きい働き方ができます) ※現在、同社の社員3名は九州(福岡及び佐賀)在住の方もいらっしゃいます。 ※会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張(宿泊も伴います)していただくことになります。さらに海外出張の機会もあります。 ■組織構成 CMC担当11名(2名男性、9名女性) 30代〜40代で構成されています。 お子様がおられる社員が多く、在宅勤務のため子育てしながらキャリアを築ける環境です。 こちらの組織には、内資外資の製薬企業でのCMC業務の経験者や研究所での経験、CMC薬事の経験者が多いです。 ■教育体制: 通常医薬品メーカー出身が会員である関西医薬協会に同社は会員として登録しています。業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識とマーケット感をアップデートできる環境です。

大鵬薬品工業株式会社

【徳島】研究・分析・QCなど求人多数 ※積極的なグローバル展開/抗がん剤に強みを持つ製薬メーカー【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、品質管理・保証

徳島工場 住所:徳島県徳島市川内町平石…

500万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【オンコロジー領域に強み/大塚HDで安定就業・有給休暇取得率77%】 ■職務内容: 弊社の徳島エリアでは今後のグローバル展開の強化のため、積極的に中途採用を行っております。 本求人はご経験に応じてポジション打診をさせていただく求人です。 ※ご経験によっては選考を進められない場合もございます。 <現在の募集求人> ・製剤の分析評価研究のリーダー候補(化学合成品) ・委託・導入先への製剤製造技術管理リーダー候補 ・品質管理リーダー職(技術指導業務など) ・バイオ医薬品の分析研究、プロセス研究 ・CMC業務に特化した新薬開発のPM ・生産技術業務(製剤) ・製剤品質管理業務全般 指導・管理職候補 ・医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討リーダー ■徳島工場について: 錠剤、カプセル剤、顆粒剤、注射剤、ドリンク剤などさまざまな剤形の医薬品、医薬部外品を製造。 ■組織構成: 徳島工場で働く従業員は正社員で約430名で、20代から50代まで幅広く在籍しています。一部60代の嘱託社員・再雇用社員も在籍しています。 従業員の多くは徳島県内にて暮らしております。 ■立地: 徳島空港から車にて15分、徳島駅から車にて20分というアクセスの良い場所に工場があります。 従業員の多くは工場まで車で通勤しています。 ■安くて美味しい社員食堂: 工場内には食堂があり、1食350円程で食べることができます。栄養バランスもいい食事が安く摂れるので社員にも好評です。 ■充実の社員寮: 遠方から転居して徳島工場に勤務される場合には、家賃補助・社宅制度などがございます。 家賃・光熱費込み、さらには朝食夕食もついてくるため、独身の方には大変好評です。 寮内にはフィットネスジムや、ソフトボール、テニスもできるコートもあるので運動不足にもなりません。 ※住居を探すための往復交通費についても1回分は会社負担がございます。 ■安心して住める環境: 工場は海からも近いため、釣りが好きな方は休日に海釣りに出かけ、釣った魚を持ち帰って料理する方もおります。 大きなショッピングモールも複数あるため、休日の過ごし方もとても充実しています。 お子様がいる方は敷地内にグループ社員が利用できる保育所もあるので安心です。

日本メジフィジックス株式会社

【愛知/薬剤師限定】製造・品質管理〜未経験歓迎/国内製品シェア60%以上/離職率5%程度〜【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

愛知ラボ 住所:愛知県豊田市花本町井前…

500万円〜899万円

雇用形態

正社員

【豊富なキャリアパスが魅力/放射性医薬品のパイオニア企業/健康経営優良法人2023(大規模法人部門)認定/福利厚生充実】 ■職務内容: 先ずは以下の業務をご担当頂きます。 ・放射性医薬品の製造 ・放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験 ・放射性医薬品の製造から出荷までの管理 ・新製剤、新技術の導入/改善/改良 ※交替勤務(夜勤)あり ■勤務時間帯について: 入社してから3年目までは2:00〜または、 8:45〜シフトの2パターンとなり、4年目以降は、下記いずれかの勤務時間で1勤務1週間ごとのローテーション勤務となります。 ※ご経験面やラボもしくは工場によりシフト時間帯は多少異なりますので、詳細は面接時にお伝え致します。 【製造業務担当時 例】 22:15〜翌6:45、21:45〜6:15、1:00〜9:30、1:45〜10:15、8:45〜17:15、 16:30〜翌1:00、17:00〜翌1:30、6:00〜14:30、5:45〜14:15、4:00〜12:30、 8:00〜16:30、7:45〜16:15 【品質管理業務担当時 例】 8:45〜17:15、2:00〜10:30、5:00〜13:30 所定労働時間:7時間45分、休憩45分シフト制/夜勤あり ※週の所定労働時間は40時間を超えません。

ニプロファーマ株式会社

【埼玉】品質管理(教育担当)◆国内No.1の受託製造実績【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

1> 埼玉工場第0プラント 住所:埼玉…

400万円〜799万円

雇用形態

正社員

品質管理機能の強化にあたり、教育のエキスパート人材を募集致します。 ■業務内容: 品質管理部の育成担当として、下記業務を担当頂きます。 ・主に品質管理スタッフ(新卒・中途・既存)に対する教育、育成業務 ・理化学試験、微生物試験、環境試験の教育 ・スキルチェック、育成プランの策定 ・技術支援(操作、記録、メンテナンス等) ・SOP(標準作業手順書)および報告書等の作成・改定 ■当社の魅力: (1)会社全体での平均有給取得日数 13.4日、新卒者3年以内の離職率 8%、育休取得率 100%など、長期就業が可能な環境です。 (2)総受託実績は600品目以上です。国内外の多くの製薬会社より、医薬品を受託製造し、国内トップクラスの実績を誇ります。また海外出荷が可能な生産体制も構築しています。 ■当社について: ・注射剤や経口剤から外用剤など、あらゆる剤形の製剤開発から容器開発までをトータルで支援している、数少ない総合医薬品受託製造会社です。 ・グローバル展開も推進中です。日本で標準化された高品質な医薬品を、国際社会へリーズナブルに提供するため、ベトナムハイフォン市に自社工場を設立し2015年4月から稼働しています。

株式会社ワールドインテック

【関東】有機合成(ライフサイエンス系)〜年間休日122日/残業月平均10時間〜【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(化学)、品質管理・保証

東日本 住所:東京都 受動喫煙対策:屋…

400万円〜649万円

雇用形態

正社員

ライフサイエンス系の有機合成担当として業務を行っていただきます。 (1)短鎖ペプチド、オリゴ核酸等の低分子化合物の合成…HPLC、MS、NMRの機器を使用 (2)核酸医薬合成および評価…NMR、GC、HPLC、LC-MSの機器を使用 (3)医薬品関連化合物の合成研究および分析評価、ペプチド等の中分子医薬品関連のプロセス研究…NMR、GC、HPLC、LC-MSの機器を使用 ※上記業務内容はパートナー企業の研究プロジェクトの一部であり、スキルや経験を踏まえて最適なプロジェクトに配属させていただきます。 ■教育環境: 研究を行うためには自己の成長が重要となります。新たな環境下では、専門分野を超えたスキル・実技が必要になってくることが多々あります。そのため、東京大学および京都大学に設けている研修センターにて行っております(主に医薬品業界で必要となる専門的な研修カリキュラム等、受講者のレベルに合わせた研修)。充実した実習にて業務を学んでいただける環境です。また、就業した後の研修体制も整備されているほか、組織の一員としてのマインド研修にも注力しております。このように当社では社員の成長を支援しております。 ■当社の特徴・魅力: ・多様なジャンルの研究開発経験を積むことができる…上場企業を中心とした大手メーカーに研究者のスキル、知識、経験を提供しています。700名を超えるR&D事業部の研究者は全国200社以上の研究所で研究にあたっています。そのプロジェクトはいずれも、新素材の開発や医薬品の探索といった未来の新製品や新技術の礎となる研究開発です。 ・将来のキャリア形成が自分で選択できる…研究職から自分の希望以外で離れること(会社都合のジョブローテーション)はなく、研究をずっと続けられる環境も整っています。また、希望があれば研究職のエキスパートとしてスキルアップしていくだけでなく、メンバーや組織のマネジメント経験を積むこともできます。加えて、管理部門への職種転換もできるため、将来のキャリアはご自身で描き、叶えられる環境です。

オムロンヘルスケア株式会社

【京都本社:在宅可】グローバル薬事 ◆東証プライムオムロンG/英語を活かす/残業月平均20~30h程【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

本社 住所:京都府向日市寺戸町九ノ坪5…

550万円〜899万円

雇用形態

正社員

【リモート勤務可能(週2回程度)/残業月平均20~30h程度/東証プライムオムロングループ/英語を活かしてグローバルに活躍】 ■職務内容: グローバルにおける薬事業務をお任せします。 ■職務詳細: ・医療機器に関わるグローバル各国の法規制動向の調査・把握(特にEU MDRなどの欧州規制・指令) ・法規制変化(新しい規制導入および既存規制の改訂)を社内に取り込んでいくプロジェクトの推進 ・EU MDRの規制遵守の推進、EU MDR認証の範囲拡大および維持継続の推進 ・UKの規制遵守の推進、UKCA認証の取得および維持の推進 ・本社およびグローバル拠点(工場・販売拠点)のQMS認証(ISO 13485, MDSAP)の取得・維持のマネジメント ・商品事業、商品企画、開発部門、生産部門、海外拠点との日常的な連携 ・グローバル各国での許認可取得・製品登録の対応チームとの日常的な連携 ■募集背景: オムロンヘルスケアは、脳・心血管疾患の発症0・小児ぜんそく患者の重症化0・薬の力を借りずに痛みの緩和を実現するため、その事業領域で新たな価値を世界中の人々に届けていきたいと考えています。 1) 脳・心血管疾患の発症ゼロを目指す「循環器事業」 2) 小児ぜんそく患者の重症化ゼロを目指す「呼吸器事業」 3) 薬の力を借りずに痛みの緩和を目指す「ペインマネジメント事業」  医療機器を展開するグローバル市場に対して複雑化する法規制(医療機器規制・薬事規制など)を調査・把握する機能を強化します。 ■働き方: ・在宅勤務について:出社と在宅のハイブリットとなります。週3日出勤を基本に、状況に応じて在宅勤務を活用しています。 ・残業月20~30h程度です

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