品質管理・保証の仕事

検索結果: 727件(621〜640件を表示)

エムベクタ合同会社

【東京】薬事マネージャー◆BD社を前身に持つ糖尿病領域のパイオニア企業【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

本社住所：東京都港区西新橋1-1-1…

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1000万円〜1000万円

正社員

【世界をリードする糖尿病ケアカンパニー/トップクラスシェア製品/高い利益率をもち、積極的な製品開発を行っています】 ■職務内容：薬事マネージャーとして以下の業務をお任せします。（スタンドアローンのポジションでレポートラインはシンガポール）・CROと効果的に協力し、クラス最高の申請戦略を策定する。・申請書類の品質、前臨床および臨床に関する文書の妥当性を評価する。・開発および審査プロセスにおいてPMDAおよび厚生労働省と交渉し、申請承認を確実にする。・規制当局への適切な報告および回答を監視し、提出する。・変化する規制が申請戦略に与える影響を監視し、社内関係者に最新情報を提供する。・査察や監査に対する規制当局の意見を提供し、適切なフォローアップを行う。・製品リコール及びリコールに関する情報提供・規制に関連する外部文書／コミュニケーションをレビューし評価する。・規制上の問題や要件について社内の利害関係者と戦略を練り、助言を行う。・全社的なコンプライアンスを確保するため、安全関連業務を含む規制要件に関する研修を関係者に提供する。・法律により安全管理者が要求する活動を実行する。・QMSおよびGVP条例に基づく手順を確立し、維持する。・苦情を処理するための一連のプロセスを運営し、苦情を把握し、安全改善措置の決定、顧客へのフィードバックを行う。・安全改善措置の承認と実行。・必要に応じて、産業活動の会議に出席し、会社の意見を述べる。 ■当社について：ベクトン・ディッキンソンが糖尿病領域事業を分社化し、米NASDAQ上場企業emubectaが誕生しました。当社はembectaの日本法人です。約100年に渡りインスリン注射器材を開発してきた歴史と実績を受け継ぎ、世界最大級の糖尿病ケアに特化した企業の一つとして、患者さんに寄り添い、共に歩んでまいります。 ■求める人物像：・スタートアップ企業で働くことに前向きなエネルギーと熱意を持ち、適応力のある方・前例のない課題にも柔軟に対応できる方・戦略的思考を持ち、中長期的な事業計画を立てることができる方

株式会社大塚製薬工場

【北海道/釧路】医薬品の品質保証◆創業100年/輸液製品国内シェア55％の圧倒的1位【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

釧路工場住所：北海道釧路市音別町朝日…

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500万円〜899万円

正社員

【大塚グループ発祥企業/輸液製品のトップカンパニー/長期就労可◎定年後もエルダー社員として継続就労可】 ■仕事内容：同社は輸液、メディカルフーズ製品のトップ企業で、特に輸液製品は国内屈指のシェアを誇ります。本ポジションは、医薬品の品質保証職として、下記業務を担当頂きます。・釧路工場における医薬品の品質保証業務・逸脱管理・品質情報管理・バリデーション管理・変更管理・CAPA管理等の品質保証業務 ■社風：中途入社の方も多く、職場は活気にあふれています。中途入社でもハンデなく、実力とやる気さえあれば上にあがっている環境です。また、社員の多様な価値観やライフスタイルを尊重し、仕事と家庭の両立を図ることができる環境整備にも積極的に取り組んでいます。2008年5月には本社のある徳島県内で初の子育て支援企業認定マーク「くるみん」を取得しました。育児勤務制度を始めとする関連制度の充実、全社員への啓蒙活動、育児休職が取り易い環境作りへの活動等が認められた結果と言えます。

株式会社アウトソーシングテクノロジー

【東京都／昭島市】医療機器に関するSOP／WIの文書作成、訓練のサポート ◇住宅手当など福利厚生◎【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

顧客先住所：東京都受動喫煙対策：屋…

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350万円〜549万円

正社員

【幅広い案件を多数保有！様々な経験を積めます◎／福利厚生・バックアップ体制充実の中でキャリアアップが可能／アウトソーシンググループで安定性抜群】 ◆職務内容：各種メーカーの開発パートナーとして技術者派遣業を運営している当社の顧客先にて医療機器に関するSOP/WIの文書作成、訓練のサポート業務をお任せします。 ※ご経験スキルに応じて別案件の打診をさせていただく場合もございます。ご面接の際に志向性に合わせて様々お話しできればと思います。 ◆働く環境：配属先によって多少前後しますが全社月平均残業時間は20時間程度になります。また、年休120日程度や充実した教育制度など働きやすい環境を整えております。 ◆案件配属後：2年〜3年程度アサイン案件に携わります。半年に1度営業とプロジェクトリーダーと面談し、自身の状態や希望の案件のヒアリングを行い、次回案件アサイン時に適切なプロジェクトに配属できるような体制を整えています。そのため、多種多様な業界のクライアント先プロジェクトを担当することができ、幅広い知識とスキルを身に付けることができます。 ◆充実した教育制度／入社後のフォロー体制充実： ◇人事育成制度…等級制度の定義と連動したカリキュラム体型の導入。 ◇キャリアサポート制度…定期的にカジュアル形式な面談を行うことでストレスレベルを把握するとともに必要に応じて関連部署と連携し環境を改善。 ◇人事考課制度…目標達成を適性に処遇へ反映されることを有能感を高め、自立できる人財を育成できる制度。 ◆福利厚生「SS&CU制度」：エンジニア（技術社員）を対象に、キャリアチェンジを支援する制度です。新たな職種へ挑戦したい、U・Iターンしたい、上流工程へ挑戦したいなど転職にともなうリスクを気にすることなく、社内で自分の新しいキャリアを形成し、可能性を広げることが可能です。シフトしたことによって上がった派遣料金が一定基準を超えた場合、給与に還元しております。

ニプロファーマ株式会社

【埼玉】品質管理(教育担当)◆国内No.1の受託製造実績【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

1＞埼玉工場第0プラント住所：埼玉…

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400万円〜799万円

正社員

品質管理機能の強化にあたり、教育のエキスパート人材を募集致します。 ■業務内容：品質管理部の育成担当として、下記業務を担当頂きます。・主に品質管理スタッフ（新卒・中途・既存）に対する教育、育成業務・理化学試験、微生物試験、環境試験の教育・スキルチェック、育成プランの策定・技術支援（操作、記録、メンテナンス等）・SOP(標準作業手順書)および報告書等の作成・改定 ■当社の魅力：（1）会社全体での平均有給取得日数 13.4日、新卒者3年以内の離職率 8%、育休取得率 100%など、長期就業が可能な環境です。（2）総受託実績は600品目以上です。国内外の多くの製薬会社より、医薬品を受託製造し、国内トップクラスの実績を誇ります。また海外出荷が可能な生産体制も構築しています。 ■当社について：・注射剤や経口剤から外用剤など、あらゆる剤形の製剤開発から容器開発までをトータルで支援している、数少ない総合医薬品受託製造会社です。・グローバル展開も推進中です。日本で標準化された高品質な医薬品を、国際社会へリーズナブルに提供するため、ベトナムハイフォン市に自社工場を設立し2015年4月から稼働しています。

秋山錠剤株式会社

福島【品質保証（薬剤師資格保有者・役職候補）】1925年設立老舗医薬品製造企業／年休124日【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

福島工場住所：福島県西白河郡泉崎村泉…

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350万円〜799万円

正社員

福島工場内の品質保証（役職候補）として、薬事法やGMPに基づき、製品品質を確保する業務をご担当いただきます。 ■主な業務内容：・品質苦情への対応（過去の事例に基づいた防止策の立案／顧客への回答）・製品出荷判定及び各種書類の作成／管理・サンプルの検証作業 ■組織情報：配属先の品質保証部は試験課10名／品質保証課6名（20〜30代中心）の構成です。「技術の秋山」と言われる当社にて、先輩の指導のもと、品質管理・品質保証のご経験を積むことができます。 ■当社について：当社では、医薬品・健康食品の受託製造および品質管理や医薬品の製剤研究を手掛けています。開発段階から製剤/容器にいたるまで、柔軟に医薬品・健康食品の商品化をサポートしています。福島工場では、長年培ってきた受託製造のノウハウと、先進の設備を駆使して高品質で効率的な生産体制を確立しています。自然に恵まれた環境の中、21,329平方メートルの広大な敷地を有しています。施設内は、高度な各種管理システムによって監視と記録が行われています。各室、個別センサーによる温度・湿度・室間差圧の監視システムを採用し、空調に起因するクロスコンタミの防止と最適な作業環境を構築しています。

武田薬品工業株式会社

【山口県光市】シニアバリデーションエンジニア／コンピュータ化システムバリデーション担当【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

光工場住所：山口県光市光井字武田47…

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800万円〜1000万円

正社員

■募集部門の紹介：光工場（山口県）エンジニアリング部は、タケダのグローバル基幹工場である光工場の医薬品製造・研究設備（生産・研究設備、空調、配管、電気、計装）に関するエンジニアリング業務を実施する部署です。 ■業務内容：医薬品製造設備や工場建屋の新設工事ならびに改良工事における、コンピュータ化システムバリデーション業務を担当します。担当工事のコンピュータ化システムバリデーション責任者として、コンピュータ化システムを検査し、適切な仕様を満たしているかを評価します。 ■主な業務：・プロトコール作成・バリデーション作業の調整・バリデーションの実施・バリデーション報告書の作成上記業務を実行するにあたり、製造部門、エンジニアリング部門、品質管理部門が日々連携して業務を行います。 ■募集部門の紹介：光工場（山口県）エンジニアリング部は、タケダのグローバル基幹工場である光工場の医薬品製造・研究設備（生産・研究設備、空調、配管、電気、計装）に関するエンジニアリング業務を実施する部署です。 ■タケダについて：タケダでは、常に患者さんを中心に考え、その生活を豊かにするためにイノベーションを推進しています。そして、従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。タケダは4万7千人以上の従業員が、54以上の国や地域で働くグローバルな企業です。すべての従業員が世界中の人々の生活をより良いものにしたいという信念をもち、そしてタケダイズム（誠実：公正・正直・不屈）を日々の業務で体現しています。私たちは、1781年から続く研究開発型の製薬企業としての伝統のもと団結し、優れた医薬品の創出を通じて、人々の健康と医療の未来に貢献することをミッションとして掲げています。

株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ

【福島】医薬品品質管理（QC）技術移管スタッフ ※日本初のmRNA医薬品開発・製造受託機関【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

南相馬工場住所：福島県南相馬市下太田…

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450万円〜799万円

正社員

【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／2023年に原薬製造施設、2026年に製剤製造施設の稼働を予定／土日祝休み／フルフレックス】 ■仕事内容：品質管理マネージャ—からの指示のもと、以下の業務を進めていただきます。想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって他業務と兼任いただく場合がございます技術移管業務全般・柏ラボ（千葉県柏市）から南相馬工場への技術移転・分析法バリデーションに関する業務 ■仕事の魅力：「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しております。新しいモダリティ（ｍRNA）における最先端の技術に携わることができます。【ビジョン】 mRNA医薬品、ワクチンの迅速な開発と供給を通じ人類の健康と幸福に貢献する。【ミッション】製薬企業、バイオベンチャーへの高品質なCDMOサービスの提供を通じ、mRNAにより可能となる革新的な治療薬、予防薬の開発と供給に貢献する。【バリュー】高品質なmRNA原薬、製剤の製造技術開発と効率的な生産サービスにより医薬品企業の事業推進、医薬品安定供給に貢献する。 ■当社について：当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関（CDMO）です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、2023年に原薬製造施設、2026年に製剤製造施設の稼働を予定しています。

東海カプセル株式会社

【静岡富士】医薬品製造の品質保証 ※国内最大規模の医薬ソフトカプセルメーカー【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

本社住所：静岡県富士市久沢168 最…

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450万円〜799万円

正社員

当社は医薬品ソフトカプセル製剤の専業メーカーです。医薬用医薬品、一般用医薬品の共同開発または自社開発を行い、より良い医薬品としてソフトカプセル製剤を積極的にご提案しています。そんな当社において医薬品製造における【品質保証業務】をお任せします。ご入社後は先輩社員のOJT指導で丁寧にサポート、教育します。 ◆業務内容：医薬品製造における品質保証業務全般をお任せ致します。・お客様からの問い合わせやクレーム対応(メール・お電話が中心) ・品質改善活動の推進・GMP査察業務 ※夜勤は一切ありませんのでご安心ください。 ※ご入社後はお客様からの問い合わせ対応から業務を覚えて頂き、将来的には査察業務まで幅広くお任せする事を想定しております。ご経験やスキルに合わせて徐々に業務を覚えて頂きますのでご安心ください。 ◆組織体制：配属先の品質保証課には７名が活躍中です。部長(男性)—部長代理（男性）—係長（男性）—メンバ4名（女性） ◆ソフトカプセルについて：ソフトカプセルとは、「液体のまま製剤化できる」「含量の均一性が高い」「臭いの強い・味の悪い成分を飲みやすくできる」などの特徴を持つ、薬のカタチ（剤型）の種類です。このコーナーでは、東海カプセルの主要製品です。

オリンパス株式会社

【東京】品質改善マネージャー(LEAN／シックスシグマ)※リモート可／グローバルトップシェア【エージェントサービス求人】

品質保証、品質管理・保証

技術開発センター石川住所：東京都八王…

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700万円〜1000万円

正社員

〜東証プライム上場／日本発の医療機器のリーディングカンパニー／消化器内視鏡世界トップ70％シェア／年休129日〜 ■業務概要：オリンパスが展開する製品品質の向上、不具合防止に向けた改善活動に従事いただきます。リーン、カイゼン、RCA/RCI、シックスシグマなどの継続的改善（CI）手法の導入を管理し、改善を主導いただきます。 ■働く環境：・平均残業時間は20‐30h程度。・リモートワーク/フレックス制度の活用が可能で、各メンバー自由に出社とリモートを活用しています。・定期的に国内外の拠点への出張が発生します。 ■同社について：同社は消化器内視鏡シェアは7割・海外売上比率8割・従業員数は3万人を有するグローバル企業です。創業以来医療業界を牽引してまいりましたが、真のグローバル・メディカル・テクノロジーカンパニーへの飛躍を目指し、企業変革プランを指針に事業変革を推進してます。年率 5-6%の売上高成長率を持続し、2023年3月期に営業利益率20％以上を達成を目標に業界のグローバルリーダーとして、医療事業にさらなる注力を行っています。

株式会社日本メディックス

【千葉/柏】医療機器の薬事職　〜業界内での高い知名度とシェアを誇るリーディング企業〜【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

本社住所：千葉県柏市大島田2-5-1…

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350万円〜549万円

正社員

【整形外科やリハビリ科、接骨院などで使用されている「低周波治療器」で、圧倒的なマーケットシェアを誇るメーカー／業界内での高い知名度と商品力をもつリーディングカンパニー】 ■職務内容整形外科やリハビリ科、接骨院などで使用されている低周波治療器メーカーの当社において、主要施設・大学との研究会等によるニーズの把握や、新規申請による薬事業務をお任せします。【変更範囲：会社の定める業務】 ■当社の特徴・魅力：・病院では、低周波治療器といえば日本メディックスと言われるほど高い知名度を誇っております。・1976年の設立以来、SSP治療器をはじめ低周波治療器などの電気刺激を中心に、温熱療法、寒冷療法、赤外線治療などあらゆる技術を駆使して「痛み」と向き合ってまいりました。おかげ様でこれまでにSSP治療器は50,000台、干渉波治療器は30,000台を愛用いただいております。低周波治療器以外でも、この30年間にリハビリテーション機器や介護福祉機器、リラクゼーション機器などの製品開発を行い、ラインアップを充実させ、広く医療および福祉に貢献してまいりました。当社の原点でもある「痛み」の緩和にこだわりながら、当社の持てるすべての技術とあらゆる資源を投入して幅広い医療分野で、より多くの患者に喜んでいただける製品とサービスをこれからも提供していくことが使命だと考えております。また、これからの時代を第二の創業期と位置付け、現状に驕ることなく先見性をもち全社員一丸となって新しい時代を築いてまいります。

協和キリン株式会社

【高崎】バイオ医薬品の品質管理データサイエンティスト、データアナリスト※キリンGの大手製薬メーカー【エージェントサービス求人】

リサーチ・分析、品質管理・保証

高崎工場住所：群馬県高崎市萩原町10…

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1000万円〜1000万円

正社員

■業務内容：・品質管理部で取得される分析データの解析・解析されたデータに基づく新価値の可視化・仮説に基づく分析データの予測等データの有効活用方法の検討、提案・品質管理部内デジタル人材の育成 ■ポジションの魅力：バイオ医薬品における品質管理の現場には膨大な分析データが眠っています。これらデータを分析し、新たな価値創造を一緒に実施していただけるメンバーを募集しています。現状分析、予測モデル構築など様々な視点でこれら現場に眠る貴重なデータを解析、活用することで医薬品の安定供給並びに効率的な生産や分析業務にお力添えください。協和キリンの品質本部は、企業理念であるライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により、世界の人々の健康と豊かさに貢献するという企業理念のもと、世界の患者様に高品質な医薬品を安定的に提供することをミッションとしています。高崎工場はグローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となるバイオ医薬品製造所です。品質技術課は品質管理部の中枢機能として品質管理部の中長期的成長戦略の企画、品質管理部内プロジェクトの統括業務等を担っています。本ポジションによりデータ分析・データマイニングから新価値創造、課題解決プレゼンまでを現場スタッフと共に実施いただきます。これまでのキャリアを活かし、企業理念の実現に貢献いただきたく思います。

シミックＣＭＯ株式会社

【静岡】医薬品、品質保証担当者 ※東証プライム上場グループ企業【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

静岡事業所（製剤開発センター／静岡工場…

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400万円〜699万円

正社員

【東証プライム上場・創業以来27期連続増収のシミックグループ／医薬品の製剤化検討・治験薬製造・製造を行うCMO事業／緑化優良工場認定で緑あふれる就業環境】医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務全般をお願いします。 ■業務内容医薬品製造におけるＧＭＰ管理全般 ※上記に加え、下記の業務経験をお持ちの方には、各業務もご担当頂く可能性がございます。医薬品製造業許可の維持管理業務経験工場の品質保証システムの維持運用工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善出荷判定、品質情報、バリデーション等部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検への貢献 GMP適合性調査対応 GMP文書管理国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務 ■東証一部上場・創業以来27期連続増収のシミックグループ： 2016年4月にシミックCMO足利株式会社と合併し、「製剤開発センター」「静岡工場」「富山工場」に「足利工場」を加えた4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてにサービスをご提供できるCDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）として受託の幅を拡げました。また、新しいニーズにお応えするために、積極的な設備投資を継続しており、2018年には足利工場の注射剤新棟が稼働しました。さらに拠点間の人財交流や技術交流を積極的に行って組織力を強化し、設備機器の再配置を行ってリソースの最適化を図り、より先進の、より高品質なサービスを、より低コストでご提供できる体制づくりを追及しております。 ■長く働きやすい環境：・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。働くママ・パパを応援する制度です。・月の平均残業時間は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおり、「健康経営優良法人ホワイト500」に認定されています。・静岡事業所の近くを走る大井川鉄道はSLが走ることで有名です。広大な敷地内には、野球場やサッカー場、テニスコートなど揃っており、自由に使うことができます。

協和キリン株式会社

【高崎】バイオ医薬品の品質保証・統括業務（逸脱管理・バリデーション）【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

高崎工場住所：群馬県高崎市萩原町10…

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1000万円〜1000万円

正社員

■業務内容： GMPに沿った品質保証業務　・逸脱管理・バリデーション・その他 ■魅力：グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できる。 ■高崎工場：中期経営計画である「グローバル製品の価値最大化」「グローバルでの安定供給体制確立」に欠かせない役割を高崎工場は担っています。グローバル展開にあたり、バイオ医薬品を中心とした医薬品を生産しているのが高崎工場のみで、同社の核となる工場となります。 ■同社の特徴：ライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により世界の人々の健康と豊かさに貢献します」という理念を掲げ、「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」の4つの領域を重点カテゴリーとして、最先端のバイオテクノロジーを駆使した新薬の可能性について日々研究を進めています。持続的な成長を果たしていく為には、この「新しい価値の創造」が重要なポイントになります。当社は20年以上前からアカデミア等との連携によるオープンイノベーションに取り組み、「新しい価値」を提供してきました。今後も社内外の知識やノウハウを有機的に繋ぐことで画期的な新薬の開発をしていきます。当社は、現中期経営計画中に「KYOWA KIRIN」ブランドの新薬を欧米をはじめとした海外の患者の皆様にお届けできる予定です。改めて当社が、世界でも数少ない独自の価値を持つ会社に成長しつつある手ごたえを感じることができます。

株式会社ジェイメック

【東京】未経験歓迎＊品質管理《働き方◎＊年休125日＊残業20h程》★国内No1売上のメーカー＆商社【エージェントサービス求人】

品質管理・テスト・評価、品質管理・保証

本社住所：東京都文京区湯島3-31-…

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400万円〜799万円

正社員

◆◇◆フィールドサービスエンジニア歓迎！業界トップの企業で異業種からチャレンジ可能！◆◇◆ ■仕事内容：海外メーカーから輸入した製品を、日本人のお客様へ安全にお届けするため、入荷・出荷前の品質管理業務を行っていただきます。組織拡大の為の増員募集となります。 ■具体的には：・機器の入荷検査、出荷前検査・機器の不具合のモニタリングと対策・同社フィールドエンジニアへの教育システム構築、トレーニングの実施・海外メーカーとのWeb会議やトレーニング (週に1回程度/担当製品により頻度は異なる) ・メーカー担当者との折衝 ■組織に関して：品質管理課：課長1名（40代後半男性）、メンバー3名（40代前半男性、30代後半男性、30代前半女性）弊社の技術本部として、取扱機器の品質に責任を持ちその品質を向上させるとともに、向上の仕組みを作る部署です。入荷・出荷前の製品の品質検査の実施、および製品を安全にご使用いただくための製品異常の原因究明、エンジニアへの教育実施などを担っています。現在平均残業は20時間程度となっております。 ■コロナ禍における同社の動向：・売上においては目標を100％以上達成しています。あまり影響は受けず、クリニックと言えど病気を抱えた患者さんを収容する施設ではないため、比較的これまで通りの営業活動を行えていること、またステイホーム期間中に美容治療を受けようという需要が増えたことによります。美顔器などホームケア製品の売上も好調です。 ■同社の魅力：・年間休日は125日、完全週休2日制で、働きやすい環境です。・フレックス制度も導入し、活用されています。・医療機器では国内シェア7割の製品を誇り、すでに美容医療業界の顧客の信頼を獲得しています。・近年はその深い医学的知見を活かしドクターズコスメや家庭用美容機器といった領域へ本格的に参入しています。

生化学工業株式会社

【東京／千代田区／東大和市】品質保証※創立70年以上を誇る「糖質科学」のパイオニア企業【エージェントサービス求人】

臨床開発(GCP-QC、監査)、品質管理・保証

本社もしくは中央研究所住所：東京都千…

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600万円〜899万円

正社員

〜東証プライム上場企業／就業環境が良く、ワークライフバランス◎〜本社（東京）又は東大和市にある研究所のいずれかにて下記業務をお任せします。配属先はご経験やその他総合的に判断し、初任勤務地を決定させて頂きます ■仕事内容： ◇業務全般の運用指導者の指示に基づく担当業務の遂行 ◇監査業務・社内外製造業者・供給者の監査実施・受審監査の対応補佐 ◇その他部内業務 ■部署業務：・文書管理業務・変更管理業務・苦情・逸脱処理業務・監査業務・記録類の照査・会議体の運営（事務局業務）・品質教育の実施・ISO規格／ガイドライン等の調査・確認・リスクマネジメントの運用管理・コンピュータ化システムの維持管理等 ■部員構成・応募者のポジション：部長（本社と研究所両方をマネジメント）（本社）次長2名→メンバー１2名→派遣社員２名（研究所)室長1名→メンバー6名→派遣社員1名

株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ

【千葉】CMC開発スタッフ　※日本初のmRNA医薬品製造受託機関／立ち上げメンバー募集！【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、品質管理・保証

柏の葉事業所住所：千葉県柏市若柴22…

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400万円〜1000万円

正社員

【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／立ち上げメンバー募集！】 CMCラボの立ち上げとArcturus社からの技術移管を進めており、同社からの原薬および製剤開発に関する製造、分析技術の移管を成功させ、国内を中心としたCMC開発受託事業の準備を担って頂きます。CMC開発センタースタッフとして、想定している業務内容は以下の通りです。これまでのご経験や今後のキャリアプランに合わせて別職種のご提案をさせていただく場合がございます。 ■業務内容：【原薬開発（製造）チーム】・米国製薬会社の技術移転チームと連携し、柏の葉ラボでの同社技術再現を達成する・CMC開発チームの一員として、柏の葉CMCラボでの業務環境の最適化、CMC及びラボ運営管理を実施・南相馬工場製造部門への技術移転を遂行する【分析チーム】・米国製薬会社の技術移転チームと連携し、柏の葉ラボでの同社の分析技術再現を達成する・探索段階における医薬品の分析研究（物性検討、構造解析、試験法開発）を遂行する。【製剤チーム】・製剤処方設計（剤型、施栓系、充填、凍結乾燥の検討、評価）・LNP調製、バルク調製、充填、凍結乾燥、検査、包装を含む製剤工程のプロセス設計・製造販売承認申請業務・Arcturus社からの技術移管を進め、柏のラボで技術再現を達成・南相馬工場設計に向けた技術評価（2026年製剤化工場竣工予定）【各チーム共通】・製造販売承認申請用データ取得およびCTD作成業務・信頼性保証基準でのデータ取得及び文書作成・試験室管理と業務改善 ■働き方・南相馬工場への出張あり（週3日程度／技術移管等繁忙期のみ） ■組織について： CMC開発センター組織は創薬支援・L.DNA・原薬開発・分析・製剤の5チームで構成されています。 ■当社について当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関（CDMO）です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、2023年に原薬製造施設、2026年に製剤製造施設の稼働を予定しています。

テルモヒューマンクリエイト株式会社

【甲府／引越し補助あり】機能試験担当（リーダー候補）※東証プライムのテルモグループ／年間休日124日【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

1＞ KEラボ住所：山梨県中巨摩郡昭…

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400万円〜549万円

正社員

【東証PRIME上場・世の中から求められる製品／高品質な製品を医療現場に安定供給する為の技術力】 ■求人概要：当社は国内大手医療機器・医薬品メーカーの一員として、試験業務を担っています。本ポジションでは甲府工場で生産されている製品の機能試験をご担当頂きます。 ■業務内容：機能試験業務の仕事を学んでいただきながら10名程度をまとめるチームリーダーに従事していただきます。リーダー業務として、試験データ精査などの信頼性保証業務、トラブル対応、進捗管理や安全環境等の管理改善、社員の指導育成等にも携わっていただきます。・部材や製品の汚れやキズを確認する外観検査・製品気密度・耐圧検査・製品の機能性を確認する引張強度試験・統合力試験・寸法測定・製品表示や取扱説明書の目視・比較検査使用機器は引張試験・顕微鏡・ノギス・マイクロメーター等があります。細かい部材の目視検査や、小さな異物を人の目で発見する検査となりますので、注意深く物事を見ることが出来、小さな変化にも気付ける方が必要です。 ■職務の特徴：ご経験にもよりますが、まずは小人数のチームリーダーに携わっていただきます（ルーチンワークも、多少御対応いただきます。）将来的にグループリーダーに移行し、30名近くを管理していただくことを想定しております。フォロー対象の社員の方は、20代〜60代を想定としております。 ■取り扱い製品：注射針、シリンジ、輸液セット、真空採血管、ナノパス（世界で一番細い針）、血糖測定システム ■組織構成：配属予定のKEラボは、約70名弱の社員が在籍しております。グループは【理化学、微生物、物性機能、管理チーム】に分かれております。 ■当社の特徴：【高品質な製品を医療現場に安定供給する為の技術力】医療機器は毎日数多く使われ、患者の生命・身体に大きな影響を及ぼすものであるため、高品質なものを安定的に医療現場に届けなければなりません。そこで重要なのが、製造開発、設備技術、金型・成形技術、品質保証等、実際にモノを形にした量産可能な製品に進化させる技術です。オンリーワン製品を作るため、設備や金型など独自の技術を自ら切り拓き、テルモ社のモノ作りを支えています。

テルモ山口株式会社

【山口】品質保証（管理職候補）※PRIME市場上場のテルモ社100%出資／社会貢献性の高い業務【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：山口県山口市佐山字村山3-…

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600万円〜899万円

正社員

【PRIME市場上場・世の中から求められる製品／高品質な製品を医療現場に安定供給する為の技術力／創業間もない企業の為、会社の発展に密接に携われる醍醐味がある】 ■業務内容：（1）医療機器製造の品質保証に関わる業務・品質保証業務（発生した不具合品の原因追求および予防措置対策）・各部門間と協働でリスクマネジメントや製品品質の評価／検証、検査基準立案等の実施・全社をまたいだ品質管理体制の構築化、仕組化・品質システム（ISO13485）の維持／管理業務、および内部／外部監査のサポート（2）信頼性保証室内の検証部門内管理補助（中堅以上もしくは相当を希望） ■テルモ山口株式会社新設の背景：カテーテル製品はグローバルで二桁成長を続けており、ドラッグ&デバイス製品も将来の成長が見込まれています。これらの製品は共に高度な生産技術を用いるために国内で生産拠点を確立することとしました。また、現在国内においては生産拠点が静岡・山梨県に集中している為、災害時などのBCPの観点から生産拠点を多極化することで、安定供給の責任を果たす方向性です。テルモ山口社は「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもと、グローバルでの生産体制の拡充を図り、拡大する世界の医療需要に応えていきます。 ■同社の魅力：【高品質な製品を医療現場に安定供給する為の技術力】医療機器は毎日数多く使われ、患者の生命・身体に大きな影響を及ぼすものであるため、高品質なものを安定的に医療現場に届けなければなりません。そこで重要なのが、製造開発、設備技術、金型・成形技術、品質保証等、実際にモノを形にした量産可能な製品に進化させる技術です。オンリーワン製品を作るため、設備や金型など独自の技術を自ら切り拓き、テルモ社のモノ作りを支えています。【創業間もない企業の為、会社の発展に密接に携われる醍醐味がある】テルモグループの中核工場であると同時に、独立した企業でもあります。組織もシンプル＆コンパクトとなっており、それぞれの職務ごとの垣根は低く、お互いが積極的に連携し、組織全体の最適解を導き出すスタイルを目指しています。会社としてスタート間もない今だからこそ、創り出すべき事・取り組んでいくべき事も豊富で、事業の発展、会社としての発展により近い場所で携われるのも大きな魅力です。

コーアイセイ株式会社

【山形市】品質管理(ジェネリック医薬品の製造メーカー)◆組織体制強化に向けた増員募集！【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

本社住所：山形県山形市若葉町13-4…

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500万円〜799万円

正社員

■業務内容：当社の製造販売部、品質管理部、管理薬剤師のいずれかに所属していただき、当社が製造している医薬品の管理業務を担っていただきます。 ■詳細内容：・商品管理業務(リスク分類、効能・効果、用法・用量、薬効分類、ロット、使用期限など) ・医薬品製品の適切な品質管理業務(温湿度・期限・衛生などの管理) ・DI業務(問い合わせ対応) ・薬事関連業務(薬事関連の記録や届け出対応) ・取引先とのやり取り・社内のアドバイス業務 ■配属先：ご本人のご経験や適性に応じて下記のいずれかに配属致します。・製造販売部：製造した薬品の責任者として社内及び社外への対応など・生産本部品質管理部：工場内の管理、販売される薬品の品質管理や社外との調整業務など・管理薬剤師：薬品を保管している倉庫にて管理業務(現在2名体制) ■募集背景：現在当社の管理職が60代の年齢層が多く、近々での退職はないものの将来的には交替が発生する事が見えております。今回は次期管理職者のポジションを担っていただけるような人材を求めており募集をしております。 ■ミッション：ジェネリック業界は品質の要求レベルが高くなってきており、当社もそれに応じて製造体制及び組織体制をより一層強化をしていかなくてはいけません。今回入社される方にはこれまで培ってきた他社様のご経験を活かしつつ当社の体制強化に向けた改善・指導も交えてご活躍いただきたいと考えております。 ■同社の特徴：注射剤製品が主力に医薬用医薬品（ジェネリック）を取り扱っています。同社は小ロット多品種を強みとしており、取扱い商材は多岐にわたります。本社工場に加え、「高薬理活性注射製剤（抗がん剤領域）」のジェネリック医薬品生産のために、2016年5月、山形県蔵王産業団地に新工場を新設しました。加えて現在、上場も目指しており今後の成長が期待されます。

共和薬品工業株式会社

【鳥取市】医薬品の品質保証◆ジェネリック・CNS特化の製薬会社◆土日祝休み◆残業月20H程度【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

鳥取工場住所：鳥取県鳥取市南吉方3-…

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300万円〜799万円

正社員

ジェネリック医薬品を中心に事業を拡大している当社にて、製剤製造工場での品質保証業務をお任せします。 ■業務内容： GMP、GQP 省令に基づく以下の品質保証に関わる業務をご担当いただきます。・文書管理業務・試験記録及び製造記録の照査業務・整合性点検業務・変更・逸脱処理業務・教育訓練業務・クレーム処理業務・現場巡回・その他品質保証部に係る業務 ■配属先情報：現在、課長が1名、課員２名の組織になります。 ■当社について：＜精神神経科領域におけるリーディングカンパニー＞・統合失調症治療薬ラインナップが国内メーカーNo.1（”アメル”が代表ブランド）・中枢神経系治療薬ラインナップが国内メーカーNo.1 ・限られたMR数で成果を出して高い生産性を実現・塩野義製薬からのCNS長期収載品を継承してCNS領域を強化・医薬品の他、DTx（デジタル・セラピューティクス）の分野にも注力　→「こころの健康」サービス・リズム事業を開始＜ビジョン＞「こころの健康に向き合い明るい未来を支える会社」として、今後ますます必要性が高まる精神科領域においてジェネリック医薬品や新薬をはじめ幅広くサービスを提供し、「こころの健康」を取り戻すことに貢献していきます。

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