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治験の仕事

検索結果: 309件(221〜240件を表示)

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【在宅勤務可】臨床開発企画担当者

前臨床研究(製剤技術)

在宅のためご自宅会議や打ち合わせで…

￥

500万円〜1000万円

正社員

主な業務内容は、・新薬の臨床開発戦略・戦術の立案・評価・助言などのコンサルティング業務・薬事戦略相談・治験相談の企画、面談出席及び資料作成 ■具体的な業務内容・各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言・各種申請、治験相談等・規制当局との面談等の出席・治験相談戦略や資料の作成＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。 ■働き方裁量労働制で在宅勤務が可能になっておりますので、拠点（東京・大阪）の近くにお住まいでなくても遠方の方でもご就業いただけます。尚在宅の場合も9時～17時勤務となります。（フレックスで、コアタイムも特にありません） ※現在、同社の社員3名は九州（福岡及び佐賀）在住の方もいらっしゃいます。 ※会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張（宿泊も伴います）していただくことになります。 ※現在は新型コロナウイルス感染症対策の関係でWeb会議となっております。

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【東京】医師のヘッドハンティング

営業・セールス(法人向営業)、コンサルティング営業・企画営業(法人向営業)

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜800万円

正社員

■採用背景国内有数の医師会員プラットフォームを有する同社で医師のヘッドハンティング事業を開始。ケアネット社の肝入りの事業であることから、グループ会社として当社を設立しています。国内には多くの医療系人材紹介会社がありますが、医師不足が深刻な地方の医療機関に対して、医師を誘致できている企業は多くありません。私たちは、こうした”不”と向き合い、地方の医療機関に対して、医師の誘致を行うノウハウを開発しています。現在、医業承継、医師ヘッドハンティングに次ぐ「医療機関の経営支援」事業を開発するため、事業開発のリーダー候補を募集しております。 ■業務詳細仕事の内容 ◇医療機関の経営や事業をアップデートし、この先多くの医療機関が直面する可能性を有する「経営危機を乗り越えるための経営支援事業」の推進 ◇医療機関の事業モニタリングツールの作成、医療機関の事業モニタリング会議の推進、その他医療機関から受託するプロジェクトを事務局として主体的に推進　等 ■今後のキャリアパスについて事業開発部長職や経営企画部長職を目指して頂きたいと考えております ■医薬DX事業・製薬会社の委託を受け、同社プラットフォームを活用し、同社の医師会員約23万人（日本の臨床医の約7割）に向けた治療薬の適正処方に関する情報を提供するサービス事業。・製薬会社の新薬における販売戦略コンサルティングやマーケティングプロデュースを実行する事業。・電子カルテデータ等の医療関連情報を分析することによる、製薬企業の要望に即したエビデンス検証・創出を実行するデータサイエンス事業・昨今の製薬会社の「固定費を変動費化する」方針をとらえた派遣MR（CSO）事業・医薬品の開発支援や治験の支援をする事業ケアネット社について事業内容：メディカルプラットフォーム事業・国家試験対策等、医師向け学習コンテンツの提供事業・病院の経営健全化を図る、病院向け経営コンサルティング事業・病院の在庫適正化を図る、院内物流（SPD）事業ならびにシステムコンサルティング事業・病院・クリニックの後継者を探す医業承継事業・ハイクラス医師の転職支援事業（ヘッドハンティング型）

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MSL（メディカルサイエンスリエゾン）／研究者向け

学術・テクニカルサポート

東京都、大阪府

￥

600万円〜800万円

正社員

■クライアントである製薬メーカー内でMSL（メディカルサイエンスリエゾン）業務を実施致します。【MSL（メディカルサイエンスリエゾン）とは】 ■MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン）とは、KOLに対し、医学的・科学的なエビデンスや専門知識を元に、対象疾患やその疾患に作用する各医薬品の情報提供を支援する仕事です。 ■製薬メーカーにより若干異なる点はありますが、MSLの行う活動は「プロモーション」つまりMR活動とは異なる為、製薬協の定めるプロモーションコードに縛られること無く活動を行う事が出来ます。 ■その為、開発業務経験者は治験段階でのドクターとのコミュニケーション経験、研究者は論文読解経験が活かせる職種です。【具体的には】・高度な知識と医学・科学的な情報に基づく医師（KOL/キーオピニオンリーダー）への学術情報の提供・KOLマネジメント・講演会・学会イベント・研究会運営のサポート・MRトレーニング、MRへの学術的サポート　など ※クライアントによりますが、日帰り・宿泊を伴う出張も発生致します。

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MSL（メディカルサイエンスリエゾン）／医療系有資格者向け

学術・テクニカルサポート

東京都、大阪府

￥

600万円〜800万円

正社員

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茨城県　CRC/治験コーディネーター

臨床開発(CRA)、医療・福祉・介護系その他

茨城県水戸エリアにある提携医療機関

￥

400万円〜550万円

正社員

茨城県水戸エリアのCRC（治験コーディネーター）業務をお任せ致します。提携医療機関での勤務となります。

協和キリン株式会社

製薬メーカーにおける臨床試験の実行、CROマネジメント

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都千代田区大手町1-9-2 大手…

￥

600万円〜1000万円

正社員

「製薬メーカーにおける臨床試験の実行、CROマネジメント」のポジションの求人です ●国内臨床試験におけるモニタリングを行う ●担当PJの臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う ●クリニカルサイエンス部と連携した支援（臨床試験計画の立案、治験実施計画書の策定、および臨床試験結果の評価、Key Opinion Leaderマネジメント、導出および導入のテーマ対応の評価、試験開始時から承認申請・適合性調査などの当局対応、LCMの評価、外部発表に関連する活動）を行い、社内外部関係者との関係を構築する ●チームメンバーのリーダーシップを育み、キャリアデザインを意識して、人材を育成することでグループ内機能を最大化し成果を創出する。 ●担当する臨床試験内のリソースを適切に管理し、人材育成を念頭に業務を配分する。 ●部署内のナレッジ共有を加速し、スピードと質を両立した開発を可能とする組織作りと共に適宜グループや部署間の枠を超えた課題解決を検討・実行する。【配属先】開発本部　臨床開発センター【本ポジションの魅力】 Global Head of Developmentがリードするグローバル開発体制Global Development Organization（GDO）のもと、患者さんのお手元に我々の創り出した薬剤をお届けする開発の検討段階から製造販売承認申請、承認取得まで幅広く国内及びグローバル開発に携わり、高品質かつ生産性の高い臨床試験の実施を担います。クリニカルサイエンス部と連携して臨床試験の試験デザインや臨床試験計画立案の一翼も担うことができるグループです。グローバル試験では日本が主体的に企画・提案しながら臨床試験を実施する機会や欧米主導の臨床試験に参画し経験を積み上げることができます。また、開発関連部署と密に連携しており、開発全般の知識、経験を基に、若手メンバーも多いチームを率いて人材育成のスキルも向上させることができます。 ※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております

株式会社綜合キャリアオプション

その他/日払いOK

その他

東京都新宿区飯田橋駅から徒歩5分

￥

806万円〜

派遣社員

【研修でアナタの安心確保☆】経験者カンゲイ！女性も活躍中×優しい職場☆ ■お仕事PR ≪働きやすい≫ ビギナーさんもブランクさんも安心・丁寧な事前研修あり！ ≪経験者優遇≫ これまでの経験を活かしませんか？ブランクがあっても大丈夫♪ 経験はちょっとだけ…という方もOK！ ≪女性も仕事をしやすい職場≫ もちろん男性の応募も歓迎！ ≪残業で稼げる≫ 高収入を希望される方にオススメ。残業は月20時間以上あります♪ ≪完全週休二日制≫ 週末は家族や友人と一緒にプライベート満喫！ ≪自分に合った期間で働ける≫ 福利厚生が整った派遣のお仕事です！ ■職場の雰囲気女性が多い職場ですが男女は問いません！応募お待ちしております！仕事の合間の息抜きは休憩室で♪ ロッカーあり！安心してお仕事に集中♪ 高収入もバッチリ目指せますよ！【仕事内容】 CRA業務(臨床モニター業務)・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定・IRB申請手続き、治験契約手続き・治験契約締結後の施設セットアップ及び医療関係者トレーニングの実施・原資料等の直接閲覧、症例報告書作成・安全性情報の収集・報告

株式会社綜合キャリアオプション

その他/日払いOK

その他

東京都中央区茅場町駅から徒歩8分

￥

806万円〜

派遣社員

【研修でアナタの安心確保☆】さらにスキルUP！経験者歓迎♪女性が多めの職場♪ ■お仕事PR ≪働きやすい≫ ビギナーさんもブランクさんも安心・丁寧な事前研修あり！ ≪経験者活躍中≫ これまでの経験を活かしませんか？ブランクがあっても大丈夫♪ 経験はちょっとだけ…という方もOK！ ≪女性も活躍中の職場≫ もちろん男性の応募もOKですよ！ ≪残業で収入アップ≫ 高収入を希望される方にオススメ。残業は月20時間以上あります♪ ≪土日祝休のお仕事≫ 家族や友人と一緒にプライベート満喫！ ≪自分に向いている仕事が探せる≫ 困った事などがあれば、担当がしっかりサポートします！ ■職場の雰囲気女性多めで休み時間は女子トークがあふれる職場です！もちろん男性の応募もOKですよ！しっかり休める休憩室あり！オンオフの切替もできちゃう！【仕事内容】 CRA業務(臨床モニター業務)・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定・IRB申請手続き、治験契約手続き・治験契約締結後の施設セットアップ及び医療関係者トレーニングの実施・原資料等の直接閲覧、症例報告書作成・安全性情報の収集・報告

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バイオ医薬品の製剤開発

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

群馬県

￥

650万円〜1300万円

正社員

バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計に携わる職務をご担当いただきます。【具体的には】・バイオ医薬品の製剤開発：主に注射剤を対象とし、開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計を行う・製造プロセス開発：バイオ医薬品製剤、投与デバイス・コンビネーション製品の製造プロセス開発を行う（プロセス管理戦略の立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管及び技術支援を含む）・新規技術開発：DDS等の新たな技術の開発に取り組む・申請関連資料作成：国内外の規制当局に提出する研究計画書・報告書、治験申請書（IND・IMPD）、承認申請書（CTD・BLA）、及び欧州MDRに準拠したNotified Body Opinion取得申請書の作成またはレビュー、規制当局からの照会事項への対応などを行う・リーダー業務：開発テーマや技術開発テーマの統括、研究グループの運営、研究員の人材育成・マネジメントを担う

レギュラス株式会社

営業兼オペレーション担当＜ポテンシャル＞　※フレックスタイム制あり

営業・セールス(法人向営業)、MR

東京都港区高輪3-11-5 都営地下…

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350万円〜500万円

正社員

【職務概要】新薬開発を目指す製薬会社等が実施する治験に必要な被験者の画像解析・判定等を行うイメージングＣＲＯ事業を展開している同社で営業と業務のオペレーション（実務）を兼任頂きます。【職務詳細】 ■誰に：製薬会社 ■何を：画像解析／判定等を行うイメージングＣＲＯ業務 ■手法：ニーズ掘り起こし・定期フォローや法令に基づいた評価手順の提案、画像判定会の工程管理等・報告書の提出等幅広い業務を行っていただきます。抗がん剤投与→データの採取→ドクターによる効果測定（判定会）の新薬の開発の流れにおいて、「データの採取」の画像の鮮明さ、条件及びデータが正当なものかチェックします。ドクターが判定会を行う際に、いかに効率化して良い効果測定ができるようにするかがミッションとなります！【業務内容変更の範囲】同社業務全般

株式会社ワールドインテック

【分析化学研究者】生涯研究者として活躍できる！未経験歓迎！

基礎、応用研究、分析(化学)、生産・製造技術(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)

全国各地のパートナー提携企業先での勤務…

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350万円〜450万円

正社員

化学・製薬・バイオなどの当社パートナー提携先での研究開発を担当します。実務経験のない方でも安心して働くことができます。【研究内容一例】 ●医薬品メーカー医薬品原料、治験薬、製剤等の理化学試験及び機器分析業務 ●金属・触媒メーカー光学顕微鏡やSEMを用いた試作品の物性評価や製造条件の検討 ●食品メーカー食品中の有効成分分析やGC・GC/MS等を用いた食品原料中の農薬分析法開発 ◎Web説明会のみ参加OK◎ Web説明会を随時実施しています。一人ひとりのお悩みや不安に寄り添いながら、ワールドインテックの強みや働く環境などを丁寧にご紹介していきます！気になることがあれば何でも聞いてください！説明会をご希望の方は、個別で日時を調整いたしますので、『セミナー/面談情報』ページよりご予約ください。

国内で唯一の医薬品製造受託専業企業

法務スタッフ

法務

埼玉県【詳細はお問い合わせください】

￥

600万円〜700万円

正社員

■業務内容詳細：・医薬品と治験薬の製造受委託及び各種業務委託契約等に関するレビュー・契約交渉に関する関係部署へのサポート・法務/法律におけるコンサルティング/アドバイス・契約書及び社内規程等の管理・社内コンプライアンス体制強化、コンプライアンス案件対応、CSR推進、BCP活動サポート【変更の範囲：会社の定める業務】

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愛媛県　CRC/治験コーディネーター

臨床開発(CRA)、医療・福祉・介護系その他

愛媛　宇和島エリア・松山エリアにある提…

￥

400万円〜550万円

正社員

愛媛　松山・宇和島エリアのCRC（治験コーディネーター）業務をお任せ致します。提携医療機関での勤務となります。

大手医薬品メーカー

医薬品の処方および製造法開発の担当

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

大阪府【詳細はお問い合わせください】

￥

600万円〜650万円

正社員

ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当して頂きます。・固形製剤（低分子医薬品対象）の処方および製造法の確立・固形製剤の治験薬を含む申請用安定性検体3ロットの製造・固形製剤の商業生産を想定したスケールアップ検討および技術移転業務・固形製剤のCTD申請対応

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【在宅勤務可】メディカルライター

薬事申請

在宅のためご自宅会議や打ち合わせで…

￥

500万円〜1000万円

正社員

主な業務内容は、治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。 ■具体的な業務内容（1）オーファンドラッグ指定申請資料（2）日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料（3）各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料（4）国際名・一般的名称等申請資料（5）承認申請書（CTDを含む）（6）試験総括報告書　等になります。＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。 ■働き方入社後直ぐに在宅勤務が可能になっておりますので、拠点（東京・大阪）の近くにお住まいでなくても遠方の方でもご就業いただけます。尚在宅の場合も9時～17時勤務となります。また、月1回本社で会議が開かれます。その際は大阪・東京へ出張(宿泊伴う)をしていただくことになります。それ以外は、各自の執務場所(自宅など)から各スタッフと電話・メール等でやり取りしていただきます。 ※現在は新型コロナウイルス感染症対策の関係でWeb会議となっております。 ※現在、同社の社員3名は九州（福岡及び佐賀）在住の方もいらっしゃいます。

株式会社リニカル

開発薬事コンサルタント

薬事申請

はお選び頂けます＞大阪本社大阪市淀…

￥

800万円〜

正社員

下記業務をお任せいたします。 ■依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書（日本語）を中心になって、あるいは中心者をサポートして作成する。 ■依頼者から提供される情報を元に、依頼者が考える日本での開発戦略と日本の薬事規制のギャップを分析し、リスク評価、代案や薬事パスウェイ等の提案を中心になって、あるいは中心者をサポートしてレポートにまとめる。（ギャップ分析） ■依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、品質、非臨床試験、臨床試験等に関するPMDAとの事前面談や対面助言を計画し、依頼者から提供された資料を基に必要資料を中心になって、あるいは中心者をサポートして作成し、PMDA相談を実施する。 ■治験届に必要なドキュメントを中心になって、あるいは中心者をサポートして作成し、PMDAへ治験届を提出する。 ■PMDAからの照会事項に対する回答書を依頼者と相談しながら作成し、提出する。 ■治験国内管理人業務の一部を、チームの一員として行う。

セラボヘルスケアサービス株式会社

再生医療等製品（治験薬含む）品質管理業務

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、生産・製造技術・管理

神奈川県川崎市川崎区殿町3丁目25番2…

￥

400万円〜500万円

正社員

空調・給排水衛生・電気などの建設設備メーカーのダイダン株式会社では、 2017年から再生医療事業に注力し、CPF等の環境構築の実績を残してきました。 2020年にグループ会社のセラボヘルスケアサービス株式会社を立ち上げ、細胞受託生産事業の準備を進めてきました。昨年度から、本格的に事業をスタートしており、治験薬を含む細胞培養受託サービスの強化をはかるために、この度の募集の運びとなりました。【主な業務】入職後は品質管理部門に所属し、細胞培養加工施設（CPF）において受託した再生医療等製品（治験薬含む）の品質管理を行っていただきます。・再生医療等製品（治験薬含む）の品質管理・品質検査室の維持管理・品質試験検査機器の維持管理・品質管理に関わる材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸・品質検査検体の保管、発送業務【同社の魅力】再生医療に関する設備（ハード）と細胞製造（ソフト）の両方に関する技術を社内に有しているため、再生医療に関する包括的な知識の獲得を目指せます。また、製品の供給先は製薬会社や研究、医療機関など多岐にわたるため、様々な用途の細胞製造に関わることができます。

株式会社ナカニシ

【栃木/東京】臨床開発課　マネージャー候補

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

栃木県

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800万円〜1300万円

正社員

■業務内容・医療機器の臨床評価業務に関わる組織運営／マネジメント業務・GCP省令(Good Clinical Practice：医療機器の臨床試験の実施の基準に　関する省令）に基づいた治験実施に関わる契約および外部提携先との　アライアンス活動・臨床研究／臨床開発の企画・計画立案・推進（その他詳細は面談でお伝えします）

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静岡県　CRC/治験コーディネーター

臨床開発(CRA)、医療・福祉・介護系その他

静岡市清水区にある提携医療機関

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400万円〜550万円

正社員

静岡市清水エリアのCRC（治験コーディネーター）業務をお任せ致します。静岡市清水区にある提携医療機関での勤務となります。

株式会社QLife

ソフトウェアエンジニア/マネジメント候補【リモート可/裁量労働制】医療×IT×マーケティング/月間利用者600万人

オープン系SE、アプリケーション系SE

東京都「虎ノ門ヒルズ駅」より徒歩2分…

￥

800万円〜900万円

正社員

本ポジションでは主に以下の事業を支えるエンジニアを募集しています。 ■ 被験者募集事業条件を満たす治験の被験者を募集するのには大きなコストがかかり、必要な患者さんに必要な薬が届けられない課題があります。QLifeでは得意のリーチ力を活かして、条件を通過した被験者を「確実に」「素早く」募集します。 [自社プロダクト] - 治験参加者向けの応募システム「Survey」 - 治験コーディネータや医療施設向けの治験応募管理システム「Qlick」の開発・運用。 ■ 生活者向けメディア事業ネット上には正しくなかったり、分かりづらい医療情報が大量に存在しています。QLifeでは内部に専門知識を持つ編集部を設けることで正しくわかりやすい情報を届けます [自社プロダクト] - 医療総合サイト「QLife」 - がん患者向け「がんプラス」 - 遺伝性疾患患者向け「遺伝性疾患プラス」などの開発・運用。 ■ 医療従事者向け支援事業エムスリーグループでは医療従事者向けに様々な支援事業を行っています。エムスリーグループの一員として、QLifeでも解決策の提案・実行を行います。 [自社プロダクト] - 時間帯やユーザーに合わせて大量の広告を自動で出稿するシステム「Triad」の開発・運用。【具体的な業務内容例】・PHP+Laravel/FuelPHP製業務システムのPDCA、メンテナンス・Next.js+TypeScript製広告管理システムの開発・運用・Infrastructure as Codeの開発・運用・レガシーシステムのスリム化、マイクロサービス化・コンテナをベースにしたCI/CDの推進・アジャイル開発の推進・自動化、既存業務のシステム化推進によるToilの削減【技術スタック】言語: PHP, JavaScript, TypeScript, Python, Ruby Webアプリケーション: Laravel, FuelPHP, Nuxt.js, Next.js, Apache, Terrafom, Ansible, Docker, PostgreSQL, Chakra UI インフラ: AWS(EC2, ECS, S3, lambda, RDS, SQS, AWS Amplify 等), GCP(BigQuery) その他: Github A

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