品質管理・保証の仕事

検索結果: 736件(681〜700件を表示)

味の素ヘルシーサプライ株式会社

【東京】品質戦略部＊マネジメント《味の素グループの老舗安定企業＊残業20h以下／リモートワーク併用》【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

本社住所：東京都中央区京橋1-19-…

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800万円〜1000万円

正社員

■業務内容：歴史ある味の素グループの中核企業である当社において、品質戦略部のマネジメントをご担当いただきます。組織全般の運営方針にも携わっていただきます。当社で扱う製品すべての品質保証を行う品質戦略部（品質保証/法対応/品質管理）の統括を部長補佐の立場でお任せします。将来的には、品質戦略部門長として、組織を引っ張っていただける方を求めております。既存製品群の型にとらわれず、新規事業開拓に向け、新たな製品や他企業の繋がりを構築していくことがミッションとなっており、主に品質戦略部の戦略・方針・計画立てを推進していただくことを期待しております。 ■求人の魅力・これまで製品群ごとに分かれていた品質保証業務を、全社的に品質戦略部として組成し直したばかりの過渡期です。品質保証の面に会社としても注力をしています。・味の素グループであり製品力の高さが特徴です。 ■組織構成品質戦略部は下記で構成されています。品質保証グループ9名　法対応グループ6名　品質管理グループ3名 ■ワークライフバランス：品質保証部は残業時間が平均して20時間程度となっており、プライベートを重視した働き方が可能です。週に1回程度は出社していますが、リモートを中心とした働き方も可能となっています。また、グループ基準の充実した福利厚生制度もあり、長期的な就業が可能です。 ■同社の特徴：同社は、「調味料・食品＝味の素」とは違った「アミノ酸＝味の素」という「もう一つの味の素」として歴史を培ってきました。医薬・輸液（点滴）用アミノ酸でスタートし、化粧品向けアミノ酸界面活性剤、医薬部外品・トイレタリーも含めたOEM受託事業など「アミノ酸」を機軸にユニークな事業領域をビジネスにして着実に成長してきました。また近年は更なる「アミノ酸」の用途拡大として抗体医薬品用培地の開発・製造、高活性医薬品の中間体・原薬の受託製造、またタンパク質発現系の受託製造とユニークな事業を展開しています。

株式会社アウトソーシングテクノロジー

【東京／未経験歓迎】医療用内視鏡における安全管理業務※住宅手当など福利厚生◎／充実の教育体制【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

東京（顧客先）住所：東京都受動喫煙…

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350万円〜549万円

正社員

【幅広い案件を多数保有！様々な経験を積めます◎／福利厚生・バックアップ体制充実の中でキャリアアップが可能／アウトソーシンググループで安定性抜群】 ◆職務概要：各種メーカーの開発パートナーとして技術者派遣業を運営している当社の顧客先にて下記業務をお任せします。 ◆職務詳細：医療用内視鏡のグローバルな安全管理業務の構築を目指し、法的製造業者として米国MDR（Medical Device Reporting）の運営などを担う。法的製造業者の立場として、 ◇(1)米国FDAへ提出するMDR (Medical Device Reporting)の運営および継続的な改善。 ◇(2)グローバルな修理データの解析、分析。 ◇(3)修理データ分析結果を基にした製品品質等の改善活動へのインプット等。 ※初級〜中級レベルの英語力（読み・書き）が必要です。 ※ご経験スキルに応じて別案件の打診をさせていただく場合もございます。ご面接の際に志向性に合わせて様々お話しできればと思います。 ◆働く環境：配属先によって多少前後しますが全社月平均残業時間は20時間程度になります。また、年休120日程度や充実した教育制度など働きやすい環境を整えております。 ◆案件配属後：2年〜3年程度アサイン案件に携わります。半年に1度営業とプロジェクトリーダーと面談し、自身の状態や希望の案件のヒアリングを行い、次回案件アサイン時に適切なプロジェクトに配属できるような体制を整えています。そのため、多種多様な業界のクライアント先プロジェクトを担当することができ、幅広い知識とスキルを身に付けることができます。 ◆充実した教育制度／入社後のフォロー体制充実： ◇人事育成制度…等級制度の定義と連動したカリキュラム体型の導入。 ◇キャリアサポート制度…定期的にカジュアル形式な面談を行うことでストレスレベルを把握するとともに必要に応じて関連部署と連携し環境を改善。 ◇人事考課制度…目標達成を適性に処遇へ反映されることを有能感を高め、自立できる人財を育成できる制度。

大鵬薬品工業株式会社

【埼玉】原薬の品質管理（QC）業務　試験実務者 ※抗がん剤領域トップ級シェア【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、品質管理・保証

埼玉工場住所：埼玉県児玉郡神川町元原…

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500万円〜899万円

正社員

【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・有給休暇取得率77%】 ■業務内容：原薬の品質管理（GMP分析試験業務）について、試験担当者を募集致します。具体的な職務内容は以下の通りです。・原薬(製品)の品質評価試験、原材料の受入試験、工程試験、安定性試験、製薬用水試験、環境試験の実施・業務改善の実施：SOP運用の見直し改善、機器導入、試験法検討など ■配属先について：当社は、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギーにおいてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。埼玉工場は医療用医薬品の有効成分（原薬；化学合成品）を化学合成の技術により製造する原薬工場です。埼玉工場はGMP基準を順守し、厳しい品質管理基準を設け、主力医療用医薬品用原薬を日々製造し製剤工場に供給しており、日本国内の当局（PMDA）、米国及び欧州当局の査察を受け適合の評価を得るなど、国際的な水準を満たしています。 ■当社の魅力：当社は大塚グループの医薬品メーカーです。抗がん剤で国内トップ級のシェアを誇り、「チオビタ・ドリンク」など一般医薬品も幅広く展開しています。主に、（1）抗がん剤、（2）免疫の分野を重点領域としており、今後もオンコロジー領域（がんの専門領域）に注力していく予定です。当社の抗がん剤は、経口の抗がん剤がメインとなっております。経口抗がん剤は痛みが無く点滴や入院の必要が無いため通院で治療出来るというメリットがあり需要が拡大しています。今後は、将来的に経口抗がん剤が欧州や米国で受け入れられるかをビジネスの焦点として、グローバル展開を目指しています。

武田薬品工業株式会社

【成田工場】バリデーションエンジニア（洗浄バリデーション）【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

成田工場住所：千葉県成田市新泉3-1…

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450万円〜899万円

正社員

■職務内容：成田工場の新設及び改良工事、また改善活動における洗浄バリデーション業務を実行します。（それらの機器に付随するコンピュータ化システムバリデーション業務の実行も含みます。）・洗浄工程を評価し、バリデートする責任を負います。・主な業務には、計画書作成、バリデーション作業の調整、バリデーションの実施、最終報告書の作成、またバリデーションマスタープラン及び最終バリデーションパッケージの作成が含まれ、導入時と再バリデーションの両方の責任を有します。・洗浄機器及びこれに付随するコンピュータ化システムの適格性を評価し、バリデートする責任を負い、導入、変更時及び再バリデーションの両方の責任を有します。・洗浄工程の課題の調査を行い、工程の改善を実施します。・規制当局へ提出、またはそれをサポートするバリデーション文書を作成、保管し、内部および外部の規制/コンプライアンス査察の際、必要に応じて利用できるようにします。・製造部門、エンジニアリング部門内、薬事部門、品質管理部門、また品質保証部門と日々連携して業務を行います。 ■タケダの紹介：タケダでは、常に患者さんを中心に考え、その生活を豊かにするためにイノベーションを推進しています。そして、従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。タケダは約6万人の従業員が、54以上の国や地域で働くグローバルな企業です。すべての従業員が世界中の人々の生活をより良いものにしたいという信念をもち、そしてタケダイズム（誠実：公正・正直・不屈）を日々の業務で体現しています。私たちは、238年の研究開発型の製薬企業としての伝統のもと団結し、優れた医薬品の創出を通じて、人々の健康と医療の未来に貢献することをミッションとして掲げています。

ニプロファーマ株式会社

【秋田／大館】医薬品の品質保証 ※東証プライム上場グループ／長期就業◎／受託製造国内ナンバーワン【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

大館工場住所：秋田県大館市二井田字前…

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350万円〜599万円

正社員

※東証プライム上場ニプログループ／長期就業◎／受託製造品目数は国内ナンバーワン！ ■職務概要医薬品（注射・テープ剤）の品質保証をお任せいたします。・製造記録の照査　・手順書類の作成　・国内外の製造所の管理　　・監査対応業務　・文書管理(製品標準書／品質管理基準書等の管理) ■大館工場の特徴注射剤、テープ剤を製造しています。注射剤においては、市場伸長著しいバイオ医薬品、抗がん剤の製造にも注力しています。抗がん剤、ステロイド等の高薬理活性製剤は、医薬品の種類ごとに棟を建て、完全独立型の封じ込め対策と完全自動化を実現。バイオ医薬品製造ラインでは、高価な原料を無駄にしない高収率の調製、無菌ろ過、充填プロセスを導入。外用剤では最先端の溶剤型テープ剤製造ラインを導入しています。 ■入社後の流れ入社後は、先輩スタッフの隣で業務を見ながら、仕事の流れを覚えていただきます。慣れてきたら、担当業務をお任せしていきます。同じラインのスタッフとチームワークを大切に仕事を進めていきます。 ■チーム／組織構成現在15ラインが稼働しており、大館工場では1,100名が活躍しております。平均年齢も35歳と若いスタッフが活躍しており活気ある職場です。 ■キャリアパス工場内でのキャリア形成はじめ、本社QAへのチャレンジなど、社員のキャリアビジョンを鑑みたキャリア形成が可能です。 ■長期就業◎ 男性の育休取得実績あり、産休・育休取得者が全員復帰しているなど、長く働いていただける環境を整備しております。 ■仕事の魅力医薬品製造は、綿密、丁寧なチェックがかかせない仕事となりますが、チームワークを大切にしながら仲間と協力して仕事を進めていくことができます。何より、医薬品製造は社会貢献度の高い仕事となりますので、自分自身が製造に携わった薬が世の中に広まることを実感していただけます。 ■ニプロファーマのトピックス・【製造棟の新設】よりニーズの高い医薬品の製造に対応するため、新棟を増設・【新工場の設立】医薬品のさらなる製造に向けて、新しい工場の設立を予定

大鵬薬品工業株式会社

【埼玉】治験薬の品質保証※指導職・管理職候補（抗がん剤のスペシャリティファーマ）【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

合成技術研究所住所：埼玉県児玉郡神川…

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600万円〜1000万円

正社員

【オンコロジー領域に強み・グローバル展開／大塚製薬HDで安定就業・有給休暇取得率77％】 ■職務内容：大鵬薬品は、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。今後も、主に研究本部から生み出される数々のパイプラインのグローバル開発に注力し、世界中の患者さんにいち早くそれらの新薬をお届けすることを目指してまいります。本ポジションでは、治験薬の品質保証を主な業務としております。海外開発品目増加に伴い、社内及び国内外のパートナーと連携しながら将来商業生産を行う製造所の調査及び監査結果をベースに分析・改善提案する業務が増加することから、CMC業務の経験を持ち委託製造所のFDA査察等の助言ができるオーディターを求めています。 ■企業魅力：当社は1963年に大塚グループの一員として創業しました。以来、全社一丸となり世界中の患者や消費者が安心して使用できる高品質な製品の提供、適正な安全性情報の伝達に取り組んできました。主に、（1）抗がん剤、（2）免疫、（3）泌尿器の分野を重点領域としており、今後もオンコロジー領域に注力していく予定です。当社の抗がん剤は、経口の抗がん剤がメインとなっております。経口抗がん剤は痛みが無く、点滴や入院の必要が無いため通院で治療出来るというメリットのあります。そのため今後は、将来的に経口抗がん剤が欧州や米国で受け入れられるかをビジネスの焦点として、グローバル展開を目指しています。

株式会社松風

【京都/理系歓迎】事務スタッフ＿品質保証・品質管理(歯科用医療機器) ◆老舗医療機器メーカー【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

本社住所：京都府京都市東山区福稲上高…

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400万円〜599万円

正社員

【東証プライム上場／1922年創業老舗歯科メーカー／歯科業界で世界的認知度を誇るリーディングカンパニー】歯科材料及び歯科用機器の製造・販売を行う当社の品質保証・品質管理部門の事務スタッフとして、以下の業務に取り組んでいただきます。（1）品質マネジメントシステムの維持・管理　・製品標準書の作成や、商品クレーム票の受付登録・追跡管理　・JIS/ISO規格に沿った部品等の購入や改訂差し替え　・各種文書の記録作業（2）原材料や製品の品質検査、変更管理記録、出荷判定記録　など ■当社の特徴：歯科業界のリーディングカンパニーです。業界で当社のことを知らない人はいないほど、抜群の知名度を誇ります。設立以来数多くの開発に日本・世界で先駆けて成功し、業界においては「技術の松風」と評され、伝統の技術と最新のテクノロジーを駆使した独創的な技術を持って、常に世界の歯科医療をリードしております。歯科材料においては業界トップクラスです。主力製品である人工歯分野及び研削研磨材においては国内トップクラスのシェアを誇る東証上場企業です。 ■当社の魅力：創業100年以上を誇る当社は、商品力、企業規模、働きやすさが整った企業です。当社の商品は臨床現場で必要不可欠なものばかりで、多くのお客様（歯科医師）から支持されております。当社の製品は特定の商品に偏っているわけではなく、様々な領域に対して、豊富なラインナップを揃えております。売り上げに関しては、100ヶ国以上に販売し、売上比率としては国内6割、海外4割の割合です。世界的にマーケットが拡大していることから、今後、海外の売り上げを国内の2倍にまで増やしていくことを目標としております。働きやすさに関しては、年間休日が127日あり、産休からの復職率は100％です。社員を大事にし、さらに事業拡大を図っております。

株式会社アウトソーシングテクノロジー

【郡山市／未経験者歓迎】化学エンジニア（検査・分析・検証）◆手に職をつけたい方◆【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

顧客先住所：福島県郡山市最寄駅：郡…

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〜449万円

正社員

【2023年よりアカデミー制度導入！/未経験で技術職にチャレンジ可能/長期就業可能なPJT】 ■業務内容：当社顧客先である国内大手繊維メーカーグループ企業にて、血液検査薬品の検査、分析、検証業務をお任せいたします。未経験からのチャレンジ大歓迎、一からエンジニアを目指したい方、手に職をつけたいという方はぜひご応募ください。 ■詳細内容：血液検査薬品の検査、分析、検証業務 ■会社の特徴：（1）自社のアカデミー制度導入！：社内でオンラインスクールを開校し、単位を取得する事でグレードの昇格、給与の昇給が出来る制度を2023年4月に導入します。受講も就業時間と判断するため給料が発生しながら自己学習が出来る新しい制度となります。（2）手厚い福利厚生：配属先への勤務に伴う引っ越し費用に関しては、会社が全額負担します。家賃補助の金額に関して、6万円（家賃＋共益費）の物件を上限として半分を支給いたします。他にも資格取得支援制度、研修費用割引制度が整っております。（3）圧倒的成長率と安定性：技術派遣業界では2004年設立と後発にはなりますが、2015年：売上高200億　社員数約3,500名→2019年：売上高600億　社員数約10,700名と急成長を遂げており、全国の大手メーカー900社以上とのお取引を実現しております。急成長出来た背景には、同規模の会社が扱っていないような幅広い職種の案件まで対応をしている点です。職種を絞らずとも顧客先に自信を持って送り出すことが出来るよう、手厚い研修実施にて幅広いキャリアの提案をすることが出来ております。（4）フォロー体制：ベテラン社員でも必ず半年に1回は面談を行い、現状確認を徹底しております。中でも相談があった際には毎月面談や、電話で連絡を取るなどいつでも相談できる環境は整っております。中でも同社は相談先の窓口が採用担当・営業担当・キャリアアドバイザー・就業先のリーダーと少なくとも窓口が4つあり、何かあったときはすぐに第三者へ相談が可能です。

株式会社コスモビューティー

【埼玉】品質管理（マネージャークラス）化粧品・医薬部外品のOEMメーカー/年間休日120日【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

関東工場住所：埼玉県比企郡滑川町大字…

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600万円〜1000万円

正社員

世の中に流通する数多くの化粧品をOEMで製造している急成長企業にて、品質管理　部門長候補の募集です。OEM化粧品や医薬部外品、洗剤などの化成品製造工場における下記の品質管理業務に携わります。・原料、梱包資材の受け入れ検査・中身、製品の官能検査、物性検査・外部機関に委託している重金属、砒素の定量試験など・部門メンバーのマネジメント ■組織構成：各工場の品質管理部門は、各6〜8名となります。 ■求める人物像：化粧品の容器などに万が一問題があった際などに、基準に照らしてスピーディーかつ的確な判断ができる方。営業、製造、分析、研究、社外とのやりとりもあるため、柔軟なコミュニケーションの可能な方。 ■当社の特徴：独自の技術力を武器に数々の有名商品を2,000社以上の取引先へ企画、提案を行っております。どこよりもいち早く市場のニーズに合わせた製品提案で、景気に左右されない安定経営を実現しております。グループ全体で50期連続増収増益を達成しており、今期も増益予定です。国内外で製造拠点を竣工、増築しさらなる成長を目指しております。 ■当社の魅力： ◇惜しみない設備投資…設備投資は長年積極的に行っており、中国・アジア化成品よりスタートした1949年の創業時より、化粧品製造を主軸として、顧客に指導と支援をしてもらいながら業容を拡大してきました。2020年にはベトナム第三工場、中国第二工場、関東第二工場が稼働し、2022年には神戸工場が稼働し始めました。このように、事業展開をより積極的に進めています。これからも国内外マーケットにおいて顧客の期待に添えるよう「ヒット商品創出」に向けたあらゆる投資と行動をもって日々精進していきます。 ◇処方資産の蓄積…8,000件／年の試作実績があり、毎年50処方のニュース性の高い新剤形を創出。医薬部外品についても150アイテムの処方ストックがあり、お客様の「いま商品化したい」に、スピーディかつ柔軟に対応することができます。 ◇現場第一、挑戦を歓迎する社風…役員との距離が近く、判断がスピーディーです。チャレンジすることを良しとし、前向きに行動した結果の失敗は一切咎めません。単なる作業ではない、充実感を味わいながら仕事をしていただける環境です。

株式会社アークレイファクトリー

【滋賀】試薬品質管理◆世界120ヶ国以上で使用されている「ARKRAY」ブランドの品質管理【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

本社住所：滋賀県甲賀市甲南町柑子14…

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〜699万円

正社員

【研修・教育が整った環境／Uターン・Iターン歓迎】 ■業務概要：血糖値測定装置などの医療機器、試薬メーカーである当社にて、試薬の品質管理業務をお任せします。機器を用いた測定は主に派遣社員や契約社員、実習生が担当しますので、作業の指示出し、データ分析、結果に対しての対策が主な役割になります。製品開発段階から関わりますので、製品会議の参加や、海外工場の品質基準向上の為の指導など幅広い業務に関わります。 ■製品詳細：体外診断用医薬品として、尿試験紙薬、インフルエンザ診断薬、糖尿病患者用自己血糖測定センサーがございます。製品は「検体検査」で使用され、病気の有無を調べるだけでなく、重症度・進行度や合併症の有無などを定量的に調べることができ、健康管理や治療方針の決定、治療効果の判定など患者様の健康を守るうえで役立っています。 ■業界について：現在高齢化に伴い、生活習慣病の患者が急増しており、社会問題となっております。厚生労働省から平成28年に発表されたデータによると、糖尿病が強く疑われる人や予備軍は約2,000万人いるとされています。今後も増加し続ける事が予想され、当社の製品は今後もますます注目されます。 ■責任者の声：当部門は今後の当社グローバル化促進のキーとなる部門です。世界基準に追従するのではなく、追い越し世界最高品質の製品を届けたいと考えております。品質観点での過去製品の設計見直しなど全社プロジェクトも進めており、不良の大幅減にもチャレンジしております。 ■社員の８割以上が中途入社で構成されており、中途入社へのハンディキャップはございません。

ニプロファーマ株式会社

【三重／伊勢】医薬品の品質保証 ※東証プライム上場G／長期就業◎／受託製造国内ナンバーワン【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

伊勢工場住所：三重県松阪市嬉野天花寺…

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350万円〜599万円

正社員

※東証プライム上場ニプログループ／長期就業◎／受託製造品目数は国内ナンバーワン！ ■職務概要医薬品（点滴バッグ・アンプル・バイアルなどの注射剤）の品質保証をお任せいたします。・製造記録の照査　・手順書類の作成　・国内外の製造所の管理　　・監査対応業務　・文書管理(製品標準書／品質管理基準書等の管理) ■伊勢工場の特徴注射剤の基幹工場としての役割を担っており、アンプルライン、点滴バッグライン、キット製剤ライン、液バイアルライン、凍結乾燥バイアルラインなどニーズに応じた生産体制を整えております。品質管理棟は2017年12月に新棟が建ち、全面リニューアル。海外市場への医薬品供給も視野に入れた設計です。 ■入社後の流れ入社後は、先輩スタッフの隣で業務を見ながら、仕事の流れを覚えていただきます。慣れてきたら、担当業務をお任せしていきます。同じラインのスタッフとチームワークを大切に仕事を進めていきます。 ■キャリアパス工場内でのキャリア形成はじめ、本社QAへのチャレンジなど、社員のキャリアビジョンを鑑みたキャリア形成が可能です。 ■長期就業◎ 男性の育休取得実績あり、産休・育休取得者が全員復帰しているなど、長く働いていただける環境を整備しております。 ■仕事の魅力多くの方が、未経験で入社し、仕事を通して少しずつ医薬品の専門知識を高めております。医薬品製造は、綿密、丁寧なチェックがかかせない仕事となりますが、チームワークを大切にしながら仲間と協力して仕事を進めていくことができます。何より、医薬品製造は社会貢献度の高い仕事となりますので、自分自身が製造に携わった薬が世の中に広まることを実感していただけます。 ■ニプロファーマのトピックス・【コロナワクチンの製造】新型コロナウイルスのCOVID-19ワクチンを受託・【製造棟の新設】よりニーズの高い医薬品の製造に対応するため、伊勢工場内に新棟を増設・【新工場の設立】医薬品のさらなる製造に向けて、新しい工場の設立を予定

富士カプセル株式会社

【静岡県富士宮市】【WEB面接可能】品質保証〜残業月平均25h／IUターン歓迎／引越手当全額会社負担【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

1＞芝川工場住所：静岡県富士宮市上…

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350万円〜549万円

正社員

〜カプセル受託製造業界トップクラスのシェア／医薬品・健康食品業界は堅実に売上拡大中〜 ■担当業務：品質保証業務全般・製造、品質部門の管理監督・薬事規制同行の把握と対応をお任せしていきます。 ※入社後は座学で、業務に必要な知識を学んでいただきます。研修後、同課メンバーによるOJT研修をしていき、業務に慣れていただきます。初めは先輩の業務サポートからお任せしていきますので、安心して業務を覚えていただく事が出来ます。 ※GMP法については、課内で勉強会を定期的に開催しており、専門的な知識を身に付ける事が出来ます。 ■競合との差別化ポイント：・健康に関する製品を取り扱っていますので安全面はもちろん、高い品質を求められます。イノベーションセンターの設備は最新鋭の技術が搭載されており、高品質の製品を提供することができます。・ソフトカプセルは業界では技術屋と同じように扱われます。それは同じ機械でやり方が分かっていても、同じものが作れないと言われているからです。同社では素材や原料の研究を追求し、同じものを安定的に生産できる技術力を蓄積しています。 ■同社の特徴：同社は創業76年の歴史を持つ、日本で最初に誕生したソフトカプセル業界のリーディングカンパニーです。創業以来蓄積してきた信頼と技術により、最先端の製剤研究から製造までを徹底した生産体制によって作り上げ、医薬品メーカーより高い評価を獲得しています。顧客に高い付加価値の提供を続けるため「カプセル化技術の革新による事業創造」を同社の開発ビジョンとして掲げ、革新的な製剤技術研究を目指し、2014年3月にイノベーションセンターを建立しました。医薬品の製造で得た技術を活用し、医薬部外品、化粧品、健康食品、特定保健用途食品、栄養機能食品、食品などの分野にも事業を拡大し、売上高を3年連続で伸ばしています。

株式会社サイキョウ・ファーマ

【東京】品質保証(シニアエキスパート職)※OTC医薬品や消毒液などの製造販売企業／年間休日125日【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

事業本部住所：東京都江東区亀戸5-6…

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550万円〜699万円

正社員

■業務内容：・品質問題の早期発見、適切な改善・海外・国内工場とのやり取り（デザイン確認、製造管理、出荷判定）・各種書類作成（社内資料、仕様書（英語）、薬事申請、国内許可申請）・クレームに対しての商品検証＜1日の流れ（例）＞ 9：00〜9：05　　朝礼 9：05〜9：10　　清掃 9：10〜9：30　　前日までの品質対応状況確認 9：30〜12：00　工場や各担当者の進捗状況確認 12：00〜13：00　ランチ 13：00〜15：00　資料等の作成 15：00〜18：00　その他業務 ■組織構成：社員3名、パート5名で構成されております。 ■自社工場を持たないファブレスメーカーの特徴：＜ジャパンクオリティーを維持しながら高いコストパフォーマンスを実現＞当社製品を製造する工場は主に海外で、原料は日本、アジア、ヨーロッパなど世界各国から調達しています。海外で流通している製品をそのまま輸入・販売しているのではなく、製品を製造する初期段階（成分や分量、効能・効果の決定）から、使用原料、製造工程まで全て管理しています。更に、製品の試験検査は、製造ごとに日本国内の試験検査施設で行っています。製品の製造から包装までを当社管理下により海外で行って輸入している為、税関の指導により製品表示には「輸入元」と表示していますが、品質には全く問題なく安心してご使用いただける製品です。

大興製薬株式会社

【川越市】医療用医薬品の品質保証・薬事申請　〜未経験者歓迎/平均残業5時間程/アットホームな社風〜【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

本社住所：埼玉県川越市下赤坂560-…

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300万円〜599万円

正社員

■担当業務内容：医療用医薬品の品質保証(GQP)または薬事申請業務に関わります。会社の状況やスキルに応じて品質保証か薬事申請に決まりますが、部署間に大きな垣根がないため、ゆくゆく様々な業務に関われます。 ●品質保証：具体的には、文書管理、書類及び記録の作成等でデスクワーク中心となります。また、業務に慣れてくれば顧客対応も任せたいと考えています。 ●薬事申請：医薬品の承認申請を行うため、厚生労働省に提出する申請書の作成や厚生労働省との折衝・承認申請業務を行います。 ■配属部署：品質保証部になりますが、大きな垣根はなく、柔軟に幅広い業務に対応することが特徴です。残業は基本的になく、多い時でも約10ｈ／月がイメージです。シオノケミカル社100％子会社で、人事交流もあり、シオノケミカル社の拠点に出張するケースもあります。 ■社風：社員一人一人が各自の役割をしっかりとこなすとともに、自身の領域だけにこだわらず、幅広い業務に携わることが求められます。各自が裁量と共に主体性と責任を持って業務に取り組んでいます。また、社員同士のつながりが非常に強い会社で、社内はアットホームな雰囲気で社内行事も頻繁に行われています。居心地が良いと感じる方も多く離職率は低くなっています。

森下仁丹株式会社

【滋賀】品質管理・品質保証（管理職候補）※年間休日126日/創業130年以上の老舗医薬品メーカー【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

滋賀工場(びわ湖東部中核工業団地内) …

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600万円〜899万円

正社員

■仕事概要：医薬品・健康食品の品質管理・品質保証をお任せ致します。〜具体的には〜・GMP管理 ※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む・医薬品有効成分定量等、理化学試験 ※使用分析装置：HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど・医薬品原料試験 ※日本薬局方に基づいた理化学試験・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション・機器キャリブレーション・微生物試験 ■組織構成：正社員9名（男性3名・女性6名）、アルバイト3名、派遣社員2名、平均年齢39.6歳の組織となります。新卒入社・中途入社それぞれ在籍しており、馴染みやすい環境です。 ■働き方の特徴：・年間休日126日とメリハリを付けながら働くことができます。・長期休暇も取得しやすい環境が整っています。 ■特徴：同社は創業130年で、老舗企業というイメージが根強いですが、実は「挑戦」が大好きな企業です。口中清涼剤「仁丹」で知名度を築きあげてきましたが、そこにとどまるのではなく、独自のブランドの上に新たな収入源を構築してきました。古くはビフィーナなどの健康食品に始まり、近年は工業向けにも独自のカプセル技術を応用するなど、新しい「仁丹」ブランドを数多く生み出し続けています。中でも重要分野と位置付けているセルフメディケーションブランドの「メディケア」シリーズでは、ドラッグストアを主な販路として新たな顧客層を今もなお開拓し続けています。

一般財団法人化学物質評価研究機構

【埼玉】研究職／受託試験(核酸医薬品)の試験担当者※試験責任者候補／年間休日124日【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、品質管理・保証

東京事業所住所：埼玉県北葛飾郡杉戸町…

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500万円〜649万円

正社員

■採用背景について：当研究所で実施している研究開発や受託試験の試験担当者（試験責任者候補）を担える人材を募集します。 ■職務内容について：細胞実験による医薬品の安全性評価に関する研究開発及び事業開発（外部共同研究含む）、医薬品に関する安全性評価試験の試験担当者（試験責任者候補）を担当して頂きます。 ■配属先組織について：配属は安全性評価技術研究所研究第一部となります。10名程度の部署です。 ■働き方について：・残業：平均20時間/月ほど。 ■当機構について：本機構は、化学物質等に関する試験・検査、調査、評価、研究・開発等を行うことにより、化学物質等の品質の向上及び安全性の確保並びに環境保全及び衛生保持を図り、もって産業の健全な発展と国民生活の向上に寄与することを目的として活動している中立公正な第三者機関です。

第一三共株式会社

【東京本社／平塚】品質保証職（上市品・新製品・治験薬の品質保証）【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

1＞本社住所：東京都中央区日本橋本…

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600万円〜1000万円

正社員

■業務内容： ◎グローバル製品、国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける品質マネジメントの推進・品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約/GMP監査/製造委託先のData Integrity維持・向上等・製造委託先管理業務の推進と業務改善・海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援・製造委託先のGMP向上支援・当局提出資料（IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）の信頼性の確保 ◎海外のグループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品（治験薬及び商用医薬品）安定供給や業務プロセス改善の推進 ◎アライアンス先との強固な連携維持 ■職務の魅力：・医薬品製造の出発物質から最終製剤まで広い視野でとらえることができます。・海外のグループ会社、製造委託先、アライアンス先等との協業を主業務として、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきたいと考えています。 ■キャリアパス：・第一三共グループのグローバル製品品質保証に最も重要な製造所管理を推進・統括する中核的人材へと育成する。・適正・経験を踏まえ、品質マネジメントシステムの構築・維持・改善に参画いただく可能性がある。・その後、当人の適性を踏まえたジョブローテーションを通じて、幅広い業務経験を積み、キャリアを形成し、幹部職或いはマネジメント職の登用を視野に入れた育成を行う。 ■当社について： 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。

株式会社クラレ

【東京】歯科材料の品質保証(各国医療機器規制／化学物質規制への対応) ※世界No.1シェア多数◎【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

本社住所：東京都千代田区大手町2丁目…

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550万円〜999万円

正社員

【大手素材・化学メーカークラレグループ／クラレとノリタケカンパニーリミテドが歯科材料部門を事業統合し設立・積極海外展開中／残業月10〜20時間程◎】 ◆採用背景：欧州医療機器規制（MDR）の施行をはじめ、近年の医療機器規制の厳格化や、化学物質規制に基づく製品管理要求の流れから、世界各国でのタイムリーな販売許認可取得と、各国医療機器規制／化学物質規制への対応のため、関連法規制や化学の知識を有する人材を増員します。 ◆職務内容：クラレノリタケデンタル株式会社品質保証室　薬事課にて以下の業務を担当していただきます。【職務詳細】◇各国医療機器規制、化学物質規制への対応に係る実務、管理 ◇歯科材料の各国販売許認可取得に係る実務、管理 ◇歯科材料の各国向け製品包装、取扱説明書の作成、管理 ◇医療機器の品質マネジメントシステムの運用管理 ※株式会社クラレへ入社していただきますが、入社と同時にクラレノリタケデンタル株式会社へ出向となります。（各種処遇はクラレと同じです） ◆同社の特徴・魅力： ◇1926年創業、グループ連結で11,000名規模、世界30カ国・地域に100以上の拠点を誇る、大手素材・化学メーカーです。既に海外売上高比率は約70％と、グローバルな事業展開が進んでいます。 ◇同社は、人工歯科材料及びメディカル関連製品のメーカー/クラレメディカル社とノリタケデンタルサプライ社が統合して発足した企業で、非常に安定しております。デンタル材料に特化し、グループ会社で人工歯科材料の原料から開発・製造を手掛けている為、他社には真似できない優位性（顧客ニーズ対応・コストカット等）を有しております。 ◇同社で扱っている人工歯科材料（ジルコニア）は、特に海外での売上が年々増加、生産量も2〜3年で伸長し続けており、今後も更なる拡大を見込んでいます。 ◇残業月10〜20時間程、完全週休2日制・年休120日と就業環境が整っており、長期就業が可能な環境です。

武州製薬株式会社

【埼玉／美里※転勤無】医薬品メーカー品質管理　※正社員／エーザイ等大手製薬企業の製品を受託製造【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

★美里工場住所：埼玉県児玉郡美里町大…

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400万円〜799万円

正社員

【化粧品や食品業界出身の方も歓迎！医薬品の品質管理（理化学試験）をお任せ／年間休日126日／業界2位の安定性／取り扱いの医薬品は100種類以上！技術力向上◎】 ■業務内容：国内外の医薬品の受託製造を行う当社にて、品質管理業務全般をお任せします。また、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当いただきます。 ■詳細：業務内容に応じてグループが分かれており、ご経験に応じて適切な部署を決定致します。 ※分析機器は、HPLCやGC等を使用します。《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》・海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等《原料分析》・国内外より調達される原料の検査《バイオ・技術》・バイオ医薬品の試験・品質システム/試験機器の管理《微生物/CV》・医薬品及び原料の微生物限度試験・環境モニタリング・クリーニングバリデーション《Quality System》・試薬調整・機器チェックなどの分析サポート ■働く環境：人々の健康に貢献する医薬品をつくる会社が、社員の健康を損なう環境であってはならないとの考えのもと、社内環境の充実に取り組んでいます。年の近い先輩がメンター（教育者）となり仕事の疑問はもちろん、不安や悩みまで何でも相談できる制度や、定期的なフォローアップ研修、上司や人事との面談などもございます。また、有給休暇の取得率が70％を超える当社では、徹底したワークライフバランスを心掛けております。 ■転居に関するサポート：遠方で通勤が難しく、転居が発生する場合は下記手当などサポートがございます。・引っ越し代負担（一部）・物件下見の交通費／ホテル代・転居片道の交通費 ■世界各国でGMP認証を取得した国内唯一のCDMO専業メーカー世界の市場におけるGMP動向に対応しております。日・米・欧の3極GMPだけでなく、東南アジア、中南米、中東、アフリカを含めた多数の国のGMP認証を取得しているため、グローバル展開のサポートが可能です。また、医薬品だけでなく治験薬の製造も可能です。治験薬製造のご要望は年々増加しており、フェーズの浅い小スケールから、最終フェーズの大スケールまで柔軟に対応します。

ビー・ブラウンエースクラップ株式会社

【東京＊リモート可】品質保証（部長職）〜ドイツに本社を置く創業175年の医療機器メーカー〜【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

本社住所：東京都文京区本郷2-38-…

￥

1000万円〜1000万円

正社員

■業務概要：同社の品質マネジメントシステムの維持管理を行っていただきます。具体的には、海外で製造するビー・ブラウングループの製品を輸入販売するために必要な製造販売業を維持する業務を行ないます。また、国内自社工場（栃木工場）で製造した製品を国内及び海外グループ会社に出荷するために必要な製造業を維持する業務を行います。ドイツ本社の品質部門、同社の品質部門及び安全管理部門とともに、製品の品質、有効性、安全性の維持並びに向上を目指していただきます。 ■業務詳細：・品質マネージメントシステムの社内教育を行い、効果的な運用及び維持管理を行う。・マネージメントレビューを開催し、トップマネジメントと共に社内プロセスの改善とリソースの適切な配分をおこなう。・内部監査の指示と実施結果の評価を行う。・改善予防措置（CAPA）の活動計画を承認し、実施結果及び有効性の評価を行う。・変更管理の活動を監督し、必要に応じてサポートをおこなう。 ■企業について：当グループは、ドイツに本社をおく1839年に創業を開始した大変歴史ある総合医療機器メーカーです。「薬局からグローバルな総合医療機器メーカーへ」ビー・ブラウングループの歴史は、常に革新＝イノベーションを原動力とする道のりでした。ファミリーカンパニーという経営形態を維持することで安定した財務基盤を確保し、長期的視野に基づく研究・開発が可能な環境が、今日もその原動力を支えています。現在、世界64ヶ国以上の拠点で約64,000名を超える仲間が、「世界中の人々の健康を守り、向上させる」ことをビジョンに掲げ、精力的に働いています。数万品目を超える多彩な医療機器を製造し、150ヶ国へ向けて自社製品を供給しています。総売上高は約9,010億円になり、医療関連の市場にて世界最大手のサプライヤーとして貢献しています。＜当社の社会貢献活動について＞ Youtube: https://www.youtube.com/c/BBraunGroup/featured

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