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品質管理・保証の仕事
検索結果: 152件(141〜152件を表示)
日機装株式会社
【東京】品質保証（リーダー候補/メディカル事業/薬事申請担当）～業界シェアトップ/在宅勤(以下略)
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
700万円〜1000万円
正社員
（案件No100448） 透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務 【具体的に】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・世界各国法規制動向の情報収集・調査 ・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成／レビュー ・規制当局対応 ・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など 【組織】 ・10名程度の組織です。 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当。日本国内医薬品も含む。 ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできます。（その他詳細は面談でお伝えします）
富士レビオ株式会社
品質マネジメント課 課長
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
神奈川県
1000万円〜1300万円
正社員
富士レビオの品質保証部門において管理職としてご活躍いただける人材を募集します。 本ポジション（品質保証部 品質マネジメント課）は、富士レビオ全社の品質マネジメントシステム（QMS）の構築、維持、管理、改善を担っており、当局の査察にも対応するなど同社ビジネスの安定な運営に不可欠な部署です。既存事業であるルミパルス、エスプラインなどの体外診断用医薬品を販売するにあたり、法規で求められている品質マネジメントシステムの管理を行っている組織です。 加えて富士レビオの新規事業であるCDMO（受託開発製造）事業の拡大に伴い、B to Bにも十分対応できる富士レビオの品質システムへのブラッシュアップが必要であることから、現状のQMSを維持しつつ、QMSの変革について先導していただける人員を募集いたします。 ※現状は品質保証部の部長が兼務している状況であり、早期にQM専任の課長を採用したいと考えています。 【主な担当業務】 以下の業務執行にあたり、企画立案、課題解決、PJ推進、要員管理などのマネジメント業務に当たります。 ・品質マネジメントシステムの新設・変更に(その他詳細は面談にてお伝えします)（その他詳細は面談でお伝えします）
鈴与株式会社
【首都圏】【医療機器×ロジスティクス】 メディカル品質保証室 マネージャー候補
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
700万円〜1000万円
正社員
【仕事内容】 ・医療機器・化粧品等製品に課題をお持ちの企業様への物流・受託製造・滅菌・各種試験のサポート ・医療機器製造におけるQMSの管理 ・アウトソーシング受託後、顧客の製造工程や体制/計画等を考慮し、製造及び物流工程における効率化やコスト削減の推進 ・顧客から受託した貨物の包装や簡易組立を行う際の管理監督 ・洗浄バリデーション並びに包装バリデーションの実施 ・ISO13485の管理 ・医療機器、化粧品、医薬部外品の維持管理サポート、内部監査対応 【採用背景】 医療機器の輸入製造・洗浄・滅菌・包装・保管・配送にいたる高品質なサービスを提供、企業様の物流の最適化・サプライチェーンの清流化を図る同社サービスは、外資系大手医療機器メーカー様をはじめ医療機器業界の多くの企業様から同社サービスにご興味を頂いており、採用強化を図っております。 本ポジションでは、医療機器Xロジスティクスの品質保証担当として、様々な顧客を品質面からサポート頂きます。（その他詳細は面談でお伝えします）
非公開
【マルハニチロ(宇都宮)】/品質管理/550万～760万/業界トップクラスの大手食品メーカー
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
宇都宮工場 栃木県宇都宮市 受動喫煙…
600万円〜800万円
正社員
■品質管理（宇都宮工場） 同社の生産拠点（宇都宮）にて、医薬品の品質保証業務をお任せします。 【業務内容】 同工場では、主に水産物を原料として抽出・精製を行い、 原薬や健康食品素材を生産しています。 そのうち、同工場取り扱いの原薬（工場製造品および海外輸入品）に対して 下記業務をチームでおこなっていただきます。 ・GMPにかかわる業務 (GMP書類の照査、変更管理、品質情報対応、逸脱対応、供給者管理、 GMP査察対応、お客様からの問合せに対する品質保証回答文書作成など) ・当局への各種薬事申請業務 【課員構成】 総勢25名（男性：11名 女性：14名 ）で構成されています。 ※転勤 当面はありませんが、ジョブローテーションにより全国への転勤があります。 ※業務内容の変更の範囲：会社の定める業務 ※就業場所の変更の範囲：会社の定める場所 【同社について】 幅広い食品関係を扱う食品メーカーです。 特に低温事業の市販冷凍、業務用冷凍、食品事業での缶詰関係は 業界トップクラスの売上規模を誇ります。 長期ビジョンでは、世界NO1の水産会社としての地位確立のため より一層の国内外における水産事業バリューチェーン拡充を図っています。 管理番号：27297
富士レビオ株式会社
品質マネジメント担当者（課長候補）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
神奈川県
700万円〜1100万円
正社員
富士レビオの品質保証部門において次世代管理職候補を募集します。 本ポジション（品質保証部 品質マネジメント課）は、富士レビオ全社の品質マネジメントシステム（QMS）の構築、維持、管理、改善を担っており、当局の査察にも対応するなど同社ビジネスの安定な運営に不可欠な部署です。既存事業であるルミパルス、エスプラインなどの体外診断用医薬品を販売するにあたり、法規で求められている品質マネジメントシステムの管理を行っている組織です。 加えて富士レビオの新規事業であるCDMO（受託開発製造）事業の拡大に伴い、B to Bにも十分対応できる富士レビオの品質システムへのブラッシュアップが必要であることから、現状のQMSを維持しつつ、QMSの変革についてイニシアティブを率先して取り組む人員を募集いたします。将来的には品質マネジメントシステムの全社責任者への登用が期待されます。 入社当初はリーダーとしてマネジメントをサポートしながら課の全体業務をリードいただきますが、成果次第で近い将来に管理職（課長）を目指していただけるポジションです。 【主な担当業務】 以下の業務執行にあた(その他詳細は面談にてお伝えします)（その他詳細は面談でお伝えします）
株式会社アールピーエム
【東京】QMマネージャー
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
【東京本社】 東京都新宿区西新宿 各線…
600万円〜900万円
正社員
同社が受託するプロジェクト全般の品質マネジメントをご担当いただきます。 ・社内SOPの統括管理（作成、レビュー、版管理、SOP研修など） ・CAPA管理 ・顧客監査やRFIの対応と支援 ・適合性調査のリードまたは支援 など 社内の監査（QA）担当者と連携し、継続的なQMSの啓蒙活動も期待しております。
伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社
【品質管理】医薬品原薬のGMP運用（管理職候補） GQPの取決め／チーム労務管理※伊藤忠(以下略)
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
1000万円〜1400万円
正社員
■業務概要： 品質保証課の薬事MF担当として管理職候補としてご活躍いただき、下記業務をお任せします。 ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書および製品標準書の管理、GQPの取決め締結等） ・品質クレームへの対応 ・当局および顧客からの査察対応 ■入社後の業務： ・同社GMP運用に係る作業および管理業務（製造管理者、品質管理責任者、製造管理責任者等） ・課員の労務管理 ・製販および当局の査察対応 （その他詳細は面談でお伝えします）
非公開
品質管理スタッフ（管理職候補）（東証プライム上場企業）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
尼崎
600万円〜800万円
正社員
品質管理スタッフ（管理職候補） 化学薬品工場で、製品品質向上や、製造工程の維持改善など、製造・設計へ指示等を行う品質管理業務を担当いただきます。将来的には、品質管理グループ組織のマネジメントも期待しております 製品検査、指導育成等の品質管理や工程管理・不具合の原因解析やその再発防止策の検討・初期流動や変更/変動等の管理および処置検討・計測機器の管理・製品の信頼性試験等の製品評価 など
東証プライム上場メーカー
品質マネジメント（ヘルスケア品質管理）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府【詳細はお問い合わせください】
700万円〜1000万円
正社員
自社製品を対象とした、製品品質と製造品質の設定と維持管理業務をお任せいたします。（リーダークラス以上の採用） ★監査体制や各種ツール・人材スキルUPなどへの貢献を期待しております★ ・国内外の外部監査の実施（国内出張あり/必要に応じて海外出張の可能性もあり） ・新製品導入時の品質管理設計および基準値設定 ・新製品導入時の工程管理設計 ・新製品の立ち上げ(PVなど) ・課長の補佐及び当課の各種プロジェクト推進／管理 ※外部監査をメイン業務として担っていただく予定ですが、チーム全員で対応している、工業化研究・検証業務（製品設計や工程設計のリスクアセスメントやスケールアップテストを含む）もお任せいたします。社内のエンジニアリングチェーン～サプライチェーンまでの流れを理解していただくため, ご入社後、最低1年間は両方の業務に携わっていただきます。
東証プライム上場メーカー
品質マネジメントメンバー（ヘルスケア品質管理）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府【詳細はお問い合わせください】
600万円〜1000万円
正社員
化粧品・OTC医薬品・食品・オーラルなどの研究開発における品質確認体制の強化のために以下業務を担っていただきます。 ・個別製品の研究担当の設計思想と評価結果の妥当性確認・承認 ・リスクアセスメントの確認・承認 ・処方・規格などの製造所へ伝達する資料を確認・承認 ※但し、試験・検査の実行は業務としない。 ・法規やリスクアセスメントに基づいた製品の表示の妥当性確認 ・お客様相談室や製造本部 品質管理部門と連携し、品質リスクを把握 ・製品開発における品質マネジメント体制を継続的に改善 ・研究開発職掌における品質安全知識の向上教育の実施 ◆お任せしたい役割・期待したいこと◆ ・研究開発業務の品質確認の仕組みを整備するプロジェクト活動 ・特定製品カテゴリーにおける個別の製品開発活動における設計や表示の妥当性を確認し、製品の品質不具合の未然防止を促進
小林製薬株式会社
【大阪】 消費財メーカーのお客様相談室の企画・管理（将来の課長候補）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府
700万円〜1000万円
正社員
【企画管理グループの役割】 お客様相談室の業務を支えるための企画、管理、運営に関する業務 ・お客様相談室横断の課題解決を推進する企画業務 ・ＣＲＭシステムやPBX等、相談室システムの戦略的活用・運用・保全業務 ・予算、経理、資産、契約等管理業務 ・個人情報、セキュリティー管理業務 ・労務管理、安全衛生管理業務 ・お客様への製品発送などのバックオフィス業務 【特にお任せしたい業務内容】 ・お客様相談室の運営に関わる課題抽出や対策立案、導入。 ・未来のお客様相談室の価値向上のための戦略立案、及び実現に向けてリードする業務 ・相談室システムの運用・保全に加え、相談室システムを通じて、相談室全体（お客様対応・情報分析）の業務効率化や価値向上を提案・実行する業務 【期待したいこと】 ・お客様視点を持ち、お客様満足度向上に貢献しようとする意識。 ・課題に対して、本質を見抜き、適切な解決策を立案・実行する力 ・常に相談室業務に関わる新しい情報にアンテナを張り、業務に役立つ知識やトレンドを収集する力。 ・相談室内(その他詳細は面談にてお伝えします)（その他詳細は面談でお伝えします）
