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検索結果: 860件(421〜440件を表示)

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【非臨床・薬物動態又は毒性：メディカルライター】非臨床研究での経験者を求めています！英語力を活かせる職場環境です。

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、前臨床研究(製剤技術

東京都港区

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400万円〜700万円

正社員

東京本社研究本部にて、CTD作成等のメディカルライティング業務を担っていただきます（具体的には・・・）・CTD/IB作成およびQC業務（薬物動態・毒性）　※年間3～４本程度のCTD作成・薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応　※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます・薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応【勤務時間】 8：45～17：30（休憩60分）

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【マイカー通勤推奨・年収350万円以上・退職金・財形貯蓄制度有り】実験動物を用いた感染症研究

その他研究・開発職(化学・食品)、前臨床研究(製剤技術)

茨城県古河市　□アクセス：古河駅より車…

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350万円〜450万円

正社員

医薬品・機能性食品等の薬理試験（感染試験・毒性試験等）担当 →試験担当として実験動物を用いた感染試験を行っています。食品・医薬品・化合物などのための試験となり、最初は試験実務担当として勤務して頂く予定となります。将来的には、試験責任者・管理者として対外交渉や試験評価・研究内容に応じた試験計画の作成なども行っていただく予定です。

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バイオベンチャーでの品質管理業務（担当、マネージャー）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

神奈川県川崎市川崎区殿町3丁目川崎駅…

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600万円〜650万円

正社員

・再生医療等製品における品質管理に関わる業務および分析法開発業務（バリデーション含む）・外部研究機関や製薬会社からの受注や創薬に関する品質管理業務。【やりがい】・最先端の研究設備を活用し、新薬製造や技術開発の過程を経験していただけます。・勤務地である川崎工場は、清潔感と開放感にあふれる空間です。建物内にはフリースペースや羽田空港を一望できるテラスもあり、仕事の合間の息抜きによく使われています。

富士化学工業株式会社

品質保証業務（薬剤師）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

富山県上市町

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600万円〜1000万円

正社員

医薬品の製造工程における品質管理、品質保証に関する業務全般に従事していただきます。 ■製品の品質に関するデータ分析、報告書作成 ■品質に関する問題発生時の調査、是正処置の実施 ■新製品導入時の品質評価、バリデーションの実施

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【東京】品質保証（リーダー候補/メディカル事業/薬事申請担当）～業界シェアトップ/在宅勤務有～

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

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700万円〜1000万円

正社員

（案件No100448）透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務【具体的に】・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定・新規販売先国への薬事戦略の策定・世界各国法規制動向の情報収集・調査・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成／レビュー・規制当局対応・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応・QMSの維持管理、品質監査対応など【組織】・10名程度の組織です。・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当。日本国内医薬品も含む。・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできます。（その他詳細は面談でお伝えします）

富士カプセル株式会社

【富士宮市／未経験歓迎】健康食品の調合オペレーター※3交替〜年休122日／大手企業取引有〜【エージェントサービス求人】

生産・製造スタッフ、生産技術・生産管理

北山工場住所：静岡県富士宮市北山４２…

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300万円〜549万円

正社員

〜カプセル受託製造業界トップクラスシェア／医薬品・健康食品業界は堅実に売上拡大中／福利厚生充実〜当社で製造するソフトカプセルの中に入る液体（内容液）を作る機械のオペレーター業務をお任せします。具体的には、以下の作業を行います。・原料の計量：使用する材料を正確に量ります。・原料の投入：計量した材料を機械に入れます。・混合：専用の機械を使って、内容液の材料を混ぜ合わせます。・メッシュ篩過：混合された液体をメッシュ（網）でこして、不純物を取り除きます。 ■入社後の流れ：入社後は座学で、業務に必要な知識を学んでいただきます。研修後、同課メンバーによるOJT研修をしていき、業務に慣れていただきます。初めは先輩の業務サポートからお任せしていきますので、ご安心ください。 ■ソフトカプセルとは：柔らかいゼラチンや他の材料で作られたカプセルのことで、中には液体やペースト状の薬剤やサプリメントが入っています。ソフトカプセルは飲み込みやすく、内部の成分が酸化や湿気から保護されるため、成分の安定性が高いという特徴があります。 ■同社の特徴：・同社は創業77年の歴史を持つ、日本で最初に誕生したソフトカプセル業界のリーディングカンパニーです。創業以来蓄積してきた信頼と技術により、最先端の製剤研究から製造までを徹底した生産体制によって作り上げ、医薬品メーカーより高い評価を獲得しています。・大手外資系トップクラスメーカーからの発注依頼をきっかけに、直近5年で海外の売り上げが全体売上高の4分の1を占めるほど拡大しています。今後は国内だけでなく海外市場にも視野を向けて積極的に海外展開を実施し、更なる海外売り上げの伸長を目指しています。・製造工程ごとの検査に加え、中間製品および最終製品の総合試験・検査を実施し、確かな品質を守っています。医薬品の製造で得た技術を活用し、厳しい工程管理と品質管理により保証されている医薬部外品、化粧品、健康食品、特定保健用途食品、栄養機能食品、食品などの分野にも事業を拡大し、製造、エンドユーザーまで届けています。変更の範囲：会社の定める業務

中外製薬工業株式会社

【宇都宮】製造/製造技術 (注射剤)　〜業界未経験歓迎/バイオ医薬品の国内リーディングカンパニー〜【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

宇都宮工場住所：栃木県宇都宮市清原工…

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500万円〜799万円

正社員

■職務内容：・バイオ医薬品注射製剤のGMP関連業務全般バイオ医薬品原薬を注射剤として製剤化を行う業務の他、工程試験・設備管理などのGMP関連支援業務を担って頂きます。また、治験薬の製造においては、研究開発部門やCMC部門とプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。 ■入社後の業務：入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解いただきます。その後、製造作業に従事いただきながらGMPおよびプロセスの理解を深めると共に、これまでのキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮いただきます。将来的には適性や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメントなど適性に応じた多様な役割を担って頂きます。 ■キャリアステップ：製造作業に数年従事いただきながら、製造管理、トラブル対応、設備管理など多様な経験を積んでいただき、適性を考慮の上、製造工程リーダーとして登用いたします。登用後は、製造工程リーダーとして工程管理や異常・逸脱対応推進などの業務に従事していただきますが、将来的には、本人の希望と適性により製造技術、品質管理、品質保証などの関連部署でのキャリア開発や、工場マネジメントへの登用の機会も得る事が可能です。 ■魅力：革新的な医薬品の製造および開発品製造を通じ、世界中の患者さん・医療従事者に高品質の医薬品を届けることで、世界の医療と人々の健康に貢献できる。また、シングルユースや環境に配慮した設備を用いた製品開発・治験薬製造等にも携わることができ、自由闊達な風土の中で、工業化技術・薬制・開発に関連する各支援業務についてのスキルを向上させることもできる。入社後、当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度があり、業務についてもすぐ聞ける環境です。また、「手挙げ式の自由参加の学習機会」など、成長に向けた学習コンテンツが充実しています。また会社全体の風土として対話を重視しており、一例として改善活動、クオリティーカルチャー醸成などの活動も行っています。変更の範囲：会社の定める業務

セルソース株式会社

【川崎】細胞培養職（リーダー候補）／年間休日120日／プライム上場・バイオベンチャー【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、生産技術・生産管理

ライフイノベーションセンター住所：神…

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400万円〜649万円

正社員

◇◆2023年10月東証プライム上場／新しい治療選択肢を提供できるバイオベンチャー◆◇ ■業務概要本ポジションでは、細胞培養業務をご担当いただきます。また、ご経験や適性に応じて将来的にはチームマネジメント業務もお任せいたします。・受託加工に基づく細胞培養業務ヒト脂肪由来幹細胞の培養ヒト滑膜由来幹細胞の培養ヒト間葉系幹細胞由来エクソソームの製造・細胞培養業務効率化の企画および立案・製造に付随する各種書類整備・チームマネジメント・その他、上記付随業務 ■取り扱い製品／サービス一例＜脂肪由来幹細胞加工受託サービス＞医療機関さまよりお預かりした患者さまの脂肪組織から脂肪由来幹細胞を抽出・培養する加工受託サービスです。培養後は凍結加工を施すため、当社にて長期保存が可能です。 ■当社について当社は2015年に創業し、再生医療関連事業を展開しています。「未来を変える」「すべての人生に自由を医療に革命を」というパーパス、ミッションの実現を目指し、整形外科、産科婦人科、形成外科等の診療領域を対象に事業を行っております。 3つの社会課題（高齢化問題・少子化問題・財政問題）に向き合い事業を展開し、2023年10月には東証プライム市場への上場を果たしました。＜当社が取り組む社会課題＞・高齢化問題：寿命が長期化する一方、健康寿命は同じ速度で伸びておらず、その結果身体に何かしらの課題を抱えた状態で生きている期間も長期化しています。当社はできる限りそのギャップを縮め、健康に日々を過ごす自由を手にできる未来を目指します。・少子化問題：日本の合計特殊出生率は減少の一途を辿っており、生産年齢人口も減り続けています。社会の持続可能性を保つため、不妊治療分野での再生医療等の普及／推進により出生率向上を目指します。・財政問題：「社会保障関係費」の増加により歳出と税収のギャップも拡大、結果社会インフラの持続可能性が低下しています。当社は「自費診療の理解促進・産業化推進を通じた保険診療とのハイブリッドな医療制度の確立」という壮大なテーマを持って事業を推進し、国家財政健全化に貢献していきます。変更の範囲：会社の定める業務

参天製薬株式会社

【奈良／生駒市】バイオロジクス製剤開発担当◆130年の歴史を持つ製薬企業／眼科薬トップクラス【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

奈良研究開発センター住所：奈良県生駒…

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700万円〜1000万円

正社員

■業務内容：製品開発本部製剤開発グループに所属し、バイオロジクスの製剤開発担当者として、新製品の開発に必要な製剤開発の計画・実行を推進いただきます。 ■業務詳細：・最新の規制に基づいた医薬品の設計・製剤設計のリスクアセスメントの実施・社内外のパートナーと連携・協働による製剤開発のリード、計画的かつ確実な承認取得や安定供給に向けた技術移転・医療現場における実際の「声」、「要望」を取り入れた新規アイデアや製剤技術の立案 ■評価制度：・各部門における成果を重視するとともに、当社の従業員として求められる発揮行動により決定します。・職種により半年もしくは年間目標を設定し、その進捗と結果を中心に評価。個々人の能力も把握し、育成や配置に活用します。 ■当社について：・Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。・Santenにおけるキャリア構築 Santenでのキャリアは、あなたにとって変化をもたらす機会となります。Santenは、「Santen2030」に示されている長期的ビジョンを通じて、視覚障がい者の社会的・経済的ニーズに応える社会イノベーターとなることを目指しています。そのために私たちは、世界中のチームメンバーと多様な才能を発揮し合い、柔軟な働き方とインクルーシブな職場環境を提供しております。その結果、新たなソリューションを発見し、患者様への理解、治療の革新を推進しています。 ※直近１年以内に自己応募、または他人材紹介会社含めて、同ポジションへご応募をされた方の再応募は不可となります。変更の範囲：当社業務全般

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生産技術・生産管理・製造技術（医薬品）

生産技術・生産管理

群馬県館林市

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600万円〜900万円

正社員

製造責任者として以下の業務をお願いいたします品質保証課と連携しGMPに関する統括業務に従事していただきます。医療用医薬品、医薬部外品にとどまらず幅広いカテゴリーの製品を取り扱っておりそれぞれの法令に合わせた管理を行っております。常に高い管理レベルを目指し、お客様からの信頼に応えていくために、共に考え、業務を進めていただきたいと思っています ■業務詳細：製造部門及び品質部門の管理監督及び品質保証業務・品質システムの管理・製品品質の照査に関する業務・出荷決定に関する業務・バリデーションに関する業務・変更管理に関する業務・逸脱管理に関する業務・苦情処理に関する業務・自己点検に関する業務・教育訓練に関する業務・文書管理に関する業務 ■担当部門について：品質保証部は、品質保証課と品質管理課の2つの部門で構成されています。品質保証課はGMPを通じて市場に出荷される製品の責任を有しており、法令に準拠した製造管理・品質管理体制のもと製品の品質全体を保証しております。品質管理課は、主に製品や原材料の試験を担当し、品質規格への合否判定を実施しております。これらの部門が、製品の品質・有効性・安全性を確認し、信頼性の高い製品の安定供給に寄与しています。

富士カプセル株式会社

【富士宮市／未経験歓迎】医薬品・健康食品の充填オペレーター※3交替〜年休122日／大手企業取引有〜【エージェントサービス求人】

生産・製造スタッフ、生産技術・生産管理

1＞北山工場住所：静岡県富士宮市北…

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300万円〜549万円

正社員

〜カプセル受託製造業界トップクラスシェア／医薬品・健康食品業界は堅実に売上拡大中／福利厚生充実〜医薬品・健康食品のソフトカプセルの中に入る液体（内容液）と外側を形成するために使用される液体（皮膜液）を機械に設置し、ソフトカプセルを製造する業務になります。 ■具体的には：【ロータリー式製法】充填機械にシート状にした皮膜液を回転する円筒金型の間に送り、金型でシートを切り取りながら、連動するピストンで内容液を注入。両金型の圧切りとヒートシートでカプセルが成形。【シームレス式製法】外側が被膜液、内側が内容液からなる二層性の液流を充填機械に設置し、冷却油液に一定間隔で流し、振動により切断。被膜液が内容液を包み、球体のカプセルが成形。 ■入社後の流れ：入社後は座学で、必要な業務知識を学んでいただきます。研修後、同課メンバーによるOJT研修を行い、業務に慣れていただきます。初めは先輩の業務サポートからお任せしますので、ご安心ください。 ■ソフトカプセルとは：柔らかいゼラチン等で作られたカプセルのことで、中には液体やペースト状の薬剤等が入っています。飲み込みやすく、内部の成分が酸化や湿気から保護され、成分安定性が高いという特徴があります。また、液体やペースト状の内容物が体内で速やかに溶けて吸収されやすいため、効果的に利用されます。 ■同社の特徴：・同社は創業77年の歴史を持つ、日本で最初に誕生したソフトカプセル業界のリーディングカンパニーです。創業以来蓄積してきた信頼と技術により、最先端の製剤研究から製造までを徹底した生産体制によって作り上げ、医薬品メーカーより高い評価を獲得しています。・大手外資系トップクラスメーカーからの発注依頼をきっかけに、直近5年で海外の売り上げが全体売上高の4分の1を占めるほど拡大しています。今後は国内だけでなく海外市場にも積極的に展開し、更なる海外売り上げの伸長を目指します。・製造工程ごとの検査に加え、中間製品および最終製品の総合試験・検査を実施し、確かな品質を守っています。医薬品の製造で得た技術を活用し、厳しい工程管理と品質管理により保証されている医薬部外品、化粧品、健康食品、特定保健用途食品、栄養機能食品、食品などの分野にも事業を拡大し、製造、エンドユーザーまで届けています。変更の範囲：会社の定める業務

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【山口（宇部）】医薬品関連の品質保証担当/年収700～900万円/事業変革を進める総合化学メーカー

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

宇部医薬品工場山口県宇部市最寄駅：…

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700万円〜900万円

正社員

■医薬品関連の品質保証担当同部門では以下の業務を主に実施しております。ご経歴に応じて担当業務のウエイトのすり合わせをさせて頂きます。・国内及び海外の規制行政当局対応（申請・査察対応等）・国内及び海外のユーザー対応（品質契約・各種資料提出・情報連絡・査察対応等）・宇部医薬品工場のGMP管理（変更管理・逸脱管理・出荷管理・バリデーション・教育訓練・文書管理・自己点検等）・製造及び試験委託先・主要原料ベンダーの管理等【募集背景】医薬品医療機器等法の改正内容に法令遵守体制の構築が明記され、医薬品製造管理者の責任及び業務負担が増加しています。医薬品医療機器等法においては、医薬品製造管理者を任命する必要があり、資格要件として薬剤師の免状が必要なります。今回は医薬品製造管理者候補での採用により、現在在籍している担当者の負担の削減が背景です。【組織構成】医薬品質保証グループは現在、男性7名女性4名の計11名の組織構成です。【勤務地について】宇部からグローバルな活躍ができる環境が整っています。転勤はほとんどありません。飛行機、新幹線等の交通の便も発達しており、東京都心へ2時間半、大阪市内には3時間で出張可能。宇部をベースに置きながら、国内市場をリードしグローバルに展開するスケールの大きな仕事に携われます。地代も安価なため持ち家保有者が多いのが特徴です。子育て世代には最適の環境であり、入社を機にU・I・Jターンを希望する社員も数多くいます。【安定の就業環境】フランクな社風が同社の昔からの伝統で、勤続年数の長い（10～30年以上）社員が多く、直近3年間の離職率は3%です。定着率が高く、働きやすさが自慢の組織です【同社の魅力】・同社は化学事業、建設資材事業を中心とした歴史あるグローバルメーカーです。その製品はデジタル家電や家庭用品、自動車部品、医薬品等、身近なものから最先端の航空宇宙分野まで、幅広く活用されています。・ナイロンはエンジニアリングプラスチックの中でも信頼性の高い材料として幅広い用途に使用されており、今後も継続的な市場拡大が見込まれています。管理番号：18918

クオリテックファーマ株式会社

【滋賀／野洲】医薬品の製造（固形製剤）◇ロート製薬100％子会社＊正社員／賞与6か月分／年休126日【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

滋賀工場住所：滋賀県野洲市三上219…

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400万円〜799万円

正社員

【U・Iターン歓迎／社宅あり・福利厚生充実／売上比105〜110％増／賞与実績約6か月／年休126日】医薬品・医薬部外品の製造受託を行う当社の滋賀工場にて、医薬品（固形製剤）の製造業務をご担当いただきます。 ■職務詳細：・製造工程：秤量・粉砕・混合・練合・造粒加工・乾燥・打錠・溶解・コーティング・充てん・装栓・包装・表示上記の他に以下業務も将来的にご担当いただきます。・生産計画／生産の指図／製剤検討／データ管理／生産管理部門や品質保証部門とのやりとり ※入社後はOJT研修にて業務を習得していただきます。 ※キャリアパス：(スタッフ）作業内容の習得→（リーダー）製造の一連の流れを習得→（主任）製造計画・製造指図→（係長）全体の人の振り分け・育成→（課長） ■組織構成：滋賀工場は従業員約100名で構成されています。 ■魅力・借り上げ社宅制度があり、家賃2割負担で住めます。社宅適用可否は会社承認になりますが、入社から8年間までご利用できます。また、遠方の方については転居費用の負担もさせていただきます。・受託数・売上ともに増加中です。大手医薬品メーカーからの受託もあり、事業は安定しております。賞与は業績によって決まり、2022年度の賞与実績は、支給月数年間7.0か月分(夏3.5カ月、冬3.5カ月）です。・残業20時間程度でフレックス制度もあり、働きやすい環境でございます。 ■同社についてお客様からの高品質・低コスト・的確な納期対応といったニーズを実現するために、2005年には医薬品受託製造を行う最新設備を整えた生産拠点として静岡工場が稼動開始し、2011年には更に工場を拡大しました。また当社はクオリティの高い品質の実現にこだわりっており、独自のシステムを導入、業務の効率化と正確性の向上に努めています。「良質で安価な製品・サービスの提供を通じて、人々の健康と豊かな生活に貢献する」昭和29年創業以来、その理念へ向けて着実に近づくために、受託メーカーとして括弧たる地位を築き上げてきました。

株式会社ツーセル

【広島】再生医療等製品のCMC業務＜部長候補＞〜広島大学発のバイオベンチャー企業〜【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

本社住所：広島県広島市南区出汐1-6…

￥

700万円〜899万円

正社員

■採用背景当社は、再生医療技術に特化したベンチャー企業として、間葉系幹細胞（MSC）を用いた革新的な治療法の開発に取り組んでいます。設設以来20年以上にわたり、再生医療製品の研究開発を進め、患者さまに新たな治療の選択肢を提供することをを指しています。当社は、再生医療等製品における第3相臨床試験の実績があり、これからも、新たな臨床試験にチャレンジしていきます。再生医療の分野で、再生医療等製品の開発、製造、品質管理、将来の上市に向けた準備等、多岐にわたる業務に携わることができます。そこで、更なる事業拡大と新たな治療法の実実化に向けて、優秀な人材を募集しています。 ■業務概要具体的には下記の業務です。・CMOの製造部や品質管理部と協力した製品開発、製法開発・SOP、計画書・報告書等のの文書作成、文書管理の統括・PMDAや外部機関との折衝　ご経験を活かしていただきながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。 ※部部の予算管理や業務進捗管理および実務を担っていただきます。また弊社では製造部門がCMC業務を担っており、CMC業務の他に製品の製造業務や品質管理業務に携わることができるため、幅広い業務をご経験いただくことが可能です。 ■求める人物像：・新たな医療を患者様に届けたいという強い想いのある方・これまでの経験を活かし、新規産業の発展にチャレンジしたい方・プロ意識を持って業務に取り組める� 変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ツーセル

【広島】再生医療等製品のCMC業務＜リーダー候補＞〜広島大学発のバイオベンチャー企業〜【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

本社住所：広島県広島市南区出汐1-6…

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600万円〜799万円

正社員

■採用背景当社は、再生医療技術に特化したベンチャー企業として、間葉系幹細胞（MSC）を用いた革新的な治療法の開発に取り組んでいます。設設以来20年以上にわたり、再生医療製品の研究開発を進め、患者さまに新たな治療の選択肢を提供することをを指しています。当社は、再生医療等製品における第3相臨床試験の実績があり、これからも、新たな臨床試験にチャレンジしていきます。再生医療の分野で、再生医療等製品の開発、製造、品質管理、将来の上市に向けた準備等、多岐にわたる業務に携わることができます。そこで、更なる事業拡大と新たな治療法の実実化に向けて、優秀な人材を募集しています。 ■業務概要具体的には下記の業務です。・CMOの製造部や品質管理部と協力した製品開発、製法開発・SOP、計画書・報告書等のの文書作成、文書管理の統括・PMDAや外部機関との折衝ご経験を活かしていただきながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。 ※チームメンバーの指導や試験実施の主導など主に実務務を担っていただきます。担当部署には10名程度所属しています。男女率は2：3です。また弊社では製造部門がCMC業務を担っており、CMC業務の他に製品の製造業務や品質管理業務に携わることができるため、幅広い業務をご経験いただくことが可能です。 ■求める人物像：・新たな医療を患者様に届けたいという強い想いのある方・これまでの経験を活かし、新規産業の発展にチャレンジしたい方・プロ意識を持って業務に取り組める方変更の範囲：会社の定める業務

手島精管株式会社

【館林/転勤無】注射針などの生産管理◇基本土日祝休／世界シェアトップ級◎命を救う＊医療製造品メーカー【エージェントサービス求人】

生産管理・製造管理、生産技術・生産管理

館林工場住所：群馬県館林市下早川田…

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300万円〜649万円

正社員

【製品の進捗管理や納期管理経験者大歓迎！世界シェアトップクラスの安定性！残業26h程】 ■業務概要：当社の生産管理職として納期管理を始めとした業務を担っていただきます。【変更の範囲：会社の定める業務】 ■業務詳細：・工場内在庫管理・修繕計画を踏まえた生産計画の作成・設備管理（保全業務）・生産進捗の納期管理・生産効率向上のための施策の提案・実行・年次／月次／日次の生産計画と実績管理・生産出来高の管理(製造品質ごとの管理など) ・関係部門との調整業務・製品の発送手配および梱包・発送作業（ハンマーなどを使用し木箱の製作などの作業もあります）・出荷検査・出荷・ドライバー業務（仕掛品等の運搬・お届けなど） ※稀にドライバー業務などが発生することがございます。 ■当社の製造品について：・医療製造品 ┗注射針や医療器具に使われる製品の部品など・温度センサー用保護管・プリンターに使われるインク針等 ※当社のメイン事業は医療製品になりますが、他社競合が少ないため安定した受注をいただいております。 ■働く方を全力サポートする環境：当社は、社員の誕生日祝いはもちろんお子様の進学時には入学祝、配偶者の誕生日には花束を贈呈するなど、社員の家族も大切にしています。 2024年には更なる子育て支援の充実を図るべく、送迎サービス付きの社内託児所を設置しました。お子様の学校へ手島精管の車で送迎し、ご両親の仕事が終わるまでお子様が遊び、学べる場所を用意し、子育て世代の社員も手厚くサポートする体制を整えております。 ■当社の魅力について：（1）ワークライフバランスを充実できる環境！ 2025年から完全週休2日制／年間休日126日となりました！（2）世界でもトップシェアを誇る安定した環境当社の強みは、独自の高度な技術力になります。そのため様々な取引先と安定して良好な関係値を築き上げております。（3）IT化／マニュアル化による社員が成長し、稼げる環境！ 2024年9月から全社員の力量評価をクラウド化した評価システムを導入し、より公平かつしっかりと評価される評価制度を導入しております。社員1人1人が将来を見据えた明確な目標を設定し、自ら考えて行動することを全力で支える仕組みを整えています！変更の範囲：会社の定める業務

株式会社サージカル・スパイン

薬事職※スパイン製品等の医療機器薬事申請◆第二新卒歓迎／脊椎など整形外科領域の医療機器メーカー【エージェントサービス求人】

薬事申請、生産技術・生産管理

本社住所：東京都新宿区市谷田町2-1…

￥

400万円〜649万円

正社員

◎医療業界では貴重な＜転勤無＞の働き方 ◎患者のQOLに貢献◎脊椎など整形外科領域で専門性高められる環境です！ ◎第二新卒歓迎歓迎でアシスタントから薬事をメインで挑戦したい方など歓迎です！ ■募集背景：当社は本年3月に19期目を迎えた会社ですが社員数も少なく、2016年に製造販売業を取得し、今期クラスⅢ製品の承認を2件取得しましたが、まだまだ薬事の体制としては未熟な会社だと考えております。一方でこれまでの中心であった海外製品の輸入販売から自社製品の開発及び製造販売に向けた活動にも力を入れ、医療機器の製造販売を幅広く手掛ける会社としての成長を目指していくための増員募集となります。 ■業務内容：今回は薬事職として、下記業務に携わっていただきます。（1）新製品（海外製品並びに自社開発製品）の薬事承認取得（主にクラスⅠ〜Ⅲ。現在、海外の「臨床あり」の製品も手掛けています）、及び保険適用(現在「C区分」での保険適用を目指す製品があります）（2）会社QMS体制の維持、拡充（3）自社製品開発から製造のプロセスにおける薬事支援（4）取扱製品の品質に関する業務の管理、統括（5）その他、医療機器の薬事全般に係る諸業務【主要取引先】全国の大学病院・機関病院 ■入社後の流れ：入社後1週間〜2週間程度は東京本社にて、脊椎や自社製品についての知識インプットのため、座学を実施します。その後は半年ほど、先輩社員からOJTで学んでいっていただきます。 ■組織構成：薬事部には4名のメンバーが在籍しています。 ■キャリアパス：最初はいちメンバーとして業務に携わっていただき、ゆくゆくはプロジェクトマネージャーとして、プロジェクトを管理していただきます。 ■当社の働き方：・年間休日124日・月平均残業30時間前後・完全週休2日制・転勤無変更の範囲：会社の定める業務

アリナミンファーマテック株式会社

【福知山】アリナミン製薬Gの生産管理（リーダー候補/計画立案・調整、調達購買・在庫管理）転居費用補助【エージェントサービス求人】

購買、生産技術・生産管理

本社住所：京都府福知山市長田野町2-…

￥

450万円〜599万円

正社員

アリナミンやベンザブロック等を製品を提供するアリナミン製薬の100％子会社である当社の生産管理係をお任せします。関わった商品を店頭やテレビCMで見ることができ、生活者の健康を支えていることが感じられる非常にやりがいのある仕事です。ぜひ当社で一緒に新たなチャレンジをしていただける方を募集します。 ■業務詳細：・生産・出品計画の立案及び変更　・原材料の調達購買並びに在庫管理、仕入れ先の選定・検討・変更対応　・製造工数管理、作業管理　・キャパシティープランニング　・委託先の管理　ご経験や適性によって、ご担当いただく業務を決定します。【変更の範囲：会社の定める業務】 ■募集部門について：配属される生産管理係は6名在籍しています。当係では、生産・出品計画の立案／調整、原材料の調達購買・在庫管理に関する業務を主に行っています。生産管理係は原材料の購買から商品の出荷までの全ての工程に関わります。業務は当工場内に留まらず、アリナミン製薬SCM部門との連携が必要となります。 ■職務の特徴：生産工場における計画立案から調整業務を通して、工場全体の関連部門とのダイナミックな業務の経験を積むことで、多角的な視点や交渉力・調整能力が身につきます。また、親会社や関連会社との折衝・連携も必要なため、幅広いステークホルダーとの関係構築が可能です。他業界からご入社されている方も多いので、中途入社の方も安心して働ける環境です。 ■キャリパス：まずはスペシャリストとして経験を積んでいただき、早い段階でリーダーとして携わることを目指していただきます。業務上必要な研修会や展示会の参加、職位による階層別研修、新任管理者研修等のキャリア支援等も積極的に行っています。 ■職場環境：社員食堂完備、制服貸与あり、フレックスタイム制ありに加えて住宅手当や家族手当など充実した福利厚生で従業員が安心して働ける環境を整えています。また、職場全体で業務上での改善点や作業効率化に向けた意見を提案していただく制度があり、風通しの良い職場づくりを行っております。 ■転居サポート有：入社にあたり転居が必要な場合は、引っ越し費用・礼金を会社が負担します※規定有変更の範囲：本文参照

大正製薬株式会社

【埼玉/未経験歓迎】医薬品の製造担当　※OTC医薬品業界TOPクラスのシェア/福利厚生◎【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、生産技術・生産管理

総合研究所住所：埼玉県さいたま市北区…

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400万円〜799万円

正社員

■業務内容：医薬品の製造業務全般をお任せいたします。・医薬品製造における各種製造設備のオペレーション業務・製造設備、製造補助設備（動力設備等）の保守保全・GMP関連の書類作成及び整備・業務効率化を目的とした製造手順や作業環境の改善活動 ■魅力：当社は国内OTC医薬品市場で売上No1の会社で、医療用医薬品、食品、化粧品など幅広い製品をラインナップしています。製造オペレータとしてだけではなく、将来的にはリーダーとして、社員の指導やチームのまとめ役をお任せしたいと考えています。 ■当社の特徴：主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。2つの事業領域を通じ、健康の維持や病気の予防から本格的な治療までを、トータルにカバーできる製品群を有しております。「いつまでも健康で美しく、幸せな暮らしを続けたい」との人々の願いに応えるべく、常に事業の原点を見つめ「健康と美」をテーマとしたあらゆる分野に挑戦し続ける企業を目指しています。 ■OTC（一般医薬品）業界について：ドラッグストアチェーンの出店加速や、スイッチOTCの普及､インバウンド需要の増加を背景にOTC業界は拡大傾向にあります。日本の国民医療費の負担増加による財政逼迫への対応策の一つとして、OTC医薬品によるセルフメディケーションの普及拡大が求められており、成長可能性があります。世界市場としては医療保険制度が整っていない新興国を中心に安価なOTC医薬品へのニーズが高くあるため、海外市場への積極的な投資も必要となっています。変更の範囲：会社の定める業務

テックプロジェクトサービス株式会社

【千葉/海浜幕張】医薬品製造プラントのバリデーション業務※東洋エンジG／若手活躍中／平均残業17H【エージェントサービス求人】

プラント設計、生産技術・生産管理

新本社住所：千葉県千葉市美浜区中瀬1…

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450万円〜649万円

正社員

〜若手活躍中！／東洋エンジニアリングが100％株を保有するグループ会社／年間休日125日／土日祝休み／平均残業17H／転勤なし／落ち着いた雰囲気の社風／退職金制度や住宅手当など福利厚生充実◎〜医薬品製造プラントの新設または改設改造においてバリデーション文書の作成を行っていただきます。・GMPと製品品質に関わるお客様の要求をまとめたユーザー要求仕様書（URS）の作成・支援・バリデーション活動全般の方針をまとめたバリデーション・マスター・プラン（VMP）の作成・支援・URSの内容を設計された図書で確認を行う設計時適格性評価（DQ）の計画、実施・要求事項が正しく設置され、運転できるかの確認を行う据付時適格性評価（IQ）・運転時適格性評価（OQ）の計画・実施 ■組織構成：プロジェクト工事本部　品質管理部　バリデーショングループ社員5名（50代2名、40代2名、30代1名） ■入社後の研修体制について：入社後は３日間しっかりオリエンテーションを行い、人事コンテンツに基づき会社理解を深めて頂きます。その後はOJTで同プロジェクトの社員と共に実際の業務を経験しながら知識とスキルを高めていっていただきます。 ■働きやすい環境：平均残業時間17時間程度、海外出張なし、転勤なしと働きやすい環境が整っています。部署の雰囲気は非常に和気あいあいとしています。また、一人に対し、業務過多にならないよう、業務分担を行っております。現在、会社全体として残業時間を減らす努力もされています。 ■同社の魅力：【社員のチームワークにより、高いクオリティを提供】プラントは産業の種類やお客様ごとに仕様・機能も異なれば、サイズ、予算、それを実現するための期間含めすべてが異なる「一品一様」の設備ですが、それに対応するためには社員のチームワークが必須です。同社は、知識・経験・ノウハウが豊かな社員たちが技術を持ち寄り、一つのプロジェクトを高いクオリティで遂行します。変更の範囲：会社の定める業務

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