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検索結果: 795件(661〜680件を表示)
ノイエス株式会社【エムスリーグループ/東証プライムG】
【仙台】未経験歓迎*治験コーディネーター★教育制度充実/女性が働きやすい環境/SMO業界大手【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
仙台オフィス 住所:宮城県仙台市青葉区…
400万円〜599万円
正社員
◇◆◇IT×医療・エムスリーグループ/教育制度充実・女性が働きやすい環境で未経験から治験コーディネーター(CRC)を募集致します!◇◆◇ ■業務概要: CRCとは「治験コーディネーター」と呼ばれ、病院・クリニックを訪問して、GCPを守って適切に治験が行われるように、各部署を調整致します。薬を世の中に出すに当たっては、「治験」によって被験者様が薬を投与して安全性有用性があるのかを確認する必要があります。その過程の中で、CRCは患者様へのサポートや知見が実施する為に関係各部署と調整をすることが重要なミッションとなります。 ■業務詳細: ・患者(被験者)様への治験実施内容の説明補助・被験者様のスケジュール管理やフォロー業務・精神的なケア ・治験薬のデータ管理、検査データチェック、症例報告書の作成・薬剤部門や治験担当医、検査部門など、臨床試験(治験)に携わるチームの調整など ■CRCの魅力: ・患者様の近くで就業ができる点。まだ世に出る前の薬にはなりますが、新薬を使用した患者さんの症状が良くなるという現場に立ち会えるので、病院にて勤務されている対患者様に対しての貢献度に非常に近しいやりがいを感じることができます。※医療行為はできないですが、患者様との近い距離で業務ができる点は魅力です。 ■教育制度充実: CRCの業務経験がない方でも、導入研修やOJTを通して業務スキルを身に着け、活躍いただくための研修体制を整備しています。現場研修(所属先での医療機関見学)フォローアップ研修など手厚いサポートが魅力です。 ■女性が働きやすい環境が整っています 社員の8割が女性のため、女性が働きやすい環境が整っています。女性リーダー比率は50%強(日本の女性管理職平均12%)と長期で活躍できる企業です。 ・育休から復職後の短時間勤務制度あり(原則6時間勤務から7時間勤務で選択可能)/出産祝い金を支給あり。 ・希望によっては、社員からパートへ切替えて復職するケースもあり、育休取得後はほとんどの方が復職されます。 ・会社のカラーとしてチーム全体で協力しながら治験を進めていく会社です。1人3〜5施設を受け持ちますが、他のチームメンバーがサポートしながら治験を進めていくことができるため、負担なく仕事ができます。平均残業時間は13時間です。 変更の範囲:会社の定める業務
イーピーエス株式会社
【大阪】臨床開発モニター ◆オンコロジーといえば同社/働き方◎【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)
大阪事務所 住所:大阪府大阪市淀川区宮…
450万円〜999万円
正社員
【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40%】 ■概要: 医薬品開発に関る臨床試験におけるモニタリング業務をご担当頂きます。プロジェクトの立ち上げから終了までを担当し、職位によっては社員教育や指導・育成業務にも携わって頂きます。 完全受託型で、1CRA1Pjt(平均3年)が基本であり、数人〜30人程度でチームを構成。抗がん剤の治験の場合は2施設程度、その他の治験では5施設程度を担当頂きます。平均週に2、3回は外勤。 ■事業特徴: 国内ではワンストップ受注が増えており、モニタリングから薬事申請まで安定的に受注が増加。また、グローバル企業に多く見られた包括契約なども低迷をし、改めて日本トップの同社への注目が高まっております。加えて、オンコロジー領域での圧倒的な強みは継続しており、200名以上のモニターはオンコロジー専門組織に配属、プロジェクトも20本以上。20名以上のプロジェクトの立ち上げも可能です。モニタリング以外にも、開発戦略、プロジェクトマネジメント等、製薬メーカーからの相談も多岐に渡っています。グローバルにおいては、EPSインターナショナルと協業をしながらグローバル治験専門組織も立ち上げており、アジアの基盤固めが順調に進み、これからは攻めのフェーズです。EPSインターナショナルは、日本発のグローバルCROとして、日本主体でグローバルスタディを進める体制を整えております。 【同社について】 ■研修制度: 実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■キャリアパス: 「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」、「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」、「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等々、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。さらに、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる「社内公募」「自己申告」などの制度も整備されております。
イーピーエス株式会社
【名古屋】臨床開発モニター ※オンコロジー領域に強みを持つCRO/難易度の高い試験にチャレンジ可能【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)
名古屋事務所 住所:愛知県名古屋市中村…
400万円〜799万円
正社員
【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40%】 ■仕事内容: 医薬品開発の臨床試験におけるモニタリング業務(時期により、市販後調査のモニタリングも一部あり)をご担当頂きます。製薬会社や医師・医療機関との情報交換、臨床試験データの収集、チェックなど、医薬開発における情報のやり取りを行って頂きます。 ■業務詳細: 業務は、治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査、実施医療機関への治験依頼・契約手続き、治験薬の交付及び回収、症例報告書の回収・点検、治験の終了手続き等、となります。担当施設数は、がん領域で2〜4施設程度、その他領域で4〜6施設程度となります。週に2、3回は外出(出張)をし、その他は、内勤業務(各種の書類作成や報告書の作成)となります。プロジェクトは3年くらいの期間となることが多く、人数は1人〜20人程度になることもあります。 ■指導理念:モニタリング部門が重視するテーマは「チームワーク」。その中で一人一人が着実に実力をつけ、能力を最大限に発揮できる体制を目指しています。そのためにも教育には日頃から力を入れており、個々の成果を確認しながら、より高いレベルの業務が行えるよう指導しています。 【同社について】 ■研修制度: 実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■キャリアパス: 「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」、「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」、「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等々、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。さらに、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる「社内公募」「自己申告」などの制度も整備されております。 ■働く人たち・働き方: 年齢分布:20代24.6%/30代35.5%/40代26.3%/50代11.0%/60代〜2.7% 女性管理職:40% 有給取得日数:16.39日/育休取得者数:224名/男性育休取得率:61.7% 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社クリニカルサポート【NTTグループ】
未経験歓迎【大阪】治験コーディネーター/土日祝休/残業15h程/年休120日/NTTグループ【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
大阪オフィス 住所:大阪府大阪市東淀川…
350万円〜449万円
正社員
【働き方◎(育休等の制度・実績について下記記載あり)/福利厚生充実/昨年度残業時間実績:平均月15.3時間/研修制度充実】 【業務内容】 医療機関内で患者様や医師、各部門間のコーディネート(調整)業務を行い、製薬会社と医療機関の架け橋となり臨床試験(治験)のスムーズな進行を支援します。 ・患者様に対して: 治験の説明補助や治験スケジュール説明、質問・相談対応、精神的なケア ・医師、院内のスタッフに対して: 治験実施の支援、治験スケジュール調整・データ入力の補助等 ・製薬会社担当者に対して: 実施している治験に関する情報を担当者へ提供し、治験進行の調整 ※医療機関は、全国約30の大学病院、がんセンターなどの大規模病院のみ。対象疾患はオンコロジー領域(化学療法、免疫療法、遺伝子治療など)が最も多く、再生医療や医療機器、バイオ医薬品など大規模病院ならではのプロジェクトを狭く深く経験できます。 【就業環境】 大規模病院では、複数のプロジェクトを受託する為、必ず複数名のチームで業務を進めます。チームメンバー間でリアルタイムで最新情報を共有するため、急な休暇や長期休暇にも対応可。ライフイベントと両立して長く就業出来るように、完全チーム制や時間単位の有給取得、スーパーフレックスタイム制度を導入し(原則OJT終了後に適用)、復帰実績はほぼ100%となっております。育児休業は満3歳まで、育児短時間勤務は小学校3年年まで利用可能です。 【キャリアパス】 約4〜5年後にチームをまとめるチーフやリーダーに任命されると、チームのプロジェクトの進進管理やメンバーのフォローをしています。更に経験を積み管理職であるマネージャーに任命されるとオフィス全体を管轄します。また社員のキャリアプランに応じて、CRCスペシャリスト(役職無し)として働くことも可能であり、スキルや能能によって昇給します。 【研修制度】 ・導入研修(入社後2週間の座学研修)ビジネスマナー、PC操作、薬機法やGCPなどの関連法、CRC業務に必要な知識やスキルなどを学びます。各単元毎に専属社員が講義ををいます。 ・OJT研修(社後半年間):導入研修で学んだことを現場で体験し、応用力を身につけます。 ・継続研修:週に1回、最新の治験情報や振り返りを行い、スキルアップを図っていきます。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ジェイメック
【東京本社】臨床開発・クリニカルサポート◆美容医療機器/年休124日/フレックス制【エージェントサービス求人】
医師・看護師系その他、臨床開発(CRA)
本社 住所:東京都文京区湯島3-31-…
450万円〜649万円
正社員
〜美容医療に関わる最新トレンドに関われる◎豊富な商品群でクリニックの経営課題を解決/年休124日/フレックス制〜 ■業務内容:ご経験に応じ、下記のいずれか、もしくは複数領域を担当いただきます。 1)臨床開発 臨床試験の策定、COI(利益相反)・必要情報管理、契約締結など 2)Key Opinion Leader(KOL)対応 KOLに対し適切な情報提供、議論展開、当社ロイヤリティ向上・維持のための対応、臨床開発・発展の提案 3)マーケティング業務 顧客のニーズをつかむために何が必要か、一緒に考えていただきます。 4)海外対応 医療関連の情報収集(臨床情報)や海外メーカー(製造元)の対応 当社は、美容に関わる医療機器をメインの商材として取り扱っており、「医療的にエビデンス(根拠)のある製品」を患者様へお届けすることを大切にしています。 今回ご入社いただく方にも、「安全で」「エビデンスのある」製品を使っていただくための様々な業務に携わっていただきたいと考えております。 契約の為の書類を準備したり、統計解析を行ったりと研究職としての専門的知識を持ちつつ、医師や病院を訪問して説明や交渉を行うこともあり、営業担当者と同様にビジネスパーソンとしての業務も求められるポジションです。 ■働き方について: フレックスタイム制、在宅勤務可。業務状況に合わせ柔軟にコントロールできます。学会に参加し、情報収集を行うこともあり、その際には出張が発生する可能性もあります。 ■所属部署について: R&D本部 クリニカルサポート部 クリニカルサポート課 課長30代男性1名、40代女性2名、30代女性1名 <具体的には…>KOLとの臨床開発、医療機関との臨床試験、新製品の臨床トライアル、医療関連における情報管理・情報提供、ホワイトペーパーや臨床評価報告書等の作成、安全に関わる調査報告書の作成、海外メーカー対応等。 ■求める人物像 ・柔軟性のある方 ・チームや他部門と協力しながら目的を達成できる方 ・ゴールに対して、最適解を一緒に考えていける方 変更の範囲:会社の定める業務
エムスリー株式会社
【在宅可】薬事コンサル(最先端医療技術のコンサルティング業務)◆新規医療ビッグデータビジネス【エージェントサービス求人】
薬剤師、臨床開発(CRA)
本社 住所:東京都港区赤坂1-11-4…
600万円〜1000万円
正社員
〜国内最大級の医師・医療従事者向け情報サイト「m3.com」保有し、様々な新規事業を行う急成長企業にて、最先端医療技術についてのコンサルティング業務をお任せします〜 ■業務詳細: AIプログラム医療機器や遺伝子治療など、最先端医療技術の薬事支援コンサルタント業務 国内外のベンチャー企業や新規参入を目指す異業種企業が開発する最先端医療技術の社会実装を薬事の面から支援します。 ■具体的な業務: 1)薬事戦略や開発ロードマップ、事業化マスタープラン等の策定 2)規制当局(PMDA及び厚労省)対応、PMDA対面助言等の代行 3)対面助言資料やオーファン指定申請書など、各種薬事関連書類の作成 4)AMED等のグラント申請支援 5)上記に係るコンサルテーション、文書作成(翻訳含む)、プロジェクトマネージメント ※未経験の方でも6ヶ月程度でキャッチアップできるようなサポート体制があります。 ■ミッション: エムスリーグループの英知を結集し、AIプログラム医療機器を社会に実装することで、最適な医療・治療が選択されるための仕組みを創出し、医療現場の負を解決します。 特に薬事のプロフェッショナルとして、AIプログラム医療機器をはじめとして、遺伝子治療なども含めた最先端医療技術についてのコンサルティング業務を担っていただきます。 ■所属: e-エビデンスソリューションカンパニー(eESカンパニー) POCグループ ※eESカンパニーとは 2016年4月に発足した社内ベンチャー組織。治験・臨床研究分野のDX化を通じ、新しい治療を待ち望む患者様や医療の発展に貢献することをミッションに掲げています。 20名ほどの組織でサービス企画・構築・クライアントワークまで一気通貫で行っています。 ■業務の魅力: ・AIプログラムをはじめとして、最先端の医療技術を社会実装するためには、最先端の薬事(レギュラトリー・サイエンス)が求められるため、薬事のプロフェッショナルとしても他に類のない経験とスキルが得られます。 ・医療機器、再生医療等製品(遺伝子治療及び細胞治療)及び医薬品、全ての分野の薬事に関わることができます。 ・海外企業に対する支援をとおして、インターナショナルなビジネススキルが身につく ・リモート(在宅)中心の業務スタイルです。 変更の範囲:会社の定める業務
イーピーエス株式会社
【大阪】Global Project Manager/正社員【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート
大阪第二オフィス 住所:大阪府吹田市江…
600万円〜1000万円
正社員
〜業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業/グローバルスタディの受託比率約7割〜 ■業務内容: ◎海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般 ◎日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート ■仕事の魅力: ◎海外顧客のありとあらゆる臨床開発案件の対応をするため、最新の医薬品開発や画期的な研究に携わることができます。 ◎自らの交渉力と社内・社外への調整力、臨床開発の経験を駆使して難局を乗り切ってミッションを完了する楽しさがあります。 ◎実務経験の蓄積、自己啓発によるスキル向上にて、Senior Project Manager、 Consultant (Subject Matter Expert)やLine Managerへのキャリアが開けます。 ◎海外顧客や海外ベンダーとの対応があるため、在宅勤務を活用した柔軟な勤務が可能です。 ■当社の魅力: 【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デーです。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮され、自分らしく、ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業(くるみんマーク)」の認定を受け、出産後も安心して活躍できる企業の証を得ています。また、「トモニン」にも認定されており、仕事と介護を両立できる職場環境を実現しています。 【豊富なキャリアパス】EPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度(選考有)です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。 変更の範囲:会社の定める業務
大鵬薬品工業株式会社
【東京】臨床開発プロジェクトマネージャー(世界14か国に展開/抗がん剤のスペシャリティファーマ)【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
本社 住所:東京都千代田区神田錦町1-…
600万円〜999万円
正社員
【オンコロジー領域に強み・グローバル展開/大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】 ■職務内容: 本ポジションは、部門横断的メンバーで構成されるチームにおいてプロジェクトリードと連携し、スケジュール・コスト・タスク・リスク及びコミュニケーションの管理を行い、計画通りに開発プロジェクトを推進する役割を担います。 1.臨床開発プロジェクトのスケジュール・リソース・コスト管理 2.社内意思決定プロセス管理 3.関連部門(臨床開発、薬事、非臨床、CMC等)で構成されるプロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント 4.共同開発先・導出入先との協業プロジェクトのアライアンス業務 ■歓迎条件:※別枠記載の必須条件に加え、下記経験をお持ちの方は歓迎いたします。 ・海外スタッフを含むグローバルチームでの業務経験 ・上級レベルの英語コミュニケーション能力 (グローバルチーム会議をファシリテートできる会話能力)※海外拠点や海外他社協業先とのグローバルプロジェクトの担当機会あり ・抗がん剤領域の新薬開発経験 ・プロジェクトマネジメント管理ソフトの使用経験(例:MS-Project、Planisware等) ・Project Management Professional (PMP)資格 ■企業魅力: 当社は1963年に大塚グループの一員として創業しました。以来、全社一丸となり世界中の患者や消費者が安心して使用できる高品質な製品の提供、適正な安全性情報の伝達に取り組んできました。主に、(1)抗がん剤、(2)免疫、(3)泌尿器の分野を重点領域としており、今後もオンコロジー領域に注力していく予定です。 当社の抗がん剤は、経口の抗がん剤がメインとなっております。経口抗がん剤は痛みが無く、点滴や入院の必要が無いため通院で治療出来るというメリットのあります。そのため今後は、将来的に経口抗がん剤が欧州や米国で受け入れられるかをビジネスの焦点として、グローバル展開を目指しています。
株式会社ケイ・エス・オー
【理系卒歓迎】トクホ商品の臨床研究受託サポート ※PJTの受注〜運営マネジメント/残業10時間程度【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)
本社 住所:東京都港区芝浦1-9-7 …
350万円〜399万円
正社員
〜トクホ(特定保健用食品)・機能性表示食品の臨床研究(試験)の受託業務会社/大手クライアント案件多数/年休125日/残業10時間程度〜 ■業務内容:【変更の範囲:無】 プロジェクトクリエイターとして、食品の研究(試験)について受注〜報告書の提出まで一貫してお任せします。 ・お客様(食品メーカーや製薬会社等)のニーズに応える提案内容の検討 ・見積作成 ・検査の手順書(実施計画書)作成 ・過去の論文の確認(どんな検査を実施するのがいいか) ・医療機関への説明 ・臨床研究(試験)に関わるマネジメント業務 ・報告書確認、提出 ・その他担当研究(試験)に関する社内外への対応 ■入社後の流れ: 基本的にはOJTで業務を習得頂きますが、営業未経験の方は営業力に関する研修も実施します。未経験の方でも1から学べる環境です。 ■組織構成: 営業は6名の組織となっています。全員が営業未経験からスタートしているので安心できる環境です。 ■強み: 【安定性抜群】 競合会社は数社程度の狭い業界です。当社は免疫系や脂質系の研究(試験)に強みがあります。健康ブームから、各社とも機能性表示やトクホ商品の開発ニーズは旺盛であり、今後も安定的な業績が期待できます。 【大手企業との取引実績多数】 同社が請け負う案件の多くは、大手食品会社の機能性表示食品やトクホ(特定保険食品)の臨床研究(試験)依頼です。おなかの調子を整える食品・コレステロールが高めの方の食品・ミネラルの吸収を助ける食品等。取引先の基盤が整っているため、安定して案件の受託を続けております。 ■当社について: 1999年(平成11年)6月設立。健康食品、化粧品素材、医薬部外品の臨床試験の受託業務を行っております。特に最近では健康/美容ブームに相まって機能性表示食品やトクホ(特定健康用食品)の申請用臨床試験の受託業務が多くなっています。当社は臨床研究(試験)の立案/実施、論文作成/学会発表までワンストップでのサポート体制を構築しております。 変更の範囲:本文参照
PDRファーマ株式会社
医薬品開発における統計解析担当(マネージャー候補)※在宅相談可/福利厚生充実/ペプチドリームグループ【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、臨床開発(生物統計解析)
本社 住所:東京都中央区京橋2-14-…
1000万円〜1000万円
正社員
■業務概要: 当社の医薬品開発において、臨床試験の統計解析業務をリードしていただくポジションです。現在、統計解析業務は外部CROに委託していますが、国内外の規制当局との開発戦略の相談(ブリッジング戦略を含む)や試験デザインの検討など、戦略的な業務を社内で推進する体制を強化するため、統計解析の専門家を採用します。 本ポジションでは、単なるデータ解析業務にとどまらず、開発戦略の策定や臨床試験の成功確率を高めるための統計的エビデンスの提供を行い、スピーディーな開発・承認取得を支援いただきます。 ■業務詳細: ・開発戦略の策定および試験デザインの最適化(ブリッジング戦略を考慮した試験設計、症例数の算出 など) ・臨床試験の統計解析業務(ベンダー管理・社内調整・統計的観点からの試験デザイン提案 など) ・統計解析計画書の作成および統計解析レポートのレビュー・品質管理(CROと連携し、適切なデータ解析を推進) ・国内外の規制当局(PMDA・FDA・EMAなど)との協議に向けた統計的エビデンスの準備・説明 ・国内臨床開発チームおよび海外パートナー企業との統計解析に関する連携・調整 ■組織構成: 部署員は17名おり幅広い年代の社員が活躍しています。 ■当社特徴: 当社は放射性医薬品のスペシャリティーファーマであり、直近では2024年にCurrium社との提携を発表しました。同社からTheranostics製品を複数導入・導入予定であり、同社が実施した海外での治験データを活用した・国内における後期臨床試験を複数計画しています。また、グループ会社のペプチドリームとの協業により、わずか2年で2つの臨床候補化合物を見出しており、それらの早期開発を進めております。当社は、これらに代表されるように、近年急速にパイプラインを拡充させている成長企業です。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社アスパークメディカル
【東京/受託部門】臨床開発モニター ※月4出社以外リモート勤務可能/カジュアル面談からの選考可能【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)
品川KSビル 住所:東京都港区港南2-…
400万円〜899万円
正社員
【月4出社以外リモート勤務可能/中途社員100%・フラットで発言しやすい社風/女性管理職多数/稼働試験複数】 ■業務概要: 臨床試験(治験)が、J-GCP/ICH-GCP・治験実施計画書、各種ガイドラインに準拠して実施されているかを確認(モニタリング)する業務を担当頂きます。 【具体的には】 病院訪問(医師やCRCとのやり取り、書類回収など)、モニタリング報告書の作成、SDV対応、治験薬回収など、出張は週2〜3回程度を予定しています。 ※スキルアップにつながる手当は年間2万円まで支給します。 ※現在、眼科領域、医療機器、循環器・がん領域の試験が稼働中です。 受託のモニタリング部門はまだ規模も小さいことから上長による業務量の把握もしやすく、 特定の方が業務過多にならないよう、担当施設の割り振り等も適宜行っています。 ※モニタリング部門のリーダーの中では、自身で手を挙げて、臨床研究事業を0から立ち上げる社員もおります。 事業立ち上げに参画することも可能です。 ■同社の魅力: 3年連続130%の成長率・顧客から選ばれるCRO: 2005年に設立した派遣型+受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣7:3受託の割合となっています。現在受託案件も右肩上がりで増加しておりゆくゆくは派遣:受託=5:5を目指します。 2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は200名程の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QC、PVが在規制しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。 ■中途社員100%・フラットで発言しやすい社: アスパークとは「A(個人)がspark(輝く)未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし(産休育休復帰率100%)、シフト・在宅勤務制度を運用しています。
サーブ・バイオファーマ株式会社
【鹿児島市】研究開発※マネージャー◆英語力を活かせる/鹿児島大学発認定ベンチャー企業/土日祝休み【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、臨床開発(データマネジメント)
本社 住所:鹿児島県鹿児島市桜ヶ丘8-…
600万円〜1000万円
正社員
〜独自の創薬技術プラットフォームを用いて研修開発・実用化に取り組む/鹿児島大学の会長小戝教授と研究開発部門取締役がサポート/英語を活かせる◎/転勤なし/年間休日120日/土日祝休み〜 ■業務内容: 鹿児島大学医歯学総合研究科認定のベンチャー企業である当社にて、大手製薬会社では手掛けていない領域(難病患者)を対象とした、新薬開発プロジェクトの管理・推進をご担当いただきます。 ゆくゆくは、アライアンス戦略の立案・実行推進などの業務も行っていただきます。 ■業務詳細: ◇治験薬製造・非臨床試験の推進プロジェクトの管理サポート(海外CDMOやCROのマネジメントとデータレビュー、プロジェクトPDCA等のサポート) ◇臨床試験の推進プロジェクトの管理サポート(鹿児島大学臨床研究管理センター、治験実施機関、民間CRO等のマネジメント) ◇各公的助成金の申請業務 ◇資料作成及びデータの取得 等 ■配属先について: 研究開発部は、3名(小戝教授、管掌取締役、その他1名)で構成されています。 ■今後の展望: 【上場の可能性】 20年弱かかる新薬開発には治験(人間投薬)が必要です。治験はフェーズ1〜2に分かれてますが、ほとんどの新薬開発では治験を実施することが出来ません。しかし当社は治験フェーズ2を実施しており、来年3月に終了見込みです。 その後は厚労省に申請後、販売可能であり2025年前後の上場は現実的となっています。社長が長年、鹿児島大学で基礎研究や非臨床試験を行っていた為、開発期間の短縮が出来ています。 ■当社について: 鹿児島大学発のバイオベンチャーとして、鹿児島大学医歯学総合研究科、大学病院およびこのたび出資をいただいたDCIパートナーズ、鹿児島銀行と強力にタッグを組むことで、鹿児島から日本・世界の患者様に革新的医薬を届け、また新産業創出にもつなげていきます。 変更の範囲:全社業務
株式会社EviPRO
【データマネジメント】最先端医療に携わる◆設立から連続で黒字経営/臨床研究のサポート事業を展開【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、臨床開発(データマネジメント)
株式会社EviPRO 住所:東京都千代…
400万円〜999万円
正社員
〜ドクターに近い所で最先端の医療に携われる/連続黒字の成長中企業/土日祝休み/医療に関する臨床支援事業を展開〜 ■業務概要: 臨床研究の企画・実施を行う当社は、モニタリングやデータマネジメントお よび統計解析など、医薬品や食品などを対象とした臨床研究の企画および実施を手掛けております。本ポジションでは、データマネジメント担当として下記業務をお任せします。 ■業務詳細: 医療機関の先生方から提出されたデータのクリーニングや問い合わせを通じ、当該研究の成果としてのデータセットを作成する業務です。 データ入力・整理・チェックなど手を動かす仕事を中心にお任せし、様々な領域の研究に携わっていただきます。 ※DM(データマネジメント)の主な仕事はCRA(臨床開発モニター)が回収したCRF(症例報告書)の内容をデータベースへ入力し、合わせて治験が適切に行われているかどうかをチェックし、統計解析しやすい状態にデータを整備していくことです。また、将来的にはデータマネージャーになるよう、教育をしていきます。 ■組織構成: 現在13名程のメンバーで構成されており、今回はご入社後早期にご活躍いただける方を募集しております。当社は縦割りで業務を振ることはないため、自身が研究へどのように貢献をしているのかを体感いただけます。 ■魅力ポイント: 【設立から連続黒字】:当社は2019年に設立し、3期連続で黒字と順調に成長を遂げております。ご依頼頂くプロジェクト数も順調に増えており、ご依頼に応じるため、新たな仲間を募集しています。 【医療の最先端に触れる仕事】:研究に関わる医師は、その分野の第一人者です。将来の医療の発展のために、日夜、研究を重ねていらっしゃいます。そういった医師と直接関わることができ、医療の発展にも貢献できるお仕事です。研究全体を見渡すことができ、ご自身の関わった研究が論文にも掲載されることもあります。また、当社はコロナウィルス治療のプロジェクトにも関わっており、多くの方が苦しんでいる病気の治療にも役立ち、社会貢献できる仕事です。 変更の範囲:会社の定める業務
アポプラスステーション株式会社
【カジュアル面談OK】臨床開発モニター/CRA ※製薬メーカー等への外部就労型。働く環境は抜群です!【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)
クライアント先(都内) 住所:東京都/…
400万円〜799万円
正社員
【東証プライム上場・調剤第3位のクオールHD傘下/治験・臨床研究・食品試験とユニークなサービス展開/人のキャリアに向き合う会社】 臨床開発モニターとして、クライアント先にてモニター業務をお任せします。治験に関する治験契約からはじまり、治験を円滑に運用するモニタリング、症例報告書チェック・回収、治験終了の諸手続きなど臨床開発業務全般を行います。外部就労型を通じ、製薬メーカーでの勤務を経験することで、キャリアアップを図ることができます。 ■外部就労プロジェクトについて: 製薬メーカーの就労環境におかれ、過度な残業等はありません。ワークライフバランスに優れた労働環境をご提案出来ます。また、製薬メーカー社員と同様の教育研修を受講できる機会があるため、ご自身の成長につながる環境です。(努力、成果に応じては配属先製薬メーカーへの転籍の実例もございます) また、外部就労型だけではなく、受託型もあるため、本社(アポプラスステーション)に戻った場合、希望に応じてマネジメント業務やスペシャリスト業務、またはキャリアチェンジでの新たな業務機会があります。 ・外資系製薬メーカー(オンコロジー、CNS、皮膚科、眼科、循環器領域)※グローバルスタディ有り ・国内製薬メーカー(皮膚科領域) ・国内製薬メーカー(オンコロジー、泌尿器、アレルギー領域) など ■東証プライム上場・調剤大手のクオールHD傘下: 東証プライム上場の大手調剤薬局チェーンを展開するクオールの中核子会社です。CRO事業の一層の拡充を図るため、クオールRD(CRO)と統合し、2017年4月より新生アポプラスステーションとして始動しております。現在CRO部門は30名程の組織となっており、モニタリング・DM・QCで構成しています。拡大期のため一緒に事業を大きくしてくださる方をお待ちしています。 ■人のキャリアに向き合う会社: ご自身の「将来こうなりたい!この経験を積みたい!」という気持ちに向き合う会社です。キャリア形成に熱い営業担当がいるため、いつでも気軽に相談できます。1か月1回を目安にメンターとの定期面談あり、「業務、キャリアプラン、お悩み相談」など一緒に考えることができます。面談場所は会社やカフェなどリラックスして話せる場所で行うため、相談もしやすい工夫をしています。
株式会社クリニカルサポート【NTTグループ】
未経験歓迎【東京】治験コーディネーター/臨床検査技師の方歓迎/土日祝休/残業15h程/NTTグループ【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
本社 住所:東京都品川区東五反田5-2…
350万円〜449万円
正社員
【働き方◎(育休等の制度・実績について下記記載あり)/福利厚生充実/昨年度残業時間実績:平均月15.3時間/研修制度充実】 【業務内容】 医療機関内で患者様や医師、各部門間のコーディネート(調整)業務を行い、製薬会社と医療機関の架け橋となり臨床試験(治験)のスムーズな進行を支援します。 ・患者様に対して: 治験の説明補助や治験スケジュール説明、質問・相談対応、精神的なケア ・医師、院内のスタッフに対して: 治験実施の支援、治験スケジュール調整・データ入力の補助等 ・製薬会社担当者に対して: 実施している治験に関する情報を担当者へ提供し、治験進行の調整 ※医療機関は、全国約30の大学病院、がんセンターなどの大規模病院のみ。対象疾患はオンコロジー領域(化学療法、免疫療法、遺伝子治療など)が最も多く、再生医療や医療機器、バイオ医薬品など大規模病院ならではのプロジェクトを狭く深く経験できます。 【就業環境】 大規模病院では、複数のプロジェクトを受託する為、必ず複数名のチームで業務を進めます。チームメンバー間でリアルタイムで最新情報を共有するため、急な休暇や長期休暇にも対応可。ライフイベントと両立して長く就業出来るように、完全チーム制や時間単位の有給取得、スーパーフレックスタイム制度を導入し(原則OJT終了後に適用)、復帰実績はほぼ100%となっております。育児休業は満3歳まで、育児短時間勤務は小学校3年年まで利用可能です。 【キャリアパス】 約4〜5年後にチームをまとめるチーフやリーダーに任命されると、チームのプロジェクトの進進管理やメンバーのフォローをしています。更に経験を積み管理職であるマネージャーに任命されるとオフィス全体を管轄します。また社員のキャリアプランに応じて、CRCスペシャリスト(役職無し)として働くことも可能であり、スキルや能能によって昇給します。 【研修制度】 ・導入研修(入社後2週間の座学研修)ビジネスマナー、PC操作、薬機法やGCPなどの関連法、CRC業務に必要な知識やスキルなどを学びます。各単元毎に専属社員が講義ををいます。 ・OJT研修(社後半年間):導入研修で学んだことを現場で体験し、応用力を身につけます。 ・継続研修:週に1回、最新の治験情報や振り返りを行い、スキルアップを図っていきます。 変更の範囲:会社の定める業務
メタジェンセラピューティクス株式会社
国内・海外臨床開発(臨床研究)◆腸内細菌叢移植の医薬品開発/スタートアップ/年休120日【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)
1> 順天堂大学 住所:東京都文京区本…
600万円〜899万円
正社員
〜FMTという新しいモダリティの医薬品を開発する国内のトップランナー/前例がない中、新しい技術の医薬品を自分たちの手で開発できる〜 ■当社について: ◇当社はマイクロバイオームサイエンスを活用した創薬・医療事業を展開するスタートアップです。 ◇ディスバイオーシス(腸内細菌叢の乱れ)を正常化することを「細菌叢再生」と名付け、様々な治療法の開発と普及に取り組んでいます。 ■業務内容:【変更の範囲:会社の定める業務】 国内/海外臨床開発(臨床研究)として、下記業務をお任せします。 ・中心的役割での部門横断的な開発品プロジェクトチームへの参画とプロジェクトリード/推進/社内ステークホルダー折衝 ・開発品の製品プロファイルの策定や開発戦略立案 ・臨床試験デザインや臨床開発パッケージの作成 ・臨床試験計画書の作成 ・国内外の薬事規制との交渉や申請資料作成 ・国内外キーオピニオンリーダー(KOL)との関係性構築とDiscussion ・国内外のCROのマネジメント ※上記の業務すべてを一人で行なう訳ではありません。現社員と協力しながら業務にあたります。 ※研究実施施設(医療機関)や製造施設での試験検討や会議にも参加していただきます。 ■ポジションの魅力: ◎当社はFMTという新しいモダリティの医薬品を開発する国内のトップランナーです。前例もなく誰も答えを知らない中で、新しい技術の医薬品を自分たちの手で開発できるという魅力があります。 ◎医療機関やアカデミア、臨床開発チームとも密接に連携して開発を進めますので、CMC以外の幅広い分野の知識を習得することができます。 ■事業内容: ◇当社はマイクロバイオームサイエンスを活用した創薬・医療事業を展開するスタートアップです。 ◇ディスバイオーシス(腸内細菌叢の乱れ)を正常化することを「細菌叢再生」と名付け、様々な治療法の開発と普及に取り組んでいます。 ◇特に腸内細菌叢移植(FMT:Fecal Microbiota Transplantation)は、健康な人の便に含まれている腸内細菌叢を患者さんの腸に移植し、ディスバイオーシスを改善することにより、疾患の治療を試みる技術です。 ◇現在当社ではFMT製剤を医薬品とし研究開発することに注力しています。 変更の範囲:本文参照
ノイエス株式会社【エムスリーグループ/東証プライムG】
【宇和島エリア】未経験歓迎*治験コーディネーター★教育制度充実/女性が働きやすい環境/SMO業界大手【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
宇和島エリアの提携医療機関 住所:愛媛…
400万円〜599万円
正社員
◇◆◇IT×医療・エムスリーグループ/教育制度充実・女性が働きやすい環境で未経験から治験コーディネーター(CRC)を募集致します!◇◆◇ ■業務概要: CRCとは「治験コーディネーター」と呼ばれ、病院・クリニックを訪問して、GCPを守って適切に治験が行われるように、各部署を調整致します。薬を世の中に出すに当たっては、「治験」によって被験者様が薬を投与して安全性有用性があるのかを確認する必要があります。その過程の中で、CRCは患者様へのサポートや知見が実施する為に関係各部署と調整をすることが重要なミッションとなります。 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■業務詳細: ・被験者様への治験実施内容の説明補助・被験者様のスケジュール管理やフォロー業務・精神的なケア ・治験薬のデータ管理、検査データチェック、症例報告書の作成・薬剤部門や治験担当医、検査部門など、治験に携わるチームの調整など ■CRCの魅力: ・患者様の近くで就業ができる点。まだ世に出る前の薬にはなりますが、新薬を使用した患者さんの症状が良くなるという現場に立ち会えるので、病院にて勤務されている対患者様に対しての貢献度に非常に近しいやりがいを感じることができます。※医療行為はできないですが、患者様との近い距離で業務ができる点は魅力です。 ■教育制度充実:CRCの業務経験がない方でも、導入研修やOJTを通して業務スキルを身に着け、活躍いただくための研修体制を整備しています。現場研修(所属先での医療機関見学)フォローアップ研修など手厚いサポートが魅力です。 ■女性が働きやすい環境が整っています 社員の8割が女性のため、女性が働きやすい環境が整っています。女性リーダー比率は50%強(日本の女性管理職平均12%)と長期で活躍できる企業です。 ・育休から復職後の短時間勤務制度あり(原則6時間勤務から7時間勤務で選択可能)/出産祝い金を支給あり。 ・希望によっては、社員からパートへ切替えて復職するケースもあり、育休取得後はほとんどの方が復職されます。 ・会社のカラーとしてチーム全体で協力しながら治験を進めていく会社です。1人3〜5施設を受け持ちますが、他のチームメンバーがサポートしながら治験を進めていくことができるため、負担なく仕事ができます。平均残業時間は13時間です。 変更の範囲:本文参照
オーバスネイチメディカル株式会社
【東京】医療機器の臨床治験マネージャー〜国内トップシェア/製品開発力◎/新製品発売に関わる〜【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)
★本社 住所:東京都渋谷区上原3-6-…
800万円〜1000万円
正社員
【国内トップクラスシェアの圧倒的製品力/高い製品開発力/社会貢献性◎/少数精鋭の専門家集団】 循環器領域の医療機器治験(クリニカル)に関するプロジェクト全般のデータ管理をお任せします。 ■職務詳細 (1)医療機器治験(クリニカル)に関するプロジェクト全般のデータ管理 ・CROと協力して担当施設の症例進捗管理業務、Annual Report の作成 ・CRO と共にGCPを遵守するための手順書作成及び監督官庁への報告書作成 ・冠動脈ステント治験に関する各種データ及び文書管理 ・海外との連携により治験に関連する薬事対応・問題解決・進捗等のサポー・ト業務 (2)次世代冠動脈ステントの導入に関する業務 (3)将来的にはクリニカル以外にも、治験プロジェクトや市販後臨床試験等全体のマネージメントを実施 ■当社の特徴: 【圧倒的製品力〜国内トップクラスのシェアを誇ります〜】 当社の主力である冠動脈治療用バルーンは国内シェアトップクラスを誇ります。他のメーカーから同種製品が多数発売されている中、医療現場においては「この場面ではオーバスネイチのバルーンしかない」と医師から選択いただく機会も多いです。また、オンリーワンの特徴をもった製品も多く、カテーテル治療現場において当社の製品は必要不可欠な存在となっております。 【高い製品開発力を持ちます】 当社はカテーテル治療においてコアとなる製品に特化した開発を行っていることで、ほぼ毎年新たな製品や既存製品の改良版の展開を可能としています。現場の声を開発に生かし、スピーディに改良を重ねていくことができますので、治療そのものへの、そしてその先にある患者様への貢献を強く感じることができます。 【少数精鋭ならではの風通しの良い職場です】 当社は120名程度の企業ですが、社員同士の関係が良く、非常にフランクな社風です。また1年に1度実施されるKick off Meetingは沖縄やグアムなどで盛大に行われます。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社クリニカルサポート【NTTグループ】
未経験歓迎【奈良】治験コーディネーター/薬剤師経験歓迎/土日祝休/残業15h程/NTTグループ【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
奈良医大前オフィス 住所:奈良県橿原市…
350万円〜449万円
正社員
【働き方◎(育休等の制度・実績について下記記載あり)/福利厚生充実/昨年度残業時間実績:平均月15.3時間/研修制度充実】 【業務内容】 医療機関内で患者様や医師、各部門間のコーディネート(調整)業務を行い、製薬会社と医療機関の架け橋となり臨床試験(治験)のスムーズな進行を支援します。 ・患者様に対して: 治験の説明補助や治験スケジュール説明、質問・相談対応、精神的なケア ・医師、院内のスタッフに対して: 治験実施の支援、治験スケジュール調整・データ入力の補助等 ・製薬会社担当者に対して: 実施している治験に関する情報を担当者へ提供し、治験進行の調整 ※医療機関は、全国約30の大学病院、がんセンターなどの大規模病院のみ。対象疾患はオンコロジー領域(化学療法、免疫療法、遺伝子治療など)が最も多く、再生医療や医療機器、バイオ医薬品など大規模病院ならではのプロジェクトを狭く深く経験できます。 【就業環境】 大規模病院では、複数のプロジェクトを受託する為、必ず複数名のチームで業務を進めます。チームメンバー間でリアルタイムで最新情報を共有するため、急な休暇や長期休暇にも対応可。ライフイベントと両立して長く就業出来るように、完全チーム制や時間単位の有給取得、スーパーフレックスタイム制度を導入し(原則OJT終了後に適用)、復帰実績はほぼ100%となっています。育児休業は満3歳まで、育児短時間勤務は小学校3年年まで利用可能です。 【キャリアパス】 約4〜5年後にチームをまとめるチーフやリーダーに任命されると、チームのプロジェクトの進進管理やメンバーのフォローをしています。更に経験を積み管理職であるマネージャーに任命されるとオフィス全体を管轄します。またキャリアプランに応じて、CRCスペシャリスト(役職無し)として働くことも可能であり、スキルや能能によって昇給します。 【研修制度】 ・導入研修(入社後2週間の座学研修)ビジネスマナー、PC操作、薬機法やGCPなどの関連法、CRC業務に必要な知識やスキルなどを学びます。各単元毎に専属社員が講義ををいます。 ・OJT研修(社後半年間):導入研修で学んだことを現場で体験し、応用力を身につけます。 ・継続研修:週に1回、最新の治験情報や振り返りを行い、スキルアップを図っていきます。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社クリニカルサポート【NTTグループ】
未経験歓迎!【東京】治験コーディネーター(CRC)夜勤無/土日祝休/残業15h程/NTTグループ【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
本社 住所:東京都品川区東五反田5-2…
350万円〜449万円
正社員
【働き方◎(育休等の制度・実績について下記記載)土日祝休み/福利厚生充実/昨年度残業時間実績:平均月15.3H/研修充実】 ■業務内容 医療機関内で患者様や医師、各部門間のコーディネート(調整)業務を行い、製薬会社と医療機関の架け橋として臨床試験(治験)のスムーズな進行を支援します。 ・患者様へ 治験の説明補助や治験スケジュール説明、質問・相談対応、精神的なケア ・医師、院内のスタッフへ 治験実施の支援、治験スケジュール調整・データ入力の補助等 ・製薬会社担当者へ 実施している治験に関する情報を担当者へ提供し、治験進行の調整 ※医療機関は全国約30の大学病院、がんセンターなどの大規模病院のみ。抗がん剤の治験を除き第Ⅱ,Ⅲ相の臨床試験がほとんどです。 対象疾患はオンコロジー領域(化学療法、免疫療法、遺伝子治療など)が最も多く、再生医療や医療機器、バイオ医薬品など、大規模病院ならではのプロジェクトを狭く深く経験できます。 ■働き方 全国約30の大学病院やがんセンター等の休日診療のない大規模病院への配属のため、土日祝休みとなります。 (患者様や案件の状態により休日出勤の可能性もありますが、月1回発生するかしないか、という頻度です) ■就業環境 大規模病院では複数のプロジェクトを受託する為、5〜10名程のチームメンバーとリアルタイムに最新情報を共有しながら業務を進め、急な休暇や長期休暇にも対応可。時間単位の有給取得やスーパーフレックスタイム制度を導入し(OJT終了後適用)復帰実績は約100%、育児休業は満3歳、育児短時間勤務は小学校3年生まで利用可。 ■キャリアパス 約4〜5年後にチームをまとめるチーフやリーダーに任命され、プロジェクトの進進管理やメンバーのフォローを行います。更に経験を積みマネージャー(管理職)に任命されると、オフィス全体を管轄します。社員のキャリアプランに応じて、CRCスペシャリスト(役職無)として働くことも可能であり、スキルや能力により昇給可。 ■研修制度 ・導入研修(入社後2週間の座学研修)ビジネスマナー、PC操作、薬機法やGCPなどの関連法、CRC業務に必要な知識やスキルなどを専属社員から学びます。 ・OJT研修:入社後半年間継続 ・継続研修:週に1度、最新の治験情報を振り返り、スキルアップを図ります。 変更の範囲:会社の定める業務